中國(guó)假牙（義齒）行業(yè)投資前景分析及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告（智研咨詢發(fā)布）

精品研報(bào)·專題定制·產(chǎn)研服務(wù)智研咨詢出品假牙（義齒）精品研報(bào)·專題定制·產(chǎn)研服務(wù)智研咨詢出品假牙（義齒）智研產(chǎn)業(yè)百科·產(chǎn)業(yè)研究第一站/假牙（義齒）/實(shí)用的產(chǎn)研百科工具假牙（義齒）TOC\o"1-5"\h\z\u一、定義及分類 1二、行業(yè)政策 21、主管部門及職責(zé) 22、相關(guān)政策 3三、發(fā)展歷程 4四、行業(yè)壁壘 51、技術(shù)及人才壁壘 52、業(yè)務(wù)資格及市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘 53、聲譽(yù)及品牌知名度 6五、產(chǎn)業(yè)鏈 71、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 72、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析 8（1）愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司 8（2）佳兆業(yè)健康集團(tuán)控股有限公司 10六、行業(yè)現(xiàn)狀 12七、發(fā)展因素 131、有利因素 132、不利因素 13八、競(jìng)爭(zhēng)格局 15九、發(fā)展趨勢(shì) 16一、定義及分類義齒，醫(yī)學(xué)上對(duì)上、下頜牙部分或全部牙齒缺失后制作的修復(fù)體的總稱，即常說(shuō)的“假牙”，可分為活動(dòng)義齒、固定義齒和種植體。假牙（義齒）根據(jù)使用范圍可以分為全口假牙、部分假牙；按照固定方式可以分為固定假牙、可摘式假牙；按照制作材料可以分為金屬基假牙、全陶瓷假牙、樹脂假牙；按照制作工藝可以分為傳統(tǒng)制作假牙、數(shù)字化制作假牙。二、行業(yè)政策1、主管部門及職責(zé)根據(jù)證監(jiān)會(huì)公布的《上市公司行業(yè)分類指引（2012年修訂）》，假牙（義齒）行業(yè)為“C35專用設(shè)備制造業(yè)”；根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），假牙（義齒）所屬子行業(yè)為“C35專用設(shè)備制造業(yè)”中的“C3582口腔科用設(shè)備及器具制造”。中國(guó)藥品和醫(yī)療器械的行業(yè)主管部門為國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局及其下屬的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局；自律組織為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)及中華口腔醫(yī)學(xué)會(huì)。2、相關(guān)政策隨著生活水平的提高和人口老齡化程度的加深，國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的患者清楚了解到口腔種植牙有效治療的重要性，因此，假牙（義齒）逐漸受到更多人的關(guān)注和需求。國(guó)家及相關(guān)部門不斷出臺(tái)、調(diào)整相關(guān)政策，為假牙（義齒）行業(yè)發(fā)展提供了良好的環(huán)境。三、發(fā)展歷程中國(guó)假牙（義齒）的發(fā)展歷程經(jīng)歷了從古代簡(jiǎn)單制作到現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用的漫長(zhǎng)過(guò)程，目前已經(jīng)取得了顯著的進(jìn)步，能夠滿足不同患者的需求，并且在國(guó)際上也取得了一定的地位和影響。中國(guó)假牙（義齒）的發(fā)展歷程經(jīng)歷了從古代簡(jiǎn)單制作到現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用的漫長(zhǎng)過(guò)程，大致分為古代階段、近代引進(jìn)階段、民國(guó)時(shí)期的發(fā)展階段、新中國(guó)成立后階段、改革開放后的快速發(fā)展階段、數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用共六個(gè)階段。四、行業(yè)壁壘1、技術(shù)及人才壁壘假牙（義齒）是多學(xué)科交叉的行業(yè)，產(chǎn)品銷售的同時(shí)需要為客戶提供產(chǎn)品加工、設(shè)計(jì)、應(yīng)用等全方面的培訓(xùn)，這需要公司擁有口腔醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、圖像處理、自動(dòng)化控制、精密加工等多種學(xué)科的人才和技術(shù)，具有較高的技術(shù)及人才壁壘。氧化鋯義齒材料行業(yè)內(nèi)公司需具備較高的技術(shù)研發(fā)能力，掌握從氧化鋯粉體成形、精密加工等多項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù)，并需擁有氧化鋯陶瓷及相關(guān)耗材、口腔數(shù)字化設(shè)備及配件、口腔科牙齒的種植及修復(fù)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)以增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，技術(shù)人員的培養(yǎng)是一個(gè)積累的過(guò)程，產(chǎn)品生產(chǎn)加工時(shí)還需要控制材料配方，了解不同材料的性能，掌握燒結(jié)和鑄造技術(shù)，了解不同生產(chǎn)工藝對(duì)材料的形變、顏色、性能的影響等，因此企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)迅速培養(yǎng)所需要的人才隊(duì)伍。