DB11T 2275.2-2024 惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集 第2部分：乳腺癌

ICSCCS

35.240.99L67

DB11北 京 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB11/T2275.2—20242Malignanttumorclinicalresearchdataset—Part2：Breastcancer2024-06-28發(fā)布 2024-10-01實施北京市市場監(jiān)督管理局 發(fā)布DB11/T2275.2—2024目 次引言 II前言 III范圍 1規(guī)性用1術(shù)和1縮1數(shù)集數(shù)屬性 2數(shù)元2數(shù)3數(shù)元域碼表 31IDB11/T2275.2—2024引 言（2020-2022）DB11/T2275CDISC2合《惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集第1IIDB11/T2275.2—2024前 言本文按GB/T1.1《準(zhǔn)化作則 第部標(biāo)準(zhǔn)文的構(gòu)起規(guī)則的定草。本文件是DB11/T2275《惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集》的第2部分。DB11/T2275已經(jīng)確定以下部分:——第1部分:通則；——第2部分:乳腺癌；——第3部分:肺癌；——第4部分:淋巴瘤。本文件由北京市衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。本文件由北京市衛(wèi)生健康委員會組織實施。IIIDB11/T2275.2—2024惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集第2部分：乳腺癌范圍本文件規(guī)定了乳腺癌臨床研究數(shù)據(jù)集的元數(shù)據(jù)屬性、數(shù)據(jù)元屬性、數(shù)據(jù)元和數(shù)據(jù)元值域代碼。（文件。GB/T2261.1 個基息分與碼 第部人的別GB/T2261.2 個基息分與碼 第部婚姻況GB/T2659.1 世各地區(qū)稱碼 第部國家地代GB/T3304 國民稱的馬母寫和GB/T4761 WS/T303 WS/T363.1 生康息數(shù)元錄 第部總則WS/T364.5 生康息數(shù)元域碼 第分：康險WS/T364.9 生康息數(shù)元域碼 第分：驗檢查WS/T364.10 衛(wèi)健息數(shù)元域碼 第10部分醫(yī)診斷WS/T364.12 衛(wèi)健息數(shù)元域碼 第12部分計與WS365 鄉(xiāng)民康案基數(shù)本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義，WS/T303中界定的術(shù)語和定義適用于本文件。縮略語下列縮略語適用于本文件。DR：數(shù)字X線攝影（DigitalRadiography）ECOG：美國東部腫瘤協(xié)作組（EasternCooperativeOncologyGroup）KPS：卡氏功能狀態(tài)評分標(biāo)準(zhǔn)（Karnofskyperformancestatus，KPS）ER：雌激素受體（EstrogenReceptor）PR：孕激素受體（ProgesteroneReceptor）HER-2：人表皮生長因子受體2（HumanEpidermalGrowthFactorReceptor-2）Ki-67：細胞增殖指數(shù)ISH：原位雜交（InSituHybridization）FISH（FluorescenceInSituHybridization）CISH（ChromogenicInSituHybridization）PD-L11（ProgrammedDeathLighnd1）TPS（TumorCellProportionScore）CPS（CombinedPositiveScore）TILs：腫瘤浸潤淋巴細胞（TumorInfiltratingLymphocytes）1DB11/T2275.2—2024RCB：殘余腫瘤負荷（ResidualCancerBurden）PT：凝血酶原時間（ProthrombinTime）INR：國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（InternationalNormalizedRatio）APTT：活化部分凝血活酶時間（ActivatedPartialThromboplatinTime）TT：凝血酶時間（ThrombinTime）CT：計算機體層成像（ComputedTomography）MR：磁共振成像（MagneticResonance）BI-RADS：乳腺成像報告和數(shù)據(jù)系統(tǒng)（BreastImagingReportingandDataSystem）QLQ-C30：生命質(zhì)量測定量表（QualityofLifeQuestionnaire-Core30）CR：完全緩解（CompleteResponse）PR：部分緩解（PartialResponse）SD：疾病穩(wěn)定(StableDisease)PD：疾病進展(ProgressiveDisease）。表1 數(shù)據(jù)元據(jù)元數(shù)據(jù)子集元數(shù)據(jù)項元數(shù)據(jù)值標(biāo)識信息子集數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)名稱惡性腫瘤臨床研究數(shù)據(jù)集第2部分：乳腺癌關(guān)鍵詞乳腺癌臨床研究數(shù)據(jù)集語種中文數(shù)據(jù)集分類-類目名稱衛(wèi)生-衛(wèi)生服務(wù)內(nèi)容信息子集數(shù)據(jù)集摘要包括描述乳腺癌臨床研究過程中所采集的數(shù)據(jù)元，為惡性腫瘤臨床研究提供一套術(shù)語規(guī)范、定義明確、語義語境無歧義的基本數(shù)據(jù)集數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)。乳腺癌的數(shù)據(jù)元公用屬性應(yīng)符合DB11/T2275.1的要求。乳腺癌的數(shù)據(jù)元專用屬性描述應(yīng)符合DB11/T2275.1的要求。DB11/T2275.1DB11/T2275.1234表2 人口資增的類亞類別碼編號名稱定義06哺乳情況與哺乳情況相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類2DB11/T2275.2—2024表3 一般況體檢增的亞別碼亞類別碼編號名稱定義04乳腺查體與研究參與者乳腺查體相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類05乳腺癌區(qū)域淋巴結(jié)查體與研究參與者乳腺癌區(qū)域淋巴結(jié)查體相關(guān)的數(shù)據(jù)元亞類表4 醫(yī)學(xué)查加亞別碼亞類別碼編號名稱定義07DR記錄DR檢查信息的數(shù)據(jù)元亞類08骨密度記錄骨密度檢查信息的數(shù)據(jù)元亞類數(shù)據(jù)元研究項目基本情況數(shù)據(jù)元專用屬性見表5。表5 研究目情數(shù)元用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.FA.00.0001研究方案研究方案中文名稱S1AN..200CA.01.FA.00.0002研究方案編號研究方案文書的唯一識別號S1AN..50CA.01.FA.00.0003研究方案版本日期研究方案版本當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8CA.01.FA.00.0004知情同意書版本日期知情同意書版本當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8CA.01.FA.00.0005申辦單位申辦單位的名稱S1AN..100CA.01.FA.00.0006研究單位研究單位的名稱S1AN..100CA.01.FA.00.0007研究單位編號參與研究單位的唯一標(biāo)識號S1AN..50CA.01.FA.00.0008牽頭研究者在多中心臨床研究中，負責(zé)整個臨床研究的研究者，即牽頭單位或組長單位的主要研究者姓名S1AN..10CA.01.FA.00.0009研究單位主要研究者研究單位負責(zé)臨床研究的主要研究者姓名S1AN..10CA.01.FA.00.0010臨床研究狀態(tài)臨床研究所處的階段S3N1表21CA.01.FA.00.0011研究開始日期臨床研究啟動會召開當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8CA.01.FA.00.0012研究結(jié)束日期對最后一例研究參與者完成全部研究相關(guān)數(shù)據(jù)采集當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8CA.01.FA.00.0013研究方案調(diào)整研究方案是否發(fā)生調(diào)整LT/FCA.01.FA.00.0014研究方案調(diào)整日期研究方案調(diào)整當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8CA.01.FA.00.0015研究方案調(diào)整原因研究方案調(diào)整原因描述S1AN..2003DB11/T2275.2—2024入組及知情同意數(shù)據(jù)元專用屬性見表6。