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文檔簡(jiǎn)介
ICS11.040.70
CCSY89
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GBXXXX—XXXX
`
眼視光產(chǎn)品成品眼鏡安全技術(shù)規(guī)范
Optometryproducts-Safetytechnicalspecificationsoffinishedspectacles
(點(diǎn)擊此處添加與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度的標(biāo)識(shí))
(征求意見稿)
(本草案完成時(shí)間:2023.1.9)
在提交反饋意見時(shí),請(qǐng)將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施
GBXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
本文件為全文強(qiáng)制。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。
本文件由中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部提出并歸口。
II
GBXXXX—XXXX
引言
根據(jù)國(guó)務(wù)院印發(fā)的《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》第三章第二條,“逐步將現(xiàn)行強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行
業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)整合為強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。在標(biāo)準(zhǔn)范圍上,將強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格限定在保障人身健康
和生命財(cái)產(chǎn)安全、國(guó)家安全、生態(tài)環(huán)境安全和滿足社會(huì)經(jīng)濟(jì)管理基本要求的范圍之內(nèi)”。本文件作為眼
視光標(biāo)準(zhǔn)化體系的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),是支撐成品眼鏡標(biāo)準(zhǔn)化工作的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn),旨在保障成品眼鏡基本
的視覺健康安全。各種類型的成品眼鏡產(chǎn)品的特性指標(biāo)在各自配套的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中進(jìn)行規(guī)范,并不低于本
文件的要求。通過確立以強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),眼視光產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)為主體結(jié)構(gòu)的統(tǒng)一協(xié)調(diào)、
運(yùn)行高效的眼視光標(biāo)準(zhǔn)化體系,讓各種類型的眼視光產(chǎn)品有標(biāo)可依,從而滿足企業(yè)、消費(fèi)者以及監(jiān)督管
理的需求。
III
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眼視光產(chǎn)品成品眼鏡安全技術(shù)規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了成品眼鏡的要求和試驗(yàn)方法。
本文件適用于成品眼鏡。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T26397眼科光學(xué)術(shù)語
GBXXXX眼視光產(chǎn)品元件安全技術(shù)規(guī)范
ISO13666Ophthalmicoptics—Spectaclelens—Vocabulary
3術(shù)語和定義
GB/T26397、GBXXXX界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1
成品眼鏡finishedspectacles
可直接使用的具備一定功能的各種類型眼鏡,如定配眼鏡、老視成鏡和太陽鏡等。
3.2
中心點(diǎn)centrationpoint
在沒有處方棱鏡度和減薄棱鏡,或此類棱鏡效應(yīng)被抵消的情況下,位于光學(xué)中心、遠(yuǎn)用基準(zhǔn)點(diǎn)或配