隨著數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展，技師還需要了解計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)，通過(guò)影像處理進(jìn)行修復(fù)方案的設(shè)計(jì)；還需要了解計(jì)算機(jī)輔助加工，調(diào)整機(jī)器參數(shù)和性能，從而保證加工產(chǎn)品能夠順利實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)的方案。2、業(yè)務(wù)資格及市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械行業(yè)屬于受國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè)，醫(yī)療器械的使用會(huì)直接影響到病人的健康和生命安全，因此中國(guó)對(duì)該行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理體系，分別在產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入和經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入這三個(gè)層面設(shè)置了較高的監(jiān)管門檻。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，并獲得生產(chǎn)產(chǎn)品所需的中華人民共和國(guó)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。醫(yī)療器械從實(shí)驗(yàn)室開發(fā)到產(chǎn)品上市的整個(gè)過(guò)程，需經(jīng)過(guò)多個(gè)階段的嚴(yán)格審核，產(chǎn)品的注冊(cè)審批時(shí)間長(zhǎng)，新進(jìn)入者所研發(fā)的新產(chǎn)品能否上市銷售存在一定的不確定性。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》，假牙（義齒）材料氧化鋯瓷塊屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中6863-7金屬、陶瓷類義齒材料，管理類別為第二類。從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)具有與生產(chǎn)要求相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、場(chǎng)地和環(huán)境，其生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人需要具備合格的專業(yè)能力。在醫(yī)療器械注冊(cè)方面，申請(qǐng)二類醫(yī)療器械注冊(cè)的企業(yè)需要提供產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、臨床試驗(yàn)資料以及醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告等資料，在產(chǎn)品試制、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié)有更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，對(duì)義齒生產(chǎn)企業(yè)在人員機(jī)構(gòu)、廠房設(shè)施、設(shè)備、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)等方面均作出了質(zhì)量管理體系核查標(biāo)準(zhǔn)，該指導(dǎo)原則頒布實(shí)施后，對(duì)義齒行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理做了標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范指引及核查要求，對(duì)生產(chǎn)不規(guī)范、存在質(zhì)量隱患的義齒生產(chǎn)企業(yè)，提高了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻。因此，假牙（義齒）行業(yè)具有較高的市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘，新進(jìn)入者很難在短期內(nèi)取得完善的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可以及相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。3、聲譽(yù)及品牌知名度假牙（義齒）生產(chǎn)行業(yè)主要面向義齒技工所、醫(yī)院、口腔診所等客戶，單個(gè)客戶需求量小，客戶數(shù)量眾多、分布廣，且面臨全球化競(jìng)爭(zhēng)。強(qiáng)有力品牌影響力、穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的客戶資源可以新增產(chǎn)能的消化提供強(qiáng)有力支撐。鑒于氧化鋯義齒產(chǎn)品質(zhì)量存在很大差異，口腔醫(yī)療材料提供商的聲譽(yù)是產(chǎn)業(yè)鏈下游消費(fèi)者選擇其口腔醫(yī)療服務(wù)提供商時(shí)的重要考慮因素。核心技術(shù)、質(zhì)量穩(wěn)定性、持續(xù)穩(wěn)定供貨能力、技術(shù)支持保障服務(wù)等方面的綜合實(shí)力是否可以獲得國(guó)內(nèi)外下游消費(fèi)者的認(rèn)可，成為行業(yè)進(jìn)入的重要門檻。一旦義齒材料提供商建立客戶基礎(chǔ)及聲譽(yù)，便建立了較高的準(zhǔn)入門檻，而進(jìn)入行業(yè)較晚的競(jìng)爭(zhēng)者沒(méi)有先發(fā)優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品沒(méi)有較高的認(rèn)可度，業(yè)務(wù)開拓相對(duì)困難。五、產(chǎn)業(yè)鏈1、行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析假牙（義齒）行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料包括樹脂、金屬合金、陶瓷、鈦合金、氧化鋯等，這些原材料的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性對(duì)于義齒制作的質(zhì)量和效率具有重要影響。