表6 入組知同數(shù)元用屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.RZ.00.0001研究參與者標(biāo)識研究中分配給研究參與者以辨識其身份的唯一編號S1AN..20CA.01.RZ.00.0002知情同意書簽署時間研究參與者簽署知情同意書的日期及時間，至少精確到日期DTDT15CA.01.RZ.00.0003篩選日期研究參與者接受入組篩選的日期DD8CA.01.RZ.00.0004入組狀態(tài)研究參與者經(jīng)篩選后是否成功入組LT/FCA.01.RZ.00.0005入組失敗原因研究參與者經(jīng)篩選后無法入組的原因S1AN..50CA.01.RZ.00.0006是否符合所有入排標(biāo)準(zhǔn)研究參與者是否符合所有入組標(biāo)準(zhǔn)且不符合任何一條排除標(biāo)準(zhǔn)LT/FCA.01.RZ.00.0007不符合入排標(biāo)準(zhǔn)的編號研究參與者不符合的入排標(biāo)準(zhǔn)的具體編號S1AN..10CA.01.RZ.00.0008是否隨機分組研究參與者是否接受隨機分組S2N11：是；2：否；9：不適用。CA.01.RZ.00.0009接受隨機分組日期研究參與者接受隨機分組的日期DD8CA.01.RZ.00.0010隨機號研究參與者隨機號S1AN..20CA.01.RZ.00.0011所分配的研究組研究參與者所分配進入的研究組名稱S1AN..20人口學(xué)資料數(shù)據(jù)元專用屬性見表7。表7 人口資數(shù)元用內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.RK.01.0001出生日期研究參與者出生當(dāng)日的公元紀(jì)年日期DD8CA.01.RK.01.0002年齡11的，以實足天數(shù)為準(zhǔn)NN30-365CA.01.RK.01.0003年齡計量單位年齡的計量單位。年齡1計量單位；不滿1周歲者，以天為計量單位S2N10：年；1：天。CA.01.RK.02.0001性別研究參與者生理性別在特定編碼體系中的代碼S3N1GB/T2261.1CA.01.RK.03.0001國籍研究參與者所屬國籍在特定編碼體系中的代碼S3AN3GB/T2659.14DB11/T2275.2—2024表7（續(xù)）內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.RK.03.0002民族研究參與者所屬民族類別在特定編碼體系中的代碼S3N2GB/T3304CA.01.RK.03.0003其他民族或種族研究參與者所屬民族或人種類別未在特定編碼體系范圍內(nèi)時，記錄的民族或種族信息S1AN..20CA.01.RK.04.0001婚姻狀況研究參與者當(dāng)前婚姻狀況的代碼S3N2GB/T2261.2CA.01.RK.04.0002現(xiàn)有子女?dāng)?shù)（個）研究參與者現(xiàn)有子女的數(shù)量，計量單位為個NN..2CA.01.RK.04.0003懷孕標(biāo)志標(biāo)識研究參與者在入組時是否懷孕LT/FCA.01.RK.04.0004孕次（次）研究參與者曾經(jīng)妊娠次數(shù)的累計值，包括異位計量單位為次NN..2CA.01.RK.04.0005產(chǎn)次（次）研究參與者曾經(jīng)的流計次數(shù)，計量單位為次NN..2CA.01.RK.05.0001初潮年齡（歲）女性研究參與者首次月經(jīng)來潮時的年齡，計量單位為歲NN..2CA.01.RK.05.0002末次月經(jīng)日期女性研究參與者末次月經(jīng)首日的公元紀(jì)年日期DD8CA.01.RK.05.0003月經(jīng)持續(xù)時間（天）女性研究參與者月經(jīng)周期中持續(xù)出血的天數(shù)，計量單位為天NN..2CA.01.RK.05.0004月經(jīng)周期（天）兩次月經(jīng)來潮第一天間隔的時間長度，計量單位為天NN..3CA.01.RK.05.0005絕經(jīng)標(biāo)志標(biāo)識女性研究參與者是否絕經(jīng)LT/FCA.01.RK.05.0006絕經(jīng)年齡（歲）女性研究參與者絕經(jīng)時的年齡，計量單位為歲NN2CA.01.RK.05.0007絕經(jīng)原因女性研究參與者絕經(jīng)的原因S2N11：自然絕經(jīng)；2：人工絕經(jīng)。CA.01.RK.05.0008月經(jīng)周期規(guī)律標(biāo)志標(biāo)識女性研究參與者月經(jīng)周期是否規(guī)律LT/FCA.01.RK.06.0001哺乳標(biāo)志標(biāo)識研究參與者在入組時是否處于哺乳期LT/FCA.01.RK.06.0002哺乳史（月）研究參與者曾經(jīng)哺乳時長的累計值，單位為月NN..2個人家族及既往疾病情況數(shù)據(jù)元專用屬性見表8。5DB11/T2275.2—2024表8 個人族既疾情數(shù)據(jù)專屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.JW.01.0001吸煙狀況代碼研究參與者過去和現(xiàn)在的吸煙情況代碼S2N1WS365CA.01.JW.01.0002開始吸煙年齡（歲）研究參與者開始吸第一支煙的周歲年齡，計量單位為歲NN..2CA.01.JW.01.0003日吸煙量（支）平均每天的吸煙量，計量單位為支NN..3CA.01.JW.01.0004戒煙年齡（歲）研究參與者曾吸煙但已成功戒煙時的周歲年齡，計量單位為歲NN..2CA.01.JW.01.0005飲酒頻率代碼研究參與者飲酒的頻率代碼S3N1WS/T364.5CV03.00.104飲酒頻率代碼表CA.01.JW.01.0006開始飲酒年齡（歲）研究參與者第一次飲酒時的周歲年齡，計量單位為歲NN..2CA.01.JW.01.0007日飲酒量（mL）研究參與者平均每天的飲酒量相當(dāng)于酒精量，計量單位為mLNN..3CA.01.JW.01.0008戒酒標(biāo)志標(biāo)識研究參與者曾飲酒者是否成功戒酒LT/FCA.01.JW.01.0009戒酒年齡（歲）研究參與者曾飲酒但現(xiàn)已戒酒者成功戒酒時的周歲年齡，計量單位為歲NN..2CA.01.JW.01.0010飲酒種類代碼研究參與者飲酒種類代碼S3N1WS/T364.5CV03.00.105飲酒種類代碼表CA.01.JW.01.0011戒煙標(biāo)志標(biāo)識研究參與者曾吸煙者是否成功戒煙LT/FCA.01.JW.01.0012放射暴露史標(biāo)志標(biāo)識研究參與者既往是否有放射暴露史LT/FCA.01.JW.01.0013放射暴露史情況研究參與者既往放射暴露情況的具體說明S1AN..100CA.01.JW.01.0014化學(xué)暴露史標(biāo)志標(biāo)識研究參與者既往是否有化學(xué)暴露史LT/FCA.01.JW.01.0015化學(xué)暴露史情況研究參與者既往化學(xué)暴露情況的具體說明S1AN..100CA.01.JW.01.0016性激素藥物使用情況研究參與者入組時使用雌激素、孕激素或者其它性激素藥物的情況S3N1表22CA.01.JW.01.0017首次性激素藥物使用年齡（歲）研究參與者首次使用雌激素、孕激素或其他性激素藥物時的周歲年齡，計量單位為歲NN..26DB11/T2275.2—2024表8（續(xù)）內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.JW.01.0018最近一次使用性激素藥物的年齡（歲）研究參與者最近一次使用雌激素、孕激素或其他性激素藥物時的周歲年齡，計量單位為歲NN..2CA.01.JW.01.0019使用性激素藥物種類代碼研究參與者使用雌激素、孕激素或其他性激素的藥物種類代碼S3N1表23CA.01.JW.01.0020使用性激素藥物的時長（天）研究參與者使用雌激素、孕激素或其他性激素藥物的總時長，計量單位為天NN..4CA.01.JW.01.0021使用性激素藥物的方式研究參與者使用雌激素、孕激素或其他性激素藥物的方式S2N10：全身使用；1：局部使用。CA.01.JW.01.0022其他性激素暴露史情況研究參與者其他性激素暴露的具體說明S1AN..100CA.01.JW.02.0001腫瘤家族史標(biāo)志標(biāo)識研究參與者家族成員中是否有腫瘤患者LT/FCA.01.JW.02.0002患腫瘤親屬與研究參與者關(guān)系代碼患腫瘤家族成員與研究參與者的家庭和社會關(guān)系所屬類別在特定編碼體系中的代碼S3N2GB/T4761CA.01.JW.02.0003腫瘤家族史瘤別家族成員所患腫瘤的國際疾病分類代碼S3AN..5ICD-10CA.01.JW.03.0001藥物過敏史標(biāo)志標(biāo)識研究參與者既往有無藥物過敏經(jīng)歷LT/FCA.01.JW.03.0002過敏史研究參與者既往發(fā)生過敏情況的詳細描述S1AN..100CA.01.JW.03.0003既往或伴隨疾病標(biāo)志研究參與者是否存在既往或伴隨疾病LT/FCA.01.JW.03.0004既往或伴隨疾病名稱研究參與者存在的既往或伴隨疾病名稱S3AN..5ICD-10CA.01.JW.03.0005既往或伴隨疾病編號研究參與者存在的既往或伴隨疾病編號，按順序記錄NN..2CA.01.JW.03.0006既往或伴隨疾病開始時間研究參與者存在的既往或伴隨疾病發(fā)病時間DD8CA.01.JW.03.0007既往或伴隨疾病目前狀態(tài)研究參與者既往或伴隨疾病當(dāng)前的情況S2N10：已治愈；1：仍存在。