《采供血過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理第2部分：獻(xiàn)血者健康檢查和血液采集風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范》

《采供血過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理第2部分：獻(xiàn)血者健康檢查和血液采集風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)范》本規(guī)范旨在規(guī)范獻(xiàn)血者健康檢查流程和采血過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理,提高血液采集的安全性與質(zhì)量。規(guī)定了獻(xiàn)血者健康檢查要求、血液采集風(fēng)險(xiǎn)控制措施,確保獻(xiàn)血者權(quán)益并保障供血安全。BabyBDRR前言本規(guī)范旨在為血液采集活動(dòng)提供指導(dǎo),確保采血人員和獻(xiàn)血者的權(quán)益,維護(hù)供血安全。通過(guò)規(guī)范獻(xiàn)血者健康檢查流程和采血過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理措施,提高血液采集的安全性和質(zhì)量。本規(guī)范適用于各類公立和民營(yíng)血站、醫(yī)院等從事獻(xiàn)血和采血工作的單位。適用范圍本規(guī)范適用于從事血液采集工作的各類公立和民營(yíng)血站、醫(yī)院等單位。適用于規(guī)范獻(xiàn)血者健康檢查流程,控制采血過(guò)程中的各類風(fēng)險(xiǎn),保障獻(xiàn)血者權(quán)益和供血安全。涵蓋獻(xiàn)血者健康檢查和采血全過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)管理覆蓋公立和民營(yíng)血站、醫(yī)院等從事采血工作的單位為血液采集活動(dòng)提供統(tǒng)一的安全管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性引用文件《輸血技術(shù)操作規(guī)程》(WS/T310-2019)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》(WS/T367-2012)《輸血質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》(WS/T476-2016)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒隔離技術(shù)操作規(guī)范》(WS/T367.1-2018)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB17423-2013)術(shù)語(yǔ)和定義獻(xiàn)血者：自愿參加無(wú)償獻(xiàn)血活動(dòng)的人員。血液采集：從獻(xiàn)血者體內(nèi)抽取全血或成分血的過(guò)程。采血人員：從事血液采集工作的專業(yè)醫(yī)療工作者。風(fēng)險(xiǎn)控制措施：為降低采血過(guò)程中各類風(fēng)險(xiǎn)而采取的防護(hù)和管理措施。應(yīng)急處置預(yù)案：針對(duì)采血過(guò)程中可能出現(xiàn)的意外情況制定的應(yīng)急處理方案。獻(xiàn)血者健康檢查要求全面評(píng)估對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行全面的身體健康評(píng)估,包括檢查體重、體溫、血壓、脈搏等生命體征,了解既往病史。嚴(yán)格篩選嚴(yán)格執(zhí)行獻(xiàn)血者健康標(biāo)準(zhǔn),排除有疾病或不適合獻(xiàn)血的人員,保障獻(xiàn)血安全。專業(yè)判斷由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的采血人員進(jìn)行健康檢查,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行專業(yè)評(píng)估。確保知情向獻(xiàn)血者詳細(xì)解釋檢查流程和結(jié)果,充分考慮其意愿,獲得明確同意后方可進(jìn)行采血。檢查項(xiàng)目生命體征檢查：測(cè)量體溫、血壓、脈搏等生命體征,評(píng)估獻(xiàn)血者的整體健康狀況。身體檢查：檢查皮膚、淋巴結(jié)、心肺、腹部等,排查可能影響獻(xiàn)血安全的疾病。既往病史詢問(wèn)：了解獻(xiàn)血者既往重大疾病、手術(shù)、用藥等情況,評(píng)估其是否適合獻(xiàn)血。檢查結(jié)果評(píng)估：采血人員依據(jù)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)估,確定最終的獻(xiàn)血適合性。檢查方法體溫測(cè)量：采用電子體溫計(jì)對(duì)獻(xiàn)血者體溫進(jìn)行測(cè)量,確保其在正常范圍內(nèi)。血壓檢查：使用自動(dòng)電子血壓計(jì)測(cè)量獻(xiàn)血者的收縮壓和舒張壓,確保其符合獻(xiàn)血標(biāo)準(zhǔn)。