
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文檔簡(jiǎn)介
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中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/TXXXXX—XXXX
`
LED照明產(chǎn)品視覺(jué)健康舒適度測(cè)試
第1部分:概述
LEDproducts-Testofvisualhealthyandcomfort-Part1:Generalintroduction
(點(diǎn)擊此處添加與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度的標(biāo)識(shí))
(征求意見(jiàn)稿)
在提交反饋意見(jiàn)時(shí),請(qǐng)將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施
GB/TXXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
本文件由中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部提出并歸口。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。
本文件主要起草單位:…
本文件主要起草人:…
II
GB/TXXXXX—XXXX
LED照明產(chǎn)品視覺(jué)健康舒適度測(cè)試
第1部分:概述
1范圍
本文件規(guī)定了LED照明產(chǎn)品的視覺(jué)健康舒適度評(píng)測(cè)要求和測(cè)試方法。
本文件適用于室內(nèi)照明用LED燈及燈系統(tǒng)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB40070兒童青少年學(xué)習(xí)用品近視防控衛(wèi)生要求
GB/T38120—2019藍(lán)光防護(hù)膜的光健康與光安全應(yīng)用技術(shù)要求
3術(shù)語(yǔ)和定義
GB/T38120—2019界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
視覺(jué)舒適度指數(shù)visualcomfortindex,VICO
基于復(fù)合生理指標(biāo)所形成的評(píng)價(jià)光照及光介質(zhì)對(duì)于人眼視覺(jué)生理功能變化及視疲勞影響的指標(biāo)。
注:該指標(biāo)獨(dú)立于物理指標(biāo)(光譜能量分布、色溫、顯色指數(shù)、照度、亮度、頻閃、色域等),是完全從人眼視功
能角度客觀量化評(píng)價(jià)光照及光介質(zhì)對(duì)于人眼視覺(jué)生理功能影響的指標(biāo),主要用于評(píng)價(jià)照明、顯示及光學(xué)鏡片產(chǎn)
品對(duì)于人眼在視光學(xué)角度下的視疲勞影響。
細(xì)胞活力指數(shù)cellviability,CV
細(xì)胞活力指數(shù)是表征光產(chǎn)品對(duì)人眼視網(wǎng)膜損傷的評(píng)價(jià)指標(biāo),可準(zhǔn)確定量評(píng)價(jià)各類光產(chǎn)品對(duì)人眼造
成的視網(wǎng)膜損傷情況。
褪黑素melatonin,MT
褪黑素是一種主要由松果體分泌的吲哚胺類激素,學(xué)名稱為N-2-乙?;?5-甲氧基色胺,褪黑激素
含量隨時(shí)鐘時(shí)間呈現(xiàn)周期性波動(dòng),可在通過(guò)測(cè)量被試體內(nèi)褪黑激素濃度的變化對(duì)非視覺(jué)效應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
包被coating
1
GB/TXXXXX—XXXX
抗原或抗體結(jié)合到固相載體表面的過(guò)程。
4一般要求
本系列標(biāo)準(zhǔn)不包含照明產(chǎn)品的電氣安全和環(huán)保要求,產(chǎn)品進(jìn)行健康舒適度測(cè)試前應(yīng)符合其明示的
