江蘇洽康食品有限公司質(zhì)量與食品安全管理體系手冊(cè)201

洽洽食品股份有限公司管理體系文件文件名稱質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè)文件編號(hào)0201-QFSMS-0003版本B/4第頁(yè)第7.0章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與實(shí)現(xiàn)7.1.0職責(zé)：1）研發(fā)1依據(jù)《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》要求組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程的策劃和開(kāi)發(fā)。2．研發(fā)負(fù)責(zé)產(chǎn)品HACCP相關(guān)計(jì)劃建立與更新。2）品管負(fù)責(zé)前提合適的方案、操作性前提合適的方案的建立。3）各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)相關(guān)的食品質(zhì)量安全的策劃及編制、實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量和食品安全相關(guān)計(jì)劃。4）相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程編制管理管控性控制文件。7.1.1技術(shù)部研發(fā)依據(jù)《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》要求組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過(guò)程的策劃和開(kāi)發(fā)：研發(fā)負(fù)責(zé)產(chǎn)品HACCP相關(guān)計(jì)劃建立與更新；品管負(fù)責(zé)前提合適的方案、操作性前提合適的方案的建立;各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)相關(guān)的食品質(zhì)量安全的策劃及編制、實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量和食品安全相關(guān)計(jì)劃；相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程編制管理管控性控制文件7.1.2食品安全小組策劃的原則要求：——應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃和開(kāi)發(fā)。——策劃時(shí)，應(yīng)考慮公司質(zhì)量和食品安全管理管控體系的其他過(guò)程的要求，并確保策劃結(jié)果與其協(xié)調(diào)，保持一致性。——策劃應(yīng)包括驗(yàn)證控制程序和控制措施組合的確認(rèn)，控制措施通過(guò)前提合適的方案、操作性前提合適的方案和HACCP相關(guān)計(jì)劃來(lái)實(shí)施。前提合適的方案包括：基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)合適的方案。操作性前提合適的方案。7.1.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的總體策劃：管理管控者代表或食品安全小組組長(zhǎng)組織各相關(guān)部門(mén)人員，針對(duì)本公司現(xiàn)有產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃，明確有關(guān)要求及活動(dòng)的流程，制訂并發(fā)布有關(guān)程序、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中應(yīng)遵循的基本要求。7.1.4特定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的專(zhuān)項(xiàng)策劃：針對(duì)特定的產(chǎn)品，應(yīng)通過(guò)策劃，確定以下適用合適的內(nèi)容，形成產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)計(jì)劃并組織實(shí)施：——質(zhì)量和食品安全管理管控目標(biāo)；——針對(duì)產(chǎn)品所需建立的過(guò)程和子過(guò)程；——確定有關(guān)部門(mén)和人員的職責(zé)、權(quán)限及工作進(jìn)度；——識(shí)別并確定需專(zhuān)門(mén)配備的資源；——產(chǎn)品的具體試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法和監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗(yàn)收準(zhǔn)則；——證明其過(guò)程及產(chǎn)品符合性所必需的質(zhì)量和食品安全記錄，如檢驗(yàn)記錄等；——為達(dá)到的目標(biāo)而采取的其它措施和方法。7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.0職責(zé);1）銷(xiāo)管部確定顧客的需求與期望；負(fù)責(zé)與顧客溝通以及顧客滿意度調(diào)查負(fù)責(zé)消費(fèi)者投訴的歸口管理管控。2）研發(fā)負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的技術(shù)和工藝要求；3）品管負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的質(zhì)量要求；4）采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)評(píng)審所供應(yīng)原輔料質(zhì)量和數(shù)量的保證情況；5）生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定銷(xiāo)管部負(fù)責(zé)確定顧客的需求與期望；負(fù)責(zé)與顧客溝通以及顧客滿意度調(diào)查。與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括：——顧客明確規(guī)定的要求，包括交貨和售后活動(dòng)的要求。——顧客雖未明示（如未在合同合約或協(xié)議、訂單中明確規(guī)定），但屬產(chǎn)品必要或已預(yù)期的要求?！c產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)、國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求?！竟舅鞒霎a(chǎn)品/服務(wù)承諾等。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審：在與顧客簽訂合同合約或訂單包括接受合同合約或訂單的更改前，應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求（包括顧客的要求和本公司附加的要求）進(jìn)行評(píng)審。以確保：產(chǎn)品的要求已經(jīng)得到規(guī)定；與以前表達(dá)不一致的合同合約或訂單的要求已經(jīng)解決；公司有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.2.1應(yīng)記錄評(píng)審結(jié)果及（評(píng)審過(guò)程中提出的）為滿足顧客要求所要需采取的專(zhuān)門(mén)措施。7.2.2.2當(dāng)顧客的要求無(wú)書(shū)面說(shuō)明時(shí)（如電話訂購(gòu)等），有關(guān)人員要準(zhǔn)確記錄顧客的要求，并在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。7.2.2.3當(dāng)與產(chǎn)品有關(guān)要求（如合同合約或訂單等）發(fā)生變更時(shí)，有關(guān)部門(mén)應(yīng)確保相應(yīng)相關(guān)計(jì)劃等業(yè)務(wù)文件得到修改，并將更改的信息及時(shí)傳遞到相關(guān)部門(mén)人員。7.2.3顧客溝通：本公司在不同層次、不同職能部門(mén)確定并有效實(shí)施下列與顧客溝通的安排：——通過(guò)多種形式宣傳介紹本公司產(chǎn)品及相關(guān)信息；——接受有關(guān)方面就訂貨的問(wèn)詢、合同合約、相關(guān)計(jì)劃的處理，包括對(duì)其修改；——受理顧客反饋，包括消費(fèi)者投訴。

7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)7.3.0職責(zé);1）銷(xiāo)管部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的提出與確認(rèn)。2）研發(fā)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)。3）生產(chǎn)車(chē)間和質(zhì)品管協(xié)助新產(chǎn)品的試產(chǎn)。4）其他相關(guān)部門(mén)協(xié)助設(shè)施及輔助材料的提供。7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制以上詳見(jiàn)《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》7.4危害分析及其控制措施7.4.0職責(zé)：1)研發(fā)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的危害分析以及HACCP相關(guān)計(jì)劃的建立和更新。2)品管負(fù)責(zé)前提合適的方案和操作性前提合適的方案的建立和更新及控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)。3)食品安全小組各成員負(fù)責(zé)各自職能有關(guān)質(zhì)量和食品安全信息的溝通和危害識(shí)別與控制。7.4.1技術(shù)部研發(fā)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的危害分析以及HACCP相關(guān)計(jì)劃的建立和更新;品管負(fù)責(zé)前提合適的方案和操作性前提合適的方案的建立和更新及控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)。生產(chǎn)管理管控部基建和設(shè)備負(fù)責(zé)前提合適的方案的設(shè)計(jì)與再設(shè)計(jì)。食品安全小組各成員負(fù)責(zé)各自職能有關(guān)質(zhì)量和食品安全信息的溝通和危害識(shí)別與控制。7.4.2組織對(duì)實(shí)施危害分析所需的所有相關(guān)信息進(jìn)行收集和保持，并進(jìn)行危害分析、確定控制措施。7.4.3公司成立食品安全小組見(jiàn)《食品安全小組成員及職責(zé)權(quán)限劃分規(guī)定》。