質(zhì)量專員的工作職責(zé)（6篇）

第第頁(yè)質(zhì)量專員的工作職責(zé)（6篇）質(zhì)量專員的工作職責(zé)第1篇幫助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)及持續(xù)有效運(yùn)行試驗(yàn)室管理體系；幫助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行資質(zhì)維護(hù)、擴(kuò)項(xiàng)（申報(bào)、評(píng)審、整改）等日常質(zhì)量管理工作；幫助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作；人員檔案及受控文件管理；本領(lǐng)驗(yàn)證：依據(jù)內(nèi)外部通知，開(kāi)展試驗(yàn)室比對(duì)及本領(lǐng)驗(yàn)證組織工作，跟蹤各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃的落實(shí)；不安全化學(xué)品及易制爆化學(xué)品管理；核查、幫助檢測(cè)報(bào)告的蓋章、存檔及發(fā)放等。質(zhì)量專員的工作職責(zé)第2篇1、負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)貍}(cāng)的日常質(zhì)量管理工；2、負(fù)責(zé)搭配質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織訂立質(zhì)量管理制度，引導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、矯正和持續(xù)改進(jìn)；3、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；4、負(fù)責(zé)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章；5、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核；6、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；8、負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；9、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；10、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；11、負(fù)責(zé)組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障本領(lǐng)的審核；12、負(fù)責(zé)組織或者幫助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)；13、負(fù)責(zé)來(lái)貨的質(zhì)量驗(yàn)收工作；14、領(lǐng)導(dǎo)布置的其他工作任務(wù)。質(zhì)量專員的工作職責(zé)第3篇1、幫助維護(hù)HACCP和ISO220XX等質(zhì)量體系的運(yùn)行，并推動(dòng)質(zhì)量體系更新；2、修訂有關(guān)質(zhì)量管理體系文件，收集更新有關(guān)原輔料、包裝物、成品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，收集更新行業(yè)法律法規(guī)等；3、幫助供應(yīng)商的質(zhì)量考核、客戶驗(yàn)廠、質(zhì)量體系及生產(chǎn)許可的驗(yàn)審；4、各種文件及記錄的匯總和管理，建立完整的文件臺(tái)賬；5、幫助生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督跟進(jìn)，組織推動(dòng)工藝、設(shè)備等各項(xiàng)驗(yàn)證。質(zhì)量專員的工作職責(zé)第4篇1、組織和實(shí)施年度內(nèi)部審核，并且對(duì)于內(nèi)審的整改工作進(jìn)行推動(dòng)和驗(yàn)證，確保整改工作的有效性、完整性；2、幫助組織和實(shí)施年度管理評(píng)審，并且對(duì)管評(píng)輸出結(jié)論的完成情況予以監(jiān)督、跟蹤和驗(yàn)證；3、監(jiān)督和調(diào)配受控文件的編號(hào)以及正確運(yùn)用，對(duì)編寫SOP、儀器操作程序、儀器維護(hù)程序、期間核查程序以及質(zhì)量記錄集進(jìn)行編號(hào)更新；4、對(duì)試驗(yàn)室和環(huán)境監(jiān)測(cè)部的儀器管理、內(nèi)部校準(zhǔn)、外部校準(zhǔn)訂立年度計(jì)劃，并且組織實(shí)施內(nèi)部和外部校準(zhǔn)工作，確保儀器量值的精準(zhǔn)性、有效性和可溯源性，以及與外部聯(lián)系和協(xié)調(diào)儀器校準(zhǔn)事宜；5、對(duì)于客戶的投訴進(jìn)行調(diào)查、發(fā)出CAR、跟蹤和驗(yàn)證完成情況，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)關(guān)閉；6、與各部門積極溝通和協(xié)調(diào)，組織實(shí)施和完成公司的質(zhì)量掌控活動(dòng)；7、對(duì)于客戶對(duì)試驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)審核，負(fù)責(zé)解答和供給相關(guān)的資料；8、監(jiān)控試驗(yàn)室的質(zhì)量掌控?cái)?shù)據(jù)，發(fā)覺(jué)異常適時(shí)與各部門溝通；9、幫助訂立年度本領(lǐng)驗(yàn)證計(jì)劃，并且依照該計(jì)劃組織實(shí)施；質(zhì)量專員的工作職責(zé)第5篇1、參加產(chǎn)品研制過(guò)程質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)制度的編制，組織實(shí)施成品檢驗(yàn)并進(jìn)行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗(yàn)資料庫(kù)，提出成品質(zhì)量改進(jìn)方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。2、搭配研發(fā)人員開(kāi)展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，依照產(chǎn)品研制計(jì)劃，參加研制過(guò)程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評(píng)審并搭配編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告；4、全面負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)工作的實(shí)施；5、分析產(chǎn)品成品的檢驗(yàn)記錄和相關(guān)資料，識(shí)別其存在的質(zhì)量問(wèn)題；6、提出質(zhì)量改進(jìn)建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進(jìn)工作；7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。質(zhì)量專員的工作職責(zé)第6篇研發(fā)質(zhì)量體系建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)研發(fā)質(zhì)量目標(biāo)和研發(fā)方案報(bào)告的審核，以及變更掌控管理、過(guò)程跟蹤、風(fēng)險(xiǎn)掌控管理和定期體系內(nèi)審工作負(fù)責(zé)與研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)記錄審核和批準(zhǔn)；跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊(cè)檢查及GMP審計(jì)的要求。研發(fā)用物料管理的批準(zhǔn)，包括供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計(jì)，物料的放行等；工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)