醫(yī)療設備檢驗和鑒定管理制度

醫(yī)療設備檢驗和鑒定管理制度第一章總則第一條基本原則為確保醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療設備的正常運行和安全使用，保障醫(yī)療服務的質(zhì)量和安全，訂立本管理制度。第二條適用范圍本管理制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設備的檢驗和鑒定工作。第三條定義醫(yī)療設備：指用于醫(yī)療診療、治療、病愈和護理等活動的醫(yī)療器械、設施、器具和其他與醫(yī)療活動有關的設備。檢驗：指針對醫(yī)療設備進行檢查、測試、測量和評估，以驗證其性能和安全性的活動。鑒定：指對醫(yī)療設備進行推斷、評價和測試，確定其適用范圍、技術指標和使用效果的活動。第二章檢驗管理第四條檢驗機構醫(yī)院應設立特地的醫(yī)療設備檢驗機構，負責醫(yī)療設備的日常檢驗工作。第五條檢驗程序醫(yī)療設備檢驗應依照肯定的程序進行，包含檢查設備外觀、檢測設備性能、進行操作操作和安全性評價。檢驗人員應具備相應的技術本領和知識，嚴格依照檢驗程序進行工作。第六條檢驗周期醫(yī)療設備應依照肯定的周期進行檢驗。具體周期依據(jù)設備的類型、級別、使用頻率和緊要程度進行確定。對于高風險的醫(yī)療設備，應縮短檢驗周期，確保其安全性和可靠性。第七條檢驗記錄檢驗人員應及時填寫醫(yī)療設備檢驗記錄，記錄設備的檢驗結果、問題和處理情況。檢驗記錄應妥當保管，便于溯源和追蹤。第八條檢驗結果處理對于檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的設備問題，檢驗人員應及時采取相應的措施。假如問題無法解決，應向上級匯報并封存設備。檢驗人員對于通過檢驗的設備，應出具相應的合格證明，并及時將檢驗結果反饋給設備使用部門。第九條不安全設備應急處理對于在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)存在嚴重安全隱患的醫(yī)療設備，應立刻采取應急處理措施，并暫時停止使用。第三章鑒定管理第十條鑒定程序醫(yī)院應設立特地的醫(yī)療設備鑒定機構，負責醫(yī)療設備的鑒定工作。醫(yī)療設備鑒定應依照肯定的程序進行，包含對設備技術指標、性能和適用范圍的評價和測試。第十一條鑒定依據(jù)醫(yī)療設備鑒定應依據(jù)國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準和醫(yī)院的規(guī)章制度進行。鑒定依據(jù)應及時更新，確保與最新的法規(guī)和標準保持全都。第十二條鑒定記錄鑒定人員應及時填寫醫(yī)療設備鑒定記錄，記錄鑒定結果、問題和處理情況。鑒定記錄應妥當保管，便于溯源和追蹤。第十三條鑒定結果處理對于通過鑒定的醫(yī)療設備，鑒定人員應出具相應的鑒定報告，并及時將鑒定結果反饋給設備使用部門。對于無法通過鑒定的設備，應采取相應的處理措施，包含修理、更換或淘汰。第十四條風險評估鑒定機構應進行醫(yī)療設備的風險評估工作，確保設備的安全性和可靠性。第四章備品備件管理第十五條備品備件庫醫(yī)院應設立備品備件庫，存放醫(yī)療設備的備品備件，以保障設備的正常運行和維護和修理需要。第十六條采購管理備品備件的采購應依照醫(yī)院的采購管理制度進行。采購人員應嚴格依照設備廠商的規(guī)定和技術要求進行采購，確保備品備件的質(zhì)量和適用性。第十七條入庫管理備品備件入庫前應進行驗收，并填寫入庫記錄。備品備件應妥當保管，分類存放，便于查找和使用。第十八條出庫管理備品備件出庫前應進行登記，并依照需求進行發(fā)放。出庫人員應確認設備的具體使用情況，并及時登記歸還情況。第十九條廢品處理廢棄的備品備件應依照相關法規(guī)進行處理，不能隨便丟棄。第五章監(jiān)督與管理第二十條監(jiān)督機構醫(yī)院應設立醫(yī)療設備監(jiān)督管理部門，負責對醫(yī)療設備的檢驗和鑒定工作進行監(jiān)督和管理。第二十一條監(jiān)督檢查醫(yī)療設備監(jiān)督管理部門應定期進行醫(yī)療設備的檢查和抽查，確保檢驗和鑒定工作的質(zhì)量和可靠性。第二十二條違規(guī)處理對于發(fā)現(xiàn)的違反本管理制度的行為，醫(yī)療設備監(jiān)督管理部門應及時進行處理，包含警告、停職甚至追究法律責任。第六章附則第二十三條其他制度的銜接本管理制度與醫(yī)院的其他管理制度相銜接，相互之間應存在全都性和協(xié)調(diào)性。第二十四條修改和解釋本管理制度的修改和解釋權歸醫(yī)院全部，修改和解釋應經(jīng)相關部門審核批準后生效。第二十五條實施日期本管理制度自印發(fā)之日起正式執(zhí)行，廢止以前的相關制度。第二十六條附件本管理制度的具體實施細則和相關表單以附件形式進行，并作為本管理