《現(xiàn)代質(zhì)量管理學(xué) 第5版》 課件 第九章 質(zhì)量管理體系

第九章質(zhì)量管理體系本章要點(diǎn)質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成、特點(diǎn)以及質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)和術(shù)語。?GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》和GB/T19004—2020/ISO9004:2018《質(zhì)量管理

組織的質(zhì)量實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功指南》的內(nèi)容;?質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計(jì)及質(zhì)量管理體系方法;·質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、評價(jià)和改進(jìn);·產(chǎn)品、服務(wù)和質(zhì)量管理體系認(rèn)證。第一節(jié)質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和修訂隨著國際間經(jīng)濟(jì)、技術(shù)合作的深入發(fā)展，要求各國所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致，以便成為評定提供產(chǎn)品和服務(wù)各廠商質(zhì)量保證活動(dòng)的統(tǒng)一尺度。1987年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在總結(jié)各國質(zhì)量保證制度的基礎(chǔ)上，頒布了ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)并迅速被世界各國所采用。一、質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)的制定（一）國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）組織制定并頒布。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是目前世界上最大的、最具有權(quán)威性的國際標(biāo)準(zhǔn)化專門機(jī)構(gòu)，它成立于1947年，在成立之初有25個(gè)國家為創(chuàng)始成員國，現(xiàn)在全世界已有131個(gè)國家的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)參加了這一組織。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的宗旨為：“在全世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以便于產(chǎn)品和服務(wù)的國際交往，并擴(kuò)大在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作”。遵循這一宗旨所開展的活動(dòng)為：制定國際標(biāo)準(zhǔn)、協(xié)調(diào)全球范圍的標(biāo)準(zhǔn)化工作組織各成員國和各技術(shù)委員會進(jìn)行情報(bào)交流，并與其他國際機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，共同研究標(biāo)準(zhǔn)化問題。（二）質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（ISO/176）1979年,英國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(BSI)向國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)遞交了一份建議,要求制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)和實(shí)踐的國際標(biāo)準(zhǔn),以便對管理活動(dòng)和通用特性進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。根據(jù)BSI的建議,于1979年9月在ISO理事會全體會議上通過決議,決定正式成立第176技術(shù)委員，即ISO/TC176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）,專門研究國際質(zhì)量保證領(lǐng)域內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化問題,并負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)的工作。ISO/TC176的秘書國是加拿大,正式成員有美國、英國、法國、德國等200多個(gè)國家和地區(qū),并有一些國家和地區(qū)作為觀察員參加該委員會。我國于1981年參加了ISO/TC176技術(shù)委員會,現(xiàn)已成為正式成員。ISO/TC176的組織機(jī)構(gòu)根據(jù)工作內(nèi)容的需要幾經(jīng)變化,目前ISO/TC176下設(shè)3個(gè)分委員會(SC)和十幾個(gè)工作組(WG)。（三）ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會（TC176）在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上經(jīng)過各國質(zhì)量管理專家的努力工作，ISO于1986年至1987年正式發(fā)布了ISO8402以及ISO9000至ISO9004系列標(biāo)準(zhǔn)，總標(biāo)題為“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”系列標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)由以下6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成：ISO8402：1986《質(zhì)量----術(shù)語》；ISO9000：1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)----選擇和使用指南》；ISO9001：1987《質(zhì)量體系----設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)質(zhì)量保證模式》；ISO9002：1987〈質(zhì)量體系----生產(chǎn)和安裝質(zhì)量保證模式〉；ISO9003：1987〈質(zhì)量體系----最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式〉；ISO9004：1987〈質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素----指南〉。其中，ISO9000是該系列標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用提供原則、指導(dǎo)；ISO9001、ISO9002、ISO9003是三個(gè)質(zhì)量保證模式；ISO9004是指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系，強(qiáng)化內(nèi)部質(zhì)量管理的指南。二、質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)的修訂1987年正式發(fā)布ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)后，ISO/TC176提出了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的兩階段修訂戰(zhàn)略，第一階段為“有限修改”，第二階段為“徹底修改”，即針對標(biāo)準(zhǔn)本身存在的問題以及實(shí)施中出現(xiàn)的問題，對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面的修訂。1994年ISO/TC176完成了第一階段的修訂工作，并由ISO于1994年7月1日發(fā)布了1994版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，取代了1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。2000年9月14日ISO/TC176發(fā)出了ISO/FDIS9000、ISO/FDIS9001、ISO/FDIS9004最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案，并提請會員團(tuán)體在2000年11月14日之前對其進(jìn)行最終表決。2000年12月15日ISO正式頒布2000版ISO/9000、ISO/9001、ISO/9004國際標(biāo)準(zhǔn)。之后又頒布SO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》和ISO9004：2009《追求組織持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》。三、我國采用質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)的情況我國是世界上最早引進(jìn)和采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的國家之一。