CA.01.JW.03.0008既往或伴隨疾病治愈時間研究參與者既往或當(dāng)前伴隨疾病的治愈時間DD8一般狀況及體格檢查數(shù)據(jù)元專用屬性見表9。7DB11/T2275.2—2024表9 一般況體檢數(shù)元專屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.TC.00.0001體格檢查狀態(tài)研究參與者是否進行了體格檢查LT/FCA.01.TC.00.0002體格檢查時間研究參與者接受體格檢查的時間DTDT15CA.01.TC.01.0001ECOG評分研究參與者體力狀況ECOG評分S3N1表24CA.01.TC.01.0002KPS評分研究參與者功能狀態(tài)KPS評分S3N..3表25CA.01.TC.02.0001體重（kg）研究參與者體重的測量值，計量單位為kgNN3..5,2CA.01.TC.02.0002身高（cm）研究參與者身髙的測量值，計量單位為cmNN4..5,2CA.01.TC.02.0003收縮壓（mmHg）研究參與者收縮壓的測量值，計量單位為mmHgNN2..3CA.01.TC.02.0004舒張壓（mmHg）研究參與者舒張壓的測量值，計量單位為mmHgNN2..3CA.01.TC.02.0005呼吸頻率（次/min）研究參與者每分鐘呼吸次數(shù)的測量值，計量單位為次/minNN..3CA.01.TC.02.0006脈率（次/min）研究參與者每分鐘脈搏的次數(shù)測量值,計量單位為次/minNN2..3CA.01.TC.02.0007體溫（℃）研究參與者體溫的測量值，計量單位為℃NN4,1CA.01.TC.03.0001體格檢查部位研究參與者體格檢查具體部位S3N1表26CA.01.TC.03.0002體格檢查結(jié)果研究參與者體格檢查結(jié)果S2N10：正常；1：異常；9：未查。CA.01.TC.03.0003體格檢查異常描述研究參與者體格檢查發(fā)現(xiàn)異常狀況的具體描述S1AN..100CA.01.TC.04.0001乳房查體標(biāo)志標(biāo)識研究參與者是否接受了乳房查體LT/FCA.01.TC.04.0002乳房查體側(cè)位研究參與者接受乳房查體的側(cè)位S3N1表27CA.01.TC.04.0003乳房腫塊標(biāo)志標(biāo)識乳房觸診時是否有可觸及的腫塊LT/FCA.01.TC.04.0004乳房腫塊數(shù)量乳房可觸及腫塊的數(shù)量NN1CA.01.TC.04.0005乳房腫塊編號乳房可觸及腫塊的編號，按順序記錄NN1CA.01.TC.04.0006乳房腫塊方位乳房可觸及腫塊的方位S3N1表28CA.01.TC.04.0007乳房可觸及腫塊的最大徑，計量單位為cmNN2..3,1CA.01.TC.04.0008乳房腫塊質(zhì)地乳房可觸及腫塊的質(zhì)地S2N11：軟；2：韌；3：硬。CA.01.TC.04.0009乳房腫塊活動度乳房可觸及腫塊的活動度S2N11：活動；2：固定。CA.01.TC.04.0010乳房腫塊外形觸診時乳房腫塊外形是否規(guī)則LT/FCA.01.TC.04.0011乳房腫塊壓痛觸診時乳房腫塊是否有壓痛LT/FCA.01.TC.04.0012乳房皮膚檢查乳房皮膚檢查的結(jié)果描述S3N1表29CA.01.TC.04.0013乳頭檢查乳頭檢查的結(jié)果描述S3N1表30CA.01.TC.04.0014乳頭溢液乳頭溢液檢查的結(jié)果描述S2N10：無；2：其他性狀溢液。CA.01.TC.04.0015乳頭溢液性狀乳頭溢液性狀的具體描述S1AN..508DB11/T2275.2—2024表9 （）內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.TC.04.0016乳房表面瘢痕標(biāo)志標(biāo)識乳房表面是否有瘢痕LT/FCA.01.TC.04.0017乳房瘢痕深方腫塊標(biāo)志標(biāo)識乳房瘢痕深方是否有腫塊LT/FCA.01.TC.04.0018乳房表面瘢痕分類乳房表面瘢痕的具體分類S3N1表31CA.01.TC.04.0019乳房表面凹陷標(biāo)志標(biāo)識乳房表面是否存在明顯凹陷LT/FCA.01.TC.04.0020雙乳對稱性標(biāo)志標(biāo)識雙乳是否對稱S2N11：對稱；2：非對稱；3：缺如。CA.01.TC.04.0021乳頭乳暈對稱性標(biāo)志標(biāo)識雙側(cè)乳頭乳暈是否對稱S2N11：對稱；2：非對稱；3：缺如。CA.01.TC.04.0022乳房缺如側(cè)胸壁瘢痕分類乳房缺如側(cè)胸壁瘢痕的具體分類S3N1表31CA.01.TC.04.0023乳房缺如側(cè)胸壁檢查乳房缺如側(cè)胸壁查體的結(jié)果描述S3N1表32CA.01.TC.05.0001乳腺癌區(qū)域淋巴結(jié)查體標(biāo)志標(biāo)識研究參與者是否接受了乳腺癌區(qū)域淋巴結(jié)查體LT/FCA.01.TC.05.0002腋窩淋巴結(jié)觸診腋窩淋巴結(jié)觸診的結(jié)果S3N1表33CA.01.TC.05.0003腋窩淋巴結(jié)大小（cm）可觸及腋窩淋巴結(jié)的最大徑，計量單位為cmNN2..3,1CA.01.TC.05.0004鎖骨上淋巴結(jié)觸診鎖骨上淋巴結(jié)觸診的結(jié)果S3N1表33CA.01.TC.05.0005鎖骨上淋巴結(jié)大?。╟m）可觸及鎖骨上淋巴結(jié)的最大徑，計量單位為cmNN2..3,110。表10 乳腺診數(shù)元用內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.ZD.01.0001乳腺癌診斷本次臨床研究所診治的研究參與者乳腺癌診斷代碼S3AN..5ICD-10CA.01.ZD.01.0002乳腺癌診斷具體描述本次臨床研究所診治的研究參與者乳腺癌診ICD-10具體描述者S1AN..20CA.01.ZD.01.0003乳腺癌側(cè)位乳腺癌原發(fā)于左側(cè)或右側(cè)的位置代碼S3N1表34CA.01.ZD.01.0004乳腺癌診斷依據(jù)代碼乳腺癌診斷依據(jù)在特定編碼體系中的代碼S3N2WS/T364.10CV05.01.027腫瘤診斷依據(jù)代碼表CA.01.ZD.01.0005乳腺癌首次診斷日期研究參與者首次診斷為臨床研究所診治側(cè)位乳腺癌的日期DD8CA.01.ZD.02.0001病理檢測標(biāo)志標(biāo)識臨床研究所診治側(cè)位乳腺癌是否行病理活檢LT/FCA.01.ZD.02.0002病理活檢部位乳腺癌病理活檢部位S3N1表359DB11/T2275.2—2024表10 續(xù)）內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.ZD.02.0003具體病理活檢部位乳腺癌病理活檢具體部位，指原發(fā)灶、轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)或遠處轉(zhuǎn)移器官S1N..2表36CA.01.ZD.02.0004免疫組化結(jié)果乳腺癌免疫組化檢測結(jié)果，僅在臨床研究需要時記錄特定檢測結(jié)果S1AN..100CA.01.ZD.02.0005基因檢測標(biāo)志標(biāo)識是否行乳腺癌基因檢測LT/FCA.01.ZD.02.0006基因檢測取樣部位研究參與者行乳腺癌基因檢測的取樣部位，詳細至器官S1AN..10CA.01.ZD.02.0007基因檢測時間基因檢測的采樣時間DD8CA.01.ZD.02.0008基因檢測方法基因檢測技術(shù)方法S1AN..10CA.01.ZD.02.0009基因檢測結(jié)果描述乳腺癌基因檢測結(jié)果，僅在臨床研究需要時記錄特定檢測結(jié)果S1AN..100CA.01.ZD.02.0010乳腺癌病理分級乳腺癌病理組織學(xué)分級S3N1表37CA.01.ZD.02.0011其他乳腺癌病理分級乳腺癌病理分級選擇9時，具體描述病理分級情況S1AN..10CA.01.ZD.02.0012乳腺癌病理組織學(xué)類型乳腺癌病理組織學(xué)類型的具體描述S1AN..20CA.01.ZD.02.0013ER染色強度乳腺癌組織雌激素受體免疫組織化學(xué)染色強度S3N10：陰性；1：弱陽；2：中陽；3：強陽。CA.01.ZD.02.0014ER陽性細胞百分比（%）乳腺癌組織雌激素受體表達陽性的細胞所占百分比，計量單位為%NN..2CA.01.ZD.02.0015ER表達情況乳腺癌組織雌激素受體表達情況的代碼S3N1表38CA.01.ZD.02.0016PR染色強度乳腺癌組織孕激素受體免疫組織化學(xué)染色強度S3N10：陰性；1：弱陽；2：中陽；3：強陽。CA.01.ZD.02.0017PR陽性細胞百分比（%）乳腺癌組織孕激素受體表達陽性的細胞所占百分比，計量單位為%NN..2CA.01.ZD.02.0018PR表達情況乳腺癌組織孕激素受體表達情況的代碼S3N1表39CA.01.ZD.02.0019HER-2免疫組織化學(xué)染色結(jié)果乳腺癌組織HER-2免疫組織化學(xué)染色的結(jié)果S3N10：-；1：+；2：++；3：+++。