2016機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)程序文件

機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)

文件編號：QMS/B1-2016

程序文件

（第一版）

編制：

審核：

批準(zhǔn)：

受控狀態(tài)：受控口非受控口

2016年4月25日發(fā)布2016年5月1日實(shí)施

機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢；則機(jī)構(gòu)發(fā)布

發(fā)布令

本機(jī)構(gòu)依據(jù)《質(zhì)量手冊》（第一版），結(jié)合本機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制

了《程序文件》（第一版）于2016年4月25日頒布，2016年4月25日起正式實(shí)施。

《程序文件》是《質(zhì)量手冊》的支持性文件，與《質(zhì)量手冊》同是本機(jī)構(gòu)管理體系的法

規(guī)性文件，本機(jī)構(gòu)的一切質(zhì)量活動(dòng)必須嚴(yán)格執(zhí)行《程序文件》，現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施，全體員工

必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并遵照執(zhí)行，確保本機(jī)構(gòu)“科學(xué)、公平、公正、準(zhǔn)確、高效”質(zhì)量方針及質(zhì)量

目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

總經(jīng)理：

日期：二。一六年四月二十五日

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程序文件目錄

保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)的程序

2文件控制和管理程序

3服務(wù)和供應(yīng)品采購程序

4合同評審程序

5處理客戶申訴和投訴的程序

6不符合工作控制程序

7改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序

8記錄管理程序

9內(nèi)部審核程序

10管理評審程序

11人員培訓(xùn)程序

12設(shè)施和環(huán)境控制程序

13檢測方法控制程序

14新項(xiàng)目評審程序

15安全作業(yè)管理程序

16環(huán)境保護(hù)程序

17數(shù)據(jù)保護(hù)程序

18允許偏離程序

19儀器設(shè)備管理程序

20量值溯源程序

21參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序

22抽樣和樣品處置程序

23結(jié)果質(zhì)量控制程序

24結(jié)果報(bào)告管理程序

25儀器設(shè)備期間核查程序

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文件編號QMS/B1-2016

-----機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)程序文件

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頁次第1頁共3頁

1、保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

確保本機(jī)構(gòu)開展的檢測工作公正性、誠實(shí)性,切實(shí)維護(hù)客戶利益,對委托方提供的機(jī)密信息

和所有權(quán)及本機(jī)構(gòu)需要保密的文件、記錄和其它事項(xiàng)嚴(yán)格加以控制，確保委托方和本機(jī)構(gòu)的

利益不受損失，特制訂本程序。

2.范圍

2.1檢測工作公正性、誠實(shí)性適用于本機(jī)構(gòu)開展的所有檢測工作及涉及的所有人員；

2.2保密和保護(hù)所有權(quán)事項(xiàng)包括：

a）委托方提供的文件、資料、樣品及其質(zhì)量和水平、商情以及要求保密的信息；

b）本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表式等；

c）本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，包括原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、內(nèi)審、管理評審、不合格

及糾正預(yù)防措施等；

d）檢驗(yàn)人員技術(shù)檔案、儀器設(shè)備檔案；

e）其它需要保密的資料。

3.職責(zé)

本程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施，各部門配合。

4.工作程序

4.1檢測工作公正性、誠實(shí)性

4.1.1本機(jī)構(gòu)制定員工守則

a.遵守國家法律法規(guī)，堅(jiān)持依法辦事，自覺遵守本單位的檢測程序和各項(xiàng)規(guī)章制度；

b.嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范（規(guī)程）及客戶之合約進(jìn)行各項(xiàng)檢測工作，禁止違規(guī)操作，不

得偽造數(shù)據(jù)；

c.秉公辦事，公正檢測，抵抗干擾，保證檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)性和判斷的獨(dú)立性；

d.履行職責(zé)，遵紀(jì)守法，不以權(quán)謀私，不利用客戶技術(shù)和資料從事技術(shù)服務(wù)和技術(shù)開發(fā)；

e.遵守保密規(guī)定，保護(hù)客戶及本機(jī)構(gòu)的機(jī)密信息和所有權(quán)；

f.努力鉆研業(yè)務(wù),提高檢測水平和工作效率；

g.承擔(dān)因檢測事故而造成的經(jīng)濟(jì)等方面的損失。

4.1.2公正獨(dú)立性保障措施

a.辦公室負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)接待和合同簽訂，其它任何部門和個(gè)人不得擅自與客戶簽訂業(yè)務(wù)

合同、接受客戶委托檢驗(yàn)業(yè)務(wù)；

b.檢測人員須忠實(shí)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,如實(shí)填寫原始記錄,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠；

c.檢測人員不與受檢客戶發(fā)生單獨(dú)直接接觸,檢測人員如與客戶存在某種利益關(guān)系可能影

響檢測結(jié)果的公正性時(shí),本人應(yīng)如實(shí)申報(bào),并采取回避措施；

d.所有人員不得接受客戶提供的娛樂、吃請活動(dòng),拒收客戶任何饋贈(zèng)；

e.檢測原始記錄和報(bào)告副本由辦公室存檔。存檔后的記錄和報(bào)告未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得

修改,未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得隨便調(diào)閱；

f.各級領(lǐng)導(dǎo)不得以任何形式授意指使檢測人員出具虛假數(shù)據(jù)或篡改檢測結(jié)果；

g.將檢測人員的職業(yè)行為和質(zhì)量業(yè)績納入年度考核內(nèi)容。對違規(guī)行為視情節(jié)和后果,分別

給予批評教育、經(jīng)濟(jì)和行政處罰，觸犯法律者追究相應(yīng)的法律責(zé)任。

4.1.3客戶擁有如下權(quán)力

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2、保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序

發(fā)布日期2016年4月25日

a.對服務(wù)提出符合要求的選擇權(quán);

b.對服務(wù)結(jié)果有了解細(xì)節(jié)的知情權(quán)；

c.對未經(jīng)認(rèn)可的分包項(xiàng)目有否決權(quán)；

d.有要求保密的權(quán)利；

e.對服務(wù)及其結(jié)果有申訴或投訴權(quán)。

f.對檢測結(jié)果的疑問權(quán)及要求復(fù)檢權(quán)。

4.2保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)

4.2.1辦公室在接受客戶委托檢測時(shí)，收樣員應(yīng)根據(jù)客戶所填寫的委托單，記錄并核對其

提交的所有樣品、附件、技術(shù)資料，并完成交接簽字手續(xù)，對有特殊保密需要的委托業(yè)務(wù),

應(yīng)在檢測任務(wù)單、樣品標(biāo)識、技術(shù)資料、檢測原始記錄和報(bào)告上加蓋“機(jī)密”標(biāo)記，所有

資料按機(jī)密檔案歸檔；

4.2.2樣品和技術(shù)資料在傳遞過程中，雙方應(yīng)做好登記、簽字的交接記錄，防止在交接中

出現(xiàn)丟失、泄密，傳遞中的接收人負(fù)責(zé)保管檢測樣品及相關(guān)的技術(shù)資料并承擔(dān)此間的保密

責(zé)任；

4.2.3檢測工作完成后的技術(shù)資料或樣品應(yīng)返回辦公室，由其按照客戶的保密要求處置保

存，樣品處理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《樣品處置程序》；

4.2.4對客戶要求保密和保護(hù)的資料、信息，機(jī)構(gòu)任何人不得復(fù)制，更不允許利用其進(jìn)行

開發(fā)和其他盈利活動(dòng)，借閱必須經(jīng)客戶同意，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.2.5機(jī)構(gòu)的檢測區(qū)域，設(shè)有明顯的警示標(biāo)志，外來人員及本機(jī)構(gòu)非檢測人員未經(jīng)允許不

