2-質(zhì)量管理體系升級(jí)的主要思路

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)換版研討主要內(nèi)容ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)修訂動(dòng)態(tài)質(zhì)量管理體系升級(jí)的主要思路CQC過(guò)程方法審核效勞質(zhì)量管理體系升級(jí)的主要思路對(duì)體系文件的考慮基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系構(gòu)建多體系整合的問(wèn)題體系文件的考慮ISO9001DIS稿對(duì)文件化信息要求的程度：程序、制度類(lèi)：足以支持過(guò)程運(yùn)行記錄：足以提供信心DIS稿中，目前尚未有明確的對(duì)制定“程序”的要求；目前涉及到的記錄及其他類(lèi)型的文件主要有：質(zhì)量方針、目標(biāo)；監(jiān)視和測(cè)量資源的適宜性、校準(zhǔn)檢定等信息；人員能力方面的信息；產(chǎn)品和效勞要求的評(píng)審、變更信息；設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出、變更方面的信息；對(duì)外供方評(píng)價(jià)、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)方面的信息；可追溯性；產(chǎn)品和效勞的變更；產(chǎn)品和效勞的放行；不合格產(chǎn)品和效勞的措施；監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；內(nèi)部審核；管理評(píng)審；糾正措施；對(duì)體系文件的考慮“減負(fù)”的時(shí)機(jī)；文件化信息的作用：知識(shí)的沉淀與顯現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的依據(jù)檢查的依據(jù)培訓(xùn)的教材數(shù)據(jù)分析的根底提供信心的證據(jù)質(zhì)量手冊(cè)〔管理手冊(cè)〕可以保存；格式、結(jié)構(gòu)、用語(yǔ)應(yīng)更加靈活、實(shí)用和反映行業(yè)特點(diǎn)；簡(jiǎn)言之：有用的，保存和優(yōu)化質(zhì)量管理體系升級(jí)的主要思路對(duì)體系文件的考慮基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系構(gòu)建多體系整合的問(wèn)題4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程組織應(yīng)按本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需的過(guò)程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，應(yīng)確定：a)這些過(guò)程所要求的輸入和所期望的輸出；b)這些過(guò)程的順序和相互作用；c)為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)那么、方法，包括測(cè)量方法及相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)；d)所需的資源并確保其可獲得性；e)這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限的分配；f)按照6.1條款要求確定風(fēng)險(xiǎn)和時(shí)機(jī)，并籌劃和實(shí)施適宜的措施以降低風(fēng)險(xiǎn)；g)監(jiān)視，適宜時(shí)測(cè)量和評(píng)價(jià)過(guò)程的方法，必要時(shí)，對(duì)過(guò)程進(jìn)行變更以確保其能夠?qū)崿F(xiàn)所預(yù)期的結(jié)果；h)過(guò)程以及質(zhì)量管理體系的改進(jìn)時(shí)機(jī)。組織應(yīng)保持文件化信息到足以支持過(guò)程運(yùn)行的程度并保存文件化信息到足以為過(guò)程已按籌劃得到實(shí)施提供信心的程度。基于過(guò)程的質(zhì)量管理體系構(gòu)建質(zhì)量管理體系由過(guò)程及其相互關(guān)聯(lián)構(gòu)成，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)理解活動(dòng)、過(guò)程、體系〔系統(tǒng)〕過(guò)程中的活動(dòng)過(guò)程中的活動(dòng)直線職能的垂直管理業(yè)務(wù)流程〔過(guò)程〕的平行管理什么是“過(guò)程方法”假設(shè)每個(gè)部門(mén)表現(xiàn)都很好，那么，企業(yè)是否因此而更好？生產(chǎn)方案達(dá)成率采購(gòu)本錢(qián)降低率思考體系升級(jí)與運(yùn)行的主要步驟確定環(huán)境、利益相關(guān)方及其期望、QMS的范圍；確定整體方針、目標(biāo)；明確組織構(gòu)架與職能分配；流程〔過(guò)程〕梳理、確定；體系、過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)價(jià)；文件及要求的匹配設(shè)置與優(yōu)化；試運(yùn)行與調(diào)整；內(nèi)審；管理評(píng)審與改進(jìn)；持續(xù)監(jiān)視環(huán)境與利益相關(guān)方及其需求的變化；調(diào)整與改進(jìn)；過(guò)程的梳理與確定明確組織構(gòu)架與管理板塊〔可選〕；明確部門(mén)、崗位職責(zé)；確定部門(mén)內(nèi)具體的工作〔業(yè)務(wù)活動(dòng)〕；確定部門(mén)內(nèi)的過(guò)程；確定跨部門(mén)的過(guò)程；確定過(guò)程的責(zé)任人、績(jī)效指標(biāo)、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)等管理要素；確定過(guò)程之間的關(guān)系；工作載體：《過(guò)程管理表》《過(guò)程管理表》格式例如管理板塊

過(guò)程名稱(chēng)

主管部門(mén)

質(zhì)量目標(biāo)

所涉及E/O目標(biāo)（適用時(shí)）

涉及部門(mén)

輸入過(guò)程描述輸出EMS重要環(huán)境因素OHS不可承受風(fēng)險(xiǎn)涉及條款（Q/E/O）

見(jiàn)流程圖

方法與準(zhǔn)則質(zhì)量/風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)過(guò)程績(jī)效指標(biāo)（Q）績(jī)效指標(biāo)（E）績(jī)效指標(biāo)（O）見(jiàn)附頁(yè)

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