中藥制劑技術(shù)模擬考試題含答案_第1頁(yè)
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中藥制劑技術(shù)模擬考試題含答案一、單選題(共40題,每題1分,共40分)1、改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí),還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少()個(gè)批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估A、3B、5C、2D、4E、1正確答案:A2、藥材或藥材提取物經(jīng)粉碎、過(guò)篩、均勻混合后直接分裝,可得到()A、膠囊劑B、片劑C、散劑D、顆粒劑E、丸劑正確答案:C3、持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對(duì)()A、待包裝藥品B、市售包裝藥品C、無(wú)包裝藥品D、成品E、脫包裝藥品正確答案:B4、最為常用、熬煉時(shí)泡沫少、制成的黑膏藥色澤光亮、黏性好的基質(zhì)是()A、大豆油B、椰子油C、花生油D、麻油E、棉籽油正確答案:D5、下列有關(guān)硬膠囊殼的敘述,正確的是()A、可通過(guò)試裝來(lái)確定囊殼裝量B、常用的型號(hào)為1~5號(hào)C、膠囊殼不宜裝入藥物的水溶液或稀醇溶液D、可用明膠作用膠囊殼的囊材E、在囊殼中加入著色劑可便于識(shí)別正確答案:B6、目前常用的空心膠囊殼是()A、0~5號(hào)膠囊B、0~3號(hào)膠囊C、0~4號(hào)膠囊D、00~3號(hào)膠囊E、1~3號(hào)膠囊正確答案:B7、除去藥液中熱原的一般方法為()A、醇溶液調(diào)PH法B、聚酰胺吸附C、改良明膠法D、一般濾器過(guò)濾法E、活性炭吸附法正確答案:E8、我國(guó)頒布的第一部制劑規(guī)范是()A、《神農(nóng)本草經(jīng)》B、《本草經(jīng)集注》C、《新修本草》D、《本草綱目》E、《太平惠民和劑局方》正確答案:E9、片劑包糖衣的工序中,不需要加糖漿的是()A、有色糖衣層B、打光C、粉衣層D、糖衣層E、以上大案都不對(duì)正確答案:B10、中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在()潔凈區(qū)內(nèi)完成A、A級(jí)B、B級(jí)C、C級(jí)D、D級(jí)E、保護(hù)區(qū)正確答案:D11、一般注射液的pH允許在()A、2~5B、4~9C、3~7D、6~11E、5~10正確答案:B12、具有臨界膠團(tuán)濃度是()A、乳濁液的特性B、混懸液的特性C、表面活性劑的一個(gè)特性D、溶液的特性E、膠體溶液的特性正確答案:C13、密度不同的藥物在制備散劑時(shí),最好的混合方法是()A、將密度大的加到密度小的上面B、等量遞加法C、研磨混合法D、多次過(guò)篩法E、將密度小的加到密度大的上面正確答案:A14、軟膏劑是()A、就是乳膏劑B、用有機(jī)溶劑溶解成膜材料及藥物而制成的外用劑型C、藥材、食用植物油與紅丹煉制而成的鉛硬膏D、藥物與基質(zhì)制成的具有適當(dāng)稠度的膏狀劑型E、藥物與橡膠等基質(zhì)混合后涂布于裱褙材料上的外用劑型正確答案:D15、下列有關(guān)純化水的說(shuō)法正確的是()A、系指天然水經(jīng)凈化處理所得到的水B、系飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制藥用水C、經(jīng)蒸餾所得到的水,不含有任何微生物D、可用于配置注射劑的水E、以上都不正確正確答案:B16、軟膠囊囊材中明膠、甘油和水的重量比應(yīng)為()A、1:0.6:1B、1:01:01C、1:0.5:1D、1:(0.4~0.6):1E、1:0.4:1正確答案:D17、哪種情況不需要再驗(yàn)證()A、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更B、主要原輔料、內(nèi)包材變更C、生產(chǎn)一定周期后D、設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)后E、生產(chǎn)操作規(guī)程變更正確答案:D18、下面屬于黑膏藥制備操作過(guò)程中所具有的是()A、架橋現(xiàn)象B、反砂C、掛旗D、去火毒E、魚(yú)眼泡正確答案:D19、需要水飛法粉碎的藥物是()A、冰片B、樟腦C、石膏D、朱砂E、地黃正確答案:D20、對(duì)丸劑包衣目的陳述錯(cuò)誤的是()A、減少藥物用量B、增加藥物穩(wěn)定性C、防止吸濕及蟲(chóng)蛀D、掩蓋異味E、改善外觀正確答案:A21、常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為()A、氣流粉碎機(jī)B、沖擊柱式粉碎機(jī)C、膠體磨D、錘擊式粉碎機(jī)E、球磨機(jī)正確答案:C22、制備朱砂或爐甘石極細(xì)粉的粉碎方法是()A、串料法B、串油法C、水飛法D、低溫混合粉