得進(jìn)入影響工作質(zhì)量的區(qū)域，包括樣品室、檢測科、與檢測有關(guān)的操作室、資料室等；

4.2.6客戶來訪由辦公室負(fù)責(zé)接待，必要時(shí)做好接待記錄，客戶代表或其他人員提出參觀

要求，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意，在辦公室辦理登記手續(xù)后，由專人陪同參觀與之相關(guān)區(qū)域，

不得查看其他客戶的樣品和檢測過程；

4.2.7本機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告的所有權(quán)歸屬客戶，未經(jīng)客戶的同意不得公開和復(fù)制檢測結(jié)

果，不得引用檢測數(shù)據(jù)；

4.2.8本機(jī)構(gòu)向客戶出具的報(bào)告的著作權(quán)歸屬本機(jī)構(gòu)，除復(fù)印完整的檢測報(bào)告和引用全部

的檢測結(jié)果外，其余行為本機(jī)構(gòu)都將視為客戶侵害本機(jī)構(gòu)的檢測報(bào)告著作權(quán)；

4.2.9發(fā)送檢測結(jié)果的保密要求：

a.客戶領(lǐng)取檢測報(bào)告，應(yīng)向辦公室出具委托憑證并登記完畢后方可領(lǐng)??；

b.如客戶要求郵寄檢測報(bào)告，應(yīng)由辦公室采取掛號郵寄；

c.如客戶要求電話或傳真機(jī)傳送檢測報(bào)告時(shí)，辦公室經(jīng)辦人應(yīng)在指定的電話、傳真機(jī)

上詳細(xì)詢問并記錄核實(shí)對方的電話、傳真、聯(lián)系人、檢測項(xiàng)目和其他檢測信息，以證實(shí)發(fā)

送報(bào)告的安全和可靠。

4.2.10本機(jī)構(gòu)對用來檢測和處理檢測結(jié)果的計(jì)算機(jī)采取加密措施，使用人都經(jīng)特定授權(quán)

并設(shè)置自用密碼，防止非授權(quán)人接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改，保障數(shù)據(jù)的安全、保密和完整。

4.3機(jī)構(gòu)文件資料的保密

4.3.1資料管理員負(fù)責(zé)建立機(jī)構(gòu)保密文件臺帳，做好編號、登記工作；

4.3.2凡列入保密范圍的文件、記錄和資料一律不得外借，機(jī)構(gòu)人員原則上不得復(fù)制，抄

錄與己無關(guān)的文件、記錄和信息，因工作需要，需借閱復(fù)制、抄錄保密資料的，需經(jīng)質(zhì)量

負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并辦理手續(xù)，使用人負(fù)責(zé)保密，不得丟失；

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3、保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序

發(fā)布日期2016年4月25日

4.3.3每年由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織資料管理員對保密資料清查一次，對過期的文件和記錄，由

資料管理員填寫“文件銷毀登記表”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員監(jiān)督銷毀，

并予登記。

4.4保密監(jiān)督與泄密處置

4.4.1本機(jī)構(gòu)所有人員有責(zé)任和義務(wù)對機(jī)構(gòu)的保密和保護(hù)客戶的所有權(quán)進(jìn)行監(jiān)督。

4.4.2對違反本規(guī)定的人員和行為，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人調(diào)查核實(shí)，填寫泄密情況及其處置表，視

情節(jié)輕重和/或造成的后果大小提出處理意見，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后處理，泄密者應(yīng)承擔(dān)泄密造成

的后果，泄密情況和處置結(jié)果應(yīng)報(bào)上級部門備案。泄密情況和處置結(jié)果記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人整

理后交管理員立卷、歸檔保管。

5.相關(guān)文件

5.1《樣品處置程序》

5.2《文件控制程序》

6.質(zhì)量記錄

6.1泄密情況處理表

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4、文件控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

為確保在對管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所使用的文件均為有效版本，防止

使用失效及作廢文件，對管理體系文件和外來文件加以控制，特編制本程序。

2.適用范圍

本程序文件適用于管理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和歸檔管理，包括外來文

件如檢測標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等的收集及使用管理。

3.職責(zé)

3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的批準(zhǔn)；

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)類文件和記錄格式的編制和批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)技術(shù)類受控文件發(fā)放

批準(zhǔn)；

3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制及審核，批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式及管理類

文件的受控發(fā)放；

3.4資料管理員負(fù)責(zé)文件的日常管理，包括標(biāo)識、發(fā)放、回收、作廢和歸檔保管；

3.5技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織跟蹤和更新

3.6各部門負(fù)責(zé)本部門文件的使用、維護(hù)與保管。

4、工作程序

4.1文件的編制與批準(zhǔn)

4.1.1質(zhì)量手冊、程序文件及管理類記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制并審核，報(bào)總經(jīng)理批

準(zhǔn)；

4.1.2各種作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)類記錄格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各檢測科室編制并審批；

4.1.3編制的管理體系文件由辦公室負(fù)責(zé)復(fù)印或印刷裝訂成冊；

4.1.4外來文件如國家和地方有關(guān)法規(guī)、法令，標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、規(guī)定等文件，經(jīng)本機(jī)

構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后使用，并由其跟蹤文件的現(xiàn)行有效。

4.1.5所有批準(zhǔn)后的文件均由機(jī)構(gòu)資料管理員負(fù)責(zé)登記編號。

4.2文件的標(biāo)識

4.2.1本機(jī)構(gòu)文件分類包括：

a.國家和地方有關(guān)法令法規(guī)等；

b.國內(nèi)外的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程；

c.本機(jī)構(gòu)編制的管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、記錄表格、操作程序、制

度等）

d.各類檢測協(xié)議及合同。

4.2.2本機(jī)構(gòu)所有文件在發(fā)放前均應(yīng)標(biāo)識，編碼規(guī)則見下頁。

4.2.3外來文件如標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的標(biāo)識包括受控狀態(tài)和分發(fā)編號

受控狀態(tài)|標(biāo)準(zhǔn)編號分發(fā)號

4.2.4管理體系文件的標(biāo)識內(nèi)容包括文件名稱、編碼、修訂狀態(tài)、有效狀態(tài)、受控狀態(tài)。

4.2.5所有受控文件均由資料管理員標(biāo)識后，登記發(fā)放；

4.2.6需保留的作廢文件，由資料管理員加蓋“作廢/保留”章后另行保存，其余登記后銷毀。

4.3文件的發(fā)放

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頁次第2頁共4頁

4、文件控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

4.3.1文件的發(fā)放范圍根據(jù)類別由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人按需要確定，需向認(rèn)可機(jī)構(gòu)、

