抗菌藥物的分級(jí)管理

抗菌藥物的分級(jí)(Ji)管理

藥劑科GANSUPROVINCIALPEOPLE’SHOSPITAL第一頁，共二十九頁。背景(Jing)資料細(xì)菌耐藥是當(dāng)前臨床抗感染治療的熱點(diǎn)和難點(diǎn)β-內(nèi)酰胺抗生素尤其是第三代頭孢菌素的耐藥問題非常嚴(yán)重，明顯加重醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，甚至出現(xiàn)了無藥可用的細(xì)菌感染中國細(xì)菌耐藥性問題的嚴(yán)重程度已位居世界前列!

WHO的資料顯示我國住院患者的抗生素使用率高達(dá)80％廣譜抗生素和聯(lián)合使用的占58％

遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30％的國際水平,造成細(xì)菌耐藥性的快速上升及播散第二頁，共二十九頁。據(jù)統(tǒng)計(jì)：

我國銷量前15位的藥品中，有10種是(Shi)抗菌藥物

我院銷量前10位的藥品中，有4種是抗菌藥物第三頁，共二十九頁。我國(Guo)住院病人使用抗菌藥物的費(fèi)用占總藥品費(fèi)用的50％以上（國外一般在15％－30％）

至少50%的住院病人抗生素的使用不合理

選藥不合理劑量不合理療程不合理給藥間隔合理第四頁，共二十九頁。我院使(Shi)用抗菌藥物的費(fèi)用28.02%25.26%21.43%19.81%第五頁，共二十九頁。我院使用抗菌藥物的(De)費(fèi)用22.90元/人次17.81元/人次14.80元/人次13.88元/人次第六頁，共二十九頁。我院使用抗(Kang)菌藥物的費(fèi)用1081.95元/人次997369元/人次910.73元/人次854.80元/人次第七頁，共二十九頁?？咕?Yao)物濫用的嚴(yán)重后果國內(nèi)每年有20萬人死于藥品不良反應(yīng)

其中的40％死于抗菌藥物濫用抗菌藥物ADR第八頁，共二十九頁?？咕?Jun)藥物耐藥性的日趨嚴(yán)重主要原因是耐藥性在病原細(xì)菌中的播散：抗菌藥物的使用不當(dāng)，選擇出耐藥菌和破壞了正常菌群抗菌藥物的研制速度（周期約10年）遠(yuǎn)低于耐藥細(xì)菌的發(fā)展速度（約2年）第九頁，共二十九頁。圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用(Yong)抗菌藥物不合理圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防用藥范圍過廣圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物時(shí)間過長圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物起點(diǎn)高第十頁，共二十九頁?？咕?Yao)物選擇不合理抗菌藥物品種的選用原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果而定尤其住院病人，應(yīng)在開始抗菌藥物治療前，先留取相應(yīng)標(biāo)本，立即送細(xì)菌培養(yǎng)，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，應(yīng)根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果確定和調(diào)整給藥方案。目前國內(nèi)抗菌藥物的選擇多根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)，細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏送檢率很低

第十一頁，共二十九頁。忽視特殊(Shu)人群合理用藥肝、腎功能不全患者小兒老年人妊娠期與哺乳期婦女第十二頁，共二十九頁。實(shí)行(Xing)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測的難點(diǎn)抗菌藥物廣泛應(yīng)用的國情，長期的用藥習(xí)慣，想通過檢查在短期內(nèi)改變很難，臨床醫(yī)師有個(gè)接受的過程。外科手術(shù)預(yù)防用藥，臨床醫(yī)師擔(dān)心術(shù)后感染影響手術(shù)的成功率，為保險(xiǎn)起見而選用高效廣譜抗菌藥。醫(yī)療糾紛的急劇上升，也是臨床醫(yī)師選用抗菌藥物的影響因素之一，如果感染不能有效控制，甚至不能在患者所期望的短時(shí)間內(nèi)得到控制，一旦出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，臨床醫(yī)師沒有在第一時(shí)間選用高效廣譜抗菌藥就有可能成為患者投訴的原因之一。第十三頁，共二十九頁。外科醫(yī)師懷疑手術(shù)室的無菌情況。不同地區(qū)、不同級(jí)別醫(yī)療單位的用藥水平(Ping)和檔次有很大差異，醫(yī)師隊(duì)伍醫(yī)療水平參差不齊，疾病狀況極其復(fù)雜，所以《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》只是作為醫(yī)師應(yīng)用抗菌藥物的指導(dǎo)性原則，并非強(qiáng)制要求，客觀上影響了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的推行力度。實(shí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測的難點(diǎn)第十四頁，共二十九頁。各種形式的臨床促銷，影響了部分臨床醫(yī)師根據(jù)患者臨床實(shí)際合(He)理、客觀地選擇抗菌藥物。臨床藥師制度的不健全及臨床藥師隊(duì)伍的人員缺乏，藥學(xué)人員與臨床醫(yī)師缺乏用藥方面的良好溝通，也是制約《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有效推廣的重要原因。

