《中醫(yī)兒科臨床診療指南小兒細(xì)菌性痢疾編制說明》

中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）

編制說明

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》項(xiàng)目于2014年12月由國家中醫(yī)藥管

理局立項(xiàng)，河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院承擔(dān)。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號“關(guān)于

印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制制訂項(xiàng)目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥

學(xué)會組織成立了中醫(yī)兒科臨床診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人報(bào)名、兒科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)后于

2015年2月底成立了小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，開展

了文獻(xiàn)研究、三輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、同行征求意見、臨床評價(jià)（方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)、

臨床一致性評價(jià)）等工作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)臨床診療指

南編寫規(guī)則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》

的草案，包括：名稱、范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，以及參考文獻(xiàn)和

說明等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)上開展為期一個(gè)月的公開征求意見，

在此基礎(chǔ)上，再形成送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》編制情

況作如下說明。

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號“關(guān)于印發(fā)2014

年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通知”》，立項(xiàng)開

展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制訂工作，其中中醫(yī)臨床診療指南兒科項(xiàng)目27項(xiàng)（制訂

16項(xiàng)、修訂11項(xiàng)），包括小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）項(xiàng)目，項(xiàng)目承擔(dān)單位河南中醫(yī)學(xué)院第一附

屬醫(yī)院，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人丁櫻。

本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)藥學(xué)會組

織中醫(yī)臨床診療指南制訂專家總指導(dǎo)組及兒科專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。

河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位，協(xié)作單位有北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)

院、長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院、內(nèi)蒙古自治區(qū)國際蒙醫(yī)醫(yī)院、天

津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、上海交通大

學(xué)附屬新華醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院。

（二）主要工作過程

2015年2月底在中醫(yī)兒科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了小兒細(xì)菌性痢疾（制

訂）項(xiàng)目工作組。隨即開展了文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查工作。2015年4月25～28日工作組全

體成員參加在南京召開的全國中醫(yī)兒科臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目工作會，接受了此次中

醫(yī)臨床診療指南制訂和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的各階段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年5月工作組在中

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醫(yī)兒科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾

（制訂）項(xiàng)目任務(wù)書》，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批

準(zhǔn)。2015年6至9月工作組完成了文獻(xiàn)研究、三輪Delphi法專家問卷調(diào)查，形成了文獻(xiàn)研究

總結(jié)、調(diào)查問卷分析總結(jié)、指南制訂草稿。2015年11月22日在鄭州召開專家論證會，邀請

了全國著名中醫(yī)兒科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)、指南研究方法學(xué)、管理學(xué)等專家對草稿論證，會

后形成了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》初稿。2015年12月16日至2016

年1月10日項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位等48家單位、73位同

行業(yè)專家發(fā)送初稿征求意見，返回后按照“循證”等原則，項(xiàng)目工作組討論了提出的所有意見，

決定是否采納并提出了理由，據(jù)此修改指南初稿形成了評價(jià)稿。2016年2月1～20日由兒科

專家指導(dǎo)組組織包括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化等的4位專家進(jìn)行指南方法

學(xué)的質(zhì)量評價(jià)（AGREEⅡ工具）。2016年2月26日～4月30日項(xiàng)目工作組邀請11個(gè)三級甲

等醫(yī)院開展了200例臨床一致性評價(jià)，結(jié)合住院、門診病例從診斷、辨證、治療等方面與指南

進(jìn)行比較，撰寫了臨床一致性評價(jià)總結(jié)。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論了專家質(zhì)量方法學(xué)評價(jià)和臨床一

致性評價(jià)反饋的意見，對評價(jià)稿又作了全面的整理、修改，2016年5月形成了指南草案，經(jīng)

專家指導(dǎo)組審核后報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全國征求意見后再次修改，形

成送審稿。

本次指南制訂的編制過程如下圖所示：

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文獻(xiàn)研究

分析資料，撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)課題組研討，形成第一輪專家調(diào)查問卷

采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成第二輪問卷

再次采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成第三輪問卷

再次采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成指南修訂草稿

召開專家論證會，征求修改意見再次修改，形成小兒細(xì)菌性痢疾指南修訂初稿

全國行業(yè)專家征求意見認(rèn)真討論反饋意見，修改指南初稿成評價(jià)稿

經(jīng)指導(dǎo)組審核后，開展臨床評價(jià)

認(rèn)真討論臨床評價(jià)意見，修改完善形成指南草案

（方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)、臨床一致性評價(jià)）

專家指導(dǎo)組集體審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥根據(jù)網(wǎng)上征集意見，對指南草案再作整理、修改，

學(xué)會網(wǎng)上公開征求意見形成送審稿上報(bào)

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（三）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)證專家，各人的

具體信息及所做工作見下表。

1.主要起草人

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

河南中醫(yī)學(xué)院第一

教授、主任附屬醫(yī)院兒科醫(yī)院《中醫(yī)兒科臨床診療指南·小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》