上級部門或客戶提供有關(guān)文件時(shí)應(yīng)得到總經(jīng)理批準(zhǔn)；

4.3.2文件發(fā)放前，資料管理員編制《文件發(fā)放一覽表》，經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，發(fā)放時(shí)應(yīng)辦理

發(fā)放手續(xù)，由文件領(lǐng)用人簽收，登記于《文件發(fā)放回收記錄》。

4.3.3對管理體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所，由資料管理員按照《文件發(fā)放一覽表》及

時(shí)發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的文件；

4.4文件的更改

4.4.1由使用部門或其他部門提出，填寫文件更改申請書，交文件原編制部門負(fù)責(zé)人審定

由其指定專人進(jìn)行修改；

4.4.2更改后的文件交原審核、批準(zhǔn)人審批后發(fā)布。若另行指定人員，則修改人員應(yīng)提供

相關(guān)的背景資料?；

4.4.3更改后的文件一經(jīng)發(fā)布，由資料管理員追溯受控文件的發(fā)放范圍，及時(shí)通知到原文

件持有者；

4.4.4持有者按要求在文件有關(guān)部位附上文件更改通知單，本機(jī)構(gòu)不采用手寫更改。

4.4.5記錄表式的更改，由使用部門提出并填寫文件更改申請書，經(jīng)技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審

批。更改后的記錄表由辦公室負(fù)責(zé)更換，并在使用部門的配合下收回原記錄表按照規(guī)定進(jìn)

行處理。

4.4.6資料管理員應(yīng)定期對文件修改情況進(jìn)行核對，編制文件修改一覽表，防止誤用作廢

文件。

4.4.7文件經(jīng)重大修改后或經(jīng)三次更改應(yīng)重新印發(fā)。

4.4.8國家和地方有關(guān)法規(guī)、法令、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等的更改，在有關(guān)部門發(fā)布后，經(jīng)質(zhì)量負(fù)

責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，由資料管理員負(fù)責(zé)發(fā)放新文件并收回作廢文件。

4.5文件的保存和歸檔

4.5.1文件持有人負(fù)責(zé)所持文件的保存；

4.5.2文件持有者有責(zé)任妥善保管好使用的文件，任何人不得在受控文件上涂改、不得遺

失、私自轉(zhuǎn)借和復(fù)制，確保文件清晰、易于識別；

4.5.3文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、修改等過程中形成的記錄由資料管理員歸檔保存;

4.5.4原版文件由資料管理員負(fù)責(zé)登記、歸檔，并列出《文件資料目錄》，存入磁盤的文

件均應(yīng)有備份，備份的文件也應(yīng)歸檔保存；

4.5.5檔案保存應(yīng)有相應(yīng)的設(shè)施，確保其易檢索、不被破壞和丟失；

4.5.6各職能部門、崗位專用文件一般由其自行保管。

4.6文件的借閱和復(fù)印

4.6.1文件的借閱和復(fù)印均需辦理手續(xù)，填寫文件資料的借閱（復(fù)?。┑怯洷?，質(zhì)量文件

由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，技術(shù)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。借閱本機(jī)構(gòu)的非保密文件須經(jīng)辦公室負(fù)

責(zé)人批準(zhǔn)，并在商定期內(nèi)按時(shí)歸還，歸還時(shí)，資料管理員應(yīng)檢查其完整性；

4.6.2借閱和復(fù)制機(jī)構(gòu)的保密文件和客戶需要保密的資料，應(yīng)遵守《保證公正性和保護(hù)客

戶機(jī)密及所有權(quán)程序》的規(guī)定；

4.6.3第三方認(rèn)證、認(rèn)可機(jī)構(gòu)人員作為查證本機(jī)構(gòu)管理體系有效性以及司法部門取證了解

情況，經(jīng)總經(jīng)理同意可按有關(guān)規(guī)定查閱機(jī)構(gòu)內(nèi)外部資料

4.7文件的作廢與銷毀

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文件編號QMS/B1-2016

-----機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)程序文件

版次B/1

頁次第3頁共4頁

4、文件控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

4.7.1每年由資料管理員負(fù)責(zé)組織對已發(fā)文件清查一次，對失效的文件應(yīng)及時(shí)處理；

4.7.2所有作廢文件由資料管理員負(fù)責(zé)及時(shí)從所有使用場所收回，除留存壹份“作廢/保

留”文件經(jīng)標(biāo)識后存檔外，其余按規(guī)定銷毀。需保留的由資料管理員將其與有效文件分置

存放。

4.7.3對要銷毀的文件，由資料管理員填寫“文件銷毀登記表”，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)

后，由其指定專人監(jiān)督銷毀。

4.8文件的評審

技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織有關(guān)人員對現(xiàn)有的體系文件進(jìn)行評審，各部

門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評審，必要時(shí)予以修改，修改應(yīng)執(zhí)行本程序第4.4條規(guī)定。

4.9外來文件的控制

4.9.1外來法規(guī)性文件如國家計(jì)量檢定規(guī)程、國家和行業(yè)、地方及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)

人組織確認(rèn)后可直接引用。非法規(guī)性文件的引用由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

4.9.2外來文件由資料管理員負(fù)責(zé)收集，與有關(guān)情報(bào)部門建立關(guān)系網(wǎng)，根據(jù)情報(bào)信息及時(shí)

訂購。

4.9.3得到的外來文件，資料管理員應(yīng)及時(shí)登記、編號，受控文件加蓋“受控”章，編制

《文件資料目錄》；填寫《文件發(fā)放一覽表》報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后及時(shí)發(fā)放到相關(guān)部門使

用。并收回舊文件且填寫《文件發(fā)放回收記錄》。

4.9.4資料管理員應(yīng)編制本機(jī)構(gòu)所有規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的清單，每年到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局情報(bào)所查

新一次，以保證標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效性。

4.10文件的保密

4.10.1保密文件的管理應(yīng)執(zhí)行《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》。

4.10.2所有原始記錄，檢測報(bào)告副本均應(yīng)為客戶保密。

4.10.3資料管理員應(yīng)將保密文件專柜保管。

4.10.4保密文件不得復(fù)制，不得個(gè)人保存。

4.10.5保密文件借閱應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)，得到批準(zhǔn)后在資料管理員的監(jiān)督下查閱，查閱資

料不得帶離資料室。

4.10.6本機(jī)構(gòu)所有受控文件，未經(jīng)機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)同意，任何人不得私自外借，不得轉(zhuǎn)抄或復(fù)

印，違者將追究責(zé)任者責(zé)任。

4.11保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件，其控制執(zhí)行《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》。

4.12政策、法規(guī)性文件及訂貨合同由辦公室負(fù)責(zé)管理。

5.相關(guān)文件:

5.1《記錄管理程序》

5.2《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》

5.3《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》

6.質(zhì)量記錄：

6.1文件發(fā)放一覽表

6.2文件更改一覽表

6.3文件發(fā)放（回收）記錄

6.4文件更改申請書/通知書

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文件編號QMS/B1-2016

-----機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)程序文件

版次B/1

頁次第4頁共4頁

4、文件控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

6.5文件資料目錄

6.6文件銷毀記錄表

6.7文件資料借閱（復(fù)?。┑怯洷?/p>

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文件編號QMS/B1-2016

-----機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)程序文件

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頁次第1頁共2頁

5、服務(wù)和供應(yīng)品采購程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

為對影響檢測質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)進(jìn)行有效控制，避免因服務(wù)和儀器設(shè)備、試

劑、耗材等非人為因素造成檢測差錯(cuò)，特編制本程序。

2.適用范圍

本程序適用于本機(jī)構(gòu)與檢測質(zhì)量有直接關(guān)聯(lián)的支持服務(wù)和供應(yīng)品、消耗材料等的管

理。

3.職責(zé)

3.1檢測科負(fù)責(zé)所需服務(wù)和供應(yīng)的申請、驗(yàn)收、使用評價(jià)和信息反饋。

3.2檢測科分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)審核采購申請計(jì)劃。

3.3辦公室負(fù)責(zé)匯總采購計(jì)劃、供方的選擇評價(jià)、采購組織驗(yàn)收及供應(yīng)品的儲存和發(fā)放。

3.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)采購申請計(jì)劃，確認(rèn)合格供方及授權(quán)簽訂合同。

4.工作程序

4.1服務(wù)和供應(yīng)品的識別

4.1.1對檢測工作質(zhì)量有影響的服務(wù)：檢測儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定、設(shè)施環(huán)境設(shè)計(jì)、安裝、

調(diào)試、保管、人員教育培訓(xùn)等。

4.1.2對檢測工作質(zhì)量有影響的供應(yīng)品：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、儀器設(shè)備（零部件）及其他消耗性材料

等各種與檢測質(zhì)量有關(guān)的物品。

4.2服務(wù)與供應(yīng)品的購置申請

檢測科根據(jù)工作需要，每月（必要時(shí)適時(shí)提出）填寫《采購申請表》經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核，

總經(jīng)理批準(zhǔn)后送交辦公室，申請表中應(yīng)注明所需服務(wù)和供應(yīng)品的特征、技術(shù)要求（質(zhì)量要求）、

提供時(shí)間等信息。

4.3供應(yīng)商的評價(jià)和選擇

4.3.1辦公室根據(jù)采購申請的要求，組織對供應(yīng)和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)，且記錄于《供方

評價(jià)表》，評價(jià)內(nèi)容包括：

a）遵循優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)原則；

b）供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，良好的信譽(yù)和資信.；

c）供應(yīng)商供貨業(yè)績；

d）交貨信譽(yù)；

e）售后服務(wù)情況等。

評價(jià)采用方法：

a）驗(yàn)證/檢測；

b）現(xiàn)場評價(jià)；

c）對比類似產(chǎn)品的歷史情況（試驗(yàn)）結(jié)果；

d）對比其他使用者的使用經(jīng)驗(yàn)等。

4.3.2采購人員應(yīng)選擇有質(zhì)量保證的供應(yīng)品，質(zhì)量保證可采用下面的四種：

a）產(chǎn)品獲得的認(rèn)證或產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；

b）獲得生產(chǎn)質(zhì)量體系認(rèn)證；

c）權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦品牌；

d）長期使用證明質(zhì)量符合要求的等。

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文件編號QMS/B1-2016

-----機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)程序文件

版次B/1

頁次第2頁共2頁

5、服務(wù)和供應(yīng)品采購程序

發(fā)布日期2016年4月25日

4.3.3辦公室確定合格的供應(yīng)商，并呈報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

4.4服務(wù)與供應(yīng)品的采購、驗(yàn)收

4.4.1辦公室在合格供方名單中實(shí)施采購。如在合格供方以外采購應(yīng)按4.3條進(jìn)行評價(jià)。特

殊情況下可由總經(jīng)理直接審批后購買。

4.4.2由辦公室會(huì)同檢測科按照采購申請表中的名稱、數(shù)量以及技術(shù)質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)收（機(jī)

構(gòu)缺乏手段時(shí)應(yīng)委托相關(guān)部門），并作出合格或不合格結(jié)論；驗(yàn)收不合格的，由辦公室負(fù)責(zé)退

換、退貨或索賠等事宜，填寫《采購物資驗(yàn)收表》。

4.5供應(yīng)品的儲存和領(lǐng)用

4.5.1辦公室對驗(yàn)收合格的供應(yīng)品和消耗性材料?，由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)登記、保管，做好使用

臺帳。設(shè)備管理員應(yīng)將消耗材料分類存放，擺放整齊，標(biāo)識清楚，保持衛(wèi)生，注意安全。

4.5.2檢測人員需要領(lǐng)用檢測用消耗性材料時(shí)，應(yīng)辦理手續(xù)。

4.6供方的復(fù)評

辦公室定期收集檢測科室對供應(yīng)品的使用信息反饋，根據(jù)使用情況對有效期使用的試劑、

消耗性材料的供方進(jìn)行復(fù)評，對不合格的供方采取相應(yīng)措施，包括除名、索賠、更新等。

4.7供方檔案

3公室虛■長期、重要的合格供方編制《合格供方登記表》，并為其建立檔案，內(nèi)容包

括評價(jià)報(bào)告、驗(yàn)收記錄。

5.相關(guān)文件

5.1《儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)程序》

6.質(zhì)量記錄

6.1采購申請表

6.2供方評價(jià)表

6.3采購物資驗(yàn)證表

6.4合格供方名冊

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文件編號QMS/B1-2016

-----機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)程序文件

版次B/1

頁次第1頁共2頁

6、合同評審程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

對于站的所有合同在簽定前進(jìn)行評審，保證客戶質(zhì)量要求及其它要求合理明確且文件

齊全，同時(shí)確定機(jī)構(gòu)有否能力和資源滿足客戶要求，以作好相應(yīng)的資源配備實(shí)現(xiàn)履約。

2.范圍

適用于本機(jī)構(gòu)所有檢測合同、協(xié)議和標(biāo)書的評審。

3.職責(zé)

辦公室負(fù)責(zé)常規(guī)合同的評審及與客戶的溝通聯(lián)系，并保存相應(yīng)的記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)

