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文檔簡介

GJB9001C-2017程序文件匯編序號1質(zhì)量管理體系策劃程序2組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序3風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序4變更控制程序5知識管理程序6文件控制程序7質(zhì)量記錄控制程序8質(zhì)量職責(zé)9內(nèi)外部溝通控制程序人力資源管理程序設(shè)施與工作環(huán)境管理程序風(fēng)險(xiǎn)分析與評估控制程序與顧客有關(guān)的過程控制程序設(shè)計(jì)和開發(fā)過程控制程序新產(chǎn)品試制控制程序供方評估程序采購產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)控制程序生產(chǎn)過程控制程序產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性控制程序顧客財(cái)產(chǎn)管理程序產(chǎn)品防護(hù)控制程序關(guān)鍵過程控制程序監(jiān)視和測量裝置控制程序技術(shù)狀態(tài)管理程序顧客滿意的監(jiān)視和測量控制程序內(nèi)部審核程序管理評審控制程序不合格品控制程序數(shù)據(jù)分析控制程序糾正與預(yù)防措施實(shí)施程序質(zhì)量信息管理程序程序文件名稱表單匯編質(zhì)量管理體系策劃程序過程識別一欄表過程目標(biāo)一欄表質(zhì)量體系關(guān)聯(lián)圖質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序相關(guān)方的需求和期望清單組織內(nèi)外部環(huán)境因素識別表風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理程序風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評估分析表風(fēng)險(xiǎn)分析及其對策報(bào)告變更控制程序變更申請表變更登記表變更相關(guān)部門評估表知識管理程序知識管理清單文件控制程序文件登記表文件借閱、歸還登記表文件銷毀登記表文件更改單外來文件登記表外來文件跟蹤單質(zhì)量記錄控制程序記錄登記表內(nèi)外部溝通控制程序內(nèi)部問題反饋表外部溝通反饋表人力資源管理程序年度培訓(xùn)計(jì)劃表培訓(xùn)心得報(bào)告表培訓(xùn)申請單培訓(xùn)簽到表員工培訓(xùn)檔案培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行統(tǒng)計(jì)表月培訓(xùn)計(jì)劃表培訓(xùn)教員評估表受訓(xùn)學(xué)員評估表培訓(xùn)總結(jié)設(shè)施與工作環(huán)境管理程序檢測生產(chǎn)設(shè)備申購單設(shè)備制造申請單設(shè)備清單設(shè)備維修記錄表設(shè)備標(biāo)識牌一覽表通用工具清單設(shè)備使用記錄表設(shè)備定期保養(yǎng)記錄產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析與評估控制程序產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告與顧客有關(guān)的過程控制程序合同訂單評審表設(shè)計(jì)和開發(fā)過程控制程序質(zhì)量計(jì)劃設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書關(guān)鍵因素、薄弱環(huán)節(jié)分析報(bào)告優(yōu)化設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)、可靠性設(shè)計(jì)、維修性設(shè)計(jì)分析報(bào)告新技術(shù)新材料論證、試驗(yàn)鑒定分析報(bào)告新產(chǎn)品資源配置保障分析報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求設(shè)計(jì)開發(fā)輸入評審報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)方案及可靠性評審報(bào)告設(shè)計(jì)輸出表(板卡產(chǎn)品適用)設(shè)計(jì)輸出表(整機(jī)機(jī)箱產(chǎn)品適用)工程設(shè)計(jì)輸出評審報(bào)告新產(chǎn)品檢測通知單設(shè)計(jì)開發(fā)可靠性評審報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)更改通知單生產(chǎn)定型評審表技術(shù)資料索引表設(shè)計(jì)開發(fā)評審提供的文件資料目錄試驗(yàn)大綱試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查記錄表新產(chǎn)品試制控制程序新產(chǎn)品試制質(zhì)量評審報(bào)告新產(chǎn)品試制首件(首批)鑒定報(bào)告準(zhǔn)備狀態(tài)檢查表供方評估程序供方評審表(生產(chǎn)廠商適用)供方評估表(代理商及貿(mào)易商適用)供方再評估表(生產(chǎn)廠商適用)合格供方名冊供方資料確認(rèn)書供方信函調(diào)查表供方現(xiàn)場審核改善跟蹤實(shí)施單采購產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)控制程序IQC進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告單拒收單檢驗(yàn)標(biāo)簽生產(chǎn)過程控制程序整機(jī)檢驗(yàn)報(bào)告裝配質(zhì)量跟蹤卡主板產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤卡主板檢驗(yàn)報(bào)告顧客財(cái)產(chǎn)管理程序顧客財(cái)產(chǎn)登記表“顧客產(chǎn)品標(biāo)識”標(biāo)簽關(guān)鍵過程控制程序關(guān)鍵過程管理點(diǎn)明細(xì)表監(jiān)視和測量裝置控制程序儀器總表年度校準(zhǔn)計(jì)劃表儀器履歷表暫停使用報(bào)廢申請單技術(shù)狀態(tài)管理程序技術(shù)狀態(tài)更改申請單各工序技術(shù)狀態(tài)工藝文件一覽表顧客滿意的監(jiān)視和測量控制程序顧客抱怨處理報(bào)告年度第周顧客抱怨總結(jié)表顧客抱怨處理單提高顧客滿意度調(diào)查表-1顧客滿意度調(diào)查表-2顧客滿意度匯總表內(nèi)部審核程序年度內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表內(nèi)部審核檢查單內(nèi)部審核不符合項(xiàng)報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告管理評審控制程序管理評審計(jì)劃管理評審報(bào)告不合格品控制程序不合格品處理報(bào)告(板卡類)不合格品處理報(bào)告不合格品報(bào)廢處理單數(shù)據(jù)分析控制程序月度質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)表年度質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)表糾正與預(yù)防措施實(shí)施程序糾正預(yù)防措施實(shí)施表故障、分析和糾正措施報(bào)告糾正預(yù)防措施登記表質(zhì)量信息管理程序內(nèi)部質(zhì)量信息傳遞卡外部質(zhì)量信息傳遞卡深圳市XX有限公司(GB/T19001-2016和GJB9001C-2017編制)2021-11-01發(fā)布深圳市XX有限公司發(fā)布序號修改頁碼修改條款內(nèi)容修改日期修改人備注1無新版發(fā)行序號文件內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)過程涉及文件頁碼1封面//12管理手冊更改記錄//23目錄//34公司概況//95管理手冊頒布令//6手冊管理說明//7質(zhì)量方針、目標(biāo)//8組織架構(gòu)圖//9管理過程/部門職能矩陣//質(zhì)量管理原則//過程方法簡述//PDCA簡述//范圍1//規(guī)范化引用文件2//術(shù)語和定義3//組織環(huán)境4MP1:策劃/理解組織及其環(huán)境/理解相關(guān)方及員工的需求和期望/確定管理體系的范圍《質(zhì)量管理體系過程流程圖》質(zhì)量管理體系及其過程《過程運(yùn)行輸入輸出與職能關(guān)系表》領(lǐng)導(dǎo)作用5/領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾/總則/以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)/方針/制定管理方針《方針目標(biāo)管理程序》2溝通管理方針組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限《部門職能與崗位說策劃6《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理程應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃《法律法規(guī)及合規(guī)性評價(jià)程序》更改的策劃《變更控制程序》支持7SP2:培訓(xùn)與人力資源《人力資源管理程序》資源總則人員基礎(chǔ)設(shè)施SP3:基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境《基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境管理控制程序》過程運(yùn)行環(huán)境監(jiān)視和測量資源SP9:監(jiān)視和測量資源管理《監(jiān)視和測量資源控制程序》組織的知識MP1:策劃《知識管理控制程序》能力《人力資源管理程序》意識SP2:培訓(xùn)與人力資源溝通(信息交流)MP1:策劃《內(nèi)部溝通控制程序》形成文件的信息SP1:文件與記錄《文件和記錄管理程總則編制和更新形成文件的信息的控制運(yùn)行8COP1:產(chǎn)品要求識別和確定《產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序》運(yùn)行策劃和控制產(chǎn)品和服務(wù)要求《與顧客有關(guān)過程控制程序》顧客溝通產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定產(chǎn)品和服務(wù)要求評審《合同評審控制程序》產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)COP2:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃《產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)裝控制程序》總則設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)更改外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制SP4:供應(yīng)商與采購管理《采購管理程序》總則控制的類型和程度外部供方的信息生產(chǎn)和服務(wù)提供COP3:產(chǎn)品制造過程生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標(biāo)識和可追溯性SP5:產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)SP7:顧客財(cái)產(chǎn)防護(hù)SP6:產(chǎn)品防護(hù)與倉庫管理交付后的活動COP4:產(chǎn)品交付與反饋處理更改控制產(chǎn)品和服務(wù)的放行SP8:產(chǎn)品和服務(wù)的放行《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)及不合格控制程序》不符合輸出的控制SP10:不合格品控制績效評價(jià)9SP8:產(chǎn)品和服務(wù)的放行價(jià)總則顧客滿意/合規(guī)性評價(jià)COP5:顧客滿意度分析與評價(jià)MP4:改進(jìn)內(nèi)部審核MP2:內(nèi)部審核管理評審MP3:管理評審總則管理評審的輸入管理評審的輸出改進(jìn)MP4:改進(jìn)/總則/不合格和糾正措施持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量是公司的生命,為持續(xù)改進(jìn)公司績效、不斷滿足顧客要求、超越顧客期望,特制定湖北科峰智能傳動股份有限公司《管理手冊》,本手冊根據(jù)IS09001:2015《質(zhì)量管理體系要求》GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)要求,建立了公司文件化的質(zhì)量管理體系。公司根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求并結(jié)合公司實(shí)際反復(fù)的修改不斷完善終于獲得批準(zhǔn)。經(jīng)修訂審核本《管理手冊》符合標(biāo)準(zhǔn)要求、符合湖北科峰智能傳動股份有限公司的實(shí)際和發(fā)展的需要,于2021年11月1日起正式實(shí)施?!豆芾硎謨浴肥枪举|(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件,是落實(shí)公司各部門質(zhì)量職能、明確各崗位人員質(zhì)量職責(zé)、規(guī)范質(zhì)量行為的依據(jù);是員工保證工作質(zhì)量、不斷增強(qiáng)顧客滿意、超越顧客期望,必須遵循的基本準(zhǔn)則;同時(shí)也是公司對顧客提供質(zhì)量保證和第三方認(rèn)證的依據(jù)。全體員工應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會并遵照執(zhí)行,以確保質(zhì)總經(jīng)理(簽字)0.12手冊管理說明本手冊依據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)和GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)要求編制,是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,對相關(guān)方提供保證和承諾,在公司內(nèi)部實(shí)施管理。本手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)、發(fā)布,手冊一經(jīng)發(fā)布即為公司的強(qiáng)制性文件,全體員工必須嚴(yán)格遵照執(zhí)行。本手冊需要修改時(shí),必須由總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)行。手冊的編號、發(fā)放、回收等見《文件和記錄管理程序》。