XG1.D系列脈動真空滅菌器技術(shù)說明

機動門脈動真空滅菌器技術(shù)文件產(chǎn)品概述機動門系列脈動真空滅菌器就是我公司根據(jù)國家對滅菌設(shè)備得最新要求開發(fā)生產(chǎn)得高檔滅菌設(shè)備系列之一,就是完全符合GMP規(guī)范要求得高檔次消毒滅菌裝置,也就是醫(yī)院、制藥、生物工程等行業(yè)理想得更新?lián)Q代產(chǎn)品。該系列滅菌器可廣泛應(yīng)用于生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、實驗動物、制藥行業(yè)等領(lǐng)域?qū)缇髽O高得生物制品、器皿、無菌衣、醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料等物品得滅菌處理。密封門采用了電動升降與壓縮氣密封技術(shù),在實現(xiàn)可靠密封得同時,大大減輕了操作者開關(guān)門得勞動強度,使該滅菌器得自動化程度達到新得水準。上位機采用了觸摸屏作為人機控制界面,可動態(tài)顯示工作流程及工作過程中得溫度、壓力、時間等參數(shù),使得操作更加直觀、方便,用戶還可根據(jù)需要進行特殊組態(tài)與方便地進行手動操作。下位機采用了現(xiàn)代新型控制裝置－－可編程序控制器(簡稱PC機)進行程序控制,具有功能強,可靠性高,使用靈活等特點。采用機械強制脈動真空得空氣排除方式,經(jīng)多次抽真空多次注入蒸汽,徹底消除滅菌室內(nèi)得冷點,使空氣排除量達到99%以上,完全排除溫度“死角”與“小裝量效應(yīng)”,保證了可靠得滅菌效果。該滅菌器有單扉與雙扉(既單門與雙門)之分,雙扉滅菌器可實施有菌區(qū)與無菌區(qū)得有效隔離,滿足國家藥品生產(chǎn)管理GMP規(guī)范要求。主要控制件及閥件全部選用國際優(yōu)質(zhì)件配套,大大提高了該類設(shè)備得穩(wěn)定性與可靠性。型號與命名ＸＧ１.D□□－□、□□滅菌器容積得圓整數(shù)字(M3)(例如:0、36或1、2)制造商自定義代表容積得大寫字母(例如:X或B)代表配置得大寫字母(例如:M普通級;W衛(wèi)生級;T制藥級)機動門滅菌器濕熱滅菌形式消毒供應(yīng)室結(jié)構(gòu)特點機型構(gòu)造:滅菌器由主體、密封門、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)與外裝飾罩等組成,并配有消毒車與搬運車。主體采用雙面焊接夾層加強結(jié)構(gòu)。內(nèi)室采用防腐蝕性能優(yōu)良得進口不銹鋼板經(jīng)專用等離子焊機自動焊接而成,表面經(jīng)機械拋光與電化學(xué)拋光處理,光亮滑潔、抗腐蝕、經(jīng)久耐用。夾層采用Q235B優(yōu)質(zhì)碳鋼板,利用嚴格得技術(shù)工藝與檢測工藝進行設(shè)計制造,就是一種結(jié)構(gòu)新穎、承受壓力高得主體結(jié)構(gòu)。密封門采用電動升降,氣壓密封結(jié)構(gòu),并設(shè)有安全連鎖裝置。當(dāng)門沒有進入主體齒孔位置,門不能升降,當(dāng)門下降到正常密封位置時,程序才能啟動。同時,門一旦程序啟動并運行,密封門被鎖定,不能開啟,確保操作安全。管路系統(tǒng)由控制閥門、真空泵、冷凝器及管道等組成?？刂崎y門選用進口角座式氣動閥與先導(dǎo)電磁閥,氣動閥無故障動作可達400萬次。真空泵為直連式,機械密封,噪音低,不漏水,無震動?？刂葡到y(tǒng)選用PLC作為主控制器,觸摸屏作為人機界面,日本SMC產(chǎn)壓力控制器及其它元件組成一套完整得控制系統(tǒng),一般共配備了五套滅菌程序(織物程序﹑器械程序﹑液體程序﹑BD實驗、自選程序),您可以根據(jù)需要選擇應(yīng)用,也可以根據(jù)實際情況改變工作參數(shù)。觸摸屏可實時顯示程序運行得每一過程狀態(tài)。6、本設(shè)備所配置得擱柵、消毒車、搬運車用于裝載與運輸滅菌物品,其外形美觀、使用方便、經(jīng)久耐用?；跐崈粜l(wèi)生標準,其消毒車支架全部使用不銹鋼制造。外裝飾面罩為全不銹鋼拉絲板,外型美觀,易于擦洗。四、滅菌工藝流程“織物”程序:適宜織物等物品得滅菌。人力與自動人力人力自動按鈕開門——→裝車——→進滅菌室——→關(guān)門——→程序開始——→自動脈動次數(shù)到溫度下限到滅菌計時到壓力到零位脈動真空——→升溫——→滅菌——→排汽——→真空干燥——→干燥計時到壓力到零位自動人力進空氣——→結(jié)束——→開門——→卸車其工作曲線如下:2、“液體”程序:僅適宜于液體或不需要抽真空得物品。人力與自動人力人力自動按鈕開門——→裝車——→進滅菌室——→關(guān)門——→程序開始——→自動溫度下限到滅菌計時到壓力到零位自動人力進汽升溫——→滅菌——→慢排汽——→結(jié)束——→開門——→卸車其工作曲線如下:五、性能特點該滅菌器主體組件均以國際水平為質(zhì)量標準,采用世界一流SUS304不銹鋼材質(zhì),與滅菌物品接觸得各處采用鏡面拋光,光滑平整,無死角,易清洗,避免了傳統(tǒng)不光滑引起殘留細菌繁殖,完全符合美國FDA標準及GMP得要求,也符合歐洲得IDF標準。尤其就是主體采用了等離子焊接新工藝,大大提高了滅菌器得內(nèi)在與外表質(zhì)量。采用脈動真空方式使滅菌更加完全徹底;敷料采用真空干燥方式使干燥時間大大縮短。觸摸屏控制大大減輕了操作者得勞動強度,使得整個滅菌監(jiān)視過程更加直觀、方便。滅菌過程得溫度、壓力、時間、過程階段、預(yù)置參數(shù)等均在觸摸屏顯示器中自動顯示并可以隨時儲存,并配有微型打印機進行打印工作過程參數(shù)以便于歸檔、備查。此外,該控制系統(tǒng)配備有一套完整得自測及校正程序,可以實現(xiàn)不同海拔高度下、不同地區(qū)得壓力、溫度等參數(shù)得校正;還具有多級控制保護、幫助功能。觸摸屏上動態(tài)顯示工作流程與工作參數(shù)滅菌器得密封門設(shè)計為上下滑動得機動門。雙開門型為防止交叉污染,在電氣控制上前后門連鎖控制,按標準將不同級別區(qū)域分開。壓縮氣密封,門未關(guān)緊,程序無法啟動。滅菌室內(nèi)有壓力存在時,密封門不能打開,保證設(shè)備及人身安全。在國內(nèi)同類產(chǎn)品中,最早采用角座式氣動閥,保證400萬次無故障運行。選用過濾精度可達0、2微米得特制空氣過濾器,確保滅菌完畢后無二次污染。滅菌器主體組件采用優(yōu)質(zhì)保溫材料進行保溫,使熱輔射降低到最低限度,保護工作環(huán)境。夾層及內(nèi)室得余汽均以冷凝水方式