丁櫻學(xué)士

醫(yī)師，博導(dǎo)院長，全國名老中負(fù)責(zé)人。組織申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)。

醫(yī)

河南中醫(yī)學(xué)院第一

教授、主任參加《中醫(yī)兒科臨床診療指南·小兒細(xì)菌性痢疾（制

閆永彬博士附屬醫(yī)院兒科五區(qū)

醫(yī)師，碩導(dǎo)訂）》起草、修改。

主任

河南中醫(yī)學(xué)院第一參與文獻(xiàn)研究。參加《中醫(yī)兒科臨床診療指南·小

韓姍姍碩士住院醫(yī)師

附屬醫(yī)院兒科兒細(xì)菌性痢疾（修訂）》起草、修改，起草編制說明。

河南中醫(yī)學(xué)院第一參與文獻(xiàn)研究。參加《中醫(yī)兒科臨床診療指南·小

鄭海濤碩士住院醫(yī)師

附屬醫(yī)院兒科兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》起草、修改，起草編制說明。

2.參加起草人

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

教授、主任北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院兒科參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

王俊宏博士

醫(yī)師，博導(dǎo)主任參加臨床一致性評價(jià)等

副教授、主內(nèi)蒙古自治區(qū)國際蒙醫(yī)醫(yī)院兒科

白玉華博士參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

任醫(yī)師主任

主任醫(yī)師，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科主參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

白曉紅碩士

碩導(dǎo)任參加臨床一致性評價(jià)等

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

馮曉純碩士教授，碩導(dǎo)長春中醫(yī)藥大學(xué)兒科主任

參加臨床一致性評價(jià)等

教授、主任河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科

閆永彬博士參與工作討論

醫(yī)師，碩導(dǎo)主任

教授、主任上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)

吳敏博士參與工作討論

醫(yī)師，博導(dǎo)院兒科主任

教授、主任北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院兒科主參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

吳力群博士

醫(yī)師，碩導(dǎo)任參加臨床一致性評價(jià)等

河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科

陳文霞博士主任醫(yī)師參與工作討論

副主任

教授、主任參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

秦艷虹碩士山西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院副院長

醫(yī)師，碩導(dǎo)參加臨床一致性評價(jià)等

主任醫(yī)師，天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院兒參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，

程燕學(xué)士

碩導(dǎo)科主任參加臨床一致性評價(jià)等

教授、主任

魯艷芳碩士湖北中醫(yī)藥大學(xué)兒科教研室主任參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)

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3.咨詢認(rèn)證專家

姓名學(xué)位職稱職務(wù)單位承擔(dān)工作

教授、主任

萬力生博士深圳市兒童醫(yī)院中醫(yī)科主任同行征求意見

醫(yī)師，碩導(dǎo)

教授、主任

馬融博士天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長同行征求意見

醫(yī)師，博導(dǎo)

王仲易學(xué)士主任醫(yī)師首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院同行征求意見

接受專家問卷調(diào)查

教授、主任參加專家論證會

王孟清博士湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科主任

醫(yī)師，博導(dǎo)同行征求意見

指南方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)

教授、主任北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院兒科原主任，全國名接受專家問卷調(diào)查

王素梅學(xué)士

醫(yī)師，博導(dǎo)老中醫(yī)同行征求意見

教授、主任

王雪峰博士遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科原主任同行征求意見

醫(yī)師，博導(dǎo)

副教授、副

孔勉學(xué)士成都市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院同行征求意見

主任醫(yī)師

教授、主任廣西中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床基礎(chǔ)教研室主任，廣

艾軍博士同行征求意見

醫(yī)師，博導(dǎo)西區(qū)名中醫(yī)

教授、主任

葉進(jìn)博士江蘇省中醫(yī)院兒科同行征求意見

醫(yī)師，博導(dǎo)

教授、主任

馮振娥學(xué)士寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬回醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院同行征求意見

醫(yī)師，碩導(dǎo)

教授、主任

向希雄博士湖北省中醫(yī)院兒科主任同行征求意見

醫(yī)師，碩導(dǎo)

劉曉鷹學(xué)士教授，博導(dǎo)湖北省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

教授、主任接受專家問卷調(diào)查

閆慧敏學(xué)士首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院

醫(yī)師，博導(dǎo)同行征求意見

教授、主任

孫軼秋學(xué)士江蘇省中醫(yī)院兒科原主任同行征求意見

醫(yī)師，碩導(dǎo)

教授、主任

孫艷淑學(xué)士河南省濮陽市中醫(yī)醫(yī)院兒科主任臨床一致性評價(jià)

醫(yī)師

孫德仁學(xué)士主任醫(yī)師北京中和亞健康服務(wù)中心同行征求意見

副教授、副接受專家問卷調(diào)查

李敏博士首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院兒科主任

主任醫(yī)師同行征求意見

副教授、副

李慧博士廣東省中醫(yī)院針灸科同行征求意見

主任醫(yī)師

教授、主任

李小珊碩士云南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科主任接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)

