HJ1188-2021核醫(yī)學輻射防護與安全要求

中華人民共和國國家生態(tài)環(huán)境標準2021-09-06發(fā)布20生態(tài)環(huán)境部發(fā)布i 3 3 4 7 8 9 律法規(guī)，保障人體健康，保護生態(tài)環(huán)境，規(guī)范核醫(yī)學的輻射安全工作，制定本標準。1核醫(yī)學輻射防護與安全要求凡是未注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）放射性藥物radiopharmac用于收集、貯存、排放放射性廢液的容器，放射性廢液在該容器中自4.1.1醫(yī)療機構應對所開展核醫(yī)學活動的輻射防護與安全工作全面負責，實現保護輻射工作人員、公4.1.2醫(yī)療機構應對擬開展的核醫(yī)學活動進行正當4.1.3規(guī)劃、設計、建設核醫(yī)學工作場所和開展核醫(yī)學活動的過程中，遵循輻射防護最優(yōu)化原則，使24.1.5開展核醫(yī)學活動的輻射工作場所應劃分出控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，合理布局工作場所，規(guī)劃好人流、4.1.6醫(yī)療機構應對開展核醫(yī)學活動的工作場所和周圍環(huán)境進行定期的輻射監(jiān)測和評估，證明采取的4.1.7開展核醫(yī)學活動的醫(yī)療機構應制定恰當的輻射事故應急預案，做好輻射事故應急準備和響應工和丙級。核醫(yī)學常用放射性核素的毒性與操作方式修正因子4.3.2核醫(yī)學工作場所的控制區(qū)主要包括回旋加速器機房、放射性藥物合成和分裝室、放射性藥物貯4.3.3核醫(yī)學工作場所的監(jiān)督區(qū)主要包括回旋加速器和顯像設備控制室、衛(wèi)生通過間以及與控制區(qū)相4.3.4控制區(qū)的入口應設置規(guī)范的電離輻射警告標志及標明控制區(qū)的標志，監(jiān)督區(qū)入口處應設置標明4.5.1為確保放射性核素治療患者出院后，不至于使接觸患者的家庭成員及公眾超過相關的劑量約束35.1.3核醫(yī)學工作場所排風口的位置盡可能遠離周邊高層5.2.1核醫(yī)學工作場所應合理布局，住院治療場所和門診診斷場所應相對分開布置；同一工作場所內應根據診療流程合理設計各功能區(qū)域的布局盡量減小放射性藥物、放射性廢物的存放范圍，限制給藥后患者的活動5.2.2核醫(yī)學工作場所應設立相對獨立的工作人員、患者、放射性藥物和放射性廢物路徑。工作人員患者不交叉，人員與放射性藥物通道不交叉，放射性藥物5.2.3核醫(yī)學工作場所宜采取合適的措施，控制無關人員隨意進入控制區(qū)和給藥后患者的隨意流動，6.1.1核醫(yī)學場所屏蔽層設計應適當保守，按照可能使用的最大放射性活度、最長時間和最短距離進6.1.2設計核醫(yī)學工作場所墻壁、地板及頂面的屏蔽層時，除應考慮室內的輻射源外，還要考慮相鄰6.1.3回旋加速器機房的建造應避免采用富含鐵礦物質的混凝土，避免混凝土中采用重晶石或鐵作為骨料；不帶自屏蔽的回旋加速器應有單獨的設備間6.1.5距核醫(yī)學工作場所各控制區(qū)內房間防護門、觀察窗和墻壁外表面30cm處的周圍劑量當量率應處人員操作位的周圍劑量當量率小于2.5μSv/h，放射性6.1.7固體放射性廢物收集桶、曝露于地面致使人員可以接近的放射性廢液收集罐體和管道應增加相6.1.8放射性物質貯存在專門場所內，并應有適當屏蔽。