(高清版)GB∕T 37908-2019 基于光學(xué)橢偏成像的無標(biāo)記蛋白質(zhì)芯片分析方法通則

GB/T37908—2019基于光學(xué)橢偏成像的無標(biāo)記蛋白質(zhì)芯片分析方法通則國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)I11范圍下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引GB/T28641—2012蛋白質(zhì)微陣列芯片通JJF1265生物計(jì)量術(shù)語及定義能夠直接將探針分子識(shí)別靶標(biāo)分子的過程定性或定量顯236.2芯片檢測(cè)器定性優(yōu)于2%。擴(kuò)束準(zhǔn)直光路直徑大于1cm,照度均勻性高于95%。起偏器、補(bǔ)償器和檢偏器的消光比大于1000:1(針對(duì)中心波長(zhǎng))。樣品臺(tái)被檢測(cè)面與自準(zhǔn)直儀光軸垂直度在30”范圍內(nèi)，工作臺(tái)傾斜調(diào)整精度小于1',工作臺(tái)升降調(diào)整精度小于0.01mm。CCD的信噪比高于60dB,照度高于0.21m。6.3計(jì)算機(jī)操控系統(tǒng)中的機(jī)械運(yùn)動(dòng)和數(shù)據(jù)采集進(jìn)行程序控制，其控制定位精度小于0.02mm,運(yùn)b)環(huán)境溫度：10℃~30℃;c)相對(duì)濕度：30%～75%;7.2檢測(cè)動(dòng)態(tài)范圍檢測(cè)動(dòng)態(tài)范圍是指儀器能夠檢測(cè)的靶標(biāo)分子濃度的有效范圍。檢測(cè)前，需要利用硅基底上帶有2nm、4nm和8nm厚度臺(tái)階的二氧化硅膜層標(biāo)準(zhǔn)片檢查儀器的動(dòng)態(tài)檢測(cè)范圍是否達(dá)到要求，具體測(cè)b)調(diào)整芯片檢測(cè)器中起偏器和檢偏器的角度，使上述四個(gè)測(cè)量值(Y;)與厚度(X;)之間均于線性，利用式(1)計(jì)算的相關(guān)系數(shù)應(yīng)大于95%。7.3最低檢測(cè)限4a)將anti-IgG溶液用磷酸鹽緩沖液等比例稀釋為100ng/mL、50ng/mL、10ng/mL、5ng/mLIgG樣品每種各取25μL輸運(yùn)到探針單元上進(jìn)行反應(yīng)，每個(gè)濃度樣品重復(fù)5次。將制備好的a)在同一芯片上采用同樣方法制備5個(gè)樣品單元，通過芯片檢測(cè)儀對(duì)各單元讀取樣品信號(hào)值I(其中i=1,2,3,4,5),利用b)在5片芯片上選取同一反應(yīng)單元，采用同樣方法制備5個(gè)樣品讀取樣品信號(hào)值I;(其中i=1,2,3,4,5),利用式(2)計(jì)算芯片間重復(fù)性誤差；c)芯片內(nèi)重復(fù)性誤差應(yīng)小于3%;芯片間重復(fù)性誤差應(yīng)小于10%。b)通過標(biāo)定過的光學(xué)橢偏儀測(cè)量IgG的膜層厚度a,利用芯片檢測(cè)器測(cè)量膜層的厚度為d;c)利用式(3)進(jìn)行計(jì)算準(zhǔn)確度，應(yīng)大于95%。8.1儀器的校準(zhǔn)8.2芯片反應(yīng)器清洗58.3芯片的制備方法8.4樣品的測(cè)定8.5結(jié)果判定和分析6[1]Jin,G.,etal.(1995).“ABionsensorconceptbasedonimagingelofbiomolecularinteractions.”AnalyticalBiochemistry232(1):69-72.[2]Jin,G.,etal.(1996).“Imagingellipsometryrevisited:Developmentsforvisuatransparentlayersonsiliconsubstrates.”Revie[3]Jin,G.(2008).“Developmentofbiosensorbasedonimagin[4]Jin,G.,etal.(2011).“