《冷熱復(fù)合消融治療不可切除胰腺癌技術(shù)規(guī)范》

32Technicalspecificationofintraoperativecombinedcryoablationandhyperthermiaforunresectablepancreatic在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。I 2 2 2 3 3 4 5 6 6 8 9 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件起草單位：南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、南1冷熱復(fù)合消融治療不可切除胰腺癌技術(shù)規(guī)范YY/T0677-2008液氮冷凍外科治YY0678-2008醫(yī)用冷凍外科治療設(shè)備性不可切除胰腺癌unresectablepancreat通過外科開放手術(shù)或腹腔鏡/機器人等微創(chuàng)手術(shù)途徑進行的胰腺癌冷熱復(fù)合消融技術(shù)，區(qū)別于經(jīng)皮局部進展期胰腺癌locallyad2從中受益。本文件所指胰腺癌寡轉(zhuǎn)移指胰腺癌合并殘胰癌Residualpancreaticc4.2冷熱復(fù)合消融技術(shù)屬于腫瘤局部治療手段，經(jīng)臨床研究證實，可安全有效地滅活腫瘤病灶；以此4.3冷熱復(fù)合消融治療不可切除胰腺癌的治療計劃（見附錄A）主要為：手術(shù)探查→穿刺活檢→冷熱），c)Ⅲ期（局部進展期胰腺癌）：腫瘤不論大小，侵犯腹腔干、腸系膜d)Ⅳ期（轉(zhuǎn)移性胰腺癌）：腫瘤不論大小、血6.1冷熱復(fù)合消融治療不可切除胰腺癌適應(yīng)癥主要a)局部進展期胰腺癌(Ⅲ期）：胰腺癌侵犯腸系膜上動脈、肝總動脈、腹腔干，無法根治行根治切除手術(shù)；胰腺癌侵犯門靜脈-腸系膜上靜脈，無法安全d)胰腺轉(zhuǎn)移癌：胃腸道、后腹膜、腎臟及腎上腺等來源的惡性腫瘤直接侵犯或轉(zhuǎn)移至胰腺，無e)胰腺癌行切除術(shù)后局部腫瘤復(fù)發(fā)，或胰腺癌綜合治療后腫瘤進展者。f)影像學(xué)評估為可切除胰腺癌，但患者拒絕手術(shù)，或高齡、全身情況差無法耐受根治性切除手36.2冷熱復(fù)合消融治療不可切除胰腺癌禁忌證主要c)患者全身情況差、惡病質(zhì)狀態(tài)，或因其他基礎(chǔ)疾病，無法耐受手術(shù)和麻醉者。7.3手術(shù)主刀醫(yī)生要求普外科、胰腺外科或相關(guān)專業(yè)，有副主任醫(yī)師以上職稱，有開展胰腺外科手術(shù)流（PTGD）或內(nèi)鏡下鼻膽管置入（ENBD）等減黃處理。復(fù)查血清總膽紅素＜300mmol/L，患者無發(fā)熱、建議常規(guī)行NRS2002評分行營養(yǎng)評估，有營養(yǎng)風(fēng)險者（NRS2002≥3分）術(shù)前應(yīng)行營養(yǎng)支持。首選腸49.1.1患者取仰臥位，全身麻醉，常規(guī)消毒鋪單。9.2探查及周圍臟器保護9.2.1按順序探查肝臟、臟層和壁層腹膜、胃腸、網(wǎng)膜及盆腔等有無腫瘤轉(zhuǎn)移。9.3超聲探查9.3.1探查腫瘤部位、大小，記錄縱橫徑及深度。9.3.2探查腫瘤與血管、膽胰管及十二指腸9.3.3探查肝臟有無轉(zhuǎn)移病灶。術(shù)前影像學(xué)判斷為肝臟寡轉(zhuǎn)移者，確認(rèn)轉(zhuǎn)移灶數(shù)目及大小。9.4.1超聲定位腫瘤穿刺點、穿刺角度及深度并記錄。9.4.2采用一次性組織活檢槍行胰腺原發(fā)病灶或肝臟轉(zhuǎn)移病灶穿刺活檢，肝臟表面的轉(zhuǎn)移灶可直接切9.4.3標(biāo)本送快速冰凍切片病理檢查，明確病理診斷。9.5冷熱復(fù)合消融9.5.1連接消融探針及設(shè)備，將探針頭端置入清水中，開啟冷凍程序試針，以探針工作端出現(xiàn)冰球視9.5.3超聲定位消融探針穿刺點、穿刺角度及深度，宜沿腫瘤長軸方向進針，直達腫瘤底部，注意避9.5.6停止冷凍程序的時間以超聲監(jiān)測冰球達標(biāo)59.5.9第二周期冷凍：同第一周期冷凍。9.5.10第二周期復(fù)溫：同第一周期復(fù)溫。9.6穿刺點處理9.6.1拔除消融探針，紗布壓迫。9.6.2用可吸收線間斷縫合，確認(rèn)無出血及胰漏。9.7姑息手術(shù)9.7.2胰頭尤其是鉤突部癌如侵犯膽管導(dǎo)致梗阻性黃疸，可行膽9.7.3如腫瘤侵犯十二指腸導(dǎo)致消化道梗阻，可行胃-空腸吻合術(shù)。9.7.4肝臟寡轉(zhuǎn)移病灶可根據(jù)情況行局部切除或超聲引導(dǎo)下消融處理。9.7.5術(shù)前患者疼痛劇烈的，可行腹腔神經(jīng)叢阻滯術(shù)。9.8放置引流管和關(guān)腹9.8.1在穿刺點旁留置硅膠管引流一根，經(jīng)腹壁戳孔引出。9.8.2如行膽腸吻合和/或胃腸吻合者，9.8.3嚴(yán)密止血清點紗布器械無誤后，逐層關(guān)腹。后注意飲食控制，延遲進食，可減少胃排空延遲的發(fā)生6胃后壁，Kocher法游離的胰頭十二指腸后方間隙。由于“熱池效應(yīng)”存在，大于3m11.1.3通過影像學(xué)數(shù)據(jù)比較，按實體腫瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)RECIc)出院后：每月復(fù)查血清腫瘤指標(biāo)，疼痛評分；第3、6、12、1878腫瘤局限于胰腺內(nèi)，最大徑≤2.0cm腫瘤局限于胰腺內(nèi)，最大徑≤0.5cm9），2)無法測量的病灶：胸膜或心包積液、腹水、炎性乳腺疾病、軟腦膜病、累及