質(zhì)量體系管理手冊

XXXXXXXXX公司

質(zhì)量手冊

（依據(jù)GB/T1900L2016IDTIS09001：2015標準編寫）

文件編碼：LMT-QM-2022

版本：A/0

編制：行政部

審核：

批準：

持有部門：

受控狀態(tài)：■受控口非受控

發(fā)布日期：2022年11月01日實施日期：2022年11月15日

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文件制定、修訂、廢止申請單

表單編號：HY-QP-D05-06

文件名稱質(zhì)量手冊文件編號HY-QM-2017

版本版次A/0制/修/廢■制定□修訂口廢止

變更履歷

會簽相關(guān)部門主

管

部門名稱意見

總經(jīng)理同意編制范漢明會簽日期

副總經(jīng)理同意編制

綜合管理部同意編制

銷售部同意編制

生產(chǎn)部同意編制

品質(zhì)部同意編制

財務(wù)部同意編制

最終解決方式：

此文件制定

符合標準規(guī)范要

求及公司實際運

行，同意制定，

并公布實施。

管理者代表：_______會簽日期：

公布實施日期:

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。目錄

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I前言

本手冊是依據(jù)GB/T19000:2016idtIS09000：2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》標準

中的術(shù)語，根據(jù)GB/T19001:2016idtIS09001：2015《質(zhì)量管理體系要求》標準編制的質(zhì)

量管理體系綱領(lǐng)性文件，它闡述了公司的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標，并對質(zhì)量管理體系的過程順

序和相互作用進行了描述。

本手冊主要根據(jù)GB/T19001:2016IDTIS09001：2015《質(zhì)量管理體系要求》標準的基

本標準架構(gòu)、公司組織機構(gòu)和職責(zé)的劃分與調(diào)整情況以及推進公司標準化管理的需要等因素

進行策劃和編制。對內(nèi)適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理，對外是公司經(jīng)營范圍內(nèi)質(zhì)量保證能力的證

實文件。

本手冊是公司開展質(zhì)量管理活動的綱領(lǐng)性文件，通過對全公司各過程清晰、明確的表述

,使質(zhì)量管理體系在公司各部門、各環(huán)節(jié)得到有效運用及實施，適應(yīng)推進公司標準化管理的

需要。

本版手冊是A/0版。

本手冊中“注”的內(nèi)容是提示性、解釋性的，不是要執(zhí)行的要求。

本手冊由公司行政部歸口管理。

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n引言

o.1總則

o.1.1體系化方法

為了推動公司可持續(xù)發(fā)展，提高整體績效，本公司依據(jù)GB/T19001:2016idtIS09001：

2015《質(zhì)量管理體系-要求》標準要求，并考慮以下因素的影響，建立、實施和保持管理體系

?公司所處的辦公及經(jīng)營環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險；

?公司經(jīng)營的具體特點，包括顧客、相關(guān)方不斷變化的需求、具體的目標、提供的產(chǎn)品

、采用的過程、組織規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)等。

?建立基于風(fēng)險的思維模式，策劃識別公司相關(guān)的風(fēng)險和機遇并制定實施相應(yīng)的措施，

為提高質(zhì)量管理體系有效性、實現(xiàn)改進的結(jié)果并防止負面影響建立基礎(chǔ)。

本公司以七項質(zhì)量管理原則為指導(dǎo)，依據(jù)GB/T19001:2016IDTIS09001：2015《質(zhì)量管

理體系-要求》標準，運用過程方法原理建立質(zhì)量管理體系，通過過程控制來實現(xiàn)公司的質(zhì)量

方針和戰(zhàn)略方向相一致。質(zhì)量管理七項管理原則如下：

?以顧客為關(guān)注焦點：理解和滿足顧客的要求和期望，并爭取超越顧客期望。

?領(lǐng)導(dǎo)作用：建立公司統(tǒng)一的宗旨和方向，創(chuàng)造、保持能使員工充分參與實現(xiàn)經(jīng)營目標

的和諧環(huán)境。

?全員積極參與：建立公司各級人員的勝任、授權(quán)和參與機制，充分發(fā)揮員工的技能和

經(jīng)驗，提高組織創(chuàng)造價值和提供價值的能力，以實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標。

