步長(zhǎng)制藥關(guān)于簽訂藥品技術(shù)開(kāi)發(fā)合同的公告

步長(zhǎng)制藥關(guān)于簽訂藥品技術(shù)開(kāi)發(fā)合同的公告步長(zhǎng)制藥關(guān)于簽訂藥品技術(shù)開(kāi)發(fā)合同的公告證券代碼：603858證券簡(jiǎn)稱(chēng)：步長(zhǎng)制藥公告編號(hào)：2023-016山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司關(guān)于簽訂藥品技術(shù)開(kāi)發(fā)合同的公告本公司及董事會(huì)全體成員保證公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司山東丹紅制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“山東丹紅”）與北京罡吉醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“罡吉醫(yī)藥”）簽訂《技術(shù)開(kāi)發(fā)（委托）合同》，由山東丹紅委托罡吉醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)DY01項(xiàng)目；雙方并就D002及D003開(kāi)發(fā)事宜分別簽訂兩份《技術(shù)開(kāi)發(fā)合同》。同時(shí)山東丹紅與科貝源（北京）生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科貝源”）就鹽酸普萘洛爾口服液技術(shù)開(kāi)發(fā)事宜簽訂《技術(shù)開(kāi)發(fā)合同》?，F(xiàn)將上述合同的具體事項(xiàng)公告如下：一、《技術(shù)開(kāi)發(fā)（委托）合同》委托方（甲方）：山東丹紅制藥有限公司受托方（乙方）：北京罡吉醫(yī)藥科技有限公司甲方委托乙方研究開(kāi)發(fā)DY01項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該項(xiàng)目”），并支付研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)和報(bào)酬，乙方接受委托并進(jìn)行此項(xiàng)研究開(kāi)發(fā)工作。1、研發(fā)要求（1）技術(shù)目標(biāo)：甲方委托乙方進(jìn)行該項(xiàng)目研究，乙方完成該項(xiàng)目全部藥學(xué)研究工作（包括但不限于工藝路線(xiàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性等研究），完成申報(bào)資料，并指導(dǎo)甲方在甲方或甲方指定場(chǎng)地完成連續(xù)三批原料藥工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，且乙方保證此原料適用于甲方委托乙方開(kāi)發(fā)的制劑的生產(chǎn)，并保證用此原料指導(dǎo)甲方在甲方指定場(chǎng)地所生產(chǎn)工業(yè)化規(guī)模的制劑與原研藥品質(zhì)量和療效一致，最終直至該項(xiàng)目備案成功、該項(xiàng)目制劑獲得批準(zhǔn)文號(hào)并獲準(zhǔn)上市，該項(xiàng)目技術(shù)成果歸甲方獨(dú)有。（2）技術(shù)內(nèi)容：乙方按照《藥品注冊(cè)管理辦法》（局令28號(hào)）及《關(guān)于化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》（2023年第51號(hào)）等現(xiàn)行法規(guī)和指導(dǎo)原則對(duì)該項(xiàng)目開(kāi)展藥學(xué)研究工作、乙方指導(dǎo)甲方在甲方指定場(chǎng)地完成連續(xù)三批工業(yè)化規(guī)模原料制備、并且用此原料生產(chǎn)出的制劑應(yīng)與原研藥品質(zhì)量一致、向甲方或甲方指定第三方進(jìn)行技術(shù)交接并完成申報(bào)資料、獲得藥品備案號(hào)并通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查，該項(xiàng)目制劑獲得批準(zhǔn)文號(hào)并獲準(zhǔn)上市。（3）技術(shù)方法和路線(xiàn)：由乙方完成該項(xiàng)目申報(bào)路線(xiàn)工藝研究、質(zhì)量分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證，進(jìn)行原料藥申報(bào)路線(xiàn)生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移；甲方提供符合GMP要求的原料藥生產(chǎn)場(chǎng)地及技術(shù)交接物料，雙方根據(jù)甲方生產(chǎn)線(xiàn)情況確定工業(yè)化技術(shù)交接規(guī)模；乙方及時(shí)向甲方提交技術(shù)資料、申報(bào)資料等；由甲方向甲方或甲方指定的第三方提交申報(bào)資料進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)。