血液分析的復(fù)檢和質(zhì)量保證

血液分析的復(fù)檢和質(zhì)量保證血液分析現(xiàn)狀

醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準那么

在臨床血液學(xué)檢驗領(lǐng)域的應(yīng)用說明5.1.5實驗室的檢驗人員配置宜滿足如下要求：血細胞分析復(fù)檢標本的數(shù)量在每日100份以下時，至少配備2人；復(fù)檢標本量在每日100～200份時，至少配備3～4人；假設(shè)采用自動化儀器進行形態(tài)學(xué)篩檢，可適當減少人員數(shù)量。應(yīng)制定如下標準/程序：血細胞分析的顯微鏡復(fù)檢標準〔檢測結(jié)果出現(xiàn)異常計數(shù)、警示標志、異常圖形等情況時結(jié)果確實認方法和程序〕包括：建立或驗證顯微鏡復(fù)檢標準的方法和數(shù)據(jù)；驗證結(jié)果要求假陰性率≤5%；顯微鏡復(fù)檢記錄；復(fù)檢涂片至少保存2周；所有開展的血液學(xué)檢驗工程應(yīng)有標準操作程序；血液常規(guī)檢驗和出凝血檢驗的標本進行重復(fù)檢驗的標準及程序；檢測結(jié)果超出儀器線性范圍時的識別和解決方法〔如對血樣進行適當稀釋和重復(fù)檢驗〕；當檢測樣本存在影響因素〔如有核紅細胞、紅細胞凝集、小紅細胞、紅細胞有內(nèi)容物或瘧原蟲、血小板凝塊、巨型血小板等〕時，對儀器檢測結(jié)果可靠性的判定和糾正措施；血液寄生蟲〔瘧原蟲或其他血源性寄生蟲〕顯微鏡檢查應(yīng)制備厚血涂片和薄血涂片，陽性結(jié)果按相關(guān)規(guī)定和程序上報。血涂片檢驗瘧原蟲陽性時，應(yīng)同時報告鑒定結(jié)果。復(fù)檢規(guī)那么的建立本實驗室參加血細胞分析復(fù)檢規(guī)那么協(xié)作組，在2006年12月-2007年3月與北京和睦家醫(yī)院，浙江省溫州第一附屬醫(yī)院聯(lián)合做國際血細胞復(fù)檢規(guī)那么在貝克曼庫爾特儀器上應(yīng)用和改進措施，三家醫(yī)院完成3600例。消耗精力，用時長。

Sysmex系列可參照血液分析儀復(fù)檢規(guī)那么使用中華醫(yī)學(xué)檢驗雜志?SysmexXE2100自動血細胞分析和白細胞分類的復(fù)檢規(guī)那么探討?中的第九套篩選方案進行驗證。300例左右，方便快捷。原那么1、篩選范圍要涵蓋所有人工鏡檢范圍。2、在低假陰性率前提下,調(diào)整標準降低假陽性率；實驗室一般假陰性控制≤5%以內(nèi)。3、白血病患者不能漏