適點(diǎn)并與眼鏡架關(guān)聯(lián)的點(diǎn)。
注:通常情況下,單焦(除定點(diǎn)單焦)鏡片的中心點(diǎn)指光學(xué)中心,多焦鏡片的中心點(diǎn)指遠(yuǎn)用基準(zhǔn)點(diǎn),定點(diǎn)單焦鏡片
或漸變焦鏡片的中心點(diǎn)指配適點(diǎn)。
[來源:ISO13666—2019,3.2.30,有修改]
3.3
中心點(diǎn)距離centrationpointdistances
中心點(diǎn)水平距離centrationpointhorizontaldistances
OCD
兩鏡片中心點(diǎn)在與兩鏡圈幾何中心連線水平方向上的距離。
3.4
中心點(diǎn)水平偏差centrationpointhorizontaldeviations
中心點(diǎn)水平距離的實(shí)測(cè)值與標(biāo)稱值的差值。
注:如果僅規(guī)定了瞳孔間的距離,可認(rèn)為該數(shù)值為中心點(diǎn)水平距離的標(biāo)稱值。
3.5
中心點(diǎn)單側(cè)水平偏差centrationpointhorizontaldeviationsofone-side
1
GBXXXX—XXXX
中心點(diǎn)單側(cè)水平距離與二分之一標(biāo)稱值的差值。
3.6
中心點(diǎn)垂直互差centrationpointverticaldeviations
兩鏡片中心點(diǎn)高度的差值。
4要求
4.1總則
用于配裝成品眼鏡的元件應(yīng)符合GBXXXX中的相關(guān)規(guī)定。
4.2頂焦度
4.2.1定配眼鏡
4.2.1.1單焦和多焦定配眼鏡的頂焦度偏差應(yīng)符合表1要求。
表1單焦和多焦定配眼鏡的頂焦度允差
單位為負(fù)一次方米
頂焦度絕對(duì)值最大的子每主子午面頂柱鏡頂焦度允差
午面上的頂焦度值焦度允差0.00~0.75>0.75~4.00>4.00~6.00>6.00
≥0.00~3.00±0.12±0.09±0.12±0.18-
>3.00~6.00±0.12±0.12±0.12±0.18±0.25
>6.00~9.00±0.12±0.12±0.18±0.18±0.25
>9.00~12.00±0.18±0.12±0.18±0.25±0.25
>12.00~20.00±0.25±0.18±0.25±0.25±0.25
>20.00±0.37±0.25±0.25±0.37±0.37
4.2.1.2漸變焦定配眼鏡主基準(zhǔn)點(diǎn)的頂焦度偏差應(yīng)符合表2要求。
表2漸變焦定配眼鏡主基準(zhǔn)點(diǎn)的頂焦度允差
單位為負(fù)一次方米
頂焦度絕對(duì)值最大的子每子午面頂柱鏡頂焦度允差
午面上的頂焦度值焦度允差0.00~0.75>0.75~4.00>4.00~6.00>6.00
≥0.00~6.00±0.12±0.12±0.18±0.18±0.25
>6.00~9.00±0.18±0.18±0.18±0.18±0.25
>9.00~12.00±0.18±0.18±0.18±0.25±0.25
>12.00~20.00±0.25±0.18±0.25±0.25±0.25
>20.00±0.37±0.25±0.25±0.37±0.37
4.2.2平光太陽鏡
4.2.2.1球鏡度和散光度偏差應(yīng)符合表3要求。
2
GBXXXX—XXXX
表3平光太陽鏡的球鏡度和散光度允差
單位為負(fù)一次方米
球鏡度散光度
兩主子午面頂焦度的平均值兩主子午面頂焦度差值的絕對(duì)值
(D1+D2)/2|D1-D2|
±0.12≤0.12
4.2.2.2平光太陽鏡兩鏡片球鏡度互差不應(yīng)大于0.18m-1。
4.2.3老視成鏡
單焦老視成鏡兩鏡片頂焦度互差不應(yīng)大于0.12m-1。
4.2.4其它類型成品眼鏡
除上述成品眼鏡(4.2.1~4.2.3)外,其它類型成品眼鏡兩鏡片頂焦度互差應(yīng)符合表4要求。
表4其它類型成品眼鏡兩鏡片頂焦度互差
單位為負(fù)一次方米
頂焦度絕對(duì)值最大的子午面上頂焦度值頂焦度互差
0.00≤0.18
>0.00~4.00≤0.12
4.3柱鏡軸位方向
柱鏡軸位方向偏差應(yīng)符合表5要求。
表5柱鏡軸位方向允差
柱鏡頂焦度絕對(duì)值
<0.12≥0.12~0.25>0.25~0.50>0.50~0.75>0.75~1.50>1.50~2.50>2.50
m-1
軸位方向允差
-±16±9±6±4±3±2
o
4.4中心點(diǎn)位置
4.4.1定配眼鏡
4.4.1.1單焦(除定點(diǎn)單焦)和多焦定配眼鏡中心點(diǎn)水平偏差應(yīng)符合表6要求。
表6單焦(除定點(diǎn)單焦)和多焦定配眼鏡中心點(diǎn)水平距離允差
頂焦度絕對(duì)值最大的子午面
上的頂焦度值0.00~0.50>0.50~1.00>1.00~2.00>2.00~4.00>4.00
m-1
