富朗特品質體系

ShanghaiFrontanAnimalHealthCo.,Ltd.(中澳合資)上海富朗特動物保健有限公司QualityAdministrationofFrontanMulti-vitamins

富朗特多維的品質特點富朗特維生素IndividualVitamin維生素單體的選擇Carrier&Adjuvant載體和佐劑的特點ControlofFinishedProducts成品控制Howtochoosesinglevitamins如何選擇維生素單體原料生化指標雜質同分異構體生物利用率物理指標穩(wěn)定性混合性能（如流動性、比重、粒度、靜電、分離測定、PH、顏色等）水分和吸潮性含量Assay符合其質量標準Specification含量的穩(wěn)定性（一定溫度下，預混料中的穩(wěn)定性）符合以下幾個方面（富朗特品管制定的原料采購內控標準）的維生素單體才能用來生產富朗特多維Howtochoosesinglevitamins如何選擇維生素單體原料含量Assay符合其質量標準Specification含量的穩(wěn)定性

一定溫度下，維生素預混料的穩(wěn)定性一定溫度下，維生素預和微量元素預混料穩(wěn)定性

一定溫度下，維生素預和微量元素、氯化膽堿預混料的穩(wěn)定性

符合以下幾個方面（富朗特品管制定的原料采購內控標準）的維生素單體才能用來生產富朗特多維Charactersofsinglevitamins維生素原料的一般性狀多維穩(wěn)定性（剩余量的百分率%）Howtochoosesinglevitamins如何選擇維生素單體原料物理指標穩(wěn)定性混合性能（如流動性、比重、粒度、靜電、分離測定、PH、顏色等）水分和吸潮性符合以下幾個方面（富朗特品管制定的原料采購內控標準）的維生素單體才能用來生產富朗特多維富朗特多維90%的顆粒必須通過40目篩粒度單體+載體外觀:富朗特多維均勻一致選擇粒度相近的維生素單體顆粒大小均勻一致，并且90%的顆粒必須通過40目篩.如：迪高沙-煙酸：只有30%的顆粒通過40目篩，不符號本公司的采購要求。

粒度含量低的維生素在飼料的均勻分布問題（以葉酸為例）變異系數(CV=1/√N)標準差(σ=CVxX)隨機值「Z=(X-X)/σ」及其概率X=X的80%時X=X的95%時X=X的80%時（12PPM）X=X的95%時(14.25PPM)葉酸葉酸的添加量每克葉酸的顆粒數在50克飼料中的葉酸顆粒數1PPM（1克/1噸飼料）281000140.2670.267

-0.75與0.749-0.37與0.375-0.19與0.187100只中采食不到的雛雞數

74.9%雞只吃不到葉酸37.5%雞只吃不到葉酸18.7%(允許范圍＜20%）雞只吃不到葉酸X=X的90%時X=X的90%時（13.5PPM）平均粒徑177毫米（80#）一般的飼料廠在制作多維時,就無法使葉酸分布均勻,更不用說在飼料中葉酸的均勻分布問題了.商家標注含量：96－102%，水份不大于8.5%－指干燥品計的含量－濕品（正常商品）的含量大于87.5%-93.5%

從配方指標－生產配方時的差異

標示量計算依據生產添加量絕大部分廠家5,000mg98%5.102mg

富朗特

5,000mg90%5.435mg

FolicAcid葉酸

VitaminB2

靜止角粒度流動性混合性能顏色

B280%31度包囊好

好

黃遏色

96%63度粉末差差

金黃色顏色、粒度、靜止角、含量的穩(wěn)定性等方面的檢測

VitaminB2顏色、粒度、靜止角、含量的穩(wěn)定性等方面的檢測選用

80%(HPLC檢測其含量）包囊供應商：羅氏湖北廣濟

靜止角粒度

B280%31度顆粒包囊

96%63度粉末流動性差，混合性能差顏色迪賽諾的B2顏色比羅氏湖北廣濟

的深

VitaminB2顏色、粒度、靜止角、含量的穩(wěn)定性等方面的檢測選用

80%(HPLC檢測其含量）包囊

包囊好壞水溶性

不溶解部分溶解檢測檢測結果偏低結果正常飼料中的保存率好差維生素原料中的雜質和同分異構體都會降低有效維生素的純度及活性，對活性成分應建立有效的檢測方法。紫外檢測不能完全區(qū)分以上兩種，HPLC則可以，所以。。。(100%HPLC=142.857%紫外檢測)