教授、主任

李新民博士天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科主任同行征求意見

醫(yī)師，博導(dǎo)

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接受專家問卷調(diào)查

教授、主任

李燕寧博士山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科主任同行征求意見

醫(yī)師，博導(dǎo)

指南方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)

主任醫(yī)師，接受專家問卷調(diào)查

楊燕博士首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院兒科副主任

碩導(dǎo)同行征求意見

研究員、主

楊維華學(xué)士湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院兒科主任同行征求意見

任醫(yī)師

何平學(xué)士主任醫(yī)師云南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

接受專家問卷調(diào)查

教授、主任參加專家論證會

汪受傳碩士江蘇省中醫(yī)院兒科，全國名老中醫(yī)

醫(yī)師，博導(dǎo)同行征求意見

指南方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)

沈同學(xué)士研究員中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院同行征求意見

主任醫(yī)師，

宋桂華碩士河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

碩導(dǎo)

接受專家問卷調(diào)查

張卉學(xué)士主任醫(yī)師陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兒科主任

同行征求意見

教授、主任

張偉碩士黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)

教授、主任

張士卿碩士甘肅中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，博導(dǎo)

張衛(wèi)東學(xué)士主任醫(yī)師陜西省寶雞市中醫(yī)醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

教授、主任

陳華碩士浙江中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)院管理處處長接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，碩導(dǎo)

陳秀珍碩士主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院兒科同行征求意見

副教授、主

福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院，兒科教研

林甦學(xué)士任醫(yī)師，碩同行征求意見

室主任

導(dǎo)

主任醫(yī)師，

周正學(xué)士河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

碩導(dǎo)

孟牛安學(xué)士主任醫(yī)師安陽市中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

教授、主任

趙瓊博士成都中醫(yī)藥大學(xué)圖書館館長接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，博導(dǎo)

趙穎學(xué)士主任醫(yī)師寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院兒科主任同行征求意見

副主任醫(yī)

趙鋆博士上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院兒科副主任同行征求意見

師

教授、主任

趙霞博士南京中醫(yī)藥大學(xué)兒科實(shí)驗(yàn)室主任同行征求意見

醫(yī)師，博導(dǎo)

教授、主任

胡思源博士天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院GCP中心主任同行征求意見

醫(yī)師，博導(dǎo)

副教授、副

侯樹平碩士黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)兒科教研室副主任接受專家問卷調(diào)查

主任醫(yī)師，

7

碩導(dǎo)

教授、主任接受專家問卷調(diào)查

俞景茂碩士浙江中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)系原主任，全國名老中醫(yī)

醫(yī)師，博導(dǎo)同行征求意見

副主任醫(yī)

施婉玲博士福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院質(zhì)控科主任同行征求意見

師

教授、主任接受專家問卷調(diào)查

姜之炎學(xué)士上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院兒科主任

醫(yī)師，碩導(dǎo)參加專家論證會

教授、主任接受專家問卷調(diào)查

袁斌博士江蘇省中醫(yī)院兒科主任

醫(yī)師，博導(dǎo)同行征求意見

副主任醫(yī)

袁雪晶博士江蘇省中醫(yī)院兒科同行征求意見

師、碩導(dǎo)

副教授、副

顧敏勇學(xué)士安徽省蕪湖市中醫(yī)院兒科主任同行征求意見

主任醫(yī)師

主任醫(yī)師，接受專家問卷調(diào)查

徐玲碩士江蘇省鹽城市中醫(yī)院兒科副主任

碩導(dǎo)同行征求意見

接受專家問卷調(diào)查

徐金星學(xué)士主任醫(yī)師大慶市中醫(yī)醫(yī)院

臨床一致性評價(jià)

盛麗先學(xué)士主任醫(yī)師浙江中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科接受專家問卷調(diào)查

教授、主任

常克學(xué)士成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科主任接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，博導(dǎo)

副教授，碩

崔瑞琴博士寧夏醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)學(xué)院/附屬回醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

導(dǎo)

教授、主任

閻兆君博士山東省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師，博導(dǎo)

教授、主任

韓新民博士南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)兒科學(xué)教研室主任同行征求意見

醫(yī)師，博導(dǎo)

副教授、主

甄小芳博士首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院兒科主任接受專家問卷調(diào)查

任醫(yī)師

研究員，碩南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥文獻(xiàn)研究所中醫(yī)臨床文同行征求意見

虞舜博士

導(dǎo)獻(xiàn)研究室主任指南方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)

教授、主任參加專家論證會

虞堅(jiān)爾碩士上海市中醫(yī)醫(yī)院原院長，全國名老中醫(yī)

醫(yī)師，博導(dǎo)同行征求意見

廖品東碩士教授、碩導(dǎo)成都中醫(yī)藥大學(xué)同行征求意見

教授、主任接受專家問卷調(diào)查

翟文生博士河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院兒科醫(yī)院副院長

醫(yī)師，博導(dǎo)同行征求意見

副教授、主

薛征博士任醫(yī)師，碩上海市中醫(yī)醫(yī)院兒科主任同行征求意見

導(dǎo)

