免疫細胞治療行業(yè)調(diào)研與市場研究報告2024-2026

2024-2026免疫細胞治療行業(yè)調(diào)研與市場研究報告匯報時間：2024-08-01匯報人：幸威芳目錄定義或者分類特點產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展歷程政治環(huán)境商業(yè)模式政治環(huán)境目錄經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境技術(shù)環(huán)境發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘行業(yè)風(fēng)險行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點問題及解決方案行業(yè)發(fā)展趨勢前景機遇與挑戰(zhàn)競爭格局定義分類特點01什么是免疫細胞治療細胞免疫治療是一種新興的腫瘤治療方式，已成為惡性腫瘤治療研究的熱點領(lǐng)域。細胞免疫療法是基于免疫學(xué)原理與方法，采集人體免疫細胞，進行體外培養(yǎng)和擴增，以增強靶向性殺傷功能，再輸回人體內(nèi)，通過調(diào)動機體免疫系統(tǒng)殺傷血液與組織中的病原體、癌細胞及突變細胞，抑制腫瘤生長，增強機體免疫能力。細胞免疫治療是一個復(fù)雜的過程，每個環(huán)節(jié)對技術(shù)與實驗環(huán)境均有較高要求。細胞免疫治療主要包括細胞提取、細胞分離、細胞培養(yǎng)、質(zhì)量管控、細胞回輸及療效評估六大環(huán)節(jié)人體免疫細胞種類繁雜，主要包括淋巴細胞、樹突狀細胞、單核/巨噬細胞、中性粒細胞、肥大細胞、嗜酸性粒細胞、嗜堿性粒細胞、紅細胞等。細胞免疫治療經(jīng)歷了對多種細胞免疫治療效果的研究過程，逐漸成為腫瘤免疫治療的重要方式。目前，細胞免疫療法分為非特異性與特異性兩大類型，具體包括LAK（淋巴因子激活的殺傷細胞）療法、CIK（細胞因子誘導(dǎo)的殺傷細胞）療法、DC（樹突狀細胞）療法、DC-CIK（樹突狀細胞與細胞因子誘導(dǎo)的殺傷細胞混合）療法、TIL（腫瘤浸潤淋巴細胞）療法、NK（自然殺傷細胞）療法、TCR-T（T細胞受體嵌合T細胞）療法、CAR-T（嵌合抗原受體T細胞）療法八大類。近兩年，TCR-T療法、CAR-T療法逐漸成為生物研發(fā)領(lǐng)域的熱點。定義產(chǎn)業(yè)鏈02細胞資源庫供應(yīng)商、設(shè)備與儀器共供應(yīng)商、試劑與動物供應(yīng)商上游細胞免疫治療研發(fā)企業(yè)中游臨床應(yīng)用、醫(yī)療機構(gòu)、患者下游產(chǎn)業(yè)鏈010203發(fā)展歷程03政治環(huán)境04描述發(fā)改委:《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:指出要發(fā)展干細胞和CAR-T細胞免疫療法等生物治療產(chǎn)品，以及建設(shè)個體化細胞免疫治療技術(shù)應(yīng)用示范中心，實現(xiàn)細胞免疫治療關(guān)鍵技術(shù)突破，建設(shè)集細胞療法新技術(shù)開發(fā)、細胞治療生產(chǎn)工藝研發(fā)、病毒載體生產(chǎn)工藝研發(fā)、病毒載GMP生產(chǎn)、細胞療法cGMP生產(chǎn)、細胞庫構(gòu)建等轉(zhuǎn)化應(yīng)用銜接平臺于一體的細胞免疫治療技術(shù)開發(fā)與制備平臺，為醫(yī)療機構(gòu)提供高質(zhì)量的細胞治療產(chǎn)品，加快推進細胞免疫治療技術(shù)在急性B細胞白血病和淋巴瘤等惡性腫瘤、以及鼻咽癌和肝癌等中國特有和多發(fā)疾病領(lǐng)域的應(yīng)用示范與推廣。國家知識產(chǎn)權(quán)局:《知識產(chǎn)權(quán)重點支持產(chǎn)業(yè)目錄（2018年本）》:將干細胞與再生醫(yī)學(xué)、免疫治療、細胞治療等明確列為國家重點發(fā)展和亟需知識產(chǎn)權(quán)支持的重點產(chǎn)業(yè)之一，加強對相關(guān)研發(fā)技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)的保護，再次推動中國細胞免疫治療行業(yè)的健康發(fā)展。