脈搏檢查：仔細(xì)檢查獻(xiàn)血者的脈搏,確保其規(guī)律有力且符合正常范圍。身體檢查：由經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的采血人員對(duì)獻(xiàn)血者的皮膚、淋巴結(jié)、心肺、腹部等進(jìn)行全面仔細(xì)的檢查。病史詢問(wèn)：詢問(wèn)獻(xiàn)血者既往是否有重大疾病、手術(shù)史、用藥情況等,評(píng)估其是否適合獻(xiàn)血。檢查結(jié)果評(píng)估采血人員根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)獻(xiàn)血者的體溫、血壓、脈搏等生命體征進(jìn)行綜合評(píng)估,確定其是否符合獻(xiàn)血要求。仔細(xì)檢查獻(xiàn)血者的身體情況,排查可能影響采血安全的疾病或癥狀。結(jié)合獻(xiàn)血者既往病史,判斷其是否適合參與獻(xiàn)血,確保獻(xiàn)血過(guò)程的安全性。不適合獻(xiàn)血情況既往曾感染嚴(yán)重傳染性疾病的人員,如艾滋病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)等。近期患有急性傳染性疾病的人員,如感冒、流感等?？人浴l(fā)燒、腹瀉等可疑癥狀的人員。近期血壓、體溫等生命體征異常的人員。妊娠期或哺乳期的女性。近期服用大劑量抗生素或其他藥物的人員。麻醉后24小時(shí)內(nèi)或手術(shù)后一個(gè)月內(nèi)的人員。血液采集風(fēng)險(xiǎn)控制要求采血環(huán)境要求采血場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持潔凈衛(wèi)生,明亮通風(fēng),并配備必要的醫(yī)療設(shè)備和安全設(shè)施,為獻(xiàn)血者創(chuàng)造舒適安全的采血環(huán)境。采血人員要求采血人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),掌握標(biāo)準(zhǔn)采血操作技能,并具備良好的職業(yè)道德和服務(wù)意識(shí)。采血器械要求采血器械必須符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過(guò)嚴(yán)格消毒和維護(hù),確保使用安全可靠。采血操作規(guī)程采血全過(guò)程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程,確保獻(xiàn)血者安全和采血質(zhì)量。采血環(huán)境要求采血場(chǎng)所應(yīng)保持干凈整潔,燈光充足,空氣流通良好,營(yíng)造溫馨舒適的獻(xiàn)血環(huán)境。場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)配備專業(yè)醫(yī)療設(shè)備,如電子血壓計(jì)、體溫計(jì)、搶救設(shè)備等,確保獻(xiàn)血過(guò)程的安全性。采血區(qū)域應(yīng)與其他區(qū)域隔離,保障隱私和安全性,并具備充足的獻(xiàn)血床位和活動(dòng)空間。場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)設(shè)置飲水和休息區(qū)域,為獻(xiàn)血者提供必要的就餐和休息服務(wù)。采血人員要求專業(yè)培訓(xùn)：采血人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)專業(yè)的血液采集技能培訓(xùn),掌握標(biāo)準(zhǔn)化的采血操作規(guī)程。技能熟練：采血人員應(yīng)具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟練掌握靜脈穿刺、血管定位等關(guān)鍵技能。職業(yè)操守：采血人員應(yīng)具備良好的職業(yè)道德,以尊重和體貼的態(tài)度服務(wù)于獻(xiàn)血者。緊急應(yīng)對(duì)：采血人員應(yīng)能夠及時(shí)識(shí)別和處理采血過(guò)程中可能出現(xiàn)的各類風(fēng)險(xiǎn)和意外情況。采血器械要求采血器械必須符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如GB/T24310-2009《一次性無(wú)菌采血裝置》等標(biāo)準(zhǔn)的要求。采血針管和血袋等器械應(yīng)在專業(yè)無(wú)塵凈化車間內(nèi)進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理,確保無(wú)菌性。所有采血器械在使用前應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)檢查,確保無(wú)任何損壞或變形,確保使用安全可靠。采血過(guò)程中所用的橡膠圈、消毒棉簽等輔助設(shè)備也應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),確保無(wú)污染風(fēng)險(xiǎn)。