碎法E、加液研磨法正確答案:C23、以下不屬于凝膠劑基質(zhì)的是()A、十六醇B、西黃芪膠C、海藻酸鈉D、液體石蠟E、羧甲基纖維素鈉正確答案:A24、下列輔料中,既可以作為片劑稀釋劑又可以作為干燥黏合劑的是()A、羧甲基淀粉鈉B、硫酸鈣C、糖粉D、微晶纖維素E、硬脂酸鎂正確答案:D25、制粒所用輔料的粒度一般應(yīng)控的范圍是()A、60~120目B、100~120目C、80~120目D、70~100目E、60~80目正確答案:C26、可在無(wú)菌條件下進(jìn)行粉碎的是()A、羚羊角粉碎機(jī)B、球磨機(jī)C、石磨D、柴田粉碎機(jī)E、錘式粉碎機(jī)正確答案:B27、產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱(chēng)為產(chǎn)品的()A、生命周期B、有效期C、半衰期D、潛伏期E、成長(zhǎng)期正確答案:A28、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的縮寫(xiě)為()A、GMPB、OACC、GSPD、GLPE、GAP正確答案:D29、下列不是混合技術(shù)的是()A、過(guò)篩混合B、攪拌混合C、研磨混合D、熔融混合E、對(duì)流混合正確答案:E30、無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在()A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃E、18~28℃正確答案:B31、當(dāng)藥品生產(chǎn)無(wú)特殊要求時(shí),潔凈室的相對(duì)濕度可控制在()A、40%~70%B、45%~75%C、35%~60%D、45%~70%E、45%~65%正確答案:E32、用物理或化學(xué)方法將所有致病和非致病的微生物、細(xì)菌的芽孢全部殺死的操作,稱(chēng)為()A、防菌B、防腐C、抑菌D、滅菌E、消毒正確答案:D33、在酸性環(huán)境中不穩(wěn)定的藥物宜制成()A、微型膠囊B、硬膠囊C、軟膠囊D、腸溶膠囊E、以上均不宜正確答案:D34、下列不屬于外用膏劑作用的是()A、急救B、保護(hù)創(chuàng)面C、止癢D、局部治療E、全身治療正確答案:A35、六味地黃丸的原料應(yīng)采用以下哪種方法處理()A、單研法B、串油法C、水飛法D、共研法E、串料法正確答案:E36、某片劑平均片重為0.5g,其重量差異限度為()A、±1%B、±4%C、±7.5%D、±2.5%E、±5.0%正確答案:E37、原輔料等物品必須按照()物流路線的順序進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。A、一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)B、控制區(qū)→潔凈區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)C、一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)D、控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)E、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)正確答案:B38、純化水可采用()保存A、低溫保存B、常溫保存C、高溫保存D、保溫循環(huán)E、循環(huán)正確答案:E39、將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防需要應(yīng)用形式稱(chēng)為()A、劑型B、成藥C、藥物D、制劑E、藥品正確答案:A40、具有起濁現(xiàn)象的表面活性劑有()A、吐溫-80B、肥皂C、卵磷脂D、潔爾滅E、司盎-80正確答案:A二、多選題(共20題,每題1分,共20分)1、關(guān)于塑制法制備蜜丸敘述正確的是()A、富含纖維的藥物宜用老蜜和藥B、手工用蜜量宜多C、夏季用蜜量宜少D、含有糖、黏液質(zhì)較多藥粉宜熱蜜和藥E、一般含糖類(lèi)較多的飲片用蜜量宜多些正確答案:ABC2、下列關(guān)于過(guò)篩應(yīng)遵循的原則敘述正確的有()A、藥篩中藥粉的量越多,過(guò)篩效率越高B、加強(qiáng)振動(dòng),速度越快,過(guò)篩效率越高C、適宜篩目D、粉末應(yīng)干燥E、藥篩中藥粉的量適中正確答案:CDE3、制丸塊是塑制法制備濃縮丸的關(guān)鍵工序,優(yōu)良的丸塊應(yīng)為()A、可塑性好,可以隨意塑性B、軟硬適宜C、表面潤(rùn)澤,不開(kāi)裂D、握之成團(tuán),按之即散E、丸塊用手搓捏較為黏手正確答案:ABC4、不得加抑菌劑的注射劑有()A、肌內(nèi)注射劑B、靜脈注射劑C、脊椎腔注射劑D、皮內(nèi)注射劑E、皮下注射劑正確答案:BC5、膠囊劑的囊材通常加入的輔料可能有()A、食用色素B、防腐劑C、增塑劑D、潤(rùn)濕劑E、遮光劑正確答案:ABCE6、中藥制劑的工作依據(jù)是()A、GMPB、GLPC、部