責(zé)組織特殊合同的評審，報(bào)總經(jīng)理審批。

4.工作程序

4.1常規(guī)合同的評審

在檢測能力表范圍內(nèi)的日常例行的檢測任務(wù)視為常規(guī)合同由辦公室負(fù)責(zé)組織評審。

4.1.1合同評審內(nèi)容應(yīng)包括

a）識別客戶的要求，包括要求是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定；

b）評審機(jī)構(gòu)是否有能力和資源滿足客戶的要求；

c）確定合適的能滿足客戶要求的檢測方法并征得客戶認(rèn)可；

d）是否需要分包，分包是否為客戶接受；

e）檢測時(shí)間和費(fèi)用是否合理。

4.1.2通過評審的合同由辦公室與客戶簽定。由雙方簽字認(rèn)可的檢測任務(wù)委托單也視為正式

合同。

4.1.3對常規(guī)汽車檢測由登錄員對檢測車輛資料予以審核，由登錄員按“檢測送檢單”的內(nèi)容

進(jìn)行登錄，確定檢測類別即完成了合同評審。

新的、復(fù)雜的檢測任務(wù)視為特殊合同，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評審。

4.1.4當(dāng)客戶向機(jī)構(gòu)提出新的、復(fù)雜的檢測需求時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)了解客戶的要求，并

記錄客戶有關(guān)檢測的依據(jù)、對象、目的、時(shí)間、數(shù)量、結(jié)果等細(xì)節(jié)要求，必要時(shí)應(yīng)與客戶簽

定檢測合同草案。

4.1.5對部分偏離國家標(biāo)準(zhǔn)、檢測規(guī)程規(guī)范要求，按《允許偏離控制程序》開展檢測工作。

4.1.6技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)就客戶的要求文件化，在文件中闡明客戶的要求。

4.1.7技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織擬訂檢測方法。應(yīng)首選國際、國內(nèi)已經(jīng)公布的公共標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)權(quán)威

技術(shù)雜志、教科書等推薦的方法。當(dāng)需由站自己制定方法時(shí)，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適

用預(yù)期的用途。擬訂的檢測方法應(yīng)使客戶理解和接受。

4.1.8技術(shù)負(fù)責(zé)人組織機(jī)構(gòu)有關(guān)部門人員參照4.1.1條款對草擬的合同進(jìn)行評審，填寫合同

評審記錄，參與評審的人員簽字認(rèn)可后報(bào)總經(jīng)理審批。

4.2對于重復(fù)性的例行檢測，如果客戶要求不變只需初次進(jìn)行評審或?qū)蛻粜璩掷m(xù)例行檢測

的總協(xié)議（合同）批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行評審，并作好記錄。

4.3合同執(zhí)行過程中如需對合同進(jìn)行修改，應(yīng)重新按上述程序評審，并將修改的內(nèi)容及時(shí)通

知所有受到影響的人員，并及時(shí)與客戶溝通。

4.4合同履行結(jié)束后，客戶提出疑異，按《處理客戶申訴和投訴程序》處置。

4.5辦公室負(fù)責(zé)保存合同評審的相關(guān)記錄。

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文件編號QMS/B1-2016

-----機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)程序文件

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6、合同評審程序

發(fā)布日期2016年4月25日

5.相關(guān)文件

5.1《處理客戶申訴和投訴程序》

5.2《允許偏離控制程序》

6.質(zhì)量記錄

6.1合同評審記錄表

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文件編號QMS/B1-2O16

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7、處理客戶申訴和投訴程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

保證及時(shí)、正確的處理客戶的申訴和投訴，維護(hù)客戶利益，消除不良影響，不斷改進(jìn)服務(wù)、

質(zhì)量和提高機(jī)構(gòu)的信譽(yù)。

2.適用范圍

本程序適用于對客戶申訴和投訴的處理。

3.職責(zé)

辦公室負(fù)責(zé)受理并組織處理客戶申訴和投訴，檢測科配合。

4.工作程序

4.1申訴和投訴的信息來源

4.1.1客戶申訴、投訴

4.1.2與客戶的直接溝通

4.1.3問卷的調(diào)查

4.1.4媒體的報(bào)導(dǎo)

4.2客戶申訴和投訴的受理

4.2.1當(dāng)客戶因檢測工作及服務(wù)質(zhì)量問題，來人、來函或電話提出申訴和投訴時(shí)，辦公室必

須認(rèn)真對待，并及時(shí)填寫《客戶申訴和投訴登記表》。辦公室接到客戶投訴時(shí)，應(yīng)熱情接待、

記錄并及時(shí)將情況報(bào)告辦公室負(fù)責(zé)人。

4.2.2當(dāng)客戶向上級主管部門提出申訴和投訴，上級部門轉(zhuǎn)本機(jī)構(gòu)要求處理時(shí)，辦公室應(yīng)組

織有關(guān)人員及時(shí)傾聽客戶意見。

4.2.3辦公室負(fù)責(zé)人及時(shí)、認(rèn)真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管，如遇疑義可到信息來源處

聯(lián)系取證。

4.3調(diào)查分析、確認(rèn)事實(shí)

4.3.1辦公室受理申訴和投訴后，應(yīng)及時(shí)安排人員調(diào)查處理，重要的質(zhì)量投訴，應(yīng)在24小時(shí)

以內(nèi)向機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。

4.3.2一般性的申訴和投訴，由辦公室責(zé)成責(zé)任部門質(zhì)量監(jiān)督員或檢測科負(fù)責(zé)人調(diào)查處理，

并在10天內(nèi)寫出調(diào)查處理報(bào)告交辦公室，報(bào)告內(nèi)容一般應(yīng)有：

a）申訴和投訴是否屬實(shí)，如果屬實(shí)應(yīng)進(jìn)行原因分析；

b）造成的影響及經(jīng)濟(jì)損失；

c）處理意見。

4.3.3對檢測工作質(zhì)量問題申訴和投訴的調(diào)查應(yīng)按以下方式進(jìn)行。

a）由辦公室和責(zé)任部門負(fù)責(zé)人一起對問題進(jìn)行調(diào)查分析；

b）核查結(jié)果和原始數(shù)據(jù)是否一致，有無筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤；

c）核查所有測量設(shè)備是否合格；

d）核查檢測方法是否嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)程、規(guī)范或規(guī)定的技術(shù)文件；

e）核查檢測的環(huán)境是否符合要求；

f）調(diào)查結(jié)束后，辦公室應(yīng)將調(diào)查結(jié)論和處理意見填入《客戶申訴和投訴登記表》相應(yīng)

欄目中；

4.4申訴和投訴的處理

4.4.1一般性申訴和投訴，應(yīng)在二周內(nèi)理結(jié)，重要的質(zhì)量投訴，一般應(yīng)在30天以內(nèi)處理完畢,

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文件編號QMS/B1-2016

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頁次第2頁共2頁

7、處理客戶申訴和投訴程序

發(fā)布日期2016年4月25日

并及時(shí)答復(fù)申訴和投訴單位。

4.4.2申訴和投訴的問題經(jīng)調(diào)查核實(shí)，屬本機(jī)構(gòu)責(zé)任的，應(yīng)將結(jié)論以書面形式通知客戶，并