中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會:《嵌合抗原受體修飾T細胞（CAR-T細胞）制劑制備質(zhì)量管理規(guī)范》:該標準適用于CAR-T細胞制劑制備的所有階段，規(guī)范了CAR-T細胞治療的技術(shù)研發(fā)、制劑制作、臨床試驗等各個階段，有利于未來CAR-T細胞治療產(chǎn)業(yè)長期健康發(fā)展。政治環(huán)境1政治環(huán)境發(fā)改委《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:指出要發(fā)展干細胞和CAR-T細胞免疫療法等生物治療產(chǎn)品，以及建設(shè)個體化細胞免疫治療技術(shù)應(yīng)用示范中心，實現(xiàn)細胞免疫治療關(guān)鍵技術(shù)突破，建設(shè)集細胞療法新技術(shù)開發(fā)、細胞治療生產(chǎn)工藝研發(fā)、病毒載體生產(chǎn)工藝研發(fā)、病毒載GMP生產(chǎn)、細胞療法cGMP生產(chǎn)、細胞庫構(gòu)建等轉(zhuǎn)化應(yīng)用銜接平臺于一體的細胞免疫治療技術(shù)開發(fā)與制備平臺，為醫(yī)療機構(gòu)提供高質(zhì)量的細胞治療產(chǎn)品，加快推進細胞免疫治療技術(shù)在急性B細胞白血病和淋巴瘤等惡性腫瘤、以及鼻咽癌和肝癌等中國特有和多發(fā)疾病領(lǐng)域的應(yīng)用示范與推廣。國家知識產(chǎn)權(quán)局《知識產(chǎn)權(quán)重點支持產(chǎn)業(yè)目錄（2018年本）》:將干細胞與再生醫(yī)學(xué)、免疫治療、細胞治療等明確列為國家重點發(fā)展和亟需知識產(chǎn)權(quán)支持的重點產(chǎn)業(yè)之一，加強對相關(guān)研發(fā)技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)的保護，再次推動中國細胞免疫治療行業(yè)的健康發(fā)展。中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會政治環(huán)境《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》規(guī)劃中明確要求加強干細胞和再生醫(yī)學(xué)、免疫治療、基因治療、細胞治療等關(guān)鍵技術(shù)研究，加快生物治療前沿技術(shù)的臨床應(yīng)用，創(chuàng)新治療技術(shù)，提高臨床救治水平，標志著中國相關(guān)部委對細胞免疫治療行業(yè)的支持不斷加強，行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆！都毎委煯a(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》指出按藥品進行研發(fā)、注冊申報的人體來源的細胞產(chǎn)品，可根據(jù)擬申請產(chǎn)品的具體特性自行擬定臨床研究分期和研究設(shè)計，一般按研究進度可分為早期臨床試驗階段和確證性臨床試驗階段兩部分?！睹庖呒毎委煯a(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》以期為藥品研發(fā)注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者提供更具針對性的建議和指南。本指導(dǎo)原則的內(nèi)容適用于按照藥品管理相關(guān)法規(guī)進行研發(fā)和注冊申報的細胞免疫治療產(chǎn)品，旨在為該類產(chǎn)品開展臨床試驗的總體規(guī)劃、設(shè)計、實施和試驗數(shù)據(jù)分析等方面提供必要的技術(shù)指導(dǎo)，以減少受試者參加臨床試驗的風(fēng)險，并規(guī)范對細胞免疫治療產(chǎn)品的安全性和有效性的評價方法?！蛾P(guān)于發(fā)布國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”等重點專項申報指南的通知》干細胞及轉(zhuǎn)化研究試點專項是根據(jù)《國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要（2006~2020年）》部署和《關(guān)于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革的方案》的安排率先設(shè)立的國家重點研發(fā)計劃專項，按創(chuàng)新鏈部署了8個方面的任務(wù)。