戴啟剛博士副教授南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬江蘇省中醫(yī)院兒科同行征求意見

二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

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（一）指南編制原則

本指南編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，

能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國際診療指南接軌”的要求，采用南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)

化研究團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法開展小兒細(xì)菌性痢疾指南（制訂）

的研究。

1.科學(xué)性

科學(xué)性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過程中，嚴(yán)格遵循

科學(xué)性原則。

本團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國際形成循證指南證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻(xiàn)研究法”、

“專家問卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會議法”三法合一的研究方法，保證了診療指南的科

學(xué)性。

團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文獻(xiàn)

評價(jià)和證據(jù)等級的確定”3個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國際通行要求方法進(jìn)行，要求

查找古今中外與小兒細(xì)菌性痢疾的相關(guān)文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證指南研制質(zhì)量的工作要

求，對其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了文獻(xiàn)評價(jià)方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評價(jià)評分；在“證據(jù)

等級的確定”這一環(huán)節(jié)，團(tuán)隊(duì)自主開發(fā)了“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級及推薦級別”這一研制循證性中

醫(yī)指南的關(guān)鍵工具并付諸實(shí)施。

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情

況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)

計(jì)分析方法，使之成為有效凝聚專家共識的方法。

按照團(tuán)隊(duì)提出的“專家會議法”要求，邀請了以中醫(yī)兒科學(xué)專家為主，相關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)

結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專家、管理學(xué)專家等組成的專家論證組召開專家

論證會，就項(xiàng)目工作組通過文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查形成的指南草稿，特別是其中存有爭議、

有待討論、商榷的內(nèi)容，請專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見，形成本指南初稿。

2.實(shí)用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范兒科小兒細(xì)菌性痢疾的臨床醫(yī)療行為，給臨床醫(yī)生推薦

可以實(shí)際應(yīng)用的小兒細(xì)菌性痢疾診斷、中醫(yī)辨證和治療的策略與方法。即本指南要求適用于兒

科臨床，使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識、易于實(shí)際操作，能在中醫(yī)診治小兒細(xì)菌性痢疾的醫(yī)療

工作中得到廣泛的實(shí)際應(yīng)用。

在指南研制過程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床

報(bào)道、國內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評因子組成調(diào)查

問卷，調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)兒科臨床醫(yī)師為主的專家，集中他們的意見，再經(jīng)過專

家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形成的評價(jià)稿邀請11個(gè)三級甲等醫(yī)院做了200例患兒的

臨床一致性評價(jià)，所有主要評價(jià)項(xiàng)目的一致性均達(dá)到73%以上。使本指南從研制過程到結(jié)果保

9

證了其實(shí)用性和可操作性。

3.規(guī)范性

本指南在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會、中

醫(yī)臨床診療指南制制訂專家總指導(dǎo)組及兒科專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制制訂技術(shù)要求（試

行）》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評

價(jià)方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評價(jià)方法、

臨床一致性評價(jià)方法等，均按照國際比較公認(rèn)，以及本團(tuán)隊(duì)長期研究形成、為《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制制訂技術(shù)要求（試

行）》所采納的方法進(jìn)行。保證了本指南的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格體例、

名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》共有6個(gè)組成部分：范圍、術(shù)語和定

義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。

（1）范圍

（2）術(shù)語和定義

（3）診斷

——病史

——臨床表現(xiàn)

——實(shí)驗(yàn)室檢查

——需與小兒細(xì)菌性痢疾鑒別的病種

（4）辨證

（5）治療

——治療原則

——分證論治

——中成藥

——灌腸療法

——針灸療法

——穴位按摩療法

——穴位貼敷療法

——食療方法

（6）預(yù)防和調(diào)護(hù)

——預(yù)防

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——調(diào)護(hù)

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

（1）文獻(xiàn)的收集和篩選

以網(wǎng)絡(luò)檢索為主，同時(shí)使用手工檢索。以“痢疾”“疫毒痢”“休息痢”“細(xì)菌性痢疾”“診

斷”“辨證”“治療”“中醫(yī)藥”“中西醫(yī)結(jié)合”等作為檢索詞，檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、

中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等，檢

索年限從建庫到2016年4月，以“bacterialdysentery”“Diagnosis”“ChineseMedicine”

“IntegratedTraditionalandWesternMedicine”等作為關(guān)鍵詞，檢索MEDLINE、COCHRANE

圖書館、ClinicalTrial、美國國立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）

等，檢索年限近25年內(nèi)，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評價(jià)對象，對于來自同一單

位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)道，則選擇其中一

篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。手工檢索主要檢索診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、藥品說明書、專利說明書，以及