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),LED教室照明燈具、LED讀寫臺(tái)燈應(yīng)滿足GB40070標(biāo)準(zhǔn)要求。
5視覺(jué)舒適度測(cè)試
視覺(jué)舒適度(VICO)測(cè)試用于評(píng)測(cè)LED照明產(chǎn)品對(duì)人眼的視功能生理影響(短期生理影響),客觀
定量化評(píng)測(cè)LED照明產(chǎn)品對(duì)人眼在額定時(shí)長(zhǎng)的視覺(jué)作業(yè)下的視覺(jué)健康影響情況。
視覺(jué)舒適度VICO共分為5級(jí),級(jí)數(shù)越高說(shuō)明人眼的視覺(jué)疲勞程度越大,即所測(cè)試的產(chǎn)品對(duì)人眼視覺(jué)
舒適度影響程度越大,產(chǎn)品合格性評(píng)判如表1所示。
視覺(jué)舒適度VICO測(cè)試應(yīng)按照GB/T38120—2019中6.3的方法測(cè)量產(chǎn)品的VICO值,測(cè)量值應(yīng)小于3?;?/p>
于VICO的產(chǎn)品視覺(jué)舒適度分級(jí)如表2所示。
表1產(chǎn)品合格性評(píng)判表
等級(jí)1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)5級(jí)
測(cè)試值0≤VICO<11≤VICO<22≤VICO<33≤VICO<44≤VICO≤5
有明顯疲勞感,但疲勞感加劇,出現(xiàn)多疲勞非常嚴(yán)重,有
視覺(jué)狀態(tài)基本無(wú)疲勞感有輕微疲勞感
在可耐受范圍內(nèi)種眼部不適癥候損傷可能
產(chǎn)品合格評(píng)判合格不合格
表2產(chǎn)品視覺(jué)舒適度分級(jí)表
>1.5>1.75>2>2.25>2.5>2.75
VICO≤1.5>3
≤1.75≤2≤2.25≤2.5≤2.75≤3
分級(jí)SA+AB+BC+C不合格
6細(xì)胞功能測(cè)試
眼底視網(wǎng)膜細(xì)胞活力測(cè)試
6.1.1細(xì)胞活力要求
細(xì)胞功能測(cè)試用于定量化評(píng)測(cè)LED照明產(chǎn)品對(duì)眼底視網(wǎng)膜細(xì)胞的特性影響。
2
GB/TXXXXX—XXXX
CV共分為4級(jí),級(jí)數(shù)越高說(shuō)明產(chǎn)品對(duì)人眼的視網(wǎng)膜損傷程度越高,具體量化分級(jí)如表3所示。按照
6.1.2的方法得到產(chǎn)品的CV,結(jié)果應(yīng)達(dá)到2級(jí)及以上。
表3細(xì)胞活力指數(shù)(CV)量化分級(jí)
等級(jí)1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)
CV(%)100>CV≥9090>CV≥8080>CV≥6060>CV
光損傷風(fēng)險(xiǎn)無(wú)風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)中度風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)
生理影響對(duì)人眼無(wú)影響輕微影響,可恢復(fù)可耐受影響,可部分恢復(fù)明顯損傷
合格評(píng)判合格不合格
6.1.2測(cè)試方法
6.1.2.1細(xì)胞要求
一般情況下,用于測(cè)試視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞可采用來(lái)源于人類的胚胎干細(xì)胞及誘導(dǎo)多能干細(xì)胞。
正常光照條件下,宜選用帶有黑色素的永生化的ARPE-19型視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞株。
6.1.2.2環(huán)境要求
測(cè)試設(shè)備的環(huán)境:室溫,濕度≤85%;
細(xì)胞存在的環(huán)境:溫度應(yīng)在(37±0.5)℃,濕度≤85%;
密閉不透光。
6.1.2.3細(xì)胞培養(yǎng)
每款被測(cè)試燈具至少測(cè)試3組視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞,所有測(cè)試細(xì)胞均應(yīng)來(lái)自同一母代。