2020年，擬優(yōu)先支持9個研究方向。同一指南方向下，原則上只支持1項，僅在申報項目評審結(jié)果相近，技術(shù)路線明顯不同時，可同時支持2項，并建立動態(tài)調(diào)整機制，根據(jù)中期評估結(jié)果，再擇優(yōu)繼續(xù)支持。國撥總經(jīng)費40億元（其中，擬支持青年科學(xué)家項目6個，國撥總經(jīng)費不超過3600萬元）。商業(yè)模式05經(jīng)濟環(huán)境06我國經(jīng)濟不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國，一躍而上，成為GDP總量僅次于美國的唯一一個發(fā)展中國家。我國經(jīng)濟趕超我國人口基數(shù)大，改革開放后人才競爭激烈，大學(xué)生就業(yè)情況一直困擾著我國發(fā)展過程中。就業(yè)問題挑戰(zhàn)促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，個人需提前做好職業(yè)規(guī)劃與人生規(guī)劃重中之重。公平就業(yè)關(guān)注經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境07總體發(fā)展穩(wěn)中向好我國總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，對于青年人來說，也是機遇無限的時代。關(guān)注就業(yè)公平與提前規(guī)劃促進社會就業(yè)公平問題需持續(xù)關(guān)注并及時解決，對于個人來說提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。就業(yè)問題與人才競爭我國人口基數(shù)大，就業(yè)問題一直是發(fā)展過程中面臨的挑戰(zhàn)，人才競爭激烈，大學(xué)生畢業(yè)后就業(yè)情況、失業(yè)人士困擾國家發(fā)展。政治體系與法治化進程自改革開放以來，政治體系日趨完善，法治化進程也逐步趨近完美，市場經(jīng)濟體系也在不斷蓬勃發(fā)展。中國當前的環(huán)境下描述了當前技術(shù)發(fā)展的日新月異，包括人工智能、大數(shù)據(jù)、云計算等前沿技術(shù)的涌現(xiàn)。技術(shù)環(huán)境需求增長、消費升級、技術(shù)創(chuàng)新等是行業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動因素，推動了行業(yè)的進步。發(fā)展驅(qū)動因素行業(yè)壁壘包括資金、技術(shù)、人才、品牌、渠道等方面的優(yōu)勢，提高了新進入者的難度。行業(yè)壁壘我國經(jīng)濟不斷發(fā)展技術(shù)環(huán)境08技術(shù)驅(qū)動技術(shù)環(huán)境的發(fā)展為行業(yè)帶來了新的機遇，是行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。創(chuàng)新動力技術(shù)環(huán)境的不斷創(chuàng)新和進步，為行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了有力支持。人才需求技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了人才的需求和流動，為行業(yè)的人才隊伍建設(shè)提供了機遇。團隊建設(shè)技術(shù)環(huán)境的發(fā)展要求企業(yè)加強團隊建設(shè)，提高員工的技能和素質(zhì)，以適應(yīng)快速變化的市場需求。合作與交流技術(shù)環(huán)境的發(fā)展促進了企業(yè)間的合作與交流，推動了行業(yè)的整體發(fā)展。技術(shù)環(huán)境0102030405發(fā)展驅(qū)動因素09發(fā)展驅(qū)動因素2017年是世界細胞免疫治療行業(yè)爆發(fā)的一年，亦是中國細胞免疫治療行業(yè)爆發(fā)的一年。得益于國家各部委發(fā)文支持，中國細胞免疫治療行業(yè)得到大力發(fā)展，細胞免疫治療技術(shù)研究和臨床應(yīng)用研究持續(xù)深入。