CA.01.ZD.02.0020HER-2ISH檢測方法乳腺癌組織HER-2基因ISH檢測方法S2N11：CISH；2：FISH。CA.01.ZD.02.0021HER-2ISH雙探針檢測結(jié)果乳腺癌組織HER-2基因ISH雙探針檢測的結(jié)果S2N11：HER-2基因未擴增；2：HER-2基因擴增。CA.01.ZD.02.0022HER-2表達情況乳腺癌組織的HER-2表達情況的代碼S3N1表4010內(nèi)部編碼內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.ZD.02.0023Ki-67檢測結(jié)果（%）乳腺癌組織Ki67表達水平，計量單位為%NN..2CA.01.ZD.02.0024分子分型乳腺癌分子分型的代碼S3N1表41CA.01.ZD.02.0025PD-L1檢測試劑PD-L1檢測試劑的具體描述S1AN..20CA.01.ZD.02.0026PD-L1TPS（%）乳腺癌組織的PD-L1腫瘤細胞陽性比例分?jǐn)?shù)，計量單位為%NN..2CA.01.ZD.02.0027PD-L1CPS乳腺癌組織的PD-L1聯(lián)合陽性分?jǐn)?shù)NN..2CA.01.ZD.02.0028PD-L1IC（%）乳腺癌組織的PD-L1免疫細胞評分，計量單位為%NN..2CA.01.ZD.02.0029TILs（%）乳腺癌組織腫瘤區(qū)域間質(zhì)部分浸潤淋巴細胞，即單核細胞浸潤的面積占單位為%NN..2CA.01.ZD.02.0030Miller&Payne分級新輔助治療后乳腺癌病理Miller&Payne分級S3N1表42CA.01.ZD.02.0031RCB分級新輔助治療后乳腺癌殘余腫瘤負荷分級S3N1表43CA.01.ZD.02.0032BRCA基因突變類型BRCA基因檢測結(jié)果的突變類型S2N11：胚系突變；2：體細胞突變。CA.01.ZD.02.0033BRCA基因胚系突變分類BRCA基因胚系變異風(fēng)險程度的代碼S3N1表44CA.01.ZD.02.0034BRCA基因體細胞突變分類腫瘤BRCA基因變異臨床意義的代碼S3N1表45CA.01.ZD.02.0035BRCA基因檢測結(jié)果BRCA基因檢測結(jié)果的具體描述S1AN..50CA.01.ZD.02.0036PIK3CA基因檢測方法PIK3CA基因檢測方法的具體描述S1AN..20CA.01.ZD.02.0037PIK3CA基因檢測結(jié)果PIK3CA基因檢測結(jié)果的具體描述S1AN..50CA.01.ZD.02.003821基因檢測結(jié)果OncoTypeDX（21基因）檢測結(jié)果NN..2CA.01.ZD.02.003970基因檢測結(jié)果MammaPrint（70基因）檢測結(jié)果S2N11：低危；2：高危。CA.01.ZD.03.0001初始診斷T分期乳腺癌首次診斷時的T分期S3N1表46CA.01.ZD.03.0002初始診斷N分期乳腺癌首次診斷時的N分期S3N1表47CA.01.ZD.03.0003初始診斷M分期乳腺癌首次診斷時的M分期S2N10：M0；1：M1。CA.01.ZD.03.0004初始診斷分期乳腺癌初始診斷時的TNM分期S3N1WS/T364.10CV05.01.026腫瘤臨床分期代碼表CA.01.ZD.03.0005ypT分期乳腺癌新輔助治療后的病理T分期S3N..2表46CA.01.ZD.03.0006ypN分期乳腺癌新輔助治療后的病理N分期S3N..2表47CA.01.ZD.03.0007預(yù)后分期乳腺癌的預(yù)后分期代碼S3N1表48表10 續(xù)）

DB11/T2275.2—202411DB11/T2275.2—2024表10 續(xù)）內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.ZD.03.0008CPS+EG評分乳腺癌新輔助治療后的CPS+EG評分NN1CA.01.ZD.04.0001乳腺癌當(dāng)前是否存在原發(fā)病變或局部復(fù)發(fā)研究參與者當(dāng)前是否存在乳腺癌原發(fā)灶或局部復(fù)發(fā)病灶LT/FCA.01.ZD.04.0002乳腺癌當(dāng)前是否有區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移研究參與者當(dāng)前是否存在乳腺癌區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移LT/FCA.01.ZD.04.0003乳腺癌當(dāng)前是否有遠處轉(zhuǎn)移研究參與者當(dāng)前是否存在乳腺癌遠處轉(zhuǎn)移LT/FCA.01.ZD.04.0004乳腺癌當(dāng)前遠處轉(zhuǎn)移部位研究參與者當(dāng)前乳腺癌遠處轉(zhuǎn)移的受累器官S3N..2表36CA.01.ZD.04.0005乳腺癌其他轉(zhuǎn)移部位惡性腫瘤當(dāng)前遠處轉(zhuǎn)移99明轉(zhuǎn)移受累器官S1AN..20CA.01.ZD.04.0006乳腺癌最近一次進展或復(fù)發(fā)日期研究參與者參加臨床研腫瘤首次診斷日期DD8CA.01.ZD.04.0007乳腺癌當(dāng)前區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移部位研究參與者當(dāng)前乳腺癌區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的具體部位S2N11：腋窩；2：內(nèi)乳；3：鎖骨上/下區(qū)。11。表11 乳腺既治史據(jù)專用內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.ZL.01.0001既往乳腺癌手術(shù)治療狀態(tài)研究參與者入組前是否接受乳腺癌手術(shù)治療LT/FCA.01.ZL.01.0002手術(shù)/操作名稱既往因乳腺癌接受手術(shù)/操作的名稱S1AN..80CA.01.ZL.01.0003手術(shù)/操作日期既往因乳腺癌接受手術(shù)/操作的日期DD8CA.01.ZL.01.0004手術(shù)/操作性質(zhì)既往因乳腺癌接受手術(shù)/操作的性質(zhì)S2N11：根治；2：姑息；3：探查/活檢。CA.01.ZL.01.0005手術(shù)/操作部位既往因乳腺癌接受手術(shù)/操作的具體部位S3N..2表36CA.01.ZL.01.0006手術(shù)/操作其他部位的具體描述手術(shù)/操作部位選擇99/操作部位S1AN..20CA.01.ZL.01.0007手術(shù)/操作并發(fā)癥標(biāo)志標(biāo)識研究參與者接受乳腺癌手術(shù)/操作后是否出現(xiàn)并發(fā)癥LT/FCA.01.ZL.01.0008手術(shù)/操作并發(fā)癥具體描述研究參與者乳腺癌手術(shù)/操作后并發(fā)癥的具體描述S1AN..50CA.01.ZL.01.0009乳房手術(shù)標(biāo)志標(biāo)識研究參與者入組前是否接受乳房原發(fā)灶手術(shù)LT/F12內(nèi)部編碼內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.ZL.01.0010乳房手術(shù)實施方式乳房原發(fā)灶手術(shù)的實施方式S2N11：開放；2：腔鏡；3：機器人。CA.01.ZL.01.0011乳房手術(shù)時機研究參與者接受乳房原發(fā)灶手術(shù)的時機S2N1：未新輔助治療；：新輔助治療后；3：復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移后。CA.01.ZL.01.0012乳頭乳暈切除標(biāo)志標(biāo)識乳頭乳暈是否切除LT/FCA.01.ZL.01.0013乳房原發(fā)灶切除方式乳腺原發(fā)灶的手術(shù)切除方式S2N11：全切；2：保乳。CA.01.ZL.01.0014胸大肌/胸小肌切除標(biāo)志標(biāo)識胸大肌/胸小肌是否切除LT/FCA.01.ZL.01.0015乳房重建手術(shù)標(biāo)志標(biāo)識研究參與者是否接受乳腺重建手術(shù)LT/FCA.01.ZL.01.0016乳房重建手術(shù)時機研究參與者接受乳房重建手術(shù)的時機S2N11：與原發(fā)灶切除同期進行；2：原發(fā)灶手術(shù)后II期重建。CA.01.ZL.01.0017乳房填充物類型乳房重建手術(shù)使用填充物的類型S2N11：自體組織；2：植入物；3：自體組織聯(lián)合植入物。CA.01.ZL.01.0018乳房填充物的具體描述乳房重建手術(shù)使用填充物的具體描述S1AN..50CA.01.ZL.01.0019腋窩前哨淋巴結(jié)活檢術(shù)標(biāo)志標(biāo)識研究參與者入組前是否接受腋窩前哨淋巴結(jié)活檢術(shù)LT/FCA.01.ZL.01.0020腋窩前哨淋巴結(jié)活檢術(shù)時機研究參與者接受腋窩前哨淋巴結(jié)活檢術(shù)的時機S2N1：未新輔助治療；：新輔助治療后；3：復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移后。CA.01.ZL.01.0021腋窩前哨淋巴結(jié)活檢術(shù)示蹤方法腋窩前哨淋巴結(jié)活檢術(shù)中使用的示蹤方法S3N11：核素法；2：染料法；3：熒光示蹤法；4：聯(lián)合示蹤法。CA.01.ZL.01.0022腋窩淋巴結(jié)清掃術(shù)標(biāo)志標(biāo)識研究參與者入組前是否接受腋窩淋巴結(jié)清掃術(shù)LT/FCA.01.ZL.01.0023腋窩淋巴結(jié)清掃術(shù)時機研究參與者接受腋窩淋巴結(jié)清掃術(shù)的時機S2N1：未新輔助治療；：新輔助治療后；3：復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移后。CA.01.ZL.01.0024鎖骨下淋巴結(jié)清掃術(shù)標(biāo)志標(biāo)識研究參與者入組前是否接受鎖骨下淋巴結(jié)清掃術(shù)LT/FCA.01.ZL.01.0025鎖骨下淋巴結(jié)清掃術(shù)時機研究參與者接受鎖骨下淋巴結(jié)清掃術(shù)的時機S2N1：未新輔助治療；：新輔助治療后；3：復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移后。表11 續(xù)）