相關(guān)中西醫(yī)兒科教材、專著，同時(shí)注意搜集未公開發(fā)表的科研報(bào)告、學(xué)位論文、會議論文等灰

色文獻(xiàn)。

在基于文獻(xiàn)研究確定調(diào)查問卷，調(diào)查獲得最終結(jié)果后，以問卷結(jié)果確定的方劑、中成藥及

其他療法名，再進(jìn)行一次檢索，以防止漏檢，并獲得高質(zhì)量的證據(jù)。

制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，閱讀符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。納入文獻(xiàn)

以各類規(guī)范及治療性研究為主。主要選擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療方案及教材，最

新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷，隨機(jī)對照研究、半隨機(jī)對照研究、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗(yàn)—準(zhǔn)備納入調(diào)查問卷者

等。排除文獻(xiàn)為不足以影響臨床的理論探討，設(shè)計(jì)不好及寫作較差的臨床報(bào)道，非名老中醫(yī)的、

未取得廣泛共識的自擬方的臨床報(bào)道。

（2）文獻(xiàn)的評價(jià)和分級

采用相應(yīng)方法，對不同類型的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)。

隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評價(jià)結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)工具評價(jià)，選出采用改良Jadad量表評

分≥3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評價(jià)采用MINORS條目評分。評價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為0～2分。

前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對有對照組的研究，最

高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充分

的信息。選擇總分≥13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。

Meta分析的評價(jià)采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)。每個(gè)條目評價(jià)結(jié)果可以分為“是”、

“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計(jì)分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”或“未

提及”為0分?？偡?1分。AMSTAR量表得分0～4分為低質(zhì)量，5～8分為中等質(zhì)量，9～

11分為高質(zhì)量。選擇≥5分文獻(xiàn)為證據(jù)。

依據(jù)《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》“證據(jù)分

11

級及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨

床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）∶2759-2763.”提出的“中醫(yī)

文獻(xiàn)依據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)”對所搜集的文獻(xiàn)做出分級。

在文獻(xiàn)評價(jià)的基礎(chǔ)上，形成循證證據(jù)的推薦建議。推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)參考依據(jù)采用2001年國

際感染論壇（ISF）提出的Delphi法推薦級別分級標(biāo)準(zhǔn)。將形成推薦建議的證據(jù)來源列入?yún)⒖?/p>

文獻(xiàn)。

（3）文獻(xiàn)研究

采用臨床流行病學(xué)評價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法，對文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評估，選取質(zhì)量較高、技

術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的臨床文獻(xiàn)資料作為循證證據(jù)的主要來源，撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)。

（4）問卷調(diào)查

項(xiàng)目工作組在《中醫(yī)兒科常見病診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾》2012版基礎(chǔ)上，根據(jù)文獻(xiàn)研

究總結(jié)研討后，采用Delphi法，撰寫專家調(diào)查問卷，向按標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作三輪問卷調(diào)查。

專家遴選的標(biāo)準(zhǔn)：對本病種擅長的臨床專家，包括部分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在內(nèi)，精通本學(xué)科的

業(yè)務(wù)，有一定的知名度、具有高級職稱和長期臨床工作經(jīng)驗(yàn)、有興趣和能夠堅(jiān)持完成數(shù)輪專家

調(diào)查，遴選專家時(shí)同時(shí)考慮到專家分布的地域性。他們是：丁櫻、王孟清、王俊宏、王素梅、

白玉華、白曉紅、馮曉純、劉曉鷹、閆慧敏、李敏、李小珊、李燕寧、楊燕、吳力群、何平、

汪受傳、宋桂華、張卉、張偉、張士卿、張衛(wèi)東、陳華、周正、孟牛安、趙瓊、侯樹平、俞景

茂、姜之炎、秦艷虹、袁斌、徐玲、徐金星、盛麗先、?？恕⒋奕鹎?、閻兆君、程燕、魯艷芳、

甄小芳、翟文生。三輪分別收回31、37、36份反饋答卷。

對專家答卷的統(tǒng)計(jì)分析，用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，主要從專家意見集中程度（均數(shù)x、等

級和S及不重要百分比R）、專家意見協(xié)調(diào)程度（變異系數(shù)CV）進(jìn)行評價(jià)，按照數(shù)理統(tǒng)計(jì)結(jié)果

分析匯總專家意見，由第一輪調(diào)查問卷形成第二輪調(diào)查問卷，由第二輪調(diào)查問卷形成第三輪調(diào)

查問卷再總結(jié)形成了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》草稿。

（5）專家論證會

《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》草稿完成后，于2015年11月22日，

邀請了全國著名中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)研究、標(biāo)準(zhǔn)化、中醫(yī)管理等專家召開專家論

證會，他們是：國家中醫(yī)藥管理局人事教育司洪凈司長；論證會專家組組長：汪受傳教授；專

家：丁櫻、萬力生、王仲易、王孟清、王俊宏、馮曉純、向希雄、閆永彬、杜春雁、李敏、吳

力群、吳麗萍、張偉、陳華、尚莉麗、趙霞、胡天成、姜之炎、彭玉、虞堅(jiān)爾、熊磊。會議就

工作組提出的指南草稿和相關(guān)問題進(jìn)行了研討，對其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，對草稿提出

了進(jìn)一步修改的意見。工作組匯總專家論證意見修改完善，形成了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?