?過程方法：將公司相互關(guān)聯(lián)的各個過程進行系統(tǒng)管理，使組織盡可能地完善體系和績

效，以便有效和高效的達到預(yù)期目標和取得預(yù)期結(jié)果。

?改進：對公司當前的過程績效、組織能力、顧客滿意度、業(yè)績水平等做出反應(yīng)并持續(xù)

改進。增強對調(diào)查和確定基本原因以及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；提高對內(nèi)外部

的風(fēng)險和機會的預(yù)測和反應(yīng)能力；增加對增長性和突破性改進的考慮；通過加強學(xué)習(xí)

實現(xiàn)改進、增加改革的動力。

?循證決策：通過基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價的決策，改進對實現(xiàn)目標的過程績效和

能力的評估；改進運行的有效性和效率；增加評審、挑戰(zhàn)和改變意見和決策的能力；

增加證實以往決策有效性的能力，使公司做出的各項決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。

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?關(guān)系管理：通過對每一個與相關(guān)方有關(guān)的機會和限制的響應(yīng)，提高公司及其相關(guān)方的

績效；對目標和價值觀，與相關(guān)方有共同的理解；通過共享資源和能力，以及管理與

質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價值的能力；使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定流動，建立管理

良好的供應(yīng)鏈，實現(xiàn)合作共贏。

公司運用過程方法原理建立質(zhì)量管理體系，采用“策劃-實施-檢查-改進循環(huán)”的PDCA

循環(huán)模式以及始終基于風(fēng)險的思維對過程和整個體系進行管理，以確保能夠：

?理解并持續(xù)滿足顧客要求、有關(guān)相關(guān)方的需求和期望；

?從增值的角度考慮過程；

?獲得有效的過程績效；

?收集和評價相關(guān)數(shù)據(jù)信息，并改進相關(guān)過程；

?有效利用機遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。

公司建立和保持了適宜的管理體系文件化信息（包含描述過程實施的支持性文件和相關(guān)

記錄），并根據(jù)相關(guān)方的需求，必要時編制了《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等文件，以實現(xiàn)以下

目的或發(fā)揮以下作用：

a）描述公司建立管理體系相關(guān)的過程及其相互作用，為管理提供明確和有效的運作框架,

奠定規(guī)范、穩(wěn)定、連續(xù)的質(zhì)量管理基礎(chǔ)，并為建立和保持管理體系提供證據(jù);

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b）將領(lǐng)導(dǎo)層的承諾傳達給員工，促使領(lǐng)導(dǎo)層與員工達成共識；

C）為員工提供公開的、一致的、統(tǒng)一的要求，促進溝通，以達到工作的一致性；

d）為確定各項工作業(yè)績提供依據(jù)，為各項工作正確實施提供指導(dǎo)，建立管理體系過程基

于風(fēng)險的思維模式，指導(dǎo)公司各層級人員實施預(yù)防措施以消除潛在不合格、分析發(fā)生

的不合格并采取與不合格的影響相適應(yīng)的措施防止其再發(fā)生。；

e）為員工培訓(xùn)、持續(xù)改進、管理體系審核、評審提供依據(jù)；

f）為顧客提供信任，明確對供方和相關(guān)方的框架要求。

0.2手冊的編寫、管理與應(yīng)用

0.2.1手冊的編寫、管理

本手冊主要引用GB/T19000:2016idtIS09000：2015《質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語》標

準中的相關(guān)術(shù)語，根據(jù)GB/T19001:2016idtIS09001：2015《質(zhì)量管理體系-要求》標準的

基本架構(gòu)、公司組織機構(gòu)和職責(zé)的劃分與調(diào)整情況以及推進公司標準化管理的需要等因素進

行策劃和編制。采用標準要求的過程模式，將公司各部門負責(zé)的各過程分別納入相關(guān)章節(jié)和

條款。在附錄中提供了各部門職能職責(zé)與這些標準的對照關(guān)系（職能分配表）。

本手冊由公司總經(jīng)理組織行政部及各部門負責(zé)人進行編寫、修訂、評審和管理，具體編

寫和管理分工如下：

a）行政部在總經(jīng)理及其指定的體系負責(zé)人的組織領(lǐng)導(dǎo)下，進行手冊的編寫，各部門負責(zé)

