石家莊市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施方案樣本

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各縣（市）區(qū)畜牧獸醫(yī)主管局、農(nóng)辦：現(xiàn)將《石家莊市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施方案》印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真落實(shí)實(shí)施。二○一○年八

石家莊市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施方案為加強(qiáng)本市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，全方面施行《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（農(nóng)業(yè)部令[]3號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)獸藥GSP），依據(jù)農(nóng)業(yè)部辦公廳《相關(guān)落實(shí)實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范通知》（農(nóng)辦醫(yī)[]12號(hào)）及河北省農(nóng)業(yè)廳《相關(guān)印發(fā)<河北省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則>通知》（冀農(nóng)牧發(fā)〔〕16號(hào)）、河北省畜牧獸醫(yī)局《相關(guān)印發(fā)《河北省獸藥GSP檢驗(yàn)驗(yàn)收措施>通知》（冀牧醫(yī)藥〔〕27號(hào)）和河北省畜牧獸醫(yī)局《相關(guān)印發(fā)<河北省落實(shí)實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范工作方案>通知》要求，結(jié)合本市實(shí)際，特制訂本方案。一、指導(dǎo)思想認(rèn)真落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，根據(jù)“統(tǒng)籌計(jì)劃、統(tǒng)一要求、分步實(shí)施、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，穩(wěn)步推進(jìn)”工作方針，依據(jù)自愿、公開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)，主動(dòng)穩(wěn)妥地在全市推進(jìn)實(shí)施獸藥GSP。經(jīng)過(guò)在獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法推行獸藥GSP檢驗(yàn)驗(yàn)收制度，深入規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，提升服務(wù)水平，促進(jìn)獸藥質(zhì)量誠(chéng)信體系建設(shè)；激勵(lì)扶持獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)做大做強(qiáng)，激勵(lì)獸藥零售向連鎖經(jīng)營(yíng)發(fā)展，完善獸藥流通監(jiān)管和方法，確保動(dòng)物用藥安全、有效及動(dòng)物源性食品安全。二、工作目標(biāo)經(jīng)過(guò)全方面實(shí)施獸藥GSP，統(tǒng)一和規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)許可條件，建立獸藥產(chǎn)品追溯或確定制度和質(zhì)量管理體系；深入約束獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，預(yù)防質(zhì)量事故發(fā)生，確保獸藥產(chǎn)品質(zhì)量，建立長(zhǎng)久有效獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管機(jī)制；深入增強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)社會(huì)責(zé)任感和遵法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，有效遏制銷(xiāo)售假劣獸藥違法行為，提升獸藥產(chǎn)品合格率。2月底前，全市現(xiàn)有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部達(dá)成獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)。三、組織分工市局將根據(jù)省畜牧獸醫(yī)局對(duì)獸藥GSP實(shí)施工作統(tǒng)一要求，建立石家莊市獸藥GSP檢驗(yàn)員庫(kù)，對(duì)獸藥GSP檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)，組織開(kāi)展獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)驗(yàn)收工作，并對(duì)各縣（市）區(qū)獸藥GSP工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督檢驗(yàn)。