血站血液安全技術(shù)核查表

血站血液安全技術(shù)核查表

一、獻(xiàn)血服務(wù)

1.在核查時(shí)，應(yīng)對所列條款及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)核查，核查發(fā)現(xiàn)不符合的應(yīng)詳細(xì)描述不符合事實(shí)并做出相應(yīng)的核查評定，評定分

為三類：

（1）A-直接、明確影響血液安全的并已可能產(chǎn)生現(xiàn)實(shí)的危害，建議立即停止相關(guān)采供血業(yè)務(wù)

（2）B-對于某一條款而言，存在系統(tǒng)的或區(qū)域性的不符合，該條款的執(zhí)行符合性屬于“不符合”，責(zé)令限期整改

（3）C-對于某一條款而言，存在個(gè)別、偶然、孤立的不符合事件，但條款的要求在多數(shù)的場合被有效執(zhí)行，且不影響血液安全，該

條款的執(zhí)行符合性屬于“基本符合”，應(yīng)采取糾正措施，防止類似事件的再次發(fā)生

2.凡有標(biāo)記的條款，均為涉及質(zhì)量體系建立、實(shí)施、監(jiān)控及持續(xù)改進(jìn)，其運(yùn)行情況直接影響血液安全與質(zhì)量，對此類條款應(yīng)重

點(diǎn)核查。

條款核查評

核查準(zhǔn)則條款內(nèi)容核查方法核查發(fā)現(xiàn)不符合事實(shí)描述

編號定

①查閱文件中的獻(xiàn)血者招募指南。

建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)

②招募指南中應(yīng)明確招募對象、明確定義低危人群。

《血站質(zhì)獻(xiàn)血服務(wù)質(zhì)量體系，確保為□A

③應(yīng)能向獻(xiàn)血者提供宣傳教育材料。

量管理規(guī)*0101獻(xiàn)血者提供安全優(yōu)質(zhì)的獻(xiàn)□符合口不符合□B

④宣傳材料應(yīng)覆蓋所開展的血液采集業(yè)務(wù)（全血及成

范》13.1血服務(wù)，從低危人群中采集□C

分血采集）、內(nèi)容至少應(yīng)包含獻(xiàn)血的益處、獻(xiàn)血的安

血液，確保血液的質(zhì)量。

全性、獻(xiàn)血量和鼓勵(lì)自愿定期無償獻(xiàn)血等。

①查閱文件。是否建立相應(yīng)體系文件，其中應(yīng)明確時(shí)

建立和實(shí)施獻(xiàn)血者服務(wù)獻(xiàn)血前告知的要求。

《血站質(zhì)規(guī)范，制定獻(xiàn)血者接待和護(hù)②現(xiàn)場查看。應(yīng)能提供獻(xiàn)血知情同意書（可以包含在□A

量管理規(guī)*0102理程序，履行獻(xiàn)血前告知義無償獻(xiàn)血登記表中）?！醴峡诓环稀魾

范》13.2務(wù)，遵循獻(xiàn)血知情同意原③現(xiàn)場查看獻(xiàn)血操作，是否履行獻(xiàn)血前告知義務(wù)、獻(xiàn)□C

則。血量是否征得獻(xiàn)血者同意、是否告知獻(xiàn)血后注意事

項(xiàng)。

《血站質(zhì)建立和實(shí)施獻(xiàn)血場所管查閱文件中是否有對固定獻(xiàn)血場所及流動(dòng)采血點(diǎn)的□符合口不符合□A

量管理規(guī)理程序，保證獻(xiàn)血安全和血分區(qū)、布局和設(shè)施的相關(guān)規(guī)定?！魾

范》13.2液質(zhì)量。獻(xiàn)血場所應(yīng)有充現(xiàn)場檢查：□C

《血站技足的設(shè)施，布局合理，能滿①固定獻(xiàn)血場所至少應(yīng)劃分有獻(xiàn)血者征詢區(qū)、體檢

術(shù)操作規(guī)足獻(xiàn)血工作和獻(xiàn)血者以及區(qū)、檢驗(yàn)區(qū)、采血區(qū)和獻(xiàn)血后休息區(qū)且布局合理。

