創(chuàng)新藥專題：2024年下半年創(chuàng)新藥投資手冊(cè)

創(chuàng)新藥專題2024年下半年創(chuàng)新藥投資手冊(cè)核心觀點(diǎn)位數(shù)約為1.8。部分Biotech的技術(shù)服務(wù)收入、授權(quán)收入等可以貢獻(xiàn)較多現(xiàn)金，比如百利天恒BL-B01D1于2023年底和BMS的重磅合作，將獲得8億美元的首付款和最高5億美元的或有近期付款。還有部分Biotech處于產(chǎn)u港股創(chuàng)新藥公司“現(xiàn)金等/研發(fā)費(fèi)用“比值中位數(shù)約為2.9。部分Biotech的技術(shù)服務(wù)收入現(xiàn)金，比如2023年12月和鉑醫(yī)藥與Seagen就MSLNADC的全球臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化訂立許可協(xié)議，將獲得首付款藥、甘李藥業(yè)、貝達(dá)藥業(yè)、迪哲醫(yī)藥、澤璟制藥、智翔金泰、邁威生物、首藥控股等仍有眾多里程碑進(jìn)展將要兌現(xiàn)。u隨著越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，關(guān)注國(guó)產(chǎn)新藥醫(yī)保談判結(jié)果、銷售成績(jī)單以及Biotech扭虧為盈時(shí)點(diǎn)。2022年獲批上市的國(guó)產(chǎn)新藥或者國(guó)內(nèi)藥企負(fù)責(zé)商業(yè)化的進(jìn)口新藥已開(kāi)始嶄露頭角，比如基石/輝瑞的勞拉替尼、恒瑞醫(yī)藥的瑞維魯胺、康方生物的卡度尼利單抗、先聲藥業(yè)的曲拉西利、信達(dá)生物/禮來(lái)的塞普替尼等。藥的商業(yè)化值得關(guān)注，比如貝達(dá)藥業(yè)的貝福替尼、迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼、信立泰的恩那度司他片、信達(dá)生物的托萊西單抗、艾迪藥業(yè)的艾諾米替、恒瑞醫(yī)藥的阿得貝利單抗等。2024年醫(yī)保談判規(guī)則文件已經(jīng)發(fā)布，相比去年變化不1A股和港股藥企現(xiàn)金流情況風(fēng)險(xiǎn)提示關(guān)注國(guó)產(chǎn)新藥醫(yī)保談判結(jié)果、銷售成績(jī)單以及Biotech扭虧為盈時(shí)點(diǎn)2我們選取“現(xiàn)金等/研發(fā)費(fèi)用”和“經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量額/研發(fā)費(fèi)用”兩個(gè)指標(biāo)評(píng)價(jià)尚未盈利Biotech和有穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流的藥企現(xiàn)金流。對(duì)于科創(chuàng)板Biotech，“現(xiàn)金等/研發(fā)費(fèi)用“比值中位數(shù)約為4.9。部分Biotech的技術(shù)服務(wù)收入、授權(quán)收入等可以貢獻(xiàn)較多現(xiàn)金，比如百利天恒BL-B01D1于2023年底和BMS非科創(chuàng)板的A股藥企基本具備較穩(wěn)定的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量?jī)纛~，“現(xiàn)金等/研A股創(chuàng)新藥現(xiàn)金流情況（按市值排序，100億元以上）證券代碼證券簡(jiǎn)稱總市值（億元）24Q1現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物總市值（億元）24Q1交易性金融資產(chǎn)（億元）2023年研發(fā)費(fèi)用2023年?duì)I業(yè)收入(億元）2023年經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量現(xiàn)金等/研發(fā)費(fèi)用經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量?jī)纛~/研發(fā)費(fèi)用600276.SH恒瑞醫(yī)藥2,453213.14.749.5228.276.44.4688235.SH百濟(jì)神州-U57.2-77.9-688506.SH百利天恒-U70358.30.07.55.6-6.27.8-600196.SH復(fù)星醫(yī)藥58020.243.5414.034.13.50.8002422.SZ科倫藥業(yè)47162.95.4214.553.43.52.7000963.SZ華東醫(yī)藥46335.60.0406.239.32.83.1000513.SZ麗珠集團(tuán)3350.932.58.42.4002653.SZ海思科3320.65.233.64.52.90.9002294.SZ信立泰2874.133.78.43.92.1300573.SZ興齊眼藥2715.70.03.23.4688578.SH艾力斯26724.02.83.120.26.78.52.2600079.SH人福醫(yī)藥26035.49.3245.23.1002262.SZ恩華藥業(yè)23720.35.550.46.7688331.SH榮昌生物2106.20.0-15.00.5-600380.SH健康元2010.939.39.22.4002773.SZ康弘藥業(yè)31.14.239.62.9600062.SH華潤(rùn)雙鶴36.50.05.66.52.9603707.SH健友股份7.43.739.35.84.3688428.SH諾誠(chéng)健華-U82.00.07.67.4-6.7-000766.SZ通化金馬2.40.00.55.42.5688192.SH迪哲醫(yī)藥-U7.28.10.9-9.7-002019.SZ億帆醫(yī)藥8.10.33.140.73.52.7688266.SH澤璟制藥-U4.35.03.9-2.34.9 