各縣（市、區(qū)）畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行培訓(xùn)，指導(dǎo)監(jiān)督其實(shí)施獸藥GSP建設(shè)，負(fù)責(zé)獸藥GSP驗(yàn)收申請(qǐng)初審工作，做好獸藥GSP日常監(jiān)管工作。四、實(shí)施步驟是開(kāi)啟年，關(guān)鍵任務(wù)是驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收措施制訂、檢驗(yàn)員選派、培訓(xùn)、組織發(fā)動(dòng)及獸藥GSP工作試點(diǎn)年，要求每個(gè)縣（市）區(qū)選擇不一樣規(guī)模和區(qū)域獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為獸藥GSP試點(diǎn)單位，并對(duì)申請(qǐng)驗(yàn)收企業(yè)立即組織檢驗(yàn)驗(yàn)收。是攻堅(jiān)年，要求繼續(xù)從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)企業(yè)年底前完成獸藥GSP建設(shè)。是綜合執(zhí)法年，要求各地畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全方面檢驗(yàn)，3月1以后對(duì)未經(jīng)過(guò)GSP企業(yè)要果斷給予取締。（一）宣傳發(fā)動(dòng)及摸底調(diào)查階段（7月-8月）市局將在8月底或9月初召開(kāi)全市獸藥GSP建設(shè)開(kāi)啟及培訓(xùn)會(huì)議，安排布署全市獸藥GSP建設(shè)工作，培訓(xùn)全市獸藥GSP建設(shè)技術(shù)骨干和檢驗(yàn)驗(yàn)收員；經(jīng)過(guò)印制《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等宣傳材料，發(fā)放到各縣（市）區(qū)全部獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位。各縣（市）區(qū)要利用多個(gè)形式，廣泛宣傳普及獸藥GSP相關(guān)要求。根據(jù)石牧漁〔〕46號(hào)《相關(guān)開(kāi)展獸藥行業(yè)信息普查及規(guī)范管理通知》要求，繼續(xù)開(kāi)展本轄區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)調(diào)查和登記工作，填寫(xiě)《獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)計(jì)表》，8月2（二）試點(diǎn)階段（8-12月）1、試點(diǎn)數(shù)量：每縣（市）區(qū)選擇3-5家規(guī)模較大、經(jīng)營(yíng)條件好和質(zhì)量管理工作基礎(chǔ)好，業(yè)主主動(dòng)性高獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展獸藥GSP試點(diǎn)。8月30日前將試點(diǎn)單位名單2、工作要求8月-10月份，試點(diǎn)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在市、縣獸醫(yī)行政管理部門(mén)指導(dǎo)下，做好獸藥GSP改造和驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。11月份，市局召開(kāi)全市獸藥GSP建設(shè)試點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，并開(kāi)啟全市獸藥GSP建設(shè)試點(diǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)驗(yàn)收工作。12月20日前各縣（市）區(qū)將獸藥GSP建設(shè)試點(diǎn)工作總結(jié)報(bào)市局獸醫(yī)處。（三）全方面實(shí)施階段（1月-12月），各縣（市）區(qū)要在試點(diǎn)工作基礎(chǔ)上，全方面推行和實(shí)施獸藥GSP。推行中，根據(jù)“先易后難、先城市后農(nóng)村，先申報(bào)再驗(yàn)收”標(biāo)準(zhǔn)，逐批指導(dǎo)原來(lái)已取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》企業(yè)進(jìn)行全方面整改，符合申報(bào)條件后，向市局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，市局組成獸藥GSP檢驗(yàn)組進(jìn)行獸藥GSP檢驗(yàn)驗(yàn)收。對(duì)不含有條件引導(dǎo)其調(diào)整企業(yè)發(fā)展方向，走聯(lián)合、重組或轉(zhuǎn)行等道路。各縣（市）區(qū)要在底前完成各獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP改造建設(shè)工作。在實(shí)施過(guò)程中，實(shí)施一季度一調(diào)度和月報(bào)制度。要加強(qiáng)調(diào)查研究，認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，探討處理問(wèn)題措施和方法。同時(shí)，要立即將工作情況形成文字材料和信息上報(bào)市局。