7.4.4產(chǎn)品特性：7.4.4.1原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料：識(shí)別并評(píng)價(jià)所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料及其有關(guān)的食品安全法定要求，（詳見(jiàn)產(chǎn)品描述）適用時(shí)包括以下方面：化學(xué)、生物和物理特性；配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；產(chǎn)地；生產(chǎn)方法；交付方式，包裝和貯存條件；使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理；與采購(gòu)材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。7.4.4.2終產(chǎn)品特性對(duì)我司生產(chǎn)產(chǎn)品及其有關(guān)的食品安全法定要求進(jìn)行識(shí)別和評(píng)價(jià)（詳見(jiàn)產(chǎn)品描述），包括以下方面的信息：產(chǎn)品名稱或類(lèi)似標(biāo)識(shí)；成份；與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性；預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；預(yù)期用途；包裝；與食品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)，和（或）處理、制備及使用說(shuō)明書(shū)；分銷(xiāo)方式。7.4.5預(yù)期用途：組織確定各種產(chǎn)品和（或）過(guò)程類(lèi)別的使用者和消費(fèi)者，并考慮消費(fèi)者群體中已知的食品安全危害的易感人群。識(shí)別非預(yù)期但可能會(huì)出現(xiàn)的產(chǎn)品錯(cuò)誤處理和誤用。并在產(chǎn)品包裝上說(shuō)明我司產(chǎn)品的食用方法及儲(chǔ)存條件，保證消費(fèi)者在正常食用時(shí)是安全的。7.4.6流程圖、過(guò)程步驟和控制措施7.4.6.1流程圖由技術(shù)部研發(fā)負(fù)責(zé)繪制食品安全管理管控體系所覆蓋的相應(yīng)產(chǎn)品或過(guò)程類(lèi)別的流程圖。流程圖應(yīng)提供食品安全危害可能出現(xiàn)、增加或引入的信息。適宜時(shí)，過(guò)程流程圖應(yīng)包括：運(yùn)行中所有操作步驟的順序和相互關(guān)系；源于外部的過(guò)程和分包工作；原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn)；返工和循環(huán)點(diǎn)；終產(chǎn)品、半成品和副產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。由食品安全小組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)來(lái)驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性及其是否符合現(xiàn)狀，經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。7.4.6.2過(guò)程步驟和控制措施的描述：由食品安全小組組織相關(guān)人員對(duì)過(guò)程流程圖中的步驟進(jìn)行描述；其中各步驟所引入、增加或控制的每種危害及其控制措施都要求盡量詳盡描述，以便所提供的信息能評(píng)價(jià)和確認(rèn)控制措施應(yīng)用強(qiáng)度的效果。描述應(yīng)當(dāng)包括相應(yīng)過(guò)程參數(shù)（如溫度、添加物的點(diǎn)/形式，流程等）、應(yīng)用強(qiáng)度（或嚴(yán)格程度）（如時(shí)間、水平、濃度等）和加工差異性（相關(guān)時(shí)）。符合這種描述的控制措施包括，但不限于下列措施：擬包含或已包含于操作性前提合適的方案的控制措施；如蟲(chóng)害的控制；在過(guò)程流程圖里規(guī)定的步驟中應(yīng)用的控制措施；如殺菌；應(yīng)用于成品中作為內(nèi)在因素的控制措施，如豆?jié){的濃度；外部組織（如顧客或權(quán)威部門(mén)）識(shí)別的、且將包含于危害評(píng)價(jià)的任何控制措施。7.4.7危害分析7.4.7.1總則：食品安全小組應(yīng)針對(duì)每類(lèi)產(chǎn)品和（或）過(guò)程合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害進(jìn)行危害分析。當(dāng)變更各驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié)果、確認(rèn)的結(jié)果及體系更新的結(jié)果有要求時(shí)，食品安全小組應(yīng)重新進(jìn)行危害分析。7.4.7.2危害識(shí)別和可接受水平的確定公司識(shí)別并記錄與產(chǎn)品類(lèi)別、過(guò)程類(lèi)別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。識(shí)別應(yīng)基于以下方面：根據(jù)實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟獲得的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；經(jīng)驗(yàn)（消費(fèi)者投訴或其他建議等）；外部信息，盡可能包括與所有該類(lèi)產(chǎn)品有關(guān)的流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)。在食品鏈中，可能與終產(chǎn)品，中間產(chǎn)品和消費(fèi)視頻的安全相關(guān)的食品安全危害信息。在識(shí)別危害時(shí)，應(yīng)考慮特定操作的前后步驟、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)服務(wù)和周?chē)h(huán)境、以及食品鏈的前后聯(lián)系。只要可能，針對(duì)每個(gè)確定的食品安全危害，應(yīng)確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平。確定的水平應(yīng)考慮已制定的法律法規(guī)要求、顧客食品安全要求、經(jīng)驗(yàn)以及顧客對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用途。用于確定的證據(jù)和確定的結(jié)果應(yīng)予記錄。7.4.8危害評(píng)估食品安全小組對(duì)每種已識(shí)別的食品安全危害進(jìn)行危害評(píng)價(jià)，以確定消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩绞欠袷巧a(chǎn)安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平。食品安全小組根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性及發(fā)生的可能性，對(duì)每種產(chǎn)品安全危害進(jìn)行評(píng)價(jià)和分類(lèi)。并指明在原料、加工和分銷(xiāo)中哪個(gè)環(huán)節(jié)每種食品安全危害可能被引入、產(chǎn)生或程度增加。食品安全小組應(yīng)記錄食品安全危害評(píng)價(jià)所采用的方法和結(jié)果。7.4.9控制措施的識(shí)別和評(píng)價(jià)危害評(píng)價(jià)中確定的食品安全危害，可通過(guò)適宜地選擇和實(shí)施控制措施組合來(lái)控制，該組合將預(yù)防、消除或減少食品安全危害的產(chǎn)生以滿足規(guī)定的可接受水平。危害分析表中采用邏輯方法，對(duì)每種規(guī)定的控制措施控制已確定食品安全危害的有效性進(jìn)行評(píng)審，并應(yīng)按照其是用操作性前提合適的方案還是用HACCP相關(guān)計(jì)劃進(jìn)行管理管控對(duì)其分類(lèi)；這種邏輯方法包括對(duì)以下方面的評(píng)價(jià)：根據(jù)應(yīng)用的強(qiáng)度，控制措施對(duì)已確定食品安全危害的效果；對(duì)該控制措施進(jìn)行監(jiān)控的可行性（如及時(shí)監(jiān)控以便立即采取糾正措施的能力）；相對(duì)其他控制措施該控制措施在體系中的位置；一旦該控制措施作用失效，后果的嚴(yán)重程度?？刂拼胧┦欠襻槍?duì)性的建立并用于消除或顯著降低危害水平協(xié)同效應(yīng)（即兩個(gè)或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個(gè)措施單獨(dú)效果的總和）針對(duì)人為的破壞或蓄意污染等造成的顯著危害，通過(guò)制定食品防護(hù)相關(guān)計(jì)劃或食品安全監(jiān)控辦法作為控制措施。食品安全小組應(yīng)在文件中規(guī)定所使用的分類(lèi)方法和參數(shù)，并記錄評(píng)價(jià)的結(jié)果。7.4.10操作性前提合適的方案的建立操作性前提合適的方案應(yīng)形成文件，其中每個(gè)合適的方案應(yīng)包括：a)由每個(gè)合適的方案控制的食品安全危害；b)控制措施；c)監(jiān)視程序，以證實(shí)實(shí)施了操作性前提合適的方案；d)當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提合適的方案失控時(shí)，采取的糾正和糾正措施；e)職責(zé)和權(quán)限；f)監(jiān)視的記錄。7.4.11HACCP相關(guān)計(jì)劃的建立7.4.11.1HACCP相關(guān)計(jì)劃應(yīng)將HACCP相關(guān)計(jì)劃形成文件；針對(duì)每個(gè)已確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)包括：a)關(guān)鍵控制點(diǎn)所控制的食品安全危害；b)控制措施；c)關(guān)鍵限值；d)監(jiān)視程序；e)關(guān)鍵限值超出時(shí)，應(yīng)采取的糾正和糾正措施；f)職責(zé)和權(quán)限；g)監(jiān)視的記錄。7.4.11.2關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）的確定。必須對(duì)HACCP相關(guān)計(jì)劃中所要控制的每種危害，針對(duì)確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。7.4.11.3關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值的確定。對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)所設(shè)定的監(jiān)視確定其關(guān)鍵限值。