300558.SZ5.50.06.424.69.10.9300705.SZ九典制藥5.22.526.94.32.6688062.SH邁威生物-U0.88.4-7.82.2-688443.SH智翔金泰-U27.60.06.20.0-3.84.4-數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，西南證券整理A股創(chuàng)新藥現(xiàn)金流情況（按市值排序，100億元以下）A股創(chuàng)新藥現(xiàn)金流情況（按市值排序，100億元以下）證券代碼證券簡(jiǎn)稱總市值24Q1現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物總市值（億元）2023年研發(fā)費(fèi)用2023年?duì)I業(yè)收入(億元）2023年經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量現(xiàn)金等/研發(fā)費(fèi)用經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量?jī)纛~/研發(fā)費(fèi)用002675.SZ966.92.032.82.84.3300199.SZ翰宇藥業(yè)900.50.04.30.00.3-002020.SZ京新藥業(yè)20.74.040.05.42.0300723.SZ一品紅5.80.325.04.62.0002755.SZ4.7-0.34.0-300255.SZ0.00.32.00.2600267.SH海正藥業(yè)0.04.00688658.SH悅康藥業(yè)0.042.04.922.2000915.SZ華特達(dá)因20.424.833.98688321.SH微芯生物4.72.75.2-1.62.29-601089.SH福元醫(yī)藥24.20.033.45.66.85688505.SH0.02.48.50.75.060.3600200.SH江蘇吳中0.00.422.4-2.042.18-603367.SH辰欣藥業(yè)9.444.64.57.09688197.SH首藥控股-U585.30.02.00.1-1.82.64-688513.SH苑東生物558.26.62.42.86.24000597.SZ5558.20.082.45.959.966.0301263.SZ泰恩康524.22.50.60.9688553.SH匯宇制藥-W516.99.30.77.800.2688091.SH上海誼眾459.70.20.956.99300194.SZ福安藥業(yè)449.90.026.56.652.2002437.SZ譽(yù)衡藥業(yè)430.00.926.32.78.20688566.SH434.80.68.62.9002793.SZ0.023.64.76.474.2688382.SH益方生物-U0.04.4-3.14.15-688799.SH華納藥廠4.60.02.14.472.1603676.SH衛(wèi)信康6.52.48.902.1688176.SH亞虹醫(yī)藥-U21.10.1-4.06.20-300204.SZ舒泰神0.60.04.1-2.30.15-603168.SH2.00.00.66.40.43.120.6688373.SH盟科藥業(yè)-U2.26.60.9-3.32.55-300436.SZ廣生堂2.00.04.2-1.7-688117.SH圣諾生物0.34.40.88.962.9688302.SH海創(chuàng)藥業(yè)-U2.82.50.0-2.64.11-688221.SH前沿生物-U2.1-2.74.20-688189.SH6.40.00.72.28.612.9數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，西南證券整理對(duì)于尚未有產(chǎn)品商業(yè)化收入的科創(chuàng)板Biotech，“現(xiàn)金等/研發(fā)費(fèi)用“比值中位數(shù)約為4.9。部分Biotech的技術(shù)服務(wù)收入、授權(quán)收入等可以貢獻(xiàn)較多現(xiàn)金，比如百利天恒BL-B01D1于2023年底和BMS的重磅合作，將獲得8億美元的首付款和最高5億美元的或有近期付款。還有部分Biotech處于產(chǎn)品放量元年/初期，2024年產(chǎn)品收入將有明顯增長(zhǎng)證券代碼證券簡(jiǎn)稱總市值（億元）24Q1現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物總市值（億元）24Q1交易性金融資產(chǎn)（億元）2023年研發(fā)費(fèi)用2023年?duì)I業(yè)收入(億元）2023年經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量現(xiàn)金等/研發(fā)費(fèi)用經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量?jī)纛~/研發(fā)費(fèi)用688235.SH百濟(jì)神州-U1,566144.157.2128.1174.2-77.9-688506.SH百利天恒-U70358.30.07.55.6-6.27.8-688578.SH艾力斯26724.02.83.120.26.78.52.2688331.SH榮昌生物2106.20.0-15.00.5-688428.SH諾誠(chéng)健華-U82.00.07.67.4-6.7-688192.SH迪哲醫(yī)藥-U7.28.10.9-9.7-688266.SH澤璟制藥-U4.35.03.9-2.34.9-688062.SH邁威生物-U0.88.4-7.82.2-688443.SH智