2、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)交接在甲方或甲方指定場(chǎng)地進(jìn)行工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，乙方指導(dǎo)甲方完成三批原料藥工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，且所用于甲方委托乙方開(kāi)發(fā)的該項(xiàng)目制劑與原研藥品質(zhì)量和療效一致。3、經(jīng)費(fèi)及其支付方式：（1）研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)和報(bào)酬總額為人民幣叁佰伍拾萬(wàn)元整（￥350萬(wàn)元整），其中包括：全部藥學(xué)研究費(fèi)用。合同總金額為包干價(jià)，乙方須確保該項(xiàng)目所用于開(kāi)發(fā)的制劑與原研藥品質(zhì)量和療效一致，直至該項(xiàng)目備案成功、該項(xiàng)目制劑獲得批準(zhǔn)文號(hào)并獲準(zhǔn)上市。如果由該項(xiàng)目制成的商業(yè)化生產(chǎn)的自制品（D003、D002）與原研藥品質(zhì)量和療效不一致，乙方負(fù)責(zé)繼續(xù)研究，直至該項(xiàng)目商業(yè)化生產(chǎn)的自制品（D003、D002）與原研藥品質(zhì)量和療效一致，甲方不再承擔(dān)以上合同以外的費(fèi)用。（2）支付方式：由甲方以電匯的方式支付。（3）研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)由甲方分三期支付。具體支付方式和時(shí)間如下：第一期：合同簽訂生效后10個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同總額的40%，即人民幣壹佰肆拾萬(wàn)元整（￥140萬(wàn)元整）。第二期：完成該項(xiàng)目工業(yè)化技術(shù)交接，甲乙雙方簽字確認(rèn)，乙方向甲方提交了該項(xiàng)目的3個(gè)月穩(wěn)定性合格報(bào)告且用此該項(xiàng)目原料工業(yè)化生產(chǎn)的制劑藥品與原研藥品質(zhì)量達(dá)到一致后的10個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同總額的30%，即人民幣壹佰零伍萬(wàn)元整（￥105萬(wàn)元整）；第三期：該項(xiàng)目獲得備案成功、該項(xiàng)目制劑獲得批準(zhǔn)文號(hào)并獲準(zhǔn)上市后10個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同總額的30%，即人民幣壹佰零伍萬(wàn)元整（￥105萬(wàn)元整）。4、成果歸屬（1）合同生效后，本項(xiàng)目的專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)、專(zhuān)有技術(shù)歸甲方所有，甲方支付給乙方的合同款中包含由乙方提供的發(fā)明人的獎(jiǎng)勵(lì)和報(bào)酬。（2）雙方約定，本合同中該項(xiàng)目涉及的處方工藝及資料的技術(shù)成果所有權(quán)歸甲方所有，乙方有義務(wù)協(xié)助甲方取得上述技術(shù)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，且乙方將本合同中該項(xiàng)目所取得的技術(shù)成果以任何方式公開(kāi)前需征得甲方的書(shū)面同意。（3）甲、乙雙方可聯(lián)合申報(bào)，共享申請(qǐng)政府項(xiàng)目、基金或科研成果獎(jiǎng)勵(lì)。聯(lián)合申報(bào)涉及人員名次和物質(zhì)、現(xiàn)金等屆時(shí)由雙方另行商定。（4）雙方約定，任何一方有權(quán)利用本合同項(xiàng)目研究開(kāi)發(fā)所完成的技術(shù)成果進(jìn)行后續(xù)開(kāi)發(fā)，由此產(chǎn)生的具有實(shí)質(zhì)性或創(chuàng)造性技術(shù)進(jìn)步特征的新的技術(shù)成果均歸新技術(shù)成果研究方所有，屬于乙方后續(xù)開(kāi)發(fā)的成果，甲方享有優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)權(quán)。5、違約責(zé)任（1）甲方違反合同約定甲方責(zé)任和義務(wù)的，未在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)支付合同款，逾期15天還未支付，則按每逾期一天須向乙方繳納應(yīng)付款千分之一的滯納金。