手冊的持有人如果將手冊丟失、損壞,必須及時(shí)向原發(fā)放部門匯報(bào),提出申請后方可領(lǐng)取新的手冊,如果手冊持有人因工作變動或調(diào)離,必須將手冊交回原發(fā)放部門。手冊的修改量較大,或方針、目標(biāo)全部修改時(shí),手冊必須換版,換版按年號順序:A、B、C……標(biāo)識,手冊每次換版,需要重寫“發(fā)布令”予以發(fā)布。手冊修改按:0、1、2……/順序進(jìn)行標(biāo)識。手冊的受控:手冊發(fā)放給公司內(nèi)部員工和認(rèn)證注冊部門時(shí)為受控。每次修改,必須及時(shí)通知“受控”文件持有人或部門,手冊發(fā)放給咨詢公司或手冊的個(gè)別章節(jié)或一部分內(nèi)容發(fā)放給顧客、供方等為“非受控”,修改時(shí)不必通知持有人或部門。0.13質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)一、質(zhì)量方針:。質(zhì)量方針是公司總的質(zhì)量宗旨和方向,也是對用戶的質(zhì)量承諾,是質(zhì)量工作的行動綱領(lǐng)和準(zhǔn)則。質(zhì)量方針解釋:公司以科學(xué)的管理、優(yōu)秀的生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量、優(yōu)良的售后服務(wù)為顧客提供一流的產(chǎn)品和服務(wù),并通過質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn),以達(dá)到管理的有效性和效率的持續(xù)提高,使顧客滿意,回報(bào)用戶,回報(bào)社會。二、質(zhì)量目標(biāo)公司的質(zhì)量目標(biāo)為:銷售計(jì)劃達(dá)成率≥95%,工序一次合格率≥98%;產(chǎn)品合格率≥96%,用戶滿意度≥95%。質(zhì)量承諾:(1)公司產(chǎn)品實(shí)行終身服務(wù),保質(zhì)期內(nèi)免費(fèi)服務(wù)。(2)用戶有服務(wù)要求時(shí),公司在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),滿足用戶要求,使用戶滿意。0.14公司組織架構(gòu)圖《2020年度公司組織架構(gòu)圖》內(nèi)容職能部門總經(jīng)理營銷中心技術(shù)研發(fā)中心生產(chǎn)運(yùn)營中心運(yùn)營督導(dǎo)中心采購中心中管理中心售后服務(wù)部條款體系要求管理過程4組織環(huán)境MP1:策劃★理解組織及其環(huán)境★理解相關(guān)方的需求和期望★★確定管理體系的范圍★質(zhì)量管理體系及其過程★5領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾★總則★以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)★方針★制定管理方針★★★溝通管理方針★組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限★★6策劃應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施★★★質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃★★變更的策劃★★7支持SP2:培訓(xùn)與人力資源資源★總則★人員★★基礎(chǔ)設(shè)施SP3:基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境★過程運(yùn)行環(huán)境監(jiān)視和測量資源SP9:監(jiān)視和測量資源管理★組織的知識MP1:策劃★★★能力★意識SP2:培訓(xùn)與人力資源★溝通MP1:策劃★成文信息SP1:文件與記錄★★總則★創(chuàng)建和更新★成文信息的控制★質(zhì)量信息★8運(yùn)行COP1:產(chǎn)品要求識別和確定運(yùn)行的策劃和控制★★產(chǎn)品和服務(wù)的要求★★★顧客溝通★★產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定★產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審★產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改★★產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)COP2:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃★總則★設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃★設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入★設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)更改★新產(chǎn)品試制★設(shè)計(jì)和開發(fā)的試驗(yàn)控制★外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制SP4:供應(yīng)商與采購管理★總則★控制類型和程度★提供給外部供方的信息★生產(chǎn)和服務(wù)提供COP3:產(chǎn)品制造過程★生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標(biāo)識和可追溯性SP5:產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性★顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)SP7:顧客財(cái)產(chǎn)防護(hù)SP6:產(chǎn)品防護(hù)與倉庫管理交付后的活動COP4:產(chǎn)品交付與反饋處理★更改控制★關(guān)鍵過程★產(chǎn)品和服務(wù)的放行SP8:產(chǎn)品和服務(wù)的放行★不合格輸出的控制SP10:不合格品控制★9績效評價(jià)SP8:產(chǎn)品和服務(wù)的放行監(jiān)視、測量、分析、評價(jià)★總則★顧客滿意COP5:顧客滿意度分析與評價(jià)MP4:改進(jìn)★內(nèi)部審核MP2:內(nèi)部審核★管理評審MP3:管理評審★★總則★★管理評審輸入★★管理評審輸出★★改進(jìn)MP4:改進(jìn)總則★不合格和糾正措施★★持續(xù)改進(jìn)★★1.符號“★”表示直接責(zé)任;2、空白表示0.2質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理原則包括:--以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);--領(lǐng)導(dǎo)作用;--全員積極參與;--過程方法;--改進(jìn);--循證決策;--關(guān)系管理。并在質(zhì)量管理體系中倡導(dǎo):以過程方法為中心,以顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想。0.3.1過程方法簡述一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動,單一過程要素圖。如圖1起點(diǎn)起點(diǎn)輸出的接收者在內(nèi)部或外部他有關(guān)相關(guān)方的過程可能的控制并檢查要點(diǎn),以監(jiān)視和測量績效在內(nèi)部或外部他有關(guān)相關(guān)方的過程以產(chǎn)品、服務(wù)或決策的形式存在以材料、資源或要求的輸入的來源輸出輸入活動終點(diǎn)圖1:單一過程要素圖0.3.2PDCA簡述Plan---策劃:根據(jù)顧客和組織方針,以及建立體系目標(biāo)及其過程為結(jié)果,提供所需資源;Do---實(shí)施:實(shí)施所策劃的;Check---檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和要求對過程以及產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測量,并報(bào)告結(jié)果;Act---處置:必要時(shí),采取措施,以改進(jìn)過程績效;策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)為一個(gè)循環(huán),PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及作為整體的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系(4)質(zhì)量管理體系(4)組織及其情況(4)顧客滿意領(lǐng)導(dǎo)作用顧客要求有關(guān)相關(guān)方的需求和期望(4)績效評價(jià)質(zhì)量管理體系結(jié)果圖2:體系標(biāo)準(zhǔn)中的PDCA循環(huán)通過體系關(guān)系圖的展示,領(lǐng)導(dǎo)作用貫穿整個(gè)體系運(yùn)轉(zhuǎn),并做為中為點(diǎn)支持體系運(yùn)行,公司需要強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)層在體系運(yùn)行有效性的作用。本手冊依據(jù)IS09001:2015《質(zhì)量管理體系要求》GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合公司生產(chǎn)、管理的實(shí)際情況編制而成,是公司開展內(nèi)部管理活動的基本法則,也是向第三方認(rèn)證提供審核的依據(jù)。通過體系的有效實(shí)施,確保:1)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的各項(xiàng)產(chǎn)品與服務(wù);2)通過管理體系的有效運(yùn)行,增強(qiáng)顧客滿意度,提高公司信譽(yù)度和知名度。本管理手冊適用于公司行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)及其配件的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程中質(zhì)量相關(guān)活動。體系覆蓋部門:營銷中心、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)運(yùn)營中心、運(yùn)營督導(dǎo)中心、采購中心、品管中心、管理中心、售后服務(wù)部2.0規(guī)范化引用文件GB/T19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(IS09000:2015)GB/T19001-2016質(zhì)量管理體系要求(IS09001:2015)GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系要求GJB3206A-2010技術(shù)狀態(tài)管理GJB2366-1995試制過程的質(zhì)量控制GJB1371-1992裝備保障性分析GJB3872-1999裝備綜合保障通用要求GJB1710-1993試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查GJB1452A-2004大型試驗(yàn)質(zhì)量管理要求GJB1309-1991軍工產(chǎn)品大型試驗(yàn)計(jì)量保證與監(jiān)督要求GJB1405A-2006裝備質(zhì)量管理術(shù)語GJB451A-2005可靠性維修性保障性術(shù)語GJB2739A-2009裝備計(jì)量保障中量值的溯源與傳遞GJB1686A-2005裝備質(zhì)量信息管理通用要求GJB1755-1993裝備質(zhì)量與可靠性信息分類和編碼通用要求GJB/Z114-1998新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱編制指南GJB368B-2009裝備維修性工作通用要求GJB450A-2004裝備可靠性工作通用要求GJB900A-2012裝備安全性工作通用要求GJB2547A-2012裝備測試性工作通用要求GJB3872-1999裝備綜合保障通用要求GJB4239-2001裝備環(huán)境工程通用要求GJB1909A-2009裝備可靠性維修性保障性要求論證GJB3206A-2010技術(shù)狀態(tài)管理GJB/Z171-2013器裝備研制項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理指南GJB/Z4-1988質(zhì)量成本管理指南GJB1364-1992裝備費(fèi)用-效能分析GJB/Z127A-2006裝備質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用指南GJB/Z190-1986特性分類GJB3363-1998生產(chǎn)性分析GJB1310-1991設(shè)計(jì)評審GJB1362A-2007軍工產(chǎn)品定型程序和要求GJB/Z170-2007軍工產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型文件編制指南GJB909-1990關(guān)鍵件和重要件的質(zhì)量控制GJB1371-1992裝備保障性分析GJB3872-1999裝備綜合保障通用要求GJB/Z23-1991可靠性和維修性工程報(bào)告編寫一般要求GJB2366-1995試制過程的質(zhì)量控制GJB1710-1993試制和生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查GJB1269-1991工藝評審GJB908-1990首件鑒定GJB907-1990產(chǎn)品質(zhì)量評審GJB1452A-2004大型試驗(yàn)質(zhì)量管理要求GJB1309-1991軍工產(chǎn)品大型試驗(yàn)計(jì)量保證與監(jiān)督要求GJB5711-2006軍備質(zhì)量問題處理通用要求GJB726-1989軍工產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)識和可追溯性要求GJB1330-1991軍工產(chǎn)品批次管理的質(zhì)量控制要求GJB451可靠性維修性保障性術(shù)語GJB571不合格品管理GJB841故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng)GJB900裝備安全性工作通用要求GJB907產(chǎn)品質(zhì)量評審GJB908首件鑒定其它,如國家、地方政府、行業(yè)發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程規(guī)范的有效版本。3.0術(shù)語和定義公司描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改,根據(jù)GJB1405、GJB451中所界定術(shù)語和定義以反映當(dāng)前的使用情況:產(chǎn)品:在組織和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下,組織生產(chǎn)的輸出。任何過程的結(jié)果都是產(chǎn)品,如原材料、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品等硬件產(chǎn)品通常通過制造或裝配形成有型產(chǎn)品;軟件產(chǎn)品時(shí)通過媒體載有信息的知識產(chǎn)品。