ISO基礎知識教材

1、什么是ISO？ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是InternationalOrganizationforStandardization，翻譯成中文就是"國際標準化組織"。它成立于1947年2月23日。ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。ISO現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)。ISO的最高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的"全體大會"，其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處，設在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長領導。ISO的宗旨是"在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領域開展合作。"ISO通過它的2856個技術(shù)機構(gòu)開展技術(shù)活動，其中技術(shù)委員會（簡稱TC）共185個，分技術(shù)委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。

ISO的2856個技術(shù)機構(gòu)技術(shù)活動的成果（產(chǎn)品）是"國際標準"。ISO現(xiàn)已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品（包括服務產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。///

2、什么是ISO9000標準，QMS："ISO9000"不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義："ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準。"

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是"質(zhì)量保證技術(shù)委員會"，1987年又更名為"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會"。TC176專門負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標準.

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9000標準介紹

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9000標準初版發(fā)布于1987年，第二版于1994年修訂，現(xiàn)行版本是第三版于2000年12月15日發(fā)布。

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9000質(zhì)量管理體系的目的是建立"以客戶為中心"的質(zhì)量管理體系，達成客戶滿意。2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發(fā)布實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個：

1、ISO9000：2000質(zhì)量管理體系--基礎和術(shù)語；表述質(zhì)量管理體系基礎知識，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。

2、ISO9001：2000質(zhì)量管理體系--要求；規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。

3、ISO9004：2000質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南；提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其他相關(guān)方滿意。

4、ISO19011：2000質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001：2000標準來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。（150）QMS：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。3、質(zhì)量管理體系八項原則原則一：以顧客為關(guān)注焦點原則二：領導作用原則三：全員參與原則四：過程方法原則五：管理的系統(tǒng)方法原則六：持續(xù)改進原則七：基于事實的決策方法原則八：互利的供方關(guān)系4、推行ISO9000的作用ISO9000族標準是ISO/TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標準，是ISO(國際標準化組織)頒布的第一個管理性系列標準---質(zhì)量管理標準，是在總結(jié)世界各國，特別是工業(yè)發(fā)達國家質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上產(chǎn)生的，ISO9000族的核心是以顧客為關(guān)注焦點，持續(xù)滿足顧客的需求。取得質(zhì)量體系認證證書可使組織:

1.強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質(zhì)體系認證的認證機構(gòu)都是經(jīng)過國家認可機構(gòu)認可的權(quán)威機構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴格審核的國際標準化的品質(zhì)體系進行品質(zhì)管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書，并且有認證機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

2.獲得了國際貿(mào)易"通行證"，消除了國際貿(mào)易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認證和ISO9000品質(zhì)體系認證的壁壘。特別是，在"世界貿(mào)易組織"內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設置技術(shù)壁壘，所以，獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。（在我國"入世"以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。）

3.節(jié)省了第二方審核的精力和費用

在現(xiàn)代貿(mào)易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當?shù)馁M用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認證，還可以免除認證機構(gòu)對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行重復認證的開支。

4.在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地

國際貿(mào)易競爭的手段主要是價格競爭和品質(zhì)競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會受到貿(mào)易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠立于不敗之地。

5.有效地避免產(chǎn)品責任

各國在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實踐中，由于對產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發(fā)達國家都在把原有的"過失責任"轉(zhuǎn)變?quot;嚴格責任"法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按"嚴格責任"法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產(chǎn)品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業(yè)界應該對"產(chǎn)品責任法"高度重視，盡早防范。）

6.有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流

按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9000品質(zhì)體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。7.提高質(zhì)量管理水平

獲得質(zhì)量認證必須具備一個基本條件，即必須按照ISO9000標準建立質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系是組織實現(xiàn)質(zhì)量好、成本低之目標的必由之路，可使組織具有減少、消除、特別是預防質(zhì)量缺陷的機制，使組織的質(zhì)量管理工作規(guī)范化、標準化。在申請認證過程中，認證咨詢機構(gòu)將通過各種方式指導其建立新的質(zhì)量體系，達到ISO9000系列標準的要求。8.提高組織聲譽增強組織競爭力

獲得質(zhì)量認證證書可以給組織帶來良好的聲譽，能得到行業(yè)管理部門的認同，并取得顧客的信任，還可獲得投標的權(quán)利。9.擴大銷售并獲得更大利潤

取得ISO9000質(zhì)量認證標志是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明。帶有認證標志的產(chǎn)品在市場上具有明顯的競爭力，受到更多顧客的信任。經(jīng)驗證明，在市場經(jīng)濟條件下，取得ISO9000質(zhì)量體系認證是組織在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。10.有利于開拓國際市場

實行質(zhì)量認證制度是當今世界各國特別是工業(yè)發(fā)達國家的普遍做法。許多從事國際貿(mào)易的采購商愿意或者指定購買經(jīng)過認證的產(chǎn)品。有些采購商在訂貨時要求生產(chǎn)廠家提供按ISO9000標準通過質(zhì)量體系認證的證明?？傊?，組織取得質(zhì)量認證，是使產(chǎn)品進入國際市場和擴大出口的需要。11.免于其它機關(guān)的監(jiān)督檢查

