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第2頁共2頁不良事件報告制度常用版一、填空題。每題____分,共____分。1.由醫(yī)療行為自然轉(zhuǎn)歸患者造成損害,或兩者皆有。2.臨床診療工作中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響患者的診療結(jié)果增加患者痛苦和擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。3.醫(yī)療安全不良事件報告制度:醫(yī)療安全(不良)事件上報鼓勵自愿、主動上報全院范圍內(nèi)適用,全院員工知曉率____%,醫(yī)務(wù)人員充分理解。4.醫(yī)院鼓勵職工主動5不良事件.警告事件。非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。二、名詞解釋。____分。醫(yī)療安全不良事件。臨床診療工作中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。三、簡答題。每題____分,共____分。1.不良事件報告原則是什么。Ⅰ級和Ⅱ級事件屬于強制性報告范疇,報告原則應(yīng)遵照____《醫(yī)療事故處理條例》(國發(fā)[1987]____號)、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[____]206)以及醫(yī)院內(nèi)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。Ⅲ、Ⅳ級事件屬于自愿報告系統(tǒng)范圍,是強制報告系統(tǒng)的補充,具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點。2.醫(yī)療安全不良事件的報告制度意義。及時發(fā)現(xiàn)問題,避免糾紛發(fā)生有利醫(yī)院進行醫(yī)療質(zhì)量缺陷管理,完善工作流程,促進醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進有利于衛(wèi)生行政部門監(jiān)督,制定相應(yīng)規(guī)范不良事件報告制度常用版(二)臺河市人民醫(yī)院醫(yī)療不良事件報告制度一、建立醫(yī)療不良事件報告制度的目的:1、通過報告不良事件,可有效避免缺陷2、醫(yī)療不良事件報告制度的建立,是醫(yī)院進行醫(yī)療責任保險的前提3、醫(yī)療不良事件的全面報告有利于醫(yī)療管理部門對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療糾紛、事故和隱患有宏觀的認識,便于分析原因及處理的合理性,從而制定行之有效的控制措施。二、建立醫(yī)療不良事件報告制度的原則:建立不良事件報告制度堅持行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特性。1、行業(yè)性。是僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門,如臨床、醫(yī)技、護理、服務(wù)、后勤保障等相關(guān)部門。2、自愿性。醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與(或退出)的權(quán)利,提供信息報告是報告人(部門)的自愿行為,保證信息的可靠性。3、保密性。該制度對報告人以及報告中涉及的其他人和部門的信息完全保密,報告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報告醫(yī)務(wù)科,醫(yī)務(wù)科閆宏圖專職受理并嚴格保密。4、非處罰性。本制度不具有處罰權(quán),報告內(nèi)容不作為對報告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù),不涉及人員的晉升、評比、獎罰。5、公開性。醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門公開和公示。通過申請向自愿參加的科室開放,分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果,用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不需經(jīng)認定和鑒定,不涉及報告人和被報告人的個人信息。三、醫(yī)療不良事件報告制度性質(zhì)報告性質(zhì)分為強制報告和自愿報告兩類。