服務(wù)也是一大類產(chǎn)品,通常以智力或體力或智力體力相結(jié)合提供的無形產(chǎn)品。每一個(gè)過程都是由輸入、實(shí)施轉(zhuǎn)換和輸出三個(gè)環(huán)節(jié)組成。過程管理就是對三個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的控制。產(chǎn)品形成通常通過許多過程才能實(shí)現(xiàn),比如確定顧客要求、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、工藝策劃和工裝準(zhǔn)備,制造、包裝、儲存和運(yùn)輸、交付等。這些過程是相互有關(guān)聯(lián)或相互有作用的。質(zhì)量不僅可以指產(chǎn)品的質(zhì)量,也可以指過程或體系的質(zhì)量。顧客或其他相關(guān)方的要求以產(chǎn)品、體系或過程的質(zhì)量要求是變動的、發(fā)展的和相對的,也將隨著時(shí)間、地點(diǎn)、環(huán)境的變化而變化。在進(jìn)行質(zhì)量的比較時(shí),應(yīng)注意在同一“等級”的基礎(chǔ)上比較。等級高的并不意味著質(zhì)量一定是好的,低等級也并不意味著質(zhì)量一定差。相關(guān)方:可影響決策或活動,也被決策或活動所影響,或他自己認(rèn)為被決策或活如:顧客、員工、合作伙伴、股東、社會(銀行、監(jiān)管者、工會、周邊鄰居)等。對相關(guān)方的利益或影響,是必須關(guān)注的內(nèi)容。4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境在建立質(zhì)量管理體系,確定外部和內(nèi)部,與公司經(jīng)營目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的,并影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的各種因素,且公司應(yīng)對這些內(nèi)部、外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審,應(yīng)確定與所承擔(dān)裝備任務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、使用要求、保障條件等影響因素4.1.1公司的企業(yè)文化■社會貢獻(xiàn)科峰傳動作為社會企業(yè)成員,通過各種企業(yè)活動,為社會和業(yè)界做出多方面的貢獻(xiàn)。公司提供的產(chǎn)品和服務(wù),將直接或間接推進(jìn)社會的進(jìn)步,我們將為此而持續(xù)努力奮斗。■共存共榮科峰傳動一如既往得到了來自客戶,供應(yīng)商,員工及其他合作方的鼎力支持,公司將竭盡全力提供更多富有創(chuàng)新力的產(chǎn)品和服務(wù),來滿足多方的要求?!鲎鹬貑T工科峰傳動尊重每位員工的權(quán)利,努力創(chuàng)造能滿足員工職業(yè)發(fā)展的企業(yè)平臺。公司制定各項(xiàng)激勵政策,充分發(fā)揮員工個(gè)人的主觀能動性,并積極開展團(tuán)隊(duì)合作,使員工獲得與能力和業(yè)績相符的匯報(bào)。4.1.2公司所處的內(nèi)、外部環(huán)境公司依據(jù)GB/T19001-2016和GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)要求,可通過SWOT等分析工具,辯識與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān),并可能影響公司質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果實(shí)現(xiàn)的各種內(nèi)外部因素,并對這些因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審,其中,內(nèi)外部因素,可考慮國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素等。分析的主要分析內(nèi)容,包括:外部機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn),內(nèi)部優(yōu)勢與劣勢等的分析,綜合分析與評價(jià)企業(yè)所處的內(nèi)外部環(huán)境和優(yōu)劣勢,尋找與企業(yè)發(fā)展相匹配的機(jī)遇、優(yōu)勢,規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)與劣勢;為企業(yè)的戰(zhàn)略經(jīng)營方向、企業(yè)的質(zhì)量管理提供具體手段與方法。4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.2.1由于相關(guān)方對組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響,因此,組織應(yīng)確定:a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。組織應(yīng)監(jiān)視和評審這些相關(guān)方的信息及其相關(guān)要求。注:承擔(dān)裝備任務(wù)組織的相關(guān)方,主要包括:組織的所有者、顧客、外部供方(如:元器件、原材料、零部件供方,工序協(xié)作方,工程承包方)、合作伙伴(如:新產(chǎn)品合作開發(fā)方),組織內(nèi)的員工,相對獨(dú)立的資質(zhì)認(rèn)可、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),以及競爭對手等。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1組織明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性,在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí),組織考慮了。a)各種內(nèi)部和外部因素,見4.1;b)相關(guān)方的要求,見4.2;C)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn),標(biāo)準(zhǔn)的所有條款均適用于本公司并決定全部予以實(shí)施。4.3.2本公司確定的軍民品質(zhì)量管理體系范圍是:行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)及其配件的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)本公司質(zhì)量管理體系應(yīng)用于為:湖北省黃岡市黃岡產(chǎn)業(yè)園區(qū)中糧大道9號湖北科峰智能傳動股份有限公司的所有部門、所有人員、生產(chǎn)場所、辦公場所和產(chǎn)品研發(fā)和服務(wù)過程與其相關(guān)管理活動經(jīng)營活動過程。當(dāng)組織刪減本標(biāo)準(zhǔn)的要求時(shí),應(yīng)征得顧客同意。當(dāng)組織刪減本標(biāo)準(zhǔn)的要求時(shí),應(yīng)征得顧客同意。注:本標(biāo)準(zhǔn)中的成文信息,是指需要控制和保持的信息及載體。其中,保持的成文信息指文件(管理手冊、程序文件、產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計(jì)圖樣等)保留的成文信息指記錄(檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)4.4.1組織應(yīng)建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系公司按照GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》和GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合公司實(shí)際的情況,采用過程方法建立質(zhì)量管理體系,采用PDCA改進(jìn)模式進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),滿足顧客要求,符合相關(guān)的質(zhì)量體系法律法規(guī)的要求,以實(shí)現(xiàn)滿足相關(guān)方的需求和期望。a)公司識別的過程名稱如下:COP1:產(chǎn)品要求識別和確定COP2:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃源SP1:文件與記錄SP2:培訓(xùn)與人力資COP3:產(chǎn)品制造過程作環(huán)境COP4:產(chǎn)品交付與反饋處理識和可追溯性SP4:供應(yīng)商與采購管SP5:產(chǎn)品標(biāo)儲管理SP6:產(chǎn)品防護(hù)和倉MP3:管理評審管理SP7:顧客財(cái)產(chǎn)SP8:產(chǎn)品和服務(wù)的SP9:監(jiān)視和測量資源MP4:改進(jìn)SP10:不合格控制b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)),以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制;顧顧客需求顧客滿意d)確定這些過程所需的資源并確保其可獲得;e)分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限;f)按照6.1的要求應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;g)評價(jià)這些過程,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系;i)對顧客提出的質(zhì)量管理體系及其過程的特殊要求作出安排;j)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),建立并實(shí)施可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等通用質(zhì)量特性工作過程(見8.1);k)根據(jù)承擔(dān)軍用軟件研制任務(wù)的特點(diǎn),按照GJB8000、GJB5000和軟件工程化要求,建立并實(shí)施相應(yīng)等級的軟件工作過程(見8.1)。上述過程包括了管理活動、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及監(jiān)視和測量有關(guān)的過程及其子過程。按ISO19001:2015和GJB9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程管理過程(MP)顧客導(dǎo)向過程(COP)支持過程(SP)顧客導(dǎo)向過程(COP)COP1:產(chǎn)品要求識別和確定COP3:產(chǎn)品制造過程COP5:顧客滿意度管理過程(MP)MP2:內(nèi)部審核MP3:管理評審SP1:文件與記錄SP2:培訓(xùn)與人力資源SP3:基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境SP4:供應(yīng)商與采購管理SP5:產(chǎn)品標(biāo)示與可追溯性SP6:產(chǎn)品防護(hù)與倉儲管理SP7:客戶財(cái)產(chǎn)SP8:產(chǎn)品和服務(wù)的放行SP9:監(jiān)視和測量資源管理SP10:不合格品控制h)質(zhì)量管理體系過程流程圖-----見本手冊附件一。i)過程運(yùn)行輸入輸出與職能關(guān)系表-----見本手冊附件二。4.4.2根據(jù)實(shí)際需要,在必要的程度上,公司按照以下控制:a)編制了相關(guān)質(zhì)量管理體系文件,按照《文件控制程序》(見7.5.3.3條款)要求,確定及細(xì)化上述的質(zhì)量活動過程以支持過程運(yùn)行;b)按照《記錄控制程序》(見7.5.3.4條款)的要求,保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1.1總則a)公司最高管理者承諾按IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、GJB9001C:2017標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律法規(guī)的要求建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系,并通過持續(xù)改進(jìn),使質(zhì)量管理體系不斷發(fā)展和完善。b)公司最高管理者(包括公司最高決策層)通過以下行動,來體現(xiàn)公司建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系有效性承諾得以實(shí)現(xiàn):1)公司最高管理者對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;2)公司最高管理者制訂并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量方針和目標(biāo),與公司的環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致,質(zhì)量目標(biāo)在各職能和層次及相關(guān)的業(yè)務(wù)工作活動過程上進(jìn)行分解,并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行;3)確保質(zhì)量管理體系要求融入到公司的行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)活動過程中,促進(jìn)全員使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系;4)確保各個(gè)部門獲得建立、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)體系的有效性所需的資源。5)通過各種會議、培訓(xùn)、宣傳、評審、文件發(fā)布等方式將相關(guān)方的要求,法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各個(gè)層次員工,使之充分理解這些要求的重要性,并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn);6)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果,促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性,推動改進(jìn),支持其他各層級的管理者履行其相關(guān)職能和活動過程的職責(zé)。7)定期進(jìn)行管理評審,確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性。8)建立與質(zhì)量管理體系相適宜的組織機(jī)構(gòu),設(shè)置質(zhì)量管理部門,由專人實(shí)施管理,質(zhì)量管理部門對質(zhì)量的決策,應(yīng)不受其他部門或人員的干擾,確保質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán);9)對最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。