人進行文件會審，體系負責(zé)人進行決議審核，由總經(jīng)理進行最終批準后發(fā)布；（具體文

件制定相關(guān)要求參閱《成文信息管理程序》執(zhí)行）

b）文件正式發(fā)布以后，由體系文件行政部門負責(zé)以書面、電子文件等形式發(fā)放到相應(yīng)的

職能部門，由其文件管理人員負責(zé)做好發(fā)放登記。（具體文件發(fā)放相關(guān)要求參閱《成文

信息管理程序》執(zhí)行）

c）本手冊發(fā)放范圍為：公司管理層、各職能部門、認證機構(gòu)、其它經(jīng)總經(jīng)理批準同意的

機構(gòu)或人員。未經(jīng)總經(jīng)理批準，任何人均不得向公司以外的人員提供。各部門需增加

書面文件時，可以打印或復(fù)制，并進行編號，做好發(fā)放登記。

d）本手冊持有人應(yīng)妥善保管，不得涂改、損壞；持有人因工作變動、離、退休，應(yīng)交回

到原部門，由文件管理人員負責(zé)保存或發(fā)給新的使用人員；

e）本手冊的修改由體系文件行政部門負責(zé)跟蹤執(zhí)行，當文件修訂完成定稿發(fā)布后，文件

行政部門應(yīng)及時通知手冊接收的各相關(guān)部門，統(tǒng)一組織修改。修改方法采用整頁更換

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的方式（用新的修改頁更換需修改頁），并在“管理手冊修改記錄”（見附錄）上作好記

錄（標識）；當修改幅度較大，不能與原手冊頁碼相一致時，可采用換版修訂，并在【

文件制定、修訂、廢止申請單】（見文件第2頁）上作好修訂記錄。（具體手冊修訂相關(guān)

要求參閱《成文信息管理程序》執(zhí)行）

f）當本手冊作廢時，持有人應(yīng)及時將手冊交給行政部文件管理人員，由其統(tǒng)一銷毀；當

需要保留時，應(yīng)予以登記，并作出“作廢”標識。

0.2.2手冊的應(yīng)用

本手冊闡明本公司質(zhì)量管理體系的宗旨、方向和框架，是本公司實施質(zhì)量管理體系的綱

領(lǐng)性、法規(guī)性文件。本手冊適用于：

a）公司內(nèi)部管理，包括作為運行管理、監(jiān)測、內(nèi)部審核、管理評審等的依據(jù)；

b）外部第二方審核、第三方審核，為公司顧客及有關(guān)的相關(guān)方提供信任；

c）公司自我申明符合GB/T19001:2016idtIS09001：2015《質(zhì)量管理體系要

求》標準要求。

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0.3公司簡介

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Ill發(fā)布令

0.1質(zhì)量手冊發(fā)布令

公司各部門：

本公司依據(jù)GB/T19001:2016idtIS09001：2015《質(zhì)量管理體系要求》標準要求，結(jié)

合公司管理實際情況，編制了《質(zhì)量手冊》。

公司《質(zhì)量手冊》對內(nèi)是公司質(zhì)量管理活動的基本依據(jù)，是公司持續(xù)改進，規(guī)范經(jīng)營活

動過程，保證為顧客提供高可靠性產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)的綱領(lǐng)性文件；對外用于證實公司遵守質(zhì)

量相關(guān)規(guī)定及法律法規(guī)，承擔(dān)相關(guān)社會責(zé)任，有能力、穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求

的產(chǎn)品和服務(wù)。

本手冊闡述了公司的質(zhì)量方針和目標，并對公司的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、內(nèi)部溝通及

體系各過程之間的相互作用等進行了充分的描述，是指導(dǎo)公司實施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件和