（2）若因乙方原因?qū)е录追綗o(wú)法使用該技術(shù)成果、或技術(shù)成果不能達(dá)到合同約定的預(yù)期效果或無(wú)法獲得批準(zhǔn)文號(hào)；甲方有權(quán)單方面終止合同，且自乙方收到甲方提出終止合同聲明15個(gè)工作日內(nèi)，乙方應(yīng)將甲方已支付合同款的50%作為賠償金支付甲方。（3）乙方未按各階段約定時(shí)限完成相應(yīng)工作內(nèi)容執(zhí)行合同(甲方原因所致除外)，甲方有權(quán)單方面終止合同，甲方將不再支付給乙方后期的技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)，且自乙方收到甲方提出終止合同聲明15個(gè)工作日內(nèi)乙方應(yīng)將甲方已支付合同款的50%作為賠償金支付甲方。（4）任何一方違反合同約定本項(xiàng)目產(chǎn)品（技術(shù)）秘密的范圍和保密責(zé)任規(guī)定的，違約方應(yīng)向守約方賠償本合同開(kāi)發(fā)費(fèi)30%的違約金。（5）在合同有效期限內(nèi)，除非經(jīng)乙方書(shū)面同意，甲方不得以任何方式邀請(qǐng)或聘請(qǐng)乙方技術(shù)人員為甲方工作，若甲方違反此約定，應(yīng)在乙方提出書(shū)面賠償要求后30日內(nèi)賠償合同費(fèi)用的30%違約金。（6）乙方承諾，我愛(ài)，項(xiàng)目實(shí)施中與本項(xiàng)目有關(guān)的處方、工藝或其他技術(shù)等不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛；如果發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，除因甲方原因，由此造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)。在該項(xiàng)目研究過(guò)程中若甲乙雙方確認(rèn)乙方提供的技術(shù)有侵權(quán)行為，甲方有權(quán)單方面終止本，且乙方自接到甲方終止協(xié)議后的10個(gè)工作日內(nèi)返還甲方已給乙方支付的所有款。（7）在技術(shù)交接過(guò)程中，甲方按乙方要求購(gòu)買(mǎi)的起始物料、試劑、包材、對(duì)照品等，因?yàn)橐曳窖邪l(fā)進(jìn)度或其它相關(guān)因素（包括但不限于所購(gòu)買(mǎi)物料過(guò)期原因）造成無(wú)法使用的，由乙方賠償其費(fèi)用。（8）若因乙方原因，引起發(fā)明人與甲方產(chǎn)生專(zhuān)利糾紛，由此造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)。（9）若乙方及其員工在未征得甲方書(shū)面同意，自行公開(kāi)合同中該項(xiàng)目所取得的技術(shù)成果，乙方應(yīng)向甲方賠償本合同總金額30%的違約金，若損失大于違約金，按實(shí)際損失賠償。6、生效條件經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。二、《技術(shù)開(kāi)發(fā)合同》之D002甲方：山東丹紅制藥有限公司乙方：北京罡吉醫(yī)藥科技有限公司1、目標(biāo)按照國(guó)家《藥品注冊(cè)管理辦法》及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CFDA”）的要求，甲方委托乙方對(duì)D002（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該項(xiàng)目”）進(jìn)行研究，達(dá)到與原研藥品的質(zhì)量和療效一致，最終獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)并獲準(zhǔn)上市。2、工作內(nèi)容（1）乙方按照《藥品注冊(cè)管理辦法》及CFDA的要求，開(kāi)展該項(xiàng)目研究，保證該項(xiàng)目與原研藥品質(zhì)量和療效一致。（2）乙方指導(dǎo)甲方在甲方指定場(chǎng)地完成連續(xù)三批與原研藥品質(zhì)量一致的工業(yè)化規(guī)模藥品制備。（3）按照“管理辦法”及CFDA的要求撰寫(xiě)該項(xiàng)目申報(bào)資料。（4）合同約定的具體工作總結(jié)計(jì)劃和工作內(nèi)容計(jì)劃。3、費(fèi)用及其支付方式（1）本項(xiàng)目技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用人民幣：柒佰萬(wàn)元整（￥700萬(wàn)元整），其中包括：①全部藥學(xué)研究費(fèi)用；②包材相容性研究費(fèi)用；③研究所需的原研藥品購(gòu)買(mǎi)費(fèi)用；④局部刺激性過(guò)敏性溶血性試驗(yàn)費(fèi)用。