建立的關(guān)鍵限值應(yīng)可測(cè)量。關(guān)鍵限制選定的理由和依據(jù)應(yīng)形成文件?；谥饔^信息（如對(duì)產(chǎn)品、加工過(guò)程、處置等的視覺(jué)檢驗(yàn)）的關(guān)鍵限值，應(yīng)有指導(dǎo)書(shū)，規(guī)范和教育及培訓(xùn)的支持。7.4.11.4關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng),以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài),該系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的有相關(guān)計(jì)劃的測(cè)量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序、指導(dǎo)書(shū)和記錄構(gòu)成。7.4.11.5監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施應(yīng)在HACCP相關(guān)計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)所采取的策劃的糾正和糾正措施。這些措施應(yīng)確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生，為適當(dāng)?shù)靥幹脻撛诓话踩a(chǎn)品，應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以確保對(duì)其評(píng)價(jià)后再發(fā)行。7.5采購(gòu)7.5.0職責(zé):1）采購(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的原物料供方的評(píng)價(jià)與選擇，組織采購(gòu)，下達(dá)原物料的采購(gòu)定單，并反饋其品質(zhì)狀況、交期、配合度等，2）倉(cāng)儲(chǔ)負(fù)責(zé)入廠原物料數(shù)量確認(rèn)和倉(cāng)庫(kù)管理管控。技術(shù)部研發(fā)提供原物料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；3）品管負(fù)責(zé)驗(yàn)證或檢驗(yàn)入廠原物料品質(zhì)并定期組織對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)。7.5.1采購(gòu)過(guò)程：公司制定并執(zhí)行《供應(yīng)商管理管控手冊(cè)》，采購(gòu)部門(mén)組織確定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的方式和準(zhǔn)則。7.5.1.2品管組織對(duì)供方滿足采購(gòu)要求的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，以選擇合格供方，并按照規(guī)定的時(shí)間或時(shí)機(jī)進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，采購(gòu)參與評(píng)價(jià)。7.5.1.3采購(gòu)和品管建立并保存對(duì)供方評(píng)價(jià)、評(píng)價(jià)結(jié)果和所引發(fā)措施的記錄以及合格供方的質(zhì)量和食品安全記錄。7.5.2采購(gòu)信息：7.5.2.1采購(gòu)文件應(yīng)清楚的說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品的資料?？砂ǎ海?）產(chǎn)品類(lèi)別、型式、等級(jí)。（2）規(guī)范、圖樣、過(guò)程要求、檢驗(yàn)規(guī)程、過(guò)程設(shè)備及其他有關(guān)技術(shù)資料和人員資格的要求。（3）符合的質(zhì)量和食品安全管理管控體系要求。7.5.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證：7.5.4品管負(fù)責(zé)建立并實(shí)施對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。7.6生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6.0職責(zé)：1）生產(chǎn)管理管控部負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程控制，生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃，生產(chǎn)設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)，現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品的防護(hù);2）技術(shù)部研發(fā)負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程策劃和確認(rèn)、工藝管理管控，制定相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。3）品管負(fù)責(zé)工藝監(jiān)督、過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，可追溯性系統(tǒng)的建立、標(biāo)識(shí)和可追溯性的管理管控，并采取預(yù)防和糾正措施，和不安全產(chǎn)品的處置、召回;4）人資負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵過(guò)程操作人員的培訓(xùn)、考核和資格認(rèn)可；5）倉(cāng)儲(chǔ)、物流、銷(xiāo)售等相關(guān)部門(mén)配合對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制，確保各類(lèi)別產(chǎn)品（原輔料、在制品、產(chǎn)成品）在生產(chǎn)、搬運(yùn)、貯存、交付過(guò)程中進(jìn)行有效的防護(hù)，做好相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，確保產(chǎn)品可追溯性。7.6.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.6.1.1生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃的管理管控:生產(chǎn)管理管控部相關(guān)計(jì)劃根據(jù)銷(xiāo)售和生產(chǎn)現(xiàn)狀編制生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃，經(jīng)審批后予以實(shí)施，生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的變更而調(diào)整，調(diào)整的生產(chǎn)相關(guān)計(jì)劃經(jīng)審批后，應(yīng)及時(shí)下達(dá)有關(guān)實(shí)施部門(mén)。7.6.1.2品管、研發(fā)策劃和確定生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程，審定有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)文件，制定工藝控制文件，使各過(guò)程處于受控狀態(tài)。1）獲得表述產(chǎn)品特性的信息：技術(shù)部研發(fā)收集國(guó)內(nèi)、外相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)研究分析后，編制企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，表述產(chǎn)品特性作為本公司組織生產(chǎn)和產(chǎn)品的驗(yàn)證及放行依據(jù)。2）獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：技術(shù)部研發(fā)提供新品和成熟產(chǎn)品工藝文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，編制各類(lèi)產(chǎn)品的配方標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)車(chē)間編制各類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的《操作規(guī)程》等文件，各級(jí)生產(chǎn)人員應(yīng)熟悉并掌握相應(yīng)的生產(chǎn)控制要求。3）使用適宜的設(shè)備：生產(chǎn)管理管控部依據(jù)產(chǎn)品特性及制造流程的需要配備適宜的設(shè)備，按《設(shè)備操作及保養(yǎng)規(guī)程》使用設(shè)備并對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。4）獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備：按照《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》的要求，配備生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；各生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)合理使用有關(guān)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，以確保測(cè)量和監(jiān)控的準(zhǔn)確性和有效性。5）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量：生產(chǎn)人員和品管人員按照《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》的要求對(duì)產(chǎn)品制造過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并將相關(guān)監(jiān)視和測(cè)量數(shù)據(jù)記載入生產(chǎn)記錄或質(zhì)量和食品安全檢查記錄中。6）實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和售后服務(wù)的控制a.未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證未滿足要求的產(chǎn)品，不得轉(zhuǎn)序、放行或交付。b.向顧客提交產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按規(guī)定的要求進(jìn)行交付，銷(xiāo)管部門(mén)應(yīng)確保交付期和交付時(shí)的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全。