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外包生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控記錄外包單位:產(chǎn)品名稱和型號(hào):質(zhì)量代表:監(jiān)控日期:監(jiān)控結(jié)論:序號(hào)檢查內(nèi)容及要求檢查記錄依據(jù)備注標(biāo)準(zhǔn)、程序1生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)的檢查設(shè)計(jì)文件應(yīng)完整、準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、清晰,符合規(guī)定的要求,能滿足生產(chǎn)的需要。相關(guān)技術(shù)與質(zhì)量問題應(yīng)得到有效解決,并已納入相應(yīng)的設(shè)計(jì)圖樣、設(shè)計(jì)文件和質(zhì)量管理文件中。生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)全面、協(xié)調(diào)、均衡,生產(chǎn)進(jìn)度應(yīng)符合合同規(guī)定的最終產(chǎn)品交付要求。生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)齊全完好,環(huán)境符合規(guī)定的要求。相關(guān)技術(shù)人員和管理人員應(yīng)在數(shù)量和業(yè)務(wù)水平上滿足現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)的需要。工藝狀態(tài)穩(wěn)定,工藝文件完善,能滿足生產(chǎn)的要求。工藝裝備、計(jì)量器具、測(cè)試設(shè)備等按批量生產(chǎn)配備齊全,其準(zhǔn)確度和使用狀態(tài)可以保證批量生產(chǎn)的要求。2外購(gòu)器材質(zhì)量控制的監(jiān)督外包方外購(gòu)器材的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、使用應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度。應(yīng)對(duì)供方進(jìn)行綜合評(píng)定,形成供方評(píng)定報(bào)告,并建立合格供方名錄,且現(xiàn)行有效。外購(gòu)器材合同應(yīng)符合要求。選用新研制器材時(shí),應(yīng)經(jīng)充分論證和試驗(yàn)、試用,并履行審批手續(xù)。所有器材需按規(guī)范進(jìn)行進(jìn)廠驗(yàn)收,合格后方可入庫(kù)或投入使用。對(duì)器材的入庫(kù)、保管、隔離、代用、發(fā)放和使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須進(jìn)行有效的控制。檢驗(yàn)和保管人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并持證上崗。3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的監(jiān)督外包方應(yīng)制定并執(zhí)行生產(chǎn)過程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的規(guī)定。應(yīng)建立并執(zhí)行批次管理制度,明確規(guī)定管理的范圍、方法及措施。批次管理、產(chǎn)品的標(biāo)志、質(zhì)量記錄與產(chǎn)品實(shí)物必須一致。進(jìn)行批次管理的產(chǎn)品,要做到“五清六分批”。標(biāo)識(shí)標(biāo)記按規(guī)定執(zhí)行,無錯(cuò)批、混批及錯(cuò)標(biāo)、漏標(biāo)等現(xiàn)象。經(jīng)過檢驗(yàn)、試驗(yàn)的半成品、在制品都應(yīng)通過標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)印章、檢驗(yàn)記錄等,表明產(chǎn)品的合格與否。4工序質(zhì)量的監(jiān)督1)轉(zhuǎn)入本工序的器材(原材料、毛坯、半成品、元器件、零件、部件、組件、外購(gòu)件及主要輔助材料)應(yīng)有合格證明文件或標(biāo)識(shí)。2)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具經(jīng)周期檢定合格并有明顯標(biāo)志或合格證明。3)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的技術(shù)文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制文件必須是現(xiàn)行有效版本,并且正確、完整、統(tǒng)一、清晰,文文一致,文實(shí)相符。4)關(guān)鍵工序的控制應(yīng)符合以下要求:a)關(guān)鍵工序應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),在工藝規(guī)程和生產(chǎn)記錄中加蓋關(guān)鍵工序標(biāo)記。b)設(shè)置關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn),編制“關(guān)鍵工序”目錄及關(guān)鍵工序質(zhì)量控制文件。c)關(guān)鍵工序應(yīng)實(shí)行“三定”原則。5)特殊過程的控制應(yīng)符合以下要求:a)特殊過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。b)特殊過程使用的設(shè)備和裝置必須受控,且處于完好狀態(tài)。c)特殊過程操作和檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)和考核,取得相應(yīng)資格后上崗。d)當(dāng)規(guī)定中使用的設(shè)備、操作人員及過程的方法和接收準(zhǔn)則發(fā)生變更時(shí),應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。6)環(huán)境條件符合工藝技術(shù)文件要求。7)制定并執(zhí)行首件檢驗(yàn)制度。8)制定并執(zhí)行首件鑒定制度。9)電子元器件、組件的老練篩選及環(huán)境應(yīng)力篩選試驗(yàn)符合規(guī)定的要求。10)操作及檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并持證上崗。5計(jì)量測(cè)試系統(tǒng)的監(jiān)督貫徹國(guó)家計(jì)量法,制定并執(zhí)行計(jì)量管理制度。計(jì)量器具和測(cè)試設(shè)備滿足承擔(dān)任務(wù)的準(zhǔn)確度和配備率要求。按規(guī)定對(duì)計(jì)量器具和測(cè)試設(shè)備進(jìn)行周期檢定,保證量值統(tǒng)一并溯源到國(guó)家最高測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)場(chǎng)使用有明顯標(biāo)識(shí)和校準(zhǔn)記錄。計(jì)量測(cè)試人員必須經(jīng)過專門培訓(xùn),經(jīng)考核合格持證上崗。6檢驗(yàn)系統(tǒng)的監(jiān)督檢驗(yàn)組織,實(shí)行一級(jí)領(lǐng)導(dǎo),獨(dú)立行使職權(quán)。嚴(yán)格執(zhí)行首件檢驗(yàn)制度和檢驗(yàn)規(guī)程。檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格,持證上崗。制定并執(zhí)行檢驗(yàn)印章管理制度。5)查檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄及質(zhì)量問題處理記錄,應(yīng)符合規(guī)定要求。7不合格品控制的監(jiān)督建立健全不合格品審理組織。不合格品審理組織能獨(dú)立、有效地行使職權(quán)。3)

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