早在1988年，我國等效采用1987版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布GB/T10300系列標(biāo)準(zhǔn)，1992年由等效采用改為等同采用，標(biāo)準(zhǔn)編號改為GB/T19000系列。1994年7月1日，ISO頒布1994版ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)取代了1987年版標(biāo)準(zhǔn)，同年12月24日我國頒布了等同采用的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000—1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)。2000年我國及時(shí)修訂并等同采用了2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000—2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》、GB/T19001—2000《質(zhì)量管理體系要求》和GB/T19004—2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南》。2008年，修訂并頒布了等同采用2005版ISO9000和2008版ISO9001的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000—2008、GB/T19001—2008；2011年修訂頒布了等同采用2009年版ISO9004的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19004—2011。2016年，修訂并頒布了等同采用2015版的ISO9000和ISO9001的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000—2016、GB/T19001—2016。第二節(jié)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)一、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡介1.GB/T19000—2016/ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》

該標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系提供了基本概念、原則和術(shù)語，為質(zhì)量管理體系的其他標(biāo)準(zhǔn)奠定了基礎(chǔ)。2.GB/T19001—2016/ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理的要求，已證實(shí)組織有能力提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)；通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。3.GB/T19004—2011/ISO9004:2009《追求組織持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》

該標(biāo)準(zhǔn)為組織提供了通過運(yùn)用質(zhì)量管理方法實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的指南，以幫助組織應(yīng)對復(fù)雜的、嚴(yán)酷的和不斷變化的環(huán)境。二、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基本概念和質(zhì)量管理原則（一）基本概念GB/T19000—2016/ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)中提出的基本概念包括：質(zhì)量、質(zhì)量管理體系、組織環(huán)境、相關(guān)方及支持。1.質(zhì)量2.質(zhì)量管理體系3.組織環(huán)境4.相關(guān)方5.支持(二)質(zhì)量管理原則GB/T19000—2016/ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則，為質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)奠定了基礎(chǔ)。質(zhì)量管理原則是世界各國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的經(jīng)驗(yàn)的高度概括，滲透現(xiàn)代質(zhì)量管理的理念、思想和意識，用七項(xiàng)原則表述了質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律。對于組織來說，應(yīng)將質(zhì)量管理原則融入組織，形成組織的質(zhì)量文化。組織在質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)中，全面遵循質(zhì)量管理原則，從而達(dá)到質(zhì)量管理體系的預(yù)期績效。質(zhì)量管理七項(xiàng)原則具體內(nèi)容如下:1.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量管理的首要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力超越顧客期望。2.領(lǐng)導(dǎo)作用各級領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并創(chuàng)造全員積極參與實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)的條件。3.全員積極參與整個(gè)組織內(nèi)各級勝任、經(jīng)授權(quán)并積極參與的人員，是提高組織創(chuàng)造和提供價(jià)值能力的必要條件。4.過程方法將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時(shí)，可更加有效和高效地得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果。5.改進(jìn)成功的組織持續(xù)關(guān)注改進(jìn)。6.循證決策基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價(jià)的決策，更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。7.關(guān)系管理為了持續(xù)成功，組織需要管理與有關(guān)相關(guān)方（如供方）的關(guān)系。(三)術(shù)語結(jié)構(gòu)和概念圖1.術(shù)語結(jié)構(gòu)GB/T19000—2016/ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)從13個(gè)方面列出了138個(gè)術(shù)語(參見第一章附錄A)。2.概念圖標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語概念之間存在著三種主要形式，即屬種關(guān)系、從屬關(guān)系和關(guān)聯(lián)關(guān)系，如圖所示a)屬種關(guān)系b)從屬關(guān)系c)關(guān)聯(lián)關(guān)系三、GB/T19001—2016《質(zhì)量管理體系要求》