10)確認(rèn)并授權(quán)不合格品審理組人員,簽署改變不合格品審理結(jié)論的書面報(bào)告;11)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),識別和確定顧客的需求和期望,確保顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息。12)建立誠信管理制度,確保公司的質(zhì)量誠信5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)對顧客需求和期望的承諾,公司最高管理者承諾在管理過程中實(shí)施以下活動:a)對可能影響公司行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)的符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇得到識別和應(yīng)對;b)顧客要求得到確定和滿足;c)保持以穩(wěn)定提供滿足顧客要求和相關(guān)法規(guī)要求的服務(wù)為焦點(diǎn)。D))公司定期或不定期通過顧客走訪、電話詢問、書面征詢意見等方式,征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及改進(jìn)方面的意見。并將其作為公司產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。5.2方針公司最高管理者,負(fù)責(zé)組織制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾,并使其在各層次得到充分的理解及切實(shí)的執(zhí)行。5.2.1確定質(zhì)量方針5.2.1.1質(zhì)量方針的制定原則a)公司最高管理者負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針,方針滿足以下要求:b)與公司的宗旨和環(huán)境相適應(yīng),并支持其戰(zhàn)略方向;c)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架,;d)包括對滿足相關(guān)(諸如:顧客、法律法規(guī)、相關(guān)方、內(nèi)外部環(huán)境等)要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾;e)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.1.2公司質(zhì)量方針(見第2章)相關(guān)文件《方針目標(biāo)管理程序》5.2.2溝通質(zhì)量方針5.2.2.1管理層通過各種宣傳方式,將質(zhì)量方針宣傳到公司各層次,適宜時(shí),向有關(guān)相關(guān)方提供,確保質(zhì)量方針得到正確的理解和實(shí)施。5.2.2.2在每次管理評審會議上,總經(jīng)理須組織對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評審,并根據(jù)評審結(jié)果對其做出必要的調(diào)整。5.2.2.3利益相關(guān)方可獲得公司質(zhì)量方針5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1公司根據(jù)管理運(yùn)作的需要,總經(jīng)理確保在組織內(nèi)建立了完善的組織結(jié)構(gòu)(附圖2),編制了組織架構(gòu)圖及規(guī)定了各部門和所有人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系??偨?jīng)理分派職責(zé)和權(quán)限,a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會,特別向最高管理者報(bào)告;d)確保在整個(gè)組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。相關(guān)文件《部門職責(zé)及崗位說明書》6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施公司制定《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理控制程序》,明確風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的識別方法/途徑、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的評估方式、制定主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的應(yīng)對措施的要求、評價(jià)這些措施有效性的方法。在策劃質(zhì)量管理體系時(shí),公司應(yīng)考慮到所識別的內(nèi)外部環(huán)境因素和確定的相關(guān)方的需求和期望,并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以:a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;b)增強(qiáng)有利影響;c)避免或減少不利影響;d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。同時(shí)公司應(yīng)策劃:a)應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施;2)評價(jià)這些措施的有效性。6.1.1確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)活動過程中的對風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行識別評價(jià),確定出公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇項(xiàng)目,并就此制訂相應(yīng)的控制措施。6.1.2策劃應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施a)品管中心負(fù)責(zé)根據(jù)公司實(shí)際經(jīng)營情況,成立風(fēng)險(xiǎn)管理小組,建立風(fēng)險(xiǎn)管理檔案。b)各部門負(fù)責(zé)參與評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)水平,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的各項(xiàng)方案,監(jiān)控實(shí)施的有效性??刂埔骯)風(fēng)險(xiǎn)控制主要分現(xiàn)場運(yùn)作過程和現(xiàn)場運(yùn)作支持過程的風(fēng)險(xiǎn)控制;b)風(fēng)險(xiǎn)控制的過程,是對風(fēng)險(xiǎn)分析的驗(yàn)證,對確定風(fēng)險(xiǎn)分析是否充分,控制措施是否適宜具有至關(guān)重要的作用;c)在現(xiàn)場運(yùn)作過程中,所有的操作必須按照已經(jīng)嵌入了風(fēng)險(xiǎn)管理的工藝文件執(zhí)行,在此環(huán)節(jié),風(fēng)險(xiǎn)管理小組應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)控制的有效性予以統(tǒng)計(jì)分析;d)在風(fēng)險(xiǎn)控制環(huán)節(jié)中,可能會出現(xiàn)沒有預(yù)見到的風(fēng)險(xiǎn)或者不適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)等級評估,在這種情況下,有必要重新對風(fēng)險(xiǎn)分析進(jìn)行調(diào)整。并對風(fēng)險(xiǎn)控制措施調(diào)整后的適宜性進(jìn)行評估,以修訂相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制文件。必要時(shí),修正后的風(fēng)險(xiǎn)控制措施應(yīng)形成新的風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。相關(guān)文件《風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇管理控制程序》、《法律法規(guī)及合規(guī)性評價(jià)程序》6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1依據(jù)職能、層次、過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)公司在質(zhì)量方針的框架下,按質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程,設(shè)定質(zhì)量目標(biāo),確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn),達(dá)成顧客滿意,超越顧客期望。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):a)與質(zhì)量方針保持一致;b)可測量;c)考慮適用的要求;d)與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān);e)予以監(jiān)視;f)予以溝通;g)適時(shí)更新。6.2.2策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)a)總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)。b)品管部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門進(jìn)行目標(biāo)分解,并監(jiān)督和檢查公司目標(biāo)和各層次及部門、過程質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施;c)各部門負(fù)責(zé)對本部門的質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)、具體實(shí)施;控制要求a)質(zhì)量目標(biāo)的制定與評審,應(yīng)考慮以下因素:1)符合公司的質(zhì)量方針,并包括對質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)的承諾。2)行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)要求滿足顧客、社會及其相關(guān)方要求所需的內(nèi)容。3)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)及其他要求。4)目標(biāo)應(yīng)盡可能量化,并設(shè)定科學(xué)合理的測量參數(shù)。5)可選的技術(shù)方案,財(cái)務(wù)運(yùn)行和經(jīng)營要求及實(shí)施的可行性。6)將目標(biāo)和指標(biāo)細(xì)化到有關(guān)的職能部門及層次、過程活動上。b)各級管理者應(yīng)定期對制定的目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)控和跟蹤,當(dāng)完成情況偏離既定的目標(biāo)值時(shí),必須及時(shí)采取措施以保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。c)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不能按預(yù)定計(jì)劃實(shí)現(xiàn)目標(biāo),或有更大的改進(jìn)潛能而有必要修訂目標(biāo)時(shí),必須經(jīng)公司最高管理者批準(zhǔn)。6.3變更的策劃6.3.1公司質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí),應(yīng)由行政部組織進(jìn)行策劃,對質(zhì)量體系在變更實(shí)施前應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。以下情況下可實(shí)施質(zhì)量管理體系的變更;a)建立、實(shí)施、改進(jìn)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí);e)質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品發(fā)生變化時(shí)。6.3.2對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),按照4.4條款要求對質(zhì)量管理體系過程重新進(jìn)行識別和策劃并系統(tǒng)地實(shí)施。公司策劃時(shí)應(yīng)考慮到:(1)變更目的及其潛在后果;(2)質(zhì)量管理體系的完整性;(3)資源的可獲得性;(4)責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配;(5)顧客對質(zhì)量管理體系的特殊要求。a)最高管理者負(fù)責(zé),以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源(包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、監(jiān)視與測量資源、工作環(huán)境、知識等),并對其進(jìn)行有效的管理,以保證公司質(zhì)量管理體系的建立和保持。b)公司管理者代表對各類資源進(jìn)行有效管理,在保證正常運(yùn)作的情況下盡可能節(jié)約資源,使資源的利用率最大。c)針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品與服務(wù)符合要求的外部供方提供過程,具體包括:原輔材料供方、設(shè)備外部供方等,以確保對其實(shí)施控制。d)需要顧客提供的資源(如研制生產(chǎn)所需的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料等,試驗(yàn)鑒定所需的設(shè)備、設(shè)施、人員等公司通過建立《人力資源管理控制程序》確保人員初期勝任能力,能夠持續(xù)滿足顧客和適用法律法規(guī)要求,能提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人員,包括所需的過程。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施建立和保持《基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境管理控制程序》,對質(zhì)量管理體系運(yùn)行中,必要的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進(jìn)行控制,以確保公司行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)活動的有效進(jìn)行。