46.2.1核醫(yī)學工作場所的放射性核素操作設備的表面、工作臺臺面等平整光滑，室內地面與墻壁銜接6.2.2操作放射性藥物場所級別達到乙級應在手套箱中進行，丙級可在通風櫥內進行。應為從事放射核素治療病房的床位旁應設有鉛屏風等屏蔽6.2.3操作放射性藥物的控制區(qū)出口應配有表面污染監(jiān)測儀器，從控制區(qū)離開的人員和物品均應進行表面污染監(jiān)測，如表面污染水平超出控制標準，應采取相應的去污措6.2.4放射性物質應貯存在專門場所的貯存容器或保險箱內，定期進行輻射水平監(jiān)測，無關人員不應6.2.5應為核醫(yī)學工作場所內部放射性物質運送配備有足夠屏蔽的貯存、轉運等容器，容器表面應張6.2.6粒籽源植入場所應配備輻射監(jiān)測儀器，手術結束后應對手術床及周邊區(qū)域進行輻射水平監(jiān)測，6.2.7敷貼器治療場所應設置專門的治療室，治療時嚴禁將敷貼源帶出治療室外。敷貼治療中，醫(yī)務損壞源窗面，不得將敷貼器浸入水、酒精等溶劑6.2.8回旋加速器機房應設置門機聯鎖裝置和延時開門措施，機房內應設置緊急停機開關、緊急開門6.3.1核醫(yī)學工作場所應保持良好的通風，工作場所的氣流流向應遵循自清潔區(qū)向監(jiān)督區(qū)再向控制區(qū)6.3.2使用回旋加速器制備放射性藥物的工作場所應設有單獨的通風系統(tǒng)，加速器自屏蔽區(qū)內應有單6.3.3碘-131治療病房應設6.3.5通風櫥應有足夠的通風能力。制備放射性藥物的回旋加速器工作區(qū)域、碘-131治療病房以及設有通風櫥、手套箱等場所的通風系統(tǒng)排氣口應高于本建7.1.1應根據核醫(yī)學實踐中產生廢物的形態(tài)及其中的放射性核素的種類、半衰期、活度水平和理化性57.1.2應按照廢物最小化的原則區(qū)分放射性廢物與解控廢物，不能混同處理，應盡量控制和減少放射7.1.3核醫(yī)學實踐中產生的短壽命放射性廢物，應盡量利用貯存衰變的方法進行處理，待放射性核素7.1.4應建立放射性廢物收集、貯存、排放管理臺賬，做好記錄并存檔7.2.1.1固體放射性廢物應收集于具有屏蔽結構和電離輻射標志的專用廢物桶。廢物桶內應放置專用7.2.1.2含尖刺及棱角的放射性廢物，應預先進行包裝處理，再裝入廢物桶，防止刺破廢物袋。7.2.2.1產生少量放射性廢物和利用貯存衰變方式處理放射性廢物的單位，經審管部門批準可以將廢物暫存在許可的場所和專用容器中。暫存時間和總活7.2.2.2放射性廢物貯存場所應安裝通風換氣裝置，放射性廢物中含有易揮發(fā)放射性核素的，通風換表面應注明廢物所含核素的名稱、廢物的類別、入庫日期等信息，并做好登記記錄。7.2.2.4含放射性的實驗動物尸體或器官應裝入廢物袋做好防腐措施（如存放至專用冰柜內并做好屏蔽防護。不需要特殊防護措施即可處理的尸體含放射性常7.2.2.5廢物暫存間內不得存放易燃、易爆、腐蝕性7.2.3.2不能解控的放射性固體廢物應該按照放射性廢物處理的相關規(guī)定予以收集、整備，并送交有7.2.3.3固體放射性廢物的存儲和處理應安排專人負責，并建立廢物存儲和處理臺賬，詳細記錄放射性廢物的核素名稱、重量、廢物產生起始日期、責任人員、出庫時間和監(jiān)測結果67.3.1.1核醫(yī)學工作場所應設置有槽式或推流式放射性廢液衰變池或專用容器，收集放射性藥物操作7.3.1.2核醫(yī)學工作場所放射性藥物標記、分裝、注射后的殘留液和含放射性核素的其他廢液應收集7.3.1.4放射性廢液收集的管道走向、閥門和管道的連接應設計成盡可能少的死區(qū)，下水道宜短，大7.3.2.1經衰變池和專用容器收集的放射性廢液，應貯存至滿足排放要求。