管理體系是組織提高整體績效并走向卓越的關(guān)鍵。（一）質(zhì)量管理體系的作用和目的1.采用質(zhì)量管理體系是組織的戰(zhàn)略性決策2.采用質(zhì)量管理體系可促進(jìn)組織整體績效提升3.實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在收益4.質(zhì)量管理體系要求可用于組織內(nèi)部和外部各方5.質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充（二）質(zhì)量管理體系方法GB/T19001—2016/ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)采用基于風(fēng)險(xiǎn)思維的PDCA（策劃—實(shí)施—檢查—處置）循環(huán)的過程方法。1.采用過程方法提高組織整體績效2.過程方法有助于組織在質(zhì)量管理體系中對過程進(jìn)行有效策劃3.PDCA循環(huán)應(yīng)用于質(zhì)量管理體系PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及整個(gè)質(zhì)量管理體系。下圖表明了GB/T19001—2016/ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)第4章至第10章是如何構(gòu)成PDCA循環(huán)的。4.基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。（三）GB/T19001—2016/ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系（四）質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)容GB/T19001—2016/ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：（1）需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；（2）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。(五)GB/T19001—2016/ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用1.用于組織的質(zhì)量管理2.用于第二方評定和注冊3.用于第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證和注冊4.用于合同引用情況5.用于法規(guī)引用的情況四、GB/T19004—2020/ISO9004:2018《質(zhì)量管理

組織的質(zhì)量實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功指南》

四、GB/T19004—2020/ISO9004:2018《質(zhì)量管理

組織的質(zhì)量實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功指南》GB/T19004—2020/ISO9004:2018標(biāo)椎結(jié)構(gòu)示意圖GB/T19004—2020/ISO9004:2018《質(zhì)量管理組織的質(zhì)量實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功指南》與之前版本相比，主要技術(shù)變化表現(xiàn)如下：（1）與GB/T19001—2016/ISO9001:2015和GB/T19000—2016/ISO9001:2015的概念和術(shù)語相一致（2）關(guān)注“組織的質(zhì)量概念”；（3）關(guān)注“組織的特質(zhì)”

第三節(jié)質(zhì)量管理體系的建立質(zhì)量管理體系的建立，應(yīng)在貫徹GB/T19000/ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行，包括質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計(jì)和編制質(zhì)量管理體系文件。一、質(zhì)量管理體系的總體設(shè)計(jì)1.領(lǐng)導(dǎo)決策，統(tǒng)一認(rèn)識2.組織落實(shí)，成立機(jī)構(gòu)

3.教育培訓(xùn)，制訂計(jì)劃

4.質(zhì)量管理體系策劃1.領(lǐng)導(dǎo)決策，統(tǒng)一認(rèn)識按照GB/T19001—2016/ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系是組織的戰(zhàn)略性決策，因此組織的最高管理者及各層領(lǐng)導(dǎo)的高度重視是關(guān)鍵，應(yīng)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并營造全員的積極參與的環(huán)境和條件，將組織戰(zhàn)略、方針、過程和資源協(xié)調(diào)一致，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。2.組織落實(shí)，成立機(jī)構(gòu)首先，最高管理者要發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，對組織的質(zhì)量管理體系有效性負(fù)責(zé)。然后，根據(jù)組織的規(guī)模、產(chǎn)品及組織結(jié)構(gòu)，建立不同形式、不同層次的貫標(biāo)工作小組和工作小組。3.教育培訓(xùn)，制訂計(jì)劃對組織的領(lǐng)導(dǎo)層、貫標(biāo)骨干人員(各職能部門領(lǐng)導(dǎo)和體系設(shè)計(jì)人員)及全體員工分層次進(jìn)行教育培訓(xùn)，并制定貫標(biāo)的實(shí)施計(jì)劃。4.質(zhì)量管理體系策劃

質(zhì)量管理體系策劃是組織最高管理者的職責(zé)，通過策劃確定質(zhì)量管理體系及其過程，確保質(zhì)量管理體系實(shí)施的適宜性、充分性和完整性，運(yùn)行結(jié)果有效。策劃要遵循GB/T19001—2016/ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量管理體系的總體要求，這些要求包括：①符合性：質(zhì)量管理體系應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)提出的各項(xiàng)要求；②實(shí)施性：質(zhì)量管理體系應(yīng)加以實(shí)施；③保持性：質(zhì)量管理體系應(yīng)加以保持；④改進(jìn)性：質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性；⑤文件化：在必要的范圍和程度上，保持和保留成文信息