實(shí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測的難點(diǎn)第十五頁，共二十九頁。2004.8《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào)）2009.3《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》

（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)）2011.4《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》2011.8《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（征求意見(Jian)稿）抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)政策法規(guī)第十六頁，共二十九頁。我院抗菌藥物相關(guān)管理措(Cuo)施《甘肅省人民醫(yī)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理辦法（試行）》（省醫(yī)院發(fā)【2007】41號(hào)）《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院感染及抗菌藥物使用管理的有關(guān)規(guī)定》（省醫(yī)院發(fā)【2009】30號(hào)）《關(guān)于下發(fā)藥品使用“四個(gè)排隊(duì)”及分析制度的通知》（省醫(yī)院發(fā)【2010】11號(hào)）《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物分級(jí)管理的通知》（省醫(yī)院發(fā)【2010】73號(hào)）第十七頁，共二十九頁。我院抗菌(Jun)藥物相關(guān)管理措施今年3月份，發(fā)布《甘肅省人民醫(yī)院抗菌藥物專項(xiàng)整治功能工作方案》（省醫(yī)院發(fā)【2011】15號(hào)）今年5月份開始，在新HIS系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)微機(jī)化的抗菌藥物分級(jí)管理第十八頁，共二十九頁。抗菌藥物分級(jí)管理(Li)原則作用特點(diǎn)臨床療效細(xì)菌耐藥安全性（不良反應(yīng)）當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)狀況藥品價(jià)格一線（非限制使用）二線（限制使用）三線（特殊使用）第十九頁，共二十九頁?？咕幬锓?Fen)級(jí)管理原則細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)證實(shí)對(duì)一、二線藥物效果不佳或耐藥抗菌藥物一線藥物（非限制性使用）

二線藥物（限制性使用）

三線藥物（特殊使用）

1.療效肯定，2.不良反應(yīng)小3.對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小4.價(jià)格相對(duì)較低5.貨源充足1.療效好但毒性較大2.價(jià)格昂貴3.新研制上市的抗菌藥物4.一旦耐藥即會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種輕度與局部感染病人首選1.嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染2.病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)1.療效好2.毒副反應(yīng)相對(duì)較大3.價(jià)格比較昂貴4.耐藥發(fā)展較為迅速

臨床療效藥物特點(diǎn)不良反應(yīng)

細(xì)菌耐藥性藥品價(jià)格第二十頁，共二十九頁?？咕幬?Wu)臨床應(yīng)用的分級(jí)管理各級(jí)抗菌藥物的使用權(quán)限

醫(yī)師主治醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量

非限制性使用限制性使用副主任醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量特殊使用第二十一頁，共二十九頁。抗菌藥物臨(Lin)床應(yīng)用的分級(jí)管理各級(jí)抗菌藥物的使用權(quán)限