DB11/T2275.2—202413DB11/T2275.2—2024表11 續(xù)）內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.ZL.01.0026內(nèi)乳淋巴結(jié)清掃術(shù)標(biāo)志標(biāo)識研究參與者入組前是否接受內(nèi)乳淋巴結(jié)清掃術(shù)LT/FCA.01.ZL.01.0027內(nèi)乳淋巴結(jié)清掃術(shù)時機研究參與者接受內(nèi)乳淋巴結(jié)清掃術(shù)的時機S2N1：未新輔助治療；：新輔助治療后；3：復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移后。CA.01.ZL.01.0028鎖骨上淋巴結(jié)清掃術(shù)標(biāo)志標(biāo)識研究參與者入組前是否接受鎖骨上淋巴結(jié)清掃術(shù)LT/FCA.01.ZL.01.0029鎖骨上淋巴結(jié)清掃術(shù)時機研究參與者接受鎖骨上淋巴結(jié)清掃術(shù)的時機S2N1：未新輔助治療；：新輔助治療后；3：復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移后。CA.01.ZL.01.0030其他淋巴結(jié)手術(shù)標(biāo)志研究參與者入組前是否接受其他淋巴結(jié)手術(shù)LT/FCA.01.ZL.01.0031其他淋巴結(jié)手術(shù)的名稱研究參與者入組前接受的其他淋巴結(jié)手術(shù)名稱S1AN..80CA.01.ZL.01.0032其他淋巴結(jié)手術(shù)時機研究參與者接受其他淋巴結(jié)手術(shù)的時機S2N1：未新輔助治療；：新輔助治療后；3：復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移后。CA.01.ZL.02.0001既往乳腺癌放射治療狀態(tài)研究參與者入組前是否接受乳腺癌放射治療LT/FCA.01.ZL.02.0002放射治療目的既往因乳腺癌接受放射治療的目的S3N1表49CA.01.ZL.02.0003放射治療其他目的具體描述放射治療目的選擇9時，具體說明放射治療目的S1AN..50CA.00.ZL.02.0004放射治療射線放射治療所用的射線性質(zhì)S3N1表50CA.00.ZL.02.0005放射治療射線能量放射治療所用的射線能量NN..2CA.00.ZL.02.0006放射治療射線能量單位放療所用的射線能量單位S1AN..5CA.00.ZL.02.0007放射治療技術(shù)放療所用的治療技術(shù)S3N1表51CA.01.ZL.02.0008放射治療開始日期既往因乳腺癌接受放射治療的首次治療日期DD8CA.01.ZL.02.0009放射治療結(jié)束日期既往因乳腺癌接受放射治療的末次治療日期DD8CA.01.ZL.02.0010放射治療部位既往因乳腺癌接受放射治療的具體部位S3N..2表36CA.01.ZL.02.0011放射治療其他部位的具體描述放射治療部位選擇99時，具體說明放射治療部位S1AN..20CA.01.ZL.02.0012放射治療單次劑量單次放射治療劑量NN..4,1CA.01.ZL.02.0013放射治療次數(shù)放射治療的次數(shù)NN..2CA.01.ZL.02.0014放射治療療效放射治療療效評價S3N1表5214內(nèi)部編碼內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.ZL.02.0015乳房原發(fā)灶放射治療標(biāo)志標(biāo)識研究參與者入組前是否接受乳房原發(fā)灶放射治療LT/FCA.01.ZL.02.0016乳房原發(fā)灶放射野研究參與者接受乳房原發(fā)灶放射治療的放射野S2N11：胸壁；2：全乳；3：部分乳腺。CA.01.ZL.02.0017乳房原發(fā)灶放射治療單次劑量單次乳房原發(fā)灶放射治療的劑量NN..4,1CA.01.ZL.02.0018乳房原發(fā)灶放射治療次數(shù)乳房原發(fā)灶放射治療次數(shù)NN..2CA.01.ZL.02.0019瘤床加量標(biāo)志標(biāo)識研究參與者入組前是否接受瘤床加量放射治療LT/FCA.01.ZL.02.0020瘤床加量放射治療單次劑量單次瘤床加量放射治療劑量NN..4,1CA.01.ZL.02.0021瘤床加量放射治療次數(shù)瘤床加量放射治療次數(shù)NN..2CA.01.ZL.02.0022乳腺癌區(qū)域淋巴結(jié)放射治療標(biāo)志標(biāo)識研究參與者入組前是否接受乳腺癌區(qū)域淋巴結(jié)放射治療LT/FCA.01.ZL.02.0023乳腺癌區(qū)域淋巴結(jié)放射治療部位乳腺癌區(qū)域淋巴結(jié)放射治療的具體部位S2N11：腋窩；2：內(nèi)乳；3：鎖骨上/下區(qū)。CA.01.ZL.02.0024乳腺癌區(qū)域淋巴結(jié)單次放射治療劑量單次乳腺癌區(qū)域淋巴結(jié)放射治療劑量NN..4,1CA.01.ZL.02.0025乳腺癌區(qū)域淋巴結(jié)放射治療次數(shù)乳腺區(qū)域淋巴結(jié)放射治療次數(shù)NN..2CA.01.ZL.03.0001既往乳腺癌系統(tǒng)治療狀態(tài)研究參與者入組前是否接受乳腺癌全身系統(tǒng)治療LT/FCA.01.ZL.03.0002系統(tǒng)治療目的既往因乳腺癌接受特定系統(tǒng)治療的目的S2N11：新輔助治療；2：輔助治療；3：晚期/轉(zhuǎn)移性。CA.01.ZL.03.0003系統(tǒng)治療線數(shù)因晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌接受特定系統(tǒng)治療的線數(shù)NN..2CA.01.ZL.03.0004系統(tǒng)治療方案特定系統(tǒng)治療方案簡述S1AN..100CA.01.ZL.03.0005系統(tǒng)治療周期數(shù)特定系統(tǒng)治療使用周期數(shù)NN..2CA.01.ZL.03.0006系統(tǒng)治療最佳療效特定系統(tǒng)治療的最佳療效S3N1表52CA.01.ZL.03.0007中止系統(tǒng)治療原因中止特定系統(tǒng)治療的原因S3N1表53CA.01.ZL.03.0008中止系統(tǒng)治療的其他具體原因中止系統(tǒng)治療原因選擇9時，具體說明治療中止原因S1AN..50CA.01.ZL.03.0009系統(tǒng)治療后疾病進展時間特定系統(tǒng)治療過程中或治療后疾病進展時間DD8CA.01.ZL.03.0010系統(tǒng)治療藥物名稱系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物名稱S1AN..50CA.01.ZL.03.0011系統(tǒng)治療藥物類型系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物的類型S3N1表54表11 續(xù)）