小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》初稿并報(bào)送兒科專家指導(dǎo)組。

（6）同行征求意見

兒科專家指導(dǎo)組于2015年12月16日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、與

12

指南相關(guān)的國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國家中醫(yī)重點(diǎn)專科專病和重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、承

擔(dān)過與指南相關(guān)的國家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級獎(jiǎng)勵(lì)的單位、參加過小兒細(xì)菌性痢疾

診療指南制訂工作的單位、參加過與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與指南相關(guān)

的學(xué)術(shù)團(tuán)體的成員單位，以及對本病有研究的專家，共48家單位、73位專家發(fā)送了“中醫(yī)兒

科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）”初稿及征求意見表。至2016年1月10日征求意見

截止期，共收到回復(fù)47份，提出意見106條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則逐條討論了專

家們的意見，提出了采納、不采納的意見及理由，以之為依據(jù)，對指南進(jìn)行修改，形成了“中

醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）”評價(jià)稿。

（7）指南方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)

兒科專家指導(dǎo)組于2016年2月1～20日邀請包括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)學(xué)、

標(biāo)準(zhǔn)化等專業(yè)的4位專家，應(yīng)用AGREEⅡ工具對“中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制

訂）”評價(jià)稿進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評價(jià)?！爸嗅t(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）”

評價(jià)稿方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)組汪受傳、虞舜、李燕寧、王孟清4位專家對指南總體質(zhì)量的評分均為

7分，4位專家均表示“愿意推薦使用該指南”。兒科專家指導(dǎo)組將方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)專家返回的

“小兒細(xì)菌性痢疾臨床指南研究與評估表”轉(zhuǎn)交項(xiàng)目工作組，匯總形成了“中醫(yī)兒科臨床診療

指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）方法學(xué)專家質(zhì)量評價(jià)總結(jié)”。

（8）臨床一致性評價(jià)

項(xiàng)目工作組于2016年2月26日至4月30日開展了臨床一致性評價(jià)。采用病例調(diào)查分析

方法，在專家指導(dǎo)組指導(dǎo)下，選取了不同地域11個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為評價(jià)單位，開展符合指南疾

病診斷的住院病例和門診病例調(diào)查，要求保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評價(jià)單位均為三級甲等醫(yī)

院，同時(shí)包括不同類別、不同等級醫(yī)療機(jī)構(gòu)。病例選取時(shí)間范圍原則上為近1年內(nèi)，病例總數(shù)

200例并符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求。

項(xiàng)目工作組對病例調(diào)查表和各單位一致性測試報(bào)告做了匯總統(tǒng)計(jì)，中醫(yī)診斷、西醫(yī)診斷一

致率均為100%，辨證分類中的證候分類、證候診斷依據(jù)、治則的一致率均為99.5%，主方、主

要藥物組成與用法的一致率均為74%，中成藥、其他治法的一致率為46%、49%，預(yù)防與調(diào)護(hù)

一致率為97%，說明評價(jià)稿與目前中醫(yī)臨床對于小兒細(xì)菌性痢疾的認(rèn)識與處理一致性高，符合

臨床實(shí)踐。同時(shí)對不一致的原因進(jìn)行了討論與分析，中成藥及其他治法的一致性較低與各單位

的臨床處理習(xí)慣有較大關(guān)系。項(xiàng)目工作組總結(jié)臨床一致性評價(jià)結(jié)果，撰寫了“中醫(yī)兒科臨床診

療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）臨床一致性評價(jià)總結(jié)”。

項(xiàng)目工作組根據(jù)“中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）方法學(xué)專家質(zhì)量評價(jià)

總結(jié)”和“中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）臨床一致性評價(jià)總結(jié)”，認(rèn)真研討，

修改、補(bǔ)充有關(guān)材料，形成了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》草案，報(bào)送

中華中醫(yī)藥學(xué)會。

3.確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)

13

小兒細(xì)菌性痢疾中醫(yī)臨床診療指南制訂各階段的程序、技術(shù)方法及要求符合

《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南

制制訂技術(shù)要求（試行）》的規(guī)定。

所有的名詞術(shù)語要求規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)中國國家標(biāo)準(zhǔn)（已有國際標(biāo)準(zhǔn)者按

國際標(biāo)準(zhǔn)），西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)或中國標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語、名詞及名稱采用

全國自然科學(xué)名詞委員會公布的名詞。中藥名稱以《中華人民共和國藥典》2015年版為準(zhǔn)，

藥典未收載者，以上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中華本草》正名為準(zhǔn)。方劑名稱以《中醫(yī)方劑

大辭典》為準(zhǔn)。計(jì)量單位按國務(wù)院1984年2月27日發(fā)布的《中華人民共和國法定計(jì)量單位》

及GB3100-3102-86《量和單位》執(zhí)行，單位名稱用國際通用符號表示。數(shù)字用法按國家語言

文字工作委員會等七個(gè)單位1987年公布的《關(guān)于出版物上數(shù)字用法的試行規(guī)定》。

三、與相關(guān)法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

本項(xiàng)目工作組研究形成的《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》與現(xiàn)行法律、

