(高清版)GBT 26366-2021 二氧化氯消毒劑衛(wèi)生要求

GB/T26366—2021代替GB/T26366—2010二氧化氯消毒劑衛(wèi)生要求國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)IGB/T26366—2021本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件代替GB/T26366—2010《二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,與GB/T26366—2010相比，除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外，主要技術(shù)變化如下：---—適用范圍刪除了對(duì)二氧化氯來(lái)源和生產(chǎn)工藝(見(jiàn)第1章，2010年版的第1章);—修改了規(guī)范性引用文件(見(jiàn)第2章，2010年版的第2章);——修改了術(shù)語(yǔ)和定義，修改了二氧化氯消毒劑的定義，刪除了二氧化氯活化劑、中水和一般物體表面的定義(見(jiàn)第3章，2010年版的第3章);——增加了硫酸氫鈉要求(見(jiàn)4.7); 修改了理化指標(biāo)中有效成分含量要求(見(jiàn)5.1.1,2010年版的5.1和5.3):——?jiǎng)h除了消毒后水的指標(biāo)要求(見(jiàn)2010年版的5.2);———修改了殺滅微生物指標(biāo)(見(jiàn)5.2,2010年版的5.5);——修改了應(yīng)用范圍，使用方法，運(yùn)輸、貯存和包裝，標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)(見(jiàn)第6章、第7章、第9章、第10章，2010年版的第6章、第7章、第9章、第10章、第11章、第12章);———修改了含量測(cè)定方法(見(jiàn)附錄A,2010年版的附錄A);請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。本文件起草單位：上海市疾病預(yù)防控制中心、上海市消毒品協(xié)會(huì)、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所、國(guó)家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)督中心、中國(guó)人民解放軍疾病預(yù)防控制所、黑龍江省疾病預(yù)防控制中心、深圳市疾病預(yù)防控制中心、浙江省疾病預(yù)防控制中心、上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)監(jiān)督所、中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院、廣州海關(guān)技術(shù)中心。本文件及其所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：—-—2010年首次發(fā)布為GB26366—2010;2017年3月23日起，轉(zhuǎn)化為GB/T26366—2010;1GB/T26366—2021二氧化氯消毒劑衛(wèi)生要求1范圍包裝以及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)。本文件適用于應(yīng)用時(shí)為水溶液的二氧化氯消毒劑。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T320工業(yè)用合成鹽酸GB/T534工業(yè)硫酸GB/T1294化學(xué)試劑L(十)-酒石酸GB/T1618工業(yè)氯酸鈉GB/T8269檸檬酸GB18466醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB27948空氣消毒劑通用要求GB27949醫(yī)療器械消毒劑通用要求GB27952普通物體表面消毒劑通用要求GB/T38497內(nèi)鏡消毒效果評(píng)價(jià)方法GB38598消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)通用要求HG/T3250工業(yè)亞氯酸鈉HG/T4516工業(yè)硫酸氫鈉中華人民共和國(guó)藥典(2020年版)生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范(試行)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕336號(hào)消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕282號(hào)3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1以二氧化氯為有效殺菌成分的消毒劑。注：包括使用前需通過(guò)化學(xué)作用活化產(chǎn)生二氧化氯的消毒劑和無(wú)需通過(guò)化學(xué)作用活化(免活化)即可產(chǎn)生二氧化氯的消毒劑。GB/T26366—20214原料要求4.1亞氯酸鈉應(yīng)按HG/T3250執(zhí)行。