程2015員工的健康和安全要求。②設(shè)施至少應(yīng)包括：供電、儲血、照明、醫(yī)療廢物收

版》2.1《獻(xiàn)集、消毒和不良反應(yīng)處理等。獻(xiàn)血場所設(shè)施。供電

血場所配及應(yīng)急照明設(shè)施,成分單采機(jī)配不間斷電源維持至少

置要求》；30mins；固定場所應(yīng)有排水，臨時(shí)場所附近有水源；

配備相應(yīng)數(shù)量滅火器材、裝備和個(gè)人防護(hù)器材：固定

或移動(dòng)電話，計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)能實(shí)行陽性獻(xiàn)血者屏蔽；應(yīng)

有洗手設(shè)施；醫(yī)用給氧設(shè)施和簡易急救箱；獻(xiàn)血宣傳

音視頻設(shè)施或獻(xiàn)血展牌。

流動(dòng)采血車應(yīng)滿足上述采血功能要求。獻(xiàn)血場所設(shè)備

器具。采血椅、采血秤、熱合機(jī)、儲血冰箱（保存箱）

血壓計(jì)、聽診器、體重秤、體溫計(jì)等；因需配備生化

儀、血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、血小板振蕩箱、單采機(jī)、離心機(jī)、

移液器等。

③流動(dòng)采血點(diǎn)關(guān)鍵物料的存放、使用滿足規(guī)定要求

（采血袋、采血管、試劑及營養(yǎng)品等）。

關(guān)于固定獻(xiàn)血場所面積宜參考以下標(biāo)準(zhǔn)：日獻(xiàn)血人數(shù)

20人以下，40rn2,1-2采位；日獻(xiàn)血人數(shù)20-60人，

60m2,3-4采位；日獻(xiàn)血人數(shù)60人以上，90m2,4

以上采位。關(guān)于獻(xiàn)血場所醫(yī)務(wù)人員數(shù)量宜參考以下標(biāo)

準(zhǔn)：日獻(xiàn)血人數(shù)20人以下，2人；日獻(xiàn)血人數(shù)20-60

人，3-6人；日獻(xiàn)血人數(shù)60人以上，6人以上。

①查閱文件。質(zhì)量體系文件中是否明確對保護(hù)獻(xiàn)血者

獻(xiàn)血前征詢和體格檢查隱私的要求?！魽

*0103應(yīng)對獻(xiàn)血者的隱私和相關(guān)②現(xiàn)場檢查。是否提供保護(hù)獻(xiàn)血者隱私的設(shè)施，或采□符合口不符合□B

信息進(jìn)行保密。取保護(hù)獻(xiàn)血者隱私的措施?！魿

由接受過培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人

員依據(jù)《獻(xiàn)血者健康檢查要抽查工作人員資質(zhì)，并查看培訓(xùn)記錄?，F(xiàn)

□A

求》，對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征場查看：健康征詢和體格檢查應(yīng)符合《獻(xiàn)血者健康檢

*0104□符合口不符合□B

詢和評估，保證不影響獻(xiàn)血查要求》中的相關(guān)規(guī)定。查

□C

者健康以及血液的安全性看對健康檢查結(jié)果和結(jié)論與獻(xiàn)血者溝通情況。

和有效性。

查看血液快速檢測操作過程,獻(xiàn)血前血液檢測項(xiàng)目應(yīng)

《血站質(zhì)

符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》，包括血紅蛋白（Hb）,

量管理規(guī)

單采血小板獻(xiàn)血者還應(yīng)檢測紅細(xì)胞比容、血小板計(jì)數(shù)

范》13.4

是否向獻(xiàn)血者報(bào)告其血液等項(xiàng)目。記錄檢測結(jié)果和結(jié)論并簽名。觀察獻(xiàn)血者快□A

《血站技

0105檢測的結(jié)果，并提供相應(yīng)的速檢測結(jié)果反饋過程?！醴峡诓环稀魾

術(shù)操作規(guī)

咨詢服務(wù)血站可根據(jù)實(shí)際情況增加ABO血型、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)□C