合同合約規(guī)定時(shí)，這種確保應(yīng)延伸到合同合約明確的交付目的地。c.按公司售后服務(wù)的承諾，為顧客提供及時(shí)周到的售后服務(wù)，服務(wù)時(shí)應(yīng)記錄服務(wù)的情況，并由顧客驗(yàn)證服務(wù)的結(jié)果。7.6.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)加工和服務(wù)提供過(guò)程的質(zhì)量不能在后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證或者僅在產(chǎn)品投入使用或交付后問(wèn)題才暴露出來(lái)的過(guò)程,應(yīng)對(duì)這樣的過(guò)程加以確認(rèn)。本公司特殊過(guò)程為：醬制品配料和豆干鹵湯配料,豆干調(diào)味工序。7.6.2.1食品安全小組應(yīng)組織對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，以確保特殊過(guò)程的各項(xiàng)控制要求能有效，保證產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全。7.6.2.2特殊過(guò)程的確認(rèn)對(duì)象及分工：品管統(tǒng)一組織對(duì)特殊過(guò)程所涉及的工藝、設(shè)備和操作人員進(jìn)行確認(rèn)，其中：（1）品管按要求進(jìn)行工藝驗(yàn)證；（2）生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可；（3）生產(chǎn)管理管控部考評(píng)操作人員。7.6.2.3確認(rèn)過(guò)程及確認(rèn)結(jié)果的控制（1）各確認(rèn)部門(mén)應(yīng)明確工藝、設(shè)備、人員確認(rèn)的方法及認(rèn)可的準(zhǔn)則。（2）各級(jí)生產(chǎn)人員應(yīng)按特殊過(guò)程的作業(yè)要求嚴(yán)格操作。（3）各級(jí)生產(chǎn)人員應(yīng)按研發(fā)品管所確定的方式，做好特殊過(guò)程的監(jiān)控記錄。7.6.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.6.3.1品管、生產(chǎn)等部門(mén)應(yīng)分析、確定公司自身、顧客、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)產(chǎn)品可追溯性的要求，建立并執(zhí)行《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》，根據(jù)程序要求，有關(guān)部門(mén)應(yīng)按規(guī)定記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，并在必要時(shí)保持可追溯性。以確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系。7.6.3.2原輔料、包裝材料以及在制品、成品的標(biāo)識(shí)具體執(zhí)行《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》。7.6.3.3對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，由品管依據(jù)產(chǎn)品所處狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，狀態(tài)可用標(biāo)牌、標(biāo)簽、印章等方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。7.6.3.4產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中或在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付過(guò)程中發(fā)生標(biāo)識(shí)遺失、損壞或不清晰，則不能辦理入庫(kù)、移置或出公司，只有經(jīng)重新檢驗(yàn)合格并作出標(biāo)識(shí)后才能入庫(kù)、移置或出公司。7.6.3.5在有可追溯性要求的場(chǎng)合，品管應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性的標(biāo)識(shí)。7.6.3.6顧客的可追溯性要求，應(yīng)寫(xiě)入合同合約條約條款中。7.6.3.7應(yīng)按規(guī)定的期限保持可追溯性記錄，以便對(duì)體系進(jìn)行評(píng)估，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理；在產(chǎn)品撤回時(shí)，也應(yīng)按規(guī)定的期限保持記錄?？勺匪菪杂涗洃?yīng)符合法律法規(guī)要求、顧客要求。7.6.4顧客財(cái)產(chǎn)本公司應(yīng)妥善保管顧客提供的財(cái)產(chǎn)，對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、防護(hù)和維護(hù)。如發(fā)現(xiàn)顧客的財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或其它不適用時(shí),由銷(xiāo)管部報(bào)告顧客并做相應(yīng)記錄。7.6.5產(chǎn)品防護(hù)7.6.5.1采購(gòu)部門(mén)、生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)和銷(xiāo)管部門(mén)等應(yīng)按分工做好相應(yīng)階段的產(chǎn)品防護(hù)工作。7.6.5.2產(chǎn)品防護(hù)的對(duì)象包括本公司產(chǎn)品生產(chǎn)所涉及的采購(gòu)原輔料，包材及成品。7.6.5.3應(yīng)從采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)公司到成品交付到預(yù)定地點(diǎn)的所有階段，做好產(chǎn)品的防護(hù)工作，防止產(chǎn)品損壞和錯(cuò)用。7.6.5.4應(yīng)通過(guò)在相應(yīng)階段按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)，全面落實(shí)對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)要求。7.6.6糾正和糾正措施：7.6.6.1當(dāng)監(jiān)視到的數(shù)據(jù)不符合操作性前提合適的方案時(shí)，品管應(yīng)采取糾正措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不符合原因，并防止再次發(fā)生，使相應(yīng)的過(guò)程或體系恢復(fù)到受控狀態(tài)，以確保其有效性。7.6.6.2根據(jù)終產(chǎn)品的用途和交付情況的不同，確定對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行適宜的處置和糾正。7.6.6.3具體按照《糾正和預(yù)防措施控制程序》來(lái)執(zhí)行。7.6.7潛在不安全產(chǎn)品的處理：公司應(yīng)規(guī)定處理潛在不安全產(chǎn)品的控制程序及相關(guān)響應(yīng)措施和權(quán)限，將相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前降至可接受水平。具體按《不合格品控制程序》來(lái)執(zhí)行。7.6.8撤回7.6.8.1當(dāng)不安全批次的終產(chǎn)品在交付后，組織應(yīng)能夠完全、及時(shí)地撤回。7.6.8.2撤回的產(chǎn)品及相關(guān)產(chǎn)品的庫(kù)存被銷(xiāo)毀或原有預(yù)期用途使用或改做其他用途之前，須通過(guò)有關(guān)部門(mén)查核確保安全使用，并作為管理管控評(píng)審的輸入，予以記錄。具體執(zhí)行《產(chǎn)品撤回控制程序》。7.7監(jiān)視和測(cè)量裝備的控制7.7.0職責(zé):1）各個(gè)相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)的監(jiān)視和測(cè)量裝置正確使用、日常維護(hù)和相關(guān)操作人員的培訓(xùn)、考核進(jìn)行監(jiān)控，是監(jiān)視和測(cè)量裝置的歸口管理管控部門(mén)；2）設(shè)備科和品管負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的內(nèi)部校準(zhǔn)，以及作為外部校準(zhǔn)、檢定之聯(lián)絡(luò)窗口。7.7.1公司根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)確定需要實(shí)施的對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)視和測(cè)量，并提供滿足監(jiān)視和測(cè)量要求的監(jiān)視和測(cè)量裝置。公司建立生產(chǎn)過(guò)程操作控制的有關(guān)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，明確規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量的相關(guān)項(xiàng)目、合適的內(nèi)容、頻次和方法，切實(shí)可行，符合監(jiān)視和測(cè)量的要求。1）測(cè)量裝置應(yīng)能對(duì)照溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，國(guó)家有關(guān)規(guī)定強(qiáng)檢的裝置，應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或檢定部門(mén)進(jìn)行校準(zhǔn)。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，或公司自行校準(zhǔn)的裝置應(yīng)編制自檢規(guī)程，并記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù)。2）必要時(shí)對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。3)測(cè)量裝置須有明顯的標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。4)測(cè)量裝置應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具備技能的合格檢定人員操作和調(diào)整，防止測(cè)量裝置可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。5）在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間防止損壞或失效。