合同總金額為包干價(jià)，乙方須確保該項(xiàng)目與原研藥品質(zhì)量和療效一致，合同品種工業(yè)化生產(chǎn)的自制品應(yīng)與原研藥品質(zhì)量和療效一致，直至取得批準(zhǔn)文號(hào)并獲準(zhǔn)上市。項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中所涉及到的注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)用、藥品在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)生的費(fèi)用未列其中，此費(fèi)用由甲方另行支付；如果合同品種工業(yè)化生產(chǎn)的自制品與原研藥品質(zhì)量和療效不一致，乙方負(fù)責(zé)繼續(xù)研究，直至合同品種工業(yè)化生產(chǎn)的自制品應(yīng)與原研藥品質(zhì)量和療效一致，甲方不再承擔(dān)以上合同以外的費(fèi)用。（2）支付方式：甲方以電匯的方式支付。①合同簽字生效后10個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同金額的40%，即人民幣貳佰捌拾萬(wàn)元整（￥280萬(wàn)元整）。②該項(xiàng)目完成技術(shù)交接后，甲方或甲方指定方完成連續(xù)3批符合商業(yè)化批量及申報(bào)要求的合格產(chǎn)品的生產(chǎn)，工業(yè)化生產(chǎn)的藥品與原研藥品質(zhì)量達(dá)到一致后，且乙方向甲方提交了3個(gè)月穩(wěn)定性合格報(bào)告后的10個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同金額的30%，即人民幣貳佰壹拾萬(wàn)元整（￥210萬(wàn)元整）。③該項(xiàng)目獲得批準(zhǔn)文號(hào)后10個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同金額的30%，即人民幣貳佰壹拾萬(wàn)元整（￥210萬(wàn)元整）。4、違約責(zé)任（1）乙方未按合同約定各階段時(shí)限完成相應(yīng)工作內(nèi)容執(zhí)行合同(甲方原因所致除外)，甲方有權(quán)單方面終止合同，甲方將不再支付給乙方后期的技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)，且自乙方收到甲方提出終止合同聲明15個(gè)工作日內(nèi)乙方應(yīng)向甲方退還已支付合同款的50%技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)。（2）若甲方不能按合同規(guī)定時(shí)間支付合同款，逾期15天還未支付，則每逾期一天按應(yīng)支付金額的0.1%支付滯納金賠償乙方。（3）任何一方違反上述合同保密條款約定的，違約方應(yīng)向守約方賠償本合同開(kāi)發(fā)費(fèi)30%的違約金。（4）若因乙方原因?qū)е录追綗o(wú)法使用該技術(shù)成果、或技術(shù)成果不能達(dá)到合同約定的預(yù)期效果或沒(méi)有獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，甲方有權(quán)單方面終止合同，且自乙方收到甲方提出終止合同聲明15個(gè)工作日內(nèi)乙方應(yīng)退還甲方已支付合同款的50%。（5）乙方承諾，項(xiàng)目實(shí)施中與本項(xiàng)目有關(guān)的處方、工藝或其他技術(shù)等不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛；如果發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，由此造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)。在該項(xiàng)目研究過(guò)程中甲乙雙方確認(rèn)若發(fā)現(xiàn)乙方提供的技術(shù)有侵權(quán)行為（適應(yīng)癥專(zhuān)利除外），甲方有權(quán)單方面終止本合同，且乙方自接到甲方終止協(xié)議后的10個(gè)工作日內(nèi)返還甲方已給乙方支付的所有合同款。（6）在技術(shù)交接過(guò)程中，甲方按乙方要求購(gòu)買(mǎi)的原輔料、對(duì)照品、原研藥品等，因?yàn)橐曳窖邪l(fā)進(jìn)度或其它相關(guān)因素（包括但不限于所購(gòu)買(mǎi)物料過(guò)期原因）造成無(wú)法使用的，由乙方賠償其費(fèi)用。5、解決合同糾紛的方式在履行本合同的過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，甲乙雙方和解或調(diào)解不成的，任何一方可向原告所在地有管轄權(quán)的人民法院起訴。