2024版醫(yī)療器械咨詢服務(wù)協(xié)議

2024版醫(yī)療器械咨詢服務(wù)協(xié)議合同編號(hào)：__________鑒于：1.甲方為醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)，需要專業(yè)的咨詢服務(wù)以提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；2.乙方為專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)提供商，具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技能；3.甲乙雙方本著平等自愿、誠(chéng)實(shí)守信的原則，經(jīng)充分協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條咨詢服務(wù)內(nèi)容（1）醫(yī)療器械法規(guī)政策咨詢；（2）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)咨詢；（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理咨詢；（4）醫(yī)療器械市場(chǎng)推廣咨詢；（5）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估咨詢；（6）甲方其他需求的咨詢服務(wù)。1.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方的實(shí)際需求，制定詳細(xì)的咨詢服務(wù)方案，并按照約定的時(shí)間進(jìn)度表提供服務(wù)。第二條咨詢服務(wù)費(fèi)用2.1乙方向甲方提供的咨詢服務(wù)費(fèi)用為人民幣【】元（大寫(xiě)：【】元整），乙方應(yīng)在收到甲方支付的咨詢服務(wù)費(fèi)用后開(kāi)始提供服務(wù)。2.2甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的付款方式及時(shí)支付乙方咨詢服務(wù)費(fèi)用。第三條服務(wù)期限3.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，服務(wù)期限為【】個(gè)月。3.2服務(wù)期滿后，如甲方仍需乙方提供咨詢服務(wù)，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，延長(zhǎng)服務(wù)期限。第四條保密條款4.1乙方在提供咨詢服務(wù)過(guò)程中獲得的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和機(jī)密信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至服務(wù)期滿后【】年止。第五條違約責(zé)任5.1乙方未按照約定的服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、進(jìn)度提供咨詢服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為乙方應(yīng)支付的服務(wù)費(fèi)用的【】%。5.2甲方未按照約定支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停提供咨詢服務(wù)，并要求甲方支付遲延付款的利息，利息按照同期銀行貸款利率計(jì)算。第六條爭(zhēng)議解決6.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。6.2雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：

1.醫(yī)療器械咨詢服務(wù)方案

2.乙方資質(zhì)證明文件

3.咨詢服務(wù)費(fèi)用明細(xì)表

4.保密協(xié)議

5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)文件

6.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理文件

7.醫(yī)療器械市場(chǎng)推廣文件

8.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定：

1.乙方未按照約定的服務(wù)內(nèi)容、質(zhì)量、進(jìn)度提供咨詢服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。

2.甲方未按照約定支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停提供咨詢服務(wù)，并要求甲方支付遲延付款的利息。

3.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的其他違反協(xié)議約定的行為。三、法律名詞及解釋：

1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或?qū)θ梭w生理結(jié)構(gòu)或功能進(jìn)行改變的設(shè)備。

2.咨詢服務(wù)：指乙方為甲方提供的關(guān)于醫(yī)療器械的相關(guān)專業(yè)建議和指導(dǎo)服務(wù)。

3.違約金：指乙方未按照約定提供服務(wù)時(shí)，應(yīng)支付給甲方的賠償金。

4.遲延付款利息：指甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用時(shí)，應(yīng)支付給乙方的利息。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：

1.問(wèn)題：乙方提供的咨詢服務(wù)不符合約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改，必要時(shí)可以要求乙方支付違約金。2.問(wèn)題：甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用。

解決辦法：乙方有權(quán)暫停提供咨詢服務(wù)，并要求甲方支付遲延付款的利息。3.問(wèn)題：雙方在履行協(xié)議過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議。

解決辦法：通過(guò)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：

1.甲方為醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)，需要提高產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

2.乙方為專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢服務(wù)提供商，具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)技能。

3.甲方和乙方在平等自愿、誠(chéng)實(shí)守信的原則下，達(dá)成咨詢