6）當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)與以保持。7.7.2當(dāng)用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力應(yīng)予以確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。7.8預(yù)備信息的更新，規(guī)定前提合適的方案和HACCP相關(guān)計(jì)劃文件的更新7.8.0職責(zé):1）食品安全小組：負(fù)責(zé)對(duì)每次設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)的合適的內(nèi)容組織評(píng)審，并組織對(duì)評(píng)審結(jié)果（既需更新合適的內(nèi)容組織實(shí)施）。2）相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施更新。7.8.1為確保食品安全管理管控體系有效運(yùn)行，組織應(yīng)在每次設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)后，在危害分析前，對(duì)規(guī)定的信息進(jìn)行更新（即產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施）；必要時(shí)，對(duì)HACCP相關(guān)計(jì)劃以及組成操作性前提合適的方案的程序和指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行修改，操作性前提合適的方案包括合適的方案如何運(yùn)行、符合性如何監(jiān)控以及一旦出現(xiàn)不符合應(yīng)采取哪些措施的指導(dǎo)書(shū)。任何更改應(yīng)予以記錄。7.8.2由上述修改引起的基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)合適的方案的任何修改應(yīng)予以確定和實(shí)施7.9驗(yàn)證和策劃7.9.0職責(zé):1）食品安全小組：負(fù)責(zé)策劃規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的方法、頻率和職責(zé)，并發(fā)布執(zhí)行；2）相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施驗(yàn)證；7.9.1驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的方法、頻率和職責(zé)。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確認(rèn)：1)危害分析的輸入持續(xù)更新；2)操作性前提合適的方案和HACCP相關(guān)計(jì)劃中的要素得以實(shí)施且有效；3)已實(shí)施基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)合適的方案；4)危害水平低于確定的可接受水平；5)組織要求的其他程序得以實(shí)施且有效。7.9.2策劃應(yīng)包括：1)驗(yàn)證策劃的目的；2)方法；3)頻率；4)職責(zé)；5)記錄。相關(guān)文件1《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》2《HACCP相關(guān)計(jì)劃》3《食品安全小組成員及職責(zé)權(quán)限劃分規(guī)定》4《供應(yīng)商管理管控手冊(cè)》5《生產(chǎn)控制程序》6《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》7《設(shè)備及設(shè)施管理管控控制程序》8《不合格品控制程序》9《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》10《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》11《糾正和預(yù)防措施控制程序》12《產(chǎn)品撤回控制程序》第8章測(cè)量、確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn)8.1總則8.1.0職責(zé)：1）品管是實(shí)施驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)過(guò)程的策劃的歸口管理管控部門(mén)。2）研發(fā)等職能部門(mén)參與驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn)的策劃，策劃的結(jié)果以文件形式下發(fā),并由相關(guān)責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施8.1.1研發(fā)，品管應(yīng)組織有關(guān)職能部門(mén)參與對(duì)公司所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行策劃，確定監(jiān)視、測(cè)量、分析的相關(guān)項(xiàng)目、測(cè)量點(diǎn)、頻率、準(zhǔn)則和目標(biāo)，以及改進(jìn)的措施。8.1.2策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以便證實(shí)產(chǎn)品的符合性、確保質(zhì)量和食品安全管理管控體系的符合性、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量和食品安全管理管控體系的有效性。8.1.3測(cè)量、分析、驗(yàn)證與改進(jìn)質(zhì)量和食品安全管理管控體系過(guò)程，建立有效的控制程序，形成文件并實(shí)施。8.1.4對(duì)產(chǎn)品要求的符合性,應(yīng)策劃建立如何測(cè)量顧客滿意及過(guò)程產(chǎn)品，最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，以及不合格品的控制，見(jiàn)《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》、《不合格品控制程序》。8.1.5證實(shí)質(zhì)量和食品安全管理管控體系符合性可以實(shí)施內(nèi)部審核活動(dòng)，規(guī)定審核時(shí)間、方法、頻率等，具體按《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。8.1.6各相關(guān)職能部門(mén)應(yīng)按策劃的結(jié)果進(jìn)行實(shí)施,研發(fā)，品管對(duì)其實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督。8.1.7持續(xù)改進(jìn)本公司通過(guò)下列途徑持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量和食品安全管理管控體系的有效性：a通過(guò)對(duì)包含在操作性前提合適的方案中和HACCP相關(guān)計(jì)劃中的控制措施確認(rèn)以及每個(gè)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)，來(lái)識(shí)別質(zhì)量和食品安全管理管控體系改進(jìn)或更新的需求，詳見(jiàn)《確認(rèn)和驗(yàn)證控制程序》。b通過(guò)內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)，詳見(jiàn)《內(nèi)部審核控制程序》。c通過(guò)數(shù)據(jù)分析不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)。d通過(guò)糾正與預(yù)防措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn)，詳見(jiàn)《糾正與預(yù)防措施控制程序》。e通過(guò)管理管控評(píng)審輸出的有關(guān)改進(jìn)措施的實(shí)施實(shí)現(xiàn)改進(jìn)，詳見(jiàn)《管理管控評(píng)審控制程序》8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.0職責(zé);1）銷(xiāo)管部負(fù)責(zé)與顧客溝通，組織處理顧客投訴，記錄并保存顧客反饋的相關(guān)信息。組織對(duì)消費(fèi)者及經(jīng)銷(xiāo)商滿意程度進(jìn)行測(cè)量,確定顧客的需求和期望。2）品管負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理管控體系的內(nèi)部審核及其過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的策劃，將驗(yàn)證活動(dòng)分析的結(jié)果納入體系業(yè)績(jī)的改進(jìn)活動(dòng)。3）各責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)內(nèi)審不合格項(xiàng)原因分析，制定糾正或糾正措施相關(guān)計(jì)劃，并認(rèn)真組織實(shí)施，按規(guī)定期限完成。品管對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。4）品管負(fù)責(zé)對(duì)原物料、半成品、成品的質(zhì)量特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。5）生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。8.2.1顧客滿意8.2.1.1建立并執(zhí)行《顧客滿意度控制程序》。8.2.1.2銷(xiāo)管部建立顧客檔案,收集和記錄顧客的信息,規(guī)定測(cè)量顧客滿意程度的方法，收集與顧客滿意程度有關(guān)的信息，包括：顧客投訴；顧客的來(lái)訪、來(lái)電、來(lái)函；向顧客進(jìn)行滿意度調(diào)查；與顧客的直接溝通所獲得的信息；相關(guān)方（如媒體、行業(yè)協(xié)會(huì)等）的信息反饋等渠道獲取的信息等。8.2.1.3銷(xiāo)管部組織對(duì)收集到的信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，確定本領(lǐng)域的顧客滿意程度以及顧客的需求和期望。8.2.1.4根據(jù)顧客滿意度的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，各有關(guān)部門(mén)應(yīng)針對(duì)顧客滿意的實(shí)際程度與所設(shè)定目標(biāo)間的差距，作為改進(jìn)的依據(jù)，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,以提高顧客的滿意程度。