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境根據(jù)公司作業(yè)的具體需要,公司考慮工作環(huán)境中必要的人文和物理因素的結(jié)合,確保員工的職業(yè)安全、健康和心情愉快,《基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境管理控制程序》,包括:a)社會因素(如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗);b)心理因素(如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感);c)物理的、環(huán)境的和其它因素(如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等)。7.1.5監(jiān)視和測量資源建立和保持《監(jiān)視和測量資源控制程序》,確保監(jiān)視和測量資源在使用時(shí),其測量結(jié)果是有效的。a)品管中心是監(jiān)視與測量設(shè)備的歸口管理,負(fù)責(zé)監(jiān)視與測量設(shè)備的采購工作。并根據(jù)監(jiān)視與測量設(shè)備的特性、使用頻率等定期對監(jiān)視與測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。b)使用部門負(fù)責(zé)監(jiān)視與測量設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)。7.1.5.2測量溯源a)按照國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程,對新購置的監(jiān)視與測量設(shè)備納入計(jì)量管理系統(tǒng)。各使用部門負(fù)責(zé)做好設(shè)備使用前的首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn),并做好記錄。對沒有國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程的,公司將校準(zhǔn)的依據(jù)寫成文件。b)監(jiān)視與測量設(shè)備,應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或鑒定狀態(tài)的標(biāo)識。標(biāo)識上應(yīng)注明編號、檢定有效期及檢定人,標(biāo)識由專人保管發(fā)放,防止濫用。c)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),使用部門和采購部評定已監(jiān)測結(jié)果的有效性。根據(jù)評定結(jié)論的要求,采取必要的改進(jìn)措施,以防止影響擴(kuò)大。如評定認(rèn)為應(yīng)該對被檢過程參數(shù)進(jìn)行重檢,則應(yīng)評定要求的范圍,追回被檢產(chǎn)品進(jìn)行重新監(jiān)測,同時(shí)監(jiān)視與測量設(shè)備進(jìn)行故障分析,維護(hù)并重新校d)采取措施保證監(jiān)視與測量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)保養(yǎng)和貯存期間,其準(zhǔn)確度和適用性完好。保證監(jiān)視與測量設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場所均有適宜的環(huán)境條e)防止監(jiān)視與測量設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效。f)對公司無法校準(zhǔn)的監(jiān)測設(shè)備,應(yīng)定期送國家法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn),對無國家和國際標(biāo)準(zhǔn)可校正的特殊檢測設(shè)備,應(yīng)自訂校驗(yàn)方法并檢驗(yàn)記錄結(jié)果。g)當(dāng)軟件作為合適的監(jiān)測手段時(shí),使用前應(yīng)加以確認(rèn),以證明其能用于驗(yàn)證行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)過程和以證實(shí)測量設(shè)備的I)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定合格,并保留記錄。其中,用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件,初次使用前應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)合格,需要時(shí)再次驗(yàn)證和確認(rèn)合格,并保留記錄;生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的測量設(shè)備,用作檢驗(yàn)前應(yīng)加以校準(zhǔn)或驗(yàn)證合格,并保留記錄;對一次性使用的測量設(shè)備,使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定合格,并保留記錄公司制定《知識管理控制程序》,來確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)的服務(wù)性及客戶滿意所需的知識。a)這些知識應(yīng)得到保持、保護(hù),并在需要時(shí)便于獲取。b)在應(yīng)對變化的需求和趨勢時(shí),公司考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ),確定如何獲取必需的更多知識。知識的獲取和更新考慮組織經(jīng)營方針、變更需求,內(nèi)外部變化。公司的知識是公司特有的,通常從經(jīng)驗(yàn)中活動,是為了實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用和共享的信息。公司的知識主要包括:1)公司的知識的內(nèi)部來源,如知識產(chǎn)權(quán):從經(jīng)歷獲得的知識;從失敗和成功項(xiàng)目中得到的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn);得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn),過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果;2)公司的知識的外部來源,如標(biāo)準(zhǔn);學(xué)術(shù)交流;專業(yè)會議,從顧客或外部供方收集的知識。相關(guān)文件《監(jiān)視和測量資源控制程序》、《基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境管理控公司制定并執(zhí)行《人力資源管理控制程序》,對從事涉及軍品生產(chǎn)的各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員,應(yīng)經(jīng)過有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核,并按規(guī)定要求持證上崗。公司各工作崗位,均須明確崗位職責(zé),并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求,包括文化程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和特殊資格要求,涉及軍品生產(chǎn)的人員培訓(xùn),公司各級人員應(yīng)按每12個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行國家有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)、質(zhì)量管理知識、質(zhì)量職責(zé)和崗位技能的培訓(xùn),每年不少于4小時(shí).任職人員的能力鑒定,由管理中心按《人力資源管理控制程序》組織進(jìn)行,鑒定結(jié)果經(jīng)各部門責(zé)任人審核(必要時(shí),還應(yīng)報(bào)請總經(jīng)理審批)后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和本程序開始執(zhí)行時(shí)的在職員工。管理中心定期對各崗位員工的能力保持和實(shí)際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評價(jià),定期評價(jià)結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實(shí)際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。相關(guān)文件《人力資源管理控制程序》b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)績效的益處;d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。f)崗位的質(zhì)量責(zé)任;g)所從事活動的重要性以及與其他活動的相關(guān)性;h)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)定或預(yù)期要求的后果;i)道德行為的重要性。最高管理者及各部門應(yīng)確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,在公司不同層次和職能之間、公司與外部相關(guān)方之間的有效性溝通,以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的。特制定并執(zhí)行《內(nèi)部溝通管理程序》并保留相應(yīng)的溝通記錄。7.5成文信息公司根據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合公司的特點(diǎn),建立和維持文件化的質(zhì)量管理體系,并建立《文件及記錄管理控制程序》,明確公司文件的管理要求,以保證公司通過規(guī)范化的管理,實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo),向顧客提供滿意的產(chǎn)品與服務(wù)。文件化的質(zhì)量管理體系覆蓋公司所有影響質(zhì)量的業(yè)務(wù)過程,公司制訂書面程序,明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法,確保質(zhì)量管理體系的各個(gè)場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本,防止誤用。公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成包括:第一層文件:管理手冊;管理手冊是質(zhì)量管理體系最高層次的文件,其中規(guī)定了公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),明確了公司的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,規(guī)定了質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需的程序文件,界定了人力、物力信息資源的管理的內(nèi)容和要求,描述了公司對主要業(yè)務(wù)過程控制的基本第二層文件:程序文件,是公司的機(jī)密文件,它是從管理手冊中引申出來的支持文件,用以描述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的相互關(guān)聯(lián)的過程和活動;是具有操作性的管理性文件,并規(guī)定了所需的工作指引和記錄表格。公司程序文件清單,詳見附件D。工作指引明確規(guī)定了完成各項(xiàng)工作的方法和技術(shù)細(xì)節(jié),工作指引是程序文件的補(bǔ)充和支持性文件,并提供了查詢記錄表格的路徑。還包含行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)等業(yè)務(wù)單元現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)文件;監(jiān)視與測量設(shè)備校準(zhǔn)文件;設(shè)備維修、保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)文件;原材料及輔料的質(zhì)量驗(yàn)技術(shù)文件包含了與行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)有關(guān)的包括結(jié)構(gòu)圖、原理圖等、技術(shù)規(guī)格、行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)等的工藝質(zhì)量要求、安裝調(diào)試作業(yè)文件、質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范等。7.5.2創(chuàng)建和更新a)公司文件需標(biāo)識和說明(包含標(biāo)題、日期、作者、索引編號),以書面或電子載體形式發(fā)布。b)文件發(fā)布前及修改后必須經(jīng)過批準(zhǔn),以確保適用;c)對文件的符合性及可操作性進(jìn)行評審,必要時(shí)進(jìn)行修訂和重新評審,以保持適宜性和充分性;d)對文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識;e)保持文件清晰、易于識別和檢索,制定格式符合公司人員使用習(xí)慣。7.5.3成文信息的控制7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息,以確保:a)在需要的場合和時(shí)機(jī),均可獲得并適用;7.5.3.2為控制成文信息,適用時(shí),組織應(yīng)進(jìn)行下列活動:a)分發(fā)、訪問、檢索和使用;b)存儲和防護(hù),包括保持可讀性;c)更改控制(如版本控制);d)保留和處置;e)防止作廢文件的非預(yù)期使用。對于組織確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息,組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別,并予以控制。對所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù),防止非預(yù)期的更文件和記錄的保留期限,應(yīng)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求,與產(chǎn)品和服務(wù)壽命周期相適應(yīng)。注1:對成文信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。注2:電子化成文信息的管理,通常包括規(guī)定數(shù)據(jù)的保護(hù)過程,如防止丟失、未授權(quán)更改、非預(yù)期更改、損壞和物理損壞。源控制程序》公司制訂《質(zhì)量信息管理控制程序》來管控公司國軍標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量信息管理,同時(shí)應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)和顧客的需求。