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醫(yī)療器械合同范本模板(2024版)合同編號(hào):__________鑒于甲方為合法注冊(cè)并有效存在的企業(yè),具備醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格;鑒于乙方為合法注冊(cè)并有效存在的企業(yè),具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資格;雙方為明確雙方的權(quán)利義務(wù),經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:第一條產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格及交付時(shí)間1.1產(chǎn)品名稱:____________________1.2產(chǎn)品規(guī)格:____________________1.3產(chǎn)品數(shù)量:____________________1.4產(chǎn)品價(jià)格:____________________1.5交付時(shí)間:____________________第二條質(zhì)量保證2.1甲方保證其生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求,不得存在產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。2.2甲方應(yīng)依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)證明文件,并提供給乙方備查。2.3甲方應(yīng)在產(chǎn)品交付給乙方后,按照約定時(shí)間提供產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)、操作手冊(cè)等相關(guān)資料,確保乙方能夠正確使用產(chǎn)品。第三條售后服務(wù)3.1甲方應(yīng)在產(chǎn)品交付后,按照約定時(shí)間提供安裝、調(diào)試等服務(wù),確保產(chǎn)品正常運(yùn)行。3.2甲方應(yīng)建立完善的售后服務(wù)體系,對(duì)乙方在使用過(guò)程中遇到的問(wèn)題提供及時(shí)、有效的技術(shù)支持和解決方案。3.3甲方應(yīng)在接到乙方報(bào)修通知后,盡快安排維修或更換故障部件,確保產(chǎn)品正常使用。第四條結(jié)算方式及付款期限(1)預(yù)付定金:乙方在簽訂合同后支付甲方合同金額的【】%作為預(yù)付定金,甲方在收到預(yù)付定金后【】天內(nèi)發(fā)貨。(2)貨到付款:乙方在產(chǎn)品交付后支付甲方合同金額的【】%,剩余款項(xiàng)在產(chǎn)品驗(yàn)收合格后【】天內(nèi)支付。4.2乙方應(yīng)按照本合同約定的付款期限支付款項(xiàng),逾期支付的,應(yīng)按照逾期金額的【】%支付滯納金。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,違約金金額為合同金額的【】%。5.2若甲方未按照約定時(shí)間、數(shù)量交付產(chǎn)品,乙方有權(quán)要求甲方支付逾期交付違約金,違約金金額為逾期交付產(chǎn)品金額的【】%。5.3若乙方未按照約定時(shí)間支付款項(xiàng),甲方有權(quán)要求乙方支付逾期付款違約金,違約金金額為逾期付款金額的【】%。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為【】年。7.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽訂日期:【年】年【月】月【日】日一、附件列表:1.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
2.甲方醫(yī)療器械注冊(cè)證
3.乙方醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
4.產(chǎn)品技術(shù)培訓(xùn)資料
5.操作手冊(cè)
6.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明
7.醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定:三、法律名詞及解釋:1.醫(yī)療器械:指用于預(yù)防、診斷、治療疾病,對(duì)人體產(chǎn)生直接或間接影響的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似物品。
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的,允許企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械的證明文件。
3.醫(yī)療器械注冊(cè)證:指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的,允許企業(yè)銷售醫(yī)療器械的證明文件。
4.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的,允許企業(yè)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的證明文件。
5.違約金:指一方違反合同約定,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法:1.產(chǎn)品交付問(wèn)題:如遇到甲方未按照約定時(shí)間、數(shù)量交付產(chǎn)品,乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通,要求甲方按照約定履行合同。如甲方仍未能解決問(wèn)題,乙方有權(quán)要求甲方支付逾期交付違約金。
2.產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題:如乙方在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)向甲方反饋,要求甲方按照約定提供售后服務(wù)。如甲方未能解決問(wèn)題,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金。
3.款項(xiàng)支付問(wèn)題:如乙方未按照約定時(shí)間支付款項(xiàng),甲方有權(quán)要求乙方支付逾期付款違約金。如乙方未能解決問(wèn)題,甲方有權(quán)暫停交付產(chǎn)品,直至收到全部款項(xiàng)。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),乙方為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
2.甲方委托乙方銷售其生產(chǎn)的醫(yī)療器械。
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