品管負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的追蹤。8.2.2內(nèi)部審核8.2.2.1制定并執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》。8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量本公司對(duì)質(zhì)量和食品安全管理管控體系各過(guò)程（管理管控活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量活動(dòng)）均要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。公司策劃通過(guò)以下方法對(duì)質(zhì)量和食品安全管理管控體系過(guò)程能力進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。8.2.3.1內(nèi)部審核：按照《內(nèi)部審核控制程序》實(shí)施。8.2.3.2危害分析：品管應(yīng)對(duì)危害分析的結(jié)論、操作性前提合適的方案和HACCP相關(guān)計(jì)劃的設(shè)計(jì)合適的方案進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的結(jié)果作為管理管控評(píng)審的輸入。8.2.3.4工藝的檢查：由品管定期組織工藝稽核。8.2.3.5環(huán)境衛(wèi)生的管理管控：品管組織實(shí)施車(chē)間內(nèi)安全及衛(wèi)生的查核，具體按照相關(guān)管理管控辦法進(jìn)行。8.2.3.5人力資源管理管控：?jiǎn)T工通過(guò)能力、技能的培訓(xùn)，組織應(yīng)評(píng)價(jià)該活動(dòng)的有效性。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1制定和執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。8.2.4.2研發(fā)根據(jù)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量要求編制采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，在制品、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定檢驗(yàn)和驗(yàn)證的相關(guān)項(xiàng)目，技術(shù)要求和判定準(zhǔn)則。8.2.4.3品管負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)和驗(yàn)證相關(guān)規(guī)定對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和工藝文件對(duì)過(guò)程產(chǎn)品及成品進(jìn)行檢驗(yàn)，每批成品檢驗(yàn)合格后方可出貨。8.2.4.4資源（1）檢驗(yàn)人員：進(jìn)行原物料檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)的品管員需要經(jīng)過(guò)教育訓(xùn)練，能力鑒定合格后方可上崗工作。（2）所有監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，均須按照《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》的規(guī)定進(jìn)行校正后方可投入使用。8.2.4.5監(jiān)視和測(cè)量記錄：按照《記錄控制程序》予以執(zhí)行。8.2.5驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析：8.2.5.1建立并執(zhí)行《確認(rèn)和驗(yàn)證控制程序》。8.2.5.2分析所有驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果,包括內(nèi)外部審核的結(jié)果,以證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排，和本公司組織建立的質(zhì)量和食品安全管理管控體系的要求。8.2.5.3須更新質(zhì)量和食品安全管理管控體系，以確保其有效性。8.2.5.4識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)。8.2.5.5為證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。8.2.5.6劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核合適的方案。8.2.5.7果及采取的措施應(yīng)作為管理管控評(píng)審的輸入以及質(zhì)量和食品安全管理管控體系更新的輸入。8.3不合格品的控制8.3.0職責(zé);1）品管是不合格品控制的歸口管理管控部門(mén),負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行記錄、評(píng)審、提出處置辦法、通知相關(guān)部門(mén)，并監(jiān)督實(shí)施處置的結(jié)果。2）各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、實(shí)施處置。8.3.1公司制定并執(zhí)行《不合格品控制程序》,以防止不合格品被誤用。8.3.2品管負(fù)責(zé)對(duì)原物料，過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證或檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以識(shí)別、判定不合格品，并通知到有關(guān)責(zé)任部門(mén)，以便及時(shí)采取糾正措施。8.3.3由責(zé)任部門(mén)根據(jù)通知,對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離，并由負(fù)責(zé)人簽字8.3.4經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)，不合格品可以按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行讓步使用、放行或接收。不合格品的處理應(yīng)做好質(zhì)量和食品安全記錄并歸檔。8.3.5不合格品不予出廠銷(xiāo)售。在不違反法律法規(guī)和相關(guān)食品安全危害規(guī)定的要求，且不影響產(chǎn)品使用功能的情況下，顧客要求讓步接收時(shí)，應(yīng)經(jīng)過(guò)顧客同意書(shū)面認(rèn)可。8.3.6對(duì)已經(jīng)交付或顧客開(kāi)始使用時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)要求立即停止不合格品的使用，并及時(shí)調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)不合格品狀況、原因及影響的程度，必要時(shí)按《產(chǎn)品撤回控制程序》。8.3.7糾正8.3.7.1當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值超出或操作性前提合適的方案失控時(shí)，組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識(shí)別和控制受影響的產(chǎn)品。應(yīng)建立和保持形成文件的程序規(guī)定：(1)識(shí)別和評(píng)估受影響的終產(chǎn)品，以確定對(duì)它們進(jìn)行適宜的處置。(2)評(píng)審所實(shí)施的糾正。超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按5.2要求進(jìn)行處置。不符合操作性前提合適的方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮不符合原因和由此對(duì)食品安全造成的后果；必要時(shí)，按5.2進(jìn)行處置。評(píng)價(jià)應(yīng)予以記錄。所有糾正應(yīng)由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并予以記錄，記錄還應(yīng)包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。8.3.7.2監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施：在HACCP相關(guān)計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)所采取的策劃的糾正和糾正措施，并應(yīng)確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點(diǎn)的參數(shù)恢復(fù)受控狀態(tài)，防止再次發(fā)生。為適當(dāng)處置潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以確保評(píng)價(jià)后再放行。8.3.8潛在不安全產(chǎn)品的處置8.3.8.1總則除非組織能確保如下情況，否則應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈。8.3.8.2相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；8.3.8.3危害在進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平；8.3.8.4盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)規(guī)定的食品安全危害的可接受水平?？赡苁懿环嫌绊懙乃信萎a(chǎn)品應(yīng)在評(píng)價(jià)前處于組織的控制之中。當(dāng)產(chǎn)品在組織的控制之外，并繼而確定為不安全時(shí)，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動(dòng)撤回，具體見(jiàn)6.4（注：術(shù)語(yǔ)“撤回”包括召回。）。處理潛在不安全產(chǎn)品的控制要求、相關(guān)響應(yīng)和授權(quán)應(yīng)形成文件。8.3.9放行的評(píng)價(jià)受不符合影響的每批產(chǎn)品應(yīng)在符合下列任一條件時(shí)，才可在分銷(xiāo)前作為安全產(chǎn)品放行。8.3.9.1除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效8.3.9.2證據(jù)表明，針對(duì)特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果8.3.9.3抽樣、分析和（或）其他驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果證實(shí)受影響批次的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害的可接受水平。