組織應(yīng):a)確定質(zhì)量信息的需求;b)建立質(zhì)量信息管理制度;c)建立質(zhì)量信息管理系統(tǒng);d)對質(zhì)量信息進(jìn)行收集、傳遞、處理、貯存和應(yīng)用。8.1運(yùn)行的策劃和控制公司設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃,應(yīng)建立并保持《產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序》、《生產(chǎn)計(jì)劃及物料請購控制程序》、《工藝工裝控制程序》程序文件,通過具體策劃,實(shí)現(xiàn)對行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)策劃的控制。為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求,并實(shí)施第6章所確定的措施,組織應(yīng)通過以下措施對所需的過程(見4.4)進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制:a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則:1)過程;2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要e)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成f)確定產(chǎn)品通用化、系列化、組合化以及接口、互換性要求,編制產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化g)按照GJB450、GJB368、GJB3827、GJB2547、GJB900、GJB4239以及GJB1909等標(biāo)準(zhǔn)的要求,確定通用質(zhì)量特性定性、定量要求及工作項(xiàng)目要求,制定通用質(zhì)量特性工作計(jì)劃;結(jié)合系統(tǒng)設(shè)計(jì),綜合權(quán)衡、分解通用質(zhì)量特性定性定量要求,開展通用質(zhì)量特性分析、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證,提出并落實(shí)預(yù)防和改進(jìn)措施;h)按照GJB2786的要求,編制軟件開發(fā)計(jì)劃,確定并實(shí)施軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測試、驗(yàn)收、交付等過程,以及相關(guān)的策劃與跟蹤、文檔編制、質(zhì)量i)按照GJB3206的要求,確定技術(shù)狀態(tài)基線及其技術(shù)狀態(tài)項(xiàng),編制技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃,實(shí)施技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、控制、紀(jì)實(shí)、審核;j)按照相關(guān)規(guī)定要求,分析評估技術(shù)、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響,制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制;k)收集、分析質(zhì)量信息,對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的符合性、過程有效性進(jìn)行評價(jià),并應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)過程的控制和改進(jìn)。顧客共同批準(zhǔn)。組織應(yīng)編制并實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃(或質(zhì)量保證大綱),質(zhì)量計(jì)劃(或質(zhì)注:通用質(zhì)量特性工作計(jì)劃、軟件質(zhì)量保證計(jì)劃、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱、技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,可單獨(dú)編制也可包含在質(zhì)量計(jì)劃中。相關(guān)文件《產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序》、《生產(chǎn)計(jì)劃及物料請購控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通通過與顧客的溝通,明確客戶要求,對顧客和其他相關(guān)方的要求加以識別和評審,并通過評審達(dá)到這些要求,從而提高顧客滿意度。主要內(nèi)容如下:a)營銷中心負(fù)責(zé)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息,并組織銷售合同的評審;同步獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋,包括顧客投訴。b)技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)銷售合同相關(guān)作業(yè)實(shí)現(xiàn)、工藝技術(shù)要求、更改等條款內(nèi)容的評審。c)采購部負(fù)責(zé)合同的外部供方提供的服務(wù)、項(xiàng)目、產(chǎn)品等的條款的評審。d)管理者代表負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的綜合全部內(nèi)容確認(rèn)評審,包括制定應(yīng)急措施的特定要求等。E)對顧客要求的理解與實(shí)現(xiàn)——在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中,公司應(yīng)不斷征求顧客的意見和要求,在理解顧客的要求上取得進(jìn)一步的認(rèn)識,并與顧客達(dá)成共識?!?jīng)常向顧客通報(bào)產(chǎn)品要求實(shí)現(xiàn)情況,以便得到顧客的理解、支持和幫助。F)質(zhì)量管理體系的變化公司在質(zhì)量管理體系策劃時(shí),應(yīng)考慮顧客對質(zhì)量管理體系的特殊要求,當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)應(yīng)及時(shí)與顧客溝通。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)或產(chǎn)品的要求,包括:a)客戶明確規(guī)定的要求;b)顧客沒有明確規(guī)定,但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求;c)與行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)或產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;d)公司認(rèn)為有必要附加的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審8.2.3.1確保其有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求在正式向客戶承諾提供行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)前,營銷中心組織有關(guān)部門按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的規(guī)定對行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)要求是否能滿足顧客提出要求和所做的1)各項(xiàng)行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)要求是否合理,明確形成文件。對口頭訂單,由營銷中心負(fù)責(zé)記錄訂單要求,并形成文件,此文件應(yīng)得到顧客的確認(rèn)。2)各項(xiàng)要求是否有含糊不清之處或有關(guān)的特殊內(nèi)容是否得到說明,前后不一致的要求是否得到解決。3)是否符合有關(guān)的法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4)客戶的潛在要求是否得到識別,這些要求是預(yù)期或規(guī)定用途所必須的。5)公司的附加要求能否兌現(xiàn)。6)公司是否有履行行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)合同/訂單要求以及服務(wù)承諾的能力。7)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)得到識別和有能力解決8.2.3.2評審記過及產(chǎn)品和服務(wù)的更改適用時(shí),公司應(yīng)保存與評審結(jié)果及產(chǎn)品和服務(wù)新要求相關(guān)的記錄。a)對合同/訂單中不清楚的方面以及評審中認(rèn)為需要調(diào)整的方面b)產(chǎn)品與服務(wù)合同要求發(fā)生變化時(shí),應(yīng)按原評審程序的規(guī)定,對變更內(nèi)容組織評審,并確保文件得到更改,相關(guān)人員獲悉已變更的要求。c)評審后,要記錄評審的結(jié)果及評審中提出的跟蹤措施。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,營銷中心應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并將變更信息及時(shí)傳遞到公司相關(guān)部門和人員并確保相關(guān)人員知道已經(jīng)更改的要求。,若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改影響到實(shí)現(xiàn)顧客要求時(shí),其更改應(yīng)征得顧客的同意.公司技術(shù)研發(fā)中心和生產(chǎn)運(yùn)營中心針對相關(guān)顧客有特殊或變更要求的行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)的管理,負(fù)責(zé)建立《產(chǎn)品的設(shè)計(jì)8.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)的策劃生產(chǎn)運(yùn)營中心與技術(shù)研發(fā)中心在確定設(shè)計(jì)與開發(fā)的各個(gè)階段及其控制b)所要求的過程階段,包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評審;c)所要求的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動;d)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限;f)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;j)證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。1.編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃,需要時(shí),對產(chǎn)品改進(jìn)作出安排;2.設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動;3.識別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施;4.實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求,確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;5.運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等專6.對計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測試、驗(yàn)收、交付和使用的全過程進(jìn)行策劃,落實(shí)需求管理、策劃與跟蹤、文件編制、測試、質(zhì)量保證、配置7.設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用新技術(shù)、新器材,應(yīng)經(jīng)過論證、試驗(yàn)和鑒定,形成文件并保8.按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源;9.對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的供方的質(zhì)量控制;10.提出監(jiān)視與測量的要求;11.對元器件等外購器材的選用、采購、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動進(jìn)行策劃。12.識別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié),進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和形成風(fēng)險(xiǎn)清單,確定風(fēng)險(xiǎn)接受準(zhǔn)則和風(fēng)險(xiǎn)控制措施;公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃由研發(fā)中心負(fù)責(zé)管理,并依據(jù)相關(guān)規(guī)定確保設(shè)計(jì)過程內(nèi)部、外部接口的有效溝通,并明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí)予以更新或作補(bǔ)充計(jì)劃。必要時(shí),應(yīng)邀請或組織顧客方或行業(yè)專家等,參與相關(guān)階段的設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入、過程及節(jié)點(diǎn)的評審、輸出及結(jié)果驗(yàn)證。同時(shí)需到顧客提供的設(shè)備安裝調(diào)試現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)地的勘察、測量等,獲取相關(guān)信息輸入和確認(rèn)。針對公司行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)的特點(diǎn),生產(chǎn)運(yùn)營中心和技術(shù)研發(fā)中心在設(shè)計(jì)與開發(fā)時(shí),應(yīng)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的基本要求。輸入的內(nèi)容有:a)顧客對服務(wù)功能和或性能要求,如生產(chǎn)作業(yè)流程順序、人力配置崗位分工、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收要求、顧客要求、達(dá)到目的與目標(biāo)等;b)來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的信息;c)法律法規(guī)要求;d)組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范;e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚,滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的形成文件的信息。