iso9001基礎(chǔ)知識培訓(xùn)教材

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ISO9001根底知識培訓(xùn)教材1

一.什么是ISOISO是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡稱，英文縮寫。即:InternationalOrganizationforStandardization成立於1946年,總部位於瑞士的日內(nèi)瓦,有一百多個個會員國(包括中英美日法德等世界主要工業(yè)國家)和兩佰多個技術(shù)委員會。各技術(shù)委員會負(fù)責(zé)制定不同專業(yè)領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn).包括:農(nóng)業(yè)、工業(yè)、金融、化工等.各行各業(yè)。

ISO是IEC〔國際電工協(xié)會〕的姊妹組織.電子電機(jī)的國際標(biāo)準(zhǔn)由IEC負(fù)責(zé)制定。

國際標(biāo)準(zhǔn)至少需要75%會員團(tuán)體投票通過方可正式公布。并且每五年需重新審查修訂一次。2

二.什么是ISO9000二、什么是ISO9000ISO9000是國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。首次公布于1987年，經(jīng)歷1994、2000年修訂版本。ISO9001即將用第四版2008版取代第三版。《2008年11月15日至2009年11月14日〔準(zhǔn)備期〕》《2009年11月15日至2010年11月14日〔推動期〕》《2010年11月15日開始〔轉(zhuǎn)換完畢〕》近百個國家已正式將ISO9000系列的國際標(biāo)準(zhǔn)直接引用為自已的國家標(biāo)準(zhǔn)。全世界許多的大型公司均要求其在世界各地的分公司和供給商需要符合ISO9000的要求。3二、我國ISO標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生我國在1987版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的第二年，就發(fā)布了等效采用國際標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T10300系列標(biāo)準(zhǔn)。1992年，等效改為等同采用，標(biāo)準(zhǔn)編號改為：GB/T19000系列。1994年，我國發(fā)布了等同采用的國家標(biāo)準(zhǔn)。2000年，我國及時修訂與發(fā)布等同采用2000版的ISO90000族標(biāo)準(zhǔn).●國家標(biāo)準(zhǔn)：代號GB●行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：代號JB●地方標(biāo)準(zhǔn)：代號DB●企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：代號QB4三.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)版本的演變1987年第一版1994年第二版2000年第三版2008年第四版5四、ISO開展趨勢如何?ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、ISO/TS16949汽車工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系(QS9000)。

6五.

ISO9001和PDCAISO9000平臺決策層管理層執(zhí)行層PLAN方案DO〔實(shí)施〕CHECK〔檢查〕ACTION〔處理〕簡言之，推動ISO9000即是公司所有人員在ISO9000的根底上運(yùn)行PDCA的循環(huán)。7六.貫徹ISO9000帶來的好處〔一〕1職責(zé)清楚：a領(lǐng)導(dǎo)作用、部門職責(zé)、崗位職責(zé)、分工明確。b各部門均建立質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)過考核便于努力實(shí)現(xiàn)。2效勞管理到位：a能夠明確管理內(nèi)容、效勞工程.b能夠有序提供日期效勞內(nèi)容。8六.貫徹ISO9000帶來的好處〔二〕c能夠明確員工升遷培訓(xùn)與培訓(xùn)管理，員工素質(zhì)提高。3效勞標(biāo)準(zhǔn)與考核要求到位：a效勞人員上崗資格、條件名稱。b效勞人員績效考核標(biāo)準(zhǔn)明確。c所提供效勞標(biāo)準(zhǔn)、考核標(biāo)準(zhǔn)明確。d人員招聘標(biāo)準(zhǔn)、考核標(biāo)準(zhǔn)明確。9六.貫徹ISO9000帶來的好處〔三〕4后勤管理到位：a設(shè)備、物資等購置管理制度明確。b內(nèi)部文件、檔案資源管理電腦化。5改進(jìn)機(jī)制：a建立內(nèi)審機(jī)制、發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。b建立預(yù)防機(jī)制、多方聽取意見、增強(qiáng)客戶滿意。10六.貫徹ISO9000帶來的好處〔四〕提高公司知名度：ISO9000證書，標(biāo)志著能夠給客戶提供最完善、最周到、最先進(jìn)的管理效勞，增加客戶公司的信賴，無形之中提高公司的人氣與名氣。提高公司的經(jīng)濟(jì)效益：完善的管理體系可在一定程度上節(jié)約管理本錢，建立公司的行業(yè)信譽(yù)，從而給公司帶來經(jīng)濟(jì)效益。11七.ISO9001質(zhì)量管理過程模式

持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理過程模式顧客

管理職責(zé)

資源管理

測量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品及/或服務(wù)實(shí)現(xiàn)輸入輸入產(chǎn)品輸出質(zhì)量管理體系顧客要求滿意12八.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容(1)章節(jié)名稱00引言01總那么

02過程方法

03與9004的關(guān)系

04與其他管理體系

的相容性

1.0范圍

1.1總那么

1.2可容許的不相容

2.0引用標(biāo)準(zhǔn)

3.0術(shù)語和定義

4.0質(zhì)量管理體系

4.1通用要求

4.2文件的一般要求

4.2.2質(zhì)量手冊

章節(jié)名稱

文件控制

4.2.4質(zhì)量記錄控制

5.0管理職責(zé)5.1管理者承諾

5.2以客戶為中心

5.3質(zhì)量方針

5.4籌劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

5.4.2質(zhì)量方案

5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限

5.5.2管理者代表

5.5.3內(nèi)部溝通

5.6管理評審

5.6.1總那么章節(jié)名稱

5.6.2評審輸入

5.6.3評審輸出

6.0資源管理

6.1資源供給

6.2人力資源

6.2.1人員配備

6.2.2培訓(xùn),意識和能力

6.3設(shè)施

6.4工作環(huán)境

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1過程實(shí)現(xiàn)的籌劃

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1顧客要求的識別

7.2.2產(chǎn)品要求的評審

7.2.3與顧客的溝通

7.3設(shè)施和\或開發(fā)