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)D、GSPE、中國(guó)藥典正確答案:ABCE7、熱原的基本性質(zhì)包括()A、水溶性B、被吸附性C、濾過(guò)性D、耐熱性E、不揮發(fā)性正確答案:ABCDE8、壓片崗位清場(chǎng)需要做的工作有()A、清洗壓片機(jī)B、撤掉運(yùn)行標(biāo)志,掛清場(chǎng)合格標(biāo)志C、清潔沖頭和模圈D、清潔加料器和吸塵器E、檢查設(shè)備是否具有“完好”標(biāo)志卡,并驗(yàn)證設(shè)備是否運(yùn)行正常正確答案:ABCD9、可用振動(dòng)篩篩析的藥物粉末是()A、刺激性藥物B、黏性植物藥C、化學(xué)藥物D、毒性藥物E、易風(fēng)化潮解藥物正確答案:ACDE10、下列屬于影響外用膏劑中藥物透皮吸收的因素()A、藥物的分子量B、藥物的油水分配系數(shù)C、藥物濃度D、基質(zhì)的種類(lèi)E、皮膚的條件正確答案:ABDE11、有關(guān)表面活性劑的敘述正確的是()A、磷脂酰膽堿(卵磷脂)為非離子型表面活性劑B、可用于殺菌和防腐C、有疏水基團(tuán)和親水基團(tuán)D、表面活性可以作為起泡劑和消泡劑E、表面活性劑有起曇現(xiàn)象正確答案:BCDE12、下列屬于非離子型表面活性劑的有()A、司盎類(lèi)B、賣(mài)澤類(lèi)C、吐溫類(lèi)D、鯨蠟醇硫酸鈉E、普流羅尼正確答案:ABCE13、影響濕熱滅菌效果的因素較多,包括()A、藥物與介質(zhì)性質(zhì)B、滅菌時(shí)間C、微生物的種類(lèi)D、蒸氣性質(zhì)E、微生物的數(shù)量正確答案:ABCDE14、藥劑可能被微生物污染的途徑()A、藥物原料B、用具C、輔料D、環(huán)境空氣E、包裝材料正確答案:ABCDE15、不經(jīng)胃腸道給藥的劑型包括()A、注射給藥劑型B、呼吸道給藥劑型C、黏膜給藥劑型D、直腸給藥劑型E、皮膚給藥劑型正確答案:ABCE16、影響混合效果的因素有()A、含有色素組分B、藥物粉碎度C、密度D、各組分的比例E、含有液體或吸濕性成分正確答案:ABCDE17、關(guān)于表面活性劑的描述,下列哪些是正確的()A、低濃度時(shí)可顯著降低表面張力,表面濃度大于內(nèi)部濃度B、在結(jié)構(gòu)上為長(zhǎng)鏈有機(jī)化合物,分子中含有親水基團(tuán)和親油基團(tuán)C、表面活性劑溶液濃度達(dá)到CMC時(shí),表面張力達(dá)到最低。形成膠束后,當(dāng)濃度繼續(xù)增加時(shí),則分子締合數(shù)繼續(xù)增加D、表面活性劑均有濁點(diǎn),吐溫類(lèi)的濁點(diǎn)較司盎類(lèi)高E、表面活性劑因其對(duì)藥物有增溶作用,故對(duì)藥物吸收有促進(jìn)作用,不可能降低藥物的吸收正確答案:ABC18、屬于中藥片劑生產(chǎn)崗位的有()A、粉碎B、壓片C、中藥提取D、包裝E、制粒正確答案:ABCDE19、中藥劑型選擇的基本原則是()A、根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型B、根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型C、根據(jù)生產(chǎn)條件的要求選擇劑型D、根據(jù)方便性的要求選擇劑型E、根據(jù)輔料的要求選擇劑型正確答案:ABCD20、凝膠劑的基質(zhì)原料一般包括()A、液體石蠟B、卡波姆C、保濕劑D、防腐劑E、鋁皂正確答案:ABCDE三、判斷題(共40題,每題1分,共40分)1、原輔料指藥品生產(chǎn)中使用的任何物料。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B2、留樣應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)批準(zhǔn)的貯存條件至少保存至藥品有效期后一年。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A3、證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)叫做確認(rèn)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A4、物料接收和成品生產(chǎn)后應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照待驗(yàn)管理,直至放行。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A5、A/B級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合飲用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B6、球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為最低轉(zhuǎn)速3.2倍。