衰變池或專用容器的容積7.3.2.2含碘-131治療病房的核醫(yī)學工作場所應設置槽式廢液衰變池。槽式廢液衰變池應由污泥池和槽式衰變池組成，衰變池本體設計為2組或以上槽式池體，交替貯存、衰變和排放廢液。在廢液池上預設取樣口。有防止廢液溢出、污泥硬化淤積、堵塞進出水口、廢液衰變池超壓的措施。7.3.2.3核醫(yī)學診斷和門診碘-131治療場所，可設置推流式放射性廢液衰變池。推流式衰變池應包括衰變池本體分為3-5級分隔連續(xù)式衰變池，池內設導流墻。污泥池池底有防止和去除污泥硬化淤積的7.3.3.2對于推流式衰變池貯存方式，所含核素半衰期大于24小時的，每年應對衰變池中的放射性廢7.3.3.3放射性廢液的暫存和處理應安排專人負責，并建立廢物暫存和處理臺賬，詳細記錄放射性廢液所含的核素名稱、體積、廢液產生起始日期、責任人員、排放時間、監(jiān)測結果等7.4.1產生氣態(tài)放射性廢物的核醫(yī)學場所應設置獨立的通風系統(tǒng)，合理組織工作場所的氣流，對排出工作場所的氣體進行過濾凈化，避免污染工作7.4.2應定期檢查通風系統(tǒng)過濾凈化器的有效性，及時更換失效的過濾器，更換周期不能超過廠家推78.1.1開展核醫(yī)學診療實踐的醫(yī)療機構應制定輻射監(jiān)測計劃，并按照計劃落實監(jiān)測工作，不具備輻射8.1.2所有輻射監(jiān)測記錄應建檔保存，測量記錄應包括測量對象、測量條件、測量方法、測量儀器、8.1.3應定期對輻射監(jiān)測結果進行評價，監(jiān)測中發(fā)現異常情況應查找原因并及時報告，提出改進輻射8.2.1應根據使用放射性核素種類、數量和操作方式，對核醫(yī)學工作場所的外照射劑量率水平和表面控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)所有工作人員和公眾可能居留的有代表性的點位放射性核素操作臺面、設備表面、墻壁和地面，給藥后患者候診室，核素治療場所的設施、墻壁和地面等，放射性廢物桶和包裝袋表面，工作人員的手、皮膚暴露部分及工作服、手套、鞋、帽每次工作結束（出現放射性藥物灑落應及開展核醫(yī)學相關活動的機構應自行或委托有能力的監(jiān)測機構對工作場所周圍環(huán)境的輻射水平進行8.4.1核醫(yī)學工作場所的工作人員應佩戴個人劑量計，對個人外照射劑量進行監(jiān)測。8.4.2對于操作大量氣態(tài)和揮發(fā)性放射性物質的工作人員，應根據場所的放射性氣溶膠濃度開展內照射評價，當懷疑其體內受到放射性污染時，應進行體內放射性8.4.3個人劑量檔案應按照要求妥善保存，監(jiān)測數據異常時，及時進行調查。8核醫(yī)學常用放射性核素的毒性與操作方式修表A.1核醫(yī)學常用放射性核素毒性組別修正因子1表A.2核醫(yī)學常見放射性核素狀態(tài)與操作方式修正因子1119表B.1放射治療患者出院時體內放射性核素活度的要求γ及X——— ——— At=A0Ht/H0…………（B.1）A0——施用給患者的放射性初始活度，MBq；At——測量時刻t患者體內滯留的放射性活度，MBq；H0——施藥后首次測量的周圍劑量當量率，μ