6、生效條件經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。三、《技術(shù)開(kāi)發(fā)合同》之D003甲方：山東丹紅制藥有限公司乙方：北京罡吉醫(yī)藥科技有限公司1、目標(biāo)2、工作內(nèi)容（1）乙方按照《藥品注冊(cè)管理辦法》及CFDA等要求，開(kāi)展該項(xiàng)目研究，保證該項(xiàng)目與原研藥品質(zhì)量和療效一致。（2）乙方指導(dǎo)甲方在甲方或甲方指定場(chǎng)地完成連續(xù)三批與原研藥品質(zhì)量一致的工業(yè)化規(guī)模藥品制備。（3）乙方聯(lián)系、組織、負(fù)責(zé)、完成并通過(guò)生物等效性（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“正式BE”）試驗(yàn)，使甲方制劑必須滿(mǎn)足質(zhì)量、療效與原研制劑一致。正式BE另行簽署合同。（4）按照“管理辦法”及CFDA的要求撰寫(xiě)該項(xiàng)目申報(bào)資料。（5）合同約定的具體工作總結(jié)計(jì)劃和工作內(nèi)容計(jì)劃。3、費(fèi)用及其支付方式（1）本項(xiàng)目技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用人民幣柒佰伍拾萬(wàn)元整（￥750萬(wàn)元整）。其中包括：①全部制劑藥學(xué)研究費(fèi)用；②兩次BE預(yù)試驗(yàn)費(fèi)用；③研究所需的原研藥品購(gòu)買(mǎi)費(fèi)用（不包含正式BE試驗(yàn)的原研藥品）。合同總金額為包干價(jià)，乙方須確保該項(xiàng)目與原研藥品質(zhì)量和療效一致，合同品種工業(yè)化生產(chǎn)的自制品應(yīng)與原研藥品質(zhì)量和療效一致，通過(guò)BE試驗(yàn)直至取得批準(zhǔn)文號(hào)并獲準(zhǔn)上市。項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中所涉及到的注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)用、藥品在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)生的費(fèi)用未列其中，此費(fèi)用由甲方另行支付；正式BE試驗(yàn)合同另外簽訂；如果合同品種工業(yè)化生產(chǎn)的自制品與原研藥品質(zhì)量和療效不一致，乙方負(fù)責(zé)繼續(xù)研究，直至合同品種工業(yè)化生產(chǎn)的自制品與原研藥品質(zhì)量和療效一致，甲方不再承擔(dān)以上合同以外的費(fèi)用。（2）支付方式：由甲方以電匯的方式支付。①合同簽字生效后10個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同金額的40%，即人民幣叁佰萬(wàn)元整（￥300萬(wàn)元整）。②該項(xiàng)目工業(yè)化生產(chǎn)的藥品與原研藥品質(zhì)量達(dá)到一致，并通過(guò)正式BE試驗(yàn)備案（正式BE試驗(yàn)備案時(shí)，乙方應(yīng)向甲方提交預(yù)BE試驗(yàn)成功報(bào)告等相關(guān)資料）后的10個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同金額的30%，即人民幣貳佰貳拾伍萬(wàn)元整（￥225萬(wàn)元整）。③該項(xiàng)目獲得批準(zhǔn)文號(hào)后10個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同金額的30%，即人民幣貳佰貳拾伍萬(wàn)元整（￥225萬(wàn)元整）。4、違約責(zé)任（1）乙方未按合同約定各階段時(shí)限完成相應(yīng)工作內(nèi)容執(zhí)行合同(甲方原因所致除外)，甲方有權(quán)單方面終止合同，甲方將不再支付給乙方后期的技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)，且自乙方收到甲方提出終止合同聲明15個(gè)工作日內(nèi)乙方應(yīng)向甲方退還已支付合同款的50%技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)。若甲方不能按合同規(guī)定時(shí)間支付合同款，逾期15天還未支付，則每逾期一天按應(yīng)支付金額的0.1%支付滯納金賠償乙方。（2）任何一方違反合同保密條款的，違約方應(yīng)向守約方賠償本合同開(kāi)發(fā)費(fèi)30%的違約金。（3）若因乙方原因?qū)е录追綗o(wú)法使用該技術(shù)成果、或技術(shù)成果不能達(dá)到合同約定的預(yù)期效果或沒(méi)有獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，甲方有權(quán)單方面終止合同，且自乙方收到甲方提出終止合同聲明15個(gè)工作日內(nèi)，乙方應(yīng)退還甲方已支付合同款的50%。