翔金泰-U27.60.06.20.0-3.84.4-688658.SH悅康藥業(yè)0.03.542.07.94.92.2688321.SH微芯生物664.72.75.2-1.62.3-688505.SH復(fù)旦張江650.02.48.50.75.10.3688197.SH首藥控股-U585.30.02.00.1-1.82.6-688513.SH苑東生物558.26.62.42.86.2688553.SH匯宇制藥-W516.93.49.30.77.80.2688091.SH上海誼眾459.73.10.23.60.957.03.9688566.SH吉貝爾434.83.00.68.62.9688382.SH益方生物-U0.04.4-3.14.1-688799.SH華納藥廠4.60.02.14.52.1688176.SH亞虹醫(yī)藥-U2921.13.60.1-4.06.2-688373.SH盟科藥業(yè)-U272.26.63.40.9-3.32.6-688117.SH圣諾生物250.34.40.89.02.9688302.SH海創(chuàng)藥業(yè)-U232.87.42.50.0-2.64.1-688221.SH前沿生物-U7.22.1-2.74.2-688189.SH南新制藥6.40.00.77.42.28.62.9數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，西南證券整理A股創(chuàng)新藥現(xiàn)金流情況（剔除科創(chuàng)板，按市值排序）A股創(chuàng)新藥現(xiàn)金流情況（剔除科創(chuàng)板，按市值排序）復(fù)星醫(yī)藥科倫藥業(yè)華東醫(yī)藥麗珠集團(tuán)復(fù)星醫(yī)藥科倫藥業(yè)華東醫(yī)藥麗珠集團(tuán)海思科信立泰興齊眼藥人福醫(yī)藥恩華藥業(yè)健康元康弘藥業(yè)華潤(rùn)雙鶴健友股份通化金馬億帆醫(yī)藥貝達(dá)藥業(yè)九典制藥東誠(chéng)藥業(yè)翰宇藥業(yè)京新藥業(yè)一品紅奧賽康常山藥業(yè)海正藥業(yè)華特達(dá)因福元醫(yī)藥江蘇吳中辰欣藥業(yè)東北制藥泰恩康福安藥業(yè)譽(yù)衡藥業(yè)羅欣藥業(yè)衛(wèi)信康舒泰神莎普愛(ài)思5.24.11.75.54.25.63.70.53.16.42.52.01.64.03.04.71.63.91.03.50.43.71.00.61.50.91.11.14.10.61.35.40.00.90.61.80.09.30.90.07.40.00.30.01.31.50.01.10.37.30.00.00.00.00.02.50.00.00.06.50.00.00.0（億元）(億元）經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量?jī)纛~/研發(fā)費(fèi)用現(xiàn)金等/研證券代碼證券簡(jiǎn)稱3.81.6-----數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，西南證券整理港股創(chuàng)新藥公司“現(xiàn)金等/研發(fā)費(fèi)用“比值中位數(shù)約為2.9。港股200億以上的pharma型公司均具有較充裕的現(xiàn)金(包括現(xiàn)金等價(jià)物等）和自身造血能力。Biotech隨著管線陸續(xù)步入收獲期以及出海，近半數(shù)公司產(chǎn)生收入。部分Biotech的技術(shù)服務(wù)收入、授權(quán)收入等可以貢獻(xiàn)較多現(xiàn)金，比如2023年12月和鉑醫(yī)藥與Seagen就MSLNADC的全港股創(chuàng)新藥現(xiàn)金流情況（按市值排序，100億元以上）港股創(chuàng)新藥現(xiàn)金流情況（按市值排序，100億元以上）證券代碼6160.HK證券簡(jiǎn)稱總市值資產(chǎn)（億元）其他短期投資現(xiàn)金等/研發(fā)費(fèi)用經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量?jī)纛~/研發(fā)費(fèi)用3692.HK翰森制藥石藥集團(tuán)48.341.84.5444.02196.HK95.0412.54.186990.HK科倫博泰生物-B9926.HK康方生物-B45.30013.HK42.7金斯瑞生物科技4.45三生制藥2096.HK9688.HK6600.HK9995.HK君實(shí)生物數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，西南證券整理港股創(chuàng)新藥現(xiàn)金流情況（按市值排序，100億元以下）港股創(chuàng)新藥現(xiàn)金流情況（按市值排序，100億元以下）證券代碼證券簡(jiǎn)稱總市值資產(chǎn)（億元）其他短期投資現(xiàn)金等/研發(fā)費(fèi)用經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流量?jī)纛~/研發(fā)費(fèi)用2186.HK2162.HK康諾亞-B4.566855.HK9969.HK諾誠(chéng)健華-B42.040.24.352157.HK2509.HK荃信生物-B2171.HK科濟(jì)藥業(yè)-B2256.HK4.539966.HK康寧杰瑞制藥-B3681.HK4.916978.HK2181.HK2552.HK2616.HK基石藥業(yè)-B加科思-B2142.HK和鉑醫(yī)藥-B9歌禮制藥-B92126.HK72137.HK騰盛博藥-B76628.HK66998.HK56996.HK德琪醫(yī)藥-B59939.HK42197.HK三葉草生物-B42257.HK31數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind，西南證券整理A股和港股藥企現(xiàn)金流情況風(fēng)險(xiǎn)提示關(guān)注國(guó)產(chǎn)新藥醫(yī)保談判結(jié)果、銷售成績(jī)單以及Biotech扭虧為盈時(shí)點(diǎn)9AACR、ASCO和ESMO等大會(huì)上優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)披露以及重要產(chǎn)品的里程碑進(jìn)展是創(chuàng)新藥公司股價(jià)上漲的重要α因素。