程2015》

移酶（ALT）等檢測項(xiàng)目。血紅蛋白檢測可采用目測

法，如硫酸銅目測法（見附錄A）或試紙條比色法，

必要時(shí)進(jìn)一步用儀器檢測。

健康征詢和健康檢查完

□A

成后應(yīng)由獻(xiàn)血者和檢查者現(xiàn)場查看:查看記錄是否獻(xiàn)血者和檢查者共同簽名及

*0106□符合口不符合□B

共同簽名。檢查者應(yīng)做出獻(xiàn)是否有獻(xiàn)血者能夠獻(xiàn)血的判斷。

□C

血者是否能夠獻(xiàn)血的判斷。

①查閱文件。是否包括獻(xiàn)血者的回告途徑、受理部門、

保密性棄血程序等。

②現(xiàn)場查看。招募獻(xiàn)血現(xiàn)場是否有公告獻(xiàn)血者的回告

建立和實(shí)施獻(xiàn)血者獻(xiàn)血0A

途徑。

*后回告受理和保密性棄血□符合口不符合□B

《血站質(zhì)③應(yīng)能提供相關(guān)資料和記錄。

的處理程序?！魿

量管理規(guī)④抽樣既往獻(xiàn)血者，電話詢問獻(xiàn)血后保密性棄血告知

范》13.5情況。

⑤抽查保密性棄血記錄。

建立和實(shí)施對有易感染①查閱文件。是否包括：獻(xiàn)血者屏蔽的范圍、屏蔽的□A

*0107經(jīng)血液傳播疾病危險(xiǎn)行為職責(zé)和權(quán)限、屏蔽的執(zhí)行操作。□符合口不符合□B

的獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后的報(bào)告工②檢查計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，應(yīng)具備高危獻(xiàn)血者屏蔽□C

作程序、獻(xiàn)血屏蔽和淘汰制功能（隨機(jī)錄入傳染性指標(biāo)陽性獻(xiàn)血者信息，驗(yàn)證其

度。是否被計(jì)算機(jī)系統(tǒng)屏蔽）。

《血站質(zhì)建立和實(shí)施血液采集管□A

查閱文件：［ftl液采集程序應(yīng)符合《血站技術(shù)操作規(guī)

量管理規(guī)*0108理程序，確保獻(xiàn)血者安全和□符合口不符合□B

程》要求。

范》13.6血液質(zhì)量?！魿

現(xiàn)場檢查。

每個(gè)采血工作位應(yīng)有獨(dú)

①每個(gè)采血工作位是否有獨(dú)立的采血、留樣、記錄、

立的采血、留樣、記錄、貼□A

貼標(biāo)簽的操作設(shè)施和縝密流程。

*0109標(biāo)簽的操作設(shè)施和縝密流□符合口不符合□B

②獻(xiàn)血現(xiàn)場應(yīng)張貼獻(xiàn)血流程圖或示意圖以及指引標(biāo)

程，消除導(dǎo)致獻(xiàn)血者記錄或□C

識。

標(biāo)識差錯(cuò)的潛在因素。

③是否具備防止交叉留樣失誤的措施。

現(xiàn)場查看。抽檢3例現(xiàn)場獻(xiàn)血操作。采血是否應(yīng)核查

獻(xiàn)血者資料、確保其符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》中

的規(guī)定。將獻(xiàn)血者本人相貌與其有效身份證件原件核

采血前應(yīng)對獻(xiàn)血者資料

《血站質(zhì)對。有效身份證件包括居民身份證、居民社會保障卡、□A

進(jìn)行核查，確保從符合《獻(xiàn)