（4）乙方承諾，項(xiàng)目實(shí)施中與本項(xiàng)目有關(guān)的處方、工藝或其他技術(shù)等不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛；如果發(fā)生知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，除因甲方原因，由此造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)。在該項(xiàng)目研究過(guò)程中若甲乙雙方確認(rèn)乙方提供的技術(shù)有侵權(quán)行為（適應(yīng)癥專(zhuān)利除外），甲方有權(quán)單方面終止本合同，且乙方自接到甲方終止協(xié)議后的10個(gè)工作日內(nèi)返還甲方已給乙方支付的所有合同款。（5）在技術(shù)交接過(guò)程中，甲方按乙方要求購(gòu)買(mǎi)的原輔料、對(duì)照品、原研藥品等，因?yàn)橐曳窖邪l(fā)進(jìn)度或其它相關(guān)因素（包括但不限于所購(gòu)買(mǎi)物料過(guò)期原因）造成無(wú)法使用的，由乙方賠償其費(fèi)用。（6）若因乙方原因，引起發(fā)明人與甲方產(chǎn)生專(zhuān)利糾紛，由此造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)。（7）若乙方及其員工在未征得甲方書(shū)面同意，自行公開(kāi)本合同中該項(xiàng)目所取得的技術(shù)成果，乙方應(yīng)向甲方賠償本合同總金額30%的違約金，若損失大于違約金，按實(shí)際損失賠償。5、解決合同糾紛的方式在履行本合同的過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，甲乙雙方和解或調(diào)解不成的，任何一方可向原告所在地有管轄權(quán)的人民法院起訴。6、生效條件經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。四、《技術(shù)開(kāi)發(fā)合同》之鹽酸普萘洛爾口服液甲方：山東丹紅制藥有限公司乙方：科貝源（北京）生物醫(yī)藥科技有限公司1、目標(biāo)按照國(guó)家《藥品注冊(cè)管理辦法》及CFDA等要求，乙方對(duì)鹽酸普萘洛爾口服液(規(guī)格：4.28mg/ml，120ml)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該項(xiàng)目”）進(jìn)行進(jìn)一步研究，及時(shí)完成該項(xiàng)目審批意見(jiàn)要求的所有內(nèi)容，達(dá)到與原研藥品的質(zhì)量和療效一致，最終直至甲方或甲方指定方獲得CFDA批準(zhǔn)的該項(xiàng)目批準(zhǔn)文號(hào)、繼而使該項(xiàng)目成功獲得再注冊(cè)。2、工作內(nèi)容（1）乙方按照《藥品注冊(cè)管理辦法》及CFDA等要求，結(jié)合該項(xiàng)目《審批意見(jiàn)通知件》（批件號(hào)2023L08057）中涉及的有關(guān)要求開(kāi)展該項(xiàng)目研究，保證該項(xiàng)目與原研藥品質(zhì)量和療效一致，最終使甲方或甲方指定方獲得CFDA批準(zhǔn)的該項(xiàng)目批準(zhǔn)文號(hào)、繼而使該項(xiàng)目成功獲得再注冊(cè)。（2）乙方指導(dǎo)甲方在甲方指定場(chǎng)地完成連續(xù)三批與原研藥品質(zhì)量一致的商業(yè)化規(guī)模藥品制備。（3）按照“管理辦法”及CFDA的要求撰寫(xiě)該項(xiàng)目申報(bào)資料。（4）合同約定的具體工作總結(jié)計(jì)劃和工作內(nèi)容計(jì)劃。3、費(fèi)用及其支付方式（1）本項(xiàng)目技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)用人民幣壹仟叁佰陸拾萬(wàn)元整（￥1,360萬(wàn)元），其中包括：①該項(xiàng)目現(xiàn)有所有成果技術(shù)資料費(fèi)用；②審批意見(jiàn)要求的補(bǔ)充研究資料費(fèi)用；③全部藥學(xué)研究費(fèi)用；④研究所需的原研藥品購(gòu)買(mǎi)費(fèi)用；⑤抑菌效力試驗(yàn)費(fèi)用；⑥包材相容性研究費(fèi)用。合同總金額為包干價(jià)，乙方須確保該項(xiàng)目與原研藥品質(zhì)量和療效一致，合同品種商業(yè)化生產(chǎn)的自制品應(yīng)與原研藥品質(zhì)量和療效一致，通過(guò)CFDA審評(píng)審批直至取得批準(zhǔn)文號(hào)并獲準(zhǔn)上市，繼而使該項(xiàng)目成功獲得再注冊(cè)。