Vitamin

B2目前有雜質及同分異構體的B2都符合中國國家標準富朗特采用的是:HPLC檢測其含量不小于80%的包囊VB2后加工處理（穩(wěn)定性）對維生素單體的消化吸收率的影響，維生素原料通過物理或化學的方法增加其穩(wěn)定性，往往會影響其消化吸收率這是現在維生素原料后加工工藝發(fā)展的一個關鍵矛盾。VA油的穩(wěn)定性很差。不適于飼料中使用，為了增加其穩(wěn)定性，需要想辦法保護其醇基和雙鍵，對醇基的保護，化學家在醇基位置上連一個醋酸酯或棕櫚酸等，VA的穩(wěn)定性得到提高，但其生物活性受到影響。VA國際單位VA乙醇VA醋酸酯VA棕櫚酸VA丙酸1IU0.3ug0.344ug0.55ug0.359ugVitaminA從表中看出VA醋酸酯的生物活性是VA棕櫚酸的1.6倍。

我公司在采購控制中的VA價格相應提高了0.6倍

國際單位VA與各種VA產品的換算率鹽酸硫胺活性為B1的97.5%硝酸硫胺穩(wěn)定性好，活性為B1的100%VitaminB1劑型化學名稱含亞硫酸氫鈉甲萘醌含甲萘醌MSB

K396％（意大利威尼達)94%（兄弟）51.5%

50%例：產品標簽上的標示量

K3--------------------10g10g（以亞硫酸氫鈉甲萘醌計）10g（以甲萘醌計）

實際生產投料量投10.64g96%亞硫酸氫鈉甲萘醌）19.42g96%亞硫酸氫鈉甲萘醌）VitaminK3

國家飼料標準GB/T18872-2002對K3的定義定義：K3(亞硫酸氫甲萘醌）結尾：可以以亞硫酸氫甲萘醌計，也可以以甲萘醌計。具有生物利用率是甲萘醌K3

51.5%甲萘醌和50%甲萘醌不僅僅是含量的差異，而是產品純度

的差異，所以價格也不是1.5%的差異

Frontan使用的K3原料是含甲萘醌51.5%意大利威尼達生產的產品

Frontan的成品采用的是國際標準----以K3

的有效成分甲萘醌計VitaminK3劑型在水中的溶解性K3含甲萘醌MNB(水產用)穩(wěn)定型不溶(煙酰胺甲萘醌(120.00元/Kg)43%

MSB(蓄禽用)溶解亞硫酸氫鈉甲萘醌(80.00元/Kg)51.5%VitaminK3

Frontan水產多維中的K3原料采用煙酰胺甲萘醌(MNB)HPLC方法檢測含量1%價格420元紫外方法檢測含量1%價格190元Frontan采用的是HPLC方法檢測含量1%價格420元VitaminB12

StorageEnvironment專用倉庫Temprature

溫度特定溫度貯存。

盡快使用已打開包裝的維生素避光Agenda目錄IndividualVitamin維生素單體Carrier&Adjuvant載體和佐劑ControlofFinishedProducts成品控制影響載體承載性能中和靜電的能力比重粒度流動性維生素的分布混合均勻不均勻載體性能對維生素分布的因素Anydetailsofcarrier載體的探索載體是一種能吸收液體成分或鑲嵌細微固體成分并一直不發(fā)生分離的物質。細碳酸鈣是一種無機稀釋劑沒有空洞,不能吸收液體成分或鑲嵌細微固體成分并一直不發(fā)生分離的物質。稻殼粉（礱糠）

、玉米蛋白粉、脫脂米糠是一種都具有空洞的有機物質。分離性能測定混合物通過漏斗流入振動盤中，振動一定時間，從混合物的底部和中心部位各采集一個樣本，分析每個樣本以及原始均勻混合物中一特定成分的含量。最后，計算出該成分在樣本和原始混合物之間的差距。

Cx－Co離差（％）=X100CoCx、Co分別為樣本和原始混合物特定成分的含量分析值。振動器混合物中心樣邊緣樣物料在流通中不斷重復這樣的過程！！Anydetailsofcarrier載體的探索分離性能：通過分離測定可反應載體的存載性能，分離測定值的范圍越小，存載性能越好。項目細碳酸鈣稻殼粉玉米蛋白粉脫脂米糠分離測定-10---+10-19---+12-25---+25-6---+7Anydetailsofcarrier載體的探索靜止角：是物料堆的斜面與水平面夾角，角度越小說明物料流動性越好。飼料及其原料的最佳靜止角范圍為25～45度。項目細碳酸鈣稻殼粉玉米蛋白粉脫脂米糠靜止角70415039