行為準則。

經(jīng)審核，本公司《質(zhì)量手冊》符合相關(guān)標準的要求，適合公司的實際，即日發(fā)布實施。

要求公司各部門、全體員工必須正確理解并嚴格貫徹執(zhí)行。

總經(jīng)理：______________

日期：

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0.2體系負責(zé)人任命書

公司各部門：

為了貫徹執(zhí)行GB/T19001:2016idtIS09001：2015《質(zhì)量管理體系要求》標準要求，

加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，以確保其持續(xù)有效的運行，特任命同志為管理體

系體系負責(zé)人，在管理體系范圍內(nèi)，代表最高管理者協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各系統(tǒng)的管理工作，其職責(zé)

是：

1.確保按照GB/T19001:2016idtIS09001：2015《質(zhì)量管理體系要求》標準要求，

對質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施、保持及持續(xù)改進；

2.定期向公司最高管理者報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進的需求；

3.組織實施公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，任命內(nèi)審組長；

4.協(xié)助公司最高領(lǐng)導(dǎo)者配置、調(diào)度質(zhì)量管理體系建立和運行所需的資源和人員；

5.確保在全公司范圍內(nèi)提高滿足顧客和相關(guān)方要求的有關(guān)質(zhì)量管理方面的意識；

6.負責(zé)就質(zhì)量管理有關(guān)事宜與外部的保持溝通與聯(lián)絡(luò)，確保質(zhì)量管理體系適宜性、有效

性和持續(xù)性。

總經(jīng)理：_______________

日期：

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版本號A/0文件頁碼第4頁共65頁

0.3質(zhì)量方針發(fā)布令

本公司在提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)保證的同時，致力于公司各項規(guī)范化管理，過程質(zhì)量控制，為此

制定以下方針，以指導(dǎo)公司質(zhì)量管理體系的運行，不斷追求卓越績效。

質(zhì)量方針：以高性價比的產(chǎn)品、貼心的服務(wù)、持續(xù)提升的質(zhì)量水準和管理水平,

滿足顧客和相關(guān)方的需求。

■高性價比的產(chǎn)品

“高性價比”體現(xiàn)在與國際上的同類產(chǎn)品相比，主要性能指標已經(jīng)接近;與國內(nèi)的同類產(chǎn)品相

比，價格上保持優(yōu)勢,這是我們努力的方向。

■貼心的服務(wù)

顧客的滿意,是我們一切工作的最終目的，從用戶的感受出發(fā)，提供真誠、貼心、超越顧客期望

的服務(wù),讓顧客以良好的建議取代投訴。

■持續(xù)提升的質(zhì)量水準和管理水平

每年我們都要根據(jù)顧客需求的變化,提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量要求,在具體的質(zhì)量目標中有所反

應(yīng)，同時通過績效監(jiān)視、管理評審、持續(xù)改進等手段，不斷提升質(zhì)量管理體系的適宜性和有效

性。

■滿足顧客和相關(guān)方的需求

除了滿是顧客的要求，同時要滿足法律法規(guī)的要求和社會各界的期望，勇于承擔(dān)社會責(zé)任。

所有員工必須理解這些方針及其內(nèi)涵，在工作中自覺遵守質(zhì)量管理體系要求，公司將提

供充分的資源，并定期評審，確保方針得到貫徹和執(zhí)行。

總經(jīng)理：_____________

日期：

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0.4質(zhì)量目標發(fā)布令

為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針，并為制定短期或年度目標及各項指標提供具體框架，公司制定以

下公司質(zhì)量目標和各部門分目標?，F(xiàn)予以發(fā)布，全體員工應(yīng)努力為實現(xiàn)以下質(zhì)量總目標積極

做出貢獻。

0.4.1質(zhì)量管理總目標

＞顧客滿意率290%；

＞產(chǎn)品交付及時率295%

＞入庫產(chǎn)品合格率298%

0.4.2各部門質(zhì)量分目標

序

部門分解目標量化指標考核頻次

號

1人員受訓(xùn)率^95%1次/季度

綜合管理

2文件受控率100%1次/季度

部

3培訓(xùn)合格率98%1次/季度

1顧客意見處理率100%1次/季度

銷售部2產(chǎn)品交付及時率95%1次/季度

3顧客滿意率>90%1次/季度

1關(guān)鍵設(shè)備保養(yǎng)計劃達成率100%1次/季度

生產(chǎn)部2生產(chǎn)計劃達成率>90%1次/季度

3入庫產(chǎn)品合格率>98%1次/季度

1產(chǎn)品一次檢驗合格率298%1次/季度

口口質(zhì)部

2計量器具校準、檢定計劃達成率100%1次/季度

總經(jīng)理:________________

日期:

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IV質(zhì)量管理體系-要求

1范圍

企業(yè)依據(jù)GB/T19001:2016idtIS09001：2015版《質(zhì)量管理體系要求》標準要求建

立并保持質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和目標，運用過程方法及各過程的輸入、輸出、管理

職責(zé)、工作要求、績效考核，并使其文件化。通過對質(zhì)量管理體系全過程的管理，遵守法律

法規(guī)和有關(guān)相關(guān)方要求，以確保：

a）證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的普通的生產(chǎn)；普通

的銷售。

b）通過質(zhì)量管理體系的有效實施，包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程以及保證符合顧客

與適用法律、法規(guī)的要求，從而增強顧客滿意程度。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的全部和部分內(nèi)容在本手冊中引用并在應(yīng)用中不可或缺。凡是注日期的引用

文件，僅該版本適用于本手冊。凡未標注日期的引用文件，引用文件的最新版（包括修訂）

適用于本手冊。

a）GB/T19000:2016idtIS09000：2015《質(zhì)量管理體基礎(chǔ)和術(shù)語》

b）GB/T19001:2016idtIS09001：2015《質(zhì)量管理體系要求》

c）本公司所引用的國家法律法規(guī)、行業(yè)標準規(guī)范、政策法規(guī)等相關(guān)文件。

3術(shù)語和定義

本手冊主要引用GB/T19000:2016idtIS09000：2015版《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

標準中的相關(guān)術(shù)語。

4組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

公司建立了《組織環(huán)境理解與分析管理程序》，確定并管理與本公司目標、戰(zhàn)略方向相關(guān)

并影響本公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部環(huán)境因素，確保公司質(zhì)量管理體

系的運行與其宗旨和戰(zhàn)略方向一致。

公司總經(jīng)理負責(zé)確定與公司宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果

的能力的各種外部和內(nèi)部因素。

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公司通過管理評審等手段，對這些內(nèi)部、外部環(huán)境因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。如

果出現(xiàn)引起質(zhì)量管理體系變化的內(nèi)部、外部環(huán)境因素，本公司將改進質(zhì)量管理體系以適應(yīng)這

些變化。

4.1.1外部因素：

本公司外部因素考慮了來自國際、國內(nèi)、地區(qū)或當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市

場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境的各種因素，涉及以下方面：

a）政府相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量政策要求；

b）國內(nèi)外相關(guān)標準及各種法律法規(guī)的變化情況；

c）地區(qū)或當?shù)叵嚓P(guān)標準及各種法律法規(guī)的變化情況；

d）國內(nèi)、外行業(yè)發(fā)展前景分析情況（增加或減少）；

e）關(guān)鍵技術(shù)的革新或可能產(chǎn)生的被替代情況；

f）市場監(jiān)測情況（如現(xiàn)有客戶需求增加或減少情況、新客戶導(dǎo)入情況、老客戶流失情況、

客戶投訴情況等）；

g）相關(guān)方因素（如：股東的要求、客戶對產(chǎn)品的要求等）；

4.1.2內(nèi)部因素包括：

本公司內(nèi)部因素考慮了與公司的價值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素，涉及以下方

面：

a）公司經(jīng)營理念和管理理念的變化情況；

b）公司主要人員、設(shè)備設(shè)施的變化情況；

c）公司主要技術(shù)知識、管理知識的變化情況；

d）公司關(guān)鍵業(yè)務(wù)的經(jīng)營績效的變化情況；

e）經(jīng)營成本控制（如人力浪費、資源消耗等）、技術(shù)改進與優(yōu)化情況；

公司通過建立并運行GB/T19001:2016IDTIS09001：2015版《質(zhì)量管理體系一要求》，

執(zhí)行各項管理制度、目標指標、控制方案、內(nèi)部審核、管理評審等，對這些內(nèi)部和外部因素

的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審。

每年由管理者代表將公司內(nèi)外部環(huán)境監(jiān)測和評審情況匯總報告至管理評審會議，用于持

續(xù)改進管理體系，調(diào)整公司發(fā)展方向，使公司的各項體系管理活動得以不斷完善，實現(xiàn)管理

規(guī)范化、標準化。

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4.2理解相關(guān)方的需求和期望

由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有

影響或潛在影響，因此，公司將做到：

a）在建立質(zhì)量管理體系時，識別、確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方及其要求，把

