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文檔簡(jiǎn)介

藥典概況主講人:馬

莉第二章1、《中國(guó)》藥典歷史沿革目

錄2、《中國(guó)藥典》構(gòu)成和特點(diǎn)3、《中國(guó)藥典》的內(nèi)容4、《中國(guó)藥典》凡例的有關(guān)規(guī)定(一)5、《中國(guó)藥典》凡例的有關(guān)規(guī)定(二)目

錄6、《中國(guó)藥典》正文的有關(guān)內(nèi)容7、《中國(guó)藥典》通用技術(shù)的有關(guān)內(nèi)容8、

部分外國(guó)藥典簡(jiǎn)介《中國(guó)藥典》的主要內(nèi)容《中國(guó)藥典》的主要內(nèi)容凡例通用技術(shù)要求品種正文《中國(guó)藥典》的主要內(nèi)容凡例

為正確使用《中國(guó)藥典》,對(duì)品種正文、通用技術(shù)要求以及藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和檢定中有關(guān)共性問(wèn)題的統(tǒng)一規(guī)定和基本要求。通用技術(shù)要求品種正文《中國(guó)藥典》的主要內(nèi)容凡例包括:

?總則;

?通用技術(shù)要求;

?名稱與編排;

?檢查方法和限度;

?計(jì)量;

?試藥、試液、指示劑等。通用技術(shù)要求品種正文《中國(guó)藥典》的主要內(nèi)容凡例

包括《中國(guó)藥典》收載的通則、指導(dǎo)原則以及生物制品通則和相關(guān)總論等。通用技術(shù)要求品種正文《中國(guó)藥典》的主要內(nèi)容品種正文

《中國(guó)藥典》各品種項(xiàng)下收載的內(nèi)容。

所設(shè)各項(xiàng)規(guī)定是針對(duì)符合GMP的產(chǎn)品而言。通用技術(shù)要求品種正文《中國(guó)藥典》的主要內(nèi)容一品種正文《中

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