法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突，并且在編制過程中嚴(yán)格遵循已有的國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容

符合規(guī)范，言之有據(jù)。

四、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本指南文獻(xiàn)研究完成后，制訂了專家調(diào)查問卷，采用三輪Delphi法專家問卷調(diào)查征求專

家意見，三輪分別收回31、37、36份專家反饋的答卷。專家們基本認(rèn)可問卷中的內(nèi)容，對一

些具體問題提出了自己的意見。根據(jù)專家修改意見，課題組再查找文獻(xiàn)，并結(jié)合相應(yīng)領(lǐng)域?qū)＜?/p>

意見，對文稿進(jìn)行了修改。形成的指南草稿經(jīng)專家論證會論證，針對專家提出的意見建議進(jìn)行

修改，形成的修改稿再送專家指導(dǎo)組論證，經(jīng)指導(dǎo)組審修形成初稿。項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)

研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位等48家單位、73位專家發(fā)送了征求意見材料。至征求意見截

止期，共收到回復(fù)47份，提出意見106條。項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提出的

所有意見，確定是否采納及其理由，然后對指南初稿進(jìn)行修改，形成了評價(jià)稿，再開展了指南

方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)和臨床一致性評價(jià)，根據(jù)專家們提出的修改意見認(rèn)真研討，采納，進(jìn)一步修改

