醫(yī)療器械采購(gòu)申報(bào)管理規(guī)定

醫(yī)療器械采購(gòu)申報(bào)管理規(guī)定第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)療器械采購(gòu)的申報(bào)管理工作，確保醫(yī)院采購(gòu)的器械質(zhì)量和安全，提高醫(yī)院采購(gòu)效率，保障醫(yī)院正常運(yùn)作，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院管理制度，訂立本規(guī)定。第二條適用范圍本規(guī)定適用于醫(yī)院全部醫(yī)療器械的采購(gòu)申報(bào)和管理工作，包含但不限于設(shè)備、器械、試劑等各類(lèi)醫(yī)療器械。第三條定義醫(yī)療器械：指用于防備、診斷、治療、緩解人體疾病、損傷或生理功能檢查的器械、設(shè)備、試劑。采購(gòu)：指醫(yī)院為滿(mǎn)足臨床需求，通過(guò)購(gòu)買(mǎi)或租賃等方式取得醫(yī)療器械的行為。申報(bào)：指醫(yī)院各科室依據(jù)臨床需求，向醫(yī)療器械采購(gòu)管理部門(mén)提交醫(yī)療器械采購(gòu)申請(qǐng)的行為。第二章采購(gòu)申報(bào)程序第四條申報(bào)需求收集各科室應(yīng)及時(shí)收集和總結(jié)臨床科室所需醫(yī)療器械的申報(bào)需求，并填寫(xiě)申請(qǐng)表。第五條申報(bào)審核申請(qǐng)表的審核：醫(yī)療器械采購(gòu)管理部門(mén)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)表進(jìn)行審核，包含申報(bào)的合理性和準(zhǔn)確性。專(zhuān)家評(píng)審：對(duì)于高價(jià)值或新型醫(yī)療器械的申報(bào)，醫(yī)院可以組織相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審，評(píng)估其臨床應(yīng)用性和效益。審批流程：醫(yī)療器械采購(gòu)管理部門(mén)應(yīng)依照規(guī)定的審批流程進(jìn)行申報(bào)審核，包含科室審核、行政審批等環(huán)節(jié)。第六條申報(bào)結(jié)果通知醫(yī)療器械采購(gòu)管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)將申報(bào)結(jié)果通知各科室，包含采購(gòu)批準(zhǔn)情況、采購(gòu)方式和金額等信息。第七條申報(bào)結(jié)果公示醫(yī)院應(yīng)在規(guī)定的公示欄上公示采購(gòu)結(jié)果，包含采購(gòu)的器械名稱(chēng)、型號(hào)、數(shù)量、金額等信息，以保證公開(kāi)、透亮、公正。第三章采購(gòu)方式第八條采購(gòu)方式選擇依據(jù)醫(yī)療器械的特點(diǎn)、臨床需求和采購(gòu)經(jīng)費(fèi)情況，醫(yī)療器械采購(gòu)管理部門(mén)可以選擇以下方式進(jìn)行采購(gòu)：公開(kāi)招標(biāo)：適用于較大規(guī)模、較高價(jià)值的醫(yī)療器械采購(gòu)，要求供應(yīng)認(rèn)真的技術(shù)規(guī)格和招標(biāo)文件。邀請(qǐng)招標(biāo)：適用于一般規(guī)模、中等價(jià)值的醫(yī)療器械采購(gòu)，要求邀請(qǐng)符合要求的供應(yīng)商參加競(jìng)標(biāo)。單一來(lái)源采購(gòu)：適用于緊急需求、獨(dú)特性較強(qiáng)的醫(yī)療器械采購(gòu)，要求供應(yīng)充分的合理性和合法性說(shuō)明。立項(xiàng)采購(gòu)：適用于特殊項(xiàng)目的醫(yī)療器械采購(gòu)，要求供應(yīng)合理的項(xiàng)目計(jì)劃，經(jīng)相關(guān)決策機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。第九條采購(gòu)合同簽訂采購(gòu)部門(mén)應(yīng)依照采購(gòu)方式，與供應(yīng)商簽訂正式的采購(gòu)合同，明確合同雙方的權(quán)責(zé)和交貨期限。第十條質(zhì)量驗(yàn)收醫(yī)療器械采購(gòu)管理部門(mén)應(yīng)組織專(zhuān)業(yè)人員對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確保器械的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。第十一條監(jiān)督管理醫(yī)療器械采購(gòu)管理部門(mén)應(yīng)對(duì)醫(yī)院的采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決采購(gòu)過(guò)程中的問(wèn)題，并定期評(píng)估采購(gòu)效果。第四章附則第十二條違規(guī)處理對(duì)于違反本規(guī)定的科室或個(gè)人，醫(yī)療器械采購(gòu)管理部門(mén)應(yīng)予以相應(yīng)的紀(jì)律處分和追究責(zé)任。對(duì)于違反法律法規(guī)和職業(yè)道德要求的供應(yīng)商，醫(yī)療器械采購(gòu)管理部門(mén)應(yīng)限制其參加醫(yī)院的醫(yī)療器械采購(gòu)。第十三條保密管理醫(yī)療器械采購(gòu)管理部門(mén)應(yīng)對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)和合同等相關(guān)信息進(jìn)行嚴(yán)格保密，不得泄露給非授權(quán)人員。第十四條本制度解釋權(quán)對(duì)于本規(guī)定中未盡事宜的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理層全部，而且可以依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和修改。第五章附則第十五條規(guī)定的宣傳醫(yī)療器械采購(gòu)管理部門(mén)應(yīng)對(duì)本規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行宣傳，確保醫(yī)院內(nèi)部各相關(guān)科室和人員了解和遵守。第十六條監(jiān)督檢查醫(yī)療器械采購(gòu)管理部