W -S- 818-2023 錐形束X射線計算機(jī)體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)（正式版）

WSStandardfortestingofqualitycontrolinX-rayconebeamcomputedtomography中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布IWS818—2023 II 1 1 1 2 4 7 8 9 11 12 13 14 15 17 19 21 23 25WS818—20231WS818—2023錐形束X射線計算機(jī)體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了錐形束X射線計算機(jī)體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測的一般要求、檢測項目、檢本標(biāo)準(zhǔn)適用于CBCT設(shè)備的質(zhì)量控制檢測，包求WS76醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范錐形束X射線計算機(jī)體層成像X-rayconebeamcomputed用于將入射X射線直接轉(zhuǎn)換成可見圖像的設(shè)備，或轉(zhuǎn)換成需要通過進(jìn)一步變換才能成為可見圖像的離焦點(diǎn)某一給定距離的X射線有用線束單位管電流時間積產(chǎn)生空氣比釋動能面積乘積airkerma2WS818—2023劑量面積乘積doseareaproduc輻射束橫斷面積與該面積范圍內(nèi)空氣比釋動能平均值的積。注：高對比度分辨力一般用每毫米可分辨的線對表示，本標(biāo)準(zhǔn)中乳腺CBCT設(shè)備用影像中目力可分辨的最小物體直4檢測要求4.1一般要求4.1.4質(zhì)量控制檢測項目應(yīng)覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的項目，對功能不具備或不能滿足檢測條件的被檢設(shè)備要求。檢測結(jié)果等于或優(yōu)于本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的指標(biāo)數(shù)值4.2驗收檢測冊或組成清單、設(shè)備性能指標(biāo)、使用說明書或操作維修規(guī)4.3狀態(tài)檢測4.3.1使用中的CBCT設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行一次狀態(tài)檢測。狀態(tài)檢測不4.3.2設(shè)備狀態(tài)檢測中發(fā)現(xiàn)某項指標(biāo)不符合要求，但無法判斷原因時，應(yīng)采取復(fù)測等進(jìn)一步的檢測方3WS818—20234.4穩(wěn)定性檢測4.4.1使用中的CBCT設(shè)備，應(yīng)4.5檢測儀器和模體4.5.1檢測儀器應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，取得有效的檢定或校準(zhǔn)證書，檢測結(jié)果應(yīng)具有可溯4.5.3用于直接觀察圖像進(jìn)行高對比度分辨力評4.6質(zhì)量控制檢測項目與技術(shù)要求4WS818—20235.1管電壓指示的偏離VE=VEV——管電壓測量相對偏差；V0VV0i0V0100%...................................(1) ii005.2輻射輸出量重復(fù)性 CV——變異系數(shù)； K——n次輸出量測量值的平均值，單位為毫戈瑞每毫安秒（mGy/mAsiK——每次輸出量的測量值，單位為毫戈瑞每毫安秒（mGy/mAsin——輸出量的測量總次數(shù)。5.3曝光時間指示的偏離5.3.3將曝光時間測量平均值與系統(tǒng)顯示值進(jìn)行比較，并以公式（3）計算曝光時間指示的偏離。 5WS818—2023ET——曝光時間指示的偏離； iT——曝光時間測量的平均值，單位為秒（si5.4有用線束半值層5.4.1.3分別將不同厚度（0mm，1mm～5mm）的鋁吸收片依次貼在球管出束口，用同樣的條件進(jìn)行曝5.4.2方法二：多功能劑量儀直接測量法5.5.1.1將空氣比釋動能面積乘積儀電離室緊貼于射束出線口，主射束中心位于電離室中心。5.5.1.3將修正后的KAP測量平均值與系統(tǒng)顯示EP=P-P-PP0P100%...................................(4)PP6WS818—2023全部覆蓋探頭有效測量點(diǎn)，探頭表面與主射束中心軸5.5.2.4將照射野面積與膠片表面劑量儀測得的空氣比釋動能相乘即為K），5.7高對比度分辨力5.7.1宜采用直接觀察模體圖像進(jìn)行評價或計算調(diào)制傳遞函數(shù)（MTF）評價高對比度分辨力。5.7.4在顯示器上讀取影像，調(diào)節(jié)圖像至最清晰，分別觀察橫斷面、冠狀面和矢狀面影像中能看清楚5.8低對比度分辨力5.9測距誤差ED=100%DT——距離測量值，單位為毫米（mm..................................7WS818—20236.1.1宜采用直接觀察模體圖像進(jìn)行評價或計算調(diào)制傳遞函數(shù)（MTF）評價高對比度分6.1.2使用模體評價時，將性能模體放置于血管造影機(jī)的患者支撐裝置的頭部位置描述的幾何位置進(jìn)行模體的擺位。利用透視程序分別觀察球管水平和垂直照射時模體影像的6.4.2使內(nèi)部帶有已知大小和距離的模塊置于照射野中8WS818—20236.5.1.1將設(shè)備設(shè)置成水平照射模式，將尺寸30cm330cm320cm的標(biāo)準(zhǔn)水模，或者尺寸不小于306.5.1.2將空氣比釋動能面積乘積儀電離室緊貼于射束出線口，主射束中心位于電離室中心。6.5.2.2將劑量儀探頭置于標(biāo)準(zhǔn)水模或PM7.1.1宜采用直接觀察模體圖像進(jìn)行評價或計算調(diào)制傳遞函數(shù)（MTF）評價高對比7.1.4在橫斷面圖像上，調(diào)整圖像達(dá)到觀察者認(rèn)為細(xì)節(jié)最清晰的狀態(tài)，記錄能分辨的最小周期7.3.1采用圖像均勻性模塊置于曝光野中心，凸出治療床外并置于曝光等中心，并使圓柱軸7.4.2使內(nèi)部帶有已知大小和距離的模塊置于9WS818—20238.5.2觀察低對比度細(xì)節(jié)的可見度，記錄最小可見低對比度細(xì)節(jié)的直WS818—20238.6.2選用系統(tǒng)常用管電壓和濾過，8.6.3將標(biāo)準(zhǔn)乳房模體放置在檢查床下方的保護(hù)罩內(nèi)。模體的頂部應(yīng)與影像接收器的上邊緣持平。應(yīng)8.6.4采集兩幅定位圖像（定位圖像IIIair,100R...................................Dmg——乳腺平均劑量，單位為毫戈瑞（mGyI——實(shí)際曝光時的mA值，單位為毫安（mAKair,100——100mA時的空氣比釋動能測量值，單位為毫戈瑞（mGyR——?dú)w一化腺體劑量轉(zhuǎn)換系數(shù)。WS818—20231 2 3 4定 56789 mmAlWS818—2023序號1234±5.0%內(nèi)±5.0%內(nèi) 5±35.0%內(nèi)±35.0%內(nèi)±35.0%內(nèi)WS818—2023序號1MV級234——WS818—2023序號12 3 456WS818—2023CBCT設(shè)備影像質(zhì)量測試幾何位置示意圖見圖WS818—2023乳腺CBCT設(shè)備影像質(zhì)量測試幾何位置示意WS818—2023WS818—2023WS818—2023WS818—2023WS818—2023WS818—2023WS818—2023123456712345WS818—20231231（不包含安裝固定部分包含高對比度分辨力模塊包含2WS818—2023thebasicsafetyandessentialperformanceofdentalextra-oralX-rayequipmentmaxillofacialradiology.Evidencebasedguidelines.Luxembourg:OfficeforOfficialPublfDentalRadiographicEquipmentforDigitalCone-Beam[4]EF