。質(zhì)量管理體系策劃具體應(yīng)：（1）充分識別和分析組織環(huán)境，包括組織內(nèi)、外部因素（正面或負(fù)面），并充分理解這些因素可能會影響組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力；（2）識別并確定顧客以及與質(zhì)量管理體系利益相關(guān)方的要求，并確定與產(chǎn)品有關(guān)的要。（3）在上述識別和確定的基礎(chǔ)上，確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍，并將此形成成文信息。同時(shí)，從組織的規(guī)模、采用的管理模式、組織的活動(dòng)范圍、面臨的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇等方面評審GB/T19001—2016/ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)對本組織的適用性，當(dāng)確定了標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于本組織質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，應(yīng)予以說明。（4）確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：①確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；②確定這些過程的順序和相互作用；③確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制；④確定這些過程所需的資源并確保其可獲得；⑤分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限；⑥按照標(biāo)準(zhǔn)6.1的要求識別并應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；⑦評價(jià)這些過程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；⑦改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。（5）質(zhì)量管理體系文件化系統(tǒng)的策劃。二、建立質(zhì)量管理體系的方法（一）過程方法“過程”，是“利用輸入實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)”。所謂“過程方法”，是“將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時(shí)，可更加有效和高效地得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果”。1.過程方法的優(yōu)勢和益處2.過程方法的實(shí)施識別過程順序和相互作用示意圖（二）PDCA循環(huán)“PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及整個(gè)質(zhì)量管理體系?！盤DCA循環(huán)也稱為“戴明環(huán)”，應(yīng)用于建立質(zhì)量管理體系可簡要描述如下：策劃（Plan）是根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立體系的目標(biāo)及其過程，確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需的資源，并識別和應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。實(shí)施（Do）是執(zhí)行所做的策劃；檢查（Check）是根據(jù)方針、目標(biāo)、要求和所策劃的活動(dòng)，對過程以及形成的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測量（適用時(shí)），并報(bào)告結(jié)果；處置（Act）是必要時(shí)，采取措施提高績效。PDCA循環(huán)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)的關(guān)系單一過程應(yīng)用PDCA循環(huán)（三）基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。

風(fēng)險(xiǎn)即不確定性（對目標(biāo)）的影響。影響是指偏離預(yù)期（目標(biāo)），可以是正面的或負(fù)面的。不確定性是一種對某個(gè)事件或者事件的局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識方面的信息的情形，風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)為參考潛在事件和后果或兩者組合。“風(fēng)險(xiǎn)”一詞如在有負(fù)面影響的可能性時(shí)使用，即“威脅”，在有正面影響的可能性時(shí)使用，即“機(jī)遇”。在組織管理中，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇無處不在，掌握風(fēng)險(xiǎn)分析和決策技能，識別威脅，把握機(jī)遇十分重要。

雖然標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織應(yīng)策劃應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的措施，但并未要求運(yùn)用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方法或?qū)L(fēng)險(xiǎn)管理過程形成文件。組織可以決定是否采用超出標(biāo)準(zhǔn)要求的更多風(fēng)險(xiǎn)管理方法。第四節(jié)質(zhì)量管理體系運(yùn)行與改進(jìn)

