醫(yī)療器械標簽印刷規(guī)范

醫(yī)療器械標簽印刷規(guī)范合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱）乙方：（全稱）鑒于甲方為一家依法成立的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行標簽印刷；乙方為一家依法成立的印刷企業(yè)，具備醫(yī)療器械標簽印刷的資質(zhì)和能力；雙方本著平等、自愿、誠實、信任的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方進行醫(yī)療器械標簽印刷的事宜達成如下協(xié)議：一、合同范圍1.1本合同所指的醫(yī)療器械標簽印刷包括但不限于：產(chǎn)品標簽、使用說明書、包裝箱等；1.2乙方根據(jù)甲方的要求，按照本合同約定的質(zhì)量標準、時間進度和保密要求完成醫(yī)療器械標簽印刷工作；1.3甲方應按照本合同約定的時間和方式向乙方提供印刷材料，包括但不限于設計文件、文字內(nèi)容、圖片等；1.4乙方在接到甲方提供的印刷材料后，應按照約定的時間、質(zhì)量標準完成印刷工作，并將成品交付甲方。二、質(zhì)量標準2.1乙方應按照我國法律法規(guī)、醫(yī)療器械標簽印刷的相關(guān)標準和規(guī)范進行印刷；2.2乙方應保證印刷產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方的要求，確保醫(yī)療器械標簽的清晰、準確、耐用；2.3乙方在印刷過程中應采取有效措施，防止印刷品出現(xiàn)差錯，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，應及時通知甲方并采取措施予以糾正。三、時間進度3.1雙方應按照本合同約定的時間進度完成各自的工作；3.2甲方應在本合同簽訂后七個工作日內(nèi)向乙方提供印刷材料；3.3乙方應在接到甲方提供的印刷材料后，按照約定的時間完成印刷工作，并將成品交付甲方。四、保密條款4.1雙方在履行本合同時，應對對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密；4.2乙方不得將甲方的印刷材料、技術(shù)資料等泄露給第三方；4.3雙方在合同履行完畢后，仍應繼續(xù)履行保密義務，直至甲方書面同意解除保密義務。五、費用和支付5.1雙方確認，本合同所涉及的印刷費用為人民幣（大寫）：________元整（小寫）：________元；5.2甲方應在本合同簽訂后七個工作日內(nèi)，向乙方支付50%的預付款；5.3乙方在完成印刷工作并將成品交付甲方后，甲方應在驗收合格后七個工作日內(nèi)支付剩余的50%款項。六、違約責任6.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為本合同金額的10%；6.2甲方未按約定時間提供印刷材料，乙方有權(quán)順延完成印刷工作的時間；如甲方遲延提供印刷材料導致乙方無法按照約定時間完成印刷工作的，乙方不承擔違約責任；6.3乙方未按約定時間完成印刷工作，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并要求乙方立即采取措施完成印刷工作。七、爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；7.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年；8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；8.3本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________日期：__________日期：__________一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品清單2.乙方印刷資質(zhì)證明文件3.醫(yī)療器械標簽設計文件4.印刷材料供應合同5.質(zhì)量檢測報告6.保密協(xié)議7.付款憑證8.交付憑證二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間提供印刷材料，導致乙方無法按時完成印刷工作。2.乙方未按約定時間完成印刷工作，導致甲方無法按時完成產(chǎn)品包裝。3.乙方印刷產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定標準，影響產(chǎn)品安全。4.雙方未按約定履行保密義務，泄露對方商業(yè)秘密。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設備。2.標簽印刷：指在醫(yī)療器械產(chǎn)品上印刷產(chǎn)品信息、使用說明等過程。3.違約金：指一方違反合同約定，應向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。4.質(zhì)量標準：指醫(yī)療器械標簽印刷應符合的國家標準和行業(yè)規(guī)范。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方延遲提供印刷材料：乙方應及時與甲方溝通，順延印刷進度，并協(xié)商違約金事宜。2.乙方延遲完成印刷工作：甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并要求立即完成印刷工作。3.印刷產(chǎn)品質(zhì)量問題：甲方有權(quán)拒絕接收不合格產(chǎn)品，并要求乙方重新印刷。4.保密義務泄露：發(fā)現(xiàn)泄露情況時，及時采取補救措施，必要時可依法追究對方責任。五、所有應用場景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需對產(chǎn)品進行標簽印刷。2.乙方為具