(一)強制報告范圍:1、嚴重醫(yī)療差錯,致病人殘疾或死亡;2、事件可能會被公開;3、可能會受到處罰。(二)自愿報告范圍:1、各種各樣可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件;2、事件將被保密;3、有助于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全隱患;4、有助于預(yù)防嚴重醫(yī)療差錯的發(fā)生。四、報告程序、形式及時限當發(fā)生不良事件后,當事人填寫書面《醫(yī)療不良事件報告表》,記錄事件發(fā)生的具體時間、地點、過程、采取的措施等內(nèi)容,一般不良事件要求24-48h內(nèi)報告,重大事件、情況緊急者應(yīng)在處理的同時口頭報告醫(yī)務(wù)科閆宏圖;護理事件上報護理部楊茹;后勤事件上報總務(wù)科楊春雷;安全事件上報保衛(wèi)科周傳明;設(shè)備事件上報設(shè)備科王占元;醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦接到報告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)并制定改進措施。針對科室報告的不良事件,接報人立即組織相關(guān)人員分析,制定對策,及時消除不良事件造成的影響,盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài),公布分析處理結(jié)果,并跟蹤處理及改進意見的落實情況,落實情況列入每個月科室優(yōu)質(zhì)高效考核和年終的科主任考評內(nèi)容。五、醫(yī)療不良事件報告的內(nèi)容:根據(jù)醫(yī)療不良事件所屬類別不同,我院劃分為16類,內(nèi)容涵蓋醫(yī)療、護理、醫(yī)技、行政后勤四大部門。(1)病人辨識事件。診療中的病人或身體部位錯誤(不包括手術(shù)病人或部位錯誤)。(2)醫(yī)療處置事件:包括:誤診、漏診、誤治、治療不及時、報告錯誤;標本丟失、檢驗、檢查結(jié)果誤判;治療、檢查或手術(shù)后異物留置體內(nèi)及神經(jīng)受損等并發(fā)癥。(3)手術(shù)事件。麻醉、手術(shù)中的不良事件。如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯誤、術(shù)中死亡、術(shù)中及術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥。(4)醫(yī)療器械事件。內(nèi)固定斷裂、松動、設(shè)備故障導致的不良事件。如呼吸機使用相關(guān)不良事件。(5)藥物事件:醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)等相關(guān)的不良事件,包括:錯用藥、多用藥、漏用藥、輸液反應(yīng),病人在院內(nèi)自行注射管制毒麻藥品。(6)燒燙傷事件。治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。(7)傷害及意外事件。言語沖突、身體攻擊、跌倒、墜床、自殘、自殺、失蹤、猝死等事件。(8)院內(nèi)感染相關(guān)事件。可疑特殊感染事件。(9)醫(yī)患溝通。包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突、病人或家屬對工作人員不滿等。(10)輸血事件:醫(yī)囑開立、備血、傳送及輸血反應(yīng)等不良事件。(11)公共設(shè)施事件:管路事件、管路滑脫、自拔事件、天災(zāi)、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件(12)非預(yù)期事件:非預(yù)期重返icu或延長住院。(13)治安事件:偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件。(14)針扎事件:包括針刺、銳器刺傷等。(15)病人約束事件。不適當約束或執(zhí)行合理約束導致的不良事件。(16)其它事件。非上列之異常事件。六、分析、反饋、制定整改措施。醫(yī)務(wù)科、護理部在接到報告后應(yīng)及時對上報事件進行分析、反饋,若事件情節(jié)嚴重立即上報分管院領(lǐng)導(孟憲文石弘陳先領(lǐng)常春雨呂冰副院長),制定相應(yīng)措施進行整改,督促科室、護理單元落實。七、獎勵機制每年由醫(yī)療質(zhì)量管理委員會對不良事件報告中的突出個人和集體提出獎勵建議并報請院辦公會通過。