量管理規(guī)*0110駕駛證、軍（警）官證，士兵證、港X通行證和臺胞□符合口不符合□B

血者健康檢查要求》的獻(xiàn)血

范》13.7證以及外國公民護(hù)照等。□C

者中采集血液。

查看獻(xiàn)血前與獻(xiàn)血者溝通與評估情況,是否詢問獻(xiàn)血

者的既往獻(xiàn)血經(jīng)歷、近日休息等情況，評估出現(xiàn)獻(xiàn)血

不良反應(yīng)的可能性和不適合獻(xiàn)血的情況。

在采血前對血袋和血液

現(xiàn)場查看，抽檢現(xiàn)場獻(xiàn)血操作。在采血前應(yīng)對血袋和

《血站質(zhì)保存液外觀進(jìn)行檢查，以確□A

血液保存液外觀進(jìn)行檢查，檢查血袋有無破損、有無

量管理規(guī)*0111保血袋無破損、無霉變，在口符合口不符合□B

霉變，是否在有效期內(nèi)；血液保存液外觀是否符合要

范》13.8有效期內(nèi)；血液保存液外觀□C

求。

符合要求。

①現(xiàn)場查看采血工作位的布局是否合理設(shè)計(jì)流程，是

《血站質(zhì)應(yīng)采用惟一的條形碼標(biāo)否能避免獻(xiàn)血者記錄或標(biāo)識差錯(cuò)。□A

量管理規(guī)*0112識獻(xiàn)血記錄、血袋（含原袋②查閱文件。是否建立貼簽相關(guān)體系文件?？诜峡诓环稀魾

范》13.9和轉(zhuǎn)移袋）、標(biāo)本管。③現(xiàn)場查看。是否采用惟一的條形碼標(biāo)識獻(xiàn)血記錄、□C

血袋（含原袋和轉(zhuǎn)移袋）、標(biāo)本管。

現(xiàn)場查看。①是

否采取有效措施，確保同一獻(xiàn)血者的血袋、標(biāo)本管、

獻(xiàn)血記錄一一對應(yīng):確保一次只對一袋血液和同源血

應(yīng)對貼標(biāo)簽過程進(jìn)行嚴(yán)樣管貼簽，貼簽后是否與征詢表進(jìn)行核對。

□A

格控制，確保同一獻(xiàn)血者的②是否在標(biāo)本管與留樣針/靜脈穿刺針分離前開始標(biāo)

*0113□符合口不符合□B

血袋、標(biāo)本管、獻(xiàn)血記錄一識，對采血袋和標(biāo)本管的標(biāo)識是否首先連續(xù)完成，不

□C

一對應(yīng)，貼簽無誤。應(yīng)中斷。

③是否在標(biāo)本管與留樣針/靜脈穿刺針分離前核查采

血袋、血液標(biāo)本、獻(xiàn)血登記表，所標(biāo)識的獻(xiàn)血條形碼

應(yīng)一致。是否采用計(jì)算機(jī)程序進(jìn)行核查。

現(xiàn)場查看。抽檢現(xiàn)場獻(xiàn)血操作。應(yīng)嚴(yán)格采用無菌操作

技術(shù)進(jìn)行靜脈穿刺（根據(jù)sop,重點(diǎn)觀察采血前手消

毒、皮膚消毒的面積、方式和次數(shù)、消毒作用時(shí)間）。

①采血人員著工作制服，不佩帶戒指、手鐲（鏈）

等飾物。②

采血人員保持手衛(wèi)生,具體操作按照國家有關(guān)醫(yī)務(wù)人

員手衛(wèi)生規(guī)范執(zhí)行。

③對獻(xiàn)血者是否做到1人1巾（墊巾）1帶（壓脈

4±h\

田）□A

《血站質(zhì)嚴(yán)格采用無菌操作技術(shù)

*0114④消毒劑1）一般選用含碘消毒劑，對碘過敏者□符合口不符合□B

量管理規(guī)進(jìn)行靜脈穿刺。

可選用其他消毒劑；2）所用消毒劑應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的□C

范》13.10

國家標(biāo)準(zhǔn)要求；3）是否處于有效期內(nèi)；4）是否標(biāo)明

啟用日期。

⑤是否用無菌棉蘸取適量消毒劑，以穿刺點(diǎn)為中心，

自內(nèi)向外螺旋式旋轉(zhuǎn)涂拭，消毒面積不小于6cmX8

cm,作用1?3分鐘。宜消毒2?3遍。

⑥是否有觸摸已消毒的皮膚，靠近已消毒的皮膚講

話等情況。

⑦是否待消毒劑干后方可進(jìn)行靜脈穿刺。

*0115血液采集過程中必須將現(xiàn)場查看，抽檢現(xiàn)場獻(xiàn)血操作?！醴峡诓环稀魽

血液與抗凝劑充分混合均血液開始流入采血袋后，即將其與抗凝劑輕勻混合?！魾

勻。血液采集量應(yīng)采用稱量是否采用連續(xù)混合采血儀。如果采用手工混合，是否□C

方法加以控制，應(yīng)符合《全至少每90秒混合1次，充分混勻。

血及成分血質(zhì)量要求》的規(guī)

定范圍。

《血站

采血結(jié)束時(shí)，再次核查獻(xiàn)

