2.6《中國藥典》正文的有關(guān)內(nèi)容_第1頁
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文檔簡介

藥典概況主講人:馬

莉第二章1、《中國》藥典歷史沿革目

錄2、《中國藥典》構(gòu)成和特點(diǎn)3、《中國藥典》的內(nèi)容4、《中國藥典》凡例的有關(guān)規(guī)定(一)5、《中國藥典》凡例的有關(guān)規(guī)定(二)目

錄6、《中國藥典》正文的有關(guān)內(nèi)容7、《中國藥典》通用技術(shù)的有關(guān)內(nèi)容8、

部分外國藥典簡介《中國藥典》正文的有關(guān)內(nèi)容《中國藥典》正文的有關(guān)內(nèi)容根據(jù)理化與生物學(xué)特性,按照處方來源、生產(chǎn)工藝、貯藏運(yùn)輸條件等所制定的、用以檢測藥品質(zhì)量是否達(dá)到用藥要求并衡量其質(zhì)量是否穩(wěn)定均一的技術(shù)規(guī)定。一概念《中國藥典》正文的有關(guān)內(nèi)容二內(nèi)容①品名;②結(jié)構(gòu)式;③分子式與分子量;④來源或化學(xué)名稱;⑤含置或效價(jià)規(guī)定;⑥處方;⑦制法;⑧性狀;⑨鑒別;⑩檢査;?含量或效價(jià)測定;?類別;?規(guī)格;?貯藏;?制劑;?標(biāo)注;?雜質(zhì)信息等?!吨袊幍洹贩怖挠嘘P(guān)規(guī)定三舉例名稱:?

藥品中文名稱照《中國藥品通用名稱》,為法定

名稱;?

英文名稱采用國際非專利藥名(INN);?

化學(xué)名稱根據(jù)《有機(jī)化學(xué)命名原則》命名;?

化學(xué)結(jié)構(gòu)式照“藥品化學(xué)結(jié)構(gòu)式書寫指南”書寫。1、名稱與編排《中國藥典》凡例的有關(guān)規(guī)定三舉例編排:?

品種正文按藥品中文名稱筆畫順序排列,

同筆畫數(shù)的字按起筆筆形一丨丿丶乛的順序排列;?

單方制劑排在其原料藥后面;?

放射性藥品集中編排;?

索引按漢語拼音順序排序的中文索引、英文名和

中文名對照索引排列。1、名稱與編排《中國藥典》正文的有關(guān)內(nèi)容?

按藥品中文名稱筆畫順序排列,同筆畫數(shù)的字按起筆筆形一丨丿丶乛的順序排列;三舉例《中國藥典》正文的有關(guān)內(nèi)容?

單方制劑排在其原料藥后面;?

放射性藥品集中編排;品種正文(第二部分)三舉例《中國藥典》正文的有關(guān)內(nèi)容?

索引按漢語拼音順序排序的中文索引、英文名和中文名對照索引排列。三舉例《中國藥典》正文的有關(guān)內(nèi)容一部:中文索引、漢語拼音、拉丁名;二部:中文索引;英文索引三部:中文索引;英文索引四部:中文索引;英文索引三舉例水楊酸示例水楊酸示例性狀:本品的熔點(diǎn)(通則0612)為158~161℃。水楊酸示例【檢查】熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%(通則0841)。

藥典正文中所收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括:

A.類別

B.性狀

C.檢查

D.

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