完善形成了指南草案。現(xiàn)將專家們的意見及處理經(jīng)過和依據(jù)匯總?cè)缦隆?/p>

1.Delphi法專家意見集成

三輪專家調(diào)查對指南制訂問卷內(nèi)容基本認(rèn)可，但提出了以下幾方面的修改意見：

（1）中醫(yī)病名太繁雜，宜從簡，取疫痢、疫毒痢、噤口痢、久痢、休息痢等即可。

（2）寒濕痢中，兼表證和未兼表證不應(yīng)分開，再加減中說明即可，否則有重復(fù)。

（3）發(fā)病年齡3歲以上的多

（4）細(xì)菌的血清分型臨床意義不大。

（5）鑒別診斷增加致病性大腸桿菌侵襲性，沙門氏菌感染性腸炎

（6）增加陽虛熱戀證

（7）指南中的用方不宜選擇這樣多，尤其是些大家不熟悉的方藥，會把方證搞亂

14

（8）中醫(yī)稱“疫毒痢”，“疫痢”，“時(shí)疫痢”，“休息痢”，應(yīng)增加“特異性核酸檢測”項(xiàng)目。

（9）疾病分期：急性痢疾、中毒型痢疾、慢性痢疾

（10）細(xì)菌性痢疾的病原學(xué)方面應(yīng)力求簡單扼要，病原體為痢疾桿菌，屬腸桿菌的志賀菌

屬。志賀菌屬分成A、B、C、D四群，A群為痢疾志賀菌，B群為褔氏志賀菌，C群也稱鮑氏

志賀菌，D群也叫宋內(nèi)志賀菌。我國多數(shù)為褔氏志賀菌。

（11）本指南是中醫(yī)疾病指南，建議側(cè)重于中醫(yī)內(nèi)容部分，因?yàn)槲麽t(yī)已經(jīng)有比較詳細(xì)的指

南。

（12）痢疾的證侯分類建議化繁為簡。以利于臨床操作：可以參照《實(shí)用中醫(yī)兒科學(xué)(第

二版)》。

（13）建議小兒痢疾兼表證不要單獨(dú)論述，使整個(gè)指南內(nèi)容分散，容易產(chǎn)生分歧。例如輕

型痢疾兼表證，那么臨床分熱重兼表、濕重兼表、寒濕表證，其治療原則及選用方劑是不同的。

可以放在每一個(gè)證侯里面論述。

（14）疾病概述、1.發(fā)病情況”中的西醫(yī)病因建議表述為“病原是痢疾桿菌，包括志賀菌、

福氏菌、鮑氏菌、宋內(nèi)菌，其中以福氏痢疾桿菌較多見?！?/p>

（15）濕熱痢辨證濕重于熱加舌苔淡黃膩，熱重于濕加舌苔黃膩。寒濕痢初期兼表證加舌

苔白膩

（16）休息痢時(shí)，酸類食品應(yīng)多攝入

（17）西醫(yī)診斷分型很詳細(xì)，但中醫(yī)診斷治療似乎與之不匹配。客觀地講，中醫(yī)對輕型、

普通型及慢性菌痢療效肯定，對重型及中毒性痢疾則需要中西醫(yī)結(jié)合搶救治療。這一點(diǎn)應(yīng)明確

告知。

（18）可以利用抗原抗體的免疫學(xué)檢測方法檢測痢疾桿菌

（19）發(fā)作嚴(yán)重者應(yīng)適當(dāng)禁食，搞好糞便管理

（20）建議分型不宜過細(xì)，如濕熱痢、濕重于熱、熱重于濕合為濕熱痢一個(gè)證型即可，濕

重于熱、熱重于濕可在用藥加減中體現(xiàn)區(qū)別。

（21）診斷分型最好精簡好操作，建議將重型與中毒性合并，臨床好操作。將休克型、腦

型、肺型、混合型合并為休克型，臨床表現(xiàn)和治療原則大同小異，不宜過于繁瑣。

專家們提出的修改意見大部分都被采納。

2.專家論證會

2015年11月22日在河南省鄭州市召開了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制

訂）》（草稿）專家論證會。出席會議的有中華中醫(yī)藥學(xué)會洪凈副秘書長，相關(guān)專業(yè)專家丁櫻、

萬力生、王仲易、王孟清、王俊宏、馮曉純、向希雄、閆永彬、杜春雁、李敏、吳力群、吳麗

萍、汪受傳、張偉、陳華、尚莉麗、趙霞、胡天成、姜之炎、彭玉、虞堅(jiān)爾、熊磊。小兒細(xì)菌

性痢疾中醫(yī)臨床診療指南制訂項(xiàng)目工作組組長丁櫻教授向各位專家匯報(bào)了本工作組的工作情

況，項(xiàng)目工作組秘書閆永彬向各位專家匯報(bào)了《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制

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訂）》草稿的內(nèi)容，以及需提請專家組重點(diǎn)討論的問題。會議對于《中醫(yī)兒科臨床診療指南?

小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》（草稿）進(jìn)行認(rèn)真的論證。會議上專家們積極發(fā)言。他們總體上對項(xiàng)

目工作組提交的草稿給予了肯定，認(rèn)為草稿已比較成熟，可以作為此次指南制訂文本的基礎(chǔ)。

對于草稿中的若干具體內(nèi)容，專家們通過討論基本上達(dá)成共識，提出了許多有價(jià)值的修改意見。

詳見附件1：《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》（草稿）專家論證會會議

紀(jì)要

3.行業(yè)專家征求意見

中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）項(xiàng)目工作組在將文獻(xiàn)研究總結(jié)、各輪專

家問卷調(diào)查統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)材料、指南草稿、專家論證會紀(jì)要、指南初稿五項(xiàng)材料報(bào)兒科專家指

導(dǎo)組審核后，于2015年12月16日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位、與指南相

關(guān)的國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)單位、國家中醫(yī)重點(diǎn)?？茖２『椭攸c(diǎn)學(xué)科建設(shè)單位、承擔(dān)過與

指南相關(guān)的國家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項(xiàng)目并獲得各級獎(jiǎng)勵(lì)的單位、參加過待制訂指南制制訂工作

的單位、參加過與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與指南相關(guān)的學(xué)術(shù)團(tuán)體的成員

單位48家、73位專家發(fā)送了征求意見材料。至2016年1月10日征求意見截止期，共收到回

復(fù)47份，提出意見106條。

項(xiàng)目工作組按照“循證”等原則，討論了提出的所有意見，除其中“同意”意見7條外，

采納及部分采納意見66條，未采納意見33條，并一一提出了理由。

詳見附件2：《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》（初稿）同行征求意見總

結(jié)

4.指南方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)

按照國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求，經(jīng)開展項(xiàng)目工作組組建、文獻(xiàn)研究、專家問卷

調(diào)查、指南起草、專家論證會、指南同行征求意見等工作后，由兒科專家指導(dǎo)組于2016年2

月1日～20日邀請包括中醫(yī)兒科、中西醫(yī)結(jié)合兒科、文獻(xiàn)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化等的4位專家進(jìn)行指南

方法學(xué)的質(zhì)量評價(jià)（AGREEⅡ工具）。專家們在收到兒科專家指導(dǎo)組發(fā)送的指南評價(jià)稿、征求

意見總結(jié)等材料后，按“臨床診療指南方法學(xué)質(zhì)量評價(jià)文件”的相關(guān)說明，對小兒細(xì)菌性痢疾

指南評價(jià)稿進(jìn)行評價(jià)，填寫了“臨床指南研究與評估表”，在每個(gè)評價(jià)項(xiàng)目下的“內(nèi)容”欄先

寫上得分，然后作必要的文字說明。

兒科專家指導(dǎo)組將汪受傳、虞舜、李燕寧、王孟清4位指南方法學(xué)質(zhì)量專家評價(jià)填寫的

AGREEⅡ表反饋項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論，根據(jù)專家評價(jià)意見對指南評價(jià)稿進(jìn)一步

完善。

詳見附件3：《中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）》（評價(jià)稿）方法學(xué)專家質(zhì)

量評價(jià)總結(jié)

5.臨床一致性評價(jià)

中醫(yī)兒科臨床診療指南?小兒細(xì)菌性痢疾（制訂）項(xiàng)目工作組按照國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)