技術(shù)操作□A

血者身份、血袋、血液標(biāo)本現(xiàn)場查看，抽檢現(xiàn)場獻(xiàn)血操作。采血結(jié)束時(shí)，是否再

規(guī)程*0116□符合口不符合□B

和相關(guān)記錄，確保準(zhǔn)確無次核對獻(xiàn)血者身份、血袋、血液標(biāo)本和相關(guān)記錄。

（2015□C

誤。

版）》2.9.5

查閱文件。

應(yīng)建立相應(yīng)質(zhì)量體系文件，質(zhì)量體系文件中應(yīng)明確相

關(guān)內(nèi)容。

現(xiàn)場查看。

①抽檢現(xiàn)場獻(xiàn)血操作。標(biāo)本留取時(shí)是否核對登記表、

血袋、標(biāo)本的標(biāo)識，并充分混勻按規(guī)定存放。

②如現(xiàn)場進(jìn)行核酸標(biāo)本離心處理的，是否符合文件規(guī)

《血站質(zhì)建立和實(shí)施血液標(biāo)本留定并有相關(guān)記錄（包括標(biāo)本采集時(shí)間、離心時(shí)間、離□A

量管理規(guī)*0117取程序，保證標(biāo)本應(yīng)來源于心條件等）?！醴峡诓环稀魾

范》13.11相對應(yīng)的血液。③檢測標(biāo)本是否在獻(xiàn)血時(shí)同步留取,不得在獻(xiàn)血者健□C

康檢查時(shí)提前留取。

④如果使用帶留樣袋的采血袋,是否將留樣針插入真

空采血管，留取血樣。如果使用不帶留樣袋的采血袋，

是否將靜脈穿刺針插入真空采血管，留取血樣。是否

單手操作，避免手被針頭刺傷。

⑤是否標(biāo)本管內(nèi)促凝劑或抗凝劑與血液充分混勻。⑥

檢測標(biāo)本是否儲存在2-8C冰箱中。

《血站技①現(xiàn)場查看用于制備濃縮血小板的原料全血是否儲□A

術(shù)操作規(guī)*0118血液保存存在室溫或20-24C條件下?！醴峡诓环稀魾

程》2.16②其他全血是否儲存在2-6℃冰箱中□C

①血液運(yùn)輸箱宜有相應(yīng)的標(biāo)識，內(nèi)容應(yīng)完整、清晰，

標(biāo)識至少包括下列內(nèi)容：最大承重量、放置方向、防

□A

《血液運(yùn)摔防曬防雨、最多疊放層數(shù)、血液保存溫度。

*0119血液運(yùn)輸□符合口不符合□B

輸要求》②運(yùn)輸全血及制備紅細(xì)胞類血液成分時(shí)，運(yùn)輸環(huán)境宜

□C

維持在2C-10C。運(yùn)輸制備血小板全血時(shí)，運(yùn)輸環(huán)

境宜盡可能維持在20℃-24℃。

《血站質(zhì)對獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前、獻(xiàn)血中□A

現(xiàn)場查看獻(xiàn)血操作，是否對獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前、獻(xiàn)血中和

量管理規(guī)0120和獻(xiàn)血后進(jìn)行全程護(hù)理和□符合口不符合□B

獻(xiàn)血后進(jìn)行全程護(hù)理和情感交流。

范》13.13情感交流?！魿

現(xiàn)場檢查。

□A

應(yīng)具有處理獻(xiàn)血不良反是否配備獻(xiàn)血不良反應(yīng)護(hù)理設(shè)施和藥品，并定期檢查

口符合口不符合□B

0121應(yīng)的設(shè)施和藥品。其有效性，應(yīng)有獻(xiàn)血不良反應(yīng)護(hù)理設(shè)施和藥品明細(xì)，

□C

設(shè)施或藥品應(yīng)有使用及定期檢查記錄。

《血站質(zhì)

應(yīng)建立和實(shí)施獻(xiàn)血不良①查閱文件。是否建立相應(yīng)體系文件，應(yīng)包括：獻(xiàn)血

量管理規(guī)

