《家庭藥師居家藥學(xué)服務(wù)規(guī)范（征求意見稿）》編制說明

《家庭藥師居家藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》征求意見稿編制說明一、目的意義2018年4月，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于做好2018年家庭醫(yī)生簽約服務(wù)工作的通知》指出，鼓勵藥師、健康管國家衛(wèi)生健康委出臺《關(guān)于印發(fā)進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃（2018—2020年）考核指標(biāo)的通知》明確，將藥師的簽約慢病用藥指導(dǎo)服務(wù)納入評價指標(biāo)。2020年2月，由國家衛(wèi)生健康委、教育部、財政部、人力資源社會保障部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等6部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號）提出，在家庭醫(yī)生簽約服務(wù)等基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中，積極開展用藥咨詢、藥物治療管理、重點人群用藥監(jiān)護、家庭藥箱管理、合理用藥科普等服務(wù)，有條件的地區(qū)可探索為行動不便的老年人、孕產(chǎn)婦、兒童等重點人群開展上門的居家藥學(xué)服務(wù)。2021年11月，《中共中央、國務(wù)院關(guān)于加強新時代老齡工作的意見》明確，要完善老年人健康支撐體系，提高老年人健康服務(wù)和管理水平。同時在新醫(yī)改的形勢下，國家大力推進慢病用藥規(guī)范管理，而慢病用藥管理的主要內(nèi)容為居家藥物治療管理和生活方式干預(yù)，因此，從慢病用藥管理的特點和藥師的專業(yè)定位來看，藥師是慢病用藥管理的主要角色，藥師提供的居家藥學(xué)服務(wù)在慢病管理中對合理用藥和醫(yī)療成本控制發(fā)揮了重要的作用。對于社會而言，家庭藥師走進社區(qū)、家庭起到防止藥品濫用、誤用、錯用的作用，減少藥物不良反應(yīng)，協(xié)助醫(yī)生對患者多重用藥實施藥學(xué)監(jiān)護，降低患者重復(fù)住院率、重復(fù)門診率和急診率，減輕醫(yī)師的工作量，提高醫(yī)療的質(zhì)量，減輕患者醫(yī)藥經(jīng)濟負擔(dān)。2018年中國藥師協(xié)會、中國健康促進基金會發(fā)布《家庭藥師服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與路徑專家共識》，對家庭藥師的定義、資質(zhì)要求、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)工作規(guī)范、服務(wù)路徑、規(guī)范化培訓(xùn)等作出闡述，以推動我國家庭藥師制度全面實施進程，保證患者用藥安全、提高藥物治療效果、減輕患者的疾病費用負擔(dān)、提高國民健康水平。2019年中國藥師協(xié)會成立居家藥學(xué)服務(wù)藥師分會，2019年江蘇省藥學(xué)會成立藥學(xué)服務(wù)專委會居家藥學(xué)服務(wù)學(xué)組，近年來中國藥師協(xié)會每年舉辦居家藥學(xué)服務(wù)學(xué)術(shù)交流研討會，2020年家庭藥師培訓(xùn)教材《臨床藥物治療管理學(xué)》家庭藥師版出版。2021年國家衛(wèi)健委能力提升和繼續(xù)教育中心開始家庭藥師規(guī)范化專項能力培訓(xùn)項目招生。美國、英國、加拿大等國家通過以藥物治療管理（MTM）為核心開展社區(qū)居家藥學(xué)服務(wù)，并通過醫(yī)保支付政策改變來支持社區(qū)藥師開展居家藥學(xué)服務(wù)。近年來，江蘇省積極探索建立家庭藥師工作制度，在保障群眾安全合理用藥、增強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)能力、提升人民群眾獲得感和滿意度等方面發(fā)揮了不可或缺的積極作用。為打造一支高質(zhì)量的家庭藥師隊伍，提升家庭藥師居家藥學(xué)服務(wù)能力，江蘇省衛(wèi)生健康委、財政廳、人力資源和社會保障廳、醫(yī)療保障局等多部門聯(lián)合先后印發(fā)了《江蘇省家庭藥師居家藥學(xué)服務(wù)實施方案》《江蘇省家庭藥師居家藥學(xué)服務(wù)指南（試行）》。2022年11月，江蘇省藥師協(xié)會家庭藥師分會成立，并舉辦家庭藥師技能提升培訓(xùn)和全國家庭藥師居家藥學(xué)服務(wù)學(xué)術(shù)研討會，2023年江蘇省衛(wèi)健委部署開展家庭藥師進萬家活動，聯(lián)合江蘇省人社廳主辦江蘇省家庭藥師職業(yè)技能競賽，2024江蘇省衛(wèi)健委部署常態(tài)化開展家庭藥師進萬家活動，把“關(guān)愛老年用藥健康作為活動主題，進一步推動家庭藥師工作常態(tài)化開展。為規(guī)范家庭藥師居家藥學(xué)服務(wù)，保障家庭藥師居家藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，提升患者居家合理用藥水平，本文件從家庭藥師居家藥學(xué)服務(wù)基本要求、服務(wù)過程、質(zhì)量控制與評價、培訓(xùn)等方面制定標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)范，為家庭藥師居家藥學(xué)服務(wù)工作及衛(wèi)生行政主管部門和醫(yī)院績效考評提供依據(jù)。