f)外部接口和數(shù)據(jù);g)工藝要求。針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的,輸入應(yīng)是充分和適宜的,且應(yīng)完整、清楚。相互矛盾的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。組織應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評審,并保留評審結(jié)果的記錄。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制由技術(shù)研發(fā)中心應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制與總負(fù)責(zé),以確保:a)獲得規(guī)定的結(jié)果;b)實(shí)施評審活動,以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;諸如在設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入、各重點(diǎn)接口和階段、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、確認(rèn)及變更等活動,生產(chǎn)運(yùn)營中心和技術(shù)研發(fā)中心有必要組織相關(guān)部門,如營銷中心、管理中心、采購部等參與評價(jià);c)實(shí)施驗(yàn)證活動,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;d)實(shí)施確認(rèn)活動,以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求;必要時(shí),到顧客方現(xiàn)場并組織顧客方一起進(jìn)行確認(rèn)評價(jià);e)針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施;f)保留這些活動的形成文件的信息。G)顧客要求時(shí),可邀請顧客聯(lián)合評審或驗(yàn)證;H)對采取的措施進(jìn)行跟蹤,并把評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報(bào)。注:設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況,可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)公司依據(jù)8.3.2策劃的安排進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。軟件產(chǎn)品部按照已制定的研發(fā)生產(chǎn)流程執(zhí)行。設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求和預(yù)期用途的要求,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付前完成。應(yīng)邀請顧客參加設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)。確認(rèn)的方式如下:實(shí)施典型用戶的實(shí)用測試:試產(chǎn)合格產(chǎn)品提交顧客使用一段時(shí)間;對需要定型(鑒定)的產(chǎn)品,需按有關(guān)規(guī)定完成定型(鑒定)準(zhǔn)備工作。上述報(bào)告和相關(guān)資料為確認(rèn)結(jié)果,品質(zhì)技術(shù)部門對此結(jié)果進(jìn)行分析,根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤措施以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的質(zhì)量滿足顧客預(yù)期的使用要求。設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果和任何必要的措施的記錄都予以保持。只有經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品才能提交、驗(yàn)收和后續(xù)使用。8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出生產(chǎn)運(yùn)營中心監(jiān)督,技術(shù)研發(fā)中心確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出:b)對于行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)等提供的后續(xù)過程c)包括或引用監(jiān)視和測量的要求,適當(dāng)時(shí),包括接收準(zhǔn)則;d)規(guī)定對于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供(使用)所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出一般包括:生產(chǎn)工藝及作業(yè)指導(dǎo)書、裝配圖、原理圖、質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范、顧客使用說明書、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告等,同時(shí)編制關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項(xiàng)目明細(xì)表,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識;規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求;給出可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)報(bào)告8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改當(dāng)顧客要求(包括業(yè)務(wù)量增減、作業(yè)現(xiàn)場變化、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變化等),外部環(huán)境變化,包括法律法規(guī)及路線變化,企業(yè)內(nèi)部變化,設(shè)施設(shè)備、人員及崗位組成及工藝作業(yè)流程變化、信息技術(shù)條件變化等,相關(guān)接收到信息的部門,應(yīng)及時(shí)將信息傳遞管理中心,識別、評審和控制行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改,以便避免不利影響,確保符合要求,技術(shù)研發(fā)中心審核確認(rèn)。應(yīng)保留下列形成文件的信息:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)變更;b)評審的結(jié)果;c)變更的授權(quán);d)為防止不利影響而采取的措施。設(shè)計(jì)更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求,計(jì)算機(jī)軟件的更改應(yīng)符合軟件配置管理要求。組織應(yīng)跟蹤設(shè)計(jì)更改的實(shí)施,對重要的設(shè)計(jì)更改應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證,并按規(guī)定履行審批程序8.3.7新產(chǎn)品試制公司組織品管中心編寫新產(chǎn)品試制過程的控制程序,以保證:A)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評審;B)在新產(chǎn)品試制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查;C)在試制過程中進(jìn)行首件鑒定;D)在產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評審。E)需生產(chǎn)定型的產(chǎn)品,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定完成生產(chǎn)定型(鑒定)準(zhǔn)備。F)保存試制過程和采取任何措施的記錄。顧客要求時(shí),組織應(yīng)邀請顧客參加新產(chǎn)品試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首檢鑒定。組織應(yīng)對試驗(yàn)過程實(shí)施控制,確保試驗(yàn)結(jié)果的有效性。組織應(yīng):a)編制并評審試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃,包括試驗(yàn)?zāi)康?、?nèi)容、條件、方法、程序、職責(zé)、受試產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)、質(zhì)量要求、結(jié)果評定準(zhǔn)則等。對顧客關(guān)注的試驗(yàn),其試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)顧客同意;b)做好試驗(yàn)前的準(zhǔn)備,并實(shí)施準(zhǔn)備狀態(tài)檢查;c)按照試驗(yàn)大綱或試驗(yàn)計(jì)劃組織試驗(yàn);d)按規(guī)定的程序和試驗(yàn)鑒定有關(guān)要求收集、整理數(shù)據(jù)和原始信息,分析、評價(jià)試驗(yàn)結(jié)果,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性;e)對試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷,采取有效的糾正措施,并再次進(jìn)行試驗(yàn)或驗(yàn)證(見10.2);f)保留試驗(yàn)過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄(見7.5.3);g)對用于試驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),并實(shí)施軟件配置控制;h)在有資質(zhì)并得到顧客認(rèn)可的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定試驗(yàn)。公司應(yīng)邀請顧客參加其關(guān)注的試驗(yàn),通報(bào)試驗(yàn)結(jié)果,試驗(yàn)過程的變更應(yīng)征得其同意。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制公司采購部負(fù)責(zé)建立和保持《采購控制程序》,確保供應(yīng)商提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量管理體系要求,對采購過程進(jìn)行控制,保證供應(yīng)商的服務(wù)、項(xiàng)目或產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。實(shí)施的控制如下:a)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品和服務(wù),是公司自身產(chǎn)品的一部分。b)供應(yīng)商代表公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客。E)根據(jù)評價(jià)結(jié)果編制《合格供方名錄》,經(jīng)總經(jīng)理/管理者代表批準(zhǔn)后作方時(shí),應(yīng)確保有效的識別并控制風(fēng)險(xiǎn)公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù),不會對我司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的超能力產(chǎn)生不利影響。公司需控制如下過程:a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中;b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制;1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;2)由外部供方實(shí)施控制的有效性。e)明確驗(yàn)證要求、方法和合格判定準(zhǔn)則,按要求實(shí)施驗(yàn)證,保留驗(yàn)證的f)在委托外部供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),規(guī)定委托的要求并保留委托和驗(yàn)證的記錄,包括實(shí)驗(yàn)室或試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)信息;g)在采購非貨架軟件時(shí),要求并監(jiān)督外部供方按照軟件工程化要求實(shí)施控制,保留控制的記錄;h)在采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品時(shí),對采購項(xiàng)目和外部供方進(jìn)行充分論i)確保采購的新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品,經(jīng)驗(yàn)證合格后方可使用。8.4.3提供給外部供方的信息公司采購信息(與外部供方溝通信息)包括:采購計(jì)劃、采購產(chǎn)品清單、采購(外協(xié)、外包)合同/協(xié)議、采購產(chǎn)品(外協(xié)、外包)的技術(shù)要求等,應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的,由品質(zhì)技術(shù)部負(fù)責(zé)采購信息的歸口管理,以《物資采購管理制度》規(guī)定執(zhí)行。采購信息應(yīng)清楚的表述擬采購產(chǎn)品的要求,并包括以下方面的內(nèi)容a)需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù);c)能力,包括所要求的人員資格;d)外部供方與組織的互動;e)組織使用的對外部供方績效的控制和監(jiān)視;f)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動;g)在技術(shù)協(xié)議或合同中,明確外部供方提供產(chǎn)品的功能和性能要求、質(zhì)量保證要求和保障要求;h)外部供方需提供產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)質(zhì)量問題及處理結(jié)果報(bào)告;i)外部供方需提供產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)變更、其生產(chǎn)線和工藝或設(shè)備發(fā)生變化的信息;j)包含對外部供方生產(chǎn)和保持的成文信息的控制要求;k)外部供方應(yīng)提供的其他信息。