政策支持受經(jīng)濟、社會、環(huán)境及生活方式等多種因素變化影響，中國惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加，到2023年中國癌癥患病數(shù)將達535萬；惡性腫瘤患者數(shù)量持續(xù)增加，抗癌治療及藥物需求增長恒瑞、復(fù)星凱特、藥明康德等中國領(lǐng)先藥企均涉入細胞免疫治療領(lǐng)域，通過跨國合作等形式，引進先進技術(shù)、人才，加速中國細胞免疫治療行業(yè)整體發(fā)展；制藥巨頭積極布局細胞免疫治療領(lǐng)域，加速臨床應(yīng)用進程中國以臨床為導(dǎo)向的藥品審評體系逐步形成，有助于縮短創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的上市時間。藥品審評體系加速細胞免疫療法上市行業(yè)壁壘10行業(yè)風(fēng)險11行業(yè)現(xiàn)狀12市場情況描述行業(yè)現(xiàn)狀細胞存儲行業(yè)是細胞免疫治療的上游行業(yè)，免疫細胞存儲量持續(xù)增長為細胞免疫治療的技術(shù)研發(fā)、藥物研究和臨床試驗提供足量且多樣的試驗原材料，加快細胞免疫治療行業(yè)的技術(shù)發(fā)展。2014年中國已有5,200份免疫細胞存儲，2018年中國免疫細胞存儲量已高達16,100份，部分企業(yè)已建成全國性的免疫細胞資源庫，未來免疫細胞存儲量降保留持續(xù)上升趨勢，保障中國免疫細胞治療行業(yè)的原材料穩(wěn)妥供應(yīng)。行業(yè)現(xiàn)狀01市場份額變化免疫細胞存儲指利用先進的生物技術(shù)，從人體血液中提取一定數(shù)量的免疫細胞，在確保免疫細胞的多樣性與高潛能的條件下，將免疫細胞保存在-196℃低溫條件下，使細胞處于休眠狀態(tài)，待需要時再進行復(fù)蘇和擴增。近五年來，免疫細胞存儲行業(yè)高速發(fā)展，行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴容，從2014年的8億元人民幣增長至2018年的5億元人民幣。行業(yè)現(xiàn)狀02市場情況2014至2018年中國細胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模從570.6億元增長至924億元，年復(fù)合增長率達到19%。未來五年，細胞免疫治療行業(yè)市場將在規(guī)范管理中保持理性化增長，年復(fù)合增長率為4%，2023年市場規(guī)模將達到1,520.7億元。行業(yè)現(xiàn)狀全球細胞免疫治療行業(yè)仍然處于實驗研究階段整體而言，全球細胞免疫治療行業(yè)仍然處于實驗研究階段，作為生物醫(yī)藥的重點研究領(lǐng)域，生物醫(yī)藥企業(yè)正在加緊布局相關(guān)領(lǐng)域。受起步較晚及配套政策尚不完善等原因影響，中國細胞免疫治療行業(yè)研發(fā)水平與歐美等先發(fā)國家相比差距仍然很大。01我國細胞免疫治療臨床試驗數(shù)量及分布國內(nèi)免疫細胞治療領(lǐng)域，大多集中在CAR-T領(lǐng)域，超過80%的企業(yè)成立時間在2015年之后(已有CAR-T產(chǎn)品獲批臨床試驗的企業(yè))。2020年，國內(nèi)有兩款CAR-T細胞療法產(chǎn)品提交上市申請，并納入優(yōu)先審評。分別為復(fù)星凱特從KitePharma引進的抗人CD19CAR-T細胞治療產(chǎn)品益基利侖賽注射液(暫定)和藥明巨諾在美國Juno公司JCAR017基礎(chǔ)上自主開發(fā)的CD19CAR-T療法產(chǎn)品瑞基侖賽注射液(暫定)。目前國內(nèi)已有多家企業(yè)CAR-T研發(fā)項目推進至臨床階段，截至2020年3季度，全國共有34個臨床申報獲得CDE受理，進度領(lǐng)先的有復(fù)星凱特、優(yōu)卡迪、金斯瑞(南京傳奇)、西比曼、科濟生物、博生吉安科等。按照城市分布，上海市遙遙領(lǐng)先，占據(jù)半壁江山(594%)，其次為北京和深圳，各有三家企業(yè)，北京三家公司分別為北京藝妙醫(yī)療科技有限公司、北京馬力喏生物科技有限公司和北京永泰瑞科生物科技有限公司，深圳三家企業(yè)分別為普瑞金(深圳)生物技術(shù)有限公司、深圳賓德生物技術(shù)有限公司、深圳因諾免疫有限公司。