二、任務(wù)來源2023年8月8日，江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于下達2023年度江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)項目計劃的通知》（蘇市監(jiān)標(biāo)〔2023〕173號），江蘇省衛(wèi)生健康委員會為第178號標(biāo)準(zhǔn)《家庭藥師居家藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》（以下簡稱“規(guī)范”）編制承擔(dān)單位。本項目由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出并歸口，該地方標(biāo)準(zhǔn)立項時的起草單位：揚州大學(xué)附屬醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)、南京鼓樓醫(yī)院、中國藥科大學(xué)、徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、蘇北人民醫(yī)院、蘇州市廣濟醫(yī)院、揚州市廣陵區(qū)文峰街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。后根據(jù)起草單位的區(qū)域領(lǐng)域分布、專家特長和省衛(wèi)健委藥政處建議，增加以下起草單位：安徽省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院、江陰市人民醫(yī)院、蘇州市高新區(qū)社會事業(yè)局、南通大學(xué)附屬醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬蘇州醫(yī)院、鹽城市第一人民醫(yī)院、揚州市衛(wèi)健委、高郵市衛(wèi)健委、儀征市月塘鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，項目來源明確。三、編制過程1．成立起草組：標(biāo)準(zhǔn)立項后，成立標(biāo)準(zhǔn)編制工作小組，研究制定標(biāo)準(zhǔn)起草工作方案，明確責(zé)任分工。2．形成標(biāo)準(zhǔn)草案：起草小組廣泛調(diào)研，掌握資料，多次走訪省、市、區(qū)衛(wèi)生主管部門、各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和一線家庭藥師，綜合各方意見，對立項報批的標(biāo)準(zhǔn)草案進行修改，于2023年12月形成第二版標(biāo)準(zhǔn)草案。3．形成征求意見稿：2024年1月，組織專家對標(biāo)準(zhǔn)草案進行論證和研討，202年2月，起草小組根據(jù)專家意見，進一步搜集資料，2024年3月，起草小組對各方意見進行匯總處理，對標(biāo)準(zhǔn)文本進行修改完善，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。4．形成送審稿：2024年4月，江蘇省衛(wèi)健委藥政處發(fā)函征求全省各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、縣市區(qū)衛(wèi)生行政部門標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿意見建議，截止4月底，征集到34位藥學(xué)專家、醫(yī)院管理者、衛(wèi)生行政部門管理者、一線家庭藥師、高校老師148條意見建議，其中采納92條，部分采納48條，不采納8條。4月8日，召開征求意見稿專家研討會，國家衛(wèi)健委藥政司戚暢巡視員參加。5月31日，召開送審稿專家論證會，對標(biāo)準(zhǔn)文本進行修改完善，形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。7月28日，江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會召開標(biāo)準(zhǔn)送審稿預(yù)審會，對標(biāo)準(zhǔn)文本進一步進行修改完善，形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿終稿。5．形成報批稿：略四、主要內(nèi)容和技術(shù)指標(biāo)確立（一）標(biāo)準(zhǔn)編制原則1．規(guī)范性原則。按新版GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的要求，用標(biāo)準(zhǔn)的語言和格式，對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進行了規(guī)范性闡述。2．適用性原則。文本簡潔扼要，具體操作實用易行，既充分考慮不同服務(wù)對象的實際需求，又充分考慮不同地區(qū)、不同級別服務(wù)機構(gòu)業(yè)務(wù)的差異性。3．協(xié)調(diào)性原則。在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)條款、標(biāo)準(zhǔn)要求等方面應(yīng)與國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度以及國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)相一致，充分體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)性。4．前瞻性原則。既考慮江蘇省居家藥學(xué)服務(wù)的實際工作情況，又體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的先進性和引導(dǎo)性特點，以相關(guān)國家和省相關(guān)政策文件為基礎(chǔ)，并參考其他地方省份的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和參考文獻，充分考慮居家藥學(xué)服務(wù)的發(fā)展趨勢，系統(tǒng)規(guī)范藥學(xué)服務(wù)機構(gòu)管理、業(yè)務(wù)流程和服務(wù)內(nèi)容等，形成標(biāo)準(zhǔn)具體服務(wù)內(nèi)容。