與客戶協(xié)商補(bǔ)救措施；無法補(bǔ)救并已造成經(jīng)濟(jì)損失的，理賠事務(wù)由辦公室和客戶協(xié)商解決，

并為客戶提供良好的善后服務(wù)。

4.4.3經(jīng)調(diào)查核實(shí)，不屬本機(jī)構(gòu)責(zé)任或事實(shí)不成立的，本機(jī)構(gòu)應(yīng)向客戶出具確鑿證據(jù)。

4.4.4客戶對其申訴和投訴的處理不服時(shí)，可建議其向上級主管部門或司法部門提出申訴。

4.4.5客戶申訴和投訴屬重大質(zhì)量事故時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可決定進(jìn)行附加審核，必要時(shí)長可決

定增加管理評審。

4.5改進(jìn)

辦公室可根據(jù)客戶申訴和投訴情況，按《不合符工作控制程序》要求落實(shí)責(zé)任部門，實(shí)

施改進(jìn)措施。

4.6記錄

客戶申訴和投訴處理過程中形成的各種記錄，由辦公室負(fù)責(zé)整理、歸檔、保存。

5.相關(guān)文件

5.1《不合符工作控制程序》

6.質(zhì)量記錄

6.1客戶申訴和投訴登記表

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文件編號QMS/B1-2016

-----機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)程序文件

版次B/1

頁次第1頁共2頁

8、不符合工作控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

為了確保檢測和服務(wù)的質(zhì)量及質(zhì)量體系持有效運(yùn)行，須對不符合加以控制，并采取相應(yīng)的

措施，以防止其再發(fā)生。本程序?qū)Σ环系淖R別、處置、原因分析、措施制定、實(shí)施、跟蹤

驗(yàn)證和記錄做出了規(guī)定。

2.范圍

本程序適用于內(nèi)部審核和日常工作中發(fā)現(xiàn)的不符合和糾正預(yù)防措施的控制。

3.職責(zé)

本程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施，有關(guān)部門配合。

4.質(zhì)量活動(dòng)

4］不符合分類

a）檢驗(yàn)工作不符合，即向委托方提供的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量不符合規(guī)定的要求，包括試

驗(yàn)違反操作規(guī)程、環(huán)境條件不符合要求、涂改記錄、記錄不真實(shí)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)處

理有誤、檢驗(yàn)報(bào)告有誤等。

b）質(zhì)量體系運(yùn)行中的不符合，即體系運(yùn)行對政策、方針、程序的偏離，或運(yùn)行的結(jié)果不

符合或達(dá)不到規(guī)定的要求或預(yù)定的目標(biāo)。

4.2不符合的識別

不符合可通過以下途徑（不限于此）識別；

a）現(xiàn)場觀察；

b）審閱原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、工作記錄；

c）通過對申訴和投訴的調(diào)查、核實(shí)；

d）管理評審、內(nèi)部審核和第三方審核；

對發(fā)現(xiàn)的不符合，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員填寫不合格報(bào)告。

4.3檢測工作不符合的處置

a）由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員，對不符合的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)，并立即提出補(bǔ)救

措施（如改正、停止工作、扣發(fā)報(bào)告等），同時(shí)對不符合的可接受性作出決定，必要時(shí)通知客

戶取消工作；

b）質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員，必要時(shí)會(huì)同技術(shù)負(fù)責(zé)人對不符合的補(bǔ)救措施進(jìn)行評審，并

經(jīng)其批準(zhǔn)后實(shí)施；

c）責(zé)任部門實(shí)施糾正，質(zhì)量負(fù)責(zé)人必要時(shí)會(huì)同技術(shù)負(fù)責(zé)人對不符合的糾正進(jìn)行驗(yàn)證，并

確定是否恢復(fù)工作；

d）當(dāng)不符合評價(jià)表明不符合可能再度發(fā)生，或運(yùn)作不符合其政策和程序的規(guī)定時(shí)，應(yīng)立

即制定糾正預(yù)防措施。

4.4糾正預(yù)防措施

a）在質(zhì)量體系內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，按《內(nèi)部審核程序》的規(guī)定執(zhí)行；

b）在體系運(yùn)作過程中，辦公室對申訴/投訴、作業(yè)過程、服務(wù)回訪中及各部門在質(zhì)量體系

運(yùn)行中了解的不合格信息及時(shí)傳遞到質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定是否采取糾正預(yù)防措施;

c）對需要采取糾正預(yù)防措施的不合格，由辦公室向責(zé)任部門下達(dá)不合格報(bào)告及糾正預(yù)防

措施實(shí)施單；

d）責(zé)任部門接到不合格報(bào)告后，負(fù)責(zé)人應(yīng)立即組織有關(guān)人員調(diào)查、研究、分析其原因，

制訂相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，應(yīng)按計(jì)劃在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成糾正預(yù)防措施

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8、不符合工作控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

的實(shí)施，并記錄實(shí)施情況，質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其指定人員進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證其有效性。

如糾正預(yù)防措施無效，責(zé)任部門應(yīng)重新分析原因和制定糾正預(yù)防措施，直到不合格項(xiàng)產(chǎn)生的

原因或潛在原因被消除為止。

e）對實(shí)施有效的糾正預(yù)防措施需納入程序時(shí)，由辦公室按《文件控制程序》的規(guī)定更改

有關(guān)文件。

f）當(dāng)不合格屬于對本機(jī)構(gòu)的方針、政策、采用的標(biāo)準(zhǔn)偏離時(shí)，應(yīng)盡快按《內(nèi)部審核程序》

由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對相關(guān)的區(qū)域進(jìn)行審核。

5.相關(guān)文件

5.1《內(nèi)部審核程序》

5.2《改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序》

5.3《文件控制程序》

6.質(zhì)量記錄

6.1不合格報(bào)告及糾正預(yù)防措施表

6.2檢測工作暫停/取消/恢復(fù)審批表

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9、改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

采取有效的改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，有效運(yùn)行。

2.范圍

適用于改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。

3.職責(zé)

3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)重大改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的批準(zhǔn)、總體策劃。

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的審批和組織實(shí)施。

3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施計(jì)劃的技術(shù)性評審。

3.4各部門參與質(zhì)量改進(jìn)策劃并負(fù)責(zé)實(shí)施與其相關(guān)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。

4.工作程序

4.1持續(xù)改進(jìn)的策劃

4.1.1組織要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針

和目標(biāo)的活動(dòng)過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。

4.1.2日常的改進(jìn)項(xiàng)目

對日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理可以使用糾正和預(yù)防措施。

4.1.3較重大的改進(jìn)項(xiàng)目

涉及對現(xiàn)有過程的更改及資源需求變化，在策劃時(shí)應(yīng)考慮：

a）改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；

b）分析現(xiàn)有過程的狀況和確定改進(jìn)方案；

c）實(shí)施改進(jìn)和評價(jià)改進(jìn)結(jié)果。

4.1.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、應(yīng)用審核結(jié)果、客戶投訴、數(shù)據(jù)分析、

糾正和預(yù)防措施的實(shí)施以及管理評審的結(jié)果，尋找質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確認(rèn)質(zhì)量