帶來(lái)重要催化劑，為公司業(yè)績(jī)賦能。上半年公司名稱藥品名稱靶點(diǎn)適應(yīng)癥研發(fā)狀態(tài)狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間預(yù)計(jì)獲批上市時(shí)間2024Q32024Q4600276.SH恒瑞醫(yī)藥SHR1314IL-17A斑塊狀銀屑病NDA受理2023Q22024SHR0302JAK1強(qiáng)直性脊柱炎、中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、中重度特應(yīng)性皮炎NDA受理2023Q32024獲批上市SHR1209PCSK9高膽固醇血癥等NDA受理2023Q22024獲批上市SHR8058/瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病NDA受理2023Q12024獲批上市SHR8028NTCP;Cyp;CaN干眼?。ń墙Y(jié)膜干燥癥）NDA受理2023Q12024獲批上市HR20031DPP4/二甲雙胍/SGLT22型糖尿病NDA受理2023Q42024獲批上市蘋(píng)果酸法米替尼VEGFR/FGFR/c-kit等復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌（聯(lián)合PD-1）NDA受理2023Q42024獲批上市HR20013NK-1RA/5-HT3RA預(yù)防化療后惡心嘔吐NDA受理2023Q42024獲批上市2021Q22025提交NDASHRA18112022Q32025提交NDA000963.SZ華東醫(yī)藥索米妥昔單抗ELAHERE（HDM2002）2-4LFRα+鉑類耐藥卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌NDA受理2023Q42024獲批上市注射用利納西普ARCALYST重組二聚體融合蛋白冷吡啉相關(guān)周期性綜合征(CAPS)NDA受理2023Q42024獲批上市復(fù)發(fā)性心包炎（RP）NDA受理2024Q12024獲批上市烏司奴單抗生物類似物QX001S（HDM3001）IL-12/IL-23中重度斑塊狀銀屑病NDA受理2023Q32024獲批上市塞納帕利Senaparib（IMP4297）PARP1/2晚期卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌1L含鉑化療完全緩解/部分緩解后維持治療NDA受理2023Q32024獲批上市邁華替尼片EGFR/HER21L21insL858R置換突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLCNDA受理2024Q22025MB102（瑞美吡嗪注射液）/熒光示蹤劑，腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR）測(cè)量NDA受理2024Q12025HDM2005ROR1ADC晚期惡性腫瘤2024Q22027/2028HDM1002GLP-1口服糖尿病2024Q22027/2028數(shù)據(jù)披露，年底開(kāi)超重或肥胖人群體重管理2024Q22027/2028HDM1005超重或肥胖人群體重管理、II型糖尿病2024Q12027/2028數(shù)據(jù)披露DR10624FGF21R/GCGR/GLP-1R肥胖合并高甘油三酯血癥（新西蘭）2024Q12027/2028臨床Ⅱ期完成GLP-1糖尿病2022Q32026獲得主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)德谷胰島素/糖尿病2023Q42026獲得主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)002653.SZHSK7653DPP4糖尿病獲批上市2024Q22024HSK21542術(shù)后鎮(zhèn)痛NDA受理2023Q32025環(huán)泊酚GABAA鎮(zhèn)靜（美國(guó)）2022Q22025/2026公司名稱藥品名稱靶點(diǎn)適應(yīng)癥研發(fā)狀態(tài)狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間預(yù)計(jì)獲批上市時(shí)間2024Q32024Q4688578.SH艾力斯-U伏美替尼EGFR20insNSCLC2023Q22025海外Ⅲ期中期數(shù)據(jù)20insNSCLC（美國(guó)）臨床Ⅲ期2023Q22026術(shù)后輔助治療臨床Ⅲ期2021Q22026603087.SH甘李藥業(yè)甘精胰島素/糖尿?。绹?guó)）BLA受理2023Q12024糖尿病（歐洲）BLA受理2023Q32024門(mén)冬、賴脯胰島素/糖尿病（美國(guó)）BLA受理2023Q22024糖尿?。