DB11/T2275.2—202415DB11/T2275.2—2024表11 續(xù)）內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.ZL.03.0012系統(tǒng)治療藥物其他類型系統(tǒng)治療藥物類型選擇9時，具體說明藥物類型S1AN..20CA.01.ZL.03.0013系統(tǒng)治療藥物劑量系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物的劑量NN..7,2CA.01.ZL.03.0014藥物劑量單位系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物的劑量單位S3N1表55CA.01.ZL.03.0015其他藥物劑量單位藥物劑量單位選擇9時，具體說明藥物劑量單位S1AN..10CA.01.ZL.03.0016給藥方式系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物的給藥方式在特定編碼體系中的代碼S3N..3WS/T364.12CV06.00.102用藥途徑代碼表CA.01.ZL.03.0017給藥頻率系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物的給藥頻率S1AN..20CA.01.ZL.03.0018首次給藥日期系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物的首次給藥日期DD8CA.01.ZL.03.0019末次給藥日期系統(tǒng)治療特定方案的每個具體藥物的末次給藥日期DD8CA.01.ZL.04.0001既往乳腺癌其他治療狀態(tài)研究參與者入組前是否接受惡性腫瘤除手術(shù)、放療及藥物治療以外的治療LT/FCA.01.ZL.04.0002其他治療名稱既往因乳腺癌接受其他治療的名稱S1AN..80CA.01.ZL.04.0003其他治療日期既往因乳腺癌接受其他治療的日期DD8CA.01.ZL.04.0004其他治療具體情況既往因乳腺癌接受其他治療的具體情況S1AN..20012。表12 干預(yù)施據(jù)專屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.SY.01.0001手術(shù)干預(yù)措施狀態(tài)研究參與者研究干預(yù)措施中是否包含手術(shù)治療LT/FCA.01.SY.01.0002手術(shù)名稱手術(shù)干預(yù)措施名稱S1AN..80CA.01.SY.01.0003手術(shù)日期手術(shù)干預(yù)措施日期DD8CA.01.SY.02.0001放療干預(yù)措施狀態(tài)研究參與者研究干預(yù)措施中是否包含放射治療LT/FCA.00.SY.02.0002研究性放療射線性質(zhì)放射治療所用的射線性質(zhì)S3N1表50CA.00.SY.02.0003研究性放療射線能量放射治療所用的射線能量NN..2CA.00.SY.02.0004研究性放療射線能量單位放療所用的射線能量單位S1AN..5CA.00.SY.02.0005研究性放療技術(shù)放療所用的治療技術(shù)S3N1表5116DB11/T2275.2—2024表12 續(xù)）內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.SY.02.0006研究性放療開始日期放療干預(yù)措施開始日期DD8CA.01.SY.02.0007研究性放療結(jié)束日期放療干預(yù)措施結(jié)束日期DD8CA.01.SY.02.0008研究性放療部位放療干預(yù)措施照射部位S1AN..20CA.01.SY.02.0009放射治療單次劑量單次放射治療劑量NN..4,1CA.01.SY.02.0010放射治療次數(shù)放射治療的次數(shù)NN..2CA.01.SY.03.0001研究性藥物治療狀態(tài)研究參與者研究干預(yù)措施中是否包含藥物治療LT/FCA.01.SY.03.0002研究性治療藥物名稱研究藥物名稱S1AN..50CA.01.SY.03.0003研究藥物實際劑量研究藥物實際用量NN..7,2CA.01.SY.03.0004研究藥物劑量單位研究治療藥物的劑量單位S3N1表55CA.01.SY.03.0005其他研究藥物劑量單位研究藥物劑量單位選擇9時，具體說明藥物劑量單位S1AN..10CA.01.SY.03.0006研究藥物給藥方式研究藥物的給藥方式在特定編碼體系中的代碼S3N..3WS/T364.12CV06.00.102用藥途徑代碼表CA.01.SY.03.0007研究藥物給藥頻率研究藥物的給藥頻率S1AN..20CA.01.SY.03.0008首次給藥時間研究藥物的首次給藥時間DTDT15CA.01.SY.03.0009末次給藥時間研究藥物的末次給藥日期DTDT15CA.01.SY.04.0001其他干預(yù)措施狀態(tài)研究參與者研究干預(yù)措施中是否包含除手術(shù)、放療、藥物治療以外的治療LT/FCA.01.SY.04.0002其他干預(yù)措施名稱其他干預(yù)措施的名稱S1AN..50CA.01.SY.04.0003其他干預(yù)措施日期其他干預(yù)措施日期DD8CA.01.SY.05.0001方案依從狀態(tài)是否按計劃給予干預(yù)措施LT/FCA.01.SY.05.0002方案偏移情況描述說明與原計劃干預(yù)措施偏離的具體情況S1AN..100CA.01.SY.05.0003方案偏移原因說明出現(xiàn)方案偏移的具體原因S1AN..5013。表13 合并藥據(jù)專屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.HB.01.0001合并用藥狀態(tài)研究參與者研究期間是否有合并用藥LT/FCA.01.HB.01.0002合并藥物名稱合并用藥藥物名稱S1AN..50CA.01.HB.01.0003合并用藥原因分類合并用藥的原因分類S3N1表5617DB11/T2275.2—2024表13 續(xù)）內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.HB.01.0004合并用藥具體原因?qū)喜⒂盟幵虻脑敿氄f明S1AN..100CA.01.HB.01.0005合并用藥針對的既往或伴隨疾病編號合并用藥如用于治療合并疾病時，所對應(yīng)的合并疾病編號NN..2CA.01.HB.01.0006合并用藥針對的不良事件編號合并用藥用于治療不良事件時，所對應(yīng)的不良事件編號NN..2CA.01.HB.01.0007合并藥物實際劑量合并用藥實際用量NN..7,2CA.01.HB.01.0008合并藥物劑量單位合并用藥的劑量單位S3N1表55CA.01.HB.01.0009其他合并藥物劑量單位合并藥物劑量單位選擇9時，具體說明藥物劑量單位S1AN..10CA.01.HB.01.0010合并藥物給藥方式合并用藥的給藥方式在特定編碼體系中的代碼S3N..3WS/T364.12CV06.00.102用藥途徑代碼表CA.01.HB.01.0011合并藥物給藥頻率合并用藥的給藥頻率S1AN..20CA.01.HB.01.0012合并用藥開始日期合并用藥的首次用藥日期DD8CA.01.HB.01.0013合并用藥結(jié)束日期合并用藥的末次用藥日期DD8CA.01.HB.01.0014合并用藥持續(xù)狀態(tài)截止記錄時，合并用藥是否仍在使用LT/FCA.01.HB.02.0001合并醫(yī)療操作狀態(tài)研究參與者研究期間是否有合并除藥物以外的其他醫(yī)療操作LT/FCA.01.HB.02.0002合并醫(yī)療操作名稱研究參與者期間接受合并醫(yī)療操作的名稱S1AN..50CA.01.HB.02.0003合并醫(yī)療操作日期研究參與者研究期間接受合并醫(yī)療操作的日期DD8CA.01.HB.02.0004合并醫(yī)療操作的具體情況對合并醫(yī)療操作的具體描述S1AN..100CA.01.HB.02.0005合并醫(yī)療操作原因分類合并醫(yī)療操作的原因分類S3N1表56CA.01.HB.02.0006合并醫(yī)療操作具體原因?qū)喜⑨t(yī)療操作原因的詳細說明S1AN..100CA.01.HB.02.0007合并醫(yī)療操作針對的既往或伴隨疾病編號合并醫(yī)療操作如用于治療合并疾病時，所對應(yīng)的合并疾病編號NN..2CA.01.HB.02.0008合并醫(yī)療操作針對的不良事件編號合并醫(yī)療操作用于治療不良事件時，所對應(yīng)的不良事件編號NN..2實驗室標(biāo)本采集及檢驗數(shù)據(jù)元專用屬性見表14。18表14 實驗標(biāo)采及驗據(jù)元用

DB11/T2275.2—2024內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.JY.00.0001樣本來源所檢測的研究參與者樣本S3N1表57CA.01.JY.00.0002其他樣本來源如所檢測的研究參與者樣本選擇9，在此具體描述S1AN..10CA.01.JY.00.0003檢測項目檢測項目的具體名稱S1AN..10CA.01.JY.00.0004檢測定性結(jié)果檢測項目的定性結(jié)果S1AN..5CA.01.JY.00.0005檢測定量結(jié)果檢測項目的定量結(jié)果NN..8,2CA.01.JY.00.0006檢測定量結(jié)果單位檢測項目的單位S1AN..5CA.01.JY.00.0007檢測結(jié)果意義檢測結(jié)果的臨床意義S2N11：正常；2：異常無臨床意義；3：異常有臨床意義。