02行業(yè)痛點13安全性憂慮在臨床試驗中，細胞免疫治療已有多起試驗失敗案例，且出現(xiàn)明顯毒副作用，引發(fā)社會對其安全性的擔憂。臨床試驗失敗案例易引發(fā)社會關(guān)注，影響政策出臺、項目開展，甚至引發(fā)市場反應(yīng)。臨床毒副作用。以CAR-T療法為例，目前已知的副作用包括:①細胞因子風(fēng)暴，即細胞因子釋放綜合癥，CAR-T細胞輸會體內(nèi)后，導(dǎo)致某些特異性細胞因子大量增長，患者出現(xiàn)發(fā)熱及臟器功能絮亂等癥狀細胞免疫治療過程復(fù)雜，質(zhì)量管控環(huán)節(jié)多為了保證細胞的活性與對腫瘤細胞的殺傷性，細胞免疫治療全過程均需要在無菌、無毒素、無偶然污染的環(huán)境下進行，細胞提取、分離、誘導(dǎo)、擴增和輸回等一系列流程需要在較短是時間內(nèi)完成，對技術(shù)人員要求高，且對細胞存儲與運輸要求嚴格。缺乏通用新管理標準現(xiàn)行質(zhì)量管理機制多來自企業(yè)或機構(gòu)，缺乏通用新管理標準。由于細胞免疫治療的特殊性，難以適應(yīng)一般藥物或醫(yī)療技術(shù)指控標準。研究機構(gòu)在執(zhí)行細胞免疫治療過程中，質(zhì)量控制多參考研究機構(gòu)內(nèi)部標準，出于對安全監(jiān)管與患者權(quán)益保障的考慮，亟需普適性的質(zhì)控標準規(guī)范行業(yè)發(fā)展。030201行業(yè)痛點問題及解決方案14行業(yè)發(fā)展趨勢前景15發(fā)展趨勢前景描述CAR-T療法加速商業(yè)化:CAR-T療法仍然是腫瘤免疫治療領(lǐng)域的熱點，企業(yè)紛紛加緊布局。紐約癌癥研究所（CancerResearchInstitute，CRI）統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2019年3月，全球細胞免疫療法研究中，CAR-T療法達到568個，占比52%。國際生物巨頭加緊布局CAR-T相關(guān)領(lǐng)域研究，如諾華、Juno、Kite、Cellectis、Celgene、Amgen等，其中諾華、Juno、Kite在相關(guān)領(lǐng)域沉淀較久，研究進展較快。中國正處于CAR-T技術(shù)快速發(fā)展的階段，有南京傳奇、復(fù)星凱特、藥明巨諾等一批具有研發(fā)實力與資金實力的企業(yè)開展細胞免疫療法研究，布局中國腫瘤免疫治療領(lǐng)域。細胞免疫療法成為主流腫瘤治療方式:根據(jù)從事細胞免疫治療技術(shù)研究經(jīng)驗長達十年的專家表示，細胞免疫療法有望在未來成為主流腫瘤治療方式。此前，由于技術(shù)水平及政策等因素，細胞免疫治療運用于手術(shù)、放療、化療三大治療方法之后，主要目的在于維持腫瘤穩(wěn)定、降低化療副作用。隨著細胞免疫療法研究與臨床試驗的深入，細胞免疫療法被證明有助于改善患者個體免疫環(huán)境，激活免疫細胞，提升殺傷腫瘤細胞的能力，提高患者生存率，逐漸被運用到惡性腫瘤臨床治療中。免疫細胞技術(shù)快速發(fā)展:細胞免疫治療技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新，是推動細胞免疫治療行業(yè)發(fā)展的核心要素。近十年，全球PD-1/PD-L1技術(shù)發(fā)展迅速，2009年關(guān)于PD-1／PD-L1技術(shù)的公開文獻不足700篇，2014年開始，關(guān)于PD-1/PD-L1技術(shù)的公開文獻發(fā)布數(shù)量迎來爆發(fā)式增長，并在2018年超過7,000篇。PD-1/PD-L1技術(shù)的科研成果逐年累積，推動細胞免疫治療行業(yè)蓬勃發(fā)展。聯(lián)合治療成為重點:雖然目前的單藥治療在某些腫瘤中已取得很好的效果，但是有效率仍然較低?，F(xiàn)有研究表明，聯(lián)合使用免疫療法可能比它們單獨使用時更有效。例如，在加州大學(xué)舊金山分校進行的一項臨床試驗研究了聯(lián)合施用sipileucel-T和CTLA-4檢查點阻滯劑的功效，另一些研究試驗了對黑色素瘤患者進行PD-1和CTLA-4抑制劑聯(lián)合治療，結(jié)果證明，它們在相當多的患者身上表現(xiàn)出了積極的結(jié)果。這種將不同類型的療法組合到一起，可能會產(chǎn)生強大的治療手段，而我們現(xiàn)在所見的，只是冰山一角。