W洲）BLA受理2023Q42024GZR18GLP-1R糖尿病2023Q32027減重2023Q2GZR4糖尿病2023Q22027/2028300558.SZ恩莎替尼ALKALK突變NSCLC（美國(guó)）NDA2024Q12024美國(guó)獲批上市術(shù)后輔助治療臨床Ⅲ期2025提交NDAEGFR1LEGFR突變NSCLC獲批上市2023Q32023MCLA129EGFR/C-MET雙抗1LEGFRmNSCLC2021Q220283LMET14跳變NSCLC20242026/2027BPI16350CDK4/62LHR+乳腺癌NDA2024Q22025688192.SH迪哲醫(yī)藥-U舒沃替尼EGFR20ins2L20insNSCLC獲批上市2023Q32023美國(guó)NDA1L20insNSCLC（全球）臨床Ⅲ期2023Q12025戈利昔替尼JAK2L外周T細(xì)胞淋巴瘤獲批上市2024Q220242L外周T細(xì)胞淋巴瘤（美國(guó)）臨床Ⅲ期2019Q3688266.SH澤璟制藥杰克替尼JAK1L骨髓纖維化NDA受理2022Q42024獲批上市斑禿臨床Ⅲ期2021Q22025臨床Ⅲ期數(shù)據(jù)特應(yīng)性皮炎臨床Ⅲ期2022Q22026臨床Ⅲ期數(shù)據(jù)ZG006CD3/DLL3/DLL3小細(xì)胞肺癌2023Q3688166.SH博瑞醫(yī)藥BGM0504GLP-1/GIP糖尿病2023Q32026/2027減重2023Q32026/2027688336.SH三生國(guó)健SSGJ-608中重度斑塊狀銀屑病臨床Ⅲ期2023Q120253期52周數(shù)據(jù)披露提交NDA強(qiáng)制性脊柱炎放射性陰性脊柱炎SSGJ-611成年中重度特應(yīng)性皮炎臨床Ⅲ期2022Q32026/2027慢性鼻竇炎伴鼻息肉數(shù)據(jù)讀出2期數(shù)據(jù)讀出300723.SZ一品紅AR882URAT1痛風(fēng)2023Q12027啟動(dòng)Ⅲ期試驗(yàn)688443.SH智翔金泰GR1501IL-17中重度銀屑病NDA受理2023Q12024獲批上市GR1802成年中重度特應(yīng)性皮炎臨床Ⅲ期2023Q42026完成入組GR1801狗抗狂犬被動(dòng)免疫臨床Ⅲ期2022Q42025提交NDA688062.SH邁威生物9MW2821Nectin-4ADC2/3L尿路上皮癌臨床Ⅲ期2026PD-1聯(lián)用一線尿路上皮癌非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌7MW3711B7H3ADC晚期惡性實(shí)體瘤2024Q32024Q4/ASK120067三代EGFR2021Q42024//2023Q22024/2025D1553KRASG12C2LKRASG12C突變NSCLC2023Q42024/////下半年，港股百濟(jì)神州、信達(dá)生物、康方生物、科倫博泰、和黃醫(yī)藥、榮昌生物、先聲藥業(yè)、康諾企業(yè)藥品名稱靶點(diǎn)適應(yīng)癥研發(fā)狀態(tài)狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間預(yù)計(jì)上市時(shí)間2024Q32024Q46160.HK百濟(jì)神州澤布替尼BTK聯(lián)用奧妥珠單抗用于3L+r/rFLNDA2023.72024WM、CLL/SLLNDA20232024日本獲批BTK-CDACBTKR/RB細(xì)胞惡性腫瘤I2023啟動(dòng)III期臨床替雷利珠單抗PD-11LESCCNDA2024美國(guó)PDUFA（2024.7可能推遲）美國(guó)、澳大利亞獲批2LESCCNDA2024澳大利亞獲批1L不可手術(shù)、局部晚期/轉(zhuǎn)移性G/GEJNDA2024Q12024美國(guó)獲批替雷利珠+BGB-A445/LBL-007/BGB-15025PD-1+OX40/LAG3/HPK1i多種肺癌聯(lián)合療法/數(shù)據(jù)讀出替雷利珠+LBL-007/BGB-A445PD-1+LAG3/OX40多種胃腸道癌種聯(lián)合療法/數(shù)據(jù)讀出Sonrotoclax2024潛在注冊(cè)臨床澤尼達(dá)妥單抗HER-22LHER2+BTCNDA2024.620251801.HK信達(dá)生物瑪仕度肽GLP-1/GCGR肥胖Ⅲ22Q42025糖尿?、?3Q12025NDAIBI344ROS1二線ROS1+非小細(xì)胞肺癌NDA2023Q42024獲批上市IBI351KRASG12C二線KRAS+非小細(xì)胞肺癌NDA2023Q42024獲批上市PD-1/IL-2黑色素瘤、NSCLCPoC數(shù)據(jù)更新CLDN18.2ADCPDACPoC數(shù)據(jù)更新CLDN18.2/CD3PDAC;GCPoC數(shù)據(jù)更新銀屑?、?0222025NDA9926.HK康方生物AK104PD-1/CTLA-4一線宮頸癌Ⅲ20222025AK104PD-1/CTLA-4一線胃癌Ⅲ20222025AK104PD-1/CTLA-4一線PD-L1陰性非小細(xì)胞肺癌（美國(guó)）Ⅲ20232026AK112PD-1/VEGFEGFR-TKI治療失敗的非小細(xì)胞肺癌獲批上市2024Q22024AK112PD-1/VEGF一線PDL1陽(yáng)性(TPS≥1%)非小細(xì)胞肺癌Ⅲ20222025企業(yè)藥品名稱靶點(diǎn)適應(yīng)癥研發(fā)狀態(tài)狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間預(yù)計(jì)上市時(shí)間2024Q32024Q46990.HK科倫博泰生物SKB264/MK-2870EGFRTKI耐藥后NSCLC，三線（中國(guó)）ⅡEGFRTKI耐藥后NSCLC，二線（中國(guó)）Ⅲ2023Q22026EGFRTKI耐藥后NSCLC（美國(guó)）Ⅲ2023Q42-3LTNBCNDA2023Q42024獲批上市1LTNBC（聯(lián)用PD-L1抑制劑）2LHR+/HER2-BCⅢ1L聯(lián)用K藥，EGFRwtPD-L1高表達(dá)NSCLC(美國(guó))Ⅲ1LEGFRwtNSCLC(+PDL1+化療)（中國(guó)）Ⅲ期臨床啟動(dòng