一、質(zhì)量管理體系的實(shí)施

按照質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容完成體系的建立之后，體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。試運(yùn)行的目的是考驗(yàn)質(zhì)量管理體系的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露的問題采取糾正和改進(jìn)措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系的目的。 1)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布和宣講 2)組織協(xié)調(diào) 3)質(zhì)量監(jiān)控 4)信息管理二、質(zhì)量管理體系的評價(jià)質(zhì)量管理體系評價(jià)包括：內(nèi)部審核、管理評審、自我評價(jià)。（一）內(nèi)部審核內(nèi)部審核的概念與要求GB/T19000—2016/ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)中對內(nèi)部審核的定義是：內(nèi)部審核，有時(shí)稱為第一方審核，是指由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理審核和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。GB/T19001—2016/ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)9.2條款，要求組織按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，通過內(nèi)部審核，提供組織質(zhì)量管理體系兩方面的信息：第一，是否符合組織自身的質(zhì)量管理體系要求；第二，GB/T19001—2016/ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求是否得到有效的實(shí)施和保持。標(biāo)準(zhǔn)還要求組織應(yīng)：①依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；②規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；③選擇審核員并實(shí)施審核，以確保審核過程客觀公正；④確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；⑤及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；⑥保留成文信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。步驟內(nèi)容（1）準(zhǔn)備與策劃編制審核計(jì)劃；任命審核組長，指定審核員；準(zhǔn)備檢查清單及審核用表等。（2）實(shí)施審核員到達(dá)受審核部門，通過提問、驗(yàn)證、觀察進(jìn)行質(zhì)量管理體系運(yùn)行客觀證據(jù)的收集，作好現(xiàn)場審核記錄。（3）審核結(jié)果評價(jià)根據(jù)結(jié)果判斷審核內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)或文件的規(guī)定。判定不合格項(xiàng)，編制不合格報(bào)告，并提交審核報(bào)告。（4）制訂和確認(rèn)糾正措施受審核部門針對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)制訂糾正措施，審核員可以參加受審核部門對糾正措施的討論和對有效性的評價(jià)。這一點(diǎn)與外部質(zhì)量審核有較大的差異，外審員在審核時(shí)不能參與受審核方咨詢性的活動(dòng)。（5）改進(jìn)與評價(jià)效果受審核部門逐項(xiàng)落實(shí)糾正措施，對采取的糾正措施進(jìn)行評價(jià)。審核員對前次審核中不合格項(xiàng)的糾正措施是否有效進(jìn)行審核，并提交報(bào)告。2.內(nèi)部審核的策劃和實(shí)施（二）管理評審1.管理評審的概念最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評審，依據(jù)是顧客的期望和社會要求，并考慮新技術(shù)的采用以及質(zhì)量概念的發(fā)展和經(jīng)營環(huán)境的變化。管理評審定期進(jìn)行，最長的間隔時(shí)限不得超過12個(gè)月。但在組織內(nèi)部或環(huán)境因素有大的變化時(shí)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行。管理評審應(yīng)保持評審記錄，并提交評審報(bào)告。2.管理評審的輸入與輸出策劃和實(shí)施管理評審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：：（1）以往管理評審所采取措施的情況。（2）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化。（3）下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢。 1）顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋。 2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度。 3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況。 4）不合格及糾正措施。 5）監(jiān)視和測量結(jié)果。 6）審核結(jié)果。 7）外部供方的績效。（4）資源的充分性。（5）應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性。（6）改進(jìn)的機(jī)會。管理評審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施：①改進(jìn)的機(jī)會；②質(zhì)量管理體系所需的變更；③資源需求。

堅(jiān)持管理評審制度，有利于組織的質(zhì)量管理體系持續(xù)有效和不斷改進(jìn)，也是組織建立自我改進(jìn)、自我完善機(jī)制的重要措施。(三)自我評價(jià)

GB/T19004—2011/ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)中明確指出，組織應(yīng)利用自我評價(jià)來識別改進(jìn)和創(chuàng)新的機(jī)會，確定優(yōu)先次序并制定以持續(xù)成功為目標(biāo)的行動(dòng)計(jì)劃。自我評價(jià)的輸出能夠顯示組織的優(yōu)勢、劣勢和成熟度等級；如果重復(fù)進(jìn)行，則能顯示組織在一段時(shí)間內(nèi)的進(jìn)展?fàn)顩r。自我評價(jià)的結(jié)果可作為管理評審的重要輸入。自我評價(jià)也能作為一種學(xué)習(xí)工具，使組織改進(jìn)其愿景并促進(jìn)相關(guān)方的參與。GB/T19004—2011/ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)中的附錄A為組織提供了對其優(yōu)勢和劣勢進(jìn)行自我評價(jià)的工具，以便確定組織的成熟度等級，并識別改進(jìn)和創(chuàng)新的機(jī)會，還給出了“關(guān)鍵要素”和“具體要素”的自我評價(jià)方法及工具。三、質(zhì)量管理體系的改進(jìn)

