野生動(dòng)物遺傳資源庫建設(shè)技術(shù)規(guī)程

DB××/T××××—××××1野生動(dòng)物遺傳資源庫建設(shè)技術(shù)規(guī)程2規(guī)范性引用文件GB30871-2022危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)特殊作GB/T35892-2018實(shí)驗(yàn)動(dòng)物GB/T37864-2019生物樣本庫質(zhì)量HJ628-2011生物遺傳資源采ISO/TS20388:2021Biotechnology-Biobanking-Requirementsforanimalbiologicalmate3術(shù)語和定義野生動(dòng)物wildanimals2野生動(dòng)物遺傳資源庫wildanimalgeneticresourcesbank開展野生動(dòng)物遺傳資源保藏的法律實(shí)體或法律實(shí)體動(dòng)物傳染病animalinfectiousdiseas染性的疾病，可通過自然傳播途徑由脊椎動(dòng)程序procedureDB××/T××××—××××35搭建組織結(jié)構(gòu)5.2設(shè)置管理機(jī)構(gòu)/顧問委員會(huì)資源庫宜設(shè)置管理機(jī)構(gòu)/顧問委員會(huì)，包括但不限于：動(dòng)物福利倫理委員會(huì)、科技委員DB××/T××××—××××46設(shè)置崗位及配置人員6.2.1人員培訓(xùn)及考核性和保密性管理、人員安全防護(hù)要求、人員考勤、人7配置設(shè)施設(shè)備DB××/T××××—××××57.2.1選擇專用場地和純水供水系統(tǒng)，排水系統(tǒng)遵循《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》和《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要7.2.4配備消防設(shè)施DB××/T××××—××××67.2.5配備安保系統(tǒng)7.2.6配備環(huán)境控制系統(tǒng)7.2.7制度內(nèi)務(wù)管理程序DB××/T××××—××××7運(yùn)輸、處理制備、質(zhì)檢、存儲(chǔ)等設(shè)備，具體設(shè)備配置參見7.3.2.1建立臺(tái)賬常情況、操作人員、移動(dòng)日期等，宜有庫內(nèi)人員進(jìn)h）停用：記錄停用理由、停用日期、記錄7.3.2.2建立設(shè)備日常管理機(jī)制DB××/T××××—××××88管理外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)8.1管理外部提供過程8.2管理外部提供產(chǎn)品建立程序?qū)Y源庫對(duì)外部提供服務(wù)進(jìn)行管理，確保服務(wù)的質(zhì)量和效率。程序應(yīng)包括：分析客戶需求、制定服務(wù)方案、審批與簽署方案、實(shí)施服務(wù)、控制質(zhì)量、交付與評(píng)估成果、支持和維護(hù)后續(xù)。如：提供樣本采集技術(shù)支持、第三方保藏等。9設(shè)立生物樣本管理過程9.1設(shè)置生物樣本管理過程9.2.1管理實(shí)體樣本有操作應(yīng)嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行并做好記錄，保證行為可9.2.2管理信息DB××/T××××—××××9錄A.4，并監(jiān)督需要整改的操作進(jìn)行整改，直到DB××/T××××—××××A.1人員檔案卡表A.1野生動(dòng)物遺傳資源庫職工個(gè)人檔案卡A.2設(shè)備配置表表A.2野生動(dòng)物遺傳資源庫設(shè)備配置表樣本處理制備表A.3野生動(dòng)物遺傳資源庫試劑耗材表DB××/T××××—××××A.4不符合項(xiàng)記錄