醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與檢測(cè)管理制度

醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與檢測(cè)管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為確保醫(yī)療設(shè)備的安全可靠運(yùn)行，保障診療質(zhì)量和患者安全，訂立本《醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與檢測(cè)管理制度》（以下簡(jiǎn)稱本制度）。本制度依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本醫(yī)院的實(shí)際情況訂立。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量與檢測(cè)管理。醫(yī)療設(shè)備包含但不限于：醫(yī)用電氣設(shè)備、醫(yī)用光學(xué)設(shè)備、醫(yī)用超聲聲像設(shè)備、醫(yī)用核醫(yī)學(xué)設(shè)備、醫(yī)用磁共振設(shè)備等。第二章設(shè)備計(jì)量管理第三條設(shè)備計(jì)量責(zé)任醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量工作。設(shè)備計(jì)量責(zé)任人應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，能夠獨(dú)立完成設(shè)備計(jì)量工作。設(shè)備計(jì)量責(zé)任人應(yīng)定期參加相關(guān)計(jì)量技術(shù)培訓(xùn)，提升自身專業(yè)素養(yǎng)。第四條設(shè)備計(jì)量周期依據(jù)醫(yī)療設(shè)備的不同類型和緊要程度，設(shè)備計(jì)量周期分為年度計(jì)量、季度計(jì)量和月度計(jì)量。年度計(jì)量適用于高風(fēng)險(xiǎn)、緊要設(shè)備，季度計(jì)量適用于中風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，月度計(jì)量適用于低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備。設(shè)備計(jì)量周期可依據(jù)設(shè)備使用情況和臨床需求進(jìn)行調(diào)整，但不得超出原定計(jì)量周期。第五條設(shè)備計(jì)量?jī)?nèi)容設(shè)備計(jì)量?jī)?nèi)容包含但不限于：設(shè)備基本參數(shù)檢測(cè)、功能性能檢測(cè)、安全性能檢測(cè)、精度檢測(cè)、環(huán)境適應(yīng)性檢測(cè)等。設(shè)備計(jì)量工作應(yīng)建立相應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目和方法，確保計(jì)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。設(shè)備計(jì)量結(jié)果應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行記錄和分析，及時(shí)采取矯正措施，并做好相應(yīng)的臺(tái)賬管理。第六條設(shè)備計(jì)量記錄和歸檔設(shè)備計(jì)量結(jié)果應(yīng)進(jìn)行書面記錄，包含計(jì)量時(shí)間、計(jì)量人員、計(jì)量結(jié)果等信息。計(jì)量記錄應(yīng)經(jīng)設(shè)備計(jì)量責(zé)任人和設(shè)備使用單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，存檔備查。設(shè)備計(jì)量記錄應(yīng)按設(shè)備編號(hào)和計(jì)量時(shí)間進(jìn)行歸檔管理，方便跟蹤和查詢。第七條設(shè)備計(jì)量報(bào)告設(shè)備計(jì)量結(jié)果應(yīng)編制計(jì)量報(bào)告，報(bào)告應(yīng)包含設(shè)備基本情況、計(jì)量結(jié)果、異常情況、矯正措施等內(nèi)容。設(shè)備計(jì)量報(bào)告應(yīng)及時(shí)向設(shè)備使用單位負(fù)責(zé)人和醫(yī)院設(shè)備管理部門提交。設(shè)備計(jì)量報(bào)告應(yīng)存檔備查，并定期進(jìn)行復(fù)查和審計(jì)。第三章設(shè)備檢測(cè)管理第八條設(shè)備檢測(cè)責(zé)任醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的檢測(cè)工作。設(shè)備檢測(cè)責(zé)任人應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，能夠獨(dú)立完成設(shè)備檢測(cè)工作。設(shè)備檢測(cè)責(zé)任人應(yīng)定期參加相關(guān)檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，提升自身專業(yè)素養(yǎng)。第九條設(shè)備檢測(cè)周期依據(jù)醫(yī)療設(shè)備的不同類型和緊要程度，設(shè)備檢測(cè)周期分為年度檢測(cè)、季度檢測(cè)和月度檢測(cè)。