細(xì)胞增殖過(guò)程如圖1所示。
穩(wěn)定培養(yǎng)人視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞,采用特定成分培養(yǎng)基,鋪下細(xì)胞后持續(xù)培養(yǎng)3周至細(xì)胞呈現(xiàn)鋪滿
(confluent)狀態(tài),細(xì)胞數(shù)量每平米大于等于4.5×108個(gè)。
3
GB/TXXXXX—XXXX
細(xì)胞培養(yǎng)
細(xì)胞傳代
細(xì)胞凍存
細(xì)胞復(fù)蘇
圖1細(xì)胞增殖過(guò)程
6.1.2.4測(cè)試步驟
6.1.2.4.1細(xì)胞準(zhǔn)備
將培養(yǎng)好的細(xì)胞放置在細(xì)胞光損傷測(cè)試平臺(tái)的培養(yǎng)皿中,圖A.2為細(xì)胞光損傷測(cè)試平臺(tái)示意圖,圖
A.3為測(cè)試平臺(tái)仰視圖。將來(lái)自同一母代的6組細(xì)胞放于平臺(tái)上的細(xì)胞培養(yǎng)皿中,其中3組為測(cè)試組
(S01/S02/S03),3組為對(duì)照組(C01/C02/C03)。
6.1.2.4.2照射過(guò)程
對(duì)細(xì)胞持續(xù)照射6h后,檢測(cè)每組細(xì)胞中的線粒體脫氫酶的含量,通過(guò)酶含量的下降數(shù)值評(píng)定照射后
的細(xì)胞活力。
6.1.2.4.3細(xì)胞活力檢測(cè)
采用水溶性四唑鹽WST-8[化學(xué)名:2-(2-甲氧基-4-硝苯基)-3-(4-硝苯基)-5-(2,4-二磺基苯)-2H-
四唑單鈉鹽]測(cè)定細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中活細(xì)胞數(shù)目。在電子耦合試劑存在的情況下,被線粒體內(nèi)的脫氫酶還原生
成橙黃色的甲臜染料Formazan。甲臜染料能夠溶解在組織培養(yǎng)基中,與活細(xì)胞數(shù)量成正比。通過(guò)檢測(cè)吸
光值比色,可以動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)細(xì)胞的情況,從而對(duì)細(xì)胞活力進(jìn)行檢測(cè),獲得測(cè)試光照細(xì)胞的細(xì)胞活力值CVS。
每次設(shè)定陰性對(duì)照(非光照)組和空白組,同樣條件下同時(shí)進(jìn)行活力檢測(cè)后獲得細(xì)胞活力值CVC。細(xì)胞
光損傷程度計(jì)算見(jiàn)公式(1)。
細(xì)胞光損傷程度=1×100%··················································(1)
?????????????????????????
式中:??????????????????????????
——光照細(xì)胞(陽(yáng)性組)的細(xì)胞吸光度;
非光照細(xì)胞(陰性組)的細(xì)胞吸光度;
????????????——
具有培養(yǎng)基和細(xì)胞活力檢測(cè)溶液而沒(méi)有細(xì)胞的孔的吸光度。
????????????——
6.1.2.5????????????結(jié)果計(jì)算
4
GB/TXXXXX—XXXX
細(xì)胞活力指數(shù)CV計(jì)算見(jiàn)公式(2)。
=1?????????????????????????????????????···································································(2)
????=1
∑?????????????????????????????????
式中:
?????????????
——光照細(xì)胞(陽(yáng)性組)的細(xì)胞吸光度;
非光照細(xì)胞(陰性組)的細(xì)胞吸光度;
????????????????——
具有培養(yǎng)基和細(xì)胞活力檢測(cè)溶液而沒(méi)有細(xì)胞的孔的吸光度;
????????????????——
n配對(duì)測(cè)試有效樣本的組數(shù)。
????????——????????