中心點(diǎn)水平距離允差0.67cm/m±6.0mm±4.0mm±3.0mm±2.0mm
4.4.1.2單焦(除定點(diǎn)單焦)和多焦定配眼鏡中心點(diǎn)單側(cè)水平偏差應(yīng)符合表7要求。
3
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表7單焦(除定點(diǎn)單焦)和多焦定配眼鏡中心點(diǎn)單側(cè)水平距離允差
頂焦度絕對(duì)值最大的子午面
上的頂焦度值0.00~0.50>0.50~1.00>1.00~2.00>2.00~4.00>4.00
m-1
中心點(diǎn)單側(cè)水平距離允差0.33cm/m±3.0mm±2.0mm±1.5mm±1.0mm
4.4.1.3單焦(除定點(diǎn)單焦)和多焦定配眼鏡中心點(diǎn)垂直互差應(yīng)符合表8要求。
表8單焦(除定點(diǎn)單焦)和多焦定配眼鏡中心點(diǎn)垂直互差
頂焦度絕對(duì)值最大的子午面上的頂焦度值
0.00~0.50>0.50~1.00>1.00~2.50>2.50
m-1
中心點(diǎn)垂直互差≤0.50cm/m≤3.0mm≤2.0mm≤1.0mm
4.4.1.4定點(diǎn)單焦和漸變焦定配眼鏡中心點(diǎn)垂直位置與標(biāo)稱值的允差應(yīng)為±1.0mm。
4.4.1.5定點(diǎn)單焦和漸變焦定配眼鏡中心點(diǎn)垂直互差不應(yīng)大于1.0mm。
注:處方中左右鏡片配適點(diǎn)不一致時(shí)不適用。
4.4.1.6定點(diǎn)單焦和漸變焦定配眼鏡中心點(diǎn)的水平位置與鏡片單眼中心距的標(biāo)稱值允差應(yīng)為±1.0mm。
4.4.1.7定點(diǎn)單焦和漸變焦定配眼鏡永久標(biāo)記連線的水平傾斜度不應(yīng)大于2°。
4.4.2老視成鏡
4.4.2.1老視成鏡中心點(diǎn)水平距離允差應(yīng)為±2.0mm,單側(cè)水平距離允差應(yīng)為±1.0mm。
4.4.2.2老視成鏡中心點(diǎn)垂直互差不應(yīng)大于1.0mm。
4.5透射比性能
4.5.1光透射比相對(duì)偏差
裝配著色鏡片(τv<80%)的成品眼鏡,光透射比相對(duì)偏差不應(yīng)大于15%。
4.5.2交通訊號(hào)識(shí)別
4.5.2.1太陽鏡和駕駛鏡用于行路及駕駛時(shí),相對(duì)視覺衰減因子(Q)應(yīng)符合:
——紅色≥0.80;
——黃色≥0.60;
——綠色≥0.60;
——藍(lán)色≥0.60。
4.5.2.2成品眼鏡(除太陽鏡和駕駛鏡外)用于行路及駕駛時(shí),相對(duì)視覺衰減因子(Q)應(yīng)符合:
——紅色≥0.80;
——黃色≥0.60;
——綠色≥0.60;
——藍(lán)色≥0.40。
5試驗(yàn)方法
5.1總則
本文件給出的各項(xiàng)參數(shù)應(yīng)在環(huán)境溫度23℃±5℃范圍內(nèi)應(yīng)用。
4
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5.2頂焦度
平光太陽鏡球鏡度和散光度的測(cè)量可選用方法5.2.1或5.2.2;當(dāng)兩種方法測(cè)量結(jié)果出現(xiàn)差異時(shí),
應(yīng)以方法5.2.2為準(zhǔn)。除平光太陽鏡外,其它類型成品眼鏡頂焦度的測(cè)量選用方法5.2.1。
5.2.1焦度計(jì)測(cè)量
將成品眼鏡下邊緣靠在焦度計(jì)的基準(zhǔn)靠板,其中一片鏡片后表面對(duì)著焦度計(jì)支座并對(duì)中,根據(jù)成品
眼鏡類型在該鏡片基準(zhǔn)點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量;重復(fù)以上步驟測(cè)量成品眼鏡的另一鏡片。如果制造商聲稱已對(duì)配戴
位置的頂焦度進(jìn)行修正,則應(yīng)對(duì)照修正值進(jìn)行檢測(cè)。制造商聲稱的配戴位置修正值應(yīng)在包裝和隨附文件
上標(biāo)明。
5.2.2有限遠(yuǎn)望遠(yuǎn)鏡測(cè)量
5.2.2.1試驗(yàn)裝置及其校準(zhǔn)參見附錄A。
5.2.2.2試驗(yàn)裝置的調(diào)整:將樣品和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試板垂直放置于望遠(yuǎn)鏡的光軸上,它們之間的距離應(yīng)為
4.60m±0.02m。
對(duì)望遠(yuǎn)鏡進(jìn)行調(diào)焦,直到通過望遠(yuǎn)鏡可以清晰的觀測(cè)到整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試板,將該位置記為望遠(yuǎn)鏡的調(diào)焦刻度的