a)定期對收集到的不良報告進行分析,公示有關(guān)的好建議和金點子,給予表揚。b)對提供不良報告較多的科室給予獎勵。c)對個人報告者保密的前提下給予獎勵,并給予不具名的公開表彰,在評優(yōu)晉升時給予優(yōu)先和加分。d)定期對及時整改和持續(xù)改進的科室和個人給予獎勵。八、醫(yī)療不良報告制度的組織機構(gòu)七臺河市人民醫(yī)院醫(yī)療不良事件整改小組組長:張建明副組長:孟憲文、石弘、陳先領(lǐng)、常春雨、呂冰、成員:閆宏圖、楊茹、王占元、楊春雷、周傳明報告系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)科室、個人(醫(yī)、護、醫(yī)技、后勤設(shè)備人員)質(zhì)量管院領(lǐng)導—理委員會職能科室科個人(醫(yī)、護、醫(yī)技、后勤設(shè)備人員)室不良事件報告制度常用版(三)為了鼓勵全院職工及時、主動報告醫(yī)療不良事件,通過及時分析原因,采取相應(yīng)措施,最大限度地避免類似事件的發(fā)生,以達到持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全的目的,特制定我院醫(yī)療不良事件報告制度。一、醫(yī)療不良事件的定義醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二、醫(yī)療不良事件分類根據(jù)醫(yī)療不良事件造成后果的程度分為:潛在不良事件。由于不經(jīng)意或是及時的介入行為,而使其原本可能導致的不良事件或情況并未真正發(fā)生在病人身上。無傷害。事件發(fā)生在病人身上,但是沒有造成任何的傷害。輕度傷害。事件雖然造成傷害,但不需或僅需稍微的處理或觀察;如捏傷、擦傷、皮膚小撕裂傷。中度傷害:需額外的探視、評估或觀察,但僅需要簡單的處理;如縫合、夾板固定、冰敷、抽血檢查、包扎或止血治療。重度傷害:除需要額外的探視、評估或觀察外,還需住院、延長住院時間或會診等特別處理。極重度傷害。造成病人永久功能障礙或永久殘疾,甚至死亡。三、不良事件報告制度及流程1、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律,行政法規(guī),部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),遵守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。2、發(fā)生醫(yī)療不良事件后,遵循早發(fā)現(xiàn)早報告的原則,當事人應(yīng)立即報告科主任、護士長。如為一般醫(yī)療不良事件,科室負責人以書面形式在一周內(nèi)填寫《不良事件報告表》報告醫(yī)務(wù)科/護理部,醫(yī)務(wù)科/護理部核實后,報分管院長。嚴重不良事件(產(chǎn)生重度傷害及以上)或情況緊急者應(yīng)在處理事件的同時先口頭上報相關(guān)部門,事后在____小時內(nèi)補填《不良事件報告表》。3、發(fā)生醫(yī)療不良事件后,當事人、科室負責人、主管部門應(yīng)積極采取挽救或搶救措施,盡量減少或消除不良后果。有關(guān)的記錄、標本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀。4、發(fā)生醫(yī)療不良事件后,當事人應(yīng)認真填寫“醫(yī)療不良事件報告表”,并登記發(fā)生不良事件的經(jīng)過、分析原因、后果及本人對不良事件的認識和建議??浦魅巫o士長負責組織科內(nèi)討論,對發(fā)生缺陷進行調(diào)查、分析,確定事件的真實原因并提出改進意見,跟蹤改進措施落實情況,定期對病區(qū)的醫(yī)療安全情況分析研討,對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制訂相關(guān)的防范措施。5、科室負責人應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將討論結(jié)果分別上報醫(yī)務(wù)科/護理部,一般不良事件由醫(yī)務(wù)科/護理部提出處理意見,如屬嚴重不良事件(產(chǎn)生重度傷害及以上),需提交醫(yī)院醫(yī)療事故管理委員會討論決定。造成不良影響時,相關(guān)部門應(yīng)做好有關(guān)善后工作。6、各科室應(yīng)建立不良事件登記本,將不良事件發(fā)生的時間、地點、經(jīng)過、后果、主要責任人、原因分析、處理情況、改進措施等進行詳細記錄。