這些要求落實到質(zhì)量管理體系中；

b）運用《分析與評價控制程序》等管理手段，對這些利益相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進

行監(jiān)視和評審，以判斷是否需要改進質(zhì)量管理體系以滿足相關(guān)方變化的需求。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

本公司依據(jù)GB/T19001:2016IDTIS09001：2015版《質(zhì)量管理體系-要求》標準要求，

綜合考慮了來自公司外部、內(nèi)部各種環(huán)境因素及相關(guān)方的要求，并結(jié)合公司經(jīng)營的產(chǎn)品和服

務(wù)的特點，確定了本公司適用的質(zhì)量管理體系認證的范圍包括：塑料模具、塑料制品的生產(chǎn),

覆蓋了GB/T19001:2016idtIS09001：2015版《質(zhì)量管理體系要求》標準的全部條款，

并涉及公司所有部門及相關(guān)的辦公、生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)活動所涉及的場所。

公司外包過程：公司過程為外包過程。由公司綜合管理部按GB/T19001:2016

IDTIS09001：2015版《質(zhì)量管理體系-要求》標準中的8.4條款要求，根據(jù)其對質(zhì)量管理的

影響程度進行過程識別，確定外包公司的資質(zhì)，簽訂相關(guān)合同或協(xié)議，將管理要求發(fā)放到外包

公司，實施動態(tài)控制和監(jiān)管，確保外包過程滿足規(guī)定要求；當采用外包過程時，本公司仍承

擔(dān)對符合客戶要求的責(zé)任。

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

4.4.1總則

公司應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用，加以實施和保持，并持續(xù)

改進。

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4.4.1.1過程管理關(guān)系簡圖

1）01人力資源管理過程

1）02施礎(chǔ)設(shè)施管理過程

P01組織環(huán)境理解和分析管理程序D03監(jiān)視和測量資源管理過程

4.4.1.2過程方法

與過程有關(guān)的名詞解釋:

過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的

或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。

公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程（（C0P）、支持過程（SP）、管理過程（MP）。

顧客導(dǎo)向過程：通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是

給公司直接帶來效益的過程。

支持過程：提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標，支持顧客導(dǎo)向過程實現(xiàn)預(yù)

