快速核酸檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范測(cè)量不確定度評(píng)定

附件1-4快速核酸檢測(cè)儀溫度偏差測(cè)量不確定度評(píng)定測(cè)量原理簡(jiǎn)述用專用無(wú)線溫度校準(zhǔn)裝置對(duì)一臺(tái)基于實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)的快速核酸檢測(cè)儀單模塊分別在40℃、50℃、60℃、70℃、90℃、95℃進(jìn)行校準(zhǔn)，記錄各點(diǎn)測(cè)量值。2測(cè)量模型溫度偏差可表示為：式中：——模塊溫度偏差，℃；——該模塊溫度實(shí)測(cè)值的平均值，℃；——模塊設(shè)定溫度，℃。靈敏系數(shù)=1=-13不確定度分量3.1測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量在各個(gè)溫度點(diǎn)采集數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。表1測(cè)量重復(fù)性數(shù)據(jù) 單位：℃設(shè)定溫度實(shí)測(cè)溫度平均溫度4040.99、40.94、40.89、40.85、40.81、40.77、40.73、40.69、40.66、40.63、40.60、40.56、40.54、40.51、40.49、40.46、40.44、40.42、40.40、40.38、40.37、40.35、40.33、40.32、40.30、40.29、40.28、40.27、40.26、40.25、40.23、40.23、40.22、40.21、40.20、40.20、40.19、40.19、40.18、40.18、40.17、40.17、40.17、40.17、40.16、40.16、40.16、40.16、40.16、40.16、40.16、40.16、40.16、40.16、40.16、40.17、40.17、40.17、40.17、40.18、40.18、40.18、40.19、40.19、40.19、40.19、40.20、40.20、40.21、40.22、40.22、40.23、40.23、40.24、40.25、40.25、40.26、40.27、40.27、40.28、40.29、40.30、40.30、40.31、40.32、40.33、40.34、40.34、40.35、40.36、40.37、40.38、40.39、40.40、40.41、40.41、40.43、40.43、40.45、40.46、40.335050.29、50.24、50.21、50.17、50.13、50.09、50.05、50.03、50.00、49.97、49.94、49.91、49.88、49.86、49.84、49.81、49.79、49.77、49.75、49.73、49.71、49.70、49.68、49.67、49.66、49.65、49.63、49.62、49.62、49.61、49.60、49.60、49.58、49.58、49.57、49.57、49.57、49.56、49.56、49.56、49.56、49.56、49.56、49.56、49.55、49.55、49.56、49.56、49.57、49.57、49.57、49.57、49.58、49.59、49.59、49.60、49.60、49.61、49.61、49.62、49.62、49.64、49.64、49.65、49.66、49.67、49.68、49.68、49.70、49.70、49.71、49.72、49.74、49.74、49.75、49.76、49.77、49.79、49.80、49.81、49.82、49.83、49.85、49.86、49.87、49.88、49.89、49.91、49.92、49.94、49.94、49.97、49.97、49.99、50.00、50.02、50.04、50.05、50.07、50.08、49.76設(shè)定溫度實(shí)測(cè)溫度平均溫度6060.02、59.96、59.91、59.86、59.81、59.77、59.74、59.69、59.66、59.63、59.60、59.58、59.55、59.52、59.50、59.49、59.47、59.45、59.43、59.42、59.39、59.39、59.37、59.36、59.35、59.34、59.33、59.32、59.31、59.31、59.30、59.30、59.29、59.28、59.28、59.28、59.27、59.27、59.27、59.26、59.27、59.27、59.26、59.27、59.27、59.26、59.27、59.27、59.27、59.27、59.27、59.28、59.28、59.29、59.29、59.30、59.30、59.31、59.31、59.32、59.33、59.33、59.34、59.34、59.36、59.37、59.37、59.38、59.39、59.41、59.42、59.43、59.45、59.45、59.46、59.48、59.49、59.50、59.52、59.54、59.55、59.57、59.59、59.60、59.62、59.63、59.66、59.67、59.69、59.72、59.74、59.76、59.77、59.80、59.82、59.85、59.87、59.89、59.91、59.93、59.487070.06、70.12、70.16、70.22、70.27、70.32、70.36、70.41、70.45、70.50、70.53、70.58、70.61、70.65、70.68、70.72、70.75、70.78、70.81、70.84、70.87、70.89、70.93、70.95、70.98、71.