7、對主動、及時上報本科室不良事件的人員和科室,將根據(jù)不良事件的具體情況給予免責、減輕處罰;對主動、及時上報本科室或它科不良事件的人員,將根據(jù)具體情況給予100—____元獎勵。8、對發(fā)生不良事件且隱瞞不報的科室和個人,一經(jīng)查實,根據(jù)事件具體情況給予當事科室和個人相應(yīng)的行政和經(jīng)濟處罰。9、不良事件報告范圍詳見《不良事件報告表》(見附表1),輸液、輸血不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良反應(yīng)按輸液、輸血、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告程序進行上報縣人民醫(yī)院醫(yī)療不良事件上報管理辦法為進一步落實不良事件上報制度,鼓勵科室積極主動上報醫(yī)療不良事件,加強醫(yī)療安全管理,增強全院員工風險防范意識,使醫(yī)療安全管理由事后處理推進到事前預(yù)防,最大限度減少不良事件產(chǎn)生后果和影響,根據(jù)《不良事件上報制度》制定本辦法。一、考核對象和范圍。全院臨床、醫(yī)技科室。二、不良事件上報方法:(一)一般不良事件??剖翼氃谝话悴涣际录l(fā)生后____小時內(nèi)上報。(二)重大及緊急不良事件??剖以谔幚淼耐瑫r電話告知醫(yī)務(wù)科。(三)醫(yī)務(wù)科在收到一般不良事件報告后____小時內(nèi)作出響應(yīng)處理。重大及緊急不良事件立即進行響應(yīng)處理。三、不良事件上報獎懲標準:(一)醫(yī)院鼓勵各臨床、醫(yī)技科室上報不良事件,所有醫(yī)療不良事件統(tǒng)一上報至醫(yī)務(wù)科,再由醫(yī)務(wù)科根據(jù)《不良事件上報制度》進行界定匯總。(二)一般不良事件發(fā)生后____小時內(nèi)上報,對于主動上報不良事件的科室,每上報1例給予____元獎勵。重大及緊急不良事件,科室在處理的同時電話告知醫(yī)務(wù)科。(三)由于科室沒有及時上報不良事件產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛,經(jīng)處理后其糾紛損失由科室全部承擔并通報批評。四、自辦法下發(fā)之日起執(zhí)行新的醫(yī)療不良事件上報表,科室在上報時應(yīng)按照填表要求認真填寫。不良事件報告制度常用版(四)護理不良事件是指治療和護理過程中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響患者治療護理效果,增加患者痛苦和負擔,并可能引發(fā)護理糾紛或護理事故,以及影響護理工作正常運行和護理人員人身安全的因素和事件,稱為護理不良事件。一、不良事件的等級劃分1、Ⅰ級事件(警訊事件)。非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。2、Ⅱ級事件(不良后果事件)。在疾病醫(yī)療過程中因診療活動而非疾病本身造成的永久患者機體與功能喪失。3、Ⅲ級事件(未造成后果事件)。雖然發(fā)生了錯誤事實,但未給患者機體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復。4、Ⅳ級事件(隱患事件)。由于發(fā)現(xiàn)及時,錯誤在對患者實施之前被發(fā)現(xiàn)并得到糾正,患者最終沒有得到錯誤的醫(yī)療護理服務(wù)。二、不良事件的報告范圍1、患者在住院期間發(fā)生跌倒、墜床、用藥錯誤、走失、誤吸或窒息、導管滑脫、燙傷以及其他與患者安全相關(guān)的護理意外。2、護理差錯或護理事故導致患者出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等事件。3、嚴重藥物不良反應(yīng)或輸血不良反應(yīng)。4、因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來的損害。5、因陪護人員的原因給患者帶來的損害。6、嚴重院內(nèi)感染。7、門急診、保衛(wèi)、信息等其他相關(guān)不良事件。三、不良事件的上報時限1、Ⅰ級事件(警訊事件)。護理部應(yīng)主動及時向醫(yī)院相關(guān)職能報告。2、Ⅱ級事件(不良后果事件)。在采取積極救治措施的同時,當事人須立即通知護士長、上級醫(yī)生和科主任,同時報護理部、醫(yī)務(wù)科(夜間為總值班),事后____小時內(nèi)上報《護理不良事件報告表》。3、Ⅲ級事件(未造成后果事件),當事人應(yīng)立即報告護士長,護士長在了解情況后及時報科護士長,并填寫《護理不良事件報告表》上報護理部。