7.3.1設(shè)計(jì)和\或開發(fā)的籌劃13ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容(2)章節(jié)名稱7.3.2設(shè)計(jì)和\或開發(fā)的輸入7.3.3設(shè)計(jì)和\或開發(fā)的輸出7.3.4設(shè)計(jì)和\或開發(fā)的評審7.3.5設(shè)計(jì)和\或開發(fā)的驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和\或開發(fā)確實(shí)認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和\或開發(fā)的更改控制7.4采購7.4.1采購控制7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和效勞的運(yùn)作7.5.1運(yùn)作控制過程確認(rèn)標(biāo)識和可追溯性顧客財(cái)產(chǎn)

章節(jié)名稱

產(chǎn)品保護(hù)7.6測量和監(jiān)控裝置的控制

8.0測量\分析和改進(jìn)

8.1籌劃

8.2測量和監(jiān)控

8.2.1顧客滿意度

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.3過程測量和監(jiān)控

8.2.4產(chǎn)品測量和監(jiān)控

8.3不合格品控制

8.4數(shù)據(jù)分析

8.5改進(jìn)

8.5.1持續(xù)改進(jìn)

8.5.2糾正措施

8.5.3預(yù)防措施

14九.ISO9001質(zhì)量體系籌劃過程質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量籌劃資源籌劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量、分析、改進(jìn)管理審查/持續(xù)改進(jìn)流程籌劃持續(xù)改進(jìn)籌劃15十.ISO9001文件架構(gòu)程序文件指導(dǎo)書/作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外來文件/圖紙…表

格是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng),需要規(guī)定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及我們要做哪些工作部門間質(zhì)量過程的標(biāo)準(zhǔn)，需要詳細(xì)描述手冊所要求的工作的執(zhí)行流程和要求部門內(nèi)具體質(zhì)量活動/操作的標(biāo)準(zhǔn)和要求記錄質(zhì)量活動運(yùn)行的結(jié)果手冊16十一.ISO9001文件說明第一階文件：質(zhì)量手冊QM 第二階文件：程序文件QP 第三階文件：工作文件WI 第四階文件：表單記錄F＆QR 質(zhì)量手冊：是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)，需要規(guī)定質(zhì)量方針，目標(biāo)及我們要做哪些工作。 程序文件：部門間質(zhì)量過程的標(biāo)準(zhǔn)，需要詳細(xì)描述手冊所要求工作的執(zhí)行流程和要求。

工作文件：部門內(nèi)具體質(zhì)量活動操作的標(biāo)準(zhǔn)和要求，如作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等。 表單記錄：是運(yùn)用表單記錄質(zhì)量活動運(yùn)行的結(jié)果。17十二.ISO9001認(rèn)證形態(tài)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)企業(yè)本身客戶供給商第三方認(rèn)證第二方認(rèn)證第一方認(rèn)證(內(nèi)審)第二方認(rèn)證18十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么為了成功的領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)透明的方式進(jìn)行管理，八大質(zhì)量原那么已得到確認(rèn)，企業(yè)可運(yùn)用這些原那么，領(lǐng)導(dǎo)組織進(jìn)行業(yè)績改進(jìn)，可使組織獲得成功。19十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么a)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) b)領(lǐng)導(dǎo)作用 c)全員參與 d)過程方法 e)管理的系統(tǒng)方法 f)持續(xù)改進(jìn) g)基于事實(shí)的決定方法 h)互利的供方關(guān)系20十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

組織依存于顧客，因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前與未來需求，滿足顧客要求并掙取超越顧客期望。21十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么二：領(lǐng)導(dǎo)作用

領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向，應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。注：1、團(tuán)隊(duì)：方向目標(biāo)一致、密切配合，觀念一致。2團(tuán)伙：在共同的組織里一起工作，方向目標(biāo)不完全一致，配合欠密切。22十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么三：全員參與

各級人員是組織之本，只在全員的充分參與，才能使各崗位員工的才干給組織帶來受益。注：將質(zhì)量意識貫穿各工序不接收不良、不制造不良、不流出不良、23十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么四：過程方法將相關(guān)的資源作為過程來管理，可以更高效地得到預(yù)期效果。輸入過程輸出24十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么五：管理的系統(tǒng)方法

識別、理解與管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。25十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么六：持續(xù)改進(jìn)

組織總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個永恒目標(biāo)26十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么七：基于事實(shí)的決策方法

有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析根底之上的。27十三、ISO9000質(zhì)量管理的八大原那么原那么八：互利的供方關(guān)系整合資源，要求供方能有效解決源料各問題點(diǎn)，到達(dá)互惠互利的原那么。28十四、ISO9000的精神★說寫做一致，說你所做，寫你所說，做你所寫?！镒⒅仡A(yù)防措施，并強(qiáng)調(diào)事后糾正，到達(dá)持續(xù)改善。29十五、ISO9000運(yùn)行的要求人人有職責(zé)，事事有程序，作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)，體系有監(jiān)督，不良有糾正30質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。十七、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語31十七、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。32十七、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。33十七、標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語糾正措施：