計目標的過程，支持過程是實現(xiàn)顧客導(dǎo)向過程功能的必要過程。

管理過程：用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率，組織策劃將顧客

要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生公司決策和目標及更改等過程。

公司的質(zhì)量管理體系的外包過程：委外試驗、委外計量、熱處理等，分別在過程設(shè)計開

發(fā)、檢測設(shè)備管理、產(chǎn)品制造等過程中定義并加以控制。公司并不免除對符合所有顧客要求

的責(zé)任。

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亍涉及的各職能部門

綜合

ISO90017201^---^^管理層生產(chǎn)部品質(zhì)部銷售部

章節(jié)《質(zhì)量管理體系-要贏''柔款管理部

44組織環(huán)境

4.14.1理解組織及其環(huán)境?OOOO

4.24.2理解相關(guān)方的需求和期望?OOOO

4.34.3確定質(zhì)量管理體系的范圍?OOOO

4.44.4質(zhì)量管理體系及其過程?O0OO

55領(lǐng)導(dǎo)作用

5.15.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.15.1.1總則?OOOO

5.1.25.1.2以顧客為關(guān)注焦點?OOOO

5.25.2方針?OOOO

5.2.15.2.1制定質(zhì)量方針?O0OO

5.2.25.2.2溝通質(zhì)量方針?O0OO

5.35.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限?O0OO

66策劃

6.16.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施?OOOO

6.26.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃?O0OO

6.36.3變更的策劃?OOOO

77支持

7.17.1資源

7.1.17.1.1總則?OOOO

7.1.27.1.2人員O?OOO

7.1.37.1.3基礎(chǔ)設(shè)施OO?OO

7.1.47.1.4過程運行環(huán)境OO?OO

7.1.57.1.5監(jiān)視和測量資源OOO?O

7.1.67.1.6組織的知識O?OOO

7.27.2能力O*OOO

7.37.3意識O?OOO

7.47.4溝通O?OOO

7.57.5成文信息

7.5.17.5.1總則?OOOO

7.5.27.5.2創(chuàng)建和更新O?OOO

7.5.37.5.3成文信息的控制O?OOO

88運行

8.18.1運行的策劃和控制OOO?O

8.28.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求

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8.2.18.2.1顧客溝通OO。O?

8.2.28.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定OOOO?

8.2.38.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審OOOO?

8.2.48.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改OOOO?

8.38.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)

8.3.18.3.1總則OOO*O

8.3.28.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃OOO?O

8.3.38.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入OOO?O

8.3.48.3.4設(shè)計和開發(fā)控制OOO?O

8.3.58.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出OO0?O

8.3.68.3.6設(shè)計和開發(fā)更改OO0?O

8.48.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

8.4.18.4.1總則O?OOO

8.4.28.4.2控制類型和程度O?OOO

8.4.38.4.3提供給外部供方的信息O?0OO

8.58.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

8.5.18.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制OO?OO

8.5.28.5.2標識和可追溯性O(shè)O?OO

8.5.38.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)OO0O?

8.5.48.5.4防護OO0O?

8.5.58.5.5交付后活動OOOO?

8.5.68.5.6更改控制OOO?O

8.68.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行OOO?O

8.78.7不合格輸出的控制OOO?O

99績效評價

9.19.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.19.1.1總則?OOOO

9.1.29.1.2顧客滿意OOOO?

9.1.39.1.3分析與評價O?OOO

9.29.2內(nèi)部審核O?OOO

9.39.3管理評審?OOOO

1010改進

10.110.1總則?OOOO

10.210.2不合格和糾正措施OO?OO

10.310.3持續(xù)改進?OOOO

備注?：主管部門或主管責(zé)任人；O：配合部門或人員。

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4.4.2建立并實施必要程度的文件化信息

公司在必要的程度和范圍上，建立和保持適宜的質(zhì)量管理體系成文信息，用以支持質(zhì)量

管理體系的運行，并保留成文信息記錄，以確保質(zhì)量管理體系過程按策劃執(zhí)行。

本公司采用的成文信息包括質(zhì)量手冊、程序文件、第三層次支持性文件和記錄表格，以

實現(xiàn)以下目的或發(fā)揮以下作用：

a）描述質(zhì)量管理體系，為質(zhì)量管理提供明確和有效的運作框架，奠定規(guī)范、穩(wěn)定、連續(xù)

的基礎(chǔ)，并為建立和保持管理體系提供證據(jù)；

b）將領(lǐng)導(dǎo)層的承諾傳達給員工，促使領(lǐng)導(dǎo)層與員工達成共識；

c）為員工提供公開的、一致的、統(tǒng)一的要求，促進溝通，以達到工作的一致性；

d）為確定普通勞保工服的生產(chǎn)；普通勞保用品的銷售各項工作業(yè)績提供依據(jù)，并說明如

何才能達到規(guī)定的要求；

e）為員工培訓(xùn)、持續(xù)改進、管理體系審核、評審提供依據(jù)；

f）為顧客提供信任，明確對供方和相關(guān)方的框架要求。

按ISO9001:2015標準要求應(yīng)保持的文件和保留的記錄如下表所示。

條款保持成文信息（文件）保留成文信息（記錄）

4.3保持質(zhì)量管理體系范圍的成文信息/

a）保持支持質(zhì)量管理體系規(guī)程運行B）保留確信質(zhì)量管理體系及其過程按策

4.4.2

的成文信息劃進行的成文信息

5.2.2a)保持質(zhì)量方針的成文信息/

6.2.1保持質(zhì)量目標的成文信息/

7.1.5.1/保留監(jiān)視和測量資源適用的證據(jù)