項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程中所涉及到的注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)用、藥品在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)生的費(fèi)用未列其中，此費(fèi)用由甲方另行支付。如果合同品種商業(yè)化生產(chǎn)的自制品與原研藥品質(zhì)量和療效不一致，乙方負(fù)責(zé)繼續(xù)研究，直至合同品種商業(yè)化生產(chǎn)的自制品與原研藥品質(zhì)量和療效一致，甲方不再承擔(dān)以上合同以外的費(fèi)用。該項(xiàng)目后期驗(yàn)證性臨床研究費(fèi)用由甲方支付，由乙方聯(lián)絡(luò)協(xié)助完成。若該項(xiàng)目臨床研究失敗，乙方須負(fù)責(zé)繼續(xù)研究，直至臨床研究成功，且甲方不再承擔(dān)以上合同以外的費(fèi)用。（2）支付方式：甲方按照如下方式以現(xiàn)金或轉(zhuǎn)賬方式支付上述費(fèi)用：①合同簽訂后10個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同金額的40%，即人民幣伍佰肆拾肆萬(wàn)元整（￥544萬(wàn)元），同時(shí)，乙方提供給甲方該項(xiàng)目現(xiàn)有所有成果技術(shù)資料及報(bào)告，由甲方進(jìn)行書(shū)面確認(rèn)。②在乙方指導(dǎo)下，甲方或甲方指定方完成連續(xù)3批符合商業(yè)化批量及申報(bào)要求的合格產(chǎn)品的生產(chǎn)，并且商業(yè)化生產(chǎn)的藥品與原研藥質(zhì)量達(dá)到一致，藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)3個(gè)月與原研藥品質(zhì)量達(dá)到一致后10個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同金額的30%，即人民幣肆佰零捌萬(wàn)元整（￥408萬(wàn)元）。③甲方獲得該項(xiàng)目批準(zhǔn)文號(hào)后10個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付合同金額的30%，即人民幣肆佰零捌萬(wàn)元整（￥408萬(wàn)元）。4、技術(shù)成果的歸屬（1）專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)：歸甲方所有。（2）技術(shù)秘密的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)：歸甲方所有。5、違約責(zé)任（1）乙方未按合同約定各階段時(shí)限完成相應(yīng)工作內(nèi)容執(zhí)行合同(甲方原因所致除外)，甲方有權(quán)單方面終止合同，甲方將不再支付給乙方后期的技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)，且自乙方收到甲方提出終止合同聲明15個(gè)工作日內(nèi)乙方應(yīng)向甲方退還已支付合同款的50%技術(shù)開(kāi)發(fā)費(fèi)。（2）若甲方不能按合同規(guī)定時(shí)間支付合同款，逾期15天還未支付，則每逾期一天按應(yīng)支付金額的0.1%支付滯納金賠償乙方。（3）任何一方違反上述第4條規(guī)定及合同中雙方約定條款和保密范圍規(guī)定的，違約方應(yīng)向守約方賠償本合同開(kāi)發(fā)費(fèi)30%的違約金。（4）若因乙方原因?qū)е录追綗o(wú)法使用該技術(shù)成果、或技術(shù)成果不能達(dá)到合同約定的預(yù)期效果或沒(méi)有獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，或因乙方技術(shù)問(wèn)題再注冊(cè)沒(méi)有成功，甲方有權(quán)單方面終止合同，且自乙方收到甲方提出終止合同聲明15個(gè)工作日內(nèi)乙方須退還甲方已支付合同款的50%。（5）乙方承諾，除原研藥已有專(zhuān)利外，如果發(fā)生了知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，由此造成的一切損失由乙方負(fù)責(zé)。（6）在技術(shù)交接過(guò)程中，甲方按乙方要求購(gòu)買(mǎi)的原輔料、對(duì)照品、原研藥品等，因?yàn)橐曳窖邪l(fā)進(jìn)度或其它相關(guān)因素（包括但不限于所購(gòu)買(mǎi)物料過(guò)期原因）造成無(wú)法使用的，由乙方賠償其費(fèi)用。5、在履行本合同的過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，甲乙雙方和解或調(diào)解不成的，任何一方可向原告所在地有管轄