組織通過質(zhì)量管理體系認證，表明其質(zhì)量管理體系健全而且持續(xù)運行符合ISO9000族標準，因此在接受國家或行業(yè)規(guī)定的檢查時，可以免除對質(zhì)量體系的檢查。5.什么是ISO14000標準？答：ISO14000系列標準是由國際標準化組織（ISO）第207技術(shù)委員會（ISO/TC207）組織制訂的環(huán)境管理體系標準，其標準號從14001至14100，共100個標準號，統(tǒng)稱為ISO14000系列標準。它是順應國際環(huán)境保護的發(fā)展，依據(jù)國際經(jīng)濟貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的。目前正式頒布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5個標準，其中ISO14001是系列標準的龍頭標準，也是唯一可用于第三方認證的標準。什么是環(huán)境環(huán)境是指組織運行活動的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。環(huán)境管理體系全面管理體系中的一個組成部分，包括制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織機構(gòu)、計劃活動、職責、慣例、程序、過程和資源。什么是環(huán)境因素，與你工作部門/崗位相關(guān)的環(huán)境因素有哪些？環(huán)境因素是指一個組織活動、產(chǎn)品或服務中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。與我們部門/崗位相關(guān)的環(huán)境因素有：噪音、廢棄零部件、廢棄包裝物、食堂廢棄物、含鉛焊料、廢棄電池、廢棄燈管、309膠、甲苯、水的滴漏、廢油、切削液的滴漏、紙張浪費、電的浪費等方面。6、實施ISO14001的意義（一）外部動機

１、來自政府的壓力：各國政府的湖那經(jīng)立法和執(zhí)法日趨嚴厲，組織一旦違法或造成環(huán)境事故將受到巨額罰款甚至會被迫關(guān)門。巴西有一項調(diào)查問組織為什么要實施ISO14000，78%的回答是：為了確保遵守國家的有關(guān)法律法規(guī)。我國第四次環(huán)保會議提出：2000年之前所有工業(yè)組織污染物排放必須達標。"九五"期間將新增200多項標準，除濃度控制外，增加了總量控制，變單因子收費為多因子收費，排污收費也將高于治理成本，組織與其被動守法不如主動進行環(huán)境管理。

２、社區(qū)居民的壓力：廣東某化工公司不斷受到周圍居民的投訴，抱怨其排放惡臭氣體。該公司過去環(huán)保狀況不良，但目前已有所改善，他們認為現(xiàn)在造成污染的并不是自己而是其他化工廠，通過監(jiān)測也證實其排放沒有超標，于是該組織為塑造自身良好的環(huán)境形象，進一步改善自己的環(huán)境行為，減少周圍居民的投訴和抱怨，決定建立ISO14001環(huán)境管理體系。

３、市場的壓力，也是主要動力：市場壓力首先來自于國際市場的競爭。我國由于不符合相關(guān)國家的環(huán)保要求或標準，95年外貿(mào)損失高達2000億人民幣。目前國際貿(mào)易中對環(huán)保標準包括對ISO14001證書的要求越來越多，一旦獲取了ISO14001認證證書就等于取得一張國際貿(mào)易的"綠色通行證"。同時通過獲取ISo14001證書可提高組織形象，降低環(huán)境風險，并在市場競爭中取得一定優(yōu)勢。

香港某評審機構(gòu)對中國某水泥廠股票在香港上市提出環(huán)境要求，該水泥廠通過ISO14001標準認證后，對其股票上市十分有利。

英國某商團來華考察糖精生產(chǎn)廠，江蘇某組織由于環(huán)境管理比較完善，并且申請了ISO14001認證，結(jié)果成功的與該商團簽訂了供貨合同。

1998年4月13日"藍色巨人"IBM公司向其遍布世界各地的供應商，發(fā)出了950封信函，鼓勵其進行ISO14001注冊，并表示環(huán)境管理已被納入對未來供應商的評價標準中，那些進行ISO14001注冊的供應商將被"友好地"對待。

(二)內(nèi)部效益

１、增強環(huán)境意識、促進組織減少污染

通過建立環(huán)境管理體系，使組織對環(huán)境保護和環(huán)境的內(nèi)在價值有了進一步的了解，增強了組織在生產(chǎn)活動和服務中對環(huán)境保護的責任感，摸清了組織自身的環(huán)境狀況。

２、提高組織的管理水平

ISo14001標準是關(guān)于環(huán)境管理方面的一個體系不，它是融合世界上許多發(fā)達國家在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗于一身，而形成的一套完整的、操作性強的體系標準。做為一個有效的手段和方法，該標準在組織原有管理機制的基礎上建立一個系統(tǒng)的管理機制，這個新的管理機制不但提高環(huán)境管理水平，而且還可以促進組織整體管理水平。

(三)掌握環(huán)境狀況、節(jié)能降耗、降低成本

ISO14001標準要求對組織生產(chǎn)過程進行有效控制，體現(xiàn)清潔生產(chǎn)的思想，從最初的設計到最終的產(chǎn)品及服務都考慮了減少污染物的產(chǎn)生、排放和對環(huán)境因素，并通過設定目標、指標、管理方案以及運行控制對重要的環(huán)境因素進行控制，可以有效地促進減少污染，節(jié)約資源和能源，有效地利用原材料和回收利用廢舊物資，減少各項環(huán)境費用（投資、運行費、陪罰款、排污款）。從而明顯地降低成本，不但獲得環(huán)境效益，而且可獲得顯著的經(jīng)濟效益。

(四)有利組織良性和長期發(fā)展

組織通過ISO14001標準，不但順應國際和國內(nèi)在環(huán)境方面越來越高的要求，不受國內(nèi)外在環(huán)保方面的制約，而且可以優(yōu)先享受國內(nèi)外在環(huán)保方面的優(yōu)惠政策和待遇，有效地促進組織