臨床試驗(yàn)CRC服務(wù)方協(xié)議

臨床試驗(yàn)CRC服務(wù)方協(xié)議合同編號(hào)：__________合同各方信息：鑒于：2.乙方具有提供CRC服務(wù)的資質(zhì)和能力；3.雙方本著平等自愿、誠(chéng)實(shí)守信的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成本協(xié)議。第一條服務(wù)內(nèi)容1.1乙方同意為甲方提供項(xiàng)目所需的CRC服務(wù)，包括但不限于：（1）協(xié)助甲方進(jìn)行受試者招募；（2）協(xié)助甲方進(jìn)行受試者入組、隨訪、數(shù)據(jù)收集等工作；（3）協(xié)助甲方進(jìn)行生物樣本的收集、儲(chǔ)存和運(yùn)輸；（4）協(xié)助甲方進(jìn)行臨床試驗(yàn)資料的整理和歸檔；（5）協(xié)助甲方進(jìn)行與臨床試驗(yàn)相關(guān)的事宜溝通和協(xié)調(diào)。1.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，指派具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景和資質(zhì)的CRC負(fù)責(zé)項(xiàng)目的相關(guān)工作。第二條服務(wù)期限2.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年，自協(xié)議生效之日起計(jì)算。2.2如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書(shū)面續(xù)約協(xié)議，并明確續(xù)約期限。第三條服務(wù)質(zhì)量3.1乙方應(yīng)保證提供的CRC服務(wù)符合甲方的要求，并確保服務(wù)質(zhì)量。3.2乙方應(yīng)按照甲方提供的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）進(jìn)行服務(wù)，確保服務(wù)過(guò)程的合規(guī)性。3.3乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告服務(wù)進(jìn)展情況，并及時(shí)解決甲方提出的問(wèn)題。第四條保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本協(xié)議生效之日起算，至協(xié)議終止或履行完畢之日止。第五條費(fèi)用及支付5.1甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的服務(wù)費(fèi)用支付乙方。5.2服務(wù)費(fèi)用的支付方式、支付時(shí)間等，雙方另行協(xié)商確定。第六條違約責(zé)任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2違約責(zé)任的承擔(dān)方式，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。第七條爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________甲方代表（簽名）：__________乙方代表（簽名）：__________簽訂日期：__________多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明：第九條甲方為主導(dǎo)時(shí)的附加條款9.1甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)乙方提供的CRC服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)，確保服務(wù)質(zhì)量符合甲方的要求。9.2甲方有權(quán)根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況，調(diào)整對(duì)乙方的工作要求和期望，乙方應(yīng)予以配合。9.3甲方應(yīng)確保乙方了解項(xiàng)目相關(guān)的法律法規(guī)、倫理準(zhǔn)則等，并在合同履行過(guò)程中遵守相關(guān)規(guī)定。9.4甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的工作環(huán)境和工作條件給予保障，以確保乙方能夠順利開(kāi)展服務(wù)工作。第十條乙方為主導(dǎo)時(shí)的附加條款10.1乙方應(yīng)按照甲方的要求，對(duì)CRC人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保其具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)能力和服務(wù)水平。10.2乙方應(yīng)保證CRC人員在提供服務(wù)過(guò)程中，遵守項(xiàng)目相關(guān)的法律法規(guī)、倫理準(zhǔn)則等。10.3乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告CRC人員的工作情況，并對(duì)甲方提出的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)整改。10.4乙方應(yīng)在合同履行過(guò)程中，積極配合甲方的監(jiān)督和評(píng)價(jià)工作。第十一條第三方中介時(shí)的附加條款11.1當(dāng)有第三方中介參與本協(xié)議時(shí)，甲方和乙方應(yīng)與第三方中介簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。11.2甲方和乙方應(yīng)確保第三方中介的服務(wù)質(zhì)量，并對(duì)第三方中介的行為進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)價(jià)。11.3第三方中介應(yīng)按照甲方的要求，對(duì)CRC人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保其具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)能力和服務(wù)水平。11.4第三方中介應(yīng)保證CRC人員在提供服務(wù)過(guò)程中，遵守項(xiàng)目相關(guān)的法律法規(guī)、倫理準(zhǔn)則等。11.5第三方中介應(yīng)定期向甲方和乙方報(bào)告CRC人員的工作情況，并對(duì)甲方和乙方提出的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)整改。11.6第三方中介應(yīng)在合同履行過(guò)程中，積極配合甲方和乙方的監(jiān)督和評(píng)價(jià)工作。本合同在原有條款的基礎(chǔ)上，針對(duì)甲方、乙方以及第三方中介的不同主導(dǎo)情況，增加了相應(yīng)的附加條款。9.19.4條款針對(duì)甲方為主導(dǎo)時(shí)的情況，明確了甲方對(duì)乙方提供的CRC服務(wù)的監(jiān)督和評(píng)價(jià)權(quán)，以及對(duì)乙方工作環(huán)境和條件的保障要求。10.110.4條款針對(duì)乙方為主導(dǎo)時(shí)的情況，明確了乙方對(duì)CRC人員的培訓(xùn)