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B7、因片劑需加入若干種輔料并且經(jīng)過(guò)壓模成型,故易出現(xiàn)溶出度和生物利用度方面的問(wèn)題。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A8、制軟材時(shí),若黏合劑的溫度高時(shí),黏合劑用量可酌情減少,反之可適量增加。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A9、更換包裝標(biāo)志為紅色,其中印有“換包裝”的字樣。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B10、原料藥生產(chǎn)設(shè)備所需的潤(rùn)滑劑、加熱或冷卻介質(zhì)等,應(yīng)當(dāng)避免與中間產(chǎn)品或原料藥直接接觸,以免影響中間產(chǎn)品或原料藥的質(zhì)量。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A11、制劑產(chǎn)品可以進(jìn)行重新加工。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B12、潔凈室的門(mén)宜朝潔凈度較高的房間開(kāi)啟,并應(yīng)有足夠的大小。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A13、中藥全粉末片是用直接壓片法制備的片劑。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B14、發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其它可能影響物料質(zhì)量的問(wèn)題,應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和記錄,并向生產(chǎn)管理部門(mén)報(bào)告。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B15、工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有干熱空氣滅菌。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A16、單沖壓片機(jī)中片重調(diào)節(jié)器用于調(diào)節(jié)上沖下降的深度,從而調(diào)節(jié)??椎娜莘e而控制片重。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B17、液體石蠟是非極性溶劑。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A18、偏差調(diào)查結(jié)果在確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量的情況下可繼續(xù)加工。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A19、持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對(duì)市售包裝藥品,但也需兼顧待包裝產(chǎn)品。其它情況就不需考察了。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B20、流通蒸汽滅菌法的溫度為80℃。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B21、保持注射液穩(wěn)定性的首選措施是加入穩(wěn)定劑。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B22、噴霧干燥制粒所得顆粒多為中空球狀粒子,溶解性、分散性、流動(dòng)性不好。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B23、一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序是混合→制?!稍?。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A24、操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A25、難溶性藥物片劑必須測(cè)溶出度。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:A26、片劑在包衣前、后均需進(jìn)行片重差異檢查。A、正確B、錯(cuò)誤正確答案:B27、潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由質(zhì)量管理部門(mén)組織常規(guī)監(jiān)測(cè)。A、

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