8.3.10不合格品的處理評(píng)價(jià)后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)按如下方式之一進(jìn)行處理;8.3.10.1在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害得到消除或降至可接受水平；8.3.10.2銷(xiāo)毀和（或）按廢物處理。8.3.11撤回為能夠并便于完全、及時(shí)地撤回確定為不安全批次的終產(chǎn)品：8.3.11.1最高管理管控者應(yīng)指定有權(quán)啟動(dòng)撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員；8.3.11.2組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序，以便：1）通知相關(guān)方（如：立法和監(jiān)管部門(mén)、顧客和（或）消費(fèi)者）。2）處置撤回產(chǎn)品及庫(kù)存中受影響的產(chǎn)品，3）安排采取措施的順序。撤回的產(chǎn)品在被銷(xiāo)毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全的、或?yàn)榇_保安全重新加工之前，應(yīng)被封存或在監(jiān)督下予以保留。撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄，并向最高管理管控者報(bào)告，作為管理管控評(píng)審的輸入。組織應(yīng)通過(guò)應(yīng)用適宜技術(shù)驗(yàn)證并記錄撤回合適的方案的有效性（如模擬撤回或?qū)嶋H撤回）。8.4數(shù)據(jù)分析和在控制措施組合的確認(rèn)8.4.0職責(zé);1）品管負(fù)責(zé)公司質(zhì)量和食品安全相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞和分析、處理的歸口管理管控2）各個(gè)職能部門(mén)：負(fù)責(zé)各自相關(guān)的數(shù)據(jù)收集、傳遞、分析、交流內(nèi)控措施的確認(rèn)，負(fù)責(zé)本部門(mén)統(tǒng)計(jì)技術(shù)工具的選擇、應(yīng)用并尋找采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。3）食品安全小組：負(fù)責(zé)對(duì)控制措施組合進(jìn)行確認(rèn).8.4.1數(shù)據(jù)分析8.4.1.1公司各部門(mén)利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施數(shù)據(jù)分析工作，以證實(shí)質(zhì)量和食品安全管理管控體系的適宜性、有效性，并確定必要的改進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目或領(lǐng)域。8.4.1.2本公司確定以下方面數(shù)據(jù)為收集、分析的主要對(duì)象：顧客滿意程度；內(nèi)部審核的結(jié)果；對(duì)質(zhì)量和食品安全管理管控體系過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果；對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果；市場(chǎng)銷(xiāo)售等方面的統(tǒng)計(jì)結(jié)果；來(lái)自供方、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、政府及行業(yè)有關(guān)部門(mén)的信息等；關(guān)鍵過(guò)程產(chǎn)品特性和過(guò)程特性監(jiān)視數(shù)據(jù)，分析過(guò)程能力指數(shù)。8.4.1.3數(shù)據(jù)的收集1）各部門(mén)均應(yīng)根據(jù)所管轄范圍及有關(guān)工作要求收集相關(guān)的數(shù)據(jù)。2）所收集的數(shù)據(jù)為能客觀反映事實(shí)的資料和數(shù)字。3）數(shù)據(jù)的收集可以直接采用現(xiàn)有記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表，也可采用交談、調(diào)查等方式進(jìn)行。4）各部門(mén)應(yīng)對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼?，以利于分析和工作?bào)告。8.4.1.4分析數(shù)據(jù)：8.4.1.4.1各部門(mén)應(yīng)通過(guò)數(shù)據(jù)分析，掌握以下方面的信息：顧客的滿意程度（銷(xiāo)售等）；產(chǎn)品質(zhì)量情況（品管、生產(chǎn)等）；生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)（品管、生產(chǎn)等）；供方的能力或業(yè)績(jī)等（采購(gòu)、品管、生產(chǎn)等）。8.4.1.4.2各部門(mén)通過(guò)數(shù)據(jù)分析，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)采取有效的糾正和預(yù)防措施。8.4.1.4.3有關(guān)部門(mén)應(yīng)主動(dòng)向品管及其他相關(guān)部門(mén)、人員通報(bào)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，以確保對(duì)質(zhì)量和食品安全管理管控體系的有效性進(jìn)行溝通。8.4.1.4.4品管應(yīng)綜合所掌握信息，積極尋求質(zhì)量的改進(jìn)方向。8.4.2控制措施組合的確認(rèn)8.4.2.1對(duì)于包括在操作性前提合適的方案和HACCP相關(guān)計(jì)劃中的控制措施組合的初步設(shè)計(jì)及隨后的變更，食品安全小組應(yīng)確認(rèn)控制措施的組合能夠達(dá)到已確定食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平。確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)包括措施，以確認(rèn)：針對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)所建立的關(guān)鍵限值,能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)所針對(duì)食品安全危害設(shè)定的預(yù)期控制；組合中的控制措施有效且能夠確?？刂埔汛_定食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能認(rèn)定上述一個(gè)或多個(gè)要素時(shí)，應(yīng)對(duì)控制措施系統(tǒng)進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)。修改可能包括控制措施（即加工參數(shù)、嚴(yán)格程度、強(qiáng)度和（或）其組合）的變更和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷(xiāo)方式、和（或）終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。8.4.3單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)：8.4.3.1食品安全小組應(yīng)系統(tǒng)的評(píng)價(jià)所策劃的驗(yàn)證的每個(gè)結(jié)果。8.4.3.2當(dāng)驗(yàn)證證實(shí)不符合策劃的安排時(shí)，組織應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求，危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提合適的方案和HACCP相關(guān)計(jì)劃。前提合適的方案。人力資源管理管控和培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。8.4.4驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析。8.4.4.1食品安全小組負(fù)責(zé)分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果，包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果，并進(jìn)行分析：證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本公司建立食品安全管理管控體系的要求。識(shí)別食品安全管理管控體系改進(jìn)或更新的需求。確定信息，用于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核合適的方案。提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。8.5改進(jìn)8.5.0職責(zé)1)品管負(fù)責(zé)對(duì)體系、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量和食品安全問(wèn)題時(shí)應(yīng)跟蹤相關(guān)部門(mén)制定、實(shí)施糾正和預(yù)防、改進(jìn)措施。負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查和驗(yàn)證糾正和預(yù)防、改進(jìn)措施實(shí)施的效果。2)各個(gè)職能部門(mén)負(fù)責(zé)分析和識(shí)別任何潛在的質(zhì)量問(wèn)題和不合格現(xiàn)象，分析原因，采取預(yù)防措施，避免不合格發(fā)生。3)食品安全小組負(fù)責(zé)按策劃的結(jié)果評(píng)價(jià)和更新質(zhì)量和食品安全管理管控體系。8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.1.1本公司利用質(zhì)量和食品安全方針及目標(biāo)的實(shí)施、溝通、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、內(nèi)外部審核的結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、控制措施組合的確認(rèn)、糾正和預(yù)防措施、管理管控評(píng)審等活動(dòng)的開(kāi)展，不斷地驗(yàn)證質(zhì)量和食品安全管理管控體系，尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以促進(jìn)質(zhì)量和食品安全管理管控體系的持續(xù)改進(jìn)。