采血結(jié)束后的器械應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療廢棄物處理流程進(jìn)行處置,防止交叉感染。采血操作規(guī)程1準(zhǔn)備工作采血人員仔細(xì)檢查并準(zhǔn)備好各項(xiàng)采血器械,確保無(wú)菌和完好無(wú)損。同時(shí)引導(dǎo)獻(xiàn)血者做好心理準(zhǔn)備,營(yíng)造輕松愉快的采血氛圍。2標(biāo)準(zhǔn)化操作采血人員嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)化的采血流程,包括消毒皮膚、定位靜脈、緩慢插針等關(guān)鍵步驟,確保全程無(wú)誤并最小化不適感。3全程監(jiān)控采血過(guò)程中采血人員密切關(guān)注獻(xiàn)血者的生命體征和反應(yīng),隨時(shí)做好安全防范和應(yīng)急處理,確保獻(xiàn)血順利完成。采血過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別采血環(huán)境衛(wèi)生及安全隱患,如設(shè)施故障、消毒不徹底等。采血人員專業(yè)技能缺失,如靜脈定位錯(cuò)誤、插針不當(dāng)?shù)?。采血器械質(zhì)量問(wèn)題,如針管變形、血袋破損等。獻(xiàn)血者生理異常,如血壓波動(dòng)、預(yù)癥狀等。采血操作違反標(biāo)準(zhǔn)流程,如采血時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、監(jiān)控不善等。應(yīng)急預(yù)案不健全,如無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理意外情況。采血過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)控制措施建立完善的采血環(huán)境管理制度,定期檢查消毒狀況并及時(shí)維修設(shè)施設(shè)備。嚴(yán)格執(zhí)行采血操作規(guī)程,采血人員接受定期培訓(xùn)并進(jìn)行考核,保證操作技能。采用符合標(biāo)準(zhǔn)的一次性無(wú)菌采血器械,并確保在無(wú)塵凈化環(huán)境中進(jìn)行嚴(yán)格消毒。密切監(jiān)控獻(xiàn)血者的生命體征,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理任何異常情況,確保采血安全。建立完備的應(yīng)急預(yù)案,配備必要的救援設(shè)備,確保在發(fā)生意外時(shí)能及時(shí)有效處置。采血后的風(fēng)險(xiǎn)控制措施采血完成后,應(yīng)對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行持續(xù)觀察，密切監(jiān)測(cè)生命體征,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理任何不適癥狀。采血后應(yīng)為獻(xiàn)血者提供充足休息，并提供水分和高糖食品補(bǔ)充,幫助身體恢復(fù)。如發(fā)生不適反應(yīng),應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,采取緊急救援措施,如輸液、吸氧等。采血后的所有醫(yī)療廢棄物應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行專業(yè)處理，避免造成環(huán)境污染和交叉感染。應(yīng)建立完善的采血記錄和檔案管理制度,為獻(xiàn)血者提供全程服務(wù)跟蹤。應(yīng)急處置預(yù)案1風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警建立健全的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并識(shí)別采血過(guò)程中可能出現(xiàn)的各類安全隱患。2快速響應(yīng)制定詳細(xì)的應(yīng)急處置流程，采血人員熟練掌握應(yīng)對(duì)措施，確保在發(fā)生緊急情況時(shí)能夠迅速有效處理。3救援保障配備必要的急救設(shè)備和藥品,并定期對(duì)采血人員進(jìn)行應(yīng)急救援培訓(xùn),確保能夠提供及時(shí)有效的救援。培訓(xùn)與考核要求完整體系建立系統(tǒng)的培訓(xùn)和考核體系,涵蓋采血人員的專業(yè)知識(shí)、操作技能和應(yīng)急處置能力。持續(xù)更新定期對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容和考核方式進(jìn)行評(píng)估和優(yōu)化,確保與最新規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)保持一致。實(shí)戰(zhàn)演練組織采血人員參與模擬采血和應(yīng)急救援訓(xùn)練,提高實(shí)戰(zhàn)操作能力和應(yīng)急反應(yīng)能力。嚴(yán)格考核建立規(guī)范的考核機(jī)制,采用理論考試和實(shí)操考核相結(jié)合的方式,確保崗位勝任。檔案管理要求建立完整的采血檔案管理制度,包括獻(xiàn)血者個(gè)人信息、采血記錄、醫(yī)療處置等全流程紀(jì)錄。