特殊作用光的光生物特性測(cè)試
6.2.1光生物特性要求
用于抑制眼軸過(guò)快發(fā)育的LED照明產(chǎn)品,應(yīng)按照6.1.2.1~6.1.2.4的方法測(cè)試眼底視網(wǎng)膜細(xì)胞活力
指數(shù),且應(yīng)滿足2級(jí)以上要求。同時(shí)按照6.2.2的方法測(cè)試多巴胺濃度,無(wú)色素RPE細(xì)胞多巴胺濃度應(yīng)≥
5ng/mL,有色素RPE細(xì)胞多巴胺濃度應(yīng)≥10ng/mL。
6.2.2多巴胺濃度測(cè)試
6.2.2.1細(xì)胞準(zhǔn)備
將人視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞培養(yǎng)于CO2培養(yǎng)箱中,光源放置于培養(yǎng)箱底部,燈朝上放置,培養(yǎng)箱的隔
板掏出一個(gè)96孔板大小的空槽,將帶有細(xì)胞的孔板放置在空槽上方,讓光源從孔板底部照射細(xì)胞。將來(lái)
自同一母代的10組細(xì)胞放于平臺(tái)上的細(xì)胞培養(yǎng)皿中,其中5組為測(cè)試組(S01/S02/S03/S04/S05),5組
為對(duì)照組(C01/C02/C03/C04/C05),對(duì)照組用錫箔紙包裹擋住光源。為了減少散射光對(duì)細(xì)胞的影響,
對(duì)照組和測(cè)試組的細(xì)胞盡量種在培養(yǎng)板的兩端。
6.2.2.2照射過(guò)程
將測(cè)試光源對(duì)細(xì)胞持續(xù)照射24h后,檢測(cè)每組細(xì)胞中多巴胺分泌的量,通過(guò)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,測(cè)定細(xì)
胞分泌至培養(yǎng)基中的多巴胺濃度。
6.2.2.3多巴胺濃度檢測(cè)方法
(1)采用雙抗體一步夾心法酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)。往預(yù)先包被多巴胺(DA)捕獲抗體的微
孔中,依次加入標(biāo)本、標(biāo)準(zhǔn)品、HRP標(biāo)記的檢測(cè)抗體,經(jīng)過(guò)溫育并徹底洗滌。用底物TMB顯色,TMB在過(guò)
氧化物酶的催化下轉(zhuǎn)化成藍(lán)色,并在酸的作用下轉(zhuǎn)化成最終的黃色。顏色的深淺和樣品中的人多巴胺
(DA)呈正相關(guān)。用酶標(biāo)儀在450nm波長(zhǎng)下測(cè)定吸光度(OD值),計(jì)算樣品濃度。
(2)收集視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞培養(yǎng)液,1000×g離心20分鐘,取上清。
(3)提前1h將試劑盒取出平衡至室溫,取出所需板條,設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)品孔和樣本孔,標(biāo)準(zhǔn)品孔各加不同
濃度的標(biāo)準(zhǔn)品50μL。標(biāo)準(zhǔn)品濃度依次為:120nmol/L、60nmol/L、30nmol/L、15nmol/L、7.5nmol/L、
3.75nmol/L。樣本孔中加入待測(cè)樣本50μL;空白孔不加。
5
GB/TXXXXX—XXXX
(4)除空白孔外,標(biāo)準(zhǔn)品孔和樣本孔中每孔加入辣根過(guò)氧化物酶(HRP)標(biāo)記的檢測(cè)抗體100μL,
用封板膜封住反應(yīng)孔,37°恒溫箱溫育60min。
(5)棄去液體,吸水紙上拍干,每孔加滿洗滌液,靜置1min,甩去洗滌液,吸水紙上拍干,如此
重復(fù)洗板5次。
(6)每孔加入底物TMB--四甲基聯(lián)苯胺(3,3’,5,5’-Tetramethylbenzidine)和H2O2溶液各50
μL,37°避光孵育15min。
(7)每孔加入HCl終止液50μL,15min內(nèi),用酶標(biāo)儀在450nm波長(zhǎng)處測(cè)定各孔的OD值。
(8)以所測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品的OD值為橫坐標(biāo),標(biāo)準(zhǔn)品的濃度值為縱坐標(biāo),在EXCEL繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,并得到直
線回歸方程,將樣品的OD值代入方程,計(jì)算出樣品的濃度。
6
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A
A
附錄A
(資料性)
眼底血流密度變化量測(cè)試
A.1眼底血流密度變化量測(cè)試
眼底血流密度變化量測(cè)試是配合視覺(jué)舒適度VICO測(cè)試的輔助測(cè)試方法,用于評(píng)測(cè)LED照明產(chǎn)品對(duì)人
眼眼底血流特性的影響。
A.2儀器
光干涉斷層掃描儀或其他可測(cè)量眼底血流密度的眼科儀器。
A.3測(cè)試方法
眼底血流密度變化量測(cè)試的簡(jiǎn)要流程如圖。
閉眼休息20min
基礎(chǔ)狀態(tài)眼底血流密度測(cè)試
產(chǎn)品體驗(yàn)(模擬產(chǎn)品使用環(huán)
境和使用任務(wù))
體驗(yàn)后眼底血流密度測(cè)試
測(cè)試結(jié)束,體驗(yàn)前后數(shù)據(jù)分
析
計(jì)算得出眼底血流密度變化
量
圖A.1眼底血流密度變化量測(cè)試流程
A.4結(jié)果計(jì)算
使用OCTA分別測(cè)試被試者視覺(jué)作業(yè)前和視覺(jué)作業(yè)后的眼底血流密度值。
=末次前次·························································(A.1)
式中:Δ?????????????????????????????????????