持續(xù)改進(jìn)是組織永恒的目標(biāo)。組織全面貫徹標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，在運(yùn)行的過程中，“應(yīng)利用戰(zhàn)略方向、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性”。質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的基本途徑1．突破性改進(jìn)項(xiàng)目突破性改進(jìn)項(xiàng)目對現(xiàn)有過程進(jìn)行改進(jìn)，或?qū)嵤┬逻^程，突破性項(xiàng)目通常由日常運(yùn)作之外的跨職能小組來實(shí)施。突破性改進(jìn)項(xiàng)目通常包含對現(xiàn)有過程進(jìn)行重大的再設(shè)計(jì)。突破性改進(jìn)項(xiàng)目應(yīng)包括以下活動(dòng)：（1）確定改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和框架；（2）對現(xiàn)有的過程進(jìn)行分析并認(rèn)清變更的機(jī)會；（3）確定并策劃過程改進(jìn)；（4）實(shí)施改進(jìn)；（5）對過程的改進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)；（6）對已完成的改進(jìn)作出評價(jià)。2.漸進(jìn)性持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目漸進(jìn)性持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目是由組織內(nèi)人員對現(xiàn)有過程進(jìn)行步幅較小的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)，持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目由組織的員工通過參與工作小組來實(shí)施改進(jìn)項(xiàng)目。為有效展開漸進(jìn)性持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的活動(dòng)，ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)的附錄B提出了以下要求：（1）員工參加改進(jìn)工作組，并提供改進(jìn)的信息；（2）組織對改進(jìn)進(jìn)行控制，以便了解改進(jìn)的效果；（3）參與改進(jìn)的人員應(yīng)被授予相應(yīng)的權(quán)利，并得到有關(guān)的技術(shù)支持和必需的資源；（1）改進(jìn)的原因

（2）目前的狀況

（3）分析（4）確定可能解決問題的辦法

（5）評價(jià)效果（6）實(shí)施新的解決辦法并規(guī)范化

（7）針對已完成的改進(jìn)措施，評價(jià)過程的有效性和效率持續(xù)改進(jìn)的步驟第五節(jié)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行機(jī)制一、質(zhì)量管理體系運(yùn)行機(jī)制概述

質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可體系本身就構(gòu)成一個(gè)制度性的系統(tǒng)，其系統(tǒng)目標(biāo)在于促進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行，形成一種激勵(lì)和約束機(jī)制，如圖質(zhì)量管理體系運(yùn)行機(jī)制示意圖質(zhì)量管理體系的運(yùn)行機(jī)制可分為驅(qū)動(dòng)層(包括中國合格評定國家認(rèn)可委員會CNAS、中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會CCAA、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和審核員)、目標(biāo)層(企業(yè)的質(zhì)量管理體系)和自我改進(jìn)層(包括最高管理者、內(nèi)審員)三層。(1)驅(qū)動(dòng)層。驅(qū)動(dòng)層及第三方進(jìn)行質(zhì)量審核，其監(jiān)督機(jī)制體現(xiàn)在審核的獨(dú)立性、公正性、系統(tǒng)性、權(quán)威性和持續(xù)性上。(2)目標(biāo)層。組織通過建立、實(shí)施和運(yùn)行質(zhì)量管理體系，來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)而滿足顧客、相關(guān)方的需求和期望以及法律法規(guī)的要求。(3)自我改進(jìn)層。2015版標(biāo)準(zhǔn)的基本結(jié)構(gòu)是以PDCA循環(huán)為指導(dǎo)的不斷改進(jìn)的過程。為了持續(xù)地保持認(rèn)證資格，組織在體系建立運(yùn)行中要做到“四落實(shí)”，即組織落實(shí)、活動(dòng)和資源落實(shí)、實(shí)施程序落實(shí)、目標(biāo)落實(shí)。組織要通過管理評審、內(nèi)審、顧客滿意度、不合格控制以及測量分析與改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施等過程，形成持續(xù)改進(jìn)的運(yùn)行機(jī)制。二、路徑依賴與體系創(chuàng)新(一)路徑依賴的概念

路徑依賴又稱為路徑依賴性，是指人類社會的技術(shù)演變或制度變遷均有類似于物理學(xué)中的慣性特征，即當(dāng)技術(shù)或制度一旦進(jìn)入某一路徑，無論其效率高或不高，都可能對這種路徑產(chǎn)生依賴。(二)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的“路徑依賴”效應(yīng)

組織的貫標(biāo)認(rèn)證一旦踏上了“標(biāo)準(zhǔn)路徑”，便產(chǎn)生了路徑依賴效應(yīng)。(三)無效鎖定狀態(tài)“過去作出的選擇決定了現(xiàn)在的可能選擇”，也可能沿著原來的無效路徑往下滑，被鎖定而不能自拔，除非借助于外部效應(yīng)，但這要付出沉重代價(jià)才能扭轉(zhuǎn)。被鎖定的狀態(tài)主要有下列形式:(1)體系疲勞化。(2)體系退化。(3)體系空洞化。(4)體系“標(biāo)準(zhǔn)化”。(5)認(rèn)證“功利化”。(四)體系創(chuàng)新

