T-HARACM 0007-2024 貼敷類健康用品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范

HARACMT/HARACM0007—2024貼敷類健康用品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范TechnicalCodefortheproductionofstickingandapplyinghealthproducts2024-2-20發(fā)布2024-3-20實(shí)施河南省中醫(yī)藥研究促進(jìn)會(huì)發(fā)布I 1 2 2 24技術(shù)要求 3 4 5 68健康功能 6 6 6 6 7 81本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定21.1本文件規(guī)定了貼敷類健康用品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范的范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、技術(shù)要求、1.2本文件適用于對(duì)健康用品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、服務(wù)者1.3本文件適用于將中藥、中藥提取物或細(xì)粉與適宜基質(zhì)的輔料采取一定工藝加工后，均勻涂抹或吸2規(guī)范性引用文件?GBJ73潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范?GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?GB/T27731衛(wèi)生用品用離型紙?GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志?GB/T6543運(yùn)輸包裝用單瓦欏紙箱和雙瓦欏紙箱?GB/T10004包裝用塑料復(fù)合膜、袋、干法復(fù)合、擠出復(fù)合?FZ/T64012-2013水刺法非織造布?HG/T3697紡織品用熱熔膠粘劑?YY/T0148醫(yī)用膠帶通用要求?JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則?《中華人民共和國(guó)藥典》?《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》?《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令［2005］第75號(hào)3術(shù)語(yǔ)和定義3.1健康用品3有效、不以預(yù)防和治療疾病為目的健康用品3.6貼敷劑3.8一次投料、同一班組、同一生產(chǎn)線的同一規(guī)格產(chǎn)品為一組批產(chǎn)品。3.9配方應(yīng)明確原料、輔料的名稱及用量，應(yīng)制成最小單位數(shù)量（1000貼）。3.12感官43.13理化指標(biāo)持粘性，mm4.8微生物指標(biāo)3.14安全性符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的要求,對(duì)皮膚(或黏膜)無(wú)明顯刺激性。3.15凈含量及允許短缺量4.2理化指標(biāo)5.2.2汞、砷、鉛、鎘54.3微生物指標(biāo)5.4安全性5.5凈含量及允許短缺量5檢驗(yàn)規(guī)則6.1取供試品2片(每片標(biāo)示面積大于35cm2，6.3組批6——停產(chǎn)三個(gè)月以上，重新生產(chǎn)時(shí)；——國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出型式檢驗(yàn)要求時(shí)。8.1包裝上應(yīng)注明過(guò)敏性或不良反應(yīng)和使用禁忌。8.2包裝上應(yīng)注明本品為健康用品，不能代替藥品和醫(yī)療器械治療。11.3健康用品取得評(píng)審編號(hào)后，在有效期內(nèi)使用評(píng)審編號(hào)，每年審驗(yàn)一次，過(guò)有效711.1標(biāo)簽11.2包裝11.4貯存11.5保質(zhì)期--------------------------------------------------------81)GB/T20004.1-2016團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化第1部分:良好行為指南。5)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查部.標(biāo)準(zhǔn)研制