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——眼底血流密度變化量;
Δ????????????末次——視覺(jué)作業(yè)后的眼底血流密度值;
????????????
前次——視覺(jué)作業(yè)前的眼底血流密度值。
????????????
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B
B
附錄B
(資料性)
視覺(jué)與非視覺(jué)的兼容性測(cè)試
B.1被試者要求
測(cè)試樣本量應(yīng)不少于10人,且被試者沒(méi)有飲酒、安眠藥、咖啡因或激素相關(guān)藥物的習(xí)慣,身體健康、
作息規(guī)律,實(shí)驗(yàn)前7天及實(shí)驗(yàn)期間飲食中不得包含提神醒腦類飲料或藥物。
B.2褪黑素檢測(cè)
B.2.1樣品采集
在產(chǎn)品光環(huán)境下,使用咀嚼式唾液采集管采集被試者唾液;連續(xù)采樣時(shí)間應(yīng)大于或等于4h,且采
樣間隔大于等于30min,采樣次數(shù)應(yīng)不少于4次;
被試采樣前30min禁止進(jìn)食,采樣前10min禁止飲水。
B.2.2樣品存儲(chǔ)
采集的樣品應(yīng)及時(shí)使用冰箱\冰柜進(jìn)行儲(chǔ)存,若采樣后一周內(nèi)進(jìn)行檢測(cè),樣品應(yīng)在在2℃~8℃條件
下進(jìn)行保存;若在采樣一周后、30天內(nèi)進(jìn)行檢測(cè),樣品應(yīng)在-20℃條件下進(jìn)行保存;若在采樣30天后、
90天內(nèi)進(jìn)行檢測(cè),樣品應(yīng)在-80℃條件下進(jìn)行保存。
B.2.3樣品檢測(cè)
1)使用低速冷凍離心機(jī),將唾液在2℃~4℃條件下,以1000~3000轉(zhuǎn)/分的速率離心3min~5
min鐘獲得唾液上清液;
2)按照褪黑素試劑盒要求進(jìn)行唾液上清液吸取和藥品添加;
3)根據(jù)讀到的OD值及標(biāo)準(zhǔn)品濃度來(lái)計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)曲線,后代入帶樣品OD值獲得樣品濃度。
B.3視覺(jué)測(cè)試
唾液采樣過(guò)程中可根據(jù)視覺(jué)作業(yè)需求進(jìn)行3.2.6人眼視覺(jué)舒適度(VICO)測(cè)試,測(cè)試方法參照GB/T
381206.3。
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GB/TXXXXX—XXXX
C
C
附錄C
(資料性)
細(xì)胞數(shù)量檢測(cè)方法
C.1按照6.2.2.1、6.2.2.2的要求進(jìn)行細(xì)胞準(zhǔn)備和照射過(guò)程。
C.2采用水溶性四唑鹽WST-8[化學(xué)名:2-(2-甲氧基-4-硝苯基)-3-(4-硝苯基)-5-(2,4-二磺基
苯)-2H-四唑單鈉鹽]測(cè)定細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中活細(xì)胞數(shù)目。在電子耦合試劑存在的情況下,被線粒體內(nèi)的脫氫酶
還原生成橙黃色的甲臜染料Formazan。甲臜染料能夠溶解在組織培養(yǎng)基中,與活細(xì)胞數(shù)量成正比。
C.3將不同數(shù)量的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞按照每孔100μL培養(yǎng)液接種到96孔板中,設(shè)置1000,
2000,3000,4000,5000,10000,20000個(gè)細(xì)胞/孔7個(gè)梯度,每個(gè)梯度三個(gè)復(fù)孔,培養(yǎng)至細(xì)胞貼
壁充分后,每孔加入10μL的CCK-8溶液孵育2h后,用酶標(biāo)儀在450nm測(cè)定吸光度(A450)。
C.4以不同的細(xì)胞數(shù)量為橫坐標(biāo),A450為縱坐標(biāo),在EXCEL繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線得到直
線回歸方程。
