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醫(yī)療器械采購(gòu)和清點(diǎn)制度第一章總則第一條規(guī)章制度的目的為了保障醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)的科學(xué)化和規(guī)范化,確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全以及醫(yī)院的運(yùn)營(yíng)順利進(jìn)行,特訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)療器械采購(gòu)和清點(diǎn)的工作。第三條術(shù)語(yǔ)解釋醫(yī)療器械:指用于防備、診斷、治療、護(hù)理或者緩解疾病的設(shè)備、用品、料子或者其他應(yīng)用于人體的物品。采購(gòu):指依照法律法規(guī)和采購(gòu)目錄的要求,通過(guò)招標(biāo)、比選、議價(jià)等方式購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械。清點(diǎn):指對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)、核對(duì)和確認(rèn)數(shù)量、質(zhì)量等相關(guān)信息的工作。第二章醫(yī)療器械采購(gòu)第四條采購(gòu)計(jì)劃醫(yī)院應(yīng)依照臨床需求、經(jīng)濟(jì)合理性和醫(yī)療器械質(zhì)量要求等因素訂立年度采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)提前經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械管理部門(mén)評(píng)審、主管領(lǐng)導(dǎo)審批,并報(bào)醫(yī)務(wù)部審查備案。第五條采購(gòu)方式醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定,依據(jù)需要選擇合適的采購(gòu)方式。采購(gòu)方式包含:招標(biāo)采購(gòu)、比選采購(gòu)、詢(xún)價(jià)采購(gòu)、協(xié)議供貨等。第六條供應(yīng)商資質(zhì)及評(píng)審醫(yī)院應(yīng)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核,合格后方可參加醫(yī)療器械的采購(gòu)。供應(yīng)商資質(zhì)評(píng)審應(yīng)依照醫(yī)院的采購(gòu)管理制度及相關(guān)政策規(guī)定進(jìn)行,并建立供應(yīng)商資質(zhì)評(píng)審記錄。第七條采購(gòu)程序醫(yī)院應(yīng)依照采購(gòu)計(jì)劃和需求,訂立采購(gòu)方案,包含招標(biāo)文件、比選文件、詢(xún)價(jià)文件等。對(duì)于需要進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)的醫(yī)療器械采購(gòu),醫(yī)院應(yīng)依法公告,并依照規(guī)定的程序進(jìn)行評(píng)標(biāo)和定標(biāo)。采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)確保公平、公正、公開(kāi),并依照規(guī)定程序履行采購(gòu)合同。第八條采購(gòu)合同采購(gòu)合同應(yīng)明確醫(yī)療器械名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交付期限、付款方式等具體內(nèi)容。采購(gòu)合同應(yīng)由采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)起草,并經(jīng)法律顧問(wèn)審核后簽訂。第九條驗(yàn)收與入庫(kù)醫(yī)療器械采購(gòu)到達(dá)后,由院內(nèi)醫(yī)療器械管理人員組織驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)依照采購(gòu)合同的要求,檢查醫(yī)療器械的數(shù)量、質(zhì)量等,并填寫(xiě)驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)送入庫(kù)房,由庫(kù)房管理員進(jìn)行登記、上架。第三章醫(yī)療器械清點(diǎn)第十條清點(diǎn)方式醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械清點(diǎn)制度,明確清點(diǎn)的時(shí)間、頻次和責(zé)任人。清點(diǎn)方式可以采用人工清點(diǎn)、電子清點(diǎn)等方式,確保清點(diǎn)的準(zhǔn)確性和高效性。第十一條清點(diǎn)內(nèi)容醫(yī)療器械清點(diǎn)應(yīng)包含醫(yī)療器械的數(shù)量盤(pán)點(diǎn)、質(zhì)量檢查、功能檢測(cè)等。清點(diǎn)時(shí),應(yīng)注意對(duì)已使用的醫(yī)療器械進(jìn)行清點(diǎn),確保耗材的消耗和庫(kù)存的準(zhǔn)確性。第十二條清點(diǎn)記錄清點(diǎn)過(guò)程中,應(yīng)認(rèn)真記錄醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、功能等信息。清點(diǎn)記錄應(yīng)由清點(diǎn)人員填寫(xiě),并經(jīng)確認(rèn)后送交相關(guān)部門(mén)保管。第十三條異常處理清點(diǎn)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械數(shù)量、質(zhì)量等異常情況,應(yīng)及時(shí)通報(bào)上級(jí),并依照相關(guān)流程進(jìn)行處理。對(duì)于存在質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械,應(yīng)立刻停止使用,并進(jìn)行退貨、索賠等處理。第四章監(jiān)督與責(zé)任第十四條監(jiān)督機(jī)制醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械采購(gòu)和清點(diǎn)的監(jiān)督機(jī)制,確保制度的有效執(zhí)行。監(jiān)督機(jī)制包含日常監(jiān)督、定期檢查、專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)等。第十五條責(zé)任追究對(duì)于明知不合規(guī)進(jìn)行醫(yī)療器械采購(gòu)和清點(diǎn)的責(zé)任人,將追究相關(guān)責(zé)任。相關(guān)責(zé)任人包含直接參加采購(gòu)或清點(diǎn)工作的人員以及監(jiān)督管理人員。第五章附則第十六條與其他制度的關(guān)系本規(guī)章制度與醫(yī)院其他制度相增補(bǔ),如有沖突,以本規(guī)章制度為準(zhǔn)。第十七條規(guī)章制度的修訂本規(guī)章制度的修訂由醫(yī)院醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé),并經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門(mén)審核和領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。第十八條生效日期本規(guī)章制度自頒布之日起正式生效,適用于全體醫(yī)院工作人員。以上為醫(yī)療器械采購(gòu)和清點(diǎn)制度,特訂立。該制度將有助于保障醫(yī)院醫(yī)療器械采

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