4.2氯酸鈉應(yīng)按GB/T1618執(zhí)行。4.3鹽酸應(yīng)按GB/T320執(zhí)行。4.4硫酸應(yīng)按GB/T534執(zhí)行。4.5檸檬酸應(yīng)按GB/T8269執(zhí)行。4.6酒石酸應(yīng)按GB/T1294執(zhí)行。4.7硫酸氫鈉應(yīng)按HG/T4516執(zhí)行。5技術(shù)要求需活化的二氧化氯消毒劑和免活化固體二氧化氯消毒劑的有效成分含量應(yīng)為標(biāo)示中位值±10%。免活化液體二氧化氯消毒劑的有效成分含量應(yīng)為標(biāo)示中位值±15%。5.1.2pH值片劑和粉劑的最高使用濃度溶液pH值應(yīng)為標(biāo)示中位值±1。需活化的液體制劑活化后pH值應(yīng)為標(biāo)示中位值±1。免活化液體制劑原液pH值應(yīng)為標(biāo)示中位值±1。有效期12個(gè)月以上。需活化的二氧化氯消毒劑和免活化固體二氧化氯消毒劑的有效成分含量下降率應(yīng)小于或等于10%,免活化液體二氧化氯消毒劑的有效成分含量下降率應(yīng)小于或等于15%,且存放后有效成分含量均不應(yīng)低于產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定含量的下限值。劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范》(試行)和GB18466的要求。用于普通物體表面消毒應(yīng)符合GB27952的要求。用于醫(yī)療器械消毒應(yīng)符合GB27949的要求。用于內(nèi)鏡消毒應(yīng)符合GB/T38497的要求。用于空氣消毒應(yīng)符合GB27948的要求。用于其他對(duì)象的消毒，應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。23GB/T26366—20216應(yīng)用范圍的消毒處理。按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)并有實(shí)驗(yàn)依據(jù)的產(chǎn)品可增加其他應(yīng)用范圍。7使用方法7.1消毒液的配制與活化一元包裝的粉劑開(kāi)袋后立即一次性配制成液體，開(kāi)袋后未使用完的粉劑不可再使用。粉劑和片劑溶解時(shí)使用不透光的非金屬?gòu)V口容器。不可使用溫度高于40℃的水溶解粉劑。先在需活化的二氧化氯消毒劑應(yīng)按產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的方法進(jìn)行充分活化后方可使用。經(jīng)活化后使用的消毒液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配。7.2消毒方式方法飲用水、游泳池水和醫(yī)院污水采用投加的方式消毒。物體表面采用噴灑或擦拭的方式消毒。醫(yī)療器械采用浸泡的方式消毒?？諝獠捎脷馊苣z噴霧或汽化或熏蒸的方式消毒。使用劑量和作用時(shí)間應(yīng)符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求。8檢驗(yàn)方法8.1有效成分含量測(cè)定按附錄A描述的方法執(zhí)行。8.2pH值測(cè)定8.3穩(wěn)定性測(cè)定8.4片重誤差測(cè)定按《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版)描述的方法執(zhí)行。8.5崩解時(shí)限測(cè)定按《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版)描述的方法執(zhí)行。8.6殺滅微生物試驗(yàn)4GB/T26366—2021產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝運(yùn)輸。9.2貯存產(chǎn)品的包裝容器與材料符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。產(chǎn)品使用避光的容器密封包裝，密封可靠不10.1包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合GB/T191的要求。10.2產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合GB38598的要求。10.3產(chǎn)品使用注意事項(xiàng)至少包括以下內(nèi)容：c)本品有漂白作用；5GB/T26366—2021(規(guī)范性)二氧化氯含量測(cè)定方法A.1紫外可見(jiàn)分光光度法A.1.1概述本方法采用紫外可見(jiàn)分光光度法測(cè)定消毒劑中二氧化氯的濃度。A.1.2原理使用石英比色皿，采用紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)在190nm～600nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)掃描，觀察二氧化氯水溶液特征吸收峰，二氧化氯的最大吸收峰在360nm處，可作為定性依據(jù)，但氯氣在此也有弱吸收，產(chǎn)生干擾。