（二）主要內(nèi)容的確定依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)主要了規(guī)定了家庭藥師居家藥學(xué)服務(wù)的基本原則、服務(wù)對象、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)要求及監(jiān)督評價與改進的要求。1．“術(shù)語和定義”部分，主要參考了相關(guān)政策文件以及科技文獻，給出了“藥師”“家庭藥師”“居家藥學(xué)服務(wù)”的術(shù)語和定義。2．“基本要求”部分對提供居家藥學(xué)服務(wù)的機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備提出了具體要求。3．“服務(wù)對象”主要根據(jù)需求的不同和用藥治療方案評估結(jié)果的不同將服務(wù)對象有針對性的進行分類，以便于提供個性化、針對性的服務(wù)。4．“服務(wù)要求”部分對家庭藥師以及在提供具體居家服務(wù)過程中的一些特定的、基本的規(guī)定。5．“服務(wù)內(nèi)容”部分根據(jù)目前國家、省相關(guān)政策文件，以及收集整理的一些科技文件、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等，對藥物治療、用藥咨詢與教育、科普宣傳、家庭藥箱整理、用藥管理檔案建立等具體服務(wù)事項做出了具體規(guī)定。6．“服務(wù)評價與改進”部分明確了服務(wù)評價的對象、內(nèi)容和方式，并提出了根據(jù)評價建議完善服務(wù)、提高服務(wù)效能的要求。7．資料性“附錄A”為家庭藥師培訓(xùn)提出具體培訓(xùn)的對象、內(nèi)容、形式，以及對人員、師資、考核給出了參模板。8．資料性“附錄B”為家庭藥師居家藥學(xué)服務(wù)訪視表給出了參模板。9．資料性“附錄C”為家庭藥師藥物治療管理記錄表給出了參模板。10．資料性“附錄D”為家庭藥師患者用藥指導(dǎo)單給出了參模板。11資料性“附錄E”為家庭藥師家庭藥箱整理記錄單給出了參模板。五、與相關(guān)法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)符合我國相關(guān)法律法規(guī)及《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》要求，在滿足相關(guān)現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)要求基礎(chǔ)上研制本標(biāo)準(zhǔn)，并與相應(yīng)的國標(biāo)、行標(biāo)相協(xié)調(diào)，與有關(guān)文件要求相一致。六、重大分歧意見的處理過程和依據(jù)無。七、實施推廣建議本標(biāo)準(zhǔn)是由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施，建議在江蘇省衛(wèi)生健康委員會的組織下，聯(lián)合有關(guān)起草單位在全省醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)開展宣貫，加強宣傳，營造氛圍，統(tǒng)籌規(guī)劃，扎實推進，認真開展該標(biāo)準(zhǔn)的實施應(yīng)用工作。借助江蘇省藥師協(xié)會家庭藥師分會平臺，積極推廣各地區(qū)開展標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用。對在標(biāo)準(zhǔn)實施過程中發(fā)現(xiàn)的問題及提出的意見，將進行深入探討和研究，做好標(biāo)準(zhǔn)的修訂和完善工作，確保以標(biāo)準(zhǔn)化促進藥學(xué)服務(wù)健康發(fā)展取得成效，條件成熟時聯(lián)合長三角其他地區(qū)制定長三角地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。八、起草單位和起草人員分工起草單位起草人職務(wù)/職稱分工揚州大學(xué)附屬醫(yī)院黃富宏主任藥師頂層設(shè)計、組織協(xié)調(diào)徐媛副主任藥師3術(shù)語和定義夏海建副主任藥師3術(shù)語和定義4基本要求孫安修主任藥師3術(shù)語和定義4基本要求劉紅雨副主任中藥師3術(shù)語和定義南京醫(yī)科大學(xué)李歆教授附錄A家庭藥師培訓(xùn)措施魏璟璇博士研究生家庭藥師培訓(xùn)措施南京鼓樓醫(yī)院葛衛(wèi)紅主任藥師5服務(wù)對象6服務(wù)要求張晉萍主任藥師5服務(wù)對象6服務(wù)要求嚴思敏副主任藥師7服務(wù)內(nèi)容安徽省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院凌俊杰研究員標(biāo)準(zhǔn)格式江陰市人民醫(yī)院鄔丹蓮副主任藥師7服務(wù)內(nèi)容中國藥科大學(xué)茅寧瑩教授家庭藥師培訓(xùn)措施候韋碩士研究生家庭藥師培訓(xùn)措施徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院主任藥師8服務(wù)評價與改進韓佳主管藥師8服務(wù)評價與改進南通大學(xué)附屬醫(yī)院陳伯華主任藥師5服務(wù)對象6服務(wù)要求貝宇飛副主任藥師7服務(wù)內(nèi)容蘇州市廣濟醫(yī)院孫曉鳴主任藥師A.3人員管理A.4培訓(xùn)師資A.5培訓(xùn)考核鹽城市第一人民醫(yī)院張琳琳主任藥師3術(shù)語和定義吳慧副主任藥師3術(shù)語和定義蘇北人民醫(yī)院朱華主任藥師8服務(wù)評價與改進顧云霞副主任藥師8服