4、Ⅳ級事件(隱患事件),鼓勵護理人員主動上報,護士長每月進行記錄,科護士長審核,對共性問題及1時向護理部報告。四、具體要求1、科室應(yīng)按規(guī)定時限主動上報護理不良事件,逾期未報或有意隱瞞不報者,視情節(jié)輕重予以處罰,并與科室質(zhì)量考評掛鉤??剖颐吭抡匍_護理不良事件分析會,制定整改措施,必要時請護理部參加。2、護理部接到科室上報的不良事件后,調(diào)查核實,協(xié)助解決,并跟蹤驗證。3、護理不良事件需要其他協(xié)助解決的,護理部及時溝通解決。4、對于警訊事件,護理部應(yīng)及時向全院各科室發(fā)出預(yù)警信息。5、護理部實行全院護理不良事件監(jiān)控,定期召開護理不良事件分析討論會,并在護士長例會上進行反饋。6、護理部對于主動上報護理不良事件者,給與鼓勵和表揚。不良事件報告制度常用版(五)為了鼓勵全院職工及時、主動報告醫(yī)療不良事件,通過及時分析原因,采取相應(yīng)措施,最大限度地避免類似事件的發(fā)生,以達到持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全的目的,特制定我院醫(yī)療不良事件報告制度。一、醫(yī)療不良事件的定義醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負擔并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二、醫(yī)療不良事件分類根據(jù)醫(yī)療不良事件造成后果的程度分為:潛在不良事件。由于不經(jīng)意或是及時的介入行為,而使其原本可能導致的不良事件或情況并未真正發(fā)生在病人身上。無傷害。事件發(fā)生在病人身上,但是沒有造成任何的傷害。輕度傷害。事件雖然造成傷害,但不需或僅需稍微的處理或觀察;如捏傷、擦傷、皮膚小撕裂傷。中度傷害:需額外的探視、評估或觀察,但僅需要簡單的處理;如縫合、夾板固定、冰敷、抽血檢查、包扎或止血治療。重度傷害:除需要額外的探視、評估或觀察外,還需住院、延長住院時間或會診等特別處理。極重度傷害。造成病人永久功能障礙或永久殘疾,甚至死亡。三、不良事件報告制度及流程1、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律,行政法規(guī),部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),遵守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。2、發(fā)生醫(yī)療不良事件后,遵循早發(fā)現(xiàn)早報告的原則,當事人應(yīng)立即報告科主任、護士長。如為一般醫(yī)療不良事件,科室負責人以書面形式在一周內(nèi)填寫《不良事件報告表》報告醫(yī)務(wù)科/護理部,醫(yī)務(wù)科/護理部核實后,報分管院長。嚴重不良事件(產(chǎn)生重度傷害及以上)或情況緊急者應(yīng)在處理事件的同時先口頭上報相關(guān)部門,事后在____小時內(nèi)補填《不良事件報告表》。3、發(fā)生醫(yī)療不良事件后,當事人、科室負責人、主管部門應(yīng)積極采取挽救或搶救措施,盡量減少或消除不良后果。有關(guān)的記錄、標本、化驗結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀。4、發(fā)生醫(yī)療不良事件后,當事人應(yīng)認真填寫“醫(yī)療不良事件報告表”,并登記發(fā)生不良事件的經(jīng)過、分析原因、后果及本人對不良事件的認識和建議??浦魅巫o士長負責組織科內(nèi)討論,對發(fā)生缺陷進行調(diào)查、分析,確定事件的真實原因并提出改進意見,跟蹤改進措施落實情況,定期對病區(qū)的醫(yī)療安全情況分析研討,對工作中的薄弱環(huán)節(jié)制訂相關(guān)的防范措施。5、科室負責人應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將討論結(jié)果分別上報醫(yī)務(wù)科/護理部,一般不良事件由醫(yī)務(wù)科/護理部提出處理意見,如屬嚴重不良事件(產(chǎn)生重度傷害及以上),需提交醫(yī)院醫(yī)療事故管理委員會討論決定。造成不良影響時,相關(guān)部門應(yīng)做好有關(guān)善后工作。6、各科室應(yīng)建立不良事件登記本,將不良事件發(fā)生的時間、地點、
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