采用二氧化氯水溶液在430nm處的吸收，吸光度與二氧化氯濃度成正比，且Cl?-、ClO?-A.1.3試驗(yàn)條件本方法最低檢出濃度為10mg/L,適合濃度在10mg/L～250mg/L二氧化氯的測(cè)定，高濃度消毒劑可稀釋后測(cè)定。A.1.4.1分析中所用試劑均為分析純，用水為二次蒸餾水。A.1.4.2二氧化氯標(biāo)準(zhǔn)貯備溶液：亞氯酸鈉溶液與稀硫酸反應(yīng)，可產(chǎn)生二氧化氯。氯等雜質(zhì)通過(guò)亞氯酸鈉溶液除去。用恒定的空氣流將所產(chǎn)生的二氧化氯帶出，并通入純水中配成二氧化氯標(biāo)準(zhǔn)貯備溶液，二氧化氯溶液制備方法(見(jiàn)圖A.1):在A瓶(洗氣瓶)中放入300mL水，A瓶封口上有二根玻璃管，一根玻璃管(L?)下端插至近瓶底，上端與空氣壓縮機(jī)相接，另一根玻璃管(L)下端口離開(kāi)液面20mm～30mm,其另一端插入B瓶底部。B瓶為高強(qiáng)度硼硅玻璃，滴液漏斗(E)下端伸至液面下，玻璃管(L?)下端離開(kāi)液面20mm～30mm,另一端插入C瓶底部。溶解10g亞氯酸鈉于750mL水內(nèi)并倒入B瓶中，在分液漏斗中裝有20mL硫酸溶液(1+9,體積比)。C瓶結(jié)構(gòu)同A瓶一樣，瓶?jī)?nèi)裝有亞氯酸鈉飽和溶液。玻璃管(L?)插入D瓶底部，D瓶為2L硼硅玻璃收集瓶，瓶中裝有1500mL水，用以吸收所發(fā)生的二氧化氯，余氣由排氣管排出。D瓶上的另一根玻璃管(L?)下端離開(kāi)液面20mm~30mm,上端與環(huán)境空氣相通而作為排氣管，尾氣由排氣管排出。整套裝置應(yīng)放在通風(fēng)櫥內(nèi)。圖A.1CIO?發(fā)生吸收裝置圖啟動(dòng)空氣壓縮機(jī)，使適量空氣均勻通過(guò)整個(gè)裝置。每隔5min由分液漏斗加入5mL硫酸溶液，在全部加完硫酸溶液后，空氣流要持續(xù)30min。將D瓶中所獲得的黃綠色二氧化氯標(biāo)準(zhǔn)溶液放于棕色玻6GB/T26366—2021璃瓶中，密封避光冷藏保存。二氧化氯濃度以碘量法測(cè)定，其質(zhì)量濃度為250mg/L～600mg/L。A.1.4.3二氧化氯標(biāo)準(zhǔn)溶液：取一定量新標(biāo)定的二氧化氯標(biāo)準(zhǔn)貯備溶液，用二次蒸餾水稀釋至所需A.1.5儀器設(shè)備A.1.5.1紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)。A.1.5.2石英比色皿，精度1cm。A.1.5.3100mL容量瓶。A.1.6樣品按照樣品說(shuō)明書(shū)配制二氧化氯消毒液或其稀釋液。A.1.7試驗(yàn)步驟A.1.7.1標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制分別取4.0mL、10.0mL、20.0mL、40.0mL、80.0mL、100.0mL二氧化氯標(biāo)準(zhǔn)溶液(250mg/L)于100mL容量瓶中，加水至刻度，配成濃度為10mg/L、25mg/L、50mg/L、100mg/L、200mg/L、250mg/L的二氧化氯溶液，于430nm處測(cè)定吸光度值，以二氧化氯濃度對(duì)吸光度值繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。A.1.7.2樣品測(cè)定配制或稀釋后的樣品于430nm測(cè)定其吸光度值，與標(biāo)準(zhǔn)曲線比較而定量。A.1.8試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理消毒劑中二氧化氯的質(zhì)量濃度按公式(A.1)計(jì)算：……(A.1)式中：p——消毒劑中二氧化氯的質(zhì)量濃度，單位為毫克每升(mg/L);P?——樣品測(cè)定液中二氧化氯的質(zhì)量濃度，單位為毫克每升(mg/L);V?——所取消毒劑原液體積，單位為毫升(mL);V?——定容體積，單位為毫升(mL)。A.1.9精密度在重復(fù)性條件下獲得的兩次獨(dú)立測(cè)定結(jié)果的絕對(duì)差值不大于算術(shù)平均值的10%。A.2五步碘量法A.2.1概述本方法采用五步碘量法測(cè)定消毒劑中二氧化氯濃度的方法，可以測(cè)定消毒劑中的氯氣、亞氯酸根離子、氯酸根離子的濃度。適用于由亞氯酸鹽、氯酸鹽為原料制成的二氧化氯消毒劑。該方法是利用不同pH條件下ClO?、Cl?、ClO?-、ClO?-分別與I-反應(yīng)來(lái)測(cè)定各響應(yīng)物質(zhì)的濃度。反應(yīng)方程式如下：7——Cl?+2I-=I+2Cl-(pH=7,pH≤2,pH<0.1);———2ClO?+2I-=I?+2ClO?-(pH=7);——2ClO?+10I-+8H+=5I?+2Cl-+4H?O(pH≤2,pH<0.1);——ClO?-+4I-+4H+=2I?+Cl-+2H?O(pH≤2,pH<0.1);——ClO?-+6I-+6H+=3I?+Cl-+3H?O(pH<0.1)。然后用硫代硫酸鈉作滴定劑，分步滴定反應(yīng)產(chǎn)生的I?。A.2.3試驗(yàn)條件A.2.3.1本方法用于由亞氯酸鹽、氯酸鹽為原料制成的二氧化氯消毒劑含量測(cè)定。A.2.3.2本方法最低檢出濃度為0.1mg/L。