1月至3月，各縣（市）區(qū)對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)獸藥GSP改造和驗(yàn)收準(zhǔn)備工作進(jìn)行檢驗(yàn)指導(dǎo)；4-5月，省、市組織對(duì)已驗(yàn)收經(jīng)過(guò)經(jīng)營(yíng)獸用生物制品企業(yè)進(jìn)行抽查復(fù)核；1至2月，市局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行GSP驗(yàn)收工作；12月至2月，市局對(duì)轄區(qū)內(nèi)已驗(yàn)收經(jīng)過(guò)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)獸藥GSP進(jìn)行抽查復(fù)核；同時(shí)，對(duì)驗(yàn)收未經(jīng)過(guò)需要整改獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。自8月20日起，新申辦、獸藥經(jīng)營(yíng)許可證到期、變更經(jīng)營(yíng)地址獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，根據(jù)本方案要求，實(shí)施獸藥GSP驗(yàn)收。（四）檢驗(yàn)驗(yàn)收階段（11月-2月）11月1日至12月10日前，市局從市獸藥GSP檢驗(yàn)員庫(kù)中選派人員進(jìn)行培訓(xùn)后，組成檢驗(yàn)驗(yàn)收組，對(duì)試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)驗(yàn)收工作。12月1日1-12月，各縣（市）區(qū)畜牧主管部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)本轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP改造，完成改造企業(yè)獸藥GSP申報(bào)材料受理及上報(bào)工作。市局負(fù)責(zé)派出人員對(duì)申報(bào)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行獸藥GSP檢驗(yàn)驗(yàn)收。3月1日前，全市完成獸藥GSP檢驗(yàn)驗(yàn)收和換發(fā)證工作。(五)非獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)清理階段(3月1日起市局將3月份作為“非獸藥GSP經(jīng)營(yíng)企業(yè)清理月”，從3月1日開(kāi)始，強(qiáng)制全方面實(shí)施獸藥GSP，同時(shí)在全市范圍內(nèi)開(kāi)展清理整理活動(dòng)，對(duì)沒(méi)有經(jīng)過(guò)獸藥GSP檢驗(yàn)驗(yàn)收仍在開(kāi)展獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，依法給予取締，并按要求進(jìn)行處罰。（六）工作總結(jié)階段（3月）各縣（市）區(qū)要對(duì)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展獸藥GSP工作情況進(jìn)行梳理和總結(jié)，立即上報(bào)各個(gè)階段實(shí)施獸藥GSP工作情況和總結(jié)材料。市局將對(duì)實(shí)施獸藥GSP過(guò)渡期內(nèi)經(jīng)驗(yàn)、成績(jī)和經(jīng)典事跡進(jìn)行宣傳和推廣。五、保障方法和要求（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提升認(rèn)識(shí)。獸藥GSP實(shí)施工作時(shí)間緊、任務(wù)重、難度大，各縣（市）區(qū)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要充足認(rèn)識(shí)獸藥GSP實(shí)施工作關(guān)鍵性、緊迫性和艱巨性，高度重視加強(qiáng)對(duì)獸藥GSP實(shí)施工作組織領(lǐng)導(dǎo)，將此項(xiàng)工作列入議事日程。各縣（市）區(qū)畜牧部門(mén)關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)要親自抓好這項(xiàng)工作，把推進(jìn)獸藥GSP工作和獸藥監(jiān)管人員崗位設(shè)置、獸藥市場(chǎng)日常監(jiān)管等工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，建立、擴(kuò)充政策水平高、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)獸藥監(jiān)管人員隊(duì)伍。要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)獸藥GSP各項(xiàng)要求，深刻領(lǐng)會(huì)獸藥GSP精神實(shí)質(zhì)，正確把握獸藥GSP基礎(chǔ)內(nèi)容，嚴(yán)格落實(shí)獸藥GSP各項(xiàng)方法，切實(shí)把獸藥GSP落到實(shí)處。（二）明確職責(zé)，認(rèn)真檢驗(yàn)。各縣（市）區(qū)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要以對(duì)確保本市畜牧業(yè)健康、連續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展高度負(fù)責(zé)精神，增強(qiáng)實(shí)施獸藥GSP實(shí)施工作責(zé)任感，把實(shí)施獸藥GSP包含相關(guān)工作分解到各相關(guān)工作崗位，做到職責(zé)明確，責(zé)任到崗，落實(shí)到人。