7.1.5.2/保留校準或驗證依據(jù)

7.2/保留人員能力的證據(jù)

保持確信過程已經(jīng)按策劃進行的成保留證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的成文信

8.Ie)

文信息息

保留產(chǎn)品和服務(wù)要求評審的結(jié)果和新要

8.2.3.2/

求的成文信息

8.3.3/保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息

保留設(shè)計評審、驗證、確認活動及問題

8.3.4f)/

應(yīng)對措施的成文信息

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8.3.5/保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息

保留設(shè)計和開發(fā)更改、評審、授權(quán)及應(yīng)

8.3.6/

對措施的成文信息

保留外部供方評價、選擇、監(jiān)視、再評

8.4.1/

價準則和相關(guān)應(yīng)對措施的成文信息

8.5.2/保留實現(xiàn)可追溯性所需的成文信息

保留向顧客或外部供方報告其財產(chǎn)發(fā)生

8.5.3/

異常情況的成文信息

保留向顧客或外部供方報告其財產(chǎn)發(fā)生

8.5.6/

異常情況的成文信息

保留產(chǎn)品和服務(wù)符合接收準則，授權(quán)放

8.6/

行的成文信息

保留不合格描述、采取措施、獲得讓步、

8.7.2/

授權(quán)處置的成文信息

保留監(jiān)視和測量的對象、方法、時機及

9.1.1/

如何分析評價的成文信息

9.2.2f)/保留內(nèi)審按方案實施及審核結(jié)果的證據(jù)

保留管理評審結(jié)果的證據(jù)

保留不合格的性質(zhì)以及所采取措施及其

結(jié)果的證據(jù)

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

5.1.1總則

公司最高管理者承諾建立和實施質(zhì)量管理體系并在其中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，并通過以下活動

予以證實。

a）對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；

b）確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向和組織環(huán)境保持一致；

c）對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；

d）確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得到建立，并與組織的戰(zhàn)略方向和組織環(huán)境保持一致；

e）確保將質(zhì)量管理體系要求融入到組織的業(yè)務(wù)過程中；

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f）推動過程方法和基于風(fēng)險的思維的運用；

g）確保為質(zhì)量管理體系提供充分的資源；

h）就有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系要求的重要性進行溝通；

i）確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；

j）促使、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻；

k）推動改進；

1）支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用；

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點

公司最高管理者承諾以顧客為關(guān)注焦點并在這方面發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，至少做到：

a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及使用的法律法規(guī)要求；

b）確定并應(yīng)對影響產(chǎn)品、服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇；

c）始終致力于增強顧客滿意。

5.2質(zhì)量方針

5.2.1制定質(zhì)量方針

公司制定了《方針與目標管理程序》，本公司的質(zhì)量方針是以質(zhì)量管理的基本原則為基礎(chǔ)

制定的，是本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。為實現(xiàn)顧客滿意的目的，確保顧客的需求和期

望得到滿足，并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特制定本公司的質(zhì)量方針為：

技術(shù)先導(dǎo)、最求卓越、創(chuàng)造精品、顧客滿意

質(zhì)量方針的闡釋：

a）與經(jīng)營管理宗旨、意圖、方向相適應(yīng)，最高管理者對公司未來的設(shè)想和戰(zhàn)略相一致；

b）滿足與公司資質(zhì)范圍內(nèi)產(chǎn)品有關(guān)的顧客方面的要求；

c）滿足與普通勞保工服的生產(chǎn)；普通勞保用品的銷售有關(guān)的適用的法律法規(guī)方面的要求;

d）在適當?shù)臅r機對質(zhì)量方針的持續(xù)適、宜性進行評審，必要時進行更新，持續(xù)改進質(zhì)量

管理體系；

5.2.2溝通質(zhì)量方針

公司的質(zhì)量方針經(jīng)總經(jīng)理審批后，形成文件（詳見本手冊III發(fā)布令-質(zhì)量方針發(fā)布令），

予以發(fā)布，并通過以下方式進行溝通傳達：

a）通過文件、會議、宣傳資料等方式將方針傳達到所有為公司工作或代表公司工作的人

員，確保他們理解并付諸實施；

XXXXXXXXX