)1L聯(lián)用奧希替尼，治療EGFR突變的NSCLCSKB315潛在ESMO讀出數(shù)A166HER2ADC3L晚期HER2+BCNDA2023.52024獲批上市A400RET1L，RET突變的NSCLC2L，RET突變的NSCLC0013.HK和黃醫(yī)藥呋喹替尼VEGFR二線胃癌NDA2023.82024獲批上市EGFR-TKI治療失敗的非小細(xì)胞肺癌（美美國(guó)數(shù)據(jù)讀出及NDA索樂(lè)匹尼布Syk血小板減少癥NDA2024Q120249995.HKBLyS/APRILⅢ泰它西普BLyS/APRIL類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎NDA2024獲批上市二/三線尿路上皮癌（美國(guó)）Ⅲ金斯瑞生物科技CarvyktiBCMACAR-T2L+多發(fā)性骨髓瘤（美國(guó)、歐盟、巴西）獲批上市2024H12024BCMACAR-Tr/r多發(fā)性骨髓瘤（中國(guó)）NDA2023.012024BCMACAR-T符合移植條件的1L多發(fā)性骨髓瘤ⅢBCMACAR-T不計(jì)劃移植的1L多發(fā)性骨髓瘤Ⅲ2023年底2096.HK先必新舌下片腦卒中NDA2023.62024獲批上市食欲素受體拮抗劑ⅢCMAB009EGFR單抗二線轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌獲批上市2024Q220242162.HK康諾亞-BCM310IL-4R中重度特應(yīng)性皮炎NDA2023Q42024獲批上市APG-25752171.HK科濟(jì)藥業(yè)-BCLDN18.2CAR-T三線胃癌（中國(guó)）9688.HK腫瘤電場(chǎng)治療腫瘤電場(chǎng)治療ⅢⅢ艾加莫德FcRn重癥肌無(wú)力NDA2023Q32024KarXTM1/M4精神分裂癥（美國(guó)）NDA20222024美國(guó)獲批上市A股和港股藥企現(xiàn)金流情況風(fēng)險(xiǎn)提示關(guān)注國(guó)產(chǎn)新藥醫(yī)保談判結(jié)果、銷售成績(jī)單以及Biotech扭虧為盈時(shí)點(diǎn)3關(guān)注國(guó)產(chǎn)新藥醫(yī)保談判結(jié)果、銷售成績(jī)隨著越來(lái)越多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市銷售，重點(diǎn)關(guān)注大品種的銷售成績(jī)單以及扭虧為盈時(shí)點(diǎn)。以艾力斯為例 ,2023年中報(bào)開(kāi)始持續(xù)超預(yù)期，2023上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.08億元（+678.7%2023前三季度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.1億元（+661%2023年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)6.45億元（+394%2024一季度實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3.06億元(+777.5%主要系其唯一商業(yè)化品種伏美替尼銷售超預(yù)期。艾力斯股價(jià)走勢(shì)艾力斯股價(jià)走勢(shì)2020-2023年艾力斯?fàn)I業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)2020-2023年艾力斯?fàn)I業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)2023三季報(bào)發(fā)布,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.1億元（+661%）2023中報(bào)發(fā)布，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)2.08億元（+678.7%）2024一季報(bào)利潤(rùn)3.06億元（+777.5%）2023年業(yè)績(jī)利潤(rùn)6.45億元（+394%）3關(guān)注國(guó)產(chǎn)新藥醫(yī)保談判結(jié)果、銷售成績(jī)2022年獲批上市的國(guó)產(chǎn)新藥或者國(guó)內(nèi)藥企負(fù)責(zé)商業(yè)化的進(jìn)口新藥已開(kāi)始嶄露頭角，比如基石/輝瑞的勞拉替尼、恒瑞醫(yī)藥的瑞維魯胺、康方生物的卡度尼利單抗、先聲藥業(yè)的曲拉西利、信達(dá)生物/禮來(lái)的塞普替尼等。國(guó)內(nèi)上市藥企2022年獲批上市的創(chuàng)新藥以及PDB國(guó)內(nèi)上市藥企2022年獲批上市的創(chuàng)新藥以及PDB銷售額（萬(wàn)元）通用名企業(yè)適應(yīng)癥靶點(diǎn)獲批上市時(shí)間23Q123Q223Q323Q4林普利賽恒瑞醫(yī)藥/瓔黎藥業(yè)濾泡性淋巴瘤----瑞維魯胺恒瑞醫(yī)藥激素敏感性前列腺癌塞普替尼信達(dá)/禮來(lái)-佩米替尼信達(dá)生物膽管癌度維利塞石藥/康泰倫特藥業(yè)濾泡性淋巴瘤4.0卡度尼利單抗康方生物斯魯利單抗MSI-H或dMMR實(shí)體瘤先聲藥業(yè)既往未接受過(guò)系統(tǒng)性化療的廣泛期小細(xì)胞肺癌CDK4/6替戈拉生片羅欣藥業(yè)反流性食管炎奧木替韋單抗華北制藥狂犬病瑞帕妥單抗神州細(xì)胞彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤--4.1普特利單抗樂(lè)普生物MSI-H或dMMR實(shí)體瘤---艾伏尼布基石藥業(yè)/施維雅48.9洛拉替尼基石藥業(yè)/輝瑞ALK陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性多格列艾汀華領(lǐng)醫(yī)藥二型糖尿病glucokinase3關(guān)注國(guó)產(chǎn)新藥醫(yī)保談判結(jié)果、銷售成績(jī)信立泰的恩那度司他片、信達(dá)生物的托萊西單抗、艾迪藥業(yè)的艾諾米替、恒瑞醫(yī)藥的阿得貝利單抗等。