采血檔案應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密,采取有效的信息安全控制措施,防止泄露或被非法訪問(wèn)。采血檔案應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行長(zhǎng)期保存,方便后續(xù)查詢和問(wèn)題溯源。采血中心應(yīng)當(dāng)定期對(duì)檔案管理進(jìn)行內(nèi)部審核,持續(xù)優(yōu)化管理流程,確保高效規(guī)范。制定詳細(xì)的應(yīng)急預(yù)案,在發(fā)生意外情況時(shí)能夠快速調(diào)取相關(guān)檔案,為后續(xù)處理提供依據(jù)。監(jiān)督管理要求建立健全的監(jiān)督檢查制度，定期對(duì)采血中心的設(shè)施設(shè)備、采血操作、應(yīng)急預(yù)案等進(jìn)行全面檢查與評(píng)估。建立獎(jiǎng)懲機(jī)制，對(duì)于執(zhí)行良好的采血中心給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)于存在問(wèn)題隱患的單位及時(shí)糾正并追究責(zé)任。鼓勵(lì)社會(huì)各界廣泛參與監(jiān)督，建立公眾反饋渠道，及時(shí)收集和處理獻(xiàn)血者對(duì)采血質(zhì)量和服務(wù)的意見和建議。定期組織專家組開展專項(xiàng)評(píng)審，對(duì)采血中心的整體管理水平和風(fēng)險(xiǎn)防控措施進(jìn)行專業(yè)評(píng)估并提出改進(jìn)意見。將監(jiān)管考核結(jié)果作為采血中心執(zhí)業(yè)許可、資質(zhì)等級(jí)評(píng)定的重要依據(jù)，引導(dǎo)采血中心持續(xù)提升管理水平。附錄A獻(xiàn)血者健康檢查表檢查項(xiàng)目檢查方法評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)一般情況詢問(wèn)既往病史、現(xiàn)病史,測(cè)量體溫、血壓、脈搏、呼吸無(wú)發(fā)燒、感染性疾病,血壓和心率正常皮膚粘膜視診、觸診皮膚和粘膜狀況無(wú)感染、出血等異常淋巴結(jié)觸診頸部、腋窩、腹股溝等淋巴結(jié)無(wú)明顯腫大或壓痛心肺功能查聽心律、呼吸頻率和深度無(wú)異常心律、呼吸困難靜脈狀況視診、觸診靜脈是否清晰靜脈暢通,無(wú)異常擴(kuò)張等附錄B采血過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別清單采血環(huán)境的衛(wèi)生狀況和安全隱患,如消毒不徹底、設(shè)施老化故障等。采血人員的專業(yè)技能水平,如靜脈定位不準(zhǔn)確、采血操作不當(dāng)?shù)取２裳餍档馁|(zhì)量問(wèn)題,如針管變形、血袋破損等。獻(xiàn)血者的生理狀況異常,如血壓波動(dòng)、預(yù)危癥狀等。采血操作未嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)流程,如采血時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、監(jiān)控不足等。應(yīng)急預(yù)案不完善,無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理突發(fā)事件。附錄C采血過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)控制措施清單建立完善的采血環(huán)境管理制度,定期檢查消毒狀況并及時(shí)維修設(shè)施設(shè)備,確保采血環(huán)境保持潔凈無(wú)菌。嚴(yán)格執(zhí)行采血操作規(guī)程,組織采血人員定期培訓(xùn)并考核,提高其專業(yè)技能和應(yīng)急處置能力。采用符合標(biāo)準(zhǔn)的一次性無(wú)菌采血器械,并在無(wú)塵凈化環(huán)境中進(jìn)行嚴(yán)格消毒,確保設(shè)備質(zhì)量達(dá)標(biāo)。密切監(jiān)控獻(xiàn)血者的生命體征,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理任何異常情況,確保采血過(guò)程中的獻(xiàn)血者安全。建立完備的應(yīng)急預(yù)案,配備必要的急救設(shè)備和藥品,確保在發(fā)生意外時(shí)能及時(shí)有效進(jìn)行緊急救援。附錄D采血過(guò)程應(yīng)急處置預(yù)案1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別密切監(jiān)控獻(xiàn)血過(guò)程中的各類異常情況,如獻(xiàn)血者出現(xiàn)不適癥狀、采血操作失誤、設(shè)備故障等，及時(shí)識(shí)別潛在的安全隱患。2快速響應(yīng)制定詳細(xì)的應(yīng)急處置流程,采血人員熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)流程,一旦發(fā)生緊急情況能夠迅速采取有效的救援措施。3救援保障配備足夠的急救設(shè)備和藥品,并定期組