展望未來，對免疫反應(yīng)更全面的認識和對預(yù)測治療成功性的生物標志物更好的識別，是聯(lián)合治療安全和有效發(fā)展的關(guān)鍵。行業(yè)發(fā)展趨勢前景CAR-T療法加速商業(yè)化CAR-T療法仍然是腫瘤免疫治療領(lǐng)域的熱點，企業(yè)紛紛加緊布局。紐約癌癥研究所（CancerResearchInstitute，CRI）統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2019年3月，全球細胞免疫療法研究中，CAR-T療法達到568個，占比52%。國際生物巨頭加緊布局CAR-T相關(guān)領(lǐng)域研究，如諾華、Juno、Kite、Cellectis、Celgene、Amgen等，其中諾華、Juno、Kite在相關(guān)領(lǐng)域沉淀較久，研究進展較快。中國正處于CAR-T技術(shù)快速發(fā)展的階段，有南京傳奇、復(fù)星凱特、藥明巨諾等一批具有研發(fā)實力與資金實力的企業(yè)開展細胞免疫療法研究，布局中國腫瘤免疫治療領(lǐng)域。行業(yè)發(fā)展趨勢前景01020304細胞免疫療法成為主流腫瘤治療方式根據(jù)從事細胞免疫治療技術(shù)研究經(jīng)驗長達十年的專家表示，細胞免疫療法有望在未來成為主流腫瘤治療方式。此前，由于技術(shù)水平及政策等因素，細胞免疫治療運用于手術(shù)、放療、化療三大治療方法之后，主要目的在于維持腫瘤穩(wěn)定、降低化療副作用。隨著細胞免疫療法研究與臨床試驗的深入，細胞免疫療法被證明有助于改善患者個體免疫環(huán)境，激活免疫細胞，提升殺傷腫瘤細胞的能力，提高患者生存率，逐漸被運用到惡性腫瘤臨床治療中。免疫細胞技術(shù)快速發(fā)展細胞免疫治療技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新，是推動細胞免疫治療行業(yè)發(fā)展的核心要素。近十年，全球PD-1/PD-L1技術(shù)發(fā)展迅速，2009年關(guān)于PD-1／PD-L1技術(shù)的公開文獻不足700篇，2014年開始，關(guān)于PD-1/PD-L1技術(shù)的公開文獻發(fā)布數(shù)量迎來爆發(fā)式增長，并在2018年超過7,000篇。PD-1/PD-L1技術(shù)的科研成果逐年累積，推動細胞免疫治療行業(yè)蓬勃發(fā)展。聯(lián)合治療成為重點雖然目前的單藥治療在某些腫瘤中已取得很好的效果，但是有效率仍然較低?，F(xiàn)有研究表明，聯(lián)合使用免疫療法可能比它們單獨使用時更有效。例如，在加州大學(xué)舊金山分校進行的一項臨床試驗研究了聯(lián)合施用sipileucel-T和CTLA-4檢查點阻滯劑的功效，另一些研究試驗了對黑色素瘤患者進行PD-1和CTLA-4抑制劑聯(lián)合治療，結(jié)果證明，它們在相當多的患者身上表現(xiàn)出了積極的結(jié)果。這種將不同類型的療法組合到一起，可能會產(chǎn)生強大的治療手段，而我們現(xiàn)在所見的，只是冰山一角。展望未來，對免疫反應(yīng)更全面的認識和對預(yù)測治療成功性的生物標志物更好的識別，是聯(lián)合治療安全和有效發(fā)展的關(guān)鍵。機遇與挑戰(zhàn)16競爭格局17競爭格局根據(jù)從事細胞免疫治療技術(shù)研究經(jīng)驗長達十年的專家表示，細胞免疫療法有望在未來成為主流腫瘤治療方式。此前，由于技術(shù)水平及政策等因素，細胞免疫治療運用于手術(shù)、放療、化療三大治療方法之后，主要目的在于維持腫瘤穩(wěn)定、降低化療副作用。隨著細胞免疫療法研究與臨床試驗的深入，細胞免疫療法被證明有助于改善患者個體免疫環(huán)境，激活免疫細胞，提升殺傷腫瘤細胞的能力，提高患者生存率，逐漸被運用到惡性腫瘤臨床治療中。中國布局細胞免疫治療的企業(yè)主要集中在以過繼性CAR-T療法和過繼性TCR-T療法為主的過繼細胞免疫療法，即通過體外激活和擴增腫瘤特異或非特異性殺傷細胞達到抗瘤效果。專注于過繼性免疫療法的企業(yè)占整體細胞免疫治療研發(fā)企業(yè)總數(shù)的60%以上。CAR-T療法作為當前腫瘤免疫治療領(lǐng)域的新貴，是細胞免疫療法的熱門技術(shù)之一。競爭格局根據(jù)從事細胞免疫治療技術(shù)研究經(jīng)驗長達十年的專家表示，細胞免疫療法有望在未來成為主流腫瘤治療方式。此前，由于技術(shù)水平及政策等因素，細胞免疫治療運用于手術(shù)、放療、化療三大治療