C.5需要檢測(cè)細(xì)胞數(shù)量的樣品,每孔加入10μL的WST-8溶液孵育2h后,用酶標(biāo)儀在450nm測(cè)
定吸光度(A450)。將得到的A450帶入步驟3所得到的直線回歸方程,算出細(xì)胞數(shù)量。
10
GB/TXXXXX—XXXX
目次
前言...........................................................................II
1范圍................................................................................1
2規(guī)范性引用文件.....................................................................1
3術(shù)語(yǔ)和定義.........................................................................1
4一般要求...........................................................................2
5視覺(jué)舒適度測(cè)試.....................................................................2
6細(xì)胞功能測(cè)試.......................................................................2
眼底視網(wǎng)膜細(xì)胞活力測(cè)試..........................................................2
特殊作用光的光生物特性測(cè)試......................................................5
附錄A(資料性)眼底血流密度變化量測(cè)試................................................7
附錄B(資料性)視覺(jué)與非視覺(jué)的兼容性測(cè)試..............................................9
附錄C(資料性)細(xì)胞數(shù)量檢測(cè)方法.....................................................10
I
GB/TXXXXX—XXXX
LED照明產(chǎn)品視覺(jué)健康舒適度測(cè)試
第1部分:概述
1范圍
本文件規(guī)定了LED照明產(chǎn)品的視覺(jué)健康舒適度評(píng)測(cè)要求和測(cè)試方法。
本文件適用于室內(nèi)照明用LED燈及燈系統(tǒng)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB40070兒童青少年學(xué)習(xí)用品近視防控衛(wèi)生要求
GB/T38120—2019藍(lán)光防護(hù)膜的光健康與光安全應(yīng)用技術(shù)要求
3術(shù)語(yǔ)和定義
GB/T38120—2019界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
視覺(jué)舒適度指數(shù)visualcomfortindex,VICO
基于復(fù)合生理指標(biāo)所形成的評(píng)價(jià)光照及光介質(zhì)對(duì)于人眼視覺(jué)生理功能變化及視疲勞影響的指標(biāo)。
注:該指標(biāo)獨(dú)立于物理指標(biāo)(光譜能量分布、色溫、顯色指數(shù)、照度、亮度、頻閃、色域等),是完全從人眼視功
能角度客觀量化評(píng)價(jià)光照及光介質(zhì)對(duì)于人眼視覺(jué)生理功能影響的指標(biāo),主要用于評(píng)價(jià)照明、顯示及光學(xué)鏡片產(chǎn)
品對(duì)于人眼在視光學(xué)角度下的視疲勞影響。
細(xì)胞活力指數(shù)cellviability,CV
細(xì)胞活力指數(shù)是表征光產(chǎn)品對(duì)人眼視網(wǎng)膜損傷的評(píng)價(jià)指標(biāo),可準(zhǔn)確定量評(píng)價(jià)各類光產(chǎn)品對(duì)人眼造