要根據(jù)公平、公開(kāi)、公正標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真做好獸藥GSP各項(xiàng)工作，嚴(yán)把審查關(guān)，嚴(yán)格驗(yàn)收關(guān)，確保檢驗(yàn)驗(yàn)收工作質(zhì)量。獸藥GSP檢驗(yàn)員在現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)工作中要恪盡職守，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，不徇私情，公正廉潔，絕不能讓驗(yàn)收工作流于形式。（三）廣泛宣傳，爭(zhēng)取主動(dòng)。各縣（市）區(qū)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要加大宣傳力度，組織開(kāi)展形式多樣宣傳活動(dòng)，既要營(yíng)造聲勢(shì)，更要重視實(shí)效。要在宣傳廣度和深度上下工夫，經(jīng)過(guò)廣播、電視、雜志、報(bào)紙等媒體，采取群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)、生動(dòng)活潑、通俗易懂形式，對(duì)社會(huì)公眾做好宣傳普及工作，使獸藥經(jīng)營(yíng)者熟悉了解獸藥GSP內(nèi)容和要求，贏得獸藥經(jīng)營(yíng)者了解、支持和大力配合。（四）加強(qiáng)培訓(xùn)，提升素質(zhì)。各縣（市）區(qū)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要主動(dòng)做好獸藥GSP專(zhuān)題培訓(xùn)，努力營(yíng)造實(shí)施獸藥GSP良好氣氛，同時(shí)為獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施獸藥GSP提供必需服務(wù)和幫助。各縣（市）區(qū)獸藥GSP檢驗(yàn)員要注意加強(qiáng)學(xué)習(xí)，確保全部能勝任獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)和監(jiān)督管理工作。（五）先易后難，穩(wěn)步實(shí)施。獸藥GSP實(shí)施是一項(xiàng)關(guān)乎行業(yè)發(fā)展、政策性極強(qiáng)工作。各縣（市）區(qū)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要根據(jù)獸藥GSP總體要求，因地制宜地抓緊制訂本轄區(qū)獸藥GSP實(shí)施方案，主動(dòng)穩(wěn)妥地開(kāi)展獸藥GSP檢驗(yàn)驗(yàn)收和整體推進(jìn)工作。要加強(qiáng)新設(shè)置獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審查，對(duì)新創(chuàng)辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格根據(jù)獸藥GSP所要求條件和程序從嚴(yán)審批。對(duì)獸藥GSP施行前已經(jīng)有獸藥經(jīng)營(yíng)單位，要做好和獸藥GSP對(duì)接工作。要依據(jù)轄區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)主體數(shù)量和分布情況，本著先易后難、先城市后鄉(xiāng)村標(biāo)準(zhǔn)，逐步對(duì)現(xiàn)有獸藥經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行清理檢驗(yàn)，成熟一批，驗(yàn)收一批，達(dá)不到獸藥GSP條件要限期整改完善，整改后含有條件要立即換發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。要主動(dòng)支持、引導(dǎo)有條件獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行獸藥GSP改造，對(duì)不含有條件獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)引導(dǎo)其調(diào)整企業(yè)發(fā)展方向，走聯(lián)合、重組或轉(zhuǎn)行等道路。努力爭(zhēng)取經(jīng)過(guò)獸藥GSP制度實(shí)施，淘汰不符合獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)零售企業(yè)，有效調(diào)整獸藥經(jīng)營(yíng)業(yè)結(jié)構(gòu)。（六）加大投入，保障經(jīng)費(fèi)。獸藥GSP實(shí)施工作是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要較大量人力、物力、財(cái)力投入用于此項(xiàng)任務(wù)完成，各縣（市）區(qū)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要強(qiáng)化資金籌措，為有效開(kāi)展工作提供必需條件，列支專(zhuān)題資金用于宣傳發(fā)動(dòng)、技術(shù)培訓(xùn)、檢驗(yàn)員差旅等費(fèi)用支出，確保檢驗(yàn)驗(yàn)收工作深入開(kāi)展。