醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗管理制度

醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗管理制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院的醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗工作，提高醫(yī)療裝備的質(zhì)量和安全性，保證醫(yī)院的正常運轉(zhuǎn)，依據(jù)相關(guān)法規(guī)，并結(jié)合本院實際，訂立本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療裝備的采購與質(zhì)量檢驗，包含但不限于醫(yī)療設(shè)備、器械、儀器等。第三條本制度的執(zhí)行對象為本醫(yī)院的醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗管理人員，以及相關(guān)參加人員。第四條本制度的執(zhí)行機構(gòu)為醫(yī)院的醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗管理部門。第二章采購管理第五條醫(yī)院醫(yī)療裝備的采購應(yīng)依照法律法規(guī)和相關(guān)政策的規(guī)定進行，并遵從誠實守信、公開透亮、合理競爭的原則。第六條醫(yī)療裝備的采購程序應(yīng)包含：需求確定、招標公告、招標文件編制、招標評審、中標確定、合同簽訂等環(huán)節(jié)，并充分保護公開競爭原則。第七條醫(yī)療裝備采購項目的需求確定應(yīng)滿足醫(yī)院的實際需求，經(jīng)過醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗管理部門審批后方可進行后續(xù)采購工作。第八條招標公告應(yīng)發(fā)布在醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)站和指定媒體上，公告內(nèi)容應(yīng)包含采購項目的基本信息、投標截止日期、招標文件取得等。第九條招標文件的編制應(yīng)考慮到醫(yī)療裝備的特殊性，包含認真的技術(shù)要求、規(guī)格、質(zhì)量標準、投標人資質(zhì)要求等。第十條招標評審應(yīng)由醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗管理部門組織，評審人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)背景和資質(zhì)，并依照評審標準進行評審，保證評審的公平公正。第十一條中標確定應(yīng)依據(jù)評審結(jié)果和采購需求進行，中標供應(yīng)商應(yīng)具備合法經(jīng)營資格，并依照合同要求供應(yīng)相關(guān)證明文件。第十二條合同簽訂應(yīng)包含采購項目的具體內(nèi)容、價格、交付時間、質(zhì)量保證、售后服務(wù)等，簽訂后應(yīng)備案并交由醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗管理部門存檔。第三章質(zhì)量檢驗管理第十三條醫(yī)院醫(yī)療裝備的質(zhì)量檢驗應(yīng)依照國家相關(guān)標準和醫(yī)療器械的特殊要求進行。第十四條醫(yī)療裝備的質(zhì)量檢驗應(yīng)包含：驗收前檢驗、驗收時檢驗、日常維護檢驗和定期檢驗。第十五條驗收前檢驗應(yīng)由醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗管理部門組織，檢驗人員應(yīng)具備相關(guān)的技術(shù)背景和經(jīng)驗，確保醫(yī)療裝備的關(guān)鍵性能指標符合要求。第十六條驗收時檢驗應(yīng)由使用部門的專業(yè)人員進行，檢驗內(nèi)容包含醫(yī)療裝備的性能、安全性、操作可靠性等，確保醫(yī)療裝備的正常使用。第十七條日常維護檢驗應(yīng)由醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗管理部門或?qū)I(yè)的維護和修理人員進行，檢驗內(nèi)容包含醫(yī)療裝備的外觀、功能、維護和修理記錄等，確保醫(yī)療裝備的正常維護和使用。第十八條定期檢驗應(yīng)依照醫(yī)療裝備的使用壽命和相關(guān)標準進行，以確保醫(yī)療裝備的安全可靠性和性能指標的穩(wěn)定性。第十九條醫(yī)療裝備的不合格應(yīng)依照相關(guān)程序進行處理，包含退貨、索賠、追責等，并及時向醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗管理部門報告。第二十條醫(yī)療裝備的質(zhì)量檢驗結(jié)果應(yīng)及時記錄和歸檔，以備查閱和追溯，確保醫(yī)療裝備的質(zhì)量可追溯性。第四章責任與監(jiān)督第二十一條醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗管理部門負責本制度的執(zhí)行和管理，監(jiān)督醫(yī)院的醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗工作。第二十二條各使用部門應(yīng)依照本制度的要求，認真履行醫(yī)療裝備的質(zhì)量檢驗職責，并及時報告和處理質(zhì)量問題。第二十三條醫(yī)療裝備供應(yīng)商應(yīng)遵守相關(guān)法規(guī)，供應(yīng)合格的醫(yī)療裝備，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，并樂觀搭配醫(yī)院的質(zhì)量檢驗工作。第二十四條監(jiān)督檢查部門應(yīng)對醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗工作進行監(jiān)督和檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，提出整改措施，并跟蹤落實。第二十五條對于違反本制度規(guī)定的行為，醫(yī)療裝備采購與質(zhì)量檢驗管理部門有權(quán)采取相應(yīng)的懲罰措施，包含警告、通報批判、責令整改等。第五章附則第二十六條