成的視網(wǎng)膜損傷情況。
褪黑素melatonin,MT
褪黑素是一種主要由松果體分泌的吲哚胺類激素,學(xué)名稱為N-2-乙酰基-5-甲氧基色胺,褪黑激素
含量隨時(shí)鐘時(shí)間呈現(xiàn)周期性波動(dòng),可在通過(guò)測(cè)量被試體內(nèi)褪黑激素濃度的變化對(duì)非視覺(jué)效應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
包被coating
1
GB/TXXXXX—XXXX
抗原或抗體結(jié)合到固相載體表面的過(guò)程。
4一般要求
本系列標(biāo)準(zhǔn)不包含照明產(chǎn)品的電氣安全和環(huán)保要求,產(chǎn)品進(jìn)行健康舒適度測(cè)試前應(yīng)符合其明示的
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),LED教室照明燈具、LED讀寫臺(tái)燈應(yīng)滿足GB40070標(biāo)準(zhǔn)要求。
5視覺(jué)舒適度測(cè)試
視覺(jué)舒適度(VICO)測(cè)試用于評(píng)測(cè)LED照明產(chǎn)品對(duì)人眼的視功能生理影響(短期生理影響),客觀
定量化評(píng)測(cè)LED照明產(chǎn)品對(duì)人眼在額定時(shí)長(zhǎng)的視覺(jué)作業(yè)下的視覺(jué)健康影響情況。
視覺(jué)舒適度VICO共分為5級(jí),級(jí)數(shù)越高說(shuō)明人眼的視覺(jué)疲勞程度越大,即所測(cè)試的產(chǎn)品對(duì)人眼視覺(jué)
舒適度影響程度越大,產(chǎn)品合格性評(píng)判如表1所示。
視覺(jué)舒適度VICO測(cè)試應(yīng)按照GB/T38120—2019中6.3的方法測(cè)量產(chǎn)品的VICO值,測(cè)量值應(yīng)小于3?;?/p>
于VICO的產(chǎn)品視覺(jué)舒適度分級(jí)如表2所示。
表1產(chǎn)品合格性評(píng)判表
等級(jí)1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)5級(jí)
測(cè)試值0≤VICO<11≤VICO<22≤VICO<33≤VICO<44≤VICO≤5
有明顯疲勞感,但疲勞感加劇,出現(xiàn)多疲勞非常嚴(yán)重,有
視覺(jué)狀態(tài)基本無(wú)疲勞感有輕微疲勞感
在可耐受范圍內(nèi)種眼部不適癥候損傷可能
產(chǎn)品合格評(píng)判合格不合格
表2產(chǎn)品視覺(jué)舒適度分級(jí)表
>1.5>1.75>2>2.25>2.5>2.75
VICO≤1.5>3
≤1.75≤2≤2.25≤2.5≤2.75≤3
分級(jí)SA+AB+BC+C不合格
6細(xì)胞功能測(cè)試
眼底視網(wǎng)膜細(xì)胞活力測(cè)試
6.1.1細(xì)胞活力要求
細(xì)胞功能測(cè)試用于定量化評(píng)測(cè)LED照明產(chǎn)品對(duì)眼底視網(wǎng)膜細(xì)胞的特性影響。
2
GB/TXXXXX—XXXX
CV共分為4級(jí),級(jí)數(shù)越高說(shuō)明產(chǎn)品對(duì)人眼的視網(wǎng)膜損傷程度越高,具體量化分級(jí)如表3所示。按照
6.1.2的方法得到產(chǎn)品的CV,結(jié)果應(yīng)達(dá)到2級(jí)及以上。
表3細(xì)胞活力指數(shù)(CV)量化分級(jí)
等級(jí)1級(jí)2級(jí)3級(jí)4級(jí)
CV(%)100>CV≥9090>CV≥8080>CV≥6060>CV
光損傷風(fēng)險(xiǎn)無(wú)風(fēng)險(xiǎn)低風(fēng)險(xiǎn)中度風(fēng)險(xiǎn)高風(fēng)險(xiǎn)
生理影響對(duì)人眼無(wú)影響輕微影響,可恢復(fù)可耐受影響,可部分恢復(fù)明顯損傷
合格評(píng)判合格不合格
6.1.2測(cè)試方法
6.1.2.1細(xì)胞要求