8.5生產(chǎn)與服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的控制生產(chǎn)運(yùn)營中心為公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門,根據(jù)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)策劃的控制要求,并確保生產(chǎn)過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。公司建立《生產(chǎn)過程控制程序》文件,通過以下方式來控制生產(chǎn)運(yùn)作過a)制訂作業(yè)指導(dǎo)書;b)提供和使用滿足要求的產(chǎn)品和制造過程監(jiān)視和測量設(shè)備;c)實(shí)施監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證產(chǎn)品和過程滿足要求;d)使用并維護(hù)保證產(chǎn)品符合性所需的制造設(shè)備,并保持適宜的環(huán)境;e)配備具有資格的勝任人員;f)對輸出結(jié)果不能由后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程能力進(jìn)行確認(rèn),并定期再確認(rèn);g)人為錯誤的防呆措施;h)放行、交付和交付后活動的實(shí)施。I對于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中使用的計(jì)算機(jī)軟件,如檢測用軟件,在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前,應(yīng)通過驗(yàn)證或確認(rèn)并履行批準(zhǔn)手續(xù);J)器材代用需經(jīng)審查和批準(zhǔn),使用的代用器材必須確保其性能要求不低于所代用的器材要求,對于涉及關(guān)鍵和重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意;K)確保獲得與策劃要求相一致的原輔材料;L)當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時(shí),應(yīng)對其工作環(huán)境進(jìn)行控制,并在相應(yīng)的技術(shù)文件中做出規(guī)定,如對溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件;N)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),使用最清楚實(shí)用的方式規(guī)定技藝判斷準(zhǔn)則,如文字描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn),或者樣8.5.2標(biāo)識和可追溯性8.5.2.1公司在行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)的全過程當(dāng)中,使用產(chǎn)品標(biāo)識,要采用適宜的方法去識別產(chǎn)品的各類狀態(tài)。建立和保持《標(biāo)識和可追溯性控制程序》,防止不同類別或狀態(tài)的產(chǎn)品或服務(wù)誤收、誤發(fā),防止交付不合格產(chǎn)品或服務(wù),并實(shí)現(xiàn)必要的可追溯性。8.5.2.1軍品批次管理當(dāng)軍品批量生產(chǎn)時(shí),按規(guī)定實(shí)施批次管理,保持同批產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯。做到:a)按批次建立“隨活檢驗(yàn)卡”,詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、檢驗(yàn)試驗(yàn)、交付的數(shù)量、質(zhì)量狀況、操作者和檢驗(yàn)者,并按規(guī)定保存;b)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)記錄中記載產(chǎn)品的批次標(biāo)記,與產(chǎn)品的批次標(biāo)記相一c)通過原始記錄,能進(jìn)行產(chǎn)品的追溯,按“工序流程卡”應(yīng)能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。d)行政部和庫房應(yīng)保持產(chǎn)品批次號、合格證以及去向。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括零部件、工具和設(shè)備、顧客的場所,知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息等,包括顧客或外部供方與我公司通過電腦或信息系統(tǒng)相鏈接的和數(shù)據(jù)信息等。公司需對顧客或供應(yīng)商財(cái)產(chǎn)進(jìn)行登記、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。當(dāng)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況時(shí),應(yīng)與顧客或供應(yīng)商進(jìn)行溝通并保持記錄。8.5.4產(chǎn)品與服務(wù)的防護(hù)生產(chǎn)服務(wù)的過程中涉及產(chǎn)品的防護(hù),公司建立和實(shí)施《庫存物資管理控制程序》,按其產(chǎn)品特性進(jìn)行防護(hù)。產(chǎn)品防護(hù)包括:a)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,應(yīng)確保為產(chǎn)品的符合性提供防護(hù);c)防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。適用時(shí),公司確定和滿足與服務(wù)特性相適應(yīng)的交付后活動要求。交付后的活動應(yīng)考慮:a)產(chǎn)品與服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),包括與行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果;b)顧客要求、反饋,與行星齒輪減速機(jī)、諧波減速機(jī)設(shè)計(jì)與生產(chǎn)服務(wù)相關(guān)的特點(diǎn)及要求;d)公司在協(xié)議或合同中規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)等內(nèi)容。軍品增加如下內(nèi)容行政部負(fù)責(zé)按合同規(guī)定的交付時(shí)間、方式和地點(diǎn)向顧客交付產(chǎn)品。向顧客交付的產(chǎn)品應(yīng)滿足以下要求:a)應(yīng)經(jīng)最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格,確認(rèn)其滿足合同規(guī)定要求后,方可提交顧b)交付時(shí),提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證和有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果等文件;合同有規(guī)定時(shí),提交有關(guān)最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情況;c)隨產(chǎn)品提供“交貨清單”,按規(guī)定要求提供有效技術(shù)文件、配套備附件和其他保障資源。確保隨產(chǎn)品交付的技術(shù)文件現(xiàn)行有效。d)交付的產(chǎn)品需顧客驗(yàn)收合格,對不能或不宜重復(fù)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品,經(jīng)顧客同意,可邀請顧客參加并與顧客的驗(yàn)收合并進(jìn)行,但公司不能減輕自己應(yīng)付的的責(zé)任;e)確保不合格的產(chǎn)品不交付顧客。f)在交付過程中如出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,按照合同約定的條款或有關(guān)規(guī)定及時(shí)進(jìn)行解決。G)行政部負(fù)責(zé)交付后的活動的歸口管理及產(chǎn)品交付后的服務(wù)工作,對產(chǎn)品交付后的活動實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,使服務(wù)滿足廣大要求。產(chǎn)品交付后的活動包括技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝和維修、備品及配件供應(yīng)產(chǎn)品延壽、退役等。產(chǎn)品交付后,建立信息交流渠道,及時(shí)將顧客意見和要求進(jìn)行反饋和處理;交付后發(fā)現(xiàn)問題時(shí),行政部應(yīng)及時(shí)調(diào)查處理,通過原因分析,采取相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施,并按規(guī)定報(bào)告情況。h)需要時(shí),派到使用現(xiàn)場跟蹤服務(wù),以滿足顧客的要求;服務(wù)人員應(yīng)填寫服務(wù)記錄,詳細(xì)記載服務(wù)過程并存檔,8.5.6更改控制公司制定并實(shí)施《變更控制程序》,各負(fù)責(zé)部門有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更,考慮對變更的潛在后果進(jìn)行評價(jià),采取必要的措施,以確保產(chǎn)品和服務(wù)完整性,并將變更的評價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。8.5.7關(guān)鍵過程公司識別關(guān)鍵過程,并對其實(shí)施有效的控制,確保其過程質(zhì)量符合規(guī)定要求。8.5.7.1職責(zé)分工:品質(zhì)技術(shù)部負(fù)責(zé)關(guān)鍵過程的控制,品質(zhì)技術(shù)部負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵過程,負(fù)責(zé)編制關(guān)鍵過程作業(yè)指導(dǎo)書;根據(jù)需要編制關(guān)鍵過程檢驗(yàn)指導(dǎo)書或質(zhì)量控制文件;負(fù)責(zé)對關(guān)鍵過程的檢查、考核;行政部負(fù)責(zé)關(guān)鍵過程的監(jiān)督管理,對關(guān)鍵過程實(shí)施監(jiān)控和檢驗(yàn)。8.5.7.2關(guān)鍵過程的確定和標(biāo)識關(guān)鍵過程是指對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的工序,一般包括:形成關(guān)鍵、重要特性的工序、加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大損失的工序。品質(zhì)技術(shù)部(工藝人員)在對產(chǎn)品進(jìn)行特性分析的基礎(chǔ)上,編制關(guān)鍵過程工藝文件要求,并在相應(yīng)的工藝文件上做出標(biāo)識。工藝人員在關(guān)鍵過程的工藝文件或操作規(guī)程的相關(guān)內(nèi)容上標(biāo)注“關(guān)鍵”標(biāo)識。8.5.7.3關(guān)鍵過程的控制a)安排人員培訓(xùn)時(shí),對關(guān)鍵或特殊過程操作、檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)作為重點(diǎn)加以安排,確保這些人員的技術(shù)水平能滿足要求,并持有考核合格證方能上崗。b)品質(zhì)技術(shù)部(工藝人員)對直接影響質(zhì)量的關(guān)鍵加工過程進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)和工藝監(jiān)督;行政部對關(guān)鍵過程配備相應(yīng)素質(zhì)的檢驗(yàn)人員擔(dān)任質(zhì)量控c)品質(zhì)技術(shù)部對關(guān)鍵過程所使用設(shè)備進(jìn)行有效的維護(hù)和保養(yǎng),保存維護(hù)保養(yǎng)記錄。d)檢驗(yàn)人員對關(guān)鍵過程的加工生產(chǎn)條件和操作人員的工藝紀(jì)律執(zhí)行情況、工件的管理等加強(qiáng)控制和監(jiān)督。定期或不定期檢查關(guān)鍵過程在工藝文件上的標(biāo)識是否符合規(guī)定要求;定期或不定期檢查關(guān)鍵過程的生產(chǎn)條件和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄登記情況。e)關(guān)鍵過程加工后發(fā)現(xiàn)的不合格品,按《不合格品控制程序》的有關(guān)規(guī)定加嚴(yán)控制,由檢驗(yàn)員提交不合格品審理組審理處置。f)品質(zhì)技術(shù)部對關(guān)鍵過程的監(jiān)視與測量應(yīng)重點(diǎn)控制,進(jìn)行如下監(jiān)測活動:1)設(shè)置控制點(diǎn),對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制。2)只要可行,對關(guān)鍵和重要特性進(jìn)行100%檢驗(yàn)并記錄;當(dāng)批量大不能實(shí)施百分之百檢驗(yàn)時(shí),可采用抽樣檢驗(yàn)方案或用其他方法驗(yàn)證;適用時(shí),使用統(tǒng)計(jì)技術(shù),在產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或采用抽樣方案時(shí),應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù),對產(chǎn)品質(zhì)量特性趨勢進(jìn)行監(jiān)視;3)上述監(jiān)視與測量記錄由相關(guān)人員認(rèn)真填寫質(zhì)量記錄,字跡要清楚,并按規(guī)定存檔,以保持可追溯性。4)對顧客要求監(jiān)督的關(guān)鍵過程,應(yīng)按顧客要求接受其監(jiān)督檢查并保持記5)公司將關(guān)鍵過程外包(外協(xié))時(shí),其管理和控制要求應(yīng)在合同或協(xié)議中明確,按外包過程控制。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排,以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。相關(guān)文件:《庫存物資管理控制程序》、《物流控制程序》8.7不合格輸出的控制8.7.1為防止不合格品的流出,公司應(yīng)對不合格要求的產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制。品管中心是不合格控制的歸口管理部門,通過建立和實(shí)施《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)及不合格品控制程序》,根據(jù)

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