8.5.1.2改進(jìn)方式可以是日常漸進(jìn)的改進(jìn)活動(dòng)（QC活動(dòng)），也可以是突破性的改進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目（如技術(shù)改進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目等）。各部門(mén)應(yīng)積極尋求各自管轄范圍內(nèi)的持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)，并組織實(shí)施；對(duì)跨部門(mén)的持續(xù)改進(jìn)需求，由品管組織實(shí)施。8.5.1.3實(shí)施持續(xù)改進(jìn)需開(kāi)展下述活動(dòng)：——分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域；——確定改進(jìn)目標(biāo)；——尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)；——評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇；——實(shí)施選定的解決辦法；——測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以驗(yàn)證選定解決辦法的可行性；——正式采納更改；——必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。8.5.1.4管理管控者代表應(yīng)掌握公司開(kāi)展持續(xù)改進(jìn)的綜合情況以及有關(guān)改進(jìn)的建議，形成報(bào)告提交管理管控評(píng)審。8.5.2糾正措施：8.5.2.1通過(guò)內(nèi)部審核、目標(biāo)考核、數(shù)據(jù)分析、管理管控評(píng)審、過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品檢驗(yàn)、有關(guān)職能部門(mén)的例行檢查和生產(chǎn)各階段的監(jiān)視等環(huán)節(jié)，能集中地識(shí)別和發(fā)現(xiàn)不合格問(wèn)題（含不合格項(xiàng)和不合格品）,品管應(yīng)組織有關(guān)部門(mén)對(duì)所發(fā)現(xiàn)的不合格，進(jìn)行原因分析，采取糾正措施，防止不合格再發(fā)生。8.5.2.2所采取的糾正措施應(yīng)與不合格的嚴(yán)重程度、影響范圍相適應(yīng)，應(yīng)明確糾正措施的啟動(dòng)條件。8.5.2.3本公司建立并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定并組織實(shí)施以下要求：對(duì)不合格（包括顧客抱怨）進(jìn)行評(píng)審，以確定其性質(zhì)及影響程度；分析確定不合格的原因，必要時(shí)可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)確定主要原因；針對(duì)不合格原因提出可能的糾正措施，對(duì)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)并進(jìn)行選擇；實(shí)施所選定的措施，對(duì)措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)控；應(yīng)記錄對(duì)不合格原因分析、所確定的糾正措施合適的內(nèi)容及其完成情況；每項(xiàng)糾正措施完成后，均要對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)審，以確認(rèn)該糾正措施能否防止類(lèi)似不合格不再發(fā)生。8.5.2.4品管負(fù)責(zé)組織對(duì)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證和效果評(píng)價(jià),保持所采取的糾正措施的記錄。8.5.3預(yù)防措施8.5.3.1通過(guò)內(nèi)部審核、管理管控評(píng)審、生產(chǎn)各階段的檢測(cè)、顧客的投訴或期望、供方的反饋等渠道，特別是數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，識(shí)別和發(fā)現(xiàn)潛在的不合格問(wèn)題。品管應(yīng)組織有關(guān)部門(mén)針對(duì)潛在不合格，分析原因，采取預(yù)防措施，防止不合格發(fā)生。8.5.3.2所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。8.5.3.3公司建立并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定并實(shí)施下列要求：應(yīng)通過(guò)對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)分析，確定潛在不合格應(yīng)分析潛在不合格的原因，必要時(shí)可運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)確定主要原因；針對(duì)潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施合適的方案，并予以評(píng)價(jià)、選擇；實(shí)施所選定的預(yù)防措施，對(duì)措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)控；應(yīng)記錄對(duì)潛在不合格的原因分析、所采取的預(yù)防措施合適的內(nèi)容及其完成情況；評(píng)價(jià)預(yù)防措施的完成情況和有效性及結(jié)果達(dá)到預(yù)定要求的程度。8.5.3.4品管負(fù)責(zé)措施的驗(yàn)證和效果評(píng)審工作（驗(yàn)證和評(píng)審可結(jié)合在一起進(jìn)行），達(dá)到預(yù)期效果的應(yīng)給予簽字認(rèn)可。驗(yàn)證和效果評(píng)價(jià)的結(jié)果達(dá)不到預(yù)期結(jié)果時(shí)，應(yīng)進(jìn)一步分析原因，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。8.5.3.5在驗(yàn)證和效果評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，需要修改有關(guān)文件時(shí)，應(yīng)按《文件控制程序》執(zhí)行。8.5.3.6各責(zé)任部門(mén)保持預(yù)防措施的相關(guān)記錄。8.5.4食品安全管理管控體系的更新。8.5.4.1最高管理管控者應(yīng)確保質(zhì)量和食品安全管理管控體系及時(shí)得到更新，以確保食品安全。8.5.4.2食品安全小組應(yīng)定期評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客反饋，包括有關(guān)食品安全的抱怨、審核報(bào)告和驗(yàn)證活動(dòng)分析結(jié)果；繼而應(yīng)考慮對(duì)危害分析、操作性前提合適的方案和HACCP相關(guān)計(jì)劃的設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審的必要性。8.5.4.3更新評(píng)價(jià)和評(píng)估活動(dòng)的輸入應(yīng)包括：內(nèi)部和外部溝通；有關(guān)質(zhì)量和食品安全管理管控體系適宜性、充分性和有效性的其他信息；驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出；管理管控評(píng)審的輸出。8.5.4.4體系更新的活動(dòng)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞接枰杂涗浐蛨?bào)告，作為管理管控評(píng)審的輸入。相關(guān)文件：1.《管理管控評(píng)審控制程序》2《內(nèi)部審核控制程序》3《顧客滿意度控制程序》4《確認(rèn)和驗(yàn)證控制程序》5《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》6《不合格品控制程序》7《確認(rèn)和驗(yàn)證控制程序》8《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》9《記錄控制程序》10《糾正和預(yù)防措施控制程序》11《產(chǎn)品撤回控制程序》12《文件控制程序》13《糾正和預(yù)防措施控制程序》附錄一：

附錄二：質(zhì)量管理管控體系管理管控層技術(shù)部品管生產(chǎn)管理管控部生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)管理管控部采購(gòu)生產(chǎn)管理管控部設(shè)備銷(xiāo)管技術(shù)部研發(fā)綜合管理管控部行政綜合管理管控部人資4.1總要求▲○○○○○○○○文件要求4.2.1總則▲▲○○○○○○○4.2.2質(zhì)量手冊(cè)○▲○○○○○○○4.2.3文件控制○▲▲○○○○○○4.2.4記錄控制○▲▲○○○○○○管理管控職責(zé)5.1管理管控承諾▲○○○○○○○○5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)▲○○○○○○○○5.3質(zhì)量方針▲○○○○○○○○5.4策劃▲▲○○○○○○○5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通▲○○○○○○○○5.6管理管控評(píng)審▲○○○○○○○○資源管理管控6.1資源提供▲○○○○○○○○6.2人力資源○○▲○○○○○▲6.3基礎(chǔ)設(shè)施○○▲○▲○○▲○6.4工作環(huán)境○○▲○○○○▲○產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃○○○○○○▲○○7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程○○○○○▲○○○7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)○○○○○○▲○○7.4采購(gòu)○○○▲○○○○○7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供○○○○○○▲○○7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制○○▲○○○○○○7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)○▲○○○○▲○○7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性○○▲○○○○○○7.5.5產(chǎn)品防護(hù)○○▲○○○○○○7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制○○▲○▲○○○○測(cè)量分析和改進(jìn)8.1總則○▲○○○○○○○8.2監(jiān)視和