00、71.03、71.04、71.06、71.07、71.09、71.11、71.12、71.14、71.15、71.17、71.17、71.18、71.18、71.18、71.20、71.20、71.20、71.22、71.20、71.22、71.22、71.22、71.22、71.20、71.20、71.20、71.20、71.20、71.18、71.18、71.17、71.17、71.15、71.15、71.14、71.14、71.12、71.12、71.11、71.09、71.07、71.07、71.06、71.04、71.03、71.03、71.00、70.98、70.98、70.96、70.95、70.93、70.92、70.92、70.90、70.89、70.87、70.87、70.86、70.86、70.84、70.84、70.82、70.81、70.81、70.81、70.79、70.79、70.79、70.78、70.78、70.76、70.76、70.76、70.929090.17、90.23、90.29、90.35、90.38、90.43、90.49、90.52、90.58、90.60、90.66、90.69、90.75、90.78、90.81、90.83、90.86、90.89、90.92、90.95、90.98、91.01、91.04、91.07、91.10、91.10、91.13、91.15、91.15、91.18、91.18、91.21、91.21、91.24、91.24、91.27、91.27、91.27、91.30、91.30、91.30、91.30、91.33、91.33、91.33、91.33、91.30、91.30、91.33、91.30、91.33、91.30、91.30、91.30、91.30、91.30、91.27、91.27、91.27、91.24、91.24、91.24、91.24、91.21、91.21、91.18、91.18、91.18、91.15、91.15、91.13、91.13、91.10、91.07、91.07、91.07、91.04、91.04、91.01、90.98、90.95、90.95、90.92、90.92、90.89、90.86、90.86、90.83、90.81、90.78、90.78、90.78、90.75、90.72、90.69、90.66、90.66、90.63、90.60、90.5891.009595.24、95.34、95.49、95.56、95.67、95.78、95.85、95.92、96.00、96.07、96.11、96.14、96.22、96.25、96.29、96.33、96.36、96.40、96.40、96.44、96.44、96.48、96.48、96.51、96.51、96.55、96.55、96.59、96.59、96.59、96.59、96.63、96.63、96.63、96.63、96.63、96.63、96.66、96.66、96.66、96.66、96.66、96.66、96.66、96.66、96.66、96.66、96.66、96.66、96.66、96.66、96.66、96.63、96.63、96.63、96.59、96.63、96.63、96.59、96.59、96.55、96.55、96.55、96.51、96.51、96.51、96.48、96.44、96.44、96.40、96.40、96.40、96.36、96.36、96.33、96.33、96.29、96.25、96.25、96.22、96.22、96.18、96.18、96.14、96.11、96.11、96.07、96.03、96.03、96.00、95.96、95.96、95.92、95.89、95.89、95.85、95.81、95.78、95.78、95.7496.32依據(jù)公式：可得測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量，見(jiàn)表2。表2重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量單位：℃溫度4050607090950.190.190.210.280.290.343.2測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度專用無(wú)線溫度校準(zhǔn)裝置溯源證書可知其擴(kuò)展不確定度=0.07℃，包含因子=2，所以該校準(zhǔn)裝置引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度=0.035℃3.3設(shè)定溫度分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度快速核酸檢測(cè)儀的設(shè)定溫度分辨力為0.1℃，區(qū)間半寬0.05℃，服從均勻分布，所以分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量為=0.029℃3.4各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總（見(jiàn)表3）表3各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量匯總溫度點(diǎn)（℃）熒光定量擴(kuò)增設(shè)備校準(zhǔn)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度引入的不確定度分量重復(fù)性引入的不確定度分量靈敏系數(shù)（℃）（℃）靈敏系數(shù)（℃）4010.0350.029-10.085010.0350.029-10.066010.0350.029-10.077010.0350.029-10.079010.0350.029-10.159510.035