假牙（義齒）設(shè)計(jì)和制造位于產(chǎn)業(yè)鏈中游，是產(chǎn)業(yè)鏈的核心環(huán)節(jié)之一，在這個(gè)環(huán)節(jié)中，專業(yè)的義齒設(shè)計(jì)師根據(jù)患者的口腔情況和醫(yī)生的建議，使用CAD/CAM技術(shù)等工具進(jìn)行設(shè)計(jì)，然后利用各種材料和設(shè)備進(jìn)行制造，生產(chǎn)出符合患者需求的義齒產(chǎn)品。行業(yè)下游主要應(yīng)用于提供義齒服務(wù)的地方，主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和牙科診所，醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括公立綜合醫(yī)院口腔科、公立口腔?？漆t(yī)院、民營(yíng)口腔醫(yī)院及連鎖機(jī)構(gòu)等，終端是牙科患者和消費(fèi)者。2、行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)分析（1）愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司愛迪特專注于口腔修復(fù)材料及口腔數(shù)字化設(shè)備研發(fā)，自成立伊始就秉持著創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的理念，著力通過(guò)技術(shù)研發(fā)推出符合市場(chǎng)需求的產(chǎn)品、提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，以期實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代和拓展國(guó)際市場(chǎng)。愛迪特是國(guó)內(nèi)最早將氧化鋯材料應(yīng)用于齒科修復(fù)領(lǐng)域的公司之一，大大提升了齒科修復(fù)材料的美觀程度、物理性能。據(jù)企業(yè)公告數(shù)據(jù)顯示，2019年至2023年上半年愛迪特營(yíng)業(yè)收入分別為2.99億元、3.62億元、5.45億元、6.03億元、3.54億元；凈利潤(rùn)分別為0.48億元、0.44億元、0.55億元、1.16億元、0.63億元。愛迪特是口腔修復(fù)材料及口腔數(shù)字化設(shè)備提供商，為義齒技工所和口腔醫(yī)療門診、口腔醫(yī)院等口腔醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)提供一站式數(shù)字化口腔綜合服務(wù)，由口腔修復(fù)材料、口腔數(shù)字化設(shè)備兩大類產(chǎn)品組成。按產(chǎn)品類型，愛迪特的主營(yíng)業(yè)務(wù)可劃分為口腔修復(fù)材料、口腔數(shù)字化設(shè)備及其他產(chǎn)品及服務(wù)。2023年上半年，愛迪特的口腔修復(fù)材料的產(chǎn)品收入為2.48億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的69.99%。其中，氧化鋯瓷塊的產(chǎn)品收入為2.09億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的59.07%。（2）佳兆業(yè)健康集團(tuán)控股有限公司佳兆業(yè)健康主要從事齒科業(yè)務(wù)及健康業(yè)務(wù)，涵蓋齒科產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售、運(yùn)動(dòng)康復(fù)服務(wù)、康養(yǎng)業(yè)務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。齒科業(yè)務(wù)是佳兆業(yè)健康的主要營(yíng)收來(lái)源，據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2023年佳兆業(yè)健康營(yíng)業(yè)收入1.86億港元，齒科業(yè)務(wù)營(yíng)收約為1.794億港元，占公司總營(yíng)收的96.5%。六、行業(yè)現(xiàn)狀隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們?nèi)找嬷匾暱谇坏慕】岛兔烙^，帶動(dòng)了假牙行業(yè)的發(fā)展。近年來(lái)，中國(guó)假牙行業(yè)取得了較快的發(fā)展，產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)等不斷提高，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。2023年中國(guó)假牙市場(chǎng)規(guī)模從2016年的57.9億元增長(zhǎng)至116.69億元。七、發(fā)展因素1、有利因素近年來(lái)，中國(guó)口腔醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展迅速，國(guó)內(nèi)居民對(duì)義齒的需求穩(wěn)定增長(zhǎng)。近年來(lái)，國(guó)家有利政策不斷出臺(tái)、人口老齡化趨勢(shì)、居民口腔健康保護(hù)意識(shí)和支付能力的增強(qiáng)等有利因素促進(jìn)了中國(guó)假牙（義齒）行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。2、不利因素中國(guó)假牙（義齒）行業(yè)在發(fā)展過(guò)程中可能面臨的不利因素包括：一是企業(yè)規(guī)模較小，無(wú)法滿足需求；二是義齒服務(wù)領(lǐng)域技工培訓(xùn)資源有限；三是技術(shù)水平不足，人才短缺等。八、競(jìng)爭(zhēng)格局中國(guó)假牙（義齒）行業(yè)主要生產(chǎn)商包括國(guó)際企業(yè)及中國(guó)本土企業(yè)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量龐大，規(guī)模差異較大。目前，國(guó)內(nèi)假牙（義齒）市場(chǎng)主要企業(yè)包括深圳市家鴻口腔醫(yī)療股份有限公司、