一般情況下,用于測(cè)試視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞可采用來(lái)源于人類的胚胎干細(xì)胞及誘導(dǎo)多能干細(xì)胞。
正常光照條件下,宜選用帶有黑色素的永生化的ARPE-19型視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞株。
6.1.2.2環(huán)境要求
測(cè)試設(shè)備的環(huán)境:室溫,濕度≤85%;
細(xì)胞存在的環(huán)境:溫度應(yīng)在(37±0.5)℃,濕度≤85%;
密閉不透光。
6.1.2.3細(xì)胞培養(yǎng)
每款被測(cè)試燈具至少測(cè)試3組視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞,所有測(cè)試細(xì)胞均應(yīng)來(lái)自同一母代。
細(xì)胞增殖過(guò)程如圖1所示。
穩(wěn)定培養(yǎng)人視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞,采用特定成分培養(yǎng)基,鋪下細(xì)胞后持續(xù)培養(yǎng)3周至細(xì)胞呈現(xiàn)鋪滿
(confluent)狀態(tài),細(xì)胞數(shù)量每平米大于等于4.5×108個(gè)。
3
GB/TXXXXX—XXXX
細(xì)胞培養(yǎng)
細(xì)胞傳代
細(xì)胞凍存
細(xì)胞復(fù)蘇
圖1細(xì)胞增殖過(guò)程
6.1.2.4測(cè)試步驟
6.1.2.4.1細(xì)胞準(zhǔn)備
將培養(yǎng)好的細(xì)胞放置在細(xì)胞光損傷測(cè)試平臺(tái)的培養(yǎng)皿中,圖A.2為細(xì)胞光損傷測(cè)試平臺(tái)示意圖,圖
A.3為測(cè)試平臺(tái)仰視圖。將來(lái)自同一母代的6組細(xì)胞放于平臺(tái)上的細(xì)胞培養(yǎng)皿中,其中3組為測(cè)試組
(S01/S02/S03),3組為對(duì)照組(C01/C02/C03)。
6.1.2.4.2照射過(guò)程
對(duì)細(xì)胞持續(xù)照射6h后,檢測(cè)每組細(xì)胞中的線粒體脫氫酶的含量,通過(guò)酶含量的下降數(shù)值評(píng)定照射后
的細(xì)胞活力。
6.1.2.4.3細(xì)胞活力檢測(cè)
采用水溶性四唑鹽WST-8[化學(xué)名:2-(2-甲氧基-4-硝苯基)-3-(4-硝苯基)-5-(2,4-二磺基苯)-2H-
四唑單鈉鹽]測(cè)定細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中活細(xì)胞數(shù)目。在電子耦合試劑存在的情況下,被線粒體內(nèi)的脫氫酶還原生
成橙黃色的甲臜染料Formazan。甲臜染料能夠溶解在組織培養(yǎng)基中,與活細(xì)胞數(shù)量成正比。通過(guò)檢測(cè)吸
光值比色,可以動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)細(xì)胞的情況,從而對(duì)細(xì)胞活力進(jìn)行檢測(cè),獲得測(cè)試光照細(xì)胞的細(xì)胞活力值CVS。
每次設(shè)定陰性對(duì)照(非光照)組和空白組,同樣條件下同時(shí)進(jìn)行活力檢測(cè)后獲得細(xì)胞活力值CVC。細(xì)胞
光損傷程度計(jì)算見(jiàn)公式(1)。
細(xì)胞光損傷程度=1×100%··················································(1)
?????????????????????????
式中:??????????????????????????
——光照細(xì)胞(陽(yáng)性組)的細(xì)胞吸光度;
非光照細(xì)胞(陰性組)的細(xì)胞吸光度;
????????????——
具有培養(yǎng)基和細(xì)胞活力檢測(cè)溶液而沒(méi)有細(xì)胞的孔的吸光度。
????????????——
6.1.2.5????????????結(jié)果計(jì)算
4
GB/TXXXXX—XXXX
細(xì)胞活力指數(shù)C
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