管理體系需要改進(jìn)的方面，制定機(jī)構(gòu)年度質(zhì)量目標(biāo)。

4.1.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各部門根據(jù)需求策劃、制定本部門的“改進(jìn)計(jì)劃”，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,

經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實(shí)施。

4.1.6較重大的改進(jìn)項(xiàng)目應(yīng)填寫《質(zhì)量改進(jìn)措施表》，內(nèi)容包括改進(jìn)事實(shí)描述、改進(jìn)措施、實(shí)

施情況、效果驗(yàn)證等。

4.2糾正措施

4.2.1對于存在的不符合應(yīng)采取糾正措施，以消除不符合原因，防止不符合再次發(fā)生，糾正

措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。

4.2.2識別不符合

質(zhì)量管理體系或技術(shù)工作中的不符合可以通過以下各種活動(dòng)來確認(rèn)：

a）檢測質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時(shí)；

b）內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)；

c）外部審核發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)；

d）管理評審發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)；

e）顧客投訴信息分析確認(rèn)存在不符合時(shí)；

f）對員工的考察或監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)；

g）其它不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。

4.2.3分析原因

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9、改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

a）質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織責(zé)任部門調(diào)查分析產(chǎn)生不符合的所有原因，包括顧客的要求、方法和

程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備等；

b）可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)等方法分析產(chǎn)生不符合的主要原因。

4.2.4糾正措施的選擇和實(shí)施

a）需要采取糾正措施時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人向責(zé)任部門發(fā)出“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”,

對不符合事實(shí)進(jìn)行描述，對糾正時(shí)間、質(zhì)量要求等提出具體要求；

b）責(zé)任部門根據(jù)“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”的要求，負(fù)責(zé)制定最佳消除問題和

防止問題再次發(fā)生的措施，措施要與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)

后實(shí)施；

c）各部門責(zé)任人負(fù)責(zé)執(zhí)行糾正措施，如果是針對嚴(yán)重不符合問題采取的糾正措施，在實(shí)

施前應(yīng)將措施計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后再實(shí)施；

d）責(zé)任部門應(yīng)將糾正措施采取的任何必要的變更制定成文件并加以實(shí)施。

4.2.5糾正措施的監(jiān)控

a）對于一般不符合項(xiàng)，各部門應(yīng)檢查本部門一般不符合項(xiàng)實(shí)施的糾正措施的有效性，并

在“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”的實(shí)施效果欄內(nèi)填上監(jiān)控情況，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

b）對嚴(yán)重不符合項(xiàng)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員或其他人員對實(shí)施的糾正措施的有效性跟

蹤驗(yàn)證，并組織在“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”的實(shí)施效果欄內(nèi)填上監(jiān)控驗(yàn)證情況，報(bào)

機(jī)構(gòu)總經(jīng)理批準(zhǔn)。如果無效，則應(yīng)組織責(zé)任部門人員調(diào)查分析原因，要求責(zé)任部門重新提出

糾正措施計(jì)劃；

c）如有特殊原因需延期糾正措施的完成時(shí)間時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)在規(guī)定的期限前向質(zhì)量負(fù)責(zé)

人提出申請，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可延期完成，否則應(yīng)按規(guī)定對責(zé)任人進(jìn)行處罰。

4.2.6附加審核

a）當(dāng)在某活動(dòng)區(qū)域發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，并由此引起對組織是否符合自身的方針和程序或符合

法律、法規(guī)要求產(chǎn)生懷疑時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)對相應(yīng)的活動(dòng)區(qū)域?qū)嵤┯?jì)劃外的

附加審核；

b）附加審核按《內(nèi)部審核程序》要求進(jìn)行。

4.3預(yù)防措施

4.3.1本機(jī)構(gòu)應(yīng)識別潛在的不符合，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不符合原因，防止不符合

產(chǎn)生。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。

4.3.2識別潛在不符合

4.3.2.1各部門應(yīng)針對薄弱環(huán)節(jié)、需改進(jìn)的事項(xiàng)及潛在的不符合因素，提出預(yù)防措施計(jì)劃的

初步設(shè)想，填寫“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。在提出設(shè)想時(shí)應(yīng)考慮如下

因素：

a）潛在不符合的情況分析（含能力分析、風(fēng)險(xiǎn)分析、趨勢分析、檢測工作、過程分析等）;

b）對防止?jié)撛诓环习l(fā)生應(yīng)采取的可行性措施及效果分析；

c）確定最佳預(yù)防措施方案。

4.3.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)各部門提出的方案設(shè)想進(jìn)行分類

a）常規(guī)改進(jìn)類：工作過程漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)，涉及改進(jìn)及投入精力和資金不大的預(yù)防

措施；

b）突破性改進(jìn)類：工作過程實(shí)現(xiàn)突破性改進(jìn)或?qū)嵤┬逻^程的預(yù)防措施。如：

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9、改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序

發(fā)布日期2016年4月25日

以現(xiàn)代先進(jìn)設(shè)備取代手工操作的落后設(shè)備;

?擴(kuò)充新項(xiàng)目；

——引進(jìn)高層次技術(shù)、管理人才；

——基本設(shè)施條件改造或重建；

——其它方式出現(xiàn)的突破性改進(jìn)。

4.3.3預(yù)防措施計(jì)劃的評審和批準(zhǔn)

技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對預(yù)防措施計(jì)劃的技術(shù)評審并簽署評審結(jié)論，交總經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量

負(fù)責(zé)人將其納入年度計(jì)劃或長遠(yuǎn)規(guī)劃中。

預(yù)防措施計(jì)劃的批準(zhǔn)也可經(jīng)管理評審后制定機(jī)構(gòu)計(jì)劃（或規(guī)劃）中同步進(jìn)行，不召開專

題會(huì)議。

4.3.4預(yù)防措施計(jì)劃的實(shí)施

4.3.4.1屬檢測結(jié)果質(zhì)量保證計(jì)劃按《結(jié)果質(zhì)量控制程序》實(shí)施。

4.3.4.2屬測量設(shè)備購置計(jì)劃，按《服務(wù)和供應(yīng)品的采購管理程序》實(shí)施。

4.3.4.3屬于人員教育培訓(xùn)計(jì)劃，按《人員培訓(xùn)程序》實(shí)施。

4.3.4.4屬于檢測方法持續(xù)完善計(jì)劃，按《檢測方法控制程序》實(shí)施。

4.3.4.5屬于質(zhì)量管理體系文件的修訂計(jì)劃，按《文件控制程序》實(shí)施。

4.3.4.6屬于基礎(chǔ)設(shè)施更新、改造計(jì)劃，按《設(shè)施和環(huán)境控制程序》實(shí)施

4.3.5預(yù)防措施計(jì)劃的監(jiān)控

4.3.5.1各部門應(yīng)監(jiān)督檢查本部門預(yù)防措施計(jì)劃的實(shí)施及效果，填寫“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)

防措施表”中驗(yàn)證記錄報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

4.3.5.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，必要時(shí)組織對有效性進(jìn)行評審。

