保健院醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定范本（二篇）

第頁共頁保健院醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定范本第一章總則第一條為了加強(qiáng)保健院醫(yī)療質(zhì)量安全管理，及時發(fā)現(xiàn)和處置醫(yī)療質(zhì)量安全事件，保障患者的合法權(quán)益，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于所有保健院，在醫(yī)療質(zhì)量安全事件發(fā)生后的報告、調(diào)查和處理中適用。第三條保健院應(yīng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制和安全風(fēng)險防控措施，在發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件后及時報告、調(diào)查和處理，并采取措施防止再次發(fā)生類似情況。第四條保健院應(yīng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度，指定專門負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全的人員，及時收集、匯總、處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件，確保信息暢通、反應(yīng)迅速。第二章醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告的范圍和內(nèi)容第五條醫(yī)療質(zhì)量安全事件的范圍包括但不限于以下情況：（一）醫(yī)療過程中發(fā)生的不良事件，包括手術(shù)事故、醫(yī)療器械故障、藥物不良反應(yīng)等；（二）醫(yī)療設(shè)施安全事故，包括設(shè)備故障、環(huán)境污染、火災(zāi)等；（三）醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)行為不當(dāng)，包括濫用權(quán)力、疏忽職守、態(tài)度惡劣等；（四）其他有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量安全的事件。第六條醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告的內(nèi)容應(yīng)包括以下要素：（一）事件的基本情況，包括時間、地點(diǎn)、人員、經(jīng)過等；（二）事件的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，包括對患者的影響和危害程度；（三）事件的原因和責(zé)任認(rèn)定，包括人為失誤、制度問題等；（四）事件的處理措施和結(jié)果，包括對責(zé)任人的處理、改進(jìn)措施等；（五）發(fā)現(xiàn)類似問題的其他情況和相關(guān)建議。第三章醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告的流程和要求第七條保健院內(nèi)應(yīng)設(shè)立專門的醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告窗口，負(fù)責(zé)收集和處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告。第八條醫(yī)療質(zhì)量安全事件發(fā)生后，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量安全的人員報告，并填寫醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告表。第九條醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)及時上報保健院管理層，由醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員組織全院相關(guān)部門進(jìn)行核實(shí)和調(diào)查，確定事件的真實(shí)性和原因。第十條醫(yī)療質(zhì)量安全事件的調(diào)查應(yīng)客觀、公正、全面，包括對相關(guān)人員的詢問、調(diào)查取證等。第十一條在調(diào)查過程中，如發(fā)現(xiàn)事實(shí)不清、證據(jù)不足等問題，可進(jìn)行現(xiàn)場勘查、查閱相關(guān)資料等核實(shí)手段。第十二條醫(yī)療質(zhì)量安全事件調(diào)查完畢后，應(yīng)形成調(diào)查報告，并及時向保健院管理層報告。第十三條保健院管理層應(yīng)根據(jù)調(diào)查報告，對相關(guān)人員進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定和處理，并采取相應(yīng)的糾正措施，防止類似事件再次發(fā)生。第四章醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告的保密和信息共享第十四條保健院應(yīng)嚴(yán)格保管醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告表和調(diào)查報告等相關(guān)資料，確保涉及患者隱私和醫(yī)療機(jī)密的信息不被泄露。第十五條保健院可以將醫(yī)療質(zhì)量安全事件的基本情況和處理結(jié)果進(jìn)行適度的信息共享，提高公眾對保健院醫(yī)療質(zhì)量安全的知曉度。第五章監(jiān)督與處罰第十六條保健院管理層應(yīng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告的監(jiān)督機(jī)制，定期檢查和評估醫(yī)療質(zhì)量安全管理情況。第十七條對故意隱瞞醫(yī)療質(zhì)量安全事件、虛報或篡改事件信息，以及不及時處理和糾正醫(yī)療質(zhì)量安全事件的，保健院管理層應(yīng)依法進(jìn)行紀(jì)律處分，并向上級主管部門報告。第六章附則第十八條本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。第十九條本規(guī)定解釋權(quán)歸保健院所有。這是一份保健院醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定的簡要范本，具體內(nèi)容可以根據(jù)保健院的實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善。保健院醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定范本（二）第一章總則第一條為加強(qiáng)我國保健院醫(yī)療質(zhì)量安全事件的管理，確保患者生命安全和身體健康，依據(jù)《中華人民共和國保健法》、《中華人民共和國衛(wèi)生法》以及相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于全國范圍內(nèi)的保健院，包括政府投資興辦的保健院、民辦的保健院以及其他經(jīng)批準(zhǔn)的保健院。第三條保健院應(yīng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系，積極推行醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作，提升醫(yī)療服務(wù)水平，確保患者權(quán)益。第四條保健院應(yīng)建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度，及時報告、發(fā)布醫(yī)療質(zhì)量安全事件的相關(guān)信息，接受社會監(jiān)督，確保公開透明。第二章報告內(nèi)容第五條保健院發(fā)生的醫(yī)療質(zhì)量安全事件應(yīng)及時進(jìn)行報告。醫(yī)療質(zhì)量安全事件的范圍包括但不限于：（一）因醫(yī)療行為不當(dāng)導(dǎo)致的患者死亡或嚴(yán)重并發(fā)癥；（二）手術(shù)錯誤、用藥錯誤、輸血錯誤等醫(yī)療過程中的操作失誤；（三）醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致的事故；（四）藥物使用不當(dāng)導(dǎo)致的不良反應(yīng)等。第六條報告內(nèi)容包括:（一）事件發(fā)生的時間、地點(diǎn)、相關(guān)醫(yī)務(wù)人員及當(dāng)事患者的基本情況；（二）事件的經(jīng)過、原因分析及責(zé)任追究情況；（三）醫(yī)療質(zhì)量安全事件的處理和防范措施。第七條保健院應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全事件的調(diào)查、分析和處理機(jī)制，確保報告內(nèi)容的真實(shí)性和客觀性。第三章報告方式第八條保健院應(yīng)當(dāng)在發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件后的48小時內(nèi)向所在區(qū)（市）衛(wèi)生健康行政部門報告，并填寫醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告表。第九條保健院應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告信息在院內(nèi)顯著位置公示，并定期向社會發(fā)布相關(guān)信息。第四章相關(guān)機(jī)構(gòu)和責(zé)任第十條區(qū)（市）衛(wèi)生健康行政部門是醫(yī)療質(zhì)量安全事件的監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告進(jìn)行審核、督導(dǎo)和評估。第十一條監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)報告內(nèi)容進(jìn)行審核，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)充完善相關(guān)信息，并對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。第十二條監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，采取相應(yīng)的問責(zé)措施，對事故責(zé)任人依法追究責(zé)任。第十三條對于誤診、漏診、藥品誤用等嚴(yán)重的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，監(jiān)督機(jī)構(gòu)有權(quán)要求保健院停止相關(guān)醫(yī)療服務(wù)，并督促保健院采取措施完善醫(yī)療質(zhì)量安全管理。第五章法律責(zé)任第十四條保健院應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，采取相應(yīng)的合法措施，追究責(zé)任人的法律責(zé)任。第十五條對于故意造成的醫(yī)療質(zhì)量安全事件，