零位。調(diào)整望遠(yuǎn)鏡,使標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試板的中心成像在望遠(yuǎn)鏡目鏡的十字分劃板上,將該位置記為棱鏡度的零位。
5.2.2.3測(cè)量位置:對(duì)于已經(jīng)明示配戴位置的樣品,直接按照樣品明示的要求進(jìn)行擺放。
對(duì)于配戴位置未知的樣品,按照以下要求進(jìn)行放置:對(duì)于雙鏡片分離的成品眼鏡,鏡片表面垂直于
系統(tǒng)光軸放置,在圖1規(guī)定的測(cè)量點(diǎn)處進(jìn)行測(cè)量;對(duì)于雙目一體的成品眼鏡,鏡片表面垂直于系統(tǒng)光軸
放置,在圖2規(guī)定的測(cè)量點(diǎn)R處進(jìn)行測(cè)量。
如果未明示中心點(diǎn)距離的雙目一體成品眼鏡,則確定測(cè)量點(diǎn)的中心點(diǎn)距離應(yīng)按成人太陽鏡為64.0
mm±0.4mm;兒童太陽鏡為54.0mm±0.4mm。
標(biāo)引序號(hào)說明:
C——測(cè)量點(diǎn);
a——鏡片水平尺寸;
b——鏡片垂直尺寸;
c——中心點(diǎn)距離。
5
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圖1雙鏡片分離太陽鏡的測(cè)量點(diǎn)
標(biāo)引序號(hào)說明:
R——測(cè)量點(diǎn);
b——鏡片垂直尺寸;
PD——中心點(diǎn)距離。
圖2雙目一體太陽鏡的測(cè)量點(diǎn)
5.2.2.4頂焦度的測(cè)量:旋轉(zhuǎn)被測(cè)樣品或者標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試板,使被測(cè)樣品的主子午線與標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試板上的長(zhǎng)
條形樣張對(duì)齊。
測(cè)量者選擇標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試板上的一組長(zhǎng)條形樣張,調(diào)焦望遠(yuǎn)鏡,直到可以清晰的觀察到所選長(zhǎng)條形樣張,
將此時(shí)望遠(yuǎn)鏡的調(diào)焦刻度記為D1。
然后,測(cè)量者再選擇一組與剛才觀測(cè)的那組樣張方向垂直的樣張,重新調(diào)焦望遠(yuǎn)鏡,直到可以清晰
的觀察到所選的第二組樣張,將此時(shí)望遠(yuǎn)鏡的調(diào)焦刻度記為D2。
(D1+D2)/2即為球鏡度,|D1-D2|即為散光度。
5.3柱鏡軸位方向
將眼鏡架下邊緣靠在焦度計(jì)的基準(zhǔn)靠板且鏡片后表面對(duì)著焦度計(jì)支座,以鏡架水平中心線為基準(zhǔn)測(cè)
量。
眼鏡架的邊緣不能放在焦度計(jì)的基準(zhǔn)靠板上(如大面型鏡架)可選用等效的測(cè)量方法。
5.4中心點(diǎn)位置
5.4.1單焦(除定點(diǎn)單焦)、多焦成品眼鏡
以焦度計(jì)的基準(zhǔn)靠板為水平工作線,對(duì)其中一鏡片定好中心點(diǎn),使十字標(biāo)象位于視場(chǎng)正中,打印中
心標(biāo)記O1。然后在不移動(dòng)基準(zhǔn)靠板的條件下平移眼鏡架,使另一鏡片的十字絲標(biāo)象豎線對(duì)中,打印此點(diǎn)
O2’。
如果此點(diǎn)(O2’)不是中心點(diǎn),則垂直移動(dòng)到光學(xué)中心O2并打印,取下眼鏡架用直尺或游標(biāo)卡尺量出
兩鏡片的中心點(diǎn)水平距離O2’O1和兩鏡片中心點(diǎn)垂直互差O2’O2。(見圖3)
6
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標(biāo)引序號(hào)說明:
O2'O1——中心點(diǎn)水平距離;
O2'O2——中心點(diǎn)垂直互差;
O1D、O2D——單側(cè)中心點(diǎn)距離(a/2+b);
注:左右兩鏡片頂焦度有差異時(shí),按鏡片頂焦度絕對(duì)值大的一側(cè)進(jìn)行考核。
圖3中心點(diǎn)水平距離和中心點(diǎn)垂直互差測(cè)量示意圖
5.4.2定點(diǎn)單焦、漸變焦成品眼鏡
按照方框法在鏡片的切平面測(cè)量中心點(diǎn)和傾斜度,可用投影屏(帶有相應(yīng)的十字的分劃板及毫米級(jí)
的測(cè)量裝置)或其他等效方法。
定點(diǎn)單焦、漸變焦鏡片的位置和傾斜度,可參照永久標(biāo)記。
5.5透射比性能
5.5.1光透射比相對(duì)偏差
按照GBXXXX規(guī)定的試驗(yàn)方法分別測(cè)量左鏡片光透射比τvL和右鏡片光透射比τvR,按計(jì)算公式(1)
計(jì)算光透射比相對(duì)偏差△p。
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