從“三分天下”到“百花齊放”-我國抗ED藥物行業(yè)市場正呈一片紅海之勢

-1-從“三分天下”到“百花齊放”--我國抗ED藥物行業(yè)市場正呈一片紅海之勢1.抗ED藥物需求量大，市場由PDE5抑制劑主導(dǎo)ED（男性勃起功能障礙）俗稱陽痿，指男性不能持續(xù)獲得或維持足夠的陰莖勃起以完成滿意的性生活。據(jù)中華醫(yī)學會男性分會披露的數(shù)據(jù)顯示，我國男性總體ED的患病率為26.1%，年齡主要集中在30歲到50歲之間。其中40歲以上人群的患病率高達40.2%。據(jù)了解，90%左右的ED患者都是通過藥物來治療，抗ED藥物需求量大。以零售藥店渠道為例，2017年-2022年，我國抗ED藥物在零售藥店渠道的銷售規(guī)模逐年遞增，由2017年的36.19億元增長至2022年的60.81億元。據(jù)了解，90%左右的ED患者都是通過藥物來治療，抗ED藥物需求量大。以零售藥店渠道為例，2017年-2022年，我國抗ED藥物在零售藥店渠道的銷售規(guī)模逐年遞增，由2017年的36.19億元增長至2022年的60.81億元。目前，我國可用于ED治療的藥物包括PDE-5抑制劑（5型磷酸二酯酶抑制劑）、雄激素等。其中，PDE5抑制劑是我國ED治療的一線藥物，臨床上使用最多，在抗ED藥物行業(yè)中，其占據(jù)主導(dǎo)地位。2.我國共有5款PDE-5抑制劑獲批上市，他達拉非競爭最為激烈目前，我國已獲批的PDE-5抑制劑共有5款，分別是西地那非、伐地那非、他達拉非、阿伐那非和愛地那非。具體來看，西地那非是我國最早獲批的用于治療ED的PDE-5抑制劑藥物，俗稱“偉哥”。其原研公司為輝瑞，中國專利于2014年到期，隨后白云山、齊魯制藥、廣生堂、常山藥業(yè)、亞邦制藥等多家本土企業(yè)爭相提交西地那非仿制藥批文。截至2023年6月，西地那非共有46個藥品批準文號，有26家企業(yè)入局。我國已獲批的PDE-5抑制劑情況藥物名稱 原研公司 達峰時間 半衰期 原研藥獲批上市時間西地那非 輝瑞 1小時 3小時 2000年7月伐地那非 拜耳 0.9小時 3.9小時 2004年5月他達拉非 禮來 2小時 17小時 2005年6月阿伐那非 日本橫濱三菱制藥 0.5小時 17小時 /愛地那非 悅康藥業(yè) 1小時 4小時 2021年12月伐地那非原研公司為拜耳，原研藥于2004年5月在國內(nèi)獲批上市，專利于2018年10月到期，目前國內(nèi)參與仿制藥企較少。他達拉非原研公司為禮來，相較其他PDE-5抑制劑，其藥效時間更長（最高藥效可達36個小時），競爭也最為激烈。截至2023年6月，共有75個藥品批準文號，有常州制藥、正科醫(yī)藥等37家企業(yè)入局。阿伐那非原研公司為日本橫濱三菱制藥，其原研藥目前未在我國獲批上市。2021年至今，國內(nèi)共有2家藥企的阿伐那非仿制藥獲批上市，分別來自海思科和上海匯倫。愛地那非來自悅康藥業(yè)，是我國自主研發(fā)的新一代抗ED藥物，屬于國家1.1類新藥，于2021年12月獲批上市。由于上市時間晚，目前比較小眾。3.西地那非領(lǐng)跑抗ED藥物市場，金戈2023年銷售額突破12億元從藥品三大終端六大市場銷售占比來看，西地那非是最受歡迎的抗ED藥物，領(lǐng)跑抗ED藥物市場。數(shù)據(jù)顯示，其2022年銷售占比超過65%，分別在零售藥店和公立醫(yī)院渠道拿下41.36億元和27.35億元的銷售額，較2021年有所微降。其次是他達拉非，占比超過30%。從藥品三大終端六大市場銷售占比來看，西地那非是最受歡迎的抗ED藥物，領(lǐng)跑抗ED藥物市場。數(shù)據(jù)顯示，其2022年銷售占比超過65%，分別在零售藥店和公立醫(yī)院渠道拿下41.36億元和27.35億元的銷售額，較2021年有所微降。其次是他達拉非，占比超過30%。值得一提的是，2019年之前，我國抗ED藥物由輝瑞西地那非原研藥“萬艾可”領(lǐng)跑。2019年，本土企業(yè)白云山的西地那非仿制藥“金戈”銷量超過“萬艾可”，成為國內(nèi)銷售第一的ED藥物，隨后穩(wěn)居抗ED藥物市場首位，2023年銷售額突破12億元。4.我國抗ED藥物市場競爭格局從“三分天下”演變成“百花齊放”2014年之前，我國抗ED藥物市場主要由輝瑞、禮來、拜耳三大外資企業(yè)壟斷，其后隨著進口抗ED藥物專利到期和本土企業(yè)研發(fā)實力不斷增強，越來越多的企業(yè)爭相入局抗ED藥物賽道。據(jù)藥智數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2023年6月，我國抗ED