主治醫(yī)師副主任醫(yī)師以上1天臨時(shí)性用量

非限制性使用限制性使用特殊使用第二十二頁，共二十九頁。抗菌藥物臨床應(yīng)用的分(Fen)級(jí)管理各級(jí)抗菌藥物的使用權(quán)限

經(jīng)由藥事管理委員會(huì)認(rèn)定的抗感染專家、抗菌藥物?？婆R床藥師或相關(guān)專業(yè)專家會(huì)診同意高級(jí)職稱的醫(yī)師簽字副主任醫(yī)師以上非限制性使用限制性使用特殊使用第二十三頁，共二十九頁?？咕幬?Wu)的分級(jí)選用原則臨床治療選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原治療”選用藥物特殊使用的抗菌藥物需嚴(yán)格控制第二十四頁，共二十九頁。甘肅省人民(Min)醫(yī)院醫(yī)院

抗菌藥物分級(jí)管理目錄（2010版）藥物分類非限制使用抗菌藥物限制使用抗菌藥物特殊使用抗菌藥物青霉素類青霉素V鉀、青霉素G鈉、氨芐西林鈉、苯唑西林鈉、氯唑西林鈉、阿莫西林、哌拉西林鈉、芐星青霉素氨氯西林鈉頭孢菌素類頭孢氨芐、頭孢唑林鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢呋辛酯、頭孢噻肟鈉、頭孢羥氨芐、頭孢拉定頭孢克肟、頭孢克洛、頭孢泊肟酯、頭孢噻吩鈉、頭孢替唑鈉、頭孢硫脒、頭孢他美酯、頭孢哌酮鈉、頭孢曲松鈉、頭孢他啶、頭孢唑肟鈉、頭孢匹胺鈉、頭孢甲肟、頭孢西丁鈉、頭孢替安、頭孢美唑鈉、頭孢尼西、頭孢丙烯頭孢吡肟、頭孢噻利β-內(nèi)酰胺酶抑制劑類

氨芐西林鈉/舒巴坦鈉、阿莫西林/克拉維酸鉀、阿莫西林/舒巴坦鈉、美洛西林鈉/舒巴坦鈉、哌拉西林鈉/舒巴坦鈉、哌拉西林鈉/他唑巴坦、頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉、頭孢哌酮鈉/他唑巴坦其他β-內(nèi)酰胺酶抑制頭孢米諾鈉、拉氧頭孢鈉、氨曲南亞胺培南西司他丁鈉、美羅培南第二十五頁，共二十九頁。甘肅省人民醫(yī)院醫(yī)院

抗菌藥(Yao)物分級(jí)管理目錄（2010版）藥物分類非限制使用抗菌藥物限制使用抗菌藥物特殊使用抗菌藥物氨基糖苷類鏈霉素、慶大霉素、依替米星、阿米卡星四環(huán)素類多西環(huán)素四環(huán)素類大環(huán)內(nèi)酯類琥乙紅霉素、環(huán)酯紅霉素、乙酰吉它霉素、酒石酸吉他霉素、克拉霉素、阿奇霉素、羅紅霉素糖肽類萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧林可霉素類克林霉素磷酸酯、克林霉素其他類抗生素磷霉素鈉夫西地酸鈉利奈唑胺第二十六頁，共二十九頁。甘肅省人民醫(yī)院醫(yī)院

抗菌藥物分級(jí)管理目(Mu)錄（2010版）藥物分類非限制使用抗菌藥物限制使用抗菌藥物特殊使用抗菌藥物磺胺類復(fù)方磺胺甲惡唑、磺胺嘧啶鈉喹諾酮類諾氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、培氟沙星、妥舒沙星、環(huán)丙沙星氟羅沙星莫西沙星、加替沙星硝基咪唑類甲硝唑、替硝唑奧硝唑、苯酰甲硝唑抗真菌藥兩性霉素B、特比萘芬、氟康唑伏立康唑、伊曲康唑、卡泊芬凈、兩性霉素B脂質(zhì)體抗結(jié)核藥吡嗪酰胺、對(duì)氨基水楊酸異煙肼、利福平、乙胺丁醇、異煙肼利福噴汀第二十七頁，共二十九頁。謝(Xie)謝(Xie)！甘肅省人民醫(yī)院GANSUPROVINCIALPEOPLE’SHOSPITAL第二十八頁，共二十九頁。內(nèi)容(