CA.01.JY.01.0001生物樣本采集狀態(tài)標(biāo)識是否完成生物樣本采集LT/FCA.01.JY.01.0002樣本采集時間生物樣本采集時間DTDT15CA.01.JY.01.0003樣本編號生物樣本編號S1AN..20CA.01.JY.02.0001血常規(guī)檢查標(biāo)志研究參與者是否接受血常規(guī)檢查LT/FCA.01.JY.02.0002血常規(guī)檢查日期研究參與者接受血常規(guī)檢查的日期DD8CA.01.JY.02.0003白細胞計數(shù)值（109/L）單位容積血液中白細胞數(shù)量檢測結(jié)果值，計量單位為109/LNN..4,1CA.01.JY.02.0004紅細胞計數(shù)值（1012/L）單位容積血液中紅細胞數(shù)量檢測結(jié)果值，計量單位為1012/LNN3,1CA.01.JY.02.0005血紅蛋白值（g/L）單位容積血液中血紅蛋白含量檢測結(jié)果值，計量單位為g/LNN..3CA.01.JY.02.0006血小板計數(shù)值（109/L）單位容積血液中血小板數(shù)量檢測結(jié)果值，計量單位為109/LNN..3CA.01.JY.02.0007中性粒細胞計數(shù)值（109/L）單位容積血液中中性粒細胞數(shù)量檢測結(jié)果值，計量單位為109/LNN..4,1CA.01.JY.03.0001生化檢查標(biāo)志研究參與者是否接受生化檢查LT/FCA.01.JY.03.0002生化檢查日期研究參與者接受生化檢查的日期DD8CA.01.JY.03.0003血 鉀 濃 度（mmol/L）血液生化檢查中K+含量的檢測結(jié)果值，計量單位為mmol/LNN3..4,1CA.01.JY.03.0004血 鈉 濃 度（mmol/L）血液生化檢查中Na+含量的檢測結(jié)果值，計量單位為mmol/LNN3CA.01.JY.03.0005血 氯 濃 度（mmol/L）血液生化檢查中Cl-含量的檢測結(jié)果值，計量單位為mmol/LNN3DB11/T2275.2—2024表14 續(xù)）內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.JY.03.0006血清鈣濃度（mmol/L）血清Ca2+含量的檢測結(jié)果值，計量單位為mmol/LNN..4,2CA.01.JY.03.0007血清磷濃度（mmol/L)血清P2+含量的檢測結(jié)果值，計量單位為mmol/LNN..4,2CA.01.JY.03.0008空腹血糖值（mmol/L）空腹時血液中葡萄糖定量的檢測結(jié)果值，計量單位為mmol/LNN3..4,1CA.01.JY.03.0009丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測值（U/L）丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的檢測結(jié)果值，計量單位為U/LNN..3CA.01.JY.03.0010天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測值（U/L）天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的檢NN..3CA.01.JY.03.0011血清堿性磷酸酶值（U/L）血清堿性磷酸酶的檢測結(jié)果值，計量單位為U/LNN..3CA.01.JY.03.0012血清肌酸激酶值（U/L）血清肌酸激酶的檢測結(jié)果值，計量單位為U/LNN..5,1CA.01.JY.03.0013血清乳酸脫氫酶值（U/L）血清乳酸脫氫酶的檢測結(jié)果值，計量單位為U/LNN..4CA.01.JY.03.0014γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶檢查結(jié)果（U/L）的檢測結(jié)果值，計量單位為U/LNN..3CA.01.JY.03.0015總膽紅素值（μmol/L）單位容積血清中總膽紅素含量的檢測結(jié)果值，計量單位為μmol/LNN..4,1CA.01.JY.03.0016結(jié)合膽紅素值（μmol/L）結(jié)合膽紅素的檢測結(jié)果值，計量單位為μmol/LNN..5,1CA.01.JY.03.0017血清肌酐檢測值(μmol/L)單位容積血清中肌酐含量的檢測結(jié)果值，計量單位為μmol/LNN5,1CA.01.JY.03.0018血尿素氮檢測值（mmol/L）單位容積血清中尿素氮含量的檢測結(jié)果值，計量單位為mmol/LNN..4,1CA.01.JY.03.0019血清尿酸值（mmol/L）血清中尿酸的檢測結(jié)果值，計量單位為mmol/LNN3CA.01.JY.03.0020血清總蛋白值（g/L）血清總蛋白的檢測結(jié)果值，計量單位為g/LNN..3CA.01.JY.03.0021白蛋白濃度（g/L）肝功能檢查血清白蛋白的檢測結(jié)果值，計量單位為g/LNN..2CA.01.JY.03.0022總膽固醇值（mmol/L）單位容積血清中膽固醇酯與游離膽固醇總含量的檢測結(jié)果值，計量單位為mmol/LNN..5,2CA.01.JY.03.0023甘油三酯值（mmol/L）甘油三酯的檢測結(jié)果值，計量單位為mmol/LNN..3,1CA.01.JY.03.0024血清高密度脂蛋白膽固醇檢測值（mmol/L）血清高密度脂蛋白膽固醇的檢測結(jié)果值，計量單位為mmol/LNN..5,2CA.01.JY.03.0025血清低密度脂蛋白膽固醇檢測值（mmol/L）血清低密度脂蛋白膽固醇的檢測結(jié)果值，計量單位為mmol/LNN..5,220DB11/T2275.2—2024CA.01.JY.03.0026血清三碘甲腺原氨酸檢測值（nmmol/L）血清三碘甲腺原氨酸的檢測結(jié)果值，計量單位為nmol/LNN..4,2CA.01.JY.03.0027血清游離三碘甲腺原氨酸檢測值（pmmol/L）血清游離三碘甲腺原氨酸的檢測結(jié)果值，計量單位為pmol/LNN..4,2CA.01.JY.03.0028血清四碘甲腺原氨酸檢測值（nmmol/L）血清四碘甲腺原氨酸的檢測結(jié)果值，計量單位為nmol/LNN..5,2CA.01.JY.03.0029血清游離四碘甲腺原氨酸檢測值（pmmol/L）血清游離四碘甲腺原氨酸的檢測結(jié)果值，計量單位為pmol/LNN..5,2CA.01.JY.03.0030血清促甲狀腺素檢測值（μU/mL）血清促甲狀腺素的檢測結(jié)μU/mLNN..4,2CA.01.JY.03.0031血皮質(zhì)醇檢測值（μg/dL）血皮質(zhì)醇的檢測結(jié)果值，計量單位為μg/dLNN..5,2CA.01.JY.03.0032血促腎上腺皮質(zhì)激素檢測值（pg/mL）血促腎上腺皮質(zhì)激素的檢測結(jié)果值，計量單位為pg/mLNN..5,2CA.01.JY.04.0001凝血功能檢查標(biāo)志研究參與者是否接受凝血功能檢查LT/FCA.01.JY.04.0002凝血功能檢測日期研究參與者接受凝血功能檢測的日期DD8CA.01.JY.04.0003PT凝血酶原時間（s）NN2..3CA.01.JY.04.0004INR凝血酶原時間INR比值NN..3,1CA.01.JY.04.0005APTT活化部分凝血活酶時間（s）NN2..3CA.01.JY.04.0006纖維蛋白原纖維蛋白原,計量單位為g/LNN..2CA.01.JY.04.0007TT凝血酶時間（s）NN2..3CA.01.JY.05.0001病原體指標(biāo)檢查標(biāo)志研究參與者是否接受病原體指標(biāo)檢查LT/FCA.01.JY.05.0002病原體指標(biāo)檢測日期研究參與者接受病原體指標(biāo)檢測的日期DD8CA.01.JY.05.0003HIVAb研究參與者標(biāo)本中HIV抗體檢測結(jié)果S2N11：陰性；2：陽性；9：不確定。CA.01.JY.05.0004HBsAg研究參與者標(biāo)本中HBs抗原檢測結(jié)果S2N11：陰性；2：陽性；9：不確定。CA.01.JY.05.0005HCVAb研究參與者標(biāo)本中HCV抗體檢測結(jié)果S2N11：陰性；2：陽性；9：不確定。CA.01.JY.05.0006HBsAb研究參與者標(biāo)本中HBs抗體檢測結(jié)果S2N11：陰性；2：陽性；9：不確定。CA.01.JY.05.0007HBeAg研究參與者標(biāo)本中HBe抗原檢測結(jié)果S2N11：陰性；2：陽性；9：不確定。CA.01.JY.05.0008HBcAb研究參與者標(biāo)本中HBc抗體檢測結(jié)果S2N11：陰性；2：陽性；9：不確定。CA.01.JY.05.0009HBeAb研究參與者標(biāo)本中HBe抗體檢測結(jié)果S2N11：陰性；2：陽性；9：不確定。21DB11/T2275.2—2024表14 續(xù)）內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.JY.05.0010HBV-DNA研究參與者標(biāo)本中HBVDNA拷貝數(shù)結(jié)果NA..30CA.01.JY.05.0011HCV-RNA研究參與者標(biāo)本中HCVRNA拷貝數(shù)結(jié)果NA..30CA.01.JY.05.0012梅毒血清學(xué)試驗結(jié)果研究參與者梅毒血清學(xué)試驗的結(jié)果S2N11：陰性；2：陽性；9：不確定。CA.01.JY.06.0001腫瘤標(biāo)志物檢查標(biāo)志研究參與者是否接受腫瘤標(biāo)志物檢查LT/FCA.01.JY.06.0002腫瘤標(biāo)志物檢測日期研究參與者接受腫瘤標(biāo)志物檢測的日期DD8CA.01.JY.06.0003腫瘤標(biāo)志物檢測結(jié)果研究參與者腫瘤標(biāo)志物項目、檢測數(shù)據(jù)及單位S1AN..50CA.01.JY.06.0004癌胚抗原濃度值（ng/L）血清癌胚抗原濃度的檢測值，計量單位為ng/LNN..5,1CA.01.JY.06.0005CA125濃度值（U/L）血清CA125濃度的檢測值，計量單位為U/LNN..6,2CA.01.JY.06.0006CA15-3濃度值（U/ml）血清CA15-3濃度的檢測值，計量單位為U/mlNN..5,1CA.01.JY.07.0001妊娠檢測標(biāo)志研究參與者是否接受妊娠檢測LT/FCA.01.JY.07.0002妊娠檢測方法代碼孕婦妊娠確診方法在特定編碼體系中的代碼S3N1WS/T364.9CV04.50.012妊娠診斷方法代碼表CA.01.JY.07.0003妊娠檢測日期研究參與者判斷妊娠狀態(tài)的日期DD8CA.01.JY.07.0004妊娠檢測結(jié)果研究參與者妊娠狀態(tài)檢測結(jié)果S2N11：陰性；2：陽性。