4.4改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施實(shí)施控制

4.4.1當(dāng)出現(xiàn)對工作質(zhì)量或本機(jī)構(gòu)信譽(yù)產(chǎn)生重大影響的不符合或出現(xiàn)嚴(yán)重潛在的不符合，質(zhì)

量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析、指定措施計(jì)劃，并監(jiān)督措施實(shí)施的過程。

4.4.2由改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施引起的體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人收集和保存改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的記錄，輸入管理評審。

5.相關(guān)文件

5.1《內(nèi)部審核程序》

5.2《管理評審程序》

5.3《文件控制程序》

5.4《記錄管理程序》

5.5《結(jié)果質(zhì)量控制程序》

5.6《服務(wù)和供應(yīng)品的采購管理程序》

5.7《人員培訓(xùn)程序》

5.8《檢測方法控制程序》

5.9《設(shè)施和環(huán)境控制程序》

6.質(zhì)量記錄

6.1質(zhì)量改進(jìn)措施表

6.2不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表

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10、記錄管理程序

發(fā)布日期2016年4月25日

1.目的

應(yīng)編制適合本機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測工作的記錄并加以收集和利用，以證實(shí)質(zhì)量體

系的業(yè)績和檢測質(zhì)量符合規(guī)定的要求，繼而利用記錄改進(jìn)過程。本程序?qū)τ涗浀氖占w

檔、貯存、保管和保密做出規(guī)定。

2.范圍

2.1檢測、技術(shù)有關(guān)的記錄

與檢測、技術(shù)有關(guān)的記錄包括環(huán)境與設(shè)施的監(jiān)控、檢定/校準(zhǔn)、檢測原始記錄與報(bào)告、

抽樣、技術(shù)校核、設(shè)備控制、人員培訓(xùn)與考核記錄。

2.2與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄

與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄包括保密、內(nèi)部審核、管理評審、不合格控制及糾正預(yù)防

措施、文件和記錄控制、外部支持服務(wù)和供應(yīng)和抱怨記錄等。

3.職責(zé)

3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制并審核技術(shù)記錄表格；

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制并審核質(zhì)量記錄表格；

3.3辦公室負(fù)責(zé)記錄表式的復(fù)制、資料管理員負(fù)責(zé)各類記錄的收集、匯總和歸檔。

4.工作程序

4.1記錄表格的編制

記錄由其使用部門根據(jù)檢測和質(zhì)量活動(dòng)的內(nèi)容編制適宜和優(yōu)化的格式，連同質(zhì)量手冊

/程序文件/作業(yè)指導(dǎo)書一并由相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；

4.2檢測記錄的信息內(nèi)容要全面、完整，能夠保證質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測工作過程能夠復(fù)現(xiàn),

驗(yàn)證和追溯。檢測記錄的編制應(yīng)根據(jù)檢測樣品特性的不同設(shè)計(jì)適用的記錄格式，每種格式

的記錄應(yīng)能完整地反映檢測方法中規(guī)定的信息。每種格式的檢測記錄至少包括以下信息：

a）送檢單位名稱；

b）被試樣品記錄（名稱、狀態(tài)、編號、特性）；

c）環(huán)境條件記錄（需要時(shí)）；

d）儀器設(shè)備記錄（名稱、型號規(guī)格、編號、使用前后的檢查）；

e）檢驗(yàn)日期；

f）檢驗(yàn)方法（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范、細(xì)則）：

g）檢驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄；

h）原始數(shù)據(jù)的計(jì)算、轉(zhuǎn)換及有效位數(shù)、數(shù)值的修約：

i）數(shù)據(jù)的計(jì)量單位；

J）檢驗(yàn)結(jié)果的判定；

k）檢驗(yàn)人/校準(zhǔn)人、核準(zhǔn)人簽名等。

4.3記錄的標(biāo)識

每項(xiàng)記錄都要有名稱和編號，記錄的標(biāo)識由機(jī)構(gòu)資料管理員統(tǒng)一作出安排，編號規(guī)則

按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.4記錄的使用管理

4.4.1各種記錄表由辦公室統(tǒng)一印刷和保管，訂本式記錄要有流水編號。

4.4.2各部門需使用記錄時(shí)，應(yīng)到辦公室辦理領(lǐng)取手續(xù)。任何部門不得隨意復(fù)印。更不允

許使用未經(jīng)批準(zhǔn)的格式。

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10、記錄管理程序

發(fā)布日期2016年4月25日

4.4.3未經(jīng)技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，任何部門不能隨意更改自行設(shè)計(jì)使用質(zhì)量和技術(shù)記錄。

4.4.4使用過程中作廢的記錄，應(yīng)注明作廢原因，并簽署使用人姓名，不得隨意撕毀。

4.5記錄的填寫要求

4.5.1記錄的填寫應(yīng)使用藍(lán)色（或黑）色鋼筆或簽字筆，不允許使用易褪色的書寫筆，如

鉛筆、元珠筆等；

4.5.2記錄由執(zhí)行人員當(dāng)時(shí)、當(dāng)場填寫，記錄的填寫應(yīng)真實(shí)、及時(shí)、清晰。規(guī)范、充分、

文字表達(dá)清楚，具有可追溯性，嚴(yán)禁涂改、描改、事后補(bǔ)記和譽(yù)抄；記錄中的錯(cuò)誤只能劃

改（在有誤數(shù)據(jù)處劃兩道刪除線，在原數(shù)據(jù)的右上方記入更改數(shù)據(jù)，并加蓋更改人名章或

簽名）；

4.5.3全部記錄中同一項(xiàng)目的名稱和編號必須一致，有關(guān)人員應(yīng)簽名齊全。記錄的收集、

歸檔由使用人在其質(zhì)量活動(dòng)完成后及時(shí)整理，并交資料管理員立卷、歸檔（另有規(guī)定的除

外）。所有歸檔的記錄由資料管理員統(tǒng)一安排編目，并實(shí)行定置管理，以便于檢索。

記錄的保存期規(guī)定如下：

a）檢測報(bào)告（包括委托單、任務(wù)書、制樣記錄、環(huán)境記錄、設(shè)備使用記錄及原始記錄

等）保存期不得少于三年；

b）內(nèi)審、管理評審、不合格及其糾正措施活動(dòng)記錄至少保存三年；

c）個(gè)人技術(shù)業(yè)績檔案長期保存；

d）設(shè)備檔案保存至設(shè)備報(bào)廢或轉(zhuǎn)出；

e）其它記錄的保存期限根據(jù)需要，由資料管理員提出，報(bào)總經(jīng)理審批。

4.7記錄格式的修改

根據(jù)需要，記錄格式須修改時(shí)，按《文件控制程序中》4.4條規(guī)定執(zhí)行。

4.8記錄的貯存和保密

4.8.1記錄的貯存

a）記錄由資料管理員歸檔保存，其保存應(yīng)有相應(yīng)專柜和卷宗（夾、袋、盒），并確保

其防潮、霉變、