年度檢測(cè)適用于高風(fēng)險(xiǎn)、緊要設(shè)備，季度檢測(cè)適用于中風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備，月度檢測(cè)適用于低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備。設(shè)備檢測(cè)周期可依據(jù)設(shè)備使用情況和臨床需求進(jìn)行調(diào)整，但不得超出原定檢測(cè)周期。第十條設(shè)備檢測(cè)內(nèi)容設(shè)備檢測(cè)內(nèi)容包含但不限于：設(shè)備外觀檢查、電氣安全檢測(cè)、機(jī)械安全檢測(cè)、輻射安全檢測(cè)等。設(shè)備檢測(cè)工作應(yīng)建立相應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目和方法，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。設(shè)備檢測(cè)結(jié)果應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行記錄和分析，及時(shí)采取矯正措施，并做好相應(yīng)的臺(tái)賬管理。第十一條設(shè)備檢測(cè)記錄和歸檔設(shè)備檢測(cè)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行書面記錄，包含檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)人員、檢測(cè)結(jié)果等信息。檢測(cè)記錄應(yīng)經(jīng)設(shè)備檢測(cè)責(zé)任人和設(shè)備使用單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，存檔備查。設(shè)備檢測(cè)記錄應(yīng)按設(shè)備編號(hào)和檢測(cè)時(shí)間進(jìn)行歸檔管理，方便跟蹤和查詢。第十二條設(shè)備檢測(cè)報(bào)告設(shè)備檢測(cè)結(jié)果應(yīng)編制檢測(cè)報(bào)告，報(bào)告應(yīng)包含設(shè)備基本情況、檢測(cè)結(jié)果、異常情況、矯正措施等內(nèi)容。設(shè)備檢測(cè)報(bào)告應(yīng)及時(shí)向設(shè)備使用單位負(fù)責(zé)人和醫(yī)院設(shè)備管理部門提交。設(shè)備檢測(cè)報(bào)告應(yīng)存檔備查，并定期進(jìn)行復(fù)查和審計(jì)。第四章備件與維護(hù)管理第十三條備件管理醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立備件管理制度，并進(jìn)行備件的分類、編碼、標(biāo)識(shí)和存儲(chǔ)。備件入庫應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄應(yīng)包含備件名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等信息。備件管理應(yīng)定期進(jìn)行盤點(diǎn)，確保備件的及時(shí)更新和使用。第十四條維護(hù)管理醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，并進(jìn)行維護(hù)工作的布置和跟蹤。設(shè)備維護(hù)工作應(yīng)由具備相應(yīng)技術(shù)資質(zhì)的專業(yè)維護(hù)和修理人員進(jìn)行，確保維護(hù)質(zhì)量和效果。設(shè)備維護(hù)記錄應(yīng)進(jìn)行書面記錄，包含維護(hù)時(shí)間、維護(hù)和修理人員、維護(hù)內(nèi)容等信息。第十五條異常與故障處理設(shè)備使用單位應(yīng)定期進(jìn)行設(shè)備的巡檢和察看，發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常情況應(yīng)及時(shí)上報(bào)設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)處理設(shè)備異常情況，訂立相應(yīng)的修復(fù)措施，并進(jìn)行故障分析和矯正措施。設(shè)備故障處理記錄應(yīng)進(jìn)行書面記錄，包含故障發(fā)生時(shí)間、處理措施、效果評(píng)估等信息。第五章監(jiān)督與責(zé)任追究第十六條監(jiān)督機(jī)制醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)設(shè)備計(jì)量與檢測(cè)工作進(jìn)行抽查和評(píng)估，確保工作的規(guī)范性和有效性。設(shè)備使用單位應(yīng)樂觀搭配監(jiān)督工作，搭配供應(yīng)相關(guān)料子和信息，并及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問題。第十七條責(zé)任追究對(duì)于設(shè)備計(jì)量與檢測(cè)工作中的失職、瀆職行為，將依法依規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究，并予以相應(yīng)的紀(jì)律處分。對(duì)于因設(shè)備計(jì)量與檢測(cè)不合格造成的安全事故，責(zé)任人將承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六章附則第十八條本制度解釋權(quán)本制度由醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)解釋。如需修訂本制度，應(yīng)依照規(guī)