評價內(nèi)容根據(jù)血液分析儀的檢測數(shù)據(jù)、IP報警、歷史數(shù)據(jù)，建立本實驗室適宜的復(fù)檢規(guī)那么

實驗方法

血液分析儀常規(guī)分析：每日隨機抽取50至60份新鮮血常規(guī)樣本〔盡量包含全部臨床科室〕，全部推片并使用瑞氏染色，將檢測原始報告?zhèn)浞荽鏅n。連續(xù)檢測5天〔約300份樣本〕顯微鏡檢查：每份樣本經(jīng)儀器檢測后，使用SP1000i制備兩張染色，顯微鏡檢查由2名有經(jīng)驗的專業(yè)技師完成，鏡檢內(nèi)容：白細胞分類計數(shù)；每人計數(shù)200個白細胞，共計400個；取值為人工分類值，并進行形態(tài)觀察。白細胞和血小板數(shù)量評估；紅細胞和血小板的大小、染色及形態(tài)。有無巨大血小板及血小板聚集。其他異常：有核紅細胞、紅細胞冷凝集及寄生蟲。油鏡下觀察白細胞、紅細胞、血小板形態(tài)，每份樣本按照統(tǒng)一鏡檢內(nèi)容的要求進行雙盲檢測，結(jié)果取均值。報告方式參考?全國臨床檢驗操作規(guī)程?涂片鏡檢陽性標準鏡檢工程的設(shè)置〔中鏡檢工程已根本覆蓋〕字典—檢驗工程—新增—根本資料填全—保存鏡檢規(guī)那么的輸入字典—檢驗工程—新增—工程規(guī)那么—保存輸入鏡檢結(jié)果規(guī)那么判斷—規(guī)那么統(tǒng)計分析—規(guī)那么修改—推片清單規(guī)那么統(tǒng)計〔三〕規(guī)那么的統(tǒng)計與分析規(guī)那么分析---假陰性假陰性率：儀器結(jié)果正常，鏡檢陽性的標本占全部標本的百分比根據(jù)假陰性觸發(fā)規(guī)那么的樣本所占百分比，逐條分析。分析每一個假陰性病例的臨床信息，確認漏診的疾病種類，滿足臨床需求。當假陰性偏高時，調(diào)整規(guī)那么要更為嚴格，降低漏診。至少低于5%。假陰性與漏診息息相關(guān)〔三〕規(guī)那么的統(tǒng)計與分析規(guī)那么分析---假陽性假陽性：儀器結(jié)果異常，鏡檢結(jié)果正常的標本占標本總數(shù)的百分比根據(jù)觸發(fā)的假陽性規(guī)那么所占的百分比，進行分析。如果其中某一條規(guī)那么比例較高，適當放寬規(guī)那么范圍，使假陽性降低，然后重新進行統(tǒng)計分析，確保無血液惡性腫瘤漏診，假陰性＜5%，那么完成假陽性規(guī)那么調(diào)整?！踩骋?guī)那么的統(tǒng)計與分析

規(guī)那么分析---推片率推片率=真陽性%+假陽性%假陰性低于5%并確認惡性疾病不漏診的前提下，降低假陽性，那么降低推片率〔三〕規(guī)那么的統(tǒng)計與分析規(guī)那么調(diào)整---界定初診、復(fù)診〔三〕規(guī)那么的統(tǒng)計與分析規(guī)那么調(diào)整---初診、復(fù)診設(shè)定〔三〕規(guī)那么的統(tǒng)計與分析規(guī)那么調(diào)整—適用科室〔三〕規(guī)那么的統(tǒng)計與分析規(guī)那么調(diào)整—工程規(guī)那么復(fù)檢規(guī)那么—選中需要修改的規(guī)那么—工程規(guī)那么—修改后保存—規(guī)那么設(shè)置—修改名稱、科室、選擇初、復(fù)診—修改后保存〔三〕規(guī)那么的統(tǒng)計與分析規(guī)那么調(diào)整—IP規(guī)那么出現(xiàn)選中的任意一條IP就推同時出現(xiàn)選中的IP才推〔三〕規(guī)那么的統(tǒng)計與分析規(guī)那么調(diào)整—DeltaCheck規(guī)那么設(shè)置目前沒有標準，一般根據(jù)客戶經(jīng)驗自行設(shè)定，進行統(tǒng)計分析后滿足臨床要求，即可使用〔三〕規(guī)那么的統(tǒng)計與分析規(guī)那么導(dǎo)出查詢/打印清單與紅細胞比較，判斷白細胞數(shù)是否正常，紅細胞數(shù)/白細胞數(shù)約為500：1重點觀察是否有異常形態(tài)細胞出現(xiàn)〔根據(jù)報警提示〕分類---計數(shù)的白細胞數(shù)越多，白細胞百分率的可信度越高如：儀器顯示IG為0.7%，鏡下只計數(shù)100個白細胞可能不能發(fā)現(xiàn)，需增加計數(shù)的數(shù)量紅細胞形態(tài)紅細胞大小〔根據(jù)報警提示〕紅細胞內(nèi)含物血小板數(shù)量正常情況下每15～20個紅細胞中有1個血小板。血小板大小〔根據(jù)報警提示〕血小板聚集〔簇〕〔根據(jù)報警提示〕14個報警參數(shù)臨界值的IP信息類型及含義Blasts原始細胞ImmGran幼稚細胞Leftshift核左移Atypicallymph異淋NRBC有核紅Abnlymph/L-blasts異淋或原始細胞RBClyseRes紅細胞溶解不良〔或抵抗〕RBCAgglut紅細胞凝集Turb/Hb脂血干擾血紅蛋白IronDef鐵缺乏HbDefect血紅蛋白減低Fragments紅細胞碎片PLTClumps血小板聚集，信息來自DIFF和IMIPLT(s)血小板聚集，信息來自RBC和PLT直方圖SP10+DM96：全中文界面自動推片染片機+自動閱片機Cellavision的功能：3