CA.01.JY.08.0001尿液檢測標(biāo)志研究參與者是否接受尿液檢測LT/FCA.01.JY.08.0002尿液檢測日期研究參與者接受尿液檢測的日期DD8CA.01.JY.08.0003尿比重尿比重的檢測結(jié)果值NN..5,3CA.01.JY.08.0004尿液酸堿度尿液pH值的檢測結(jié)果值NN3..4,1CA.01.JY.08.0005尿蛋白定量檢測值（mg/24h）采用定量檢測方法測得24h量單位為mg/24hNN..5,1CA.01.JY.08.0006尿糖定性檢測結(jié)果代碼尿糖定性檢測結(jié)果在特定編碼體系中的代碼S3N1WS/T364.9CV04.50.015實驗室定性檢測結(jié)果代碼表CA.01.JY.08.0007尿酮體定性檢測結(jié)果代碼尿酮體定性檢測結(jié)果在特定編碼體系中的代碼S3N1WS/T364.9CV04.50.015尿?qū)嶒炇叶ㄐ詸z測結(jié)果代碼表CA.01.JY.08.0008尿紅細胞計數(shù)值（個/H）尿液中高倍鏡下每視野中紅細胞的數(shù)量值，計量單位為個/HNN..222DB11/T2275.2—2024表14 續(xù)）內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.JY.08.0009尿白細胞尿常規(guī)白細胞定性檢測結(jié)果在特定編碼體系中的代碼S3N1WS/T364.9CV04.50.015尿?qū)嶒炇叶ㄐ詸z測結(jié)果代碼表CA.01.JY.09.0001糞便檢測標(biāo)志研究參與者是否接受糞便檢測LT/FCA.01.JY.09.0002糞便檢測日期研究參與者接受糞便檢測的日期DD8CA.01.JY.09.0003便潛血標(biāo)識大便檢查是否存在潛血LT/F醫(yī)學(xué)檢查數(shù)據(jù)元專用屬性見表15。表15 醫(yī)學(xué)查據(jù)專屬性內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.JC.00.0001特定檢查標(biāo)志研究參與者是否接受了特定檢查LT/FCA.01.JC.00.0002接受特定檢查的日期研究參與者接受特定檢查的日期DD8CA.01.JC.00.0003檢查項目名稱檢查項目的具體名稱S1AN..10CA.01.JC.00.0004檢查結(jié)果檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.01.JC.00.0005檢查結(jié)果臨床意義檢查結(jié)果的臨床意義判斷S2N11：正常；2：異常無臨床意義；3：異常有臨床意義。CA.01.JC.01.0001心電圖檢查標(biāo)志研究參與者是否接受了心電圖LT/FCA.01.JC.01.0002心電圖檢查的時間研究參與者接受心電圖檢查的時間DTDT15CA.01.JC.01.0003心電圖心率（次/min）心臟搏動頻率的測量/minNN2..3CA.01.JC.01.0004心電圖PR間期（ms）心電圖檢查結(jié)果所示的PR位為msNN..323DB11/T2275.2—2024表15（續(xù)）內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.JC.01.0005心電圖QT間期（ms）心電圖檢查結(jié)果所示的QTmsNN..3CA.01.JC.01.0006心電圖QTc間期（ms）心電圖檢查結(jié)果所示的QTcf（Fridericia公式msNN..3CA.01.JC.01.0007心電圖檢查結(jié)果描述心電圖檢查結(jié)果完整描述S1AN..100CA.01.JC.01.0008心電圖檢查臨床意義心電圖檢查臨床意義判斷S2N11：正常；2：異常無臨床意義；3：異常有臨床意義。CA.01.JC.02.0001內(nèi)鏡檢查標(biāo)志研究參與者是否接受了內(nèi)鏡檢查LT/FCA.01.JC.02.0002內(nèi)鏡檢查日期研究參與者接受內(nèi)鏡檢查的日期DD8CA.01.JC.02.0003內(nèi)鏡檢查種類研究參與者接受的內(nèi)鏡檢查種類S3N1表58CA.01.JC.02.0004其他種類內(nèi)鏡檢查研究參與者接受的內(nèi)鏡9體描述內(nèi)鏡檢查種類S1AN..10CA.01.JC.02.0005內(nèi)鏡檢查結(jié)果內(nèi)鏡檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.01.JC.02.0006內(nèi)鏡檢查臨床意義內(nèi)鏡檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11：正常；2：異常無臨床意義；3：異常有臨床意義。CA.01.JC.03.0001CT檢查標(biāo)志研究參與者是否接受了CTLT/FCA.01.JC.03.0002CT檢查的日期研究參與者接受CT檢查的日期DD8CA.01.JC.03.0003CT檢查部位研究參與者接受CT檢查的部位S1AN..10CA.01.JC.03.0004CT檢查結(jié)果CT檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.01.JC.03.0005CT檢查臨床意義CT檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11：正常；2：異常無臨床意義；3：異常有臨床意義。CA.01.JC.04.0001MR檢查研究參與者是否接受了MRLT/FCA.01.JC.04.0002MR檢查日期研究參與者接受MR檢查的日期DD8CA.01.JC.04.0003MR檢查部位研究參與者接受MR檢查的部位S1AN..10CA.01.JC.04.0004MR檢查結(jié)果MR檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.01.JC.04.0005MR檢查臨床意義MR檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11：正常；2：異常無臨床意義；3：異常有臨床意義。24DB11/T2275.2—2024表15（續(xù)）內(nèi)部編碼數(shù)據(jù)元名稱定義數(shù)據(jù)類型表示格式允許值CA.01.JC.04.0006乳腺MR檢查BI-RADS分類MRBI-RADS分類結(jié)果S3N1表59CA.01.JC.05.0001PET-CT檢查標(biāo)志研究參與者是否接受了PET-CT檢查LT/FCA.01.JC.05.0002PET-CT檢查日期研究參與者接受PET-CT檢查的日期DD8CA.01.JC.05.0003PET-CT檢查部位研究參與者接受PET-CT檢查的部位S1AN..10CA.01.JC.05.0004PET-CT檢查結(jié)果PET-CT檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.01.JC.05.0005PET-CT檢查臨床意義PET-CT檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11：正常；2：異常無臨床意義；3：異常有臨床意義。CA.01.JC.05.0006骨掃描檢查標(biāo)志研究參與者是否接受了骨掃描檢查LT/FCA.01.JC.05.0007骨掃描檢查日期研究參與者接受骨掃描檢查的日期DD8CA.01.JC.05.0008骨掃描檢查部位研究參與者接受骨掃描檢查的部位S1AN..10CA.01.JC.05.0009骨掃描檢查結(jié)果骨掃描檢查結(jié)果描述S1AN..100CA.01.JC.05.0010骨掃描檢查臨床意義骨掃描檢查結(jié)果臨床意義判斷S2N11：正常；2：異常無臨床意義；3：異常有臨床意義。CA.01.JC.05.0011其他核醫(yī)學(xué)檢查標(biāo)志研究參與者是否接受了PET-CT的核醫(yī)學(xué)檢查LT/FCA.01.JC.05.0012其他核醫(yī)學(xué)檢查日期PET-CT、骨掃描以外的核醫(yī)學(xué)檢查的日期DD8CA.01.JC.05.0013其他核醫(yī)學(xué)檢查項目名稱PET-CT的核醫(yī)學(xué)檢查項目的具體名稱S1AN..10CA.01.JC.05.0014其他核醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果PET-CT的核醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果具體描述S1AN..100CA.01.JC.05.0015其他核醫(yī)學(xué)檢查臨床意義PET-CT意義判斷S2N11：正常；2：異常無臨床意義；3：異常有臨床意義。CA.01.JC.06.0001超聲檢查標(biāo)志研究參與者是否接受了超聲LT/FCA.01.JC.06.0002超聲檢查日期研究參與者接受超聲檢查的日期DD8CA.01.JC.06.0003超聲檢查部位研究參與者接受