體系被鎖定在無效狀態(tài)之后，由于路徑依賴的慣性作用，實(shí)行體系創(chuàng)新是一件比較困難的活動(dòng)，有時(shí)需借助外部的力量“激活體系”，才能使之改進(jìn)和創(chuàng)新。除了依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行體系結(jié)構(gòu)的重組，實(shí)施相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的融合，以產(chǎn)品和過程創(chuàng)新的流程再造，以及資源有效配置等“實(shí)體內(nèi)容”外，就管理者、最高管理者以及與審核認(rèn)證活動(dòng)相關(guān)人員的觀念創(chuàng)新簡述如下:(1)管理者首先被管理。(2)正確認(rèn)識“質(zhì)量第一”。(3)體系的“生命周期思想”。(4)讓制度征服心靈。無論貫標(biāo)、審核認(rèn)證，還是質(zhì)量管理體系制度網(wǎng)的建立，都面臨制度變革。第六節(jié)質(zhì)量認(rèn)證

質(zhì)量認(rèn)證是由一個(gè)獨(dú)立的、第三方的權(quán)威機(jī)構(gòu)，對組織的產(chǎn)品質(zhì)量及其質(zhì)量管理體系進(jìn)行證實(shí)的活動(dòng)。它是國家宏觀管理的重要手段。通過有效的宏觀管理，為組織創(chuàng)造良好的質(zhì)量環(huán)境、提供公平的競爭的機(jī)會，從而激發(fā)組織的內(nèi)在動(dòng)力，向社會提供更優(yōu)秀的產(chǎn)品。一、質(zhì)量認(rèn)證制度的產(chǎn)生和發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證制度是隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而逐步建立起來的。在現(xiàn)代的質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)生之前，組織為推銷自己的產(chǎn)品，往往采取“合格聲明”的方式，以此取得顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的信任。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和性能日趨復(fù)雜，產(chǎn)生了顧客對組織進(jìn)行質(zhì)量保證能力的評定或稱“第二方合格評定”?，F(xiàn)代的第三方質(zhì)量認(rèn)證制度起源于英國。1903年，英國創(chuàng)立了世界第一個(gè)質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志，即由B、S字母組成的“風(fēng)箏標(biāo)志”。20世紀(jì)50年代，質(zhì)量認(rèn)證制度基本上在所有工業(yè)發(fā)達(dá)國家得到普及，并且質(zhì)量認(rèn)證開始跨越國界。1970年，ISO成立了“認(rèn)證委員會”（ERTICO）。1985年，ISO又將其更名為“合格評定委員會”（CASCO），開始從技術(shù)角度協(xié)調(diào)各國的認(rèn)證制度，促進(jìn)各國認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)結(jié)果的相互認(rèn)可，以消除各國由于標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和認(rèn)證過程中存在的差異所帶來的貿(mào)易困難，并進(jìn)一步制定出國際質(zhì)量認(rèn)證制度。3C標(biāo)志：中國強(qiáng)制認(rèn)證ChinaCompulsoryCertification中國強(qiáng)制認(rèn)證制度于2002年5月1日起實(shí)施。國家質(zhì)檢總局和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的法規(guī)依據(jù)、認(rèn)證產(chǎn)品范圍、認(rèn)證標(biāo)志的使用以及認(rèn)證的監(jiān)督管理實(shí)施統(tǒng)一規(guī)定。認(rèn)證類型認(rèn)證

對象

認(rèn)證方式特點(diǎn)資格條件認(rèn)證后監(jiān)督試驗(yàn)類型質(zhì)量管理體系評定市場抽樣工廠抽樣質(zhì)量管理體系復(fù)審

1.型式試驗(yàn)產(chǎn)品

主要用于證實(shí)產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合規(guī)范要求，不證明以后生產(chǎn)的同樣產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。僅頒發(fā)合格證書，不使用認(rèn)證標(biāo)志，提供的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度較低

2.型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——市場抽樣驗(yàn)收產(chǎn)品

證實(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)，使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度

3.型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——工廠抽樣檢驗(yàn)產(chǎn)品

4.型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督——市場和工廠抽樣檢驗(yàn)產(chǎn)品

證實(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)，使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度

5.型式試驗(yàn)加工廠質(zhì)量管理體系評定加認(rèn)證后監(jiān)督——質(zhì)量管理體系復(fù)審加工廠和市場抽樣檢驗(yàn)產(chǎn)品