反應(yīng)的預(yù)防和處理程序，包不良反應(yīng)的預(yù)防、觀察、處理、記錄和報(bào)告、評價(jià)和

范》13.14□A

括獻(xiàn)血不良反應(yīng)的預(yù)防、觀隨訪等要求。

口符合口不符合□B

0122察、處理、記錄、報(bào)告、評②現(xiàn)場查看。抽查有獻(xiàn)血反應(yīng)的獻(xiàn)血者，查看其獻(xiàn)血

□C

價(jià)和隨訪，以正確處理和減反應(yīng)處理和隨訪記錄是否完整。

少獻(xiàn)血不良反應(yīng)。

獻(xiàn)血者滿意度調(diào)查程序

①查閱文件。是否建立相應(yīng)體系文件。其中包括：滿

意度測評方案、頻次、覆蓋范圍，實(shí)施人員、測評方

建立并持續(xù)完善獻(xiàn)血者法、統(tǒng)計(jì)方法等。

《血站質(zhì)跟蹤和回訪服務(wù)制度，實(shí)施②抽查兩年的獻(xiàn)血者滿意度測評記錄,檢查記錄是否□A

量管理規(guī)0123獻(xiàn)血者滿意度調(diào)查程序、獻(xiàn)齊全、完整?？诜峡诓环稀魾

范》13.15血者投訴、反饋處理程序，關(guān)于獻(xiàn)血者投訴、反饋處理程序：□C

確保獻(xiàn)血服務(wù)的持續(xù)改進(jìn)。①查閱文件。是否建立相應(yīng)體系文件。其中包括：投

訴的接受途徑、調(diào)查處理措施和結(jié)果反饋等。

②現(xiàn)場查看。獻(xiàn)血現(xiàn)場是否明示投訴的途徑或方式。

③抽查近期獻(xiàn)血者投訴記錄，記錄是否包括投訴內(nèi)

容、調(diào)查分析、處理措施及處理情況反饋，檢查記錄

是否齊全、完整。

獻(xiàn)血記錄至少應(yīng)包括獻(xiàn)抽檢全血獻(xiàn)血和機(jī)采獻(xiàn)血者無償獻(xiàn)血登記表。記錄內(nèi)

血者的個(gè)人資料、健康征詢?nèi)輵?yīng)包括：獻(xiàn)血者個(gè)人資料、健康征詢結(jié)果、體格檢

《血站質(zhì)結(jié)果及獻(xiàn)血者和征詢者簽查結(jié)果、檢查者做出獻(xiàn)血者是否能夠獻(xiàn)血的判斷記□A

量管理規(guī)*0124名、健康體檢結(jié)果及檢查者錄、獻(xiàn)血者知情同意書、獻(xiàn)血日期、獻(xiàn)血量、獻(xiàn)血反□符合口不符合□B

范》13.16簽名、獻(xiàn)血日期、獻(xiàn)血量、應(yīng)及其處理情況，以及獻(xiàn)血者、征詢者、體檢者和采□C

獻(xiàn)血反應(yīng)及其處理和員工血者的簽名。（沒有開展機(jī)采業(yè)務(wù)的，抽檢全血無償

簽名。獻(xiàn)血登記表）

《血站質(zhì)血液成分獻(xiàn)血者應(yīng)滿足□A

現(xiàn)場查看。健康征詢和體格檢查應(yīng)滿足《獻(xiàn)血者健康

量管理規(guī)*0125《獻(xiàn)血者健康檢查要求》以□符合口不符合□B

檢查要求》以及相關(guān)的特定要求。

范》13.16及相關(guān)的特定要求?！魿

血液成分單采工作必須

《血站質(zhì)□A

由接受培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)專業(yè)技

量管理規(guī)*0126查看單采工作人員資質(zhì)及培訓(xùn)記錄□符合口不符合□B

術(shù)人員擔(dān)任，應(yīng)有接受過培

范》13.17□C

訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)監(jiān)護(hù)。

□A

血細(xì)胞分離機(jī)應(yīng)得到維現(xiàn)場查看記錄是否對血細(xì)胞分離機(jī)進(jìn)行維護(hù)和監(jiān)

《血站質(zhì)0127口符合口不符合□B

護(hù)和監(jiān)控，確保安全有效。控，是否有相應(yīng)措施保障安全。

量管理規(guī)□C

范》13.18必須使用符合國家食品□A

*0128查看一次性血液成分分離管路資質(zhì)□符合口不符合

藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊□B

的一次性血液成分分離管□C

路。

應(yīng)按程序安全棄置及銷□A

現(xiàn)場查看一次性成分分離管路是否安全棄置及銷毀；

0129毀所有用過的一次性成分□符合口不符合□B

查看管路使用記錄及采集人數(shù)是否相同。

分離管路，杜絕非法復(fù)用。□C

應(yīng)記錄血液成分獻(xiàn)血者

的健康檢查結(jié)果以及血液

成分單采過程的關(guān)鍵指標(biāo)，抽檢機(jī)采無償獻(xiàn)血登記表。除