藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(2024版)

藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(2024版)合同編號(hào)：__________藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書（2024版）甲方：名稱：__________地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：名稱：__________地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于：3.雙方同意就藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量保證事項(xiàng)達(dá)成本協(xié)議。第一條質(zhì)量保證1.1甲方保證其生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械符合國(guó)家法律法規(guī)、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的規(guī)定以及行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1.3甲方應(yīng)按照約定的時(shí)間、數(shù)量、規(guī)格向乙方交付藥品、醫(yī)療器械，并保證其產(chǎn)品質(zhì)量。第二條質(zhì)量檢驗(yàn)2.1乙方應(yīng)對(duì)甲方交付的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保其符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.2乙方應(yīng)在收貨后______日內(nèi)完成質(zhì)量檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)結(jié)果通知甲方。如檢驗(yàn)不合格，乙方有權(quán)拒絕接受該批藥品、醫(yī)療器械，并要求甲方予以更換或退款。2.3乙方應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與甲方溝通，共同協(xié)商解決。第三條質(zhì)量賠償3.1如甲方交付的藥品、醫(yī)療器械存在質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.2甲方應(yīng)按照乙方實(shí)際損失的金額計(jì)算賠償，包括但不限于貨物損失、運(yùn)輸費(fèi)用、檢驗(yàn)費(fèi)用、信譽(yù)損失等。3.3甲方應(yīng)在收到乙方賠償通知后的______日內(nèi)履行賠償義務(wù)。第四條保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。4.3除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供本協(xié)議及履行過(guò)程中的相關(guān)信息外，雙方不得向第三方披露本協(xié)議及履行過(guò)程中的相關(guān)信息。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2違約方應(yīng)按照對(duì)方實(shí)際損失的金額計(jì)算違約金，并支付相應(yīng)的賠償。5.3雙方應(yīng)共同努力，積極履行本協(xié)議，維護(hù)雙方的共同利益。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。6.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：______年______月______日一、附件列表：

1.藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書（2024版）

2.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

3.藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

4.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

5.國(guó)家法律法規(guī)、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的規(guī)定

6.行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

7.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等相關(guān)資料二、違約行為及認(rèn)定：

1.甲方未保證藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，導(dǎo)致乙方遭受損失的，構(gòu)成違約。

2.甲方未按照約定的時(shí)間、數(shù)量、規(guī)格交付藥品、醫(yī)療器械的，構(gòu)成違約。

3.甲方未按照約定保密商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等的，構(gòu)成違約。

4.乙方未按照約定時(shí)間完成質(zhì)量檢驗(yàn)，或未按照約定保密商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等的，構(gòu)成違約。三、法律名詞及解釋：

1.藥品、醫(yī)療器械：指符合國(guó)家法律法規(guī)、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的規(guī)定，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或設(shè)備。

2.質(zhì)量保證：指甲方保證其生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械符合國(guó)家法律法規(guī)、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的規(guī)定以及行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

3.質(zhì)量檢驗(yàn)：指乙方對(duì)甲方交付的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4.違約行為：指違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的行為。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：

1.藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題：發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與甲方溝通，共同協(xié)商解決，要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

2.交付問(wèn)題：如甲方未按照約定的時(shí)間、數(shù)量、規(guī)格交付藥品、醫(yī)療器械，乙方有權(quán)拒絕接受該批藥品、醫(yī)療器械，并要求甲方予以更換或退款。

3.保密問(wèn)題：如乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。

4.爭(zhēng)議解決：如雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：

1.藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在向銷售企業(yè)或使用