證實(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)，使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，提供的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度高

6.工廠質(zhì)量管理體系評定質(zhì)量管理體系

證實(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)，使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，提供的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度高

7.批檢產(chǎn)品

僅證實(shí)某特定一批產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)，提供的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度高

8.百分之百檢驗(yàn)產(chǎn)品

證實(shí)每一件產(chǎn)品均符合標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證費(fèi)用高，提供的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度高（二）我國認(rèn)證認(rèn)可制度的發(fā)展沿革我國認(rèn)證認(rèn)可制度始于20世紀(jì)七八十年代，正直改革開放之初，隨著我國市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展認(rèn)證認(rèn)可制度由然而生。1978年，我國重新加入國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO），開始了解到認(rèn)證是對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)，監(jiān)督、管理的有效手段。1981年，我國加入國際電子元器件認(rèn)證組織并成立了中國第一個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),即：中國電子元器件認(rèn)證委員會，這標(biāo)志著我國正式開始借鑒國外認(rèn)證制度。(三)我國實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證的基本原則根據(jù)國家有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證的法律與法規(guī)，并參照國際有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)，確定了指導(dǎo)我國質(zhì)量認(rèn)證工作的基本原則。1.以國際指南為基礎(chǔ)同國際接軌2.認(rèn)證工作統(tǒng)一管理質(zhì)量認(rèn)證在國內(nèi)實(shí)行統(tǒng)一管理。3.堅(jiān)持公正性有關(guān)認(rèn)證的指南特別強(qiáng)調(diào)，認(rèn)證是“第三方”從事的活動(dòng)，以確保認(rèn)證工作的公正性。4.自愿性認(rèn)證與強(qiáng)制性管理相結(jié)合5.質(zhì)量認(rèn)證的目的明確質(zhì)量認(rèn)證的目的，一方面是幫助企業(yè)取得進(jìn)入市場的“通行證”；另一方面主要是促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)基礎(chǔ)工作，建立健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系，提高企業(yè)管理水平。二、產(chǎn)品認(rèn)證

(一)產(chǎn)品認(rèn)證的概念產(chǎn)品認(rèn)證是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動(dòng)。依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求的活動(dòng)。

(二)我國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的有關(guān)內(nèi)容我國已頒布的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度實(shí)施的主要文件包括:《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查員管理辦法》、《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄》等。這些文件對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的法律依據(jù)、實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品范圍、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的監(jiān)督管理等作了統(tǒng)一的規(guī)定,即國家公布統(tǒng)一的產(chǎn)品目錄,確定統(tǒng)一適用的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序,制定統(tǒng)一的標(biāo)志,規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。(三)我國自愿性產(chǎn)品認(rèn)證的有關(guān)內(nèi)容《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》中明確表明：任何法人、組織和個(gè)人可以自愿委托依法設(shè)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證。當(dāng)前自愿性產(chǎn)品認(rèn)證領(lǐng)域包括：綠色產(chǎn)品、節(jié)能產(chǎn)品、節(jié)水產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品、低碳產(chǎn)品、光伏產(chǎn)品、鐵路產(chǎn)品、信息安全產(chǎn)品、食品農(nóng)產(chǎn)品、電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用、一般工業(yè)產(chǎn)品、城市軌道交通裝備認(rèn)證、農(nóng)機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證、交通一卡通產(chǎn)品認(rèn)證等。三、服務(wù)認(rèn)證（一）服務(wù)認(rèn)證的概念服務(wù)認(rèn)證是由服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明服務(wù)提供者的服務(wù)及管理符合相關(guān)要求的合格評定活動(dòng)。

服務(wù)認(rèn)證是市場經(jīng)濟(jì)條件下，加強(qiáng)服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理，提高市場效率的基礎(chǔ)性制度，其本質(zhì)屬性是“傳遞信任、服務(wù)發(fā)展”，具有市場化和國際化的典型特征。（二）常見的服務(wù)認(rèn)證1.商品售后服務(wù)認(rèn)證2．養(yǎng)老服務(wù)認(rèn)證3．驗(yàn)光配鏡服務(wù)認(rèn)證4．工業(yè)控制服務(wù)認(rèn)證(企業(yè)信息化賦能服務(wù)認(rèn)證)四、質(zhì)量管理體系認(rèn)證

質(zhì)量管理體系認(rèn)證是根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化