國(guó)內(nèi)上市藥企2023年獲批上市的創(chuàng)新藥以及PDB國(guó)內(nèi)上市藥企2023年獲批上市的創(chuàng)新藥以及PDB銷售額（萬(wàn)元）通用名企業(yè)適應(yīng)癥靶點(diǎn)獲批上市時(shí)間23Q123Q223Q323Q4阿得貝利單抗恒瑞醫(yī)藥小細(xì)胞肺癌PDL12023/3/3-29.6156.4186.2磷酸瑞格列汀恒瑞醫(yī)藥II型糖尿病DPP-42023/6/28---奧特康唑膠囊恒瑞醫(yī)藥重度外陰陰道假絲酵?菌病fungalCYP512023/6/28----培莫沙肽豪森藥業(yè)慢性腎病貧血EPOreceptor2023/6/30----伊基奧侖賽信達(dá)生物/馴鹿生物多發(fā)性骨髓瘤BCMA2023/7/1---349.8托萊西單抗信達(dá)生物雜合子型家族性高膽固醇血癥;高膽固醇血癥;混合型高脂血癥PCSK92023/8/16----谷美替尼石藥/海和藥業(yè)MET14跳變NSCLCc-Met2023/3/8---11.5恩那度司他片信立泰非透析的成人慢性腎臟病患者的貧血治療HIF-PH2023/6/10---0.3氫溴酸氘瑞米德韋君實(shí)生物新型冠狀病毒感染RdRp2023/1/290.61110.1959.8142.6富馬酸奧賽利定恩華藥業(yè)成人患者嚴(yán)重到需要靜脈注射阿片類藥物的急性疼痛μopioidreceptor2023/5/8---0.9替瑞奇珠單抗康哲/SunPharma中重度斑塊狀銀屑病IL-23p192023/5/30----拓培非格司亭特寶生物化療引起的中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱notavailable2023/6/30---0.6甲磺酸貝福替尼貝達(dá)藥業(yè)非小細(xì)胞肺癌EGFRT790M2023/5/31----伏羅尼布貝達(dá)藥業(yè)腎細(xì)胞癌PDGFR;VEGFR2023/6/8---1.5舒沃替尼迪哲醫(yī)藥非小細(xì)胞肺癌EGFRexon20;HER2exon202023/8/24---44.3先諾特韋+利托那先聲藥業(yè)新型冠狀病毒感染SARS-CoV-23CLpro2023/1/29--3713.91259.3艾貝格司亭α億一生物化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥G-CSF2023/5/9--6.619.8來(lái)瑞特韋眾生睿創(chuàng)新型冠狀病毒感染SARS-CoV-23CLpro2023/3/23-680.6411.4263.4重組人凝血酶澤璟制藥止血thrombin2023/12/26----地達(dá)西尼京新藥業(yè)失眠癥GABAAreceptor2023/11/29----艾諾米替艾迪藥業(yè)HIV-1感染HBVpolymerase;HIV-1RT;LINE-12023/1/4----3關(guān)注國(guó)產(chǎn)新藥醫(yī)保談判結(jié)果、銷售成績(jī)2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批準(zhǔn)上市新藥2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批準(zhǔn)上市新藥藥品名稱公司名稱作用機(jī)制獲批適應(yīng)癥富馬酸福莫特羅暉致;Mylanβ2-adrenergicreceptor慢性阻塞性肺病;慢性支氣管炎;肺氣腫鹽酸氮卓斯汀+丙酸氟替卡松暉致;Mylan;Ciplaglucocorticoid;H1receptor季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎鹽酸納呋拉啡三生制藥;BushuPharma;TorayIndustriesκopioidreceptor尿毒性瘙癢癥鹽酸替洛利生Bioprojet;瑯鏵醫(yī)藥H3receptor發(fā)作性睡病日間嗜睡;發(fā)作性睡病猝倒卡替拉韋葛蘭素史克HIV-1integraseHIV-1感染卡替拉韋鈉葛蘭素史克HIV-1integraseHIV-1感染甲磺酸貝舒地爾賽諾菲;燁輝醫(yī)藥ROCK2移植物抗宿主病托萊西單抗信達(dá)生物PCSK9雜合子型家族性高膽固醇血癥;高膽固醇血癥;混合型高脂血癥英克司蘭鈉Sandoz;諾華PCSK9;ASGPR高膽固醇血癥舒沃替尼迪哲醫(yī)藥EGFRexon20;HER2exon20非小細(xì)胞肺癌馬吉妥昔單抗再鼎醫(yī)藥;BaxterHER2HER2陽(yáng)性乳腺癌納魯索拜單抗石藥集團(tuán)RANKL骨巨細(xì)胞瘤米托坦杰諦醫(yī)藥;Corden;HRAPharmanotavailable腎上腺皮質(zhì)癌阿托伐他汀鈣+依折麥布?xì)W加隆;默沙東HCVentry;NPC1L1;HMG-CoAreductase純合子型家族性高膽固醇血癥丙酸氟替卡松+富馬酸福莫特羅瑞典利博glucocorticoid;β2-adrenergicreceptor哮喘依瑞奈尤單抗諾華;安進(jìn)CGRPreceptor偏頭痛重組賴脯胰島素禮來(lái)insulinII型糖尿病艾夫糖苷酶α賽諾菲GAA龐貝氏癥氘可來(lái)昔替尼百時(shí)美施貴寶TYK2斑塊狀銀屑病甲苯磺酸利特昔替尼輝瑞TEC;JAK3斑禿利匹韋林強(qiáng)生HIV-1RTHIV-1感染埃普奈明海特生物TRAIL多發(fā)性骨髓瘤格菲妥單抗基因泰克;羅氏CD3;CD20彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤納基奧侖賽合源生物CD19B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病香雷糖足合一生技notavailable糖尿病足伯瑞替尼鞍石生物科技c-Met非小細(xì)胞肺癌醋酸來(lái)法莫林Almac;RoivantSciences50Ssubunit社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎阿泰特韋+利托那韋廣生堂CYP3A4;SARS-CoV-23CLpro;HIV-1protease新型冠狀病毒感染地達(dá)西尼京新藥業(yè)GABAAreceptor失眠癥鹽酸特泊替尼德國(guó)默克c-Met非小細(xì)胞肺癌法瑞西單抗羅氏VEGF-A;Ang2糖尿病黃斑水腫馬立巴韋武田UL97CMV感染索卡佐利單抗李氏大藥廠PDL1宮頸癌依折麥布+瑞舒伐他汀鈣賽諾菲HCVentry;NPC1L1;HMG-CoAreductase家族性高膽固醇血癥尼塞韋單抗賽諾菲;阿斯利康RSVfusion下呼吸道感染;RSV感染3關(guān)注國(guó)產(chǎn)新藥醫(yī)保談判結(jié)果、銷售成績(jī)2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批準(zhǔn)上市新藥（接上頁(yè)）2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批準(zhǔn)上市新藥（接上頁(yè)）藥品名稱公司名稱作用機(jī)制獲批適應(yīng)癥帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+重組人玻璃酸酶羅氏HER2;HAaseHER2陽(yáng)性乳腺癌重組人凝血酶澤璟制藥thrombin出血;術(shù)后出血恒格列凈+二甲雙胍恒瑞醫(yī)藥PEN2;SGLT2II型糖尿病瑪巴洛沙韋鹽野義制藥;羅氏cap-dependentendonuclease乙型流感鹽酸曲恩汀OrphalanSA；諾思格Cu威爾遜病加卡奈珠單抗禮來(lái)CGRP偏頭痛侖卡奈單抗渤健;衛(wèi)材Aβ阿爾茨海默病脯氨酸加格列凈四環(huán)醫(yī)藥;軒竹生物SGLT2II型糖尿病硫酸瑞美吉泮輝瑞;BiohavenCGRPreceptor偏頭痛司美格魯肽諾和諾德GLP-1RII型糖尿病富馬酸泰吉利定恒瑞醫(yī)藥μopioidreceptor術(shù)后疼痛可伐利單抗基因泰克;羅氏C5陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥醋酸鋅日本希米科Zn威爾遜病阿達(dá)帕林+鹽酸克林霉素李氏大藥廠;兆科藥業(yè)50Ssubunit;RARβ;RARγ尋常性痤瘡重組替度魯肽武田GLP-2短腸綜合征重組豬凝血因子VIIIShire;武田factorVIII獲得性A型血友病澤沃基奧侖賽科濟(jì)藥業(yè)BCMA多發(fā)性骨髓瘤佩索利單抗勃林格殷格翰IL-36R泛發(fā)性膿皰型銀屑病妥拉美替尼科州制藥MEK1;MEK2黑色素瘤利妥昔單抗羅氏CD20彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤;濾泡性淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤恩替司他億騰醫(yī)藥HDACHR陽(yáng)性乳腺癌富馬酸安奈克替尼正大天晴c-Met;ROS1;ALK非小細(xì)胞肺癌瑪伐凱泰百時(shí)美施貴寶myosin肥厚型心肌病尼可地爾中外制藥;羅氏NO心絞痛(原研)鹽酸伊普可泮諾華CFB陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥貝莫蘇拜單抗中國(guó)生物制藥;正大天晴PDL1小細(xì)胞肺癌重組人促卵泡激素δ輝凌制藥FSH體外受精瑞普替尼百時(shí)美施貴寶Trk;ROS1;ALK;Src非小細(xì)胞肺癌利多卡因帝國(guó)制藥;領(lǐng)晟醫(yī)療notavailable帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛;局部麻醉;皮膚填充物注射;面部激光修復(fù);脈沖染料激光治療;激光輔助紋身祛除(原研)苯磺酸克利加巴林海思科GABA;α2δ糖尿病周圍神經(jīng)痛度洛巴坦+舒巴坦再鼎醫(yī)藥;瑞典利博β-lactamase鮑曼不動(dòng)桿菌-醋酸鈣不動(dòng)桿菌復(fù)合體感染;醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎;呼吸機(jī)相關(guān)性細(xì)菌性肺炎甲磺酸瑞齊替尼倍而達(dá)藥業(yè)EGFRT790M非小細(xì)胞肺癌阿利沙坦酯+氨氯地平信立泰L-typecalciumchannel;AT1R高血壓替爾泊肽禮來(lái)GLP-1R;GIPRII型糖尿病依沃西單抗康方生物VEGF-A;PD1非鱗狀非小細(xì)胞肺癌醋酸氟氫可的松Aspenglucocorticoid艾迪生病;先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥鹽酸卡馬替尼諾華;強(qiáng)生c-Met非小細(xì)胞肺癌依伏卡塞協(xié)和麒麟CaSR慢性腎病繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)高血糖素鼻用粉霧劑禮來(lái)glucagon低血糖癥澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗南新制藥rabiesvirus狂犬病枸櫞酸依奉阿克正大天晴;賽林泰醫(yī)藥c-Met;ROS1;ALK非小