滴定過(guò)程中氧化性物質(zhì)的濃度不得高于3000mg/L,可根據(jù)需要將樣品適當(dāng)稀釋。A.2.3.3試驗(yàn)操作應(yīng)在室溫20℃~25℃條件下進(jìn)行。A.2.4試劑或材料A.2.4.1分析中所用試劑均為分析純，用水為無(wú)氧化性氯二次蒸餾水。A.2.4.2無(wú)氧化性氯二次蒸餾水：蒸餾水中加入亞硫酸鈉，將氧化性氯還原為氯離子[以對(duì)氨基-N,N-二乙基苯胺(DPD)檢查不顯色],再進(jìn)行蒸餾，所得的水為無(wú)氧化性氯二次蒸餾水。A.2.4.3硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液(0.1mol/L)配制：稱取26gNa?S?O?·5H?O于1000mL棕色容量瓶中，加入0.2g無(wú)水碳酸鈉，用水定容至刻度，搖勻。置暗處，30d后經(jīng)過(guò)濾并標(biāo)定其濃度。硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液標(biāo)定：準(zhǔn)確稱取120℃烘干至恒重的基準(zhǔn)重鉻酸鉀0.05g～0.10g(精確至0.0001g),記錄讀數(shù)為m,置于250mL碘量瓶中，加蒸餾水40mL溶解。加2mol/L硫酸、15mL和100g/L碘化鉀溶液10mL,蓋上蓋混勻，加蒸餾水?dāng)?shù)滴于碘量瓶蓋緣，置暗處10min后再加蒸餾水90mL。用硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定至溶液呈淡黃色，加5g/L淀粉溶液10滴(溶液立即變藍(lán)),繼續(xù)滴定到溶液由藍(lán)色變成亮綠色。記錄硫代硫酸鈉滴定液總毫升數(shù)，同時(shí)作空白校正。硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度按公式(A.2)計(jì)算：式中：c——硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度，單位為摩爾每升(mol/L);m--—基準(zhǔn)重鉻酸鉀質(zhì)量數(shù)，單位為克(g);49.03——1/6K?Cr?O?的摩爾質(zhì)量，單位為克每摩爾(g/mol);V?———重鉻酸鉀消耗硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積數(shù)，單位為毫升(mL);V?———試劑空白消耗硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積數(shù)，單位為毫升(mL)。A.2.4.4硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定液(0.01mol/L):吸取10.0mL硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液(見(jiàn)A.2.4.3)于100mL容量瓶中，用水定容至刻度。臨用時(shí)現(xiàn)配。A.2.4.52.0mol/L硫酸溶液。A.2.4.6100g/L碘化鉀溶液：稱取10g碘化鉀溶于100mL蒸餾水中，儲(chǔ)于棕色瓶中，避光保存于冰箱中，若溶液變黃需重新配制。A.2.4.7飽和磷酸氫二鈉溶液：用十二水合磷酸氫二鈉溶液與蒸餾水配成飽和溶液。A.2.4.8pH=7磷酸鹽緩沖液：溶解25.4g無(wú)水KH?PO?和216.7gNa?HPO?·12H?O于800mL蒸餾水中，用水稀釋成1000mL。A.2.4.950g/L溴化鉀溶液：溶解5g溴化鉀于100mL水中，儲(chǔ)于棕色瓶中，每周重配一次。A.2.4.10淀粉溶液：5g/L。8GB/T26366—2021A.2.5儀器設(shè)備A.2.5.1酸式滴定管。A.2.5.2A.2.5.3高純氮鋼瓶。A.2.6樣品按照樣品說(shuō)明書(shū)將樣品活化后。吸取適量樣品溶液用蒸餾水稀釋，使其氧化性物質(zhì)濃度在2000mg/L～3000mg/L(活化后氧化性物質(zhì)濃度在此濃度范圍內(nèi)的樣品溶液可直接取樣測(cè)定)。A.2.7試驗(yàn)步驟A.2.7.1在500mL的碘量瓶中加200mL蒸餾水，吸取2.0mL～5.0mL樣品溶液或稀釋液于碘量瓶中，加入10.0mL磷酸鹽緩沖液，搖勻。加入10mL碘化鉀溶液，用硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定液滴定至淡黃色時(shí)，加1mL淀粉溶液，溶液呈藍(lán)色，繼續(xù)滴至藍(lán)色剛好消失為止，記錄讀數(shù)為V?。A.2.7.2在A.2.7.1滴定后的溶液中加入10.0mL2.0mol/L硫酸溶液，置暗處5min,用硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定液滴定至藍(lán)色消失，記錄讀數(shù)為V?。A.2.7.3在500mL的碘量瓶中加200mL蒸餾水，吸取2.0mL～5.0mL樣品溶液或稀釋液于碘量瓶中，加入10.0mL磷酸鹽緩沖液，搖勻，然后通入壓力為0.06MPa的高純氮?dú)?，吹氣時(shí)間20min~30min。吹氣完畢后，加入10mL碘化鉀溶液、1mL淀粉溶液。若樣品溶液為無(wú)色透明，則進(jìn)行A.2.