比重：載體最好的比重應該是各種物料中間水平，而且接近飼料的比重為好。一般來說最好是0.5。項目細碳酸鈣稻殼粉玉米蛋白粉脫脂米糠比重1.00.30.380.47Anydetailsofcarrier載體的探索項目細碳酸鈣稻殼粉玉米蛋白粉脫脂米糠PH值9.26.34.36.6

粗脂肪：為減少氧化還原反應，載體的脂肪不應超過4%。項目細碳酸鈣稻殼粉玉米蛋白粉脫脂米糠粗脂肪02％6%1％PH值：維生素的最適酸堿環(huán)境是PH6-7。玉米蛋白粉的PH值太低，細碳酸鈣偏堿，都會破壞維生素。結塊試驗在瓶中裝10g物料關嚴放于50°C的恒溫箱中，24h后將瓶拿出預冷幾分鐘后至室溫，將粉末倒出，評定指數如下：0=產品象初始原料一樣自由落下1=輕敲時能自由落下2=輕敲時能自由落下，觀察到少許結塊顆粒3=輕敲時幾乎不能落下，觀察到塊狀物4=輕敲時產品不能下落，從瓶中重新移出形成松軟的塊，樣品落下可分開5=產品所有的不能落下，形成一個堅實的餅

降低結塊的方法：1.使用低結塊趨向的形態(tài)和保持所有具有結塊趨勢的飼料添加劑分開（噴霧干燥品、膽堿和其他所有吸濕性的和淀粉等飼料添加劑）2.直接加入最終產品中1.

原理：這個實驗實用于將混和物暴露于高溫下趨向于結塊，特別是在預混和混和過程，有水分和熱存在時，常常沒有注意到一些飼料添加劑發(fā)生化學反應。在封閉的容器升高溫將蒸發(fā)載體或飼料添加劑中被束縛的水分（如在高溫下運輸和貯存）。以上任何一種原因在有吸潮性物料如氯化膽堿，導致粉末混合物結塊。在一些酸和鹽的混合物中可能發(fā)生基礎的反應，傳統的例子是煙酰胺和Vc不相容。一些時候飼料添加劑或載體（乳糖等）重結晶能夠導致形成堅固的塊。添加吸潮性的物料如硅土用于預干燥載體或作為飼料添加劑減少載體水分，可以解決結塊問題。

目的：測定暴露于熱，使包裝內的產品產生水分并限定這些水分的外露之趨向結快。

Anydetailsofcarrier載體的探索項目細碳酸鈣稻殼粉玉米蛋白粉脫脂米糠結塊性易不易易不易

結塊性：細碳酸鈣水分雖然低，但其靜電高，粒度細，顆粒的表面間會緊密粘在一起形成結塊，細碳酸鈣因靜電高還會導致生產線內殘留高。粉塵大，成分大損失大，并容易引起爆炸。Anydetailsofcarrier載體的探索項目細碳酸鈣稻殼粉玉米蛋白粉脫脂米糠化學性不穩(wěn)定穩(wěn)定不穩(wěn)定穩(wěn)定

化學性質：細碳酸鈣是無機物，它的化學性質不穩(wěn)定，是弱堿性，很容易與酸性物質發(fā)生化學反應，釋放出CO2和水分?？善茐囊恍A敏感的維生素(如維生素E、K、B1、B2、B6和抗壞血酸)。玉米蛋白粉因為有很高的葉黃素等類胡蘿卜素，很容易發(fā)生氧化反應，破壞維生素的效價。Charactersofanycarrier幾種常見載體的比較吸潮性實驗

吸潮性的問題能解決或減少的辦法：使用低吸潮性型的維生素（煙酸、煙酰胺和晶體、噴霧干燥）載體水分＜5%;用助流劑（吸濕性）從媒介中移走水分。

原理：原料暴露在85°F下相對高度潮濕（90%R.H）的環(huán)境中，如果原料有吸潮性，經過一定時間吸收濕氣樣品的重量會增加。由于化學交互反應，結晶或重結晶以及分解會導致物理外觀的改變。樣品的粒徑和外觀結構扮演另一個重要角色，這是因為表面積與重量比值。粒徑越?。w粒數多）表面積越大，粒子間相互作用更多，因此產品的吸收值越高。等級：0=無改變（重量）1=樣品是干燥和穩(wěn)定的2=樣品的表面潮吸和粘的3=樣品潮濕和粘的，表面形成一個外殼4=樣品潮濕和結塊5=樣品潮濕并形成結實的塊6=樣品堅實地形成一個蛋